Синупрет цены в аптеках

• Аптека Альго-Фарм

  • 216 грн. СИНУПРЕТ сироп фл. 100 мл
  • 223 грн. СИНУПРЕТ капли орал. фл. 100 мл
  • 249 грн. СИНУПРЕТ ФОРТЕ табл. п/о блистер №20
  • 253 грн. СИНУПРЕТ табл. п/о №50
  • 333 грн. СИНУПРЕТ ЭКСТРАКТ табл. п/о 160 мг №20

• Liki24.com

  • 190.89 грн. Синупрет сироп фл. 100 мл
  • 198.74 грн. Синупрет кап. орал. фл. 100 мл
  • 223.98 грн. Синупрет табл. п/о №50
  • 232.97 грн. Синупрет форте табл. п/о блистер №20
  • 266.43 грн. Синупрет экстракт табл. п/о 160 мг блистер №20

• Аптека Доброго Дня

  • 180 грн. Синупрет сироп 100 мл
  • 197 грн. Синупрет капли 100 мл
  • 228 грн. Синупрет форте таблетки №20
  • 273.62 грн. Синупрет таблетки №50
  • 283 грн. Синупрет Экстракт таблетки №20

• Аптека ТАС

  • 169.6 грн. Синупрет сироп 100мл
  • 178.13 грн. Синупрет кап. 100мл
  • 203.96 грн. Синупрет форте табл. №20
  • 204.18 грн. Синупрет таб. №50
  • 257.85 грн. Синупрет экстракт табл. п/о 160 мг № 20

• Дорадофарм

  • 198.26 грн. СИНУПРЕТ сироп 100мл
  • 214.82 грн. СИНУПРЕТ капли 100мл
  • 241.04 грн. СИНУПРЕТ ФОРТЕ табл. п/о №20
  • 247.94 грн. СИНУПРЕТ табл. п/о №50
  • 313.26 грн. СИНУПРЕТ ЭКСТРАКТ таб. п/о N 20

чем опасен обычный насморк – Газета.uz

Насморк, гайморит, синусит — всем известны эти слова, но почему-то мало кто относится к ним серьезно. Что такое синусит? Это правильное название гайморита, с которым сталкиваются многие люди разного возраста. Это воспаление околоносовых пазух, которое лечится долго и больно. Все наверно слышали про проколы.

Многим кажется, что насморк — совсем не болезнь. И что нелеченый насморк проходит за неделю, а леченый — за семь дней. Но обычный насморк может привести к совсем не безобидным осложнениям: сильнейшая изматывающая головная боль, изменение или потеря зрения, смещение глазного яблока.

Но можно ли вылечить воспалительные заболевания носа без боли? Что может предложить мировая наука в этой области сегодня?

Как помочь носу

Характерный признак осложненного насморка — боль и ощущение тяжести в области лба и скул. Нужно осторожно надавить большим пальцем на точки у внутреннего угла глаза и посередине щеки: при синусите прикосновение к этим местам болезненно. При подозрении наличия синусита надо немедленно обращаться к врачу. При синусите очаг воспаления находится слишком близко к глазам, мозгу. И это опасно.

Всеми любимые сосудосуживающие капли от насморка не так безобидны, как кажутся. Они, конечно, моментально снимают отек, что позволяет человеку дышать, но это является всего лишь избавлением от симптомов, а не от болезни. Врачи не зря просят не увлекаться каплями, облегчающими носовое дыхание.

Говорят, что банальный насморк стал причиной поражения Наполеона в битве при Ватерлоо. Великий полководец практически не смог заснуть в ночь накануне сражения из-за того, что насморк не давал ему нормально дышать. Не выспавшийся и раздраженный, он упустил в ходе битвы момент для принятия важного решения — и все пошло не так, как было задумано.

Чем лечить синуситы

Лечение тяжелых и хронических форм синусита должно быть комплексным. Сначала врач определяет степень тяжести заболевания. Хорошо бы сделать рентген, а затем, если случай тяжелый, сдать посевы, чтобы понять, какие бактерии вызвали воспаление. В зависимости от результата назначаются антибиотики или противогрибковые препараты.

Также немаловажно разгрузить пазухи, очистить их от гноя, вызывающего воспаление. Для этого существует «Синупрет Экстракт» — немецкий растительный лекарственный препарат. «Синупрет Экстракт» имеет полностью растительный состав, который оказывает антивирусный, противовоспалительный и антибактериальный эффект.

Если действовать сразу при возникновении заложенности носа, то можно избежать:

• развития болезни;
• ослабления организма;
• дополнительной финансовой нагрузки при лечении осложнений;
• потери времени при длительной болезни.

«Синупрет Экстракт»:

Производитель: «Бионорика СЕ», Германия. Товар сертифицирован.
Регистрационное удостоверение: DV/X 06617/08/19.
Есть противопоказания. Перед применением необходимо ознакомиться с инструкцией или проконсультироваться со специалистом.

На правах рекламы.

Препараты от гайморита【Интернет-Аптека】 | E-apteka

Препараты от гайморита – ассортимент «Аптеки гормональных препаратов»

При воспалении носовых пазух наблюдается болевое ощущение в области носовых пазух, заложенность носа, затрудненное дыхание. Это могут быть симптомы фронтита, этмоидита или гайморита. Когда вентиляция носовых пазух нарушена, там скапливается гной. Поэтому важно применять не такие препараты, как при обычном насморке (часто это сосудосуживающие капли), а и снимающие воспаление, отек слизистых оболочек и т.д. Наблюдаться и получать лечение необходимо у врача. Только после точного постановления диагноза стоит задумываться о покупке лекарств.

При воспалении гайморовых пазух (верхнечелюстных) заболевание обретает серьезный характер. Это гайморит. Он может быть одно- и двусторонним, хроническим (протекает более вяло, наблюдаются фазы обострения) и острым (характерны ярко выраженные симптомы, проявляется болезненно). Причинами возникновения заболевания могут быть:
• аллергические реакции;
• последствие травм;
• активное воздействие грибков;
• распространение бактерий;
• вирусы.
В результате и тип недуга обретает форму:
• атрофическую;
• серозную;
• экссудативную;
• катаральную;
• гнойную;
• гиперпластическую и т.д.
Поэтому при первых же подозрениях возникновения заболевания необходимо обращаться к врачу. Неправильное лечение может вызвать осложнения и нежелательные последствия.

Для устранения недуга зачастую прибегают к проколам пазух. Но порой помогают и лекарственные средства, подобранные правильно. Важно использовать:
• Спреи для носа от гайморита, ориентированные на очистку носа (физраствор, капли на основе морской воды).
• Сосудосуживающие препараты, не позволяющие возникать сильному отеку слизистых.
• Антигистаминные вещества (в особенности, если это аллергическая форма гайморита).
• Антибиотики (наиболее действенными считаются препараты нового поколения).
• Обезболивающие, жаропонижающие – применяют посимптомно.
В каталоге «Аптеки гормональных препаратов» представлены таблетки, капсулы, аэрозоли, назальные спреи от гайморита проверенных производителей (АТ Лабораторио Рейг Жофре, Глаксо Оперейшнс ЮК Лимитед, Замбон Групп, Бионорика СЕ, Лаборатория Урго и т.д.). Оформляйте заказ через корзину – следуйте инструкции.

Синупрет при гайморите | Блог Medical Note о здоровье и цифровой медицине

Гайморит — очень распространенное заболевание, которое по данным медицинской статистики ежегодно возникает у каждого десятого человека. Поражает оно людей в любом возрасте за исключением детей дошкольного возраста — у них гайморовы пазухи еще недостаточно развиты.

Очень часто гайморит является осложнением острых респираторных вирусных инфекций, особенно риновирусной.

Заболевание может протекать в острой или хронической форме. Острый гайморит чаще всего осложняет простудные заболевания, делает их течение более затяжным.

Однако на фоне правильного своевременно начатого лечения болезнь полностью проходит в течение 10-14 недель.

Хронический гайморит — это результат часто возникающих острых форм болезни, в результате чего в гайморовых пазухах постоянно протекает воспалительный процесс.

При воздействии неблагоприятных факторов или контакта с вирусными инфекциями возникают обострения по типу острого гайморита.

Лечение хронической формы сложное, длительное, добиться полного выздоровления очень непросто. На прогноз также влияет наличие очагов инфекции в близлежащих органах: глотка, миндалины, кариозные зубы.

Лечение также должно быть направлено на устранение этих факторов.

Как заподозрить гайморит

Те, кто хотя бы один раз переболел гайморитом, надолго запоминают его основные симптомы. Острый гайморит проявляется лихорадкой, которая порой достигает фебрильных цифр, симптомами интоксикации — слабость, головная боль, ломота в мышцах, суставах, костях.

Однако самым характерным симптомом является боль в проекции гайморовой пазухи, ощущение распирания, давления, которое усиливается при прикосновении к коже околоносовой области.

Иногда кожа в этом месте приобретает розовый оттенок, появляется отечность. Процесс может быть как односторонний, так и двухсторонний.

Человека также беспокоит выраженная заложенность носа, которая часто приводит к невозможности носового дыхания, скудные слизистые выделения из носа в начальной стадии болезни и бело-зеленые в стадии разгара болезни и процессе выздоровления.

Хронический гайморит характеризуется сменой эпизодов обострения и ремиссии. Обострение обычно протекает по типу острого гайморита, однако оно более тяжелое и продолжительное.

В период ремиссии симптомов либо нет вообще, либо наблюдается заложенность носа со скудными выделениями, периодические головные боли, слезотечение.

Иногда больные гайморитом жалуются на кашель, особенно в ночные часы. Это объясняется стечением гноя из пазух по задней стенке глотки в положении лежа. От постоянного сморкания, закапывания капель, растирания носа появляются трещины носовых ходов.

Часто такие больные становятся «заложниками» сосудосуживающих капель, так как им приходится капать их очень часто. В результате развивается медикаментозный ринит.

Как проводится лечение гайморита

Без лечения гайморит может привести к достаточно серьезным последствиям. Помимо осложнений со стороны органов дыхания (фарингит, трахеит, бронхит) и глаз (кератит, кератоконъюнктивит) возможны и такие серьезные, как пневмония и менингит.

Поэтому при подозрении на это заболевание нельзя заниматься самолечением, следует сразу же обратиться за помощью к ЛОР-врачу.

В лечении доктор прибегает как к инвазивным методам, так и к лекарственным средствам. По показаниям проводится пункция гайморовой пазухи с выведением из нее гноя, промыванием и введением специальных антисептических средств.

Нередко назначаются антибиотики широкого спектра, активные против наиболее распространенных возбудителей инфекций в пазухах — стрептококков, стафилококков.

Помимо этого, рекомендуют различные дополнительные средства: сосудосуживающие капли в нос в первые пять дней болезни, секретолитические препараты и лекарства, средства для укрепления иммунитета.

Роль Синупрета в лечении гайморита

Синупрет широко применяется при различных заболеваниях носа и носовых пазух. Этот препарат растительного происхождения содержит корни горечавки, цветки первоцвета и бузины, траву щавеля и вербены.

Лекарственные травы обладают секретолитическими свойствами, то есть делают слизь в полости пазух более жидкой, легко выводимой. Они также борются с воспалительным процессом в гайморовой пазухе, то есть дополняют эффект антибиотиков и прочих мероприятий, входящих в комплекс терапии гайморита.

Синупрет у детей применяют, начиная с шести лет, а вот для беременных и кормящих мам препарат входит в группу запрещенных средств по причине отсутствия надежной доказательной базы и результатов проведенных клинических исследований.

Как правило, врачи назначают пить по две капсулы трижды в сутки на протяжении всего периода болезни.

Синупрет очень редко становится причиной появления побочных эффектов, среди которых самой распространенной является аллергия. Он не меняет метаболизм антибиотиков и других препаратов, поэтому отлично с ними комбинируется.

Синупрет не влияет на работу нервной системы, поэтому на фоне терапии можно управлять автомобилем и работать на опасном производстве.

Главным минусом лекарства является то, что он не имеет доказательной базы, позволяющей считать его надежным и эффективным средством.

По этой причине отношение к нему неодинаково, многие врачи считают, что выздоровление пациента является результатом антибактериальной терапии и пункций, нежели заслугой именно Синупрета.

Таким образом, роль его в лечении гайморита далеко не первостепенна. Синупрет не может быть единственным назначенным препаратом, а должен служить лишь вспомогательным компонентом.

Синупрет в оториноларингологии | Рязанцев С.В., Захарова Г.П., Дроздова М.В.

Санкт-Петербургский НИИ уха, горла, носа и речи

В последние годы в лечении острых синуситов, помимо традиционной антибактериальной, противовоспалительной и противоотечной терапии, большое внимание уделяется секретомоторной и секретолитической терапии. К сожалению, до недавнего времени арсенал лекарственных препаратов данной группы, зарегистрированных в России, был крайне ограничен. С 1994 г. зарегистрирован новый препарат растительного происхождения с рефлекторным секретолитическим действием Синупрет.

Препарат оказывает рефлекторное секретолитическое действие, регулируя секрецию и нормализуя вязкость слизи — устраняется мукостаз. Синупрет действует на слизистую оболочку дыхательных путей противоотечно и противовоспалительно. Сочетание эффектов препарата приводит к восстановлению дренажа и вентиляции околоносовых синусов. Синупрет нормализует защитные свойства эпителия дыхательных путей за счет улучшения реологических свойств экссудата, а также обладает иммуностимулирующей активностью. Синупрет оказывает вирусостатический эффект на вирусы гриппа, парагриппа и риносинцитиальный и потенцирует эффект антибиотиков.

Следует заметить, что Синупрет является новым исключительно для России. В Германии Синупрет используется с 1934 г. Такой длительный срок применения позволил накопить богатый опыт и детально изучить разнообразные аспекты его фармакологического действия.

Синупрет является комбинированным препаратом растительного происхождения. Препарат, изготовленный из экологически чистого сырья, содержит широкий спектр биологически активных веществ: корень генцианы — горечи; цветы первоцвета — сапонины и флавоноиды; трава щавеля — эмодин, щавелевую кислоту, флавоноиды; цветы бузины — стеролы, тритерпены, флавоноиды; трава вербены — биофенолы, вербеналин. Эти растительные компоненты оказывают муколитическое, отхаркивающее и противовоспалительное действие, что способствует разжижению экссудата и уменьшению отека слизистой оболочки. Общими фармакологическими свойствами растений, входящих в состав Синупрета, являются: способность блокировать фазу экссудации, уменьшать явления сенсибилизации и снижать проницаемость сосудистой стенки. Кроме того, цветы первоцвета повышают активность реснитчатого эпителия и ускоряют эвакуацию секрета из дыхательных путей, обладая также и некоторым спазмолитическим действием.

Существует мнение о малой эффективности фитопрепаратов по сравнению с синтетическими препаратами, однако ряд клинических исследований свидетельствует о близости эффектов активных субстанций, входящих в состав Синупрета, к действию синтетических муколитиков.

Синупрет выпускается в двух формах — каплях и драже. Взрослым можно назначать препарат в виде капель или драже (2 драже или 50 капель 3 раза в день). Детям дошкольного возраста Синупрет назначают только в виде капель. Грудным детям назначают 10 капель 3 раза в день; детям в возрасте от 1 года до 5 лет — 15 капель 3 раза в день; детям школьного возраста — 25 капель или 1 драже 3 раза в день. Капли применяют обычно в неразведенном виде, а детям их можно давать, добавляя в сок или чай. Драже принимают внутрь, не раскусывая, с небольшим количеством жидкости. При необходимости лечение можно проводить курсами. Длительность применения препарата определяется клинической картиной заболевания. В особых случаях без риска можно увеличить дозу вдвое (6 раз в день).

В НИИ уха, горла, носа и речи в 2000 г. производилась клиническая апробация препарата Синупрет.

В детской клинике проводилось консервативное лечение 20 детей Синупретом. Наблюдалось 10 детей в возрасте 4-7 лет с катаральной формой синусита на фоне явлений хронического аденоидита, 10 детей в возрасте 10-12 лет с острым гнойным гайморитом без хронической патологии лимфаденоидного кольца глотки.

У всех детей с гнойным риносинуситом прием препарата сочетался с комплексом традиционного лечения (пункция верхнечелюстных пазух, антибактериальная терапия, сосудосуживающие капли). Полное клиническое и рентгенологическое выздоровление у больных этой группы получено не позже чем через 2 недели после начала лечения.

У 5 детей с явлениями хронического аденоидита и катаральной формой синусита применение препарата позволило отказаться от других методов лечения. У остальных (5 человек) больных младшего возраста прием препарата сочетался с применением сосудосуживающих препаратов, методом перемещения. Максимальный срок выздоровления не превышал 10 дней. При этом не отмечено перехода воспаления в околоносовых пазухах в гнойную стадию. Благодаря этому применение препарата позволило провести аденотомию без последующих осложнений.

В клинике верхних дыхательных путей под наблюдением находилось 30 больных острыми и хроническими заболеваниями околоносовых пазух, получавших препарат Синупрет. У 10 больных отмечалось обострение хронического синусита, у 12 — острый гнойный синусит, у 8 — острый катаральный синусит. Курс лечения состоял в приеме препарата по 50 капель или по 2 драже 3 раза в день в течение 2 недель. У всех больных хроническим риносинуситом прием препарата сочетался с использованием других лекарственных средств (антибиотиков, десенсибилизирующих препаратов), а также местным противовоспалительным лечением (пункцией верхнечелюстных пазух, перемещением по Проетцу). У всех больных этой группы получены хорошие результаты лечения. Полное выздоровление, а также купирование обострения наступало не позже, чем через 2 недели после начала лечения. У 3 больных острым катаральным синуситом препарат использовался без дополнительного приема других лекарственных препаратов. В других случаях прием препарата сочетался с использованием дополнительных лекарственных средств. Только у 1 больного острым гнойным риносинуситом длительность лечения достигла 20 дней. В остальных случаях максимальный срок выздоровления не превышал 2 недель.

Полученный нами положительный эффект применения Синупрета при острых гнойных синуситах и обострениях хронического синусита можно объяснить, исходя из механизма действия данного препарата. Синупрет регулирует секрецию и нормализует вязкость слизи — ликвидируется мукостаз в околоносовых пазухах. Кроме того, благодаря противовоспалительному действию Синупрета, прекращается воспаление слизистой оболочки носа и околоносовых пазух, что ведет к уменьшению отека; Синупрет обладает и прямым противоотечным действием. Уменьшение воспаления и отека восстанавливает дренаж и вентиляцию параназальных синусов. Все это ведет к усиленной эвакуации секрета из околоносовых пазух, что является доминирующим фактором в лечении воспалительных синуситов. При катаральных синуситах возможна монотерапия Синупретом. В случае гнойных синуситов необходима антибактериальная терапия. Синупрет потенцирует действие антибиотиков, что было подтверждено и нашими исследованиями.

Операционные вмешательства в полости носа и околоносовых пазух обычно приводят к послеоперационному отеку и воспалению слизистых , что затрудняет дренажную функцию и способствует скоплению густого секрета в пазухах. Мы решили проанализировать действие Синупрета после хирургических вмешательств в околоносовых пазухах у 14 больных. Все они получали монотерапию Синупретом в послеоперационном периоде. Ни у одного больного не было отмечено послеоперационных осложнений. Явления послеоперационного отека слизистой оболочки носа купировались на 4-5 день после операции без применения вазоконстрикторов. Заметно улучшился дренаж околоносовых пазух. Восстановление носового дыхания наблюдалось на 2-3 дня раньше, чем у больных, не получавших Синупрет.

Этиопатогенез острых средних отитов во многом напоминает этиопатогенез острых средних синуситов. В обоих случаях ключевая роль принадлежит нарушению дренажной и вентиляционной функции слуховой трубы или соустья околоносовой пазухи. Определенное значение имеет увеличение вязкости секрета барабанной полости или синуса. Поэтому мы применили Синупрет в комплексной терапии острых средних гнойных отитов у 16 больных. Помимо Синупрета, назначали только антибиотики цефалоспоринового или макролидного ряда. По сравнению с больными, не получавшими Синупрет, наблюдалась выраженная положительная динамика. Значительно быстрее восстанавливались дренажная и вентиляционная функция слуховой трубы, быстрее купировались явления воспаления, контуры барабанной перепонки восстанавливались на 2-3 дня ранее.

Анализ литературы и собственные наблюдения позволяют заключить, что Синупрет регулирует секрецию и нормализует вязкость слизи; устраняет мукостаз;

— действует на слизистую оболочку противоотечно и противовоспалительно;

— восстанавливает дренаж и вентиляцию параназальных синусов и барабанной полости;

— нормализует защитную функцию эпителия дыхательных путей против экзогенных и эндогенных повреждающих факторов;

— прерывает порочный круг при воспалении параназальных синусов;

— улучшает результаты антибактериальной терапии.

Синупрет может быть рекомендован в комплексной терапии острых синуситов и обострений хронических синуситов, в послеоперационном ведении больных после ринохирургических вмешательств и в комплексной терапии острых средних отитов.

Список литературы Вы можете найти на сайте http://www.rmj.ru

Комбинированный фитопрепарат–

Синупрет (торговое название)

(BIONORICA Arzneimittel GmbH)

1. Рязанцев С.В. Секретолитическая и секретомоторная терапия острых и хронических синуситов// Новости оторинолар. и логопатол. — 1998. — №4(16). — С.90-93.

2. Berghom K., Langer W., Marz R. Doppetolindstudie Sinupret Tropfer Tvs. Placebo auf Basis einer Therapie mit Antibiotikum und abschwellenden Nasentropfen bei akuter Sinusitis (N=128) [unveroffentlichter Bericht]//Neumarkt: Bionorica GmbH, 1991.

3. Braum D., Marz R. Randomisierte Vergleichsstudie “Sinupret (Dragees) vs. Fluimucil (Granulat)” bei akuter und chronischer Sinusitis (N=160) [unveroffentlichter Bericht]//Naumberg: Bionorica GmbH, 1990.

4. Khan N.A. Sinupret im HNO-Bereich//Therapiewoche, 1982. — Vol.32. — N13. — P.1811-1814.

5. Kraus P., Marz R. Randomisierte Vergleichsstudie Sinupret Dragees vs. Gelomyrtol f. bei akuter und chronischer Sinusitis (N=134) [unveroffentlichter Bericht]//Naumberg: Bionorica GmbH, 1991.

6. Pape H.-G., Simm K.-J., Marz R. Doppelblindstudie Sinupret vs. Mucosolvan mit / ohne Nasentropfen bei akuter Sinusitis (N=160) [unveroffentlichter Bericht]//Naumberg: Bionorica GmbH, 1991.

7. Richstein A., Mann W. Zur Behandlung der chronischen Sinusitis mit Sinupret//Ther d Gegenw. — 1980. — Vol.119. — P.1055-1060.

8. Wahls M., Marz R. Randomisierte, Kontrollierte Doppelblindstudie Sinupret Tropfen vs. Mucosolvan Tropfen bei akuter und chronischer Sinusitis (N=160) [unveroffentlichter Bericht]//Naumberg: Bionorica GmbH, 1990.

.

Результаты рандомизированного контролируемого исследования эффективности комбинации физиологического раствора и фитопрепарата Синупрет в виде сиропа в лечении острого вирусного риносинусита у детей в возрасте от 6 до 11 лет.

Клиническая фитобиология. 2018; 4 (1): 21.

Василий Иванович Попович

¹ Кафедра оториноларингологии Ивано-Франковского университета, ул. 2, Ивано-Франковск, Украина

Галина В.Бекетова

² Кафедра педиатрии Киевской национальной медицинской академии последипломного образования, ул. 9, Киев, 02000 Украина

¹ Кафедра оториноларингологии, Ивано-Франковский университет, ул. Галицкая 76000 2, Ивано-Франковск, Украина

² Кафедра педиатрии Киевской национальной медицинской академии последипломного образования, ул. 9, Киев, 02000 Украина

Поступило 10.10.2017 г .; Принято 10 июля 2018 г.

Реферат

Предпосылки

Это исследование было разработано для демонстрации эффективности комплексного фитотерапевтического сиропа Синупрет® при лечении острого вирусного риносинусита у детей.

Методы

Пациенты в возрасте от 6 до 11 лет были включены в рандомизированное контролируемое исследование с двумя параллельными группами. Обе группы получали стандартное лечение, включая душ Вебера и симптоматическую медицину по терапевтическим причинам. Изотонический раствор морской соли применялся четыре раза в день в течение 10 дней. Группа вмешательства получала сироп Синупрет® три раза в день в качестве дополнительной терапии. По пятибалльной шкале (0–4 балла) врачи оценили следующие симптоматические параметры в течение четырех последовательных посещений (дни 0, 5, 7 и 10): заложенность носа, выделения из носа, постназальные выделения, головная боль и лицевая боль. боль.Используя 11-балльную шкалу (0–10 баллов), каждый пациент ежедневно давал самооценку следующих параметров с 1 по 10 день: ринорея, головная боль и боль в лице.

Результаты

Всего было включено 184 пациента (средний возраст 8,1 года). В соответствии с оценкой врачей по сравнению с орошением только физиологическим раствором значительные улучшения были обнаружены в трех из пяти симптоматических параметров при комбинированном лечении, включая сироп Синупрет®, по оценке врачей.Межгрупповые различия в выраженности лицевых и головных болей были незначительными. Группа Синупрет® также продемонстрировала тенденцию к сохранению антибиотикосохраняющего эффекта (2,17% в группе Синупрет® против 5,26% в контрольной группе). Кроме того, частота перехода вирусного риносинусита в поствирусную фазу имела тенденцию к снижению (1,08% в группе Синупрет® против 5,26% в контрольной группе). За период исследования побочных реакций на лекарственные травы не было.

Заключение

Комплексный фитотерапевтический сироп Синупрет® эффективно снимает симптомы острого вирусного риносинусита у детей.Кроме того, было сокращено назначение антибиотиков.

Ключевые слова: Риносинусит, Фитотерапия, сироп Синупрет®, Ринорея

Общие сведения

Острый риносинусит (ОРС) является наиболее распространенным инфекционным заболеванием, и помимо личного дискомфорта, связанного с ухудшением качества жизни, он имеет огромные социально-экономические последствия. удар [1]. Понятие «риносинусит» было введено в последние годы, поскольку было доказано, что воспаление возникает одновременно в носу и придаточных пазухах носа.Каждый случай простуды с симптомами ринита следует рассматривать как ОРС. Согласно Европейской позиции по риносинуситу и полипам носа (EPOS 2012), ОРС характеризуется, помимо воспаления носовых ходов и придаточных пазух, двумя или более специфическими симптомами: заложенность носа или выделения из носа; кроме лицевой боли / давления, аносмии / гипосмии может возникнуть [2]. Могут наблюдаться дополнительные симптомы, такие как жар, астения или головная боль.

Как правило, ОРС является самоизлечивающимся заболеванием, которое длится от 7 до 14 дней.ОЛБ включает вирусную фазу (острый вирусный риносинусит) и поствирусную фазу. В EPOS 2007 был выбран термин «вирусный ОРС», чтобы указать, что большинство случаев ОРС не являются бактериальными. Только около 5% ОРС можно диагностировать как острый бактериальный риносинусит (ОБРС). Типичные симптомы ОБРС включают выделения из носа, одностороннюю лицевую боль или болезненность при пальпации в области проекции пазухи (у детей старше 9–12 лет), зубную боль, последующее обострение после первичного улучшения, гипертермию и нейтроцитоз.

Острый риносинусит является пятым частым диагнозом при назначении антибиотиков, хотя нет никаких доказательств того, что антибактериальная терапия сокращает продолжительность заболевания. Частое и необоснованное использование антибиотиков вызывает повышенную резистентность, что приводит к необходимости альтернативных терапевтических стратегий, основанных на научных данных. Основная причина ОРС в первые 10 дней болезни — это в основном ряд вирусов (риновирус, вирус парагриппа 1 и 2 типа, коронавирус, вирус гриппа), все из которых увеличивают концентрацию провоспалительных цитокинов и нейтрофилов [3] .Кроме того, их активность приводит к нарушению мукоцилиарного клиренса из-за повреждения мерцательных клеток, а также к увеличению густого секрета. Эти изменения приводят к постепенному ухудшению качества остиомеатального комплекса, нарушению вентиляции и дренирования придаточных пазух носа. Подобная реакция наблюдается и при бактериальной инфекции. Таким образом, ОРС можно легко ошибочно диагностировать как бактериальную инфекцию и, следовательно, необоснованно лечить антибиотиками, которые не способствуют выздоровлению на этой стадии заболевания.

Распространенной стратегией лечения острого вирусного риносинусита является уменьшение выраженности симптомов, минимизация продолжительности заболевания, предотвращение превращения в поствирусный и бактериальный риносинусит, а также предотвращение дальнейшего прогрессирования в хроническое заболевание. Использование антибиотиков, назальных деконгестантов, антигистаминных, гомеопатических и муколитических средств при остром вирусном риносинусите безосновательно, поскольку их польза еще не доказана. Согласно EPOS 2012, фармацевтическое симптоматическое лечение острого вирусного риносинусита включает: терапевтическое орошение изотоническим раствором морской соли и нестероидными противовоспалительными препаратами или жаропонижающими средствами (НПВП, аспирин или парацетамол).Альтернативной стратегией является использование лекарственных трав, способных подавить ряд патологических процессов [4–6].

Одним из примеров является комплексное лекарственное средство на травах Sinupret®, которое включает горечавку, примулу, бузину, вербену и щавель. Доказано, что это лекарственное средство на травах усиливает активность ресничек in vitro [7] и проявляет противовоспалительную активность в экспериментах на животных [8]. Он обладает широким спектром фармакологических свойств, включая муколитическое, секретомоторное, противовирусное, противовоспалительное и иммуномодулирующее действие.Jund et al. [9] провели рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с участием 386 взрослых пациентов с острым вирусным риносинуситом. Группа активного лечения получала суточную дозу фитопрепарата 3 × 160 мг в течение 15 дней. Группа активного лечения показала значительное улучшение по сравнению с группой плацебо на основании результатов синоназального теста, включая общий индекс, назальные симптомы, риногенные симптомы и общее качество жизни.

Исследования эффективности сиропа Синупрет® в лечении вирусного ОРС у детей школьного возраста (от 6 до 11 лет) ранее не проводились.Здесь мы представляем результаты рандомизированного контролируемого исследования с участием детей в возрасте от 6 до 11 лет, применяющих Синупрет® в виде сиропа. Наше исследование похоже на исследование, проведенное на взрослых Jund et al.

Методы

План исследования

Это исследование было проспективным многоцентровым интервенционным рандомизированным исследованием лечения вирусного ОРС у детей в возрасте от 6 до 11 лет. В данном исследовании сравнивали комплексное фитотерапевтическое лечение сиропом Синупрет® в сочетании с лечебным орошением со стандартным лечебным орошением (таблица).

Таблица 1

Синупрет® — лекарственное средство на травах, широко используемое для лечения различных дыхательных путей. заболевания, в том числе риносинусит.Композиция представляет собой смесь, полученную из частей четырех растений: корня горечавки (Radix Gentianae), цветков примулы с чашечкой (Flores Primulae cum Calibus), цветов бузины (Flores Sambuci), травы вербены европейской (Herba Verbenae) и травы щавеля ( Herba Rumісіs) (1: 3: 3: 3: 3).

Обе группы получали симптоматические препараты (парацетамол или назальные деконгестанты, если необходимо), и обеим группам применяли лечебное орошение изотоническим раствором морской соли четыре раза в день. Группа Синупрет® дополнительно получала сироп Синупрет® на травах три раза в день в дозировке 3 раза в зависимости от возраста.5 мл.

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция состояла из 184 детей, 98 мальчиков и 86 девочек. Используя метод непрозрачных запечатанных и последовательно пронумерованных конвертов, 96 детей были распределены в группу Sinupret®, а 88 детей — в контрольную группу.

Критерии включения

Основными критериями включения были острый вирусный риносинусит с острыми симптомами до 48 часов и общая оценка тяжести синусита от 8 до 15 баллов в соответствии с шкалой тяжести большого синусита (оценка MSS).Для оценки шкалы MSS врачи оценили пять ключевых симптомов (от 0 до 4 баллов за симптом; в сумме до максимальной оценки MSS в 20 баллов): выделения из носа, заложенность носа, постназальные выделения, головная боль, лицевая боль. боль при (0 — отсутствует, 1 — слабая, 2 — умеренная, 3 — сильная, 4 — очень сильная).

Критерии исключения

• Применение фитотерапии в течение 30 дней до первых проявлений риносинусита.

• Диагностика аллергического риносинусита.

• Известная непереносимость препаратов примулы.

• Тяжелое острое заболевание, требующее госпитализации или лечения антибиотиками.

• Применение местных кортикостероидов.

• Иммунодефицит.

• Хроническая патология и анатомические аномалии остиомеатального комплекса, которые могут повлиять на исход заболевания.

Методология

В течение периода исследования было проведено четыре визита: визит 1 (день 0), визит 2 (день 5), визит 3 (день 7) и визит 4 (день 10).Симптомы оценивали врачи и пациенты. Пять ключевых симптомов (выделения из носа, заложенность носа, постназальные выделения, головная боль, лицевая боль) оценивались врачами (от 0 до 4 баллов за симптом) при каждом посещении. Кроме того, пациенты и их родители ежедневно оценивали основные жалобы: ринорею, головную и лицевую боль, используя 10-балльную визуально-аналоговую шкалу.

Критерии эффективности

Первичным критерием было улучшение симптомов. Вторичными критериями были частота перехода к назначению антибиотиков, обострение после 5-го дня или сохранение симптомов после 10-го дня, а также продолжительность заболевания.

Анализ данных

Данные были проанализированы описательно. Различия между двумя группами анализировали с использованием парного t-критерия с использованием двустороннего 95% доверительного интервала (95% -CI) с p <0,05 , указывающим на статистическую значимость.

Регистрация исследования

Это исследование было зарегистрировано в Немецком регистре клинических испытаний ретроспективно 27 марта 2018 г.

Пробное сокращение

АРСиЧ ДРКС-ID: DRKS00000765

Результаты

Популяция исследования

Сто шестьдесят девять пациентов из 184 завершили период исследования продолжительностью 10 дней.Всего 4 пациента в группе Синупрет® и 12 пациентов в контрольной группе были исключены из исследования из-за нарушений протокола, а данные этих пациентов были исключены из анализа. Таким образом, для анализа использовались данные 92 пациентов из группы Синупрет® и 76 пациентов из контрольной группы.

Результат последующего наблюдения

К 4-му визиту (10-й день) у 1 пациента (1,08%) в группе Синупрет® и у 4 пациентов (5,26%) в контрольной группе наблюдалось продолжение или обострение симптомов после 5-го дня без каких-либо признаков бактериального воспаления.У этих пациентов был диагностирован поствирусный риносинусит. Однако эти различия не были статистически значимыми. Аналогичная тенденция без статистической значимости наблюдалась и в отношении сроков выздоровления (в группе Синупрет® продолжительность заболевания составляла 7,85 дня против 8,88 дня в контрольной группе).

Лечение антибиотиками

Всего 2 пациента (2,17%) в группе Sinupret® должны были принимать антибиотики по сравнению с 4 пациентами (5,26%) в контрольной группе.Это различие не было статистически значимым ( p > 0,05). Во всех случаях (6 пациентов) прием антибиотиков был начат на 3-м визите в связи с повышением температуры тела (39 ° C и выше), обострением симптомов синусита.

Симптомы, оцененные врачами

На рисунке показана оценка врачами (с помощью риноскопии) динамики симптомов заложенности носа при посещениях с 1 по 4. Обе группы показали сопоставимые симптомы при посещении 1. При посещении 2 и посещении 3 заложенность носа была значительно ниже в группе Синупрет®, чем в контрольной группе ( p = 0.044 и p = 0,048 соответственно). От визита 3 до визита 4 заложенность носа в обеих группах показала дальнейшее уменьшение симптомов, и у пациентов не было симптомов к 4 визиту.

Оценка врачами динамики симптомов заложенности носа при посещениях с 1 по 4. Средний балл (шкала MSS: 0–4 балла). * p <0,05: значимая разница между группами

На рисунке показана оценка врачей симптомов выделений из носа при посещениях с 1 по 4. Различия показателей при посещении 2 статистически значимы ( p = 0.037). При посещении 3 и 4 наблюдается дальнейшее снижение интенсивности симптомов, однако межгрупповые различия больше не достигают статистической значимости.

Оценка врачом симптомов выделений из носа при посещениях с 1 по 4. Средний балл (шкала MSS: 0–4 балла). * p <0,05: Значимое различие между группами

На рисунке показано, что врачи оценили симптомы постназального подтекания (с помощью фарингоскопии) как менее тяжелые в группе Синупрет®, чем в контрольной группе при посещении 2 (1.02 против 1,51 балла, р = 0,034). При посещении 3 и 4 в обеих группах наблюдалось дальнейшее уменьшение симптомов, но без статистической значимости.

Оценка врачами динамики симптомов постназального потека (средний балл по шкале MSS: 0–4 балла). * p <0,05: значимая разница между группами

Оценка головной боли врачами также показала, что этот симптом был немного менее выраженным в группе Sinupret® по сравнению с контрольной группой при посещении 2 (0.3 против 0,4), но разница не была значимой. Статистически значимой разницы в отношении боли в лице между группами не наблюдалось.

На рисунке показана оценка врачами сводных цифр (в баллах) тяжести синусита по всем пяти симптомам. При посещении 2 (день 5) наблюдалась значительная разница между группами ( p = 0,037) в пользу группы лечения. Уменьшение симптомов продолжалось с течением времени. Однако межгрупповое сравнение становится статистически незначимым при посещении 3 и 4.

Оценка врачами тяжести синусита по всем пяти симптомам (средний суммарный балл по шкале MSS: 0–20 баллов). * p <0,05: значимая разница между группами

Симптомы, оцененные пациентами

На рисунке показана самооценка пациента (с помощью родителей) своего состояния (средний балл) в течение первых 10 дней лечения по трем симптомам : ринорея, лицевая боль и головная боль (0–10 баллов за симптом). В начале исследования (дни с 1 по 4) оценка пациентов в обеих группах была одинаковой.Значительно более низкий уровень основных жалоб был обнаружен в группе Синупрет® на 5, 6, 7 и 8 дни (все p <0,05). В целом, самооценка динамики симптомов пациентами согласуется с оценками, предоставленными врачами при посещении 2 (статистически значимая разница между группами).

Самооценка пациентом своего состояния в течение первых 10 дней лечения по трем симптомам (ринорея, лицевая боль и головная боль). * р <0.05: Значительная разница между группами

Обсуждение

Острый вирусный риносинусит — распространенное и экономически важное заболевание, сопровождающееся воспалением слизистой оболочки носа и придаточных пазух носа [1, 2]. В настоящее время не существует общепринятого золотого стандарта лечения ОРС. Антибиотики не показаны при лечении неосложненного ОРС. Орошение физиологическим раствором оказалось эффективным для улучшения симптомов в рандомизированных плацебо-контролируемых исследованиях [10]. С 2016 года комплексный растительный препарат Синупрет® включен в национальные клинические рекомендации по лечению острого риносинусита в Украине.Исследования in vitro и in vivo свидетельствуют о том, что комплексное лекарственное средство на травах Sinupret® обладает рядом таких важных свойств: противовоспалительное действие [8]; стимуляция трансэпителиального транспорта хлоридов и увеличение частоты биений ресничек [7, 11]; противовирусная активность [12].

До сих пор имелись ограниченные знания о благотворном влиянии лекарственных средств на травах при лечении ОРС у детей. В нашем предыдущем исследовании мы изучали эффективность Синупрета у детей с острым поствирусным РС с положительным эффектом [13].Результаты нашего текущего исследования показывают, что прием сиропа растительного препарата Синупрет® (3,5 мл / 3 раза в день) эффективен при лечении острого вирусного риносинусита у детей в возрасте от 6 до 11 лет. Применение этого растительного препарата вместе с орошением солевым раствором и симптоматическим лечением. дает более быстрое выздоровление от симптомов, дает более высокую скорость полного выздоровления без применения антибиотиков. В нашем исследовании мы использовали ирригационную терапию в обеих группах как компонент базовой терапии с локальной активностью.Влияние ирригационной терапии можно считать одинаковым в обеих группах, поскольку параметры групп сопоставимы. Таким образом, оцененные различия в динамике выраженности симптомов между обеими группами могут быть связаны с действием лечебных трав. Дополнительные лечебные травы с множественными систематическими действиями могут быть полезны для облегчения симптомов острого вирусного риносинусита и могут препятствовать переходу к бактериальной инфекции или поствирусному риносинуситу. По сравнению со стандартным лечением в группе Синупрета наблюдалось значительное улучшение трех из пяти ключевых симптомов по оценке врача и заложенности носа по оценке пациента.В целом оценка динамики симптомов врачами и пациентами была последовательной. Наблюдались также уменьшение количества пациентов, принимающих антибиотики, и тенденция к сокращению продолжительности заболевания и переходу заболевания в поствирусный риносинусит. Однако разница в этих двух параметрах не считается статистически значимой. В ходе исследования у пациентов с поствирусным риносинуситом наблюдались аналогичные результаты [12]. В ходе настоящего исследования ни у одного из пациентов не было выявлено каких-либо побочных реакций на сироп Синупрет®.Этот факт может быть связан с относительно небольшим количеством участников, однако он подтверждает хорошую переносимость лекарства в виде сиропа для применения у детей.

Ограничения

Это открытое рандомизированное интервенционное исследование. Ограничения включают отсутствие вирусологической информации и радиологических данных. Кроме того, небольшой размер выборки ограничивает точность результатов по длительности заболевания и частоте назначения антибиотиков в группах.

Заключение

Синупрет® является эффективным средством лечения острого вирусного риносинусита у детей и ускоряет купирование основных симптомов.Синупрет® также может помочь уменьшить частоту назначения антибиотиков в этом состоянии и снизить вероятность прогрессирования заболевания до фазы поствирусного риносинусита. Это кажется важным с точки зрения необходимости сокращения необоснованного назначения антибиотиков и развития резистентности бактерий.

Благодарности

Авторы выражают признательность профессору Ольге Цодиковой, профессору Александре Абатуровой, профессору Татьяне Крючко, доценту Людмиле Вакуленко, доценту Иванне Кошель за их вклад в планирование и проведение исследования.

Финансирование

Bionorica, SE поддержало представление результатов исследования: покрыло расходы на писателя-медика, статистическую обработку данных и перевод статьи на английский язык.

Наличие данных и материалов

Все актуальные данные представлены в рукописи.

Аббревиатуры

Вклад авторов

VP: разработка плана исследования, протокола, обработки и интерпретации данных. HB: работа с пациентами, сбор данных. Оба автора прочитали и подтвердили окончательную рукопись.

Одобрение этических норм и согласие на участие

Исследование было проведено в соответствии с Хельсинкской декларацией [14] и Гармонизированным трехсторонним руководством ICH по надлежащей клинической практике (CPMP / ICH / 135/95) [15]. Перед зачислением первого пациента исследование было одобрено местной этической комиссией кафедры отоларингологии Ивано-Французского национального медицинского университета (протокол №26 дд. 26 ноября 2015 г.), Украина, и получил положительное заключение этического комитета, уполномоченного координатора расследования. Письменное информированное согласие было получено от всех законных представителей пациентов до принятия каких-либо мер, связанных с исследованием.

Согласие на публикацию

Не применимо.

Конкурирующие интересы

Судебное разбирательство проводилось по инициативе авторов.

Автор получил гонорар за подготовку рукописи по результатам данного исследования.Авторы заявляют, что у них нет конкурирующих интересов.

Примечание издателя

Springer Nature сохраняет нейтралитет в отношении юрисдикционных претензий на опубликованных картах и ​​институциональной принадлежности.

Ссылки

14. Всемирная медицинская ассоциация (WMA): Хельсинкская декларация WMA — Этические принципы медицинских исследований с участием людей.Принято 18-й Генеральной ассамблеей WMA, Хельсинки, Финляндия, июнь 1964 г., и исправлено 48-й Генеральной ассамблеей WMA. Сомерсет-Уэст, Южно-Африканская Республика, октябрь 1996 г.

15. EMEA — Европейское агентство по оценке лекарственных средств: Тема ICH E6. Примечание к руководству по надлежащей клинической практике (CPMP / ICH / 135/95). Шаг 5. Сводное руководство 1 мая 1996 г. / Дата введения в действие: 17 января 1997 г.

новый способ лечения риносинусита

РЕЗЮМЕ

Растущее количество научных данных свидетельствует о том, что фитотерапия может быть полезной в качестве вспомогательного лечения при риносинусите.Здесь мы систематически анализируем и определяем роль, эффективность и безопасность фитотерапии в лечении острого и хронического риносинусита, а также устанавливаем свойства травяных препаратов, продемонстрированные в экспериментах in vitro и in vivo. Соответствующие критериям исследования, опубликованные на английском или немецком языке с января 1990 г. по июнь 2014 г., были определены с помощью поиска в электронной базе данных. Ключевые слова: гайморит, фитотерапия, фитомедицины и лечебные травы. Дополнительные исследования были получены через ссылки на избранные статьи.Критериям включения соответствовали 22 статьи. В целом, публикации показали, что лекарственные травы могут оказывать муколитическое, противовирусное, противомикробное, противовоспалительное и секретолитическое действие на экспериментальных животных. Фитотерапия также оказалась эффективной в уменьшении симптомов острого и хронического риносинусита у детей и взрослого населения in vivo, демонстрируя высокий уровень переносимости и безопасности. Травяные продукты, разработанные с использованием методов фитонирования, показали улучшенные характеристики по сравнению с предыдущими составами.Современная литература предполагает, что фитотерапия является эффективной и безопасной формой вспомогательного лечения риносинусита. В частности, лекарственные травы, приготовленные с использованием техники фитонирования, доказали свою эффективность при остром риносинусите.

КЛЮЧЕВЫЕ СЛОВА: Phytoneering, Phytotherapy, Rhinosinusitis

RIASSUNTO

Evidenze scientifiche, semper più presenti in letterature, Suggeriscono che la fitoterapia, utile come trattamento adiuvaninus della rinosite.Lo scopo Principale del nostro lavoro è esaminare sistematicamente eterminare il ruolo, l’efficacia e la sicurezza della fitoterapia nel trattamento della rinosinusite acuta e cronica e stable le qualità farmacologiche dei fitofarmacivo in vitro и in vivo. Идентификаторы состояния, привлекающие больше, чем ricerche nelle banche dati elettroniche studi pubblicati in English or in tedesco da l gennaio 1990 al giugno 2014. Le parole chiave usate erano: sinusite, fitoterapia, fitomedicina e farmaci a base di erbe.Ulteriori studi sono stati ottenuti Attraverso i riferimenti negli articoli selezionati. Ventidue articoli hanno incontrato i критерии включения. Nel complesso, gli articoli analizzati indicano, che i farmaci, является основой, которая может иметь противомикробные, противовирусные, противомикробные, антивирусные, собственные антиинфекционные и секретолитические средства животного происхождения. La fitoterapia risulta efficace nel ridurre i sintomi di rinosinusite acuta e cronica nei bambini e nella popolazione adulta in vivo, dimostrando un elevato livello di tollerabilità e sicurezza.Prodotti a base di erbe sviluppati con tecniche di «fitoingegneria» hanno mostrato miglioramenti in termini di prestazioni rispetto all formulazioni prevdenti. La letteratura corrente guesserisce che la fitoterapia — это эффективная форма для вспомогательного риносинусита. В частности, я реализую фитофарма с технологией «фитоингегнерии» с высокой эффективностью риносинусита.

Введение

Острый риносинусит (ОРС) — одна из наиболее распространенных инфекций верхних дыхательных путей, поражающая значительную часть населения.Только в США люди с заболеваниями носовых пазух тратят более 2 миллиардов долларов в год и ежегодно посещают 1 миллион врачей в поисках облегчения симптомов. Для взрослых, обращающихся за медицинской помощью в амбулаторных условиях, синусит является наиболее частым диагнозом и лечится антибиотиками.

Клиническая диагностика острого риносинусита (ОРС) у детей является сложной задачей из-за наложения симптомов на другие обычные детские заболевания носа, такие как вирусные инфекции верхних дыхательных путей и аллергический ринит, не говоря уже о трудностях, связанных с физическим обследованием.ОЛБ у детей определяется как внезапное появление двух или более из следующих симптомов, продолжительностью менее 12 недель: обесцвеченные выделения из носа, заложенность носа / заложенность / заложенность носа, кашель днем ​​и ночью. Риносинусит — воспалительный процесс, затрагивающий слизистую носа и носовых пазух. Это многофакторное заболевание, при котором такие факторы, как мукоцилиарная недостаточность, инфекция, аллергия и отек слизистой оболочки носа, могут способствовать его возникновению, поддержанию и рецидиву. Антибиотики являются наиболее часто используемыми терапевтическими средствами при ОРС, хотя есть разумные доказательства в пользу добавления интраназальных стероидов ¹ .

Фитотерапия — это использование экстрактов природного происхождения в качестве лекарств или средств, способствующих укреплению здоровья. Фитотерапевтические препараты отличаются от лекарственных средств растительного происхождения своей стандартной фармакологией. В то время как стандартная фармакология выделяет активное соединение из данного растения, фитотерапия направлена ​​на сохранение сложности веществ из данного растения с относительно меньшей обработкой. В фитотерапии растительный материал, который был обработан с помощью повторяемой операции, так что дискретный компонент-маркер имел подтвержденную концентрацию, затем считается стандартизованным.

Качество лекарств-сырцов или лекарственных средств для растений зависит от множества факторов, включая изменчивость используемых видов растений, условия выращивания растений, время сбора урожая, послеуборочную обработку и условия хранения. Современная фитотерапия может использовать традиционные методы оценки качества лекарственных трав, но, как правило, опирается на современные процессы, такие как ВЭЖХ (высокоэффективная жидкостная хроматография), ГХ (газовая хроматография), УФ / видимая (ультрафиолетовая и видимая спектрофотометрия) или АА (атомная спектрофотометрия). абсорбционная спектроскопия).

Дополнительные / альтернативные лекарства широко используются в лечении как ОРС, так и хронического РС, но рекомендации, основанные на фактических данных, трудно предложить из-за отсутствия рандомизированных контролируемых исследований и методологических проблем во многих клинических исследованиях и испытаниях. На сегодняшний день существует лишь несколько двойных слепых плацебо-контролируемых рандомизированных исследований, в которых оценивалась эффективность растительных соединений при лечении ОРС, что не является репрезентативным для всего спектра лечебных трав, используемых при лечении ОРС.Для лечения ОРС были предложены различные лекарственные травы.

Экстракт Cyclamen europaeum (Nasodren ^®) богат сапонинами, которые действуют как местное поверхностно-активное вещество на слизистые оболочки, способствуя интраназальному оттоку жидкости из носовых пазух посредством физического механизма. Цикламен относится к семейству примул (Primulaceae) и с древних времен использовался в медицине. Например, Теофраст в Древней Греции (4–3 вв. До н.э.) рекомендовал вводить в нос смесь экстракта цикламена и меда для лечения катара носа и головных болей («чтобы очистить голову»).

Цинеол представляет собой оксид терпеноида, присутствующий, среди прочего, в эвкалиптовых маслах. Было показано, что эвкалипт обладает противовоспалительными, антисептическими и противоотечными свойствами и традиционно используется для лечения астмы, заложенности носа, насморка, кашля, боли в горле и синусита.

Бромелайн — протеолитический фермент, полученный из ананаса. Его физиологические эффекты, по-видимому, включают взаимодействие с воспалительными, иммунными, клеточными сигнальными молекулами, молекулами коагуляции и связанными с ними путями.Противовоспалительное действие фермента связано с его ингибированием выработки брадикинина в очаге воспаления.

Andrographis paniculata — однолетнее травянистое растение семейства Acanthaceae, произрастающее в Индии и Шри-Ланке. У травы есть ряд предполагаемых медицинских применений, хотя исследования показали, что доказательства ее эффективности ограничиваются лечением инфекций верхних дыхательных путей, язвенного колита и ревматических симптомов. Кан Джанг ^® содержит Andrographis paniculata и Eleutherococcus senticosus и может сократить продолжительность и облегчить симптомы простуды.

Angocin ^® Anti-Infekt N содержит горчичные масла (изотиоцианаты), которые подавляют рост бактерий и вирусов. Он также содержит натуральные антибиотики из настурции и хрена, которые делают его эффективным при лечении инфекций дыхательных и мочевыводящих путей.

Недавно был разработан новый метод экстракции фитофармацевтических препаратов, содержащихся в травах. Это так называемое «фитонирование» от «фито-инженерии» состоит из трех этапов: сначала экстракты анализируются масс-спектрометрией для определения составляющих ингредиентов и их относительных количеств; Затем собранные экстракты исследуются, чтобы найти особенно многообещающих кандидатов, путем систематического и автоматического тестирования всех экстрактов на их влияние на системы культивирования клеток, имеющие отношение к заболеванию.Наконец, эти результаты позволяют оптимизировать экстракты для усиления их эффектов. Используя сложные технологии разделения, производятся частичные экстракты, которые содержат особенно эффективные ингредиенты в более высоких концентрациях по сравнению с исходным экстрактом.

Sinupret ^® был разработан с использованием процессов фитонирования и содержит экстракты пяти трав: цветков бузины ( Sambucus nigra , Caprifoliaceae), цветков примулы ( Primula veris , Primulaceae) с чашечками, щавеля обыкновенного ( Rumex acetosa Rumex acetosa , Polygonaceae), вербены европейской ( Verbena officinalis , Verbenaceae) и горечавки ( Gentiana lutea , Gentianaceae) корень.Цветки бузины черной действуют как муколитик. Активные вещества цветков и чашечки коровьей червы действуют как муколитические агенты, обладают противовоспалительным действием и борются с причинами заболеваний: вирусами и бактериями. Листья и стебли щавеля обыкновенного действуют как муколитики и обладают противовоспалительным действием. Листья и стебли вербены также действуют как муколитические агенты и обладают противовирусной активностью. Корень горечавки содержит вещества, обладающие муколитическим действием.

Основным результатом нашей рукописи была оценка эффективности и безопасности этого нового способа экстракции при лечении острого и хронического риносинусита у детей.Вторичным результатом была оценка фармакологических эффектов, таких как противовоспалительная или муколитическая активность, in vitro и у экспериментальных животных.

Материалы и методы

В июне 2014 года был проведен поиск в литературе PubMed с использованием следующих ключевых слов: «синусит», «фитотерапия», «фитомедицина» и «лекарственные травы». Был выбран дополнительный фильтр «Доступность текста: Аннотация». Полученные тезисы и названия были независимо проверены двумя авторами (DP и JC), которые впоследствии встретились и обсудили любые расхождения в отношении цитирования.Критериями исключения были отсутствие полного текста и отсутствие основного текста на английском или немецком языках. Мы также исключили обзоры и статьи о среднем отите и бронхите, которые выходят за рамки нашего обзора. Отдельно мы рассмотрели рукописи, в которых не использовалась техника извлечения и обработки фитониринга, но приводились данные о фитотерапии и риносинусите у детей. Все основные тексты были извлечены и прочитаны обоими рецензентами.

Результаты

Первоначальный поиск дал всего 50 результатов с использованием вышеупомянутых критериев.Было допущено к включению 22 статьи. Что касается статей об ОРС, было выявлено 6 статей, в 4 из которых пациенты лечились фитонирующими растительными препаратами ().

Таблица I.

Литературные сообщения о терапии травами у детей с ОЛБ.

Проанализированные исследования показали, что растительные препараты обладают муколитической, противовирусной, противомикробной, противовоспалительной и секретолитической активностью у экспериментальных животных . Фитотерапия in vivo также продемонстрировала свою эффективность в уменьшении симптомов острого и хронического риносинусита у детей и взрослого населения, демонстрируя высокий уровень переносимости и безопасности.Травяные продукты, разработанные с использованием методов фитонирования, показали улучшение эффективности по сравнению с предыдущими фитотерапевтическими препаратами, вероятно, потому, что метод позволяет дублировать отдельные активные компоненты, содержащиеся в экстрактах растений, тем самым усиливая конечные фармакологические эффекты.

Антимикробное и противовирусное действие

Антимикробное действие фитонярных лекарственных трав in vitro оценивалось на Staphylococcus aureus , устойчивом к метициллину S.aureus (MRSA), Streptococcus pyogenes , Escherichia coli и Haemophilus influenzae . Фитонярный продукт (Sinupret-Bionorica) оказывает бактерицидное действие на грамположительные и отрицательные бактерии, но неэффективен против E. coli ² .

Фактически, эксперименты, проведенные в Новой Зеландии на белых кроликах с экспериментально вызванным гайморитом верхнечелюстной кости, вызванным Streptococcus pneumoniae , показали, что экстракт фитонирующих трав (300 мг / кг b.ж / день) снижает количество бактерий в носовых пазухах, а также способствует закупорке, помутнению и воспалению слизистой носовых пазух.

Фитоньерский продукт обладает противовирусным действием против аденовируса C подтипа 5 (Adeno 5), риновируса B подтипа 14 (HRV 14) и длинного штамма респираторно-синцитиального вируса (RSV), во всех из которых сухой экстракт значительно превосходил оральные капли () ³ .

Процент подавления репликации вируса с помощью 120 мкм / мл Sinupret ^® для вирусов парагриппа (пункт 3), вирусов гриппа (FluA), вирусов Коксаки (CA9), аденовирусов (Adeno 5), риновирусов человека (HRV 14). ) и респираторно-синцитиальные вирусы (RSV) (из Glatthaar-Saalmüller et al., 2011 ³ , мод.).

В исследовании на животных крысам и кроликам вводили стрептококк . pneumoniae , чтобы спровоцировать бактериальный риносинусит, а затем лечение фитонирующим продуктом, что привело к статистически значимому снижению роста бактерий через 8 дней ⁴ .

Исследование на мышах, инокулированных вирусом Сендай ( Parainfluenza viridae ), показало, что профилактическое лечение лекарственным средством на травах фитонировало значительно более длительное время выживания по сравнению с плацебо (p <0.05) ⁵ .

Масло эвкалипта и его основной продукт 1,8-цинеол продемонстрировали антимикробную активность в отношении микроорганизмов, растущих в планктонных клетках и биопленках. Неочищенное масло эвкалипта было значительно более эффективным, чем 1,8-цинеол (p <0,05), против микроорганизмов, выращенных в суспензиях Staphylococcus aureus , MRSA, Escherichia coli и Candida albicans , а также в культурах биопленок MRSA и Pseudomonas. aeruginosa ⁶ .

Секретолитическая активность

Секретолитическая активность фитонирующего растительного препарата оценивалась на кроликах путем введения отдельных содержащихся трав и последующего анализа слизи трахеи. Фитонирующий продукт и все отдельные травы (особенно экстракты вербены европейской и корня горечавки) вызвали статистически значимое увеличение текучести секрета по сравнению с исходным уровнем (p <0,05 во всех случаях) ⁷ . В другом исследовании оценивали влияние фитонирующего растительного препарата и его отдельных компонентов на секреционную активность респираторного эпителия крыс с использованием фенолового красного, демонстрируя дозозависимый эффект на трахеобронхиальную секрецию ⁸ .

Экстракт фитонирующего продукта стимулирует частоту биений ресничек эпителиальных клеток бронхов человека со значительным увеличением только через 10 минут после нанесения и дозозависимым эффектом, продолжающимся до 1 часа (). Было также показано, что экстракт стимулирует трансэпителиальный транспорт Cl ⁹ .

Дозозависимое увеличение частоты биений ресничек с экстрактом Sinupret ^® (из Kreindler et al., 2012 ⁹ , mod.).

Противовоспалительная активность

Иммунологическая роль Синупрета (фитонирующего травяного препарата) была исследована в лейкоцитах человека in vitro.Экстракт корня горечавки и экстракт вербены увеличивали фагоцитарную активность нейтрофилов, тогда как щавель подавлял фагоцитоз при высоких концентрациях. В низких концентрациях он усиливал фагоцитоз, но лишь незначительно. Высокие концентрации фитонирующего продукта незначительно стимулировали пролиферацию лимфоцитов in vitro ¹⁰ .

Фитонярный растительный препарат испытывали на крысах, у которых было спровоцировано воспаление в нижних конечностях. Он уменьшал зудящие красные волдыри, и самая высокая испытанная доза оказалась столь же успешной, как и фенилбутазон ⁷ .

Эффективность против бактериальных инфекций верхних дыхательных путей была протестирована на мышах, инокулированных интраназально стрептококком . pneumoniae , чтобы вызвать бактериальный риносинусит. Это значительно снизило рост бактерий (p <0,01) и количество бокаловидных клеток (клеток, секретирующих слизистую) (p <0,05), а также улучшило качество секреции по сравнению с контролем (p <0,01) ¹¹ .

Противовоспалительное действие также было продемонстрировано у крыс с индуцированным воспалением плевры.Крысы, которым фитонирующий продукт вводили перорально за час до лечения (что вызвало воспаление через 4 часа), показали меньший объем плеврального выпота, меньшую инфильтрацию полиморфно-ядерных лейкоцитов и снижение образования PGE ₂ в экссудатах, а также меньшее количество белка циклооксигеназы (ЦОГ) -2 в легких () ¹² .

Эффекты сухого экстракта Синупрет ^® при каррагинан-индуцированном плеврите у крыс за 1 час до внутриплевральной инъекции каррагинана и через 4 часа.Данные выражены в виде среднего значения ± стандартная ошибка среднего (Росси и др., 2012 ¹² , мод.).

Противовоспалительную активность 1,8-цинеола оценивали на крысах с воспалением, вызванным каррагинаном, или гранулемой, вызванной ватными шариками, и продемонстрировали ингибирующий эффект против этих двух типов экспериментального воспаления. Было показано, что пероральная доза 1,8-цинеола 400 мг / кг у мышей ингибирует вызванное уксусной кислотой увеличение проницаемости перитонеальных капилляров и химическую ноцицепцию, вызванную внутриподошвенным формалином и внутрибрюшинной уксусной кислотой ¹³ .

Противовоспалительная активность бромелаина недавно была продемонстрирована посредством изменений в циркадных профилях цитокинов. Значительный сдвиг в циркадных профилях Th2-клеточного медиатора интерферона гамма (p <0,043) был продемонстрирован после введения 3000 единиц бромелаина, и аналогичные тенденции были показаны в профилях цитокина IL-5 Th3-типа, а также иммуносупрессивный цитокин интерлейкин (ИЛ) -10. Это предполагает общий эффект на антиген-специфический (Т-клеточный) компартмент иммунной системы человека ¹⁴ .

Острый риносинусит (ОРС)

Рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое исследование было проведено с участием 160 пациентов (средний возраст 24,5 года) с острым бактериальным синуситом (непрозрачные рентгенограммы носовых пазух на исходном уровне), которые получали антибиотики (вибрамицин) и противоотечная терапия (отривин) с добавлением Синупрет ^® или таблеток плацебо. По сравнению с пациентами, получавшими плацебо, значительно большее количество пациентов в группе фитонирующего продукта показало улучшения по сравнению с исходным уровнем на рентгенограммах (p = 0.008). Эти пациенты также сообщили об улучшении отека слизистых оболочек, заложенности носа и головной боли. Авторы пришли к выводу, что фитопрепарат на травах может улучшить базовую (то есть обычную лекарственную) терапию ¹⁵ .

Для детей с ОРС фитонярный препарат в двух формах (капли и таблетки) оценен среди 1638 девочек и 1471 мальчиков (средний возраст 6,9 года). Дозировка варьировалась в зависимости от возраста пациентов. Две трети (64%) испытуемых принимали в среднем по 20 капель 3 раза в день, в то время как остальные принимали таблетки.На исходном уровне наиболее часто встречающимися симптомами были «обильные» и «вязкие» выделения из носоглотки, нарушение носового дыхания и «умеренно тяжелый» кашель.

При заключительном осмотре (в среднем после 12 дней лечения) 93% детей сообщили о «небольших» выделениях из носа или об отсутствии выделений, а 90% отметили выделения как «жидкие» и «прозрачные». В конце исследования только 0,3% детей сообщили о серьезных нарушениях носового дыхания, а у 75% не было кашля. Симптомы «затрудненное носовое дыхание», «головная боль», «охриплость» и «кашель» явно улучшились с помощью фитонирующего продукта в обеих возрастных группах и с обоими препаратами.Почти 90% врачей оценили эффективность фитонирующего растительного препарата как очень хорошую или хорошую.

Однако у детей 2-6 лет таблетки, покрытые сахарной оболочкой, немного превосходили капли при лечении заложенности носа и кашля, в то время как капли были более эффективны при уменьшении лицевой и головной боли () ¹⁶ .

Влияние таблеток Синупрет ^® , покрытых оболочкой (три раза в день), на исчезновение симптомов у детей 2-6 лет (n = 293) (данные Biebach et al., 2004 ¹⁶ , мод.).

Основным ограничением этого исследования было отсутствие группы плацебо или нелеченой контрольной группы. Острый ринит часто является самоограничивающим синдромом, поэтому в таких исследованиях необходима контрольная группа. Дополнительными ограничениями были вариабельность дозирования, отсутствие информации о периоде лечения и большой процент пациентов (74%), принимавших сопутствующие лекарства от простуды / гриппа, такие как ринологические агенты и / или антибиотики.

Рандомизированное открытое сравнительное исследование было проведено у 134 пациентов с радиологически диагностированным ОЛБ.Все субъекты лечились в течение 3 недель таблетками, покрытыми сахарной оболочкой. После 3 недель лечения 49% пациентов сообщили, что у них «ничего ненормального не обнаружено» или «улучшилось» ¹⁷ . Ограничением исследования было отсутствие контрольной группы, не получавшей лечения или плацебо. Неясно, улучшилось ли состояние у 49% пациентов через 3 недели в результате лечения или риносинусит разрешился спонтанно.

Еще одно рандомизированное открытое сравнительное исследование было проведено у 114 пациентов с ОЛБ, диагностированным рентгенологически (рентгенологически).Всех субъектов лечили таблетками, покрытыми сахаром, в течение 21 дня. После 21 дня лечения рентгенологическое исследование показало, что у 12,3% (7/57) пациентов, получавших лечение фитонейдерами, улучшилось состояние, а у 56,1% (32/57) не было патологических изменений. Примерно 85% этих субъектов сообщили, что они «улучшились» или «излечились» ¹⁸ . Это исследование также было ограничено необходимостью в контрольной группе, не получавшей лечения или плацебо. Более того, исследователи разрешили использование сопутствующих препаратов, которые могли повлиять на результат.

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование было проведено с участием 386 взрослых пациентов с острым вирусным риносинуситом, диагностированным рентгенологически (ультразвуковое исследование). Сто девяносто субъектов лечились 160 мг фитонирующего растительного продукта три раза в день в течение 15 дней со средним периодом наблюдения 14 дней.

Оценка основных симптомов (ринорея, постназальное выделение, заложенность носа, головная и лицевая боль) через 15 дней была статистически значимо ниже в группе фитонерических травяных препаратов — 48.4% пациентов считались излеченными. После лечения ультразвуковое исследование показало, что 73,2% пациентов, получавших лекарственные травы, не имели патологических изменений (по сравнению с 61,6% в группе, получавшей плацебо) ¹⁹ .

Активность бромелайна у детей с ОРС оценивалась в исследовании с участием 62 пациентов. Продолжительность симптомов была ниже, если пациенты получали только экстракт бромелаина, по сравнению со стандартной терапией или комбинированной терапией (6,66 против 7,95 против 9,06 дней до исчезновения симптомов, соответственно) ²⁰ .

Проспективное когортное исследование было проведено с участием 297 детей с ОРС, получавших Angocin ^® Anti-Infekt N или стандартный антибиотик по решению врача. В конце лечения симптомы уменьшились на 84,8% по сравнению с 85,5% в группе антибиотиков. Однако исследование имело серьезные ограничения: до начала лечения симптомы в группе Angocin ^® были значительно менее тяжелыми, чем в группе антибиотиков. Более того, не использовался стандартный протокол лечения, оставленный на усмотрение врача ²¹ .

Два рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых исследования были проведены на популяции взрослых (n = 29 и n = 99) с ARS с использованием экстракта Cyclamen europaeum . В первом исследовании после семи дней лечения интраназальный, лиофилизированный, восстановленный экстракт Cyclamen europaeum значительно снизил помутнение носовых пазух по сравнению с лечением плацебо на компьютерной томографии и снизил общую оценку симптомов по сравнению с исходным уровнем ²² . Второе исследование, с другой стороны, не показало значительных различий в общей оценке симптомов через 7 дней, а только уменьшение боли в лице и улучшение обструкции слизистой оболочки, оцениваемой эндоскопически. ²³ .

Активность 1,8-цинеола была продемонстрирована в рандомизированном двойном слепом контролируемом исследовании 75 пациентов с ОЛБ. После 7-дневного периода лечения цинеол приводил к статистически значимому снижению общего количества симптомов (11,0 ± 3,3 против 8,0 ± 3,0) ²⁴ .

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование было проведено среди 152 взрослых с острым негнойным риносинуситом. Принимали цинеол в дозе 600 мг в сутки. Через 4 и 7 дней сумма симптомов была значительно ниже в группе лечения ²⁵ .

Kan Jang ^® был оценен у 95 пациентов с острыми инфекциями верхних дыхательных путей и показал значительное улучшение через 5 дней в отношении головной боли, симптомов носа и горла, даже в подгруппе синусита в этом клиническом исследовании ²⁶ .

Корни Pelargonium sidoides сравнивали с плацебо в рандомизированном двойном слепом исследовании с участием 103 взрослых с острым риносинуситом. Оценка тяжести синусита через 7 дней лечения подтвердила, что терапия хорошо переносилась, со снижением на 5 баллов.5 баллов ²⁷ .

Хронический риносинусит (CRS)

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование было проведено с участием 31 пациента с CRS. Радиологические результаты околоносовых пазух показали, что у 12/16 пациентов, лечившихся фитонирующими травами, наблюдалось значительное улучшение или полное выздоровление по сравнению с 6/15 пациентами, получавшими плацебо (значение p не сообщается). Лечение фитонирующим средством показало значительное уменьшение головной боли (p = 0,025) и придаточных пазух носа на рентгенограмме (p = 0.001). Авторы пришли к выводу, что компоненты фитонирования положительно влияют на субъективные и объективные данные у пациентов с хроническим синуситом ²⁸ . Хотя это исследование было ограничено своим небольшим размером, объективные меры подтверждают его выводы.

Рандомизированное открытое сравнительное исследование было проведено с участием 46 пациентов, перенесших обострение СВК в соответствии с рентгенологическим диагнозом. Семнадцать субъектов лечились в течение 21 дня таблетками фитоньерских трав (2 таблетки 3 раза в день).Рентгенологическое обследование показало, что у 23,5% (4/17) пациентов, получавших фитонирующий продукт, улучшение состояния улучшилось, а у 41,7% (10/24) не было патологических изменений. Авторы пришли к выводу, что фитонирующий препарат эквивалентен терапии N-ацетилцистеином ¹⁸ . Это исследование было ограничено необходимостью в контрольной группе, не получавшей лечения или плацебо. Кроме того, исследователи разрешили использование сопутствующих препаратов, которые могли изменить результат.

Обсуждение

Стоимость Sinupret ^® оценивалась многими исследователями.Этот препарат является единственным, в котором используется технология производства фитоневлических средств, позволяющая повысить концентрацию и очистку активных ингредиентов трав.

Этот обзор клинических данных показал, что Синупрет ^® помогает улучшить результаты фармацевтической терапии. Однако предварительные результаты оценки эффективности Синупрета ^® в лечении хронического риносинусита неоднозначны, и необходимы более крупные проспективные исследования.

Принимая во внимание первичный результат эффективности и безопасности лечения острого и хронического риносинусита у детей, фитотерапия может рассматриваться как жизнеспособная вспомогательная терапия, поскольку она хорошо переносится пациентами и не вызывает презрения со стороны семей или педиатров.В различных исследованиях сообщалось об улучшении субъективных симптомов, связанных с ОРС, таких как заложенность носа и головная боль, а также об улучшении выздоровления при рентгенологическом исследовании и отека слизистой оболочки носа. Что касается вторичного результата в отношении безопасности, Синупрет ^® действительно обладает фармакологическими эффектами, что продемонстрировано исследованиями in vitro и на экспериментальных животных. Эффекты, которые коррелируют с потенциально полезной ролью в лечении ОРС у детей, включают противовирусные и антимикробные эффекты Синупрет ^® и 1,8-цинеола, а также противовоспалительные и секретолитические эффекты Синупрет ^® и бромелайна.

Хотя до настоящего времени лечение травами считалось вспомогательной терапией для взрослого населения с вирусным и поствирусным ОРС, оно полезно для сокращения продолжительности симптомов и использования стандартных методов лечения.

Растительные соединения широко используются для лечения ОРС, но только несколько двойных слепых плацебо-контролируемых рандомизированных исследований показали их эффективность. Однако имеющиеся данные о лекарственных травах, приготовленных с использованием производственной технологии фитонирования, поощряют использование этой терапии у детей с вирусным ОРС, поскольку они не имеют побочных эффектов и помогают сократить продолжительность симптомов и количество дней стандартной терапии.Следовательно, преимущества травяных соединений при лечении ОРС должны быть подтверждены более тщательно спланированными и рандомизированными клиническими испытаниями.

новый способ терапии риносинусита

РЕЗЮМЕ

Растущее количество научных данных свидетельствует о том, что фитотерапия может быть полезной в качестве вспомогательного средства при риносинусите. Здесь мы систематически анализируем и определяем роль, эффективность и безопасность фитотерапии в лечении острого и хронического риносинусита, а также устанавливаем свойства травяных препаратов, продемонстрированные в экспериментах in vitro и in vivo.Соответствующие критериям исследования, опубликованные на английском или немецком языке с января 1990 г. по июнь 2014 г., были определены с помощью поиска в электронной базе данных. Ключевые слова: гайморит, фитотерапия, фитомедицины и лечебные травы. Дополнительные исследования были получены через ссылки на избранные статьи. Критериям включения соответствовали 22 статьи. В целом, публикации показали, что лекарственные травы могут оказывать муколитическое, противовирусное, противомикробное, противовоспалительное и секретолитическое действие на экспериментальных животных. Фитотерапия также оказалась эффективной в уменьшении симптомов острого и хронического риносинусита у детей и взрослого населения in vivo, демонстрируя высокий уровень переносимости и безопасности.Травяные продукты, разработанные с использованием методов фитонирования, показали улучшенные характеристики по сравнению с предыдущими составами. Современная литература предполагает, что фитотерапия является эффективной и безопасной формой вспомогательного лечения риносинусита. В частности, лекарственные травы, приготовленные с использованием техники фитонирования, доказали свою эффективность при остром риносинусите.

КЛЮЧЕВЫЕ СЛОВА: Phytoneering, Phytotherapy, Rhinosinusitis

RIASSUNTO

Evidenze scientifiche, semper più presenti in letterature, Suggeriscono che la fitoterapia, utile come trattamento adiuvaninus della rinosite.Lo scopo Principale del nostro lavoro è esaminare sistematicamente eterminare il ruolo, l’efficacia e la sicurezza della fitoterapia nel trattamento della rinosinusite acuta e cronica e stable le qualità farmacologiche dei fitofarmacivo in vitro и in vivo. Идентификаторы состояния, привлекающие больше, чем ricerche nelle banche dati elettroniche studi pubblicati in English or in tedesco da l gennaio 1990 al giugno 2014. Le parole chiave usate erano: sinusite, fitoterapia, fitomedicina e farmaci a base di erbe.Ulteriori studi sono stati ottenuti Attraverso i riferimenti negli articoli selezionati. Ventidue articoli hanno incontrato i критерии включения. Nel complesso, gli articoli analizzati indicano, che i farmaci, является основой, которая может иметь противомикробные, противовирусные, противомикробные, антивирусные, собственные антиинфекционные и секретолитические средства животного происхождения. La fitoterapia risulta efficace nel ridurre i sintomi di rinosinusite acuta e cronica nei bambini e nella popolazione adulta in vivo, dimostrando un elevato livello di tollerabilità e sicurezza.Prodotti a base di erbe sviluppati con tecniche di «fitoingegneria» hanno mostrato miglioramenti in termini di prestazioni rispetto all formulazioni prevdenti. La letteratura corrente guesserisce che la fitoterapia — это эффективная форма для вспомогательного риносинусита. В частности, я реализую фитофарма с технологией «фитоингегнерии» с высокой эффективностью риносинусита.

Введение

Острый риносинусит (ОРС) — одна из наиболее распространенных инфекций верхних дыхательных путей, поражающая значительную часть населения.Только в США люди с заболеваниями носовых пазух тратят более 2 миллиардов долларов в год и ежегодно посещают 1 миллион врачей в поисках облегчения симптомов. Для взрослых, обращающихся за медицинской помощью в амбулаторных условиях, синусит является наиболее частым диагнозом и лечится антибиотиками.

Клиническая диагностика острого риносинусита (ОРС) у детей является сложной задачей из-за наложения симптомов на другие обычные детские заболевания носа, такие как вирусные инфекции верхних дыхательных путей и аллергический ринит, не говоря уже о трудностях, связанных с физическим обследованием.ОЛБ у детей определяется как внезапное появление двух или более из следующих симптомов, продолжительностью менее 12 недель: обесцвеченные выделения из носа, заложенность носа / заложенность / заложенность носа, кашель днем ​​и ночью. Риносинусит — воспалительный процесс, затрагивающий слизистую носа и носовых пазух. Это многофакторное заболевание, при котором такие факторы, как мукоцилиарная недостаточность, инфекция, аллергия и отек слизистой оболочки носа, могут способствовать его возникновению, поддержанию и рецидиву. Антибиотики являются наиболее часто используемыми терапевтическими средствами при ОРС, хотя есть разумные доказательства в пользу добавления интраназальных стероидов ¹ .

Фитотерапия — это использование экстрактов природного происхождения в качестве лекарств или средств, способствующих укреплению здоровья. Фитотерапевтические препараты отличаются от лекарственных средств растительного происхождения своей стандартной фармакологией. В то время как стандартная фармакология выделяет активное соединение из данного растения, фитотерапия направлена ​​на сохранение сложности веществ из данного растения с относительно меньшей обработкой. В фитотерапии растительный материал, который был обработан с помощью повторяемой операции, так что дискретный компонент-маркер имел подтвержденную концентрацию, затем считается стандартизованным.

Качество лекарств-сырцов или лекарственных средств для растений зависит от множества факторов, включая изменчивость используемых видов растений, условия выращивания растений, время сбора урожая, послеуборочную обработку и условия хранения. Современная фитотерапия может использовать традиционные методы оценки качества лекарственных трав, но, как правило, опирается на современные процессы, такие как ВЭЖХ (высокоэффективная жидкостная хроматография), ГХ (газовая хроматография), УФ / видимая (ультрафиолетовая и видимая спектрофотометрия) или АА (атомная спектрофотометрия). абсорбционная спектроскопия).

Дополнительные / альтернативные лекарства широко используются в лечении как ОРС, так и хронического РС, но рекомендации, основанные на фактических данных, трудно предложить из-за отсутствия рандомизированных контролируемых исследований и методологических проблем во многих клинических исследованиях и испытаниях. На сегодняшний день существует лишь несколько двойных слепых плацебо-контролируемых рандомизированных исследований, в которых оценивалась эффективность растительных соединений при лечении ОРС, что не является репрезентативным для всего спектра лечебных трав, используемых при лечении ОРС.Для лечения ОРС были предложены различные лекарственные травы.

Экстракт Cyclamen europaeum (Nasodren ^®) богат сапонинами, которые действуют как местное поверхностно-активное вещество на слизистые оболочки, способствуя интраназальному оттоку жидкости из носовых пазух посредством физического механизма. Цикламен относится к семейству примул (Primulaceae) и с древних времен использовался в медицине. Например, Теофраст в Древней Греции (4–3 вв. До н.э.) рекомендовал вводить в нос смесь экстракта цикламена и меда для лечения катара носа и головных болей («чтобы очистить голову»).

Цинеол представляет собой оксид терпеноида, присутствующий, среди прочего, в эвкалиптовых маслах. Было показано, что эвкалипт обладает противовоспалительными, антисептическими и противоотечными свойствами и традиционно используется для лечения астмы, заложенности носа, насморка, кашля, боли в горле и синусита.

Бромелайн — протеолитический фермент, полученный из ананаса. Его физиологические эффекты, по-видимому, включают взаимодействие с воспалительными, иммунными, клеточными сигнальными молекулами, молекулами коагуляции и связанными с ними путями.Противовоспалительное действие фермента связано с его ингибированием выработки брадикинина в очаге воспаления.

Andrographis paniculata — однолетнее травянистое растение семейства Acanthaceae, произрастающее в Индии и Шри-Ланке. У травы есть ряд предполагаемых медицинских применений, хотя исследования показали, что доказательства ее эффективности ограничиваются лечением инфекций верхних дыхательных путей, язвенного колита и ревматических симптомов. Кан Джанг ^® содержит Andrographis paniculata и Eleutherococcus senticosus и может сократить продолжительность и облегчить симптомы простуды.

Angocin ^® Anti-Infekt N содержит горчичные масла (изотиоцианаты), которые подавляют рост бактерий и вирусов. Он также содержит натуральные антибиотики из настурции и хрена, которые делают его эффективным при лечении инфекций дыхательных и мочевыводящих путей.

Недавно был разработан новый метод экстракции фитофармацевтических препаратов, содержащихся в травах. Это так называемое «фитонирование» от «фито-инженерии» состоит из трех этапов: сначала экстракты анализируются масс-спектрометрией для определения составляющих ингредиентов и их относительных количеств; Затем собранные экстракты исследуются, чтобы найти особенно многообещающих кандидатов, путем систематического и автоматического тестирования всех экстрактов на их влияние на системы культивирования клеток, имеющие отношение к заболеванию.Наконец, эти результаты позволяют оптимизировать экстракты для усиления их эффектов. Используя сложные технологии разделения, производятся частичные экстракты, которые содержат особенно эффективные ингредиенты в более высоких концентрациях по сравнению с исходным экстрактом.

Sinupret ^® был разработан с использованием процессов фитонирования и содержит экстракты пяти трав: цветков бузины ( Sambucus nigra , Caprifoliaceae), цветков примулы ( Primula veris , Primulaceae) с чашечками, щавеля обыкновенного ( Rumex acetosa Rumex acetosa , Polygonaceae), вербены европейской ( Verbena officinalis , Verbenaceae) и горечавки ( Gentiana lutea , Gentianaceae) корень.Цветки бузины черной действуют как муколитик. Активные вещества цветков и чашечки коровьей червы действуют как муколитические агенты, обладают противовоспалительным действием и борются с причинами заболеваний: вирусами и бактериями. Листья и стебли щавеля обыкновенного действуют как муколитики и обладают противовоспалительным действием. Листья и стебли вербены также действуют как муколитические агенты и обладают противовирусной активностью. Корень горечавки содержит вещества, обладающие муколитическим действием.

Основным результатом нашей рукописи была оценка эффективности и безопасности этого нового способа экстракции при лечении острого и хронического риносинусита у детей.Вторичным результатом была оценка фармакологических эффектов, таких как противовоспалительная или муколитическая активность, in vitro и у экспериментальных животных.

Материалы и методы

В июне 2014 года был проведен поиск в литературе PubMed с использованием следующих ключевых слов: «синусит», «фитотерапия», «фитомедицина» и «лекарственные травы». Был выбран дополнительный фильтр «Доступность текста: Аннотация». Полученные тезисы и названия были независимо проверены двумя авторами (DP и JC), которые впоследствии встретились и обсудили любые расхождения в отношении цитирования.Критериями исключения были отсутствие полного текста и отсутствие основного текста на английском или немецком языках. Мы также исключили обзоры и статьи о среднем отите и бронхите, которые выходят за рамки нашего обзора. Отдельно мы рассмотрели рукописи, в которых не использовалась техника извлечения и обработки фитониринга, но приводились данные о фитотерапии и риносинусите у детей. Все основные тексты были извлечены и прочитаны обоими рецензентами.

Результаты

Первоначальный поиск дал всего 50 результатов с использованием вышеупомянутых критериев.Было допущено к включению 22 статьи. Что касается статей об ОРС, было выявлено 6 статей, в 4 из которых пациенты лечились фитонирующими растительными препаратами ().

Таблица I.

Литературные сообщения о терапии травами у детей с ОЛБ.

Проанализированные исследования показали, что растительные препараты обладают муколитической, противовирусной, противомикробной, противовоспалительной и секретолитической активностью у экспериментальных животных . Фитотерапия in vivo также продемонстрировала свою эффективность в уменьшении симптомов острого и хронического риносинусита у детей и взрослого населения, демонстрируя высокий уровень переносимости и безопасности.Травяные продукты, разработанные с использованием методов фитонирования, показали улучшение эффективности по сравнению с предыдущими фитотерапевтическими препаратами, вероятно, потому, что метод позволяет дублировать отдельные активные компоненты, содержащиеся в экстрактах растений, тем самым усиливая конечные фармакологические эффекты.

Антимикробное и противовирусное действие

Антимикробное действие фитонярных лекарственных трав in vitro оценивалось на Staphylococcus aureus , устойчивом к метициллину S.aureus (MRSA), Streptococcus pyogenes , Escherichia coli и Haemophilus influenzae . Фитонярный продукт (Sinupret-Bionorica) оказывает бактерицидное действие на грамположительные и отрицательные бактерии, но неэффективен против E. coli ² .

Фактически, эксперименты, проведенные в Новой Зеландии на белых кроликах с экспериментально вызванным гайморитом верхнечелюстной кости, вызванным Streptococcus pneumoniae , показали, что экстракт фитонирующих трав (300 мг / кг b.ж / день) снижает количество бактерий в носовых пазухах, а также способствует закупорке, помутнению и воспалению слизистой носовых пазух.

Фитоньерский продукт обладает противовирусным действием против аденовируса C подтипа 5 (Adeno 5), риновируса B подтипа 14 (HRV 14) и длинного штамма респираторно-синцитиального вируса (RSV), во всех из которых сухой экстракт значительно превосходил оральные капли () ³ .

Процент подавления репликации вируса с помощью 120 мкм / мл Sinupret ^® для вирусов парагриппа (пункт 3), вирусов гриппа (FluA), вирусов Коксаки (CA9), аденовирусов (Adeno 5), риновирусов человека (HRV 14). ) и респираторно-синцитиальные вирусы (RSV) (из Glatthaar-Saalmüller et al., 2011 ³ , мод.).

В исследовании на животных крысам и кроликам вводили стрептококк . pneumoniae , чтобы спровоцировать бактериальный риносинусит, а затем лечение фитонирующим продуктом, что привело к статистически значимому снижению роста бактерий через 8 дней ⁴ .

Исследование на мышах, инокулированных вирусом Сендай ( Parainfluenza viridae ), показало, что профилактическое лечение лекарственным средством на травах фитонировало значительно более длительное время выживания по сравнению с плацебо (p <0.05) ⁵ .

Масло эвкалипта и его основной продукт 1,8-цинеол продемонстрировали антимикробную активность в отношении микроорганизмов, растущих в планктонных клетках и биопленках. Неочищенное масло эвкалипта было значительно более эффективным, чем 1,8-цинеол (p <0,05), против микроорганизмов, выращенных в суспензиях Staphylococcus aureus , MRSA, Escherichia coli и Candida albicans , а также в культурах биопленок MRSA и Pseudomonas. aeruginosa ⁶ .

Секретолитическая активность

Секретолитическая активность фитонирующего растительного препарата оценивалась на кроликах путем введения отдельных содержащихся трав и последующего анализа слизи трахеи. Фитонирующий продукт и все отдельные травы (особенно экстракты вербены европейской и корня горечавки) вызвали статистически значимое увеличение текучести секрета по сравнению с исходным уровнем (p <0,05 во всех случаях) ⁷ . В другом исследовании оценивали влияние фитонирующего растительного препарата и его отдельных компонентов на секреционную активность респираторного эпителия крыс с использованием фенолового красного, демонстрируя дозозависимый эффект на трахеобронхиальную секрецию ⁸ .

Экстракт фитонирующего продукта стимулирует частоту биений ресничек эпителиальных клеток бронхов человека со значительным увеличением только через 10 минут после нанесения и дозозависимым эффектом, продолжающимся до 1 часа (). Было также показано, что экстракт стимулирует трансэпителиальный транспорт Cl ⁹ .

Дозозависимое увеличение частоты биений ресничек с экстрактом Sinupret ^® (из Kreindler et al., 2012 ⁹ , mod.).

Противовоспалительная активность

Иммунологическая роль Синупрета (фитонирующего травяного препарата) была исследована в лейкоцитах человека in vitro.Экстракт корня горечавки и экстракт вербены увеличивали фагоцитарную активность нейтрофилов, тогда как щавель подавлял фагоцитоз при высоких концентрациях. В низких концентрациях он усиливал фагоцитоз, но лишь незначительно. Высокие концентрации фитонирующего продукта незначительно стимулировали пролиферацию лимфоцитов in vitro ¹⁰ .

Фитонярный растительный препарат испытывали на крысах, у которых было спровоцировано воспаление в нижних конечностях. Он уменьшал зудящие красные волдыри, и самая высокая испытанная доза оказалась столь же успешной, как и фенилбутазон ⁷ .

Эффективность против бактериальных инфекций верхних дыхательных путей была протестирована на мышах, инокулированных интраназально стрептококком . pneumoniae , чтобы вызвать бактериальный риносинусит. Это значительно снизило рост бактерий (p <0,01) и количество бокаловидных клеток (клеток, секретирующих слизистую) (p <0,05), а также улучшило качество секреции по сравнению с контролем (p <0,01) ¹¹ .

Противовоспалительное действие также было продемонстрировано у крыс с индуцированным воспалением плевры.Крысы, которым фитонирующий продукт вводили перорально за час до лечения (что вызвало воспаление через 4 часа), показали меньший объем плеврального выпота, меньшую инфильтрацию полиморфно-ядерных лейкоцитов и снижение образования PGE ₂ в экссудатах, а также меньшее количество белка циклооксигеназы (ЦОГ) -2 в легких () ¹² .

Эффекты сухого экстракта Синупрет ^® при каррагинан-индуцированном плеврите у крыс за 1 час до внутриплевральной инъекции каррагинана и через 4 часа.Данные выражены в виде среднего значения ± стандартная ошибка среднего (Росси и др., 2012 ¹² , мод.).

Противовоспалительную активность 1,8-цинеола оценивали на крысах с воспалением, вызванным каррагинаном, или гранулемой, вызванной ватными шариками, и продемонстрировали ингибирующий эффект против этих двух типов экспериментального воспаления. Было показано, что пероральная доза 1,8-цинеола 400 мг / кг у мышей ингибирует вызванное уксусной кислотой увеличение проницаемости перитонеальных капилляров и химическую ноцицепцию, вызванную внутриподошвенным формалином и внутрибрюшинной уксусной кислотой ¹³ .

Противовоспалительная активность бромелаина недавно была продемонстрирована посредством изменений в циркадных профилях цитокинов. Значительный сдвиг в циркадных профилях Th2-клеточного медиатора интерферона гамма (p <0,043) был продемонстрирован после введения 3000 единиц бромелаина, и аналогичные тенденции были показаны в профилях цитокина IL-5 Th3-типа, а также иммуносупрессивный цитокин интерлейкин (ИЛ) -10. Это предполагает общий эффект на антиген-специфический (Т-клеточный) компартмент иммунной системы человека ¹⁴ .

Острый риносинусит (ОРС)

Рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое исследование было проведено с участием 160 пациентов (средний возраст 24,5 года) с острым бактериальным синуситом (непрозрачные рентгенограммы носовых пазух на исходном уровне), которые получали антибиотики (вибрамицин) и противоотечная терапия (отривин) с добавлением Синупрет ^® или таблеток плацебо. По сравнению с пациентами, получавшими плацебо, значительно большее количество пациентов в группе фитонирующего продукта показало улучшения по сравнению с исходным уровнем на рентгенограммах (p = 0.008). Эти пациенты также сообщили об улучшении отека слизистых оболочек, заложенности носа и головной боли. Авторы пришли к выводу, что фитопрепарат на травах может улучшить базовую (то есть обычную лекарственную) терапию ¹⁵ .

Для детей с ОРС фитонярный препарат в двух формах (капли и таблетки) оценен среди 1638 девочек и 1471 мальчиков (средний возраст 6,9 года). Дозировка варьировалась в зависимости от возраста пациентов. Две трети (64%) испытуемых принимали в среднем по 20 капель 3 раза в день, в то время как остальные принимали таблетки.На исходном уровне наиболее часто встречающимися симптомами были «обильные» и «вязкие» выделения из носоглотки, нарушение носового дыхания и «умеренно тяжелый» кашель.

При заключительном осмотре (в среднем после 12 дней лечения) 93% детей сообщили о «небольших» выделениях из носа или об отсутствии выделений, а 90% отметили выделения как «жидкие» и «прозрачные». В конце исследования только 0,3% детей сообщили о серьезных нарушениях носового дыхания, а у 75% не было кашля. Симптомы «затрудненное носовое дыхание», «головная боль», «охриплость» и «кашель» явно улучшились с помощью фитонирующего продукта в обеих возрастных группах и с обоими препаратами.Почти 90% врачей оценили эффективность фитонирующего растительного препарата как очень хорошую или хорошую.

Однако у детей 2-6 лет таблетки, покрытые сахарной оболочкой, немного превосходили капли при лечении заложенности носа и кашля, в то время как капли были более эффективны при уменьшении лицевой и головной боли () ¹⁶ .

Влияние таблеток Синупрет ^® , покрытых оболочкой (три раза в день), на исчезновение симптомов у детей 2-6 лет (n = 293) (данные Biebach et al., 2004 ¹⁶ , мод.).

Основным ограничением этого исследования было отсутствие группы плацебо или нелеченой контрольной группы. Острый ринит часто является самоограничивающим синдромом, поэтому в таких исследованиях необходима контрольная группа. Дополнительными ограничениями были вариабельность дозирования, отсутствие информации о периоде лечения и большой процент пациентов (74%), принимавших сопутствующие лекарства от простуды / гриппа, такие как ринологические агенты и / или антибиотики.

Рандомизированное открытое сравнительное исследование было проведено у 134 пациентов с радиологически диагностированным ОЛБ.Все субъекты лечились в течение 3 недель таблетками, покрытыми сахарной оболочкой. После 3 недель лечения 49% пациентов сообщили, что у них «ничего ненормального не обнаружено» или «улучшилось» ¹⁷ . Ограничением исследования было отсутствие контрольной группы, не получавшей лечения или плацебо. Неясно, улучшилось ли состояние у 49% пациентов через 3 недели в результате лечения или риносинусит разрешился спонтанно.

Еще одно рандомизированное открытое сравнительное исследование было проведено у 114 пациентов с ОЛБ, диагностированным рентгенологически (рентгенологически).Всех субъектов лечили таблетками, покрытыми сахаром, в течение 21 дня. После 21 дня лечения рентгенологическое исследование показало, что у 12,3% (7/57) пациентов, получавших лечение фитонейдерами, улучшилось состояние, а у 56,1% (32/57) не было патологических изменений. Примерно 85% этих субъектов сообщили, что они «улучшились» или «излечились» ¹⁸ . Это исследование также было ограничено необходимостью в контрольной группе, не получавшей лечения или плацебо. Более того, исследователи разрешили использование сопутствующих препаратов, которые могли повлиять на результат.

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование было проведено с участием 386 взрослых пациентов с острым вирусным риносинуситом, диагностированным рентгенологически (ультразвуковое исследование). Сто девяносто субъектов лечились 160 мг фитонирующего растительного продукта три раза в день в течение 15 дней со средним периодом наблюдения 14 дней.

Оценка основных симптомов (ринорея, постназальное выделение, заложенность носа, головная и лицевая боль) через 15 дней была статистически значимо ниже в группе фитонерических травяных препаратов — 48.4% пациентов считались излеченными. После лечения ультразвуковое исследование показало, что 73,2% пациентов, получавших лекарственные травы, не имели патологических изменений (по сравнению с 61,6% в группе, получавшей плацебо) ¹⁹ .

Активность бромелайна у детей с ОРС оценивалась в исследовании с участием 62 пациентов. Продолжительность симптомов была ниже, если пациенты получали только экстракт бромелаина, по сравнению со стандартной терапией или комбинированной терапией (6,66 против 7,95 против 9,06 дней до исчезновения симптомов, соответственно) ²⁰ .

Проспективное когортное исследование было проведено с участием 297 детей с ОРС, получавших Angocin ^® Anti-Infekt N или стандартный антибиотик по решению врача. В конце лечения симптомы уменьшились на 84,8% по сравнению с 85,5% в группе антибиотиков. Однако исследование имело серьезные ограничения: до начала лечения симптомы в группе Angocin ^® были значительно менее тяжелыми, чем в группе антибиотиков. Более того, не использовался стандартный протокол лечения, оставленный на усмотрение врача ²¹ .

Два рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых исследования были проведены на популяции взрослых (n = 29 и n = 99) с ARS с использованием экстракта Cyclamen europaeum . В первом исследовании после семи дней лечения интраназальный, лиофилизированный, восстановленный экстракт Cyclamen europaeum значительно снизил помутнение носовых пазух по сравнению с лечением плацебо на компьютерной томографии и снизил общую оценку симптомов по сравнению с исходным уровнем ²² . Второе исследование, с другой стороны, не показало значительных различий в общей оценке симптомов через 7 дней, а только уменьшение боли в лице и улучшение обструкции слизистой оболочки, оцениваемой эндоскопически. ²³ .

Активность 1,8-цинеола была продемонстрирована в рандомизированном двойном слепом контролируемом исследовании 75 пациентов с ОЛБ. После 7-дневного периода лечения цинеол приводил к статистически значимому снижению общего количества симптомов (11,0 ± 3,3 против 8,0 ± 3,0) ²⁴ .

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование было проведено среди 152 взрослых с острым негнойным риносинуситом. Принимали цинеол в дозе 600 мг в сутки. Через 4 и 7 дней сумма симптомов была значительно ниже в группе лечения ²⁵ .

Kan Jang ^® был оценен у 95 пациентов с острыми инфекциями верхних дыхательных путей и показал значительное улучшение через 5 дней в отношении головной боли, симптомов носа и горла, даже в подгруппе синусита в этом клиническом исследовании ²⁶ .

Корни Pelargonium sidoides сравнивали с плацебо в рандомизированном двойном слепом исследовании с участием 103 взрослых с острым риносинуситом. Оценка тяжести синусита через 7 дней лечения подтвердила, что терапия хорошо переносилась, со снижением на 5 баллов.5 баллов ²⁷ .

Хронический риносинусит (CRS)

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование было проведено с участием 31 пациента с CRS. Радиологические результаты околоносовых пазух показали, что у 12/16 пациентов, лечившихся фитонирующими травами, наблюдалось значительное улучшение или полное выздоровление по сравнению с 6/15 пациентами, получавшими плацебо (значение p не сообщается). Лечение фитонирующим средством показало значительное уменьшение головной боли (p = 0,025) и придаточных пазух носа на рентгенограмме (p = 0.001). Авторы пришли к выводу, что компоненты фитонирования положительно влияют на субъективные и объективные данные у пациентов с хроническим синуситом ²⁸ . Хотя это исследование было ограничено своим небольшим размером, объективные меры подтверждают его выводы.

Рандомизированное открытое сравнительное исследование было проведено с участием 46 пациентов, перенесших обострение СВК в соответствии с рентгенологическим диагнозом. Семнадцать субъектов лечились в течение 21 дня таблетками фитоньерских трав (2 таблетки 3 раза в день).Рентгенологическое обследование показало, что у 23,5% (4/17) пациентов, получавших фитонирующий продукт, улучшение состояния улучшилось, а у 41,7% (10/24) не было патологических изменений. Авторы пришли к выводу, что фитонирующий препарат эквивалентен терапии N-ацетилцистеином ¹⁸ . Это исследование было ограничено необходимостью в контрольной группе, не получавшей лечения или плацебо. Кроме того, исследователи разрешили использование сопутствующих препаратов, которые могли изменить результат.

Обсуждение

Стоимость Sinupret ^® оценивалась многими исследователями.Этот препарат является единственным, в котором используется технология производства фитоневлических средств, позволяющая повысить концентрацию и очистку активных ингредиентов трав.

Этот обзор клинических данных показал, что Синупрет ^® помогает улучшить результаты фармацевтической терапии. Однако предварительные результаты оценки эффективности Синупрета ^® в лечении хронического риносинусита неоднозначны, и необходимы более крупные проспективные исследования.

Принимая во внимание первичный результат эффективности и безопасности лечения острого и хронического риносинусита у детей, фитотерапия может рассматриваться как жизнеспособная вспомогательная терапия, поскольку она хорошо переносится пациентами и не вызывает презрения со стороны семей или педиатров.В различных исследованиях сообщалось об улучшении субъективных симптомов, связанных с ОРС, таких как заложенность носа и головная боль, а также об улучшении выздоровления при рентгенологическом исследовании и отека слизистой оболочки носа. Что касается вторичного результата в отношении безопасности, Синупрет ^® действительно обладает фармакологическими эффектами, что продемонстрировано исследованиями in vitro и на экспериментальных животных. Эффекты, которые коррелируют с потенциально полезной ролью в лечении ОРС у детей, включают противовирусные и антимикробные эффекты Синупрет ^® и 1,8-цинеола, а также противовоспалительные и секретолитические эффекты Синупрет ^® и бромелайна.

Хотя до настоящего времени лечение травами считалось вспомогательной терапией для взрослого населения с вирусным и поствирусным ОРС, оно полезно для сокращения продолжительности симптомов и использования стандартных методов лечения.

Растительные соединения широко используются для лечения ОРС, но только несколько двойных слепых плацебо-контролируемых рандомизированных исследований показали их эффективность. Однако имеющиеся данные о лекарственных травах, приготовленных с использованием производственной технологии фитонирования, поощряют использование этой терапии у детей с вирусным ОРС, поскольку они не имеют побочных эффектов и помогают сократить продолжительность симптомов и количество дней стандартной терапии.Следовательно, преимущества травяных соединений при лечении ОРС должны быть подтверждены более тщательно спланированными и рандомизированными клиническими испытаниями.

новый способ терапии риносинусита

РЕЗЮМЕ

Растущее количество научных данных свидетельствует о том, что фитотерапия может быть полезной в качестве вспомогательного средства при риносинусите. Здесь мы систематически анализируем и определяем роль, эффективность и безопасность фитотерапии в лечении острого и хронического риносинусита, а также устанавливаем свойства травяных препаратов, продемонстрированные в экспериментах in vitro и in vivo.Соответствующие критериям исследования, опубликованные на английском или немецком языке с января 1990 г. по июнь 2014 г., были определены с помощью поиска в электронной базе данных. Ключевые слова: гайморит, фитотерапия, фитомедицины и лечебные травы. Дополнительные исследования были получены через ссылки на избранные статьи. Критериям включения соответствовали 22 статьи. В целом, публикации показали, что лекарственные травы могут оказывать муколитическое, противовирусное, противомикробное, противовоспалительное и секретолитическое действие на экспериментальных животных. Фитотерапия также оказалась эффективной в уменьшении симптомов острого и хронического риносинусита у детей и взрослого населения in vivo, демонстрируя высокий уровень переносимости и безопасности.Травяные продукты, разработанные с использованием методов фитонирования, показали улучшенные характеристики по сравнению с предыдущими составами. Современная литература предполагает, что фитотерапия является эффективной и безопасной формой вспомогательного лечения риносинусита. В частности, лекарственные травы, приготовленные с использованием техники фитонирования, доказали свою эффективность при остром риносинусите.

КЛЮЧЕВЫЕ СЛОВА: Phytoneering, Phytotherapy, Rhinosinusitis

RIASSUNTO

Evidenze scientifiche, semper più presenti in letterature, Suggeriscono che la fitoterapia, utile come trattamento adiuvaninus della rinosite.Lo scopo Principale del nostro lavoro è esaminare sistematicamente eterminare il ruolo, l’efficacia e la sicurezza della fitoterapia nel trattamento della rinosinusite acuta e cronica e stable le qualità farmacologiche dei fitofarmacivo in vitro и in vivo. Идентификаторы состояния, привлекающие больше, чем ricerche nelle banche dati elettroniche studi pubblicati in English or in tedesco da l gennaio 1990 al giugno 2014. Le parole chiave usate erano: sinusite, fitoterapia, fitomedicina e farmaci a base di erbe.Ulteriori studi sono stati ottenuti Attraverso i riferimenti negli articoli selezionati. Ventidue articoli hanno incontrato i критерии включения. Nel complesso, gli articoli analizzati indicano, che i farmaci, является основой, которая может иметь противомикробные, противовирусные, противомикробные, антивирусные, собственные антиинфекционные и секретолитические средства животного происхождения. La fitoterapia risulta efficace nel ridurre i sintomi di rinosinusite acuta e cronica nei bambini e nella popolazione adulta in vivo, dimostrando un elevato livello di tollerabilità e sicurezza.Prodotti a base di erbe sviluppati con tecniche di «fitoingegneria» hanno mostrato miglioramenti in termini di prestazioni rispetto all formulazioni prevdenti. La letteratura corrente guesserisce che la fitoterapia — это эффективная форма для вспомогательного риносинусита. В частности, я реализую фитофарма с технологией «фитоингегнерии» с высокой эффективностью риносинусита.

Введение

Острый риносинусит (ОРС) — одна из наиболее распространенных инфекций верхних дыхательных путей, поражающая значительную часть населения.Только в США люди с заболеваниями носовых пазух тратят более 2 миллиардов долларов в год и ежегодно посещают 1 миллион врачей в поисках облегчения симптомов. Для взрослых, обращающихся за медицинской помощью в амбулаторных условиях, синусит является наиболее частым диагнозом и лечится антибиотиками.

Клиническая диагностика острого риносинусита (ОРС) у детей является сложной задачей из-за наложения симптомов на другие обычные детские заболевания носа, такие как вирусные инфекции верхних дыхательных путей и аллергический ринит, не говоря уже о трудностях, связанных с физическим обследованием.ОЛБ у детей определяется как внезапное появление двух или более из следующих симптомов, продолжительностью менее 12 недель: обесцвеченные выделения из носа, заложенность носа / заложенность / заложенность носа, кашель днем ​​и ночью. Риносинусит — воспалительный процесс, затрагивающий слизистую носа и носовых пазух. Это многофакторное заболевание, при котором такие факторы, как мукоцилиарная недостаточность, инфекция, аллергия и отек слизистой оболочки носа, могут способствовать его возникновению, поддержанию и рецидиву. Антибиотики являются наиболее часто используемыми терапевтическими средствами при ОРС, хотя есть разумные доказательства в пользу добавления интраназальных стероидов ¹ .

Фитотерапия — это использование экстрактов природного происхождения в качестве лекарств или средств, способствующих укреплению здоровья. Фитотерапевтические препараты отличаются от лекарственных средств растительного происхождения своей стандартной фармакологией. В то время как стандартная фармакология выделяет активное соединение из данного растения, фитотерапия направлена ​​на сохранение сложности веществ из данного растения с относительно меньшей обработкой. В фитотерапии растительный материал, который был обработан с помощью повторяемой операции, так что дискретный компонент-маркер имел подтвержденную концентрацию, затем считается стандартизованным.

Качество лекарств-сырцов или лекарственных средств для растений зависит от множества факторов, включая изменчивость используемых видов растений, условия выращивания растений, время сбора урожая, послеуборочную обработку и условия хранения. Современная фитотерапия может использовать традиционные методы оценки качества лекарственных трав, но, как правило, опирается на современные процессы, такие как ВЭЖХ (высокоэффективная жидкостная хроматография), ГХ (газовая хроматография), УФ / видимая (ультрафиолетовая и видимая спектрофотометрия) или АА (атомная спектрофотометрия). абсорбционная спектроскопия).

Дополнительные / альтернативные лекарства широко используются в лечении как ОРС, так и хронического РС, но рекомендации, основанные на фактических данных, трудно предложить из-за отсутствия рандомизированных контролируемых исследований и методологических проблем во многих клинических исследованиях и испытаниях. На сегодняшний день существует лишь несколько двойных слепых плацебо-контролируемых рандомизированных исследований, в которых оценивалась эффективность растительных соединений при лечении ОРС, что не является репрезентативным для всего спектра лечебных трав, используемых при лечении ОРС.Для лечения ОРС были предложены различные лекарственные травы.

Экстракт Cyclamen europaeum (Nasodren ^®) богат сапонинами, которые действуют как местное поверхностно-активное вещество на слизистые оболочки, способствуя интраназальному оттоку жидкости из носовых пазух посредством физического механизма. Цикламен относится к семейству примул (Primulaceae) и с древних времен использовался в медицине. Например, Теофраст в Древней Греции (4–3 вв. До н.э.) рекомендовал вводить в нос смесь экстракта цикламена и меда для лечения катара носа и головных болей («чтобы очистить голову»).

Цинеол представляет собой оксид терпеноида, присутствующий, среди прочего, в эвкалиптовых маслах. Было показано, что эвкалипт обладает противовоспалительными, антисептическими и противоотечными свойствами и традиционно используется для лечения астмы, заложенности носа, насморка, кашля, боли в горле и синусита.

Бромелайн — протеолитический фермент, полученный из ананаса. Его физиологические эффекты, по-видимому, включают взаимодействие с воспалительными, иммунными, клеточными сигнальными молекулами, молекулами коагуляции и связанными с ними путями.Противовоспалительное действие фермента связано с его ингибированием выработки брадикинина в очаге воспаления.

Andrographis paniculata — однолетнее травянистое растение семейства Acanthaceae, произрастающее в Индии и Шри-Ланке. У травы есть ряд предполагаемых медицинских применений, хотя исследования показали, что доказательства ее эффективности ограничиваются лечением инфекций верхних дыхательных путей, язвенного колита и ревматических симптомов. Кан Джанг ^® содержит Andrographis paniculata и Eleutherococcus senticosus и может сократить продолжительность и облегчить симптомы простуды.

Angocin ^® Anti-Infekt N содержит горчичные масла (изотиоцианаты), которые подавляют рост бактерий и вирусов. Он также содержит натуральные антибиотики из настурции и хрена, которые делают его эффективным при лечении инфекций дыхательных и мочевыводящих путей.

Недавно был разработан новый метод экстракции фитофармацевтических препаратов, содержащихся в травах. Это так называемое «фитонирование» от «фито-инженерии» состоит из трех этапов: сначала экстракты анализируются масс-спектрометрией для определения составляющих ингредиентов и их относительных количеств; Затем собранные экстракты исследуются, чтобы найти особенно многообещающих кандидатов, путем систематического и автоматического тестирования всех экстрактов на их влияние на системы культивирования клеток, имеющие отношение к заболеванию.Наконец, эти результаты позволяют оптимизировать экстракты для усиления их эффектов. Используя сложные технологии разделения, производятся частичные экстракты, которые содержат особенно эффективные ингредиенты в более высоких концентрациях по сравнению с исходным экстрактом.

Sinupret ^® был разработан с использованием процессов фитонирования и содержит экстракты пяти трав: цветков бузины ( Sambucus nigra , Caprifoliaceae), цветков примулы ( Primula veris , Primulaceae) с чашечками, щавеля обыкновенного ( Rumex acetosa Rumex acetosa , Polygonaceae), вербены европейской ( Verbena officinalis , Verbenaceae) и горечавки ( Gentiana lutea , Gentianaceae) корень.Цветки бузины черной действуют как муколитик. Активные вещества цветков и чашечки коровьей червы действуют как муколитические агенты, обладают противовоспалительным действием и борются с причинами заболеваний: вирусами и бактериями. Листья и стебли щавеля обыкновенного действуют как муколитики и обладают противовоспалительным действием. Листья и стебли вербены также действуют как муколитические агенты и обладают противовирусной активностью. Корень горечавки содержит вещества, обладающие муколитическим действием.

Основным результатом нашей рукописи была оценка эффективности и безопасности этого нового способа экстракции при лечении острого и хронического риносинусита у детей.Вторичным результатом была оценка фармакологических эффектов, таких как противовоспалительная или муколитическая активность, in vitro и у экспериментальных животных.

Материалы и методы

В июне 2014 года был проведен поиск в литературе PubMed с использованием следующих ключевых слов: «синусит», «фитотерапия», «фитомедицина» и «лекарственные травы». Был выбран дополнительный фильтр «Доступность текста: Аннотация». Полученные тезисы и названия были независимо проверены двумя авторами (DP и JC), которые впоследствии встретились и обсудили любые расхождения в отношении цитирования.Критериями исключения были отсутствие полного текста и отсутствие основного текста на английском или немецком языках. Мы также исключили обзоры и статьи о среднем отите и бронхите, которые выходят за рамки нашего обзора. Отдельно мы рассмотрели рукописи, в которых не использовалась техника извлечения и обработки фитониринга, но приводились данные о фитотерапии и риносинусите у детей. Все основные тексты были извлечены и прочитаны обоими рецензентами.

Результаты

Первоначальный поиск дал всего 50 результатов с использованием вышеупомянутых критериев.Было допущено к включению 22 статьи. Что касается статей об ОРС, было выявлено 6 статей, в 4 из которых пациенты лечились фитонирующими растительными препаратами ().

Таблица I.

Литературные сообщения о терапии травами у детей с ОЛБ.

Проанализированные исследования показали, что растительные препараты обладают муколитической, противовирусной, противомикробной, противовоспалительной и секретолитической активностью у экспериментальных животных . Фитотерапия in vivo также продемонстрировала свою эффективность в уменьшении симптомов острого и хронического риносинусита у детей и взрослого населения, демонстрируя высокий уровень переносимости и безопасности.Травяные продукты, разработанные с использованием методов фитонирования, показали улучшение эффективности по сравнению с предыдущими фитотерапевтическими препаратами, вероятно, потому, что метод позволяет дублировать отдельные активные компоненты, содержащиеся в экстрактах растений, тем самым усиливая конечные фармакологические эффекты.

Антимикробное и противовирусное действие

Антимикробное действие фитонярных лекарственных трав in vitro оценивалось на Staphylococcus aureus , устойчивом к метициллину S.aureus (MRSA), Streptococcus pyogenes , Escherichia coli и Haemophilus influenzae . Фитонярный продукт (Sinupret-Bionorica) оказывает бактерицидное действие на грамположительные и отрицательные бактерии, но неэффективен против E. coli ² .

Фактически, эксперименты, проведенные в Новой Зеландии на белых кроликах с экспериментально вызванным гайморитом верхнечелюстной кости, вызванным Streptococcus pneumoniae , показали, что экстракт фитонирующих трав (300 мг / кг b.ж / день) снижает количество бактерий в носовых пазухах, а также способствует закупорке, помутнению и воспалению слизистой носовых пазух.

Фитоньерский продукт обладает противовирусным действием против аденовируса C подтипа 5 (Adeno 5), риновируса B подтипа 14 (HRV 14) и длинного штамма респираторно-синцитиального вируса (RSV), во всех из которых сухой экстракт значительно превосходил оральные капли () ³ .

Процент подавления репликации вируса с помощью 120 мкм / мл Sinupret ^® для вирусов парагриппа (пункт 3), вирусов гриппа (FluA), вирусов Коксаки (CA9), аденовирусов (Adeno 5), риновирусов человека (HRV 14). ) и респираторно-синцитиальные вирусы (RSV) (из Glatthaar-Saalmüller et al., 2011 ³ , мод.).

В исследовании на животных крысам и кроликам вводили стрептококк . pneumoniae , чтобы спровоцировать бактериальный риносинусит, а затем лечение фитонирующим продуктом, что привело к статистически значимому снижению роста бактерий через 8 дней ⁴ .

Исследование на мышах, инокулированных вирусом Сендай ( Parainfluenza viridae ), показало, что профилактическое лечение лекарственным средством на травах фитонировало значительно более длительное время выживания по сравнению с плацебо (p <0.05) ⁵ .

Масло эвкалипта и его основной продукт 1,8-цинеол продемонстрировали антимикробную активность в отношении микроорганизмов, растущих в планктонных клетках и биопленках. Неочищенное масло эвкалипта было значительно более эффективным, чем 1,8-цинеол (p <0,05), против микроорганизмов, выращенных в суспензиях Staphylococcus aureus , MRSA, Escherichia coli и Candida albicans , а также в культурах биопленок MRSA и Pseudomonas. aeruginosa ⁶ .

Секретолитическая активность

Секретолитическая активность фитонирующего растительного препарата оценивалась на кроликах путем введения отдельных содержащихся трав и последующего анализа слизи трахеи. Фитонирующий продукт и все отдельные травы (особенно экстракты вербены европейской и корня горечавки) вызвали статистически значимое увеличение текучести секрета по сравнению с исходным уровнем (p <0,05 во всех случаях) ⁷ . В другом исследовании оценивали влияние фитонирующего растительного препарата и его отдельных компонентов на секреционную активность респираторного эпителия крыс с использованием фенолового красного, демонстрируя дозозависимый эффект на трахеобронхиальную секрецию ⁸ .

Экстракт фитонирующего продукта стимулирует частоту биений ресничек эпителиальных клеток бронхов человека со значительным увеличением только через 10 минут после нанесения и дозозависимым эффектом, продолжающимся до 1 часа (). Было также показано, что экстракт стимулирует трансэпителиальный транспорт Cl ⁹ .

Дозозависимое увеличение частоты биений ресничек с экстрактом Sinupret ^® (из Kreindler et al., 2012 ⁹ , mod.).

Противовоспалительная активность

Иммунологическая роль Синупрета (фитонирующего травяного препарата) была исследована в лейкоцитах человека in vitro.Экстракт корня горечавки и экстракт вербены увеличивали фагоцитарную активность нейтрофилов, тогда как щавель подавлял фагоцитоз при высоких концентрациях. В низких концентрациях он усиливал фагоцитоз, но лишь незначительно. Высокие концентрации фитонирующего продукта незначительно стимулировали пролиферацию лимфоцитов in vitro ¹⁰ .

Фитонярный растительный препарат испытывали на крысах, у которых было спровоцировано воспаление в нижних конечностях. Он уменьшал зудящие красные волдыри, и самая высокая испытанная доза оказалась столь же успешной, как и фенилбутазон ⁷ .

Эффективность против бактериальных инфекций верхних дыхательных путей была протестирована на мышах, инокулированных интраназально стрептококком . pneumoniae , чтобы вызвать бактериальный риносинусит. Это значительно снизило рост бактерий (p <0,01) и количество бокаловидных клеток (клеток, секретирующих слизистую) (p <0,05), а также улучшило качество секреции по сравнению с контролем (p <0,01) ¹¹ .

Противовоспалительное действие также было продемонстрировано у крыс с индуцированным воспалением плевры.Крысы, которым фитонирующий продукт вводили перорально за час до лечения (что вызвало воспаление через 4 часа), показали меньший объем плеврального выпота, меньшую инфильтрацию полиморфно-ядерных лейкоцитов и снижение образования PGE ₂ в экссудатах, а также меньшее количество белка циклооксигеназы (ЦОГ) -2 в легких () ¹² .

Эффекты сухого экстракта Синупрет ^® при каррагинан-индуцированном плеврите у крыс за 1 час до внутриплевральной инъекции каррагинана и через 4 часа.Данные выражены в виде среднего значения ± стандартная ошибка среднего (Росси и др., 2012 ¹² , мод.).

Противовоспалительную активность 1,8-цинеола оценивали на крысах с воспалением, вызванным каррагинаном, или гранулемой, вызванной ватными шариками, и продемонстрировали ингибирующий эффект против этих двух типов экспериментального воспаления. Было показано, что пероральная доза 1,8-цинеола 400 мг / кг у мышей ингибирует вызванное уксусной кислотой увеличение проницаемости перитонеальных капилляров и химическую ноцицепцию, вызванную внутриподошвенным формалином и внутрибрюшинной уксусной кислотой ¹³ .

Противовоспалительная активность бромелаина недавно была продемонстрирована посредством изменений в циркадных профилях цитокинов. Значительный сдвиг в циркадных профилях Th2-клеточного медиатора интерферона гамма (p <0,043) был продемонстрирован после введения 3000 единиц бромелаина, и аналогичные тенденции были показаны в профилях цитокина IL-5 Th3-типа, а также иммуносупрессивный цитокин интерлейкин (ИЛ) -10. Это предполагает общий эффект на антиген-специфический (Т-клеточный) компартмент иммунной системы человека ¹⁴ .

Острый риносинусит (ОРС)

Рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое исследование было проведено с участием 160 пациентов (средний возраст 24,5 года) с острым бактериальным синуситом (непрозрачные рентгенограммы носовых пазух на исходном уровне), которые получали антибиотики (вибрамицин) и противоотечная терапия (отривин) с добавлением Синупрет ^® или таблеток плацебо. По сравнению с пациентами, получавшими плацебо, значительно большее количество пациентов в группе фитонирующего продукта показало улучшения по сравнению с исходным уровнем на рентгенограммах (p = 0.008). Эти пациенты также сообщили об улучшении отека слизистых оболочек, заложенности носа и головной боли. Авторы пришли к выводу, что фитопрепарат на травах может улучшить базовую (то есть обычную лекарственную) терапию ¹⁵ .

Для детей с ОРС фитонярный препарат в двух формах (капли и таблетки) оценен среди 1638 девочек и 1471 мальчиков (средний возраст 6,9 года). Дозировка варьировалась в зависимости от возраста пациентов. Две трети (64%) испытуемых принимали в среднем по 20 капель 3 раза в день, в то время как остальные принимали таблетки.На исходном уровне наиболее часто встречающимися симптомами были «обильные» и «вязкие» выделения из носоглотки, нарушение носового дыхания и «умеренно тяжелый» кашель.

При заключительном осмотре (в среднем после 12 дней лечения) 93% детей сообщили о «небольших» выделениях из носа или об отсутствии выделений, а 90% отметили выделения как «жидкие» и «прозрачные». В конце исследования только 0,3% детей сообщили о серьезных нарушениях носового дыхания, а у 75% не было кашля. Симптомы «затрудненное носовое дыхание», «головная боль», «охриплость» и «кашель» явно улучшились с помощью фитонирующего продукта в обеих возрастных группах и с обоими препаратами.Почти 90% врачей оценили эффективность фитонирующего растительного препарата как очень хорошую или хорошую.

Однако у детей 2-6 лет таблетки, покрытые сахарной оболочкой, немного превосходили капли при лечении заложенности носа и кашля, в то время как капли были более эффективны при уменьшении лицевой и головной боли () ¹⁶ .

Влияние таблеток Синупрет ^® , покрытых оболочкой (три раза в день), на исчезновение симптомов у детей 2-6 лет (n = 293) (данные Biebach et al., 2004 ¹⁶ , мод.).

Основным ограничением этого исследования было отсутствие группы плацебо или нелеченой контрольной группы. Острый ринит часто является самоограничивающим синдромом, поэтому в таких исследованиях необходима контрольная группа. Дополнительными ограничениями были вариабельность дозирования, отсутствие информации о периоде лечения и большой процент пациентов (74%), принимавших сопутствующие лекарства от простуды / гриппа, такие как ринологические агенты и / или антибиотики.

Рандомизированное открытое сравнительное исследование было проведено у 134 пациентов с радиологически диагностированным ОЛБ.Все субъекты лечились в течение 3 недель таблетками, покрытыми сахарной оболочкой. После 3 недель лечения 49% пациентов сообщили, что у них «ничего ненормального не обнаружено» или «улучшилось» ¹⁷ . Ограничением исследования было отсутствие контрольной группы, не получавшей лечения или плацебо. Неясно, улучшилось ли состояние у 49% пациентов через 3 недели в результате лечения или риносинусит разрешился спонтанно.

Еще одно рандомизированное открытое сравнительное исследование было проведено у 114 пациентов с ОЛБ, диагностированным рентгенологически (рентгенологически).Всех субъектов лечили таблетками, покрытыми сахаром, в течение 21 дня. После 21 дня лечения рентгенологическое исследование показало, что у 12,3% (7/57) пациентов, получавших лечение фитонейдерами, улучшилось состояние, а у 56,1% (32/57) не было патологических изменений. Примерно 85% этих субъектов сообщили, что они «улучшились» или «излечились» ¹⁸ . Это исследование также было ограничено необходимостью в контрольной группе, не получавшей лечения или плацебо. Более того, исследователи разрешили использование сопутствующих препаратов, которые могли повлиять на результат.

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование было проведено с участием 386 взрослых пациентов с острым вирусным риносинуситом, диагностированным рентгенологически (ультразвуковое исследование). Сто девяносто субъектов лечились 160 мг фитонирующего растительного продукта три раза в день в течение 15 дней со средним периодом наблюдения 14 дней.

Оценка основных симптомов (ринорея, постназальное выделение, заложенность носа, головная и лицевая боль) через 15 дней была статистически значимо ниже в группе фитонерических травяных препаратов — 48.4% пациентов считались излеченными. После лечения ультразвуковое исследование показало, что 73,2% пациентов, получавших лекарственные травы, не имели патологических изменений (по сравнению с 61,6% в группе, получавшей плацебо) ¹⁹ .

Активность бромелайна у детей с ОРС оценивалась в исследовании с участием 62 пациентов. Продолжительность симптомов была ниже, если пациенты получали только экстракт бромелаина, по сравнению со стандартной терапией или комбинированной терапией (6,66 против 7,95 против 9,06 дней до исчезновения симптомов, соответственно) ²⁰ .

Проспективное когортное исследование было проведено с участием 297 детей с ОРС, получавших Angocin ^® Anti-Infekt N или стандартный антибиотик по решению врача. В конце лечения симптомы уменьшились на 84,8% по сравнению с 85,5% в группе антибиотиков. Однако исследование имело серьезные ограничения: до начала лечения симптомы в группе Angocin ^® были значительно менее тяжелыми, чем в группе антибиотиков. Более того, не использовался стандартный протокол лечения, оставленный на усмотрение врача ²¹ .

Два рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых исследования были проведены на популяции взрослых (n = 29 и n = 99) с ARS с использованием экстракта Cyclamen europaeum . В первом исследовании после семи дней лечения интраназальный, лиофилизированный, восстановленный экстракт Cyclamen europaeum значительно снизил помутнение носовых пазух по сравнению с лечением плацебо на компьютерной томографии и снизил общую оценку симптомов по сравнению с исходным уровнем ²² . Второе исследование, с другой стороны, не показало значительных различий в общей оценке симптомов через 7 дней, а только уменьшение боли в лице и улучшение обструкции слизистой оболочки, оцениваемой эндоскопически. ²³ .

Активность 1,8-цинеола была продемонстрирована в рандомизированном двойном слепом контролируемом исследовании 75 пациентов с ОЛБ. После 7-дневного периода лечения цинеол приводил к статистически значимому снижению общего количества симптомов (11,0 ± 3,3 против 8,0 ± 3,0) ²⁴ .

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование было проведено среди 152 взрослых с острым негнойным риносинуситом. Принимали цинеол в дозе 600 мг в сутки. Через 4 и 7 дней сумма симптомов была значительно ниже в группе лечения ²⁵ .

Kan Jang ^® был оценен у 95 пациентов с острыми инфекциями верхних дыхательных путей и показал значительное улучшение через 5 дней в отношении головной боли, симптомов носа и горла, даже в подгруппе синусита в этом клиническом исследовании ²⁶ .

Корни Pelargonium sidoides сравнивали с плацебо в рандомизированном двойном слепом исследовании с участием 103 взрослых с острым риносинуситом. Оценка тяжести синусита через 7 дней лечения подтвердила, что терапия хорошо переносилась, со снижением на 5 баллов.5 баллов ²⁷ .

Хронический риносинусит (CRS)

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование было проведено с участием 31 пациента с CRS. Радиологические результаты околоносовых пазух показали, что у 12/16 пациентов, лечившихся фитонирующими травами, наблюдалось значительное улучшение или полное выздоровление по сравнению с 6/15 пациентами, получавшими плацебо (значение p не сообщается). Лечение фитонирующим средством показало значительное уменьшение головной боли (p = 0,025) и придаточных пазух носа на рентгенограмме (p = 0.001). Авторы пришли к выводу, что компоненты фитонирования положительно влияют на субъективные и объективные данные у пациентов с хроническим синуситом ²⁸ . Хотя это исследование было ограничено своим небольшим размером, объективные меры подтверждают его выводы.

Рандомизированное открытое сравнительное исследование было проведено с участием 46 пациентов, перенесших обострение СВК в соответствии с рентгенологическим диагнозом. Семнадцать субъектов лечились в течение 21 дня таблетками фитоньерских трав (2 таблетки 3 раза в день).Рентгенологическое обследование показало, что у 23,5% (4/17) пациентов, получавших фитонирующий продукт, улучшение состояния улучшилось, а у 41,7% (10/24) не было патологических изменений. Авторы пришли к выводу, что фитонирующий препарат эквивалентен терапии N-ацетилцистеином ¹⁸ . Это исследование было ограничено необходимостью в контрольной группе, не получавшей лечения или плацебо. Кроме того, исследователи разрешили использование сопутствующих препаратов, которые могли изменить результат.

Обсуждение

Стоимость Sinupret ^® оценивалась многими исследователями.Этот препарат является единственным, в котором используется технология производства фитоневлических средств, позволяющая повысить концентрацию и очистку активных ингредиентов трав.

Этот обзор клинических данных показал, что Синупрет ^® помогает улучшить результаты фармацевтической терапии. Однако предварительные результаты оценки эффективности Синупрета ^® в лечении хронического риносинусита неоднозначны, и необходимы более крупные проспективные исследования.

Принимая во внимание первичный результат эффективности и безопасности лечения острого и хронического риносинусита у детей, фитотерапия может рассматриваться как жизнеспособная вспомогательная терапия, поскольку она хорошо переносится пациентами и не вызывает презрения со стороны семей или педиатров.В различных исследованиях сообщалось об улучшении субъективных симптомов, связанных с ОРС, таких как заложенность носа и головная боль, а также об улучшении выздоровления при рентгенологическом исследовании и отека слизистой оболочки носа. Что касается вторичного результата в отношении безопасности, Синупрет ^® действительно обладает фармакологическими эффектами, что продемонстрировано исследованиями in vitro и на экспериментальных животных. Эффекты, которые коррелируют с потенциально полезной ролью в лечении ОРС у детей, включают противовирусные и антимикробные эффекты Синупрет ^® и 1,8-цинеола, а также противовоспалительные и секретолитические эффекты Синупрет ^® и бромелайна.

Хотя до настоящего времени лечение травами считалось вспомогательной терапией для взрослого населения с вирусным и поствирусным ОРС, оно полезно для сокращения продолжительности симптомов и использования стандартных методов лечения.

Растительные соединения широко используются для лечения ОРС, но только несколько двойных слепых плацебо-контролируемых рандомизированных исследований показали их эффективность. Однако имеющиеся данные о лекарственных травах, приготовленных с использованием производственной технологии фитонирования, поощряют использование этой терапии у детей с вирусным ОРС, поскольку они не имеют побочных эффектов и помогают сократить продолжительность симптомов и количество дней стандартной терапии.Следовательно, преимущества травяных соединений при лечении ОРС должны быть подтверждены более тщательно спланированными и рандомизированными клиническими испытаниями.

новый способ терапии риносинусита

РЕЗЮМЕ

Растущее количество научных данных свидетельствует о том, что фитотерапия может быть полезной в качестве вспомогательного средства при риносинусите. Здесь мы систематически анализируем и определяем роль, эффективность и безопасность фитотерапии в лечении острого и хронического риносинусита, а также устанавливаем свойства травяных препаратов, продемонстрированные в экспериментах in vitro и in vivo.Соответствующие критериям исследования, опубликованные на английском или немецком языке с января 1990 г. по июнь 2014 г., были определены с помощью поиска в электронной базе данных. Ключевые слова: гайморит, фитотерапия, фитомедицины и лечебные травы. Дополнительные исследования были получены через ссылки на избранные статьи. Критериям включения соответствовали 22 статьи. В целом, публикации показали, что лекарственные травы могут оказывать муколитическое, противовирусное, противомикробное, противовоспалительное и секретолитическое действие на экспериментальных животных. Фитотерапия также оказалась эффективной в уменьшении симптомов острого и хронического риносинусита у детей и взрослого населения in vivo, демонстрируя высокий уровень переносимости и безопасности.Травяные продукты, разработанные с использованием методов фитонирования, показали улучшенные характеристики по сравнению с предыдущими составами. Современная литература предполагает, что фитотерапия является эффективной и безопасной формой вспомогательного лечения риносинусита. В частности, лекарственные травы, приготовленные с использованием техники фитонирования, доказали свою эффективность при остром риносинусите.

КЛЮЧЕВЫЕ СЛОВА: Phytoneering, Phytotherapy, Rhinosinusitis

RIASSUNTO

Evidenze scientifiche, semper più presenti in letterature, Suggeriscono che la fitoterapia, utile come trattamento adiuvaninus della rinosite.Lo scopo Principale del nostro lavoro è esaminare sistematicamente eterminare il ruolo, l’efficacia e la sicurezza della fitoterapia nel trattamento della rinosinusite acuta e cronica e stable le qualità farmacologiche dei fitofarmacivo in vitro и in vivo. Идентификаторы состояния, привлекающие больше, чем ricerche nelle banche dati elettroniche studi pubblicati in English or in tedesco da l gennaio 1990 al giugno 2014. Le parole chiave usate erano: sinusite, fitoterapia, fitomedicina e farmaci a base di erbe.Ulteriori studi sono stati ottenuti Attraverso i riferimenti negli articoli selezionati. Ventidue articoli hanno incontrato i критерии включения. Nel complesso, gli articoli analizzati indicano, che i farmaci, является основой, которая может иметь противомикробные, противовирусные, противомикробные, антивирусные, собственные антиинфекционные и секретолитические средства животного происхождения. La fitoterapia risulta efficace nel ridurre i sintomi di rinosinusite acuta e cronica nei bambini e nella popolazione adulta in vivo, dimostrando un elevato livello di tollerabilità e sicurezza.Prodotti a base di erbe sviluppati con tecniche di «fitoingegneria» hanno mostrato miglioramenti in termini di prestazioni rispetto all formulazioni prevdenti. La letteratura corrente guesserisce che la fitoterapia — это эффективная форма для вспомогательного риносинусита. В частности, я реализую фитофарма с технологией «фитоингегнерии» с высокой эффективностью риносинусита.

Введение

Острый риносинусит (ОРС) — одна из наиболее распространенных инфекций верхних дыхательных путей, поражающая значительную часть населения.Только в США люди с заболеваниями носовых пазух тратят более 2 миллиардов долларов в год и ежегодно посещают 1 миллион врачей в поисках облегчения симптомов. Для взрослых, обращающихся за медицинской помощью в амбулаторных условиях, синусит является наиболее частым диагнозом и лечится антибиотиками.

Клиническая диагностика острого риносинусита (ОРС) у детей является сложной задачей из-за наложения симптомов на другие обычные детские заболевания носа, такие как вирусные инфекции верхних дыхательных путей и аллергический ринит, не говоря уже о трудностях, связанных с физическим обследованием.ОЛБ у детей определяется как внезапное появление двух или более из следующих симптомов, продолжительностью менее 12 недель: обесцвеченные выделения из носа, заложенность носа / заложенность / заложенность носа, кашель днем ​​и ночью. Риносинусит — воспалительный процесс, затрагивающий слизистую носа и носовых пазух. Это многофакторное заболевание, при котором такие факторы, как мукоцилиарная недостаточность, инфекция, аллергия и отек слизистой оболочки носа, могут способствовать его возникновению, поддержанию и рецидиву. Антибиотики являются наиболее часто используемыми терапевтическими средствами при ОРС, хотя есть разумные доказательства в пользу добавления интраназальных стероидов ¹ .

Фитотерапия — это использование экстрактов природного происхождения в качестве лекарств или средств, способствующих укреплению здоровья. Фитотерапевтические препараты отличаются от лекарственных средств растительного происхождения своей стандартной фармакологией. В то время как стандартная фармакология выделяет активное соединение из данного растения, фитотерапия направлена ​​на сохранение сложности веществ из данного растения с относительно меньшей обработкой. В фитотерапии растительный материал, который был обработан с помощью повторяемой операции, так что дискретный компонент-маркер имел подтвержденную концентрацию, затем считается стандартизованным.

Качество лекарств-сырцов или лекарственных средств для растений зависит от множества факторов, включая изменчивость используемых видов растений, условия выращивания растений, время сбора урожая, послеуборочную обработку и условия хранения. Современная фитотерапия может использовать традиционные методы оценки качества лекарственных трав, но, как правило, опирается на современные процессы, такие как ВЭЖХ (высокоэффективная жидкостная хроматография), ГХ (газовая хроматография), УФ / видимая (ультрафиолетовая и видимая спектрофотометрия) или АА (атомная спектрофотометрия). абсорбционная спектроскопия).

Дополнительные / альтернативные лекарства широко используются в лечении как ОРС, так и хронического РС, но рекомендации, основанные на фактических данных, трудно предложить из-за отсутствия рандомизированных контролируемых исследований и методологических проблем во многих клинических исследованиях и испытаниях. На сегодняшний день существует лишь несколько двойных слепых плацебо-контролируемых рандомизированных исследований, в которых оценивалась эффективность растительных соединений при лечении ОРС, что не является репрезентативным для всего спектра лечебных трав, используемых при лечении ОРС.Для лечения ОРС были предложены различные лекарственные травы.

Экстракт Cyclamen europaeum (Nasodren ^®) богат сапонинами, которые действуют как местное поверхностно-активное вещество на слизистые оболочки, способствуя интраназальному оттоку жидкости из носовых пазух посредством физического механизма. Цикламен относится к семейству примул (Primulaceae) и с древних времен использовался в медицине. Например, Теофраст в Древней Греции (4–3 вв. До н.э.) рекомендовал вводить в нос смесь экстракта цикламена и меда для лечения катара носа и головных болей («чтобы очистить голову»).

Цинеол представляет собой оксид терпеноида, присутствующий, среди прочего, в эвкалиптовых маслах. Было показано, что эвкалипт обладает противовоспалительными, антисептическими и противоотечными свойствами и традиционно используется для лечения астмы, заложенности носа, насморка, кашля, боли в горле и синусита.

Бромелайн — протеолитический фермент, полученный из ананаса. Его физиологические эффекты, по-видимому, включают взаимодействие с воспалительными, иммунными, клеточными сигнальными молекулами, молекулами коагуляции и связанными с ними путями.Противовоспалительное действие фермента связано с его ингибированием выработки брадикинина в очаге воспаления.

Andrographis paniculata — однолетнее травянистое растение семейства Acanthaceae, произрастающее в Индии и Шри-Ланке. У травы есть ряд предполагаемых медицинских применений, хотя исследования показали, что доказательства ее эффективности ограничиваются лечением инфекций верхних дыхательных путей, язвенного колита и ревматических симптомов. Кан Джанг ^® содержит Andrographis paniculata и Eleutherococcus senticosus и может сократить продолжительность и облегчить симптомы простуды.

Angocin ^® Anti-Infekt N содержит горчичные масла (изотиоцианаты), которые подавляют рост бактерий и вирусов. Он также содержит натуральные антибиотики из настурции и хрена, которые делают его эффективным при лечении инфекций дыхательных и мочевыводящих путей.

Недавно был разработан новый метод экстракции фитофармацевтических препаратов, содержащихся в травах. Это так называемое «фитонирование» от «фито-инженерии» состоит из трех этапов: сначала экстракты анализируются масс-спектрометрией для определения составляющих ингредиентов и их относительных количеств; Затем собранные экстракты исследуются, чтобы найти особенно многообещающих кандидатов, путем систематического и автоматического тестирования всех экстрактов на их влияние на системы культивирования клеток, имеющие отношение к заболеванию.Наконец, эти результаты позволяют оптимизировать экстракты для усиления их эффектов. Используя сложные технологии разделения, производятся частичные экстракты, которые содержат особенно эффективные ингредиенты в более высоких концентрациях по сравнению с исходным экстрактом.

Sinupret ^® был разработан с использованием процессов фитонирования и содержит экстракты пяти трав: цветков бузины ( Sambucus nigra , Caprifoliaceae), цветков примулы ( Primula veris , Primulaceae) с чашечками, щавеля обыкновенного ( Rumex acetosa Rumex acetosa , Polygonaceae), вербены европейской ( Verbena officinalis , Verbenaceae) и горечавки ( Gentiana lutea , Gentianaceae) корень.Цветки бузины черной действуют как муколитик. Активные вещества цветков и чашечки коровьей червы действуют как муколитические агенты, обладают противовоспалительным действием и борются с причинами заболеваний: вирусами и бактериями. Листья и стебли щавеля обыкновенного действуют как муколитики и обладают противовоспалительным действием. Листья и стебли вербены также действуют как муколитические агенты и обладают противовирусной активностью. Корень горечавки содержит вещества, обладающие муколитическим действием.

Основным результатом нашей рукописи была оценка эффективности и безопасности этого нового способа экстракции при лечении острого и хронического риносинусита у детей.Вторичным результатом была оценка фармакологических эффектов, таких как противовоспалительная или муколитическая активность, in vitro и у экспериментальных животных.

Материалы и методы

В июне 2014 года был проведен поиск в литературе PubMed с использованием следующих ключевых слов: «синусит», «фитотерапия», «фитомедицина» и «лекарственные травы». Был выбран дополнительный фильтр «Доступность текста: Аннотация». Полученные тезисы и названия были независимо проверены двумя авторами (DP и JC), которые впоследствии встретились и обсудили любые расхождения в отношении цитирования.Критериями исключения были отсутствие полного текста и отсутствие основного текста на английском или немецком языках. Мы также исключили обзоры и статьи о среднем отите и бронхите, которые выходят за рамки нашего обзора. Отдельно мы рассмотрели рукописи, в которых не использовалась техника извлечения и обработки фитониринга, но приводились данные о фитотерапии и риносинусите у детей. Все основные тексты были извлечены и прочитаны обоими рецензентами.

Результаты

Первоначальный поиск дал всего 50 результатов с использованием вышеупомянутых критериев.Было допущено к включению 22 статьи. Что касается статей об ОРС, было выявлено 6 статей, в 4 из которых пациенты лечились фитонирующими растительными препаратами ().

Таблица I.

Литературные сообщения о терапии травами у детей с ОЛБ.

Проанализированные исследования показали, что растительные препараты обладают муколитической, противовирусной, противомикробной, противовоспалительной и секретолитической активностью у экспериментальных животных . Фитотерапия in vivo также продемонстрировала свою эффективность в уменьшении симптомов острого и хронического риносинусита у детей и взрослого населения, демонстрируя высокий уровень переносимости и безопасности.Травяные продукты, разработанные с использованием методов фитонирования, показали улучшение эффективности по сравнению с предыдущими фитотерапевтическими препаратами, вероятно, потому, что метод позволяет дублировать отдельные активные компоненты, содержащиеся в экстрактах растений, тем самым усиливая конечные фармакологические эффекты.

Антимикробное и противовирусное действие

Антимикробное действие фитонярных лекарственных трав in vitro оценивалось на Staphylococcus aureus , устойчивом к метициллину S.aureus (MRSA), Streptococcus pyogenes , Escherichia coli и Haemophilus influenzae . Фитонярный продукт (Sinupret-Bionorica) оказывает бактерицидное действие на грамположительные и отрицательные бактерии, но неэффективен против E. coli ² .

Фактически, эксперименты, проведенные в Новой Зеландии на белых кроликах с экспериментально вызванным гайморитом верхнечелюстной кости, вызванным Streptococcus pneumoniae , показали, что экстракт фитонирующих трав (300 мг / кг b.ж / день) снижает количество бактерий в носовых пазухах, а также способствует закупорке, помутнению и воспалению слизистой носовых пазух.

Фитоньерский продукт обладает противовирусным действием против аденовируса C подтипа 5 (Adeno 5), риновируса B подтипа 14 (HRV 14) и длинного штамма респираторно-синцитиального вируса (RSV), во всех из которых сухой экстракт значительно превосходил оральные капли () ³ .

Процент подавления репликации вируса с помощью 120 мкм / мл Sinupret ^® для вирусов парагриппа (пункт 3), вирусов гриппа (FluA), вирусов Коксаки (CA9), аденовирусов (Adeno 5), риновирусов человека (HRV 14). ) и респираторно-синцитиальные вирусы (RSV) (из Glatthaar-Saalmüller et al., 2011 ³ , мод.).

В исследовании на животных крысам и кроликам вводили стрептококк . pneumoniae , чтобы спровоцировать бактериальный риносинусит, а затем лечение фитонирующим продуктом, что привело к статистически значимому снижению роста бактерий через 8 дней ⁴ .

Исследование на мышах, инокулированных вирусом Сендай ( Parainfluenza viridae ), показало, что профилактическое лечение лекарственным средством на травах фитонировало значительно более длительное время выживания по сравнению с плацебо (p <0.05) ⁵ .

Масло эвкалипта и его основной продукт 1,8-цинеол продемонстрировали антимикробную активность в отношении микроорганизмов, растущих в планктонных клетках и биопленках. Неочищенное масло эвкалипта было значительно более эффективным, чем 1,8-цинеол (p <0,05), против микроорганизмов, выращенных в суспензиях Staphylococcus aureus , MRSA, Escherichia coli и Candida albicans , а также в культурах биопленок MRSA и Pseudomonas. aeruginosa ⁶ .

Секретолитическая активность

Секретолитическая активность фитонирующего растительного препарата оценивалась на кроликах путем введения отдельных содержащихся трав и последующего анализа слизи трахеи. Фитонирующий продукт и все отдельные травы (особенно экстракты вербены европейской и корня горечавки) вызвали статистически значимое увеличение текучести секрета по сравнению с исходным уровнем (p <0,05 во всех случаях) ⁷ . В другом исследовании оценивали влияние фитонирующего растительного препарата и его отдельных компонентов на секреционную активность респираторного эпителия крыс с использованием фенолового красного, демонстрируя дозозависимый эффект на трахеобронхиальную секрецию ⁸ .

Экстракт фитонирующего продукта стимулирует частоту биений ресничек эпителиальных клеток бронхов человека со значительным увеличением только через 10 минут после нанесения и дозозависимым эффектом, продолжающимся до 1 часа (). Было также показано, что экстракт стимулирует трансэпителиальный транспорт Cl ⁹ .

Дозозависимое увеличение частоты биений ресничек с экстрактом Sinupret ^® (из Kreindler et al., 2012 ⁹ , mod.).

Противовоспалительная активность

Иммунологическая роль Синупрета (фитонирующего травяного препарата) была исследована в лейкоцитах человека in vitro.Экстракт корня горечавки и экстракт вербены увеличивали фагоцитарную активность нейтрофилов, тогда как щавель подавлял фагоцитоз при высоких концентрациях. В низких концентрациях он усиливал фагоцитоз, но лишь незначительно. Высокие концентрации фитонирующего продукта незначительно стимулировали пролиферацию лимфоцитов in vitro ¹⁰ .

Фитонярный растительный препарат испытывали на крысах, у которых было спровоцировано воспаление в нижних конечностях. Он уменьшал зудящие красные волдыри, и самая высокая испытанная доза оказалась столь же успешной, как и фенилбутазон ⁷ .

Эффективность против бактериальных инфекций верхних дыхательных путей была протестирована на мышах, инокулированных интраназально стрептококком . pneumoniae , чтобы вызвать бактериальный риносинусит. Это значительно снизило рост бактерий (p <0,01) и количество бокаловидных клеток (клеток, секретирующих слизистую) (p <0,05), а также улучшило качество секреции по сравнению с контролем (p <0,01) ¹¹ .

Противовоспалительное действие также было продемонстрировано у крыс с индуцированным воспалением плевры.Крысы, которым фитонирующий продукт вводили перорально за час до лечения (что вызвало воспаление через 4 часа), показали меньший объем плеврального выпота, меньшую инфильтрацию полиморфно-ядерных лейкоцитов и снижение образования PGE ₂ в экссудатах, а также меньшее количество белка циклооксигеназы (ЦОГ) -2 в легких () ¹² .

Эффекты сухого экстракта Синупрет ^® при каррагинан-индуцированном плеврите у крыс за 1 час до внутриплевральной инъекции каррагинана и через 4 часа.Данные выражены в виде среднего значения ± стандартная ошибка среднего (Росси и др., 2012 ¹² , мод.).

Противовоспалительную активность 1,8-цинеола оценивали на крысах с воспалением, вызванным каррагинаном, или гранулемой, вызванной ватными шариками, и продемонстрировали ингибирующий эффект против этих двух типов экспериментального воспаления. Было показано, что пероральная доза 1,8-цинеола 400 мг / кг у мышей ингибирует вызванное уксусной кислотой увеличение проницаемости перитонеальных капилляров и химическую ноцицепцию, вызванную внутриподошвенным формалином и внутрибрюшинной уксусной кислотой ¹³ .

Противовоспалительная активность бромелаина недавно была продемонстрирована посредством изменений в циркадных профилях цитокинов. Значительный сдвиг в циркадных профилях Th2-клеточного медиатора интерферона гамма (p <0,043) был продемонстрирован после введения 3000 единиц бромелаина, и аналогичные тенденции были показаны в профилях цитокина IL-5 Th3-типа, а также иммуносупрессивный цитокин интерлейкин (ИЛ) -10. Это предполагает общий эффект на антиген-специфический (Т-клеточный) компартмент иммунной системы человека ¹⁴ .

Острый риносинусит (ОРС)

Рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое исследование было проведено с участием 160 пациентов (средний возраст 24,5 года) с острым бактериальным синуситом (непрозрачные рентгенограммы носовых пазух на исходном уровне), которые получали антибиотики (вибрамицин) и противоотечная терапия (отривин) с добавлением Синупрет ^® или таблеток плацебо. По сравнению с пациентами, получавшими плацебо, значительно большее количество пациентов в группе фитонирующего продукта показало улучшения по сравнению с исходным уровнем на рентгенограммах (p = 0.008). Эти пациенты также сообщили об улучшении отека слизистых оболочек, заложенности носа и головной боли. Авторы пришли к выводу, что фитопрепарат на травах может улучшить базовую (то есть обычную лекарственную) терапию ¹⁵ .

Для детей с ОРС фитонярный препарат в двух формах (капли и таблетки) оценен среди 1638 девочек и 1471 мальчиков (средний возраст 6,9 года). Дозировка варьировалась в зависимости от возраста пациентов. Две трети (64%) испытуемых принимали в среднем по 20 капель 3 раза в день, в то время как остальные принимали таблетки.На исходном уровне наиболее часто встречающимися симптомами были «обильные» и «вязкие» выделения из носоглотки, нарушение носового дыхания и «умеренно тяжелый» кашель.

При заключительном осмотре (в среднем после 12 дней лечения) 93% детей сообщили о «небольших» выделениях из носа или об отсутствии выделений, а 90% отметили выделения как «жидкие» и «прозрачные». В конце исследования только 0,3% детей сообщили о серьезных нарушениях носового дыхания, а у 75% не было кашля. Симптомы «затрудненное носовое дыхание», «головная боль», «охриплость» и «кашель» явно улучшились с помощью фитонирующего продукта в обеих возрастных группах и с обоими препаратами.Почти 90% врачей оценили эффективность фитонирующего растительного препарата как очень хорошую или хорошую.

Однако у детей 2-6 лет таблетки, покрытые сахарной оболочкой, немного превосходили капли при лечении заложенности носа и кашля, в то время как капли были более эффективны при уменьшении лицевой и головной боли () ¹⁶ .

Влияние таблеток Синупрет ^® , покрытых оболочкой (три раза в день), на исчезновение симптомов у детей 2-6 лет (n = 293) (данные Biebach et al., 2004 ¹⁶ , мод.).

Основным ограничением этого исследования было отсутствие группы плацебо или нелеченой контрольной группы. Острый ринит часто является самоограничивающим синдромом, поэтому в таких исследованиях необходима контрольная группа. Дополнительными ограничениями были вариабельность дозирования, отсутствие информации о периоде лечения и большой процент пациентов (74%), принимавших сопутствующие лекарства от простуды / гриппа, такие как ринологические агенты и / или антибиотики.

Рандомизированное открытое сравнительное исследование было проведено у 134 пациентов с радиологически диагностированным ОЛБ.Все субъекты лечились в течение 3 недель таблетками, покрытыми сахарной оболочкой. После 3 недель лечения 49% пациентов сообщили, что у них «ничего ненормального не обнаружено» или «улучшилось» ¹⁷ . Ограничением исследования было отсутствие контрольной группы, не получавшей лечения или плацебо. Неясно, улучшилось ли состояние у 49% пациентов через 3 недели в результате лечения или риносинусит разрешился спонтанно.

Еще одно рандомизированное открытое сравнительное исследование было проведено у 114 пациентов с ОЛБ, диагностированным рентгенологически (рентгенологически).Всех субъектов лечили таблетками, покрытыми сахаром, в течение 21 дня. После 21 дня лечения рентгенологическое исследование показало, что у 12,3% (7/57) пациентов, получавших лечение фитонейдерами, улучшилось состояние, а у 56,1% (32/57) не было патологических изменений. Примерно 85% этих субъектов сообщили, что они «улучшились» или «излечились» ¹⁸ . Это исследование также было ограничено необходимостью в контрольной группе, не получавшей лечения или плацебо. Более того, исследователи разрешили использование сопутствующих препаратов, которые могли повлиять на результат.

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование было проведено с участием 386 взрослых пациентов с острым вирусным риносинуситом, диагностированным рентгенологически (ультразвуковое исследование). Сто девяносто субъектов лечились 160 мг фитонирующего растительного продукта три раза в день в течение 15 дней со средним периодом наблюдения 14 дней.

Оценка основных симптомов (ринорея, постназальное выделение, заложенность носа, головная и лицевая боль) через 15 дней была статистически значимо ниже в группе фитонерических травяных препаратов — 48.4% пациентов считались излеченными. После лечения ультразвуковое исследование показало, что 73,2% пациентов, получавших лекарственные травы, не имели патологических изменений (по сравнению с 61,6% в группе, получавшей плацебо) ¹⁹ .

Активность бромелайна у детей с ОРС оценивалась в исследовании с участием 62 пациентов. Продолжительность симптомов была ниже, если пациенты получали только экстракт бромелаина, по сравнению со стандартной терапией или комбинированной терапией (6,66 против 7,95 против 9,06 дней до исчезновения симптомов, соответственно) ²⁰ .

Проспективное когортное исследование было проведено с участием 297 детей с ОРС, получавших Angocin ^® Anti-Infekt N или стандартный антибиотик по решению врача. В конце лечения симптомы уменьшились на 84,8% по сравнению с 85,5% в группе антибиотиков. Однако исследование имело серьезные ограничения: до начала лечения симптомы в группе Angocin ^® были значительно менее тяжелыми, чем в группе антибиотиков. Более того, не использовался стандартный протокол лечения, оставленный на усмотрение врача ²¹ .

Два рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых исследования были проведены на популяции взрослых (n = 29 и n = 99) с ARS с использованием экстракта Cyclamen europaeum . В первом исследовании после семи дней лечения интраназальный, лиофилизированный, восстановленный экстракт Cyclamen europaeum значительно снизил помутнение носовых пазух по сравнению с лечением плацебо на компьютерной томографии и снизил общую оценку симптомов по сравнению с исходным уровнем ²² . Второе исследование, с другой стороны, не показало значительных различий в общей оценке симптомов через 7 дней, а только уменьшение боли в лице и улучшение обструкции слизистой оболочки, оцениваемой эндоскопически. ²³ .

Активность 1,8-цинеола была продемонстрирована в рандомизированном двойном слепом контролируемом исследовании 75 пациентов с ОЛБ. После 7-дневного периода лечения цинеол приводил к статистически значимому снижению общего количества симптомов (11,0 ± 3,3 против 8,0 ± 3,0) ²⁴ .

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование было проведено среди 152 взрослых с острым негнойным риносинуситом. Принимали цинеол в дозе 600 мг в сутки. Через 4 и 7 дней сумма симптомов была значительно ниже в группе лечения ²⁵ .

Kan Jang ^® был оценен у 95 пациентов с острыми инфекциями верхних дыхательных путей и показал значительное улучшение через 5 дней в отношении головной боли, симптомов носа и горла, даже в подгруппе синусита в этом клиническом исследовании ²⁶ .

Корни Pelargonium sidoides сравнивали с плацебо в рандомизированном двойном слепом исследовании с участием 103 взрослых с острым риносинуситом. Оценка тяжести синусита через 7 дней лечения подтвердила, что терапия хорошо переносилась, со снижением на 5 баллов.5 баллов ²⁷ .

Хронический риносинусит (CRS)

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование было проведено с участием 31 пациента с CRS. Радиологические результаты околоносовых пазух показали, что у 12/16 пациентов, лечившихся фитонирующими травами, наблюдалось значительное улучшение или полное выздоровление по сравнению с 6/15 пациентами, получавшими плацебо (значение p не сообщается). Лечение фитонирующим средством показало значительное уменьшение головной боли (p = 0,025) и придаточных пазух носа на рентгенограмме (p = 0.001). Авторы пришли к выводу, что компоненты фитонирования положительно влияют на субъективные и объективные данные у пациентов с хроническим синуситом ²⁸ . Хотя это исследование было ограничено своим небольшим размером, объективные меры подтверждают его выводы.

Рандомизированное открытое сравнительное исследование было проведено с участием 46 пациентов, перенесших обострение СВК в соответствии с рентгенологическим диагнозом. Семнадцать субъектов лечились в течение 21 дня таблетками фитоньерских трав (2 таблетки 3 раза в день).Рентгенологическое обследование показало, что у 23,5% (4/17) пациентов, получавших фитонирующий продукт, улучшение состояния улучшилось, а у 41,7% (10/24) не было патологических изменений. Авторы пришли к выводу, что фитонирующий препарат эквивалентен терапии N-ацетилцистеином ¹⁸ . Это исследование было ограничено необходимостью в контрольной группе, не получавшей лечения или плацебо. Кроме того, исследователи разрешили использование сопутствующих препаратов, которые могли изменить результат.

Обсуждение

Стоимость Sinupret ^® оценивалась многими исследователями.Этот препарат является единственным, в котором используется технология производства фитоневлических средств, позволяющая повысить концентрацию и очистку активных ингредиентов трав.

Этот обзор клинических данных показал, что Синупрет ^® помогает улучшить результаты фармацевтической терапии. Однако предварительные результаты оценки эффективности Синупрета ^® в лечении хронического риносинусита неоднозначны, и необходимы более крупные проспективные исследования.

Принимая во внимание первичный результат эффективности и безопасности лечения острого и хронического риносинусита у детей, фитотерапия может рассматриваться как жизнеспособная вспомогательная терапия, поскольку она хорошо переносится пациентами и не вызывает презрения со стороны семей или педиатров.В различных исследованиях сообщалось об улучшении субъективных симптомов, связанных с ОРС, таких как заложенность носа и головная боль, а также об улучшении выздоровления при рентгенологическом исследовании и отека слизистой оболочки носа. Что касается вторичного результата в отношении безопасности, Синупрет ^® действительно обладает фармакологическими эффектами, что продемонстрировано исследованиями in vitro и на экспериментальных животных. Эффекты, которые коррелируют с потенциально полезной ролью в лечении ОРС у детей, включают противовирусные и антимикробные эффекты Синупрет ^® и 1,8-цинеола, а также противовоспалительные и секретолитические эффекты Синупрет ^® и бромелайна.

Хотя до настоящего времени лечение травами считалось вспомогательной терапией для взрослого населения с вирусным и поствирусным ОРС, оно полезно для сокращения продолжительности симптомов и использования стандартных методов лечения.

Растительные соединения широко используются для лечения ОРС, но только несколько двойных слепых плацебо-контролируемых рандомизированных исследований показали их эффективность. Однако имеющиеся данные о лекарственных травах, приготовленных с использованием производственной технологии фитонирования, поощряют использование этой терапии у детей с вирусным ОРС, поскольку они не имеют побочных эффектов и помогают сократить продолжительность симптомов и количество дней стандартной терапии.Следовательно, преимущества травяных соединений при лечении ОРС должны быть подтверждены более тщательно спланированными и рандомизированными клиническими испытаниями.

Таблеток, покрытых экстрактом Синупрет, при хроническом риносинусите — Просмотр полного текста

Фитопрепараты для лечения риносинусита: систематический обзор

Цели

Оценить эффективность лекарственных трав для лечения риносинусита.

Источник данных

Пять электронных баз данных, библиографии найденных газет, производителей и специалистов в данной области.

Методы обзора

Включение рандомизированных клинических исследований (РКИ), посвященных тестированию любого лекарственного средства на травах при риносинусите в качестве единственного или дополнительного лечения. Данные были извлечены независимо двумя рецензентами в соответствии с заранее определенным протоколом.

Результаты

Были включены десять РКИ, в которых сравнивали шесть различных растительных продуктов с плацебо (8 РКИ) или «без дополнительного лечения» (2 РКИ).Четыре РКИ тестировали Синупрет в качестве дополнительного лечения острого (3 РКИ) или хронического (1 РКИ) риносинусита. Качество этих исследований было разным, но два исследования острого синусита, включая самое крупное и качественное исследование, и одно исследование хронического синусита, сообщили о значительных положительных результатах. Три РКИ тестировали бромелайн либо при остром синусите (2 РКИ), либо у пациентов со смешанным диагнозом (хронический и острый синусит), и все сообщили о некоторых положительных результатах. Метанализ двух рандомизированных контролируемых исследований острого синусита показал, что дополнительное применение бромелайна значительно улучшает некоторые симптомы острого риносинусита.Были выявлены единичные РКИ для 4 других травяных продуктов (Esberitox, Myrtol, Cineole и Bi Yuan Shu) для лечения синусита, и все они показали некоторые положительные результаты. Средний методологический показатель качества составил 3 из 5.

Заключение

Доказательства того, что любые лекарственные травы полезны при лечении риносинусита, ограничены, особенно при хроническом риносинусите. Имеются обнадеживающие данные о том, что Синупрет и бромелайн могут быть эффективными вспомогательными средствами при остром риносинусите.Положительные результаты изолированных РКИ четырех других растительных продуктов требуют независимой репликации.