Фенистил Капли
Противопоказания
Повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам, входящим в состав препарата, закрытоугольная глаукома, бронхиальная астма, гиперплазия предстательной железы, детский возраст до 1-го месяца, беременность I триместр, период грудного вскармливания.
С осторожностью
При хронических обструктивных заболеваниях легких, эпилепсии. У детей в возрасте от 1-го месяца до 1 года, поскольку седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ.
Другие лекарства и Фенистил Капли
Усиливает действие анксиолитиков, снотворных средств и других препаратов, угнетающих функцию ЦНС (опиоидных анальгетиков, противосудорожных препаратов, трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО, антигистаминных средств, противорвотных средств, нейролептиков, скополамина, этанола). Трициклические антидепрессанты и м-холиноблокаторы (бронходилататоры, желудочно-кишечные спазмолитики и т.
средств и прокарбазина.
Взаимодействие Фенистил Капель с алкоголем
Фенистил Капли могут усиливать действие алкоголя.
Дети
Не давайте Фенистил Капли детям от 1-го месяца до 1 года без назначения врача.
Не превышайте предписанную дозу.
Беременность, грудное вскармливание и репродуктивная функция
Применение Фенистил Капель в период беременности (II-III триместр) возможно под наблюдением врача, только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Применение препарата Фенистил Капли в период грудного вскармливания противопоказано.
Управление автомобилем и механизмами
Препарат Фенистил Капли может ослаблять внимание, поэтому его следует принимать с осторожностью при управлении автомобилем, работе с механизмами или при других видах работ, где требуется повышенное внимание.
Если Вы принимаете Фенистил Капли в количестве, превышающем рекомендованное
Если Вы, возможно, приняли большее количество капель Фенистил, чем это рекомендовано, необходимо немедленно обратиться за консультацией к врачу или фармацевту.
Если Вы забыли принять Фенистил Капли
Если Вы пропустили прием, используйте препарат, как только Вы о нем вспомнили, если только до следующего приема не осталось меньше 2 часов. В этом случае прием следует пропустить и вернуться к регулярному приему препарата.
| |||||||||||||
| |||||||||||||
| |||||||||||||
| |||||||||||||
| |||||||||||||
| |||||||||||||
| |||||||||||||
| |||||||||||||
| |||||||||||||
| |||||||||||||
| |||||||||||||
| |||||||||||||
| |||||||||||||
|
Общие характеристики | |
Тип препарата | лекарственный препарат |
Назначение | крапивница, аллергические реакции на укусы насекомых, экзема, дерматозы |
Показания к применению | Кожный зуд различного происхождения (кроме связанного с холестазом), например: зудящие дерматозы, экзема, крапивница, укусы насекомых. Солнечные ожоги, бытовые и производственные ожоги (легкой степени). |
Противопоказания | Повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам, входящим в состав препарата, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, детский возраст до 1 месяца, особенно недоношенные дети. |
Состав | Активное вещество: диметиндена малеат.100 г геля для наружного применения содержат 0,1 г, диметиндена малеата.Вспомогательные вещества: динатрия эдетат 0,05 г, карбомер около 0,9 г, натрия гидроксида раствор 30 % около 1,0 г, бензалкония хлорид 0,005 г, пропиленгликоль 15,0 г, вода очищенная около 82,9 г. |
Действующее вещество | Диметинден |
Дозировка | 0.1% |
Способ применения и дозы | Гель наносят на пораженный участок кожи 2-4 раза в день. В случаях выраженного зуда или распространенных поражений кожи рекомендуется одновременное использование пероральных форм. |
Побочные действия | Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и |
Фармакологическое действие | Антигистаминное, противоаллергическое и противозудное средство. Блокатор h2-гистаминовых рецепторов, является конкурентным антагонистом гистамина.Препарат снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями. При нанесении на кожу Фенистил гель уменьшает зуд и раздражение, вызванные кожно-аллергическими реакциями. Препарат обладает также выраженным местноанестезирующим эффектом.Оказывает также антикининовое и слабое антихолинергическое действие. При наружном применении, благодаря гелевой основе, обладает быстрым началом действия (через несколько минут) и легким охлаждающим эффектом. Максимальный эффект — через 1-4 часа. |
Фармакологическая группа | h2-антигистаминные средства |
Форма выпуска | гель |
Минимальный возраст применения | от 1 месяца |
Дополнительно | |
Условия хранения | При температуре не выше 25°С. В недоступном для детей месте. |
Передозировка | Симптомы: при случайном проглатывании большого количества препарата могут возникать симптомы, характерные для блокаторов гистаминовых h2-рецепторов — угнетение ЦНС и сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС и м-холиноблокирующие эффекты (особенно у детей), в т. ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонические или клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, приливы крови к лицу, задержка мочи, лихорадка. За этим может последовать снижение АД.Лечение: специфический антидот неизвестен. Следует назначить активированный уголь, солевое слабительное; провести мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем. Для лечения артериальной гипотензии можно применять сосудосуживающие средства.При случайной передозировке пациент должен обратиться к врачу. |
Применение при беременности и кормлении грудью | Применение препарата в первые три месяца беременности возможно только после консультации с врачом. Во II и III триместрах беременности, а также в период лактации Фенистил® гель не следует применять на обширных участках кожи, особенно при наличии явлений воспаления или кровоточивости. Кормящим матерям не следует наносить препарат на соски молочных желез. |
Влияние на способность управлять транспортом и механизмами | Не влияет. |
Особые указания | У детей от 1 месяца до 2 лет препарат применяется после консультации с врачом. У младенцев и детей младшего возраста не следует применять препарат на обширных участках кожи, особенно при наличии явлений воспаления или кровоточивости. При выраженном зуде или при поражении обширных участков кожи препарат можно применять только после консультации с врачом.При применении геля Фснистил на обширных участках кожи следует избегать продолжительного воздействия солнечных лучей.Если в период применения геля Фенистил выраженность симптомов заболевания не уменьшается или, напротив, усиливается, необходимо обратиться к врачу.Неэффективен при зуде, связанном с холестазом.Препарат содержит пропиленгликоль, бензалкония хлорид, которые могут вызвать местные аллергические реакции. |
Взаимодействие | Лекарственное взаимодействие препарата Фенистил не описано. |
Источник | Справочник лекарственных препаратов Видаль |
Регистрационный номер | П N011663/02 |
Дата государственной регистрации | 17. 09.2019 |
Владелец регистрационного удостоверения | GlaxoSmithKline |
Страна бренда | Великобритания |
Страна-производитель | Швейцария |
Название препарата | Фенистил |
Фенистил® Нью 1 мг/мл 20 мл капли д/приема внутрь
Инструкция по медицинскому применению препарата
ФЕНИСТИЛ® Нью
(FENISTIL® New )
Торговое название Фенистил® Нью (Fenistil® New)
Международное непатентованное название Диметинден
Лекарственная форма
Капли для приема внутрь 1мг/мл
Описание
Бесцветная прозрачная жидкость практически без запаха
Состав
1 мл препарата содержит
активное вещество — диметиндена малеат 1 мг
вспомогательные вещества :динатрия фосфат додекагидрат, кислоты лимонной моногидрат, кислота бензойная, натрия эдетат, натрия сахарин, пропиленгликоль, вода очищенная
Фармакотерапевтическая группа
Антигистаминные препараты системного действия . Алкиламины замещенные.
Код АТС R06AВ03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Быстро и достаточно полно всасывается при приеме внутрь. Биодоступность около 70%. Время достижения максимальной концентрации диметиндена в плазме крови после перорального приема капель – 2 ч. Связь с белками плазмы — 90%. Хорошо проникает в ткани, проходит через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования и метоксилирования. Период полувыведения — 6 ч. Выводится с желчью и мочой (90% в виде метаболита и 10% в неизмененном виде).
Фармакодинамика
Антигистаминное, противоаллергическое и противозудное средство. Блокатор h2-гистаминовых рецепторов, является конкурентным антагонистом гистамина, высвобождаемого тучными клетками, блокирует не занятые им Н1– гистаминовые рецепторы, в связи с чем наиболее эффективен для предупреждения аллергических реакций немедленного типа. Блокирует также эффект других медиаторов (серотонин, брадикинин), участвующих в патогенезе аллергических реакций.
Препарат снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями.
Оказывает слабое антихолинергическое действие. При приеме препарата днем может отмечаться незначительный седативный эффект.
Показания к применению
— аллергические заболевания (крапивница, сенная лихорадка,
круглогодичный аллергический ринит, ангионевротический отек,
пищевая и лекарственная аллергия)
— кожный зуд различного происхождения (экзема, зудящие
дерматозы; корь, краснуха, ветряная оспа , укусы насекомых).
— профилактика аллергических реакций во время проведения
гипосенсибилизирующей терапии.
Способ применения и дозы
Внутрь
— Дети в возрасте от 1 месяца до 12 лет дозы приведены в таблице Кратность назначения — 3 раза в день
Возраст
Разовая доза
Суточная доза
1 месяц — 1 год
3-10 капель
10-30 капель
1-3 года
10-15 капель
30-45 капель
3-12 лет
15-20 капель
45-60 капель
20 капель = 1 мл = 1 мг диметиндена малеата
— Взрослые и дети старше 12 лет по 20-40 капель 3 раза в день
суточная доза составляет 3-6 мг (60-120 капель). Курс лечения 7-10 дней.
Пациентам, склонным к сонливости, рекомендуется назначать 40 капель перед сном и 20 капель утром, во время завтрака.
Побочные действия
Часто
— сонливость (особенно в начале лечения)
— сухость во рту и горле
Редко
— тошнота
— головокружение
— возбуждение
— головная боль
Очень редко
— отеки
— кожная сыпь
— спазм мышц
— нарушения функций внешнего дыхания
Противопоказания
— повышенная чувствительность к диметиндену и другим
компонентам, входящим в состав препарата
— закрытоугольная глаукома
— гиперплазия предстательной железы
— детский возраст до 1 месяца, особенно недоношенные
— первый триместр беременности и лактация.
С осторожностью
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата больным с бронхиальной астмой и хроническими обструктивными заболеваниями легких.
Также требуется осторожность при назначении капель Фенистил® Нью детям в возрасте до 1 года, так как у них седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ.
Лекарственные взаимодействия
Усиливает действие анксиолитических средств и снотворных.
При одновременном употреблении этанола приводит к замедлению скорости реакций.
Совместное применение с трициклическими антидепрессантами, и антихолинергическими ЛС увеличивает риск повышения внутриглазного давления, а с ингибиторами моноаминооксидацы усиливается антихолинергическое и угнетающее центральную нервную систему действие.
Особые указания
Капли Фенистил® Нью не следует подвергать воздействию высокой температуры; при назначении грудным детям их следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведенными.
Капли имеют приятный вкус.
Препарат неэффективен при зуде, связанном с холестазом.
Применение в период беременности
В связи с отсутствием каких либо данных, во II-III триместре применение возможно только под наблюдением врача
Влияние на способность управлять транспортным средством или другими потенциально опасными механизмами
Пациентам, деятельность которых требует повышенной концентрации внимания и быстрых реакций (вождение автомобиля, работа с механизмами), принимать препарат не рекомендуется.
Передозировка
Симптомы: угнетение центральной нервной системы (ЦНС) и сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС и антихолинергические эффекты (особенно у детей), в т.ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонико-клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, «приливы» крови к лицу, задержка мочи и лихорадка; снижение АД, коллапс.
Лечение: активированный уголь, солевые слабительные, лекарственные средства (ЛС) для поддержания деятельности сердечной и дыхательной систем (аналептические ЛС не должны применяться).
Форма выпуска и упаковка
По 20 мл во флаконе темного стекла, снабженный капельницей-дозатором из полиэтилена низкой плотности и полипропиленовой крышкой с системой контроля первого вскрытия.
Флакон вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вложен в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Препарат не следует использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария (Novartis Consumer Health SA, Switzerland).
Адрес: Рю де Летраз, п/я 1279,1260 Нион, Швейцария (Route de l`Etraz, Case postale 1279, 1260 Nyon , Switzerland).
Представительство в России
«Новартис Консьюмер Хелс СА»:
123317, Москва, Пресненская наб. 10, 14 этаж
тел. (495) 969-21-65, факс 969-21-66
Представительство в Республике Казахстан
050051, г. Алматы, ул. Луганского, 93
тел. (727) 258-12-91, факс 250-64-63
ФЕНИСТИЛ инструкция по применению, цена, аналоги, показания, совместимость, отзывы
пл. Революции, д.5 (4) пл. Советская, остановка общ.транспорта (2) пр-т. Бусыгина, д.19 (4) пр-т. Бусыгина, д.45А (4) пр-т. Гагарина, д.107 (3) пр-т. Гагарина, д.113 (3) пр-т. Гагарина, д.184 (5) пр-т. Гагарина, д.222 (4) пр-т. Гагарина, д.4 (3) пр-т. Гагарина, д.48 (3) пр-т. Гагарина, д.84 (3) пр-т. Героев, д.26 (5) пр-т. Кораблестроителей, д. 22/1 (4) пр-т. Кораблестроителей, д.22 (4) пр-т. Кораблестроителей, д.25 (4) пр-т. Кораблестроителей, д. 4 (4) пр-т. Ленина, д.16 (4) пр-т. Ленина, д.2 (4) пр-т. Ленина, д.28А (4) пр-т. Ленина, д.41 (3) пр-т. Ленина, д.44 (4) пр-т. Ленина, д.57 (4) пр-т. Ленина, д.67 (3) пр-т. Ленина, д.77 (4) пр-т. Молодёжный, д.19 (4) пр-т. Октября, д.13 (4) пр-т. Октября, д.18 (5) пр-т. Октября, д.25 (4) ул. 40 лет Победы, д.4 (2) ул. Адмирала Васюнина, д.1, корп.1 (3) ул. Адмирала Макарова, д.3, корп.2 (4) ул. Академика Сахарова, д.109 (4) ул. Артельная, д.5А (4) ул. Базарная, д.8 (5) ул. Баранова, д.9 (4) ул. Батумская, д.1А (3) ул. Бекетова, д.18 (5) ул. Бекетова, д.66 (2) ул. Белинского, д.118/29 (4) ул. Белинского, д.38 (5) ул. Белинского, д.87 (3) ул. Березовская, д.111 (4) ул. Богородского, д.5, корп.1 (3) ул. Большая Покровская, д.29 (4) ул. Большая Покровская, д.63 (4) ул. Бориса Корнилова, д.2 (4) ул. Бориса Панина, д.10 (4) ул. Бориса Панина, д.4 (5) ул. Бурденко, д.18 (4) ул. Буревестника, д.16 (4) ул. Васенко, д.3 (5) ул. Веденяпина, д.10 (4) ул. Веденяпина, д.18 (4) ул. Верхне-Печерская, д.14, корп.1 (4) ул. Верхне-Печерская, д.4, корп.1 (5) ул. Верхне-Печерская, д.5 (5) ул. Военных Комиссаров, д.1 (2) ул. Волжская Набережная, д.25 (4) ул. Гаугеля, д.1 (4) ул. Генерала Зимина, д. 2 (4) ул. Генерала Ивлиева, д.39 (3) ул. Героя Прыгунова, д.10 (3) ул. Гордеевская, д.161 (5) ул. Горная, д.11 (4) ул. Даргомыжского, д.20 (5) ул. Движенцев, д.14 (5) ул. Долгополова, д.17/38 (4) ул. Дьяконова, д.20 (3) ул. Дьяконова, д.24А (4) ул. Есенина, д.14 (4) ул. Есенина, д.41 (4) ул. Ефремова, д.16 (4) ул. Зайцева, д.17 (4) ул. Звездинка, д.3А (3) ул. Иванова Василия, д.14, корп.1 (3) ул. Ижорская, д.18 (4) ул. Карла Маркса, д.16 (5) ул. Карла Маркса, д.20 (4) ул. Карла Маркса, д.47 (4) ул. Касьянова, д.1 (4) ул. Коминтерна, д.160 (4) ул. Коминтерна, д.168 (4) ул. Коминтерна, д.172 (4) ул. Коминтерна, д.4/2 (4) ул. Комсомольская, д.4 (4) ул. Космическая, д.34, корп.2 (5) ул. Космонавта Комарова, д.16 (4) ул. Краснодонцев, д.1 (4) ул. Краснодонцев, д.23 (4) ул. Краснодонцев, д.9 (4) ул. Краснозвездная, д.31 (3) ул. Кудьминская промышленная зона № 1, д.89 (3) ул. Куйбышева, д.1 (4) ул. Культуры, д.13 (4) ул. Культуры, д.14 (5) ул. Культуры, д.3 (4) ул. Львовская, д.3 (2) ул. Львовская, д.7 (4) ул. Маршала Рокоссовского, д.4 (2) ул. Маршала Рокоссовского, д.8А (4) ул. Мончегорская, д.15А, корп.1 (4) ул. Мончегорская, д.16А, корп.1 (4) ул. Мончегорская, д.7А (4) ул. Народная, д.38 (2) ул. Ногина, д.9 (4) ул. Окская, д.2 (4) ул. Октябрьской революции, д.42 (3) ул. Переходникова, д.29, корп.1 (4) ул. Планетная, д.36 (4) ул. Плотникова, д.5 (4) ул. Политбойцов, д.8 (4) ул. Полтавская, д.16 (2) ул. Республиканская, д.25 (4) ул. Родионова, д.165, корп.10 (5) ул. Родионова, д.189/24 (4) ул. Родионова, д.195 (4) ул. Родионова, д.5 (4) ул. Романтиков, д.5 (5) ул. Светлоярская, д.24 (4) ул. Светлоярская, д.32 (4) ул. Семашко, д.33/58 (5) ул. Сергея Акимова, д.34 (4) ул. Сергея Есенина, д.32 (4) ул. Снежная, д.25А (4) ул. Телеграфная, д.3 (3) ул. Тонкинская, д.7А (4) ул. Фруктовая, д.5, корп.1 (3) ул. Чаадаева, д.28 (4) ул. Школьная, д.34 (4) ул. Щербинки I, д.11 (3) ул. Южное шоссе, д.16 (4) ул. Южное шоссе, д.44 (4) ул. Южное шоссе, д.28, корп.1 (5) ул. Ярошенко, д.1 (4) ш. Казанское, д.10, корп.3 (4) ш. Казанское, д.5 (4) ш. Московское, д.126 (3) ш. Московское, д.179 (4) ш. Московское, д.191 (4) ш. Московское, д.37 (2) ш. Московское, д.9 (5) ш. Южное, д.21В (2)
РазвернутьСвернутьинструкция, применение, аналоги препарата, состав, показания, противопоказания, побочные действия в справочнике лекарств от УНИАН
Применение Фенистила
Фенистил — состав и форма выпуска препарата
Фенистил: как принимать препарат
Фенистил — противопоказания, побочные эффекты
Аналоги Фенистила
Фенистил является антигистаминным средством для системного применения. Действующее вещество Фенистила значительно снижает гиперпроникновенность капилляров, которая связана с реакциями гиперчувствительности немедленного типа.
Применение Фенистила
Фенистил рекомендуют для симптоматического лечения аллергических заболеваний: крапивницы, сезонного (сенная лихорадка) и круглогодичного аллергического ринита, аллергии на лекарственные средства и продукты.
Также препарат помогает в случаях зуда разного происхождения, кроме связанного с холестазом, зуд при заболеваниях с кожными высыпаниями, такими как ветряная оспа, укусы насекомых. Фенистил является вспомогательным средством при экземе.
Фенистил — состав и форма выпуска препарата
Прозрачный раствор, бесцветный или слегка коричневато-желтоватого цвета. Состав: действующее вещество — диметиндена малеат; 1 мл содержит диметиндена малеат 1 мг; вспомогательные вещества: натрия гидрофосфат, додекагидрат; пропиленгликоль; кислота бензойная Е 210; динатрия эдетат; кислота лимонная, моногидрат, сахарин натрия, вода очищенная.
Фенистил: как принимать препарат
Продолжительность применения препарата без консультации врача должно составлять не более 14 суток.
Взрослым, детям старше 12 лет и пациентам пожилого возраста. Рекомендуемая суточная доза составляет 3-6 мг, разделенная на 3 приема по 20-40 капель 3 раза в сутки. Пациентам, склонным к сонливости, рекомендуется назначать 40 капель перед сном и 20 капель утром, во время завтрака.
Для пациентов пожилого возраста корректировка дозы не требуется.
Прием препарата рекомендован после предварительной консультации с врачом, детям в возрасте от 1 месяца до 1 года можно применять только по рекомендации врача. Рекомендуемая суточная доза составляет 0,1 мг (то есть 2 капли) на кг массы тела в сутки, разделенная на 3 приема.
20 капель = 1 мл = 1 мг диметиндена малеат.
Фенистил, оральные капли не следует подвергать воздействию высокой температуры. В бутылочку с теплым детским питанием их следует добавлять непосредственно перед кормлением. Если ребенка кормят из ложечки, капли можно применять в чайной ложке. Капли имеют приятный вкус.
Не назначать детям в возрасте до 1 месяца, особенно недоношенным. С осторожностью назначать препарат в форме капель детям в возрасте до 1 года: седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ. У детей младшего возраста антигистаминные препараты могут вызывать возбуждение.
Фенистил — противопоказания, побочные эффекты
Противопоказания: повышенная чувствительность к диметиндену малеат или к любому другому компоненту препарата; стеноз двенадцатиперстной кишки/ пилорус. Противопоказан детям в возрасте до 1 месяца, особенно недоношенным.
Побочные эффекты:
- сонливость, аллергические реакции;
- отек лица, фарингальный отек, сыпь; мышечные спазмы и одышка;
- возбуждение; повышенная утомляемость;
- сонливость, нервозность;
- головная боль, головокружение;
- желудочно-кишечные расстройства, тошнота, сухость во рту и горле.
Аналоги Фенистила
- Диметинден-Здоровья
- Едермик
- Фенокит
Источник: Государственный реестр лекарственных средств Украины. Инструкция публикуется с сокращениями исключительно для ознакомления. Перед применением проконсультируйтесь с врачом и внимательно ознакомьтесь с инструкцией. Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Фенистил Гель — официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках
Fenistil®Регистрационный номер:
Международное непатентованное название:
диметинден.Химическое название: 2-(2-диметиламиноэтил)-3-[2-(2-пиридил)этил]-(1Н)-инден малеат
Лекарственная форма:
гель для наружного применения.Состав:
Активное вещество диметиндена малеат.1 г геля для наружного применения содержит 1 мг диметиндена.
Вспомогательные вещества:
бензалкония хлорид, динатрия эдетеат, карбопол 974 Р (карбомер 974 Р), пропиленгликоль, натрия гидроксид (раствор 30 % м/м), вода очищенная.
Описание.
Гомогенный бесцветный гель. Прозрачный или слабо опалесцирующий. Практически без запаха.
Фармакотерапевтическая группа:
Противоаллергическое средство-Н1-гистаминовых рецепторов блокатор.Код АТХ. D04АА13.
Фармакологические свойства:
Антигистаминное, противоаллергическое и противозудное средство. Блокатор Н1-гистаминовьгх рецепторов, является конкурентным антагонистом гистамина. Препарат снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями. При нанесении на кожу Фенистил гель уменьшает зуд и раздражение, вызванные кожно-аллергическими реакциями. Препарат обладает также выраженным местноанестезирующим эффектом. Оказывает также антикининовое и слабое антихолинергическое действие. При местном применении благодаря гелевой основе обладает быстрым началом действия — через несколько минут, максимальный эффект — через 1 -4-ч.
Фармакокинетика. При местном применении хорошо проникает в кожу; системная биодоступность — 10%.
Показания к применению:
Кожный зуд различного происхождения (кроме связанного с холестазом), например: зудящие дерматозы, экзема, крапивница, укусы насекомых.Солнечный ожог, бытовые и производственные ожоги (легкой степени).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам, входящим в состав препарата, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, детский возраст до 1 месяца, особенно недоношенные.С осторожностью — беременность 1 триместр, период лактации.
Применение при беременности и лактации:
Применение препарата в первые три месяца беременности возможно только после консультации с врачом. Во II и III триместрах беременности, а также в период лактации Фенистил гель не следует применять на обширных участках кожи, особенно при наличии явлений воспаления или кровоточивости. Кормящим матерям не следует наносить препарат на соски молочных желез.
Способ применения и дозы:
Наружно. Гель наносят на пораженный участок кожи 2-4 раза в день. В случаях выраженного зуда или распространенных поражений кожи рекомендуется одновременное использование пероральных форм.Побочные эффекты
Сухость, жжение кожи. В редких случаях — кожная сыпь и зуд.
Передозировка:
случаи передозировки не описаны.Взаимодействия: не описаны.
Особые указания
У младенцев и детей младшего возраста не следует применять препарат на обширных участках кожи, особенно при наличии явлений воспаления или кровоточивости.При выраженном зуде или при поражении обширных участков кожи препарат можно применять только после консультации с врачом.
При применении Фенистила геля на обширных участках кожи следует избегать воздействия солнечных лучей.
Если в период применения Фенистила геля выраженность симптомов заболевания не уменьшается или, напротив, усиливается, необходимо обратиться к врачу.
Неэффективен при зуде, связанном с холестазом.
Форма выпуска:
Гель для наружного применения по 30 г в алюминиевые тубы с крышкой из полипропилена. Тубу вместе с инструкцией по применению упаковывают в картонную пачку.Срок годности:
3 года. Не использовать после истечения срока годности.Условия хранения:
При температуре ниже 25°С в недоступном для детей месте.Условия отпуска из аптек:
Без рецепта.Производитель:
Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария. Novartis Consumer Health SA, Switzerland.Адрес: Рю де Летраз п/я269, 1260 Нион, Швейцария. Route de l’Etraz Case postale 269, 1260 Nyon, Switzerland.
Представительство в РФ: Москва, Б.Палашевский пер., 15
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Фенистил — Использование | Доза | Побочные эффекты
Фенистил — это лекарство, которое содержит активное вещество диметинден. Лекарственная форма включает:
- гель ( Фенистил гель ),
- крем ( фенистил крем ),
- капель ( Фенистил капли ).
Относится к группе антигистаминных средств. Применяется для снятия зуда ( зуд ), связанного с рядом воспалительных процессов кожи ( дерматит ), укусов насекомых, ожогов и крапивницы ( зуд из-за аллергической реакции ).Обладает также местноанестезирующим действием.
Меры предосторожности
Это лекарство следует избегать у пациентов с аллергией на активное вещество диментиден. Также его следует избегать у пациентов с открытой раной и ожогами третьей или четвертой степени. Его нельзя использовать возле глаз или на слизистых оболочках.
Его следует избегать детям в возрасте до 2 лет, если только ваш врач не рекомендовал.
Не используйте это лекарство на больших участках тела из-за возможной системной резорбции и повышенного риска побочных эффектов.
Избегайте воздействия солнечного света при использовании этого лекарства, потому что ваша кожа может быть более чувствительной к солнечному свету, чем обычно ( светочувствительность ).
Применение при беременности и кормлении грудью
Фенистил можно применять во время беременности, только если польза для матери превышает риск для ребенка. Поговорите со своим врачом о преимуществах использования этого лекарства во время беременности. Исследования на животных показали, что этот препарат не оказывает вредного воздействия на беременность, но исследований на людях не проводилось.Его нельзя использовать на больших участках тела.
Избегайте грудного вскармливания, если вы наносите гель или крем Фенистил на грудь.
Как использовать
Лекарственная форма фенистила включает гель, крем, капли, капсулы и сиропы.
Дозировка для геля и крема:
- Наносите лекарство Фенистил тонким слоем на пораженный участок 2–4 раза в день. Не наносите гель или крем на большие участки тела!
Дозировка для капель Фенистил:
Возраст | Доза |
---|---|
Дети от 2 до 6 лет | 10 капель 3 раза в день |
Дети от 6 до 9 лет | 15 капель 3 раза в день |
Дети от 9 до 12 лет | 20 капель 3 раза в день |
Примечание: 20 капель содержат 1 г действующего вещества ( dimentiden )
Капли следует добавлять в еду непосредственно перед едой, когда еда тёплая.Его также можно давать ложкой, не смешивая с другими жидкостями.
Дозировка для сиропа Фенистил:
Возраст | Доза |
---|---|
Дети до 1 года | 5-15 мл в день ( 1-3 чайные ложки ) |
Дети от 1 года до 3 лет | 15-20 мл в сутки ( 3-4 чайные ложки ) |
Дети старше 3 лет | 20-30 мл в сутки ( 2-3 столовые ложки ) |
Дети старше 12 лет и взрослые | 30-60 мл в сутки ( 3-6 столовых ложек ) |
Дозировка для капсул Фенистил:
Принимать следует один раз в день, независимо от еды.Его можно использовать только у взрослых.
Использование с другими лекарствами (
Взаимодействие )Нет данных о взаимодействии с другими лекарствами.
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете другие лекарства местного действия.
Побочные эффекты
Фенистил гель и крем могут вызывать следующие побочные эффекты:
- сухая кожа,
- ощущение жжения на коже, Светочувствительность
- ( повышенная чувствительность к солнечному свету ),
- аллергия и другие.
При нанесении этого геля или крема на большие участки тела могут возникнуть следующие побочные эффекты:
- галлюцинации
- атаксия,
- покраснение лица,
- мочеиспускание меньше обычного,
- лихорадка и другие.
Сообщите своему врачу, если вы испытываете какие-либо побочные эффекты.
Фенистил капли могут вызывать следующие побочные эффекты:
- головная боль,
- головокружение,
- усталость,
- тошнота,
- рвота,
- расстройство желудка,
- нервозность,
- мышечные судороги,
- аллергия и другие.
Информация на этом веб-сайте предназначена только для образовательных целей и не предназначена для медицинских консультаций, диагностики или лечения.
Если у вас есть какие-либо опасения или вопросы по поводу вашего здоровья, вам всегда следует проконсультироваться с врачом или другим медицинским работником.
Fenistil — Hello Doktor
Предоставленная информация не заменяет медицинские консультации.Перед применением Фенистил® (диметинден) ВСЕГДА проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Какая доза Фенистила® (диметиндена) для взрослого?Дозировка для капсул:
Принимать следует один раз в день, независимо от еды. Его можно использовать только у взрослых.
ПО- 1-2 мг 3 раза / сут.
Дозировка для геля и крема:
Нанесите тонкий слой Фенистила® на пораженный участок 2–4 раза в день.Не наносите гель или крем на большие участки тела.
Дозировка сиропа:
30-60 мл в день ( 3-6 столовых ложек )
Какая доза Фенистил® (диметиндена) для ребенка?Дозировка для капель:
Детям в возрасте от 2 до 6 лет по 10 капель 3 раза в день.
Детям в возрасте от 6 до 9 лет по 15 капель 3 раза в сутки.
Детям в возрасте от 9 до 12 лет по 20 капель 3 раза в сутки.
Примечание: 20 капель содержат 1 г активного вещества ( диметинден )
Капли следует добавлять в пищу непосредственно перед едой, когда пища еще теплая. Его также можно давать ложкой, не смешивая с другими жидкостями.
Дозировка сиропа:
Детям в возрасте до 1,5 лет — 15 мл в день (1-3 чайные ложки).
Детям в возрасте от 1 до 3 лет: 15-20 мл в день (3-4 чайные ложки).
Детям старше 3 лет, 20-30 мл в день ( 2-3 столовых ложек).
Дети старше 12 лет, 30 — 60 мл в день (3-6 столовых ложек)
Как доступен Фенистил® (диметинден)?Фенистил® доступен в следующих лекарственных формах и дозировках:
- Капсула; Оральный; Диметиндена малеат 4 мг
- Капли; Оральный; Диметиндена малеат 1 мг / мл
- Гель; Актуальные; Диметиндена малеат 0,1%
- сироп; Оральный; Диметинден малеат
В случае возникновения чрезвычайной ситуации или передозировки позвоните в местные службы экстренной помощи или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи.
Что мне делать, если я пропустил дозу?Если вы пропустите прием Фенистила, примите его как можно скорее. Однако, если уже почти пора принять следующую дозу, пропустите пропущенную дозу и примите обычную дозу в соответствии с графиком. Не принимайте двойную дозу.
Фенистил 0,1% капли 20 мл
Состав Действующее вещество: диметиндена малеат. 1 мл капель для приема внутрь содержит 1 мг диметиндена малеата вспомогательные вещества: натрия гидрофосфат додекагидрат, лимонная кислота моногидрат, бензойная кислота, динатрия эдетат, натрия сахарин, пропиленгликоль, вода очищенная.Фармакологическое действие Антигистаминное, противоаллергическое и противозудное. Блокатор рецепторов h2-гистамина является конкурентным антагонистом гистамина. Препарат снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями. Антибрадикининовое, а также оказывает слабое м-холинолитическое действие. При приеме препарата днем возможно небольшое седативное действие. Фармакокинетика. Быстро и адекватно всасывается при пероральном приеме. Биодоступность составляет около 70%. Антигистаминный эффект начинает проявляться через 30 минут после приема внутрь, достигая максимальной интенсивности в течение 5 часов.Время достижения максимальной концентрации диметиндена в плазме после перорального приема капель — 2 часа. Связь с белками плазмы — 90%. Проникает в ткани. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования и метоксилирования. Период полувыведения 6 часов. Выводится с желчью и мочой (90% в виде метаболита и 10% в неизмененном виде). Побочные эффекты Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто (больше или равно1 / 10), часто (больше или равно1 / 100 до <1/10), нечасто (больше или равно1 / 1000 до <1/100) , редко (больше или равно1 / 10,000 до <1 / 1,000) очень редко (<1 / 10,000), включая отдельные сообщения и реакции с неизвестной частотой.Со стороны иммунной системы: очень редко: анафилактоидные реакции, включая отек лица, глотки, сыпь, мышечные спазмы и одышку. Психические расстройства: редко: тревога. Расстройства нервной системы: очень часто: повышенная утомляемость. Часто: сонливость, нервозность. Редко: головная боль, головокружение. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редко: желудочно-кишечные расстройства, тошнота, сухость во рту, сухость в гортани. Если какой-либо из побочных эффектов, перечисленных в инструкции, усиливается или вы заметили какие-либо другие побочные эффекты, не указанные в инструкциях, сообщите об этом своему врачу.В особых условиях у маленьких детей, в частности в возрасте до 6 лет, антигистаминные препараты могут вызывать повышенную возбудимость. Капли Фенистил нельзя подвергать воздействию высоких температур; при введении младенцам их следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенка уже кормят ложкой, капли можно давать в неразбавленном виде. У капель приятный вкус. Не превышайте рекомендованную дозу. Неэффективен при зуде, связанном с холестазом. Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами: Как и другие антигистаминные препараты, препарат Фенистил может ослаблять внимание, поэтому его следует принимать с осторожностью при управлении транспортными средствами, работе с механизмами или других видах работ, где требуется повышенное внимание.Показания Аллергические заболевания: крапивница, сенная лихорадка, круглогодичный аллергический ринит, ангионевротический отек, пищевая и лекарственная аллергия. Кожный зуд различного происхождения (экзема, зудящие дерматозы: в том числе атопический дерматит; корь, краснуха, ветряная оспа, укусы насекомых). Профилактика аллергических реакций при проведении гипосенсибилизирующей терапии. Противопоказания. Повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам, входящим в состав препарата, закрытоугольная глаукома, бронхиальная астма, гиперплазия предстательной железы, детский возраст до 1 месяца беременности I триместра, период грудного вскармливания.С осторожностью: при хронической обструктивной болезни легких, эпилепсии. У детей в возрасте от 1 месяца до 1 года, поскольку седативный эффект может сопровождаться эпизодами апноэ во сне. Беременность и лактация: применение Фенистила при беременности (II-III триместр) возможно под наблюдением врача, только если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Применение препарата Фенистил в период грудного вскармливания противопоказано. Лекарственное взаимодействие Усиливает действие анксиолитиков, снотворных и других препаратов, угнетающих функцию ЦНС (опиоидные анальгетики, противосудорожные средства, трициклические антидепрессанты, ингибиторы МАО, антигистаминные препараты, противорвотные средства, нейролептики, скополамин, этанол).Трициклические антидепрессанты и м-холинолитики (бронходилататоры, желудочно-кишечные спазмолитики и др.) Увеличивают риск повышения внутриглазного давления или задержки мочи. Также необходимо избегать совместного применения антигистаминных препаратов и прокарбазина.
Фенистил Нью капли пероральные (раствор)
Регулирующий орган
Фенистил® 1 мг / мл Пероральные капли
Диметинден малеат
Краткое описание характеристик продукта
Автор:
Мануэла Беззи
Тип документа:
Дата выпуска:
13 сентября 2005 г.
Количество страниц:
Собственность Novartis Consumer Health SA
Конфиденциально
Запрещается использовать, разглашать, публиковать или иным образом разглашать
без согласия Novartis Consumer Health SA
Содержание
НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА…………………………………………… …………….. 3
КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ …………………….. ……. 3
ФОРМА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ. ………………………………………….. …………………… 3
КЛИНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ ………………… ………………………………………….. …….. 3
4.1 Показания к применению. ………………………………………….. ………………………………. 3
4.2.
Дозировка и способ применения ……………………………………. ………………… 3
4.3.
Противопоказания ……………………………………… ………………………………………….. .4
4.4.
Особые предупреждения и особые меры предосторожности при использовании ………………………………….. ……… 4
4.5.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия………… 4
4.6.
Беременность и лактация. ………………………………………….. ……………………………… 4
4.7.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. ………………………………………….. …… 5
4.8.
Побочные эффекты. ………………………………………….. ……………………………………. 5
4.9.
Передозировка ……………………………………………………… ……………………………………….. 5
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. ………………………………………….. ………. 5
5.1.
Фармакодинамические свойства ………………………………………. ……………………………. 5
5.2.
Фармакокинетические свойства. ………………………………………….. …………………………. 6
5.3.
Доклинические данные по безопасности. ………………………………………….. ……………………………….. 6
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ. ………………………………………….. ………. 6
6.1.
Список вспомогательных веществ ……………………………………… ………………………………………….. … 6
6.2.
Несовместимость. ………………………………………….. ……………………………………….. 7
6.3.
Срок годности. ………………………………………….. ………………………………………….. ……… 7
6.4.
Особые меры предосторожности при хранении. ………………………………………….. …………………… 7
6.5.
Тип и содержимое контейнера. ………………………………………….. ………………….. 7
ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ…………………………………………… 7
ДЕРЖАТЕЛЬ РЕГИСТРАЦИОННОГО СЕРТИФИКАТОРА
9. НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ. ………………………………………….. ……. 7
10. ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ / ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ. ……. 7
1.
НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Фенистил 1 мг / мл, капли для перорального применения,
Местное название : Fenistil NEW
2.
КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
Каждый мл фенистиловых капель содержит 1 мг диметиндена малеата. Информацию о вспомогательных веществах
см. В разделе 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Капли для перорального применения 0,1%
4.
КЛИНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
4.1
4.1
Купирование зуда различного происхождения: зуд эндогенный, экзема, зудящие дерматозы, укусы насекомых, ангионевротический отек, ветряная оспа. Крапивница.
Симптоматическое облегчение сезонного (сенная лихорадка) и круглогодичного аллергического ринита.
Профилактика аллергических реакций при десенсибилизирующей терапии.
4.2.
Дозировка и способ применения
Взрослые и дети в возрасте от 12 лет и старше:
Обычная суточная доза составляет от 3 до 6 мг диметиндена малеата в день, разделенная на три приема.
Фенистил капли 1 мг / мл: от 20 до 40 капель трижды в день
Для пациентов со склонностью к сонливости рекомендуемая дозировка составляет 40 капель на ночь и 20
капель утром.
Дети:
Обычная суточная доза составляет 0,1 мг / кг массы тела. Фенистил
Капли 1 мг / мл:
Младенцы в возрасте от 1 месяца до 1 года (только по рекомендации врача): 3-10 капель трижды в день
Дети в возрасте от 1 до 3 лет : 10-15 капли, трижды в день
Дети в возрасте от 3 до 12 лет : 15-20 капель трижды в день 20 капель = 1 мл = 1 мг
диметиндена малеат
4.3.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к диметиндена малеату или к любому из вспомогательных веществ (см. 6.1. Список вспомогательных веществ).
Младенцы в возрасте до одного месяца, особенно недоношенные.
4.4.
Особые предупреждения и особые меры предосторожности при использовании
Осторожность рекомендуется при назначении пациентам с глаукомой,
задержка мочи на фоне
простаты
гиперплазия,
бронхов
хронические
обструктивные
легочные
болезни,
эпилепсия.
С осторожностью рекомендуется назначать детям младше 1 года: седативный эффект
может быть связан с эпизодами апноэ во сне.
Фенистил капли следует назначать младенцам в возрасте от одного месяца до одного года только по рекомендации врача
и по строгим медицинским показаниям. Рекомендуемая доза не должна быть превышена.
Фенистил капли неэффективны при зуде, связанном с холестазом.
4.5.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Седативный эффект транквилизаторов, снотворных или алкоголя может усиливаться.
Одновременное введение ингибиторов моноаминоксидазы может усиливать антихолинергические и
ЦНС депрессивные эффекты антигистаминных препаратов; одновременное использование не рекомендуется.
Трициклические
антидепрессанты
антихолинергические препараты
имеют
добавку
антихолинергические
эффект
антигистаминные препараты.
4.6.
Беременность и лактация
Применение Фенистила Нью во время беременности возможно по рекомендации врача
, только если ожидаемая польза для матери превышает
потенциальный риск для плода. Не рекомендуется применение Фенистила во время кормления грудью.
4.7.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Как
другие
антигистаминные препараты,
Фенистил
Капли
уменьшают
психических
000 пациентов
настороженность
.рекомендуется
, следовательно,
наблюдал
при
вождение, работающие машины или
при выполнении
других
задач
, требующих бдительности.
4.8.
Нежелательные эффекты
Сонливость, тошнота, сухость во рту / сухость в горле,): головная боль, головокружение, возбудимость, отек, сыпь, мышечные
судороги и одышка.
4.9.
Передозировка
Симптомы и признаки передозировки антигистаминными препаратами H
могут включать: угнетение ЦНС с сонливостью
(в основном у взрослых), стимуляция ЦНС и антимускариновые эффекты (особенно у детей), в том числе
возбуждение, атаксия, галлюцинации, тремор, судороги, задержка мочи и лихорадка. Гипотония,
кома и кардиореспираторный коллапс.
Специфического антидота при передозировке антигистаминными препаратами не существует.Обычная неотложная помощь должна быть оказана
,
, включая
активированный
древесный уголь,
физиологический раствор
слабительное
обычное
кардиореспираторное
поддерживающее
меры. Стимуляторы применять нельзя, для лечения гипотонии можно применять вазопрессоры.
5.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
5.1.
Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа
Антигистаминный препарат (антагонист рецепторов гистамина H
).Код УВД: R06AB03.
Диметиндена малеат является антагонистом гистаминовых рецепторов H
, который имеет высокое сродство связывания с этими рецепторами
. Кроме того, диметинден малеат продемонстрировал некоторые признаки антикинина и слабую антихолинергическую активность
. Он значительно снижает повышенную проницаемость капилляров, которая связана с реакциями гиперчувствительности немедленного типа.
5.2.
Фармакокинетические свойства
Системная биодоступность диметиндена в каплях составляет примерно 70%.Пиковые концентрации диметиндена в сыворотке
идостигаются в течение двух часов.
Примерно 90% диметиндена связывается с белками плазмы человека.
Метаболические реакции включают гидроксилирование и метоксилирование соединения в гепаре.
Кажущийся период полувыведения составляет около шести часов. Диметинден и его метаболиты
выводятся как желчными, так и мочевыми путями.
5.3.
Доклинические данные по безопасности
Доклинические данные по действующему веществу не выявляют особой опасности для человека на основе традиционных
исследований фармакологии безопасности, токсичности многократных доз и генотоксичности.
Тератогенных эффектов у крыс и кроликов не обнаружено. Диметинден у крыс не влиял ни на фертильность, ни на пери- и постнатальное развитие потомства в дозах, в 250 раз превышающих дозу для человека.
6.
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ
6.1.
Перечень вспомогательных веществ
Додекагидрат динатрийфосфата;
Моногидрат лимонной кислоты;
Кислота бензойная;
Эдентат динатрия;
сахарин натрия;
Пропиленгликоль;
Вода очищенная.
6.3.
Срок годности
24 месяца
6.4.
Особые меры предосторожности при хранении
Хранить при температуре ниже 25 ° C, флакон следует хранить во внешней картонной коробке. После вскрытия бутылки хранить не более 24
месяцев.
6.5.
Тип и содержимое контейнера
Флакон из янтарного стекла 20 мл с полиэтиленовой капельницей и гарантийным колпачком из полипропилена.
7.
ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
Novartis Consumer Health SA, Швейцария,
(Route de l’Etraz, Case postale 269,1260 Nyon, Switzerland).
8.
ДЕРЖАТЕЛЬ РЕГИСТРАЦИОННОГО СЕРТИФИКАТА
Novartis Consumer Health SA, Швейцария,
(Route de l’Etraz, Case postale 269,1260 Nyon, Швейцария).
9.
НОМЕР МАРКЕТИНГОВОГО РАЗРЕШЕНИЯ
Заполняется на месте
№12183
ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ НА РАЗРЕШЕНИЕ НА ОХРАНУ
-06-2009воскрешение старого лекарства
Ann Allergy Asthma Immunol.Авторская рукопись; доступно в PMC 2015 28 января.
Опубликован в окончательной редакции как:
PMCID: PMC4309375
NIHMSID: NIHMS650494
, MD, MS, MPH, * , MD, * , MD, PhD † и, MD *Кристин С. Сокол
* Отделение аллергии и иммунологии, Медицинский филиал Техасского университета, Галвестон, Техас
Нил К. Амар
* Отдел аллергии и иммунологии , Медицинский филиал Техасского университета, Галвестон, Техас
Джонатан Старки
† Институт трансляционных наук, Медицинский филиал Техасского университета, Галвестон, Техас
J.Эндрю Грант
* Отделение аллергии и иммунологии, Медицинское отделение Техасского университета, Галвестон, Техас
* Отделение аллергии и иммунологии, Медицинское отделение Техасского университета, Галвестон, Техас
† Учреждение переводческих Наук, Медицинский филиал Техасского университета, Галвестон, Техас
Отпечатки: Кристин С. Сокол, доктор медицинских наук, магистр здравоохранения, отделение аллергии и иммунологии, Медицинский филиал Техасского университета, 301 Университетский бульвар, Галвестон, Техас 77555; удэ.bmtu@lokoscK. См. другие статьи в PMC, в которых цитируется опубликованная статья.Введение
Кетотифен — пероральный противоаллергический препарат, разработанный в 1970 году швейцарской компанией Sandoz Pharmaceuticals. Это производное бензоциклогептатиофена, которое первоначально продавалось как ингибитор анафилаксии. 1 Фармакодинамические свойства кетотифена многочисленны, поскольку он является ингибитором высвобождения и / или активности медиаторов тучных клеток и базофилов, включая гистамин, нейтрофилы и хемотаксические факторы эозинофилов, метаболиты арахидоновой кислоты, простагландины и лейкотриены. 2 Таким образом, он подавляет реакцию бронхов на вдыхаемый гистамин, аллерген или аспирин. Кроме того, глазные, назальные и кожные реакции на нанесенный аллерген у сенсибилизированных пациентов ослабляются при использовании кетотифена. 3 Также было обнаружено, что он обладает некоторой активностью антагониста кальция и ингибирует ответы на фактор активации тромбоцитов со стороны провоспалительных клеток, таких как эозинофилы. 2 Дополнительные возможные способы действия включают его способность обращать вызванное β 2 -агонистом снижение плотности β-адренорецепторов и изменять сродство этих рецепторов и увеличивать внутриклеточные концентрации циклического аденозинмонофосфата. 3 Кетотифен имеет химическую структуру, аналогичную некоторым антигистаминным препаратам первого поколения, таким как ципрогептадин и азатиден. 2 Что касается фармакокинетических свойств кетотифена, он легко всасывается из желудочно-кишечного тракта после перорального приема и достигает пиковых концентраций в плазме в течение 2–4 часов после приема. Выведение препарата из плазмы является двухфазным, с периодом полувыведения из распределения 3 часа и периодом полувыведения 22 часа у взрослых. 3 Однако начало действия кетотифена происходит медленно, и при определенных условиях для достижения полной профилактической ценности может потребоваться от 4 до 6 недель. 4
Кетотифен был первоначально запатентован компанией Sandoz в 1970-х годах. Он стал очень популярным для лечения астмы в Японии, и в 1980-х годах в США были начаты клинические испытания для лечения астмы и других аллергических состояний. Один автор входил в состав Консультативного комитета по легочным противоаллергическим препаратам Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) и возглавлял эту группу с 1984 по 1986 год.Разрешение на лечение астмы не было получено, но сотрудники FDA рекомендовали более обширные оценки для лечения крапивницы. К сожалению, последние исследования не были надежными. Однако пероральный кетотифен применялся у пациентов с астмой, аллергическим ринитом, аллергическим конъюнктивитом, атопическим дерматитом, хронической крапивницей, холодовой крапивницей, холинергической крапивницей, крапивницей, вызванной физической нагрузкой, мастоцитозом и пищевой аллергией в Канаде, Европе и Мексике. Было получено разрешение на введение в глаза в Соединенных Штатах Америки при аллергическом конъюнктивите, а позже препарат стал продаваться без рецепта.Обзор clintrials.gov показывает оценки кетотифена при пероральном приеме при фибромиалгии, атопическом дерматите, ослаблении реакций при десенсибилизации арахисом, аллергическом рините, астме и посттравматических контрактурах суставов. Авторам стало известно, что кетотифен можно получить в Соединенных Штатах в аптеках-рецепторах, и в 2011 году они начали более широко прописывать его в своих клиниках при тяжелой крапивнице. Для взрослых и детей старшего возраста, страдающих астмой или аллергическими заболеваниями, рекомендуемая доза кетотифена составляет 1 мг. дважды в день.Для детей младшего возраста от 6 месяцев до 3 лет рекомендуемая доза составляет 0,5 мг два раза в сутки. 3
Следует отметить, что пероральный кетотифен может быть безопасно приготовлен в Соединенных Штатах. Составление фармацевтических препаратов — это практика, при которой лицензированный фармацевт комбинирует, смешивает или изменяет ингредиенты в соответствии с рецептом для создания лекарства, адаптированного к медицинским потребностям отдельного пациента. При правильном выполнении рецептура в аптеке может удовлетворить важные потребности общественного здравоохранения, если пациента нельзя лечить с помощью лекарств, одобренных FDA.Вопрос безопасности комбинированных лекарств в Политике соответствия FDA для фармацевтических компаундов касается прежде всего инъекционных препаратов и не относится к пероральным компаундированным лекарствам. Эта политика действительно включает избранный список лекарственных препаратов, которые были сняты с рынка или сняты с рынка по соображениям безопасности, в который не входит кетотифен. 5
Пероральный кетотифен обычно хорошо переносится и относительно безопасен, наиболее частым побочным эффектом является седативный эффект. Это наблюдается примерно у 10-20% пациентов, особенно при более высоких дозах, но эффект уменьшается в течение 1-2 недель использования. 3 Другие более редкие реакции включают головокружение, сухость во рту, тошноту и головную боль, о которых сообщалось у 1–2% пациентов в начале терапии. Однако эти побочные эффекты не сохраняются у пациентов, получающих длительное лечение. У небольшого числа пациентов также наблюдались прибавка в весе и стимуляция центральной нервной системы. 3,6 Кетотифен может усиливать действие депрессантов центральной нервной системы, антигистаминов и алкоголя. Одновременное применение перорального кетотифена с пероральными диабетическими средствами, такими как глибурид и метформин, может привести к обратимой тромбоцитопении. 7
Большинство опубликованных исследований по использованию кетотифена были сосредоточены на его преимуществах при лечении астмы у детей и взрослых. Однако, ингибируя высвобождение провоспалительных медиаторов, перечисленных ранее, кетотифен может предотвратить изменения проницаемости сосудов, которые участвуют в развитии волдырей и обострений. Таким образом, его можно использовать при лечении крапивницы. Было опубликовано несколько исследований, оценивающих использование кетотифена для лечения крапивных синдромов, включая крапивницу, вызванную холодом, крапивницу, вызванную жарой, крапивницу, вызванную физической нагрузкой, крапивницу, вызванную давлением, холинергическую крапивницу и хроническую идиопатическую крапивницу.Однако в целом по этой теме мало литературы, потому что кетотифен не одобрен FDA в США для лечения крапивницы (). 1,2,4,6,8–20
Таблица 1
Резюме всех опубликованных исследований по оценке кетотифена в лечении крапивницы
Год публикации | Страна опубликована | Ссылка | Пациенты, n | Тип исследования | Продолжительность | Результаты | |||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
1975 | Дания | Куокканен 8 | 28 | Сравнительное исследование с однократным слепым сканированием: кетотифен 4 против диметариаиндена 910 910 910 кетотифен при хронической мочеиспускании > диметинден | |||||||
1977 | Дания | Куокканен 9 | 50 | рандомизированное двойное слепое исследование: кетотифен против ципрогептадина при хронической крапивнице | 4 нед. | Сайхан 10 | 12 | кетотифен + тербуталин по сравнению с одним кетотифеном в CIU | 8 недель | кетотифен + тербуталин> только кетотифен | |
1982 | Испания | Камараса и Морагас 11 | 36 | кетотифен в различных формах эффективен и безопасен | |||||||
1984 | Испания | Пиньол и Карапето 12 | 26 | кетотифен в CIU + ангионевротический отек | кетотифен эффективен и безопасен | ||||||
Германия | Cap и др. 14 | 40 | кетотифен при холинергической крапивнице и фактификации крапивницы | кетотифен эффективен и безопасен | |||||||
1985 | Германия | Taube et al 13 | хронический кетотифен 21 крапивница | 4 недели | кетотифен действует ctive | ||||||
1985 | Канада | St-Pierre et al 2 | 11 | двойное слепое плацебо-контролируемое перекрестное исследование: кетотифен против плацебо при холодовой крапивнице | 3 недели | кетотифен> плацебо | |||||
1986 | Франция | Гийо и Мейнадье 15 | 36 | кетотифен при хронической крапивнице | безрезультатные результаты; лучшие результаты при холодовой и пищевой крапивнице | ||||||
1986 | Таиланд | Phanuphak and Locharernkul 16 | 30 | двойное слепое плацебо-контролируемое исследование: кетотифен против плацебо | кетотифен | ||||||
1989 | США | Huston et al 17 | 3 | кетотифен при холодовой крапивнице, крапивнице, вызванной физической нагрузкой, и дерматографизме | 4 недели | Эффективный кетотифен | |||||
Япония | Кампания | и др., 1 | 305 | Двойное слепое сравнительное исследование: кетотифен и клемастин в CIU | 2 недели | кетотифен> клемастин | |||||
1989 | США | McClean et al. История болезни | : кетотифен при холинергической крапивнице | От 9 мес до 2.5-летнее наблюдение | кетотифен эффективен | ||||||
1995 | Таиланд | Visitsunthorn et al 19 | 6 | двойное слепое перекрестное исследование: кетотифен против ципрогептадина при холодовой крапивнице | 10 недель | кетотифен = ципрогептадин, кетотифен с меньшими побочными эффектами | |||||
1998 | Турция | Таскапан и Харманьери 20 | 18 | слепое контролируемое исследование: кетотифен против цетиризина | 50 4 недели кетотифен1997 | США | Иган и Раллис 6 | 4 | Отчет о случае: кетотифен в CIU | кетотифен эффективен и безопасен | |
1998 | Швеция | Вена 2110 | рандомизированное двойное слепое исследование: кетотифен + нимесулид против преднизона в отсроченном крапивница от давления | 7 недель | кетотифен + нимесулид = преднизон | ||||||
2002 | Турция | Караайваз и др. 4 | 60 | кетотифен по сравнению с левотироксином при хронической мочеиспускании 910 950 910 950 левотироксин при хронической мочеиспускании > кетотифен |
Опубликованные исследования
Два ранних исследования по использованию кетотифена для лечения крапивницы были опубликованы в начале 1970-х годов в Дании.Кетотифен сравнивали с диметинденом и ципрогептадином у пациентов с хронической идиопатической крапивницей. Результаты показали, что кетотифен превосходит диметинден и ципрогептадин, поскольку у пациентов наблюдалось значительное уменьшение зуда, эритемы и количества папул. Исследователи пришли к выводу, что кетотифен — безопасный и эффективный препарат для пациентов с крапивницей. 8,9
Другое раннее исследование, опубликованное в 1981 году, было сосредоточено на пациентах с крапивницей, которые плохо реагировали на антигистаминные препараты.Пациентов лечили кетотифеном и тербуталином, потому что эти два препарата увеличивают клеточный циклический аденозинмонофосфат и ингибируют дегрануляцию тучных клеток. Было обнаружено, что комбинация кетотифена и тербуталина оказалась эффективной. 10
Два исследования из Испании, опубликованные в начале 1980-х, оценивали хроническую крапивницу и лечение кетотифеном. Эти 2 исследования показали, что кетотифен эффективен и безопасен. 10,11 Был также сделан вывод о том, что кетотифен является отличным терапевтическим средством у пациентов с крапивницей и ангионевротическим отеком, особенно в тех случаях, когда традиционные методы лечения не помогли. 12
Еще 2 статьи, опубликованные в Германии в 1985 г., изучали влияние кетотифена на лечение крапивницы. В этих статьях был сделан вывод о том, что кетотифен обладает хорошим подавляющим действием на волдыри и зуд, наблюдаемые при хронической идиопатической крапивнице, холинергической крапивнице и фактитии крапивницы. В двух исследованиях было отмечено, что кетотифен обладает хорошим профилем безопасности и переносимости. 13,14
В 1985 году было опубликовано плацебо-контролируемое двойное слепое перекрестное исследование в Канаде по оценке эффекта лечения кетотифеном при холодовой крапивнице.Исследователи пришли к выводу, что кетотифен может применяться в лечении первичной приобретенной холодовой крапивницы даже у пациентов, которые, как известно, устойчивы к действию стандартных антигистаминных препаратов, возможно, из-за его эффектов антагониста кальция и ингибитора фактора активации тромбоцитов. 2
В исследовании, опубликованном во Франции в 1986 году, оценивалось влияние кетотифена на пациентов с различными формами хронической крапивницы. Их результаты были неубедительными, но было отмечено, что лучшие результаты наблюдались у пациентов с холодовой крапивницей и крапивницей, связанной с пищевыми продуктами. 15
Во время 42-го ежегодного собрания Американской академии аллергии, астмы и иммунологии в 1986 году была опубликована аннотация двойного слепого плацебо-контролируемого исследования по оценке кетотифена в лечении хронической крапивницы. Результаты показали, что в группе, получавшей кетотифен, симптомы значительно улучшились, а потребность в хлорфенирамине значительно снизилась. 16
Первая статья, посвященная оценке применения кетотифена для лечения крапивницы в США, была опубликована в 1989 году.Целью исследования было определить, может ли кетотифен предотвращать дегрануляцию тучных клеток кожи in vivo и, таким образом, давать клинические преимущества у пациентов с физической крапивницей. В исследовании сообщалось о 3 пациентах, которые не реагировали на максимально переносимые дозы антигистаминных или антисеротониновых средств. Терапия сопровождалась выраженным подавлением симптомов и высвобождением гистамина. Кроме того, во время наблюдения не наблюдалось никаких побочных эффектов. Был сделан вывод, что, хотя механизм, с помощью которого кетотифен предотвращал клинические симптомы и подавлял высвобождение гистамина, неясен, кетотифен может иметь терапевтический эффект при заболеваниях, опосредованных тучными клетками. 17
В большом двойном слепом исследовании, опубликованном в Японии, сравнивалось действие кетотифена и клемастина, широко применяемого антигистамина, у пациентов с хронической крапивницей. Было обнаружено, что кетотифен был более эффективным, чем клемастин, потому что он показал значительное уменьшение выраженности волдырей и зуда, а также повышение общего рейтинга улучшения. Побочные эффекты, наблюдаемые в группе кетотифена, включали сонливость, утомляемость, диарею и головокружение. Был сделан вывод, что кетотифен может эффективно снимать кожный зуд и кожные высыпания у пациентов с хронической крапивницей. 1
В другой статье, опубликованной в США, сообщалось о пациентах с рефрактерной холинергической крапивницей, успешно лечившихся кетотифеном. Все 4 пациента в этом исследовании ранее лечились максимальными дозами традиционной антигистаминной терапии и / или стероидами без пользы. Всем пациентам до и во время лечения кетотифеном требовались упражнения, холод или тепло, в зависимости от их триггеров. Все пациенты показали улучшение симптомов во время испытаний на кетотифене и заметное клиническое улучшение во время последующего наблюдения.Исследователи также отметили, что кетотифен блокирует высвобождение гистамина, о чем свидетельствует снижение уровня гистамина в плазме во время испытаний, когда пациенты получали препарат. Таким образом, у пациентов с холинергической крапивницей кетотифен более эффективен, чем другие сильные антагонисты гистаминовых рецепторов. Как отмечали другие исследователи, эти исследователи пришли к выводу, что его механизм, по-видимому, заключается в стабилизирующем действии на тучные клетки. 18
Двойное слепое перекрестное испытание с кетотифеном и ципрогептадином (первым антигистаминным препаратом H 1 , который, как было известно, было эффективным при лечении холодовой крапивницы) было проведено у тайских детей с холодовой крапивницей в 1995 году.Исследователи пришли к выводу, что кетотифен так же эффективен, как и ципрогептадин, в лечении холодовой крапивницы с меньшим количеством побочных эффектов. 19
В отчете о клиническом случае, опубликованном в США в 1997 году, описано использование кетотифена для лечения крапивницы. 43-летняя женщина с рефрактерной хронической крапивницей купила кетотифен в Мексике, начала лечение, и все другие лекарства от ее крапивницы были прекращены. В течение нескольких дней ее крапивница и зуд исчезли. В статье также упоминаются еще 3 пациента с хронической рефрактерной крапивницей, которые приобрели кетотифен из Мексики и впоследствии значительно улучшили свои симптомы и уменьшили потребность в дополнительных лекарствах.Основываясь на этих наблюдениях, эти исследователи пришли к выводу, что необходимо провести двойные слепые исследования по оценке кетотифена для лечения хронической идиопатической крапивницы. 5
Интересно, что письмо к редактору было опубликовано в том же журнале после статьи двух турецких врачей. Врачи отметили, что кетотифен широко используется в Турции при крапивнице, атопическом дерматите, аллергическом риноконъюнктивите и детской астме и что кетотифен следует рассматривать как терапевтическое средство первой линии у пациентов с хронической крапивницей. 20
Перспективы развития
Устный кетотифен широко используется в Европе, Канаде и Мексике; тем не менее, было опубликовано ограниченное количество исследований относительно его использования при лечении крапивницы. Кроме того, пероральный кетотифен не одобрен FDA для использования в США. Как упоминалось ранее, существует несколько отчетов о случаях и несколько небольших контролируемых исследований, оценивающих эффективность кетотифена при лечении хронической крапивницы. В текущем рекомендуемом пошаговом подходе к лечению крапивницы учитываются иммунодепрессанты и / или иммуномодуляторы, когда симптомы не поддаются лечению традиционными методами лечения, такими как антигистаминные препараты и модификаторы лейкотриенов.Кетотифен оказался полезным и более экономичным и безопасным дополнительным средством лечения рефрактерной хронической крапивницы.
Отдел аллергии и иммунологии в учреждении авторов попытался оценить, будет ли лечение пероральным кетотифеном оказывать симптоматическое воздействие у пациентов с рефрактерной хронической идиопатической крапивницей и идиопатическим ангионевротическим отеком, используя ретроспективный анализ. Утверждение институционального совета и информированное согласие были получены от всех пациентов.Двадцать четыре из 51 пациента, прописавшего кетотифен за последние 2 года, согласились участвовать в исследовании. Пациентов просили заполнить модифицированный опросник по оценке активности крапивницы, чтобы оценить симптомы до и после начала приема кетотифена и задокументировать использование дополнительных лекарств. Использование лекарств оценивалось по балльной системе, причем более высокие баллы присваивались более сильнодействующим лекарствам. Показатели активности крапивницы улучшились у большинства пациентов (18 из 24) после начала приема кетотифена (). Ни один из пациентов не думал, что кетотифен ухудшил их симптомы, и 22 из 24 пациентов сообщили, что кетотифен улучшил их симптомы.Седативный эффект был наиболее частым побочным эффектом. Кроме того, показатели приема лекарств у 14 из 24 пациентов снизились, что указывает на необходимость приема меньшего количества лекарств после начала приема кетотифена. Что наиболее важно, 4 из 6 пациентов смогли отменить системные стероиды после начала приема кетотифена. Среднее изменение показателя активности крапивницы после приема кетотифена составило 2,25 (95% доверительный интервал 1,444–3,007, парный t-критерий).
Таблица 2
Ретроспективный анализ использования кетотифена для лечения хронической крапивницы и ангионевротического отека: данные пациента
Пациент | Возраст (лет) | Пол | Раса | AE | Щитовидная железа | Щитовидная железа | Δ UAS | До UAS | После UAS | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
1 | 33 | F | UNK | 0 | 0 | 0 | 0 | 4 | 900 454 | F | W | 1 | 0 | 0 | 4 | 6 | 2 | |
3 | 33 | F | W | 0 | 1 | 2 | 3 | 1 | ||||||||||
4 | 64 | M | W | 1 | 0 | 0 90 071 | 2 | 2 | 0 | |||||||||
5 | 51 | F | W | 1 | 0 | 0 | 2 | 5 | 3 | |||||||||
6 | F | W | 1 | 0 | 1 | 4 | 6 | 2 | ||||||||||
7 | 65 | F | W | 0 | 1 | 6 | 6 | 0 | ||||||||||
8 | 36 | M | W | 0 | 1 | 1 | 6 | 6 | 0 | |||||||||
9 | 59 | F | F | F W | 0 | 1 | 0 | 1 | 4 | 3 | ||||||||
10 | 28 | F | W | 1 | 1 | 0 | 9105 0 26 | 4 | ||||||||||
11 | 61 | M | W | 1 | 0 | 1 | 2 | 6 | 4 | |||||||||
12 | 46 | MW | 0 | 0 | 0 | 0 | 4 | 4 | ||||||||||
13 | 46 | M | W | 1 | 0 | 0 | 3 | 3 900 4 | 1 | |||||||||
14 | 28 | F | W | 1 | 1 | 0 | 2 | 4 | 2 | |||||||||
15 | 70 | H | M | M | 1 | 0 | 0 | 2 | 2 | 0 | ||||||||
16 | 47 | M | W | 0 | 0 | 0 | 4 | 6 | 2 | |||||||||
17 | 52 | F | W | 1 | 0 | 0 | 0 | 4 | 4 | |||||||||
18 | 52 | 18 | 52 | W | 0 | 0 | 0 | 0 | 4 | 4 | ||||||||
19 | 50 | F | W | 1 | 0 | 0 | 4 | 4 | 2 | |||||||||
20 | 74 | F | W | 1 | 0 | 0 | 0 | 6 | 6 | |||||||||
21 | 53 | F | W | W | W 0 | 0 | 0 | 4 | 6 | 2 | ||||||||
22 | 58 | M | B | 0 | 0 | 0 | 3 9007 1 | 5 | 2 | |||||||||
23 | 63 | F | W | 1 | 0 | 0 | 1 | 2 | 1 | |||||||||
24 | 70 | F | W | 0 | 0 | 0 | 0 | 6 | 6 |
На основании этих результатов кетотифен может использоваться в качестве благоприятного дополнения к традиционным лекарствам у пациентов с рефрактерной крапивницей.Побочные эффекты кетотифена номинальны и могут свести к минимуму потребность в других потенциально вредных лекарствах. Этот анализ дополняет несколько описаний случаев и небольших исследований, оценивающих эффективность кетотифена при лечении хронической крапивницы. Авторы понимают, что возможности этого исследования ограничены; тем не менее, запланировано контролируемое проспективное исследование, чтобы получить дополнительные доказательства того, что кетотифен имеет положительный эффект при лечении хронической крапивницы.
Использование перорального кетотифена устраняет критический пробел в лекарствах, доступных пациентам с антигистаминно-резистентной хронической идиопатической крапивницей, и все врачи в Соединенных Штатах могут назначать это лекарство.
Выражение признательности
Источники финансирования: Это исследование было проведено при поддержке Института трансляционных наук Медицинского отделения Техасского университета, частично при поддержке Премии в области клинических и трансляционных наук (UL1TR000071) Национального центра развития. Трансляционные науки, Национальные институты здравоохранения.
Сноски
Раскрытие информации: Авторам нечего раскрывать.
Список литературы
1.Камиде Р., Ниймура М., Уэда Х. и др. Клиническая оценка кетотифена при хронической крапивнице: многоцентровое двойное слепое сравнительное исследование с клемастином. Энн Аллергия. 1989. 62: 322–325. [PubMed] [Google Scholar] 2. St-Pierre JP, Kobric M, Rackham A. Влияние лечения кетотифеном на холодовую крапивницу. Энн Аллергия. 1985; 55: 840–843. [PubMed] [Google Scholar] 3. Грант С.М., Гоа К.Л., Фиттон А., Соркин Э.М. Кетотифен. Обзор его фармакодинамических и фармакокинетических свойств и терапевтического использования при астме и аллергических расстройствах.Наркотики. 1990; 40: 412–448. [PubMed] [Google Scholar] 4. Караайваз М., Калишканер З., Туран М., Акар А., Озтюрк С., Озангуч Н. Сравнение левотироксина и кетотифена в лечении пациентов с хронической крапивницей и аутоиммунитетом щитовидной железы. J Dermatol Treat. 2002. 13: 165–172. [PubMed] [Google Scholar] 6. Egan CA, Rallis TM. Лечение хронической крапивницы кетотифеном. Arch Dermatol. 1997. 133: 147–149. [PubMed] [Google Scholar] 8. Куокканен К. Новый антигистаминный препарат hc20-511 по сравнению с диметинденом (фенистил ретард) в лечении хронической крапивницы и других зудящих дерматозов.Acta Allergol. 1975. 30: 73–79. [PubMed] [Google Scholar] 9. Куокканен К. Сравнение нового антигистаминного препарата HC 20-511 с ципрогептадином (периактином) при хронической крапивнице. Acta Allergol. 1977; 32: 316–330. [PubMed] [Google Scholar] 10. Сайхан Э.М. Кетотифен и тербуталин при крапивнице. Br J Dermatol. 1981; 104: 205–206. [PubMed] [Google Scholar] 11. Камараса Дж. Г., Морагас Дж. М.. [Хроническая крапивница. Лечение кетотифеном. Med Cutan Ibero Lat Am. 1982; 10: 339–342. (на испанском языке) [PubMed] [Google Scholar] 12. Piñol J, Carapeto FJ.Кетотифен в лечении хронической крапивницы и ангионевротического отека. Allergol Immunopathol (Madr) 1984; 12: 19–27. (на испанском языке) [PubMed] [Google Scholar] 13. Таубе К.М., Возняк К.Д., Лессиг В. Лечение хронической крапивницы кетотифеном. Открытое изучение терапевтически сложных курсов. Z Hautkr. 1985; 60: 1878, 1881–1882, 1885. (на немецком языке) [PubMed] [Google Scholar] 14. Cap JP, Schwanitz HJ, Czarnetzki BM. [Эффект кетотифена при фактификации крапивницы и холинергической крапивнице в перекрестном двойном слепом исследовании].Hautarzt. 1985; 36: 509–511. (на немецком языке) [PubMed] [Google Scholar] 15. Гийо Б., Мейнадье Дж. [Лечение хронической крапивницы кетотифеном]. Allerg Immunol (Париж) 1986; 18: 33–35. (на французском языке) [PubMed] [Google Scholar] 16. Phanuphak P, Locharernkul C. Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование кетотифена при хронической крапивнице. J Allergy Clin Immunol. 1986; 77: 187. (аннотация) [Google Scholar] 17. Хьюстон Д.П., Бресслер Р.Б., Калинер М., Соуэлл Л.К., Бейлор М.В. Профилактика дегрануляции тучных клеток с помощью кетотифена у пациентов с физической крапивницей.Ann Intern Med. 1986; 104: 507–510. [PubMed] [Google Scholar] 18. McClean SP, Arreaza EE, Lett-Brown MA, Grant JA. Рефрактерная холинергическая крапивница успешно лечится кетотифеном. J Allergy Clin Immunol. 1989; 83: 738–741. [PubMed] [Google Scholar] 19. Visitsunthorn N, Tuchinda M, Vichyanond P. Холодная крапивница у тайских детей: сравнение ципрогептадина и кетотифена в лечении. Азиатский Pac J Allergy Immunol. 1995; 13: 29–35. [PubMed] [Google Scholar] 20. Ташкапан О., Харманьери Ю. Кетотифен и хроническая крапивница.Arch Dermatol. 1998. 134: 240–241. [PubMed] [Google Scholar] 21. Vena GA, D’Argento V, Cassano N, Mastrolonardo M. Последовательная терапия нимесулидом и кетотифеном при крапивнице с отсроченным давлением. Acta Derm Venereol. 1998. 78: 304–305. [PubMed] [Google Scholar]Фенистил (капли). Инструкция
Фенистил — капли, которые используются для симптоматического лечения круглогодичного и сезонного аллергического ринита, аллергии на продукты питания, лекарственные препараты. Также препарат показан для устранения зуда различного происхождения (кроме холестаза), эндогенного зуда при патологиях, сопровождающихся кожными высыпаниями.Капли «Фенистил» инструкция рекомендует и при укусах насекомых, ветряной оспе, крапивнице. В качестве дополнительного средства медикамент применяют при экземе и других зудящих дерматозах аллергической природы, для профилактики аллергии на фоне десенсибилизирующего (направленного на потерю чувствительности к аллергену) лечения.
Фенистил (капли). Инструкция по применению
Пациентам от двенадцати лет (взрослым, детям и пожилым людям) суточная дозировка назначается от трех до шести миллиграммов.Это количество следует разделить на три приема (принимать трижды в день) по двадцать-сорок капель. Пациентам с предрасположенностью к сонливости назначают за завтраком 20 и перед сном 40 капель препарата.
Используйте продукт детям до двенадцати лет по договоренности или по рекомендации врача. Дозировка в сутки — 0,1 мг / кг веса. Разовая доза от трех до десяти капель от года до трех, от десяти до пятнадцати, от четырех до двенадцати, от пятнадцати до двадцати капель трижды в сутки.
Фенистил (капли) инструкция позволяет смешивать с детским питанием (теплым) непосредственно перед началом кормления. Если ребенок ест с ложки, препарат назначают в неразбавленном виде. Препарат имеет приятный вкус.
Фенистил (капли). Инструкция: противопоказания
Препарат не назначают в возрасте до месяца, в частности недоношенным детям. Противопоказан как лекарство при гиперчувствительности к нему.
При приеме препарата возможны отек лица, высыпания, анафилактические реакции, одышка, мышечные спазмы, отек глотки, перевозбуждение, тошнота, желудочно-кишечные расстройства, сухость в горле и полости рта.Эти проявления редки при применении препарата. В качестве наиболее частых негативных эффектов при приеме препарата «Фенистил» (капли) инструкция называет повышенную утомляемость, нервозность, сонливость. Иногда может возникать головокружение, возбуждение, головная боль.
Особую осторожность при назначении следует соблюдать, если у пациента есть закрытоугольная глаукома, нарушение мочеиспускания (при гипертрофии простаты в том числе), заболевания легких хронического течения, эпилепсия.
Фенистил (капли) инструкция допускает применение в период вынашивания ребенка в крайних случаях.Целесообразность приема решает врач. При необходимости применения лактации следует прекратить грудное вскармливание.
В младшем возрасте дети при приеме препарата часто нервничают. Следует соблюдать осторожность при назначении больных на год, так как седация может сопровождаться приступами апноэ сна (кратковременного дыхания).
Препарат способен замедлять скорость реакции при работе с механизмами и управлении транспортом.
По мнению некоторых специалистов, капли «Фенистил» — эффективное и удобное лекарственное средство.Количество капель в течение дня может варьироваться. В некоторых случаях рекомендуется принимать большую дозу вечером перед сном.
Многие родители отмечают эффективность фенистила. Препарат помогает даже самым маленьким пациентам, страдающим ринитом, дерматитом, конъюнктивитом аллергического происхождения. Препарат в форме капель, по мнению многих родителей, начинает действовать быстрее таблеток, что является весомым плюсом при лечении детей.
Гель фенистил от укусов комаров для детей и взрослых
Препараты Фенистил от укусов комаров
Применение Фенистила
Фенистил от укусов комаров применяют при наличии аллергической реакции средней степени тяжести.Выпускается в форме геля, капель. Лекарство обладает антигистаминными свойствами, противоаллергическим, противозудным. Устраняет внешние симптомы аллергии, купирует патологический процесс. Особенно часто применяется Фенистил от укусов комаров для детей. Произведено в Швейцарии.
Состав, форма выпуска
Препарат выпускается в виде прозрачного геля светлой консистенции (30 г), капли по 20 мл во флаконе из темного стекла с удобным дозатором, эмульсия (8 мл). Выпускается без рецепта.Срок годности препаратов — 2 года.
На заметку!
Сколько стоит в аптеке, зависит от финансовой политики заведения. Средняя стоимость эмульсии 325 руб., Геля 385 руб., Капель 371 руб.
Активным компонентом всех форм Фенистила является диметинден малеат. Гель и капли содержат 1 мг вещества, 0,1 эмульсии. Состав вспомогательных компонентов разный. Очень редко можно встретить в продаже карандаш Фенистил.
Механизм действия
Противоаллергическое, антигистаминное, противозудное средство снижает выработку гистамина, тем самым купируя патологический процесс, устраняет неприятные симптомы.При нанесении на кожу практически не попадает в общий кровоток, что снижает вероятность возникновения побочных эффектов. Целесообразно использовать при аллергических реакциях разного происхождения легкой, средней степени тяжести.
При сильной аллергии рекомендуется применять капли Фенистил. Они действуют намного быстрее, влияют на патологические процессы не только на коже, но и во всем организме. Максимальная концентрация наблюдается через 2 часа, выводится из организма с мочой, калом.При сильной аллергической реакции рекомендуется использовать две формы препарата параллельно для усиления эффекта.
На заметку!
По действию эмульсия — аналогична гелю, но рекомендуется использовать при слабых признаках аллергической реакции.
Препараты Фенистил от укусов комаров
Аппликация от укусов комаров
Показание к применению — аллергическая реакция различного происхождения, в том числе укусы насекомых.Желательно использовать зуд, отек и покраснение. Гель Фенистил от укусов комаров не имеет противопоказаний за исключением индивидуальной непереносимости, а также детского возраста до 1 месяца. Перед активным применением следует провести тест.
Важно!
Противопоказанием к применению жидкого Фенистила является детский возраст до 1 месяца, индивидуальная непереносимость, проявляющаяся усилением неприятных симптомов, ухудшением самочувствия, бронхиальной астмой.
Аппликация геля
Фенистил от комаров можно применять сразу после нападения насекомых или при явных признаках аллергической реакции после укусов. Обработайте пораженный участок точечно. Средство наносится тонким слоем. Повторять процедуру разрешено до 3-х раз в сутки.
На заметку!
Если гель не помогает, следует обратиться за помощью к специалисту. В большинстве случаев Фенистил назначают одновременно для внутреннего применения.
Неприятные симптомы исчезают через пару дней. Зуд прекращается через 5 минут, на следующий день проходит покраснение, отек. За три дня кожа восстанавливается. Тяжелая аллергическая реакция сопровождается дополнительной сыпью, большими красными пятнами, медленными темпами выздоровления. Отзывы о геле Фенистил не всегда положительные, что в большинстве случаев связано с неправильным применением препарата.
Аппликация капель
При укусах с последующей аллергической реакцией назначают средство для приема внутрь.Дозировка зависит от возраста. Детям до 1 года назначают по 10 капель трижды в сутки, до 3 лет суточная доза составляет 45, с трехлетнего и до 12 лет — по 20 капель за один прием трижды в сутки.
На заметку!
Разрешается выращивать чай, сок, компот. Младенцам разводят грудным молоком. При первых признаках непереносимости следует прекратить лечение, проконсультироваться со специалистом.
Продолжительность терапии зависит от сложности симптомов.При аллергии на укусы комаров достаточно 5 дней лечения. Если состояние не приходит в норму, специалисты назначают гормональную мазь на основе глюкокортикостероидов.
Применение Фенистила
Побочные эффекты, передозировка
Если следовать инструкции, побочных эффектов нет. Применение препарата детям разрешено в течение 2 недель. В противном случае возможны крапивница, атрофия кожных покровов, чрезмерная сухость.
При лечении каплями может возникнуть сонливость.Рекомендуется уменьшить дозировку или принимать перед сном. В случае сильной передозировки может возникнуть тошнота, диарея, слабость, снижение активности. Препарат нельзя применять по истечении срока годности, хранить вдали от солнечных лучей.
Важно!
Если после аллергической реакции на укусы комаров возникла вторичная инфекция из-за расчесывания укусов, лечение немедленно прекращают. Дальнейшая терапия проводится местными антибиотиками. Антигистаминные капли Фенистил продолжают употреблять.
КПД
Фенистил отлично помогает от укусов комаров в несложном виде. Если использовать препарат сразу после нападения насекомых, справиться с неприятными симптомами можно за 1 день. Если у ребенка патологическая аллергия на укусы комаров, как можно скорее дайте капли.
Комаров укусил маленький ребенок, появились большие красные волдыри. Помазал гелем, через 5 минут зуд исчез. На следующий день на коже появились незначительные пятнышки.Замечательное средство от укусов комаров и других насекомых всегда есть в домашней аптечке. Может помочь в разных ситуациях.
Марина, Москва
От укусов комаров очень хорошо помогает. От сильной аллергии — препарат слабоват. Устраняет зуд за несколько минут. Кожа полностью восстанавливается буквально за 3 дня. Если комары начали кусать, нужно сразу бежать в аптеку за этим средством.
Инга, ул.Санкт-Петербург
Фенистил — доступный препарат, но некоторые покупатели предпочитают искать недорогой аналог, чем мазать укусы комаров. Идентичного препарата нет, но есть средства с похожим механизмом действия. Дешевый аналог Фенистила Кларитин. Выпускается в виде суспензии, мази. Цена в пределах 200 руб. Разрешены дети от 1 мес. Также от средств от укусов комаров для детей используется Бепанен, Спасатель.
.