ОТРИВИН инструкция по применению, цена в аптеках Украины, аналоги, состав, показания | OTRIVIN компании «Novartis Consumer Health SA»

ксилометазолин — симпатомиметическое средство, действующее на α-адренергические рецепторы.

Отривин вызывает сужение назальных кровеносных сосудов, уменьшая отек слизистой оболочки носа, его придаточных пазух и таким образом улучшает носовое дыхание при заложенности носа и придаточных пазух.

Действие начинается через несколько минут после применения и сохраняется до 12 ч. Препарат хорошо переносится, в том числе больными с чувствительной слизистой оболочкой. Препарат не снижает мукоцилиарный клиренс.

Капли назальные и спрей назальный Отривин имеют сбалансированное значение рН в границах, характерных для носовой полости. Благодаря увлажняющим компонентам (сорбитол, гипромеллоза) капли помогают при сухости и раздражении слизистой оболочки назальных ходов.

Спрей (с ментолом и эвкалиптом) содержит охлаждающие ароматические вещества, которые испаряются, — ментол и эвкалиптол.

При местном применении практически не абсорбируется, концентрация ксилометазолина в плазме крови настолько мала, что ее невозможно определить современными аналитическими методами.

симптоматическое лечение заложенности носа при простуде, сенной лихорадке, других аллергических ринитах, синусите. Для облегчения оттока секрета при заболеваниях придаточных пазух носа. Вспомогательная терапия при среднем отите (для устранения отека слизистой оболочки). Для облегчения проведения риноскопии.

перед введением препарата следует тщательно прочистить нос.

Отривин, капли назальные 0,05%, применяют у детей в возрасте 1–11 лет.

Отривин, капли назальные 0,1%, применяют у взрослых и детей старше 12 лет.

Капли назальные 0,05%

Применяют у детей в возрасте 1–5 лет (под присмотром взрослых) по 1–2 капли в каждый носовой ход 1–2 раза в сутки, но не более 3 раз в каждый носовой ход в сутки;

применяют у детей в возрасте 6–11 лет (под присмотром взрослых) по 2–4 капли в каждый носовой ход 2–3 раза в сутки.

Применять не более 3 раз в каждый носовой ход в сутки.

Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и не должна превышать 7 дней подряд.

Капли назальные 0,1%

Применяют у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет по 2–4 капли в каждый носовой ход 3 раза в сутки.

Применять не более 3 раз в каждый носовой ход в сутки.

Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и не должна превышать 10 дней подряд.

Отривин, спрей назальный, дозированный 0,1% и Отривин с ментолом и эвкалиптом, спрей назальный, дозированный 0,1%, применяют у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет.

Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет

Перед применением препарата следует тщательно прочистить носовую полость.

По 1 впрыскиванию (что соответствует 0,14 мг ксилометазолина) в каждый носовой ход 3 раза в сутки.

Применять не более 3 раз в каждый носовой ход в сутки.

Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и не должна превышать 10 дней подряд.

гиперчувствительность к любому компоненту препарата; острые коронарные заболевания, коронарная астма, гипертиреоз, закрытоугольная глаукома, трансфеноидальная гипофизэктомия и хирургические вмешательства с обнажением мозговой оболочки в анамнезе. Сопутствующее лечение ингибиторами МАО и в течение 2 нед после прекращения их применения.

со стороны иммунной системы: очень редко (<1/10000) — реакция гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, сыпь, зуд.

Со стороны нервной системы: часто (≥1/100 – <1/10) — головная боль.

Со стороны органа зрения: очень редко (<1/10 000) — транзиторное ухудшение зрения.

Со стороны сердца: очень редко (<1/10 000) — нерегулярное или учащенное сердцебиение.

Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: часто (≥1/100 – <1/10) — сухость или дискомфорт со стороны слизистой оболочки носа, жжение.

Со стороны ЖКТ: часто (≥1/100 – <1/10) — тошнота.

Общие нарушения и реакции в месте введения препарата: часто (≥1/100 – <1/10) — жжение в месте нанесения.

препарат не следует применять больше 7–10 дней подряд. Более продолжительное лечение препаратом может послужить причиной обратного эффекта.

С осторожностью назначать пациентам, у которых при применении адренергических препаратов отмечают сильные реакции, выражающиеся в виде бессонницы, головокружения, тремора, сердечной аритмии, повышения АД.

Не следует превышать рекомендуемую дозу препарата, особенно при лечении детей и лиц пожилого возраста.

С осторожностью назначают препарат пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, АГ, при сахарном диабете, заболеваниях щитовидной железы, при затрудненном мочеиспускании.

Каждую упаковку капель должен использовать только один человек, чтобы избежать инфицирования.

Применение в период беременности и кормления грудью. Препарат противопоказан в период беременности в связи с сосудосуживающим эффектом. Нет доказательств проявлений побочного действия препарата у детей грудного возраста, во время лечения матери препаратом и кормления грудью. Неизвестно, проникает ли ксилометазолин в грудное молоко, поэтому женщинам, кормящим грудью, можно применять препарат по рекомендации врача в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка, по рекомендации врача.

Фертильность. Надлежащие данные относительно влияния препарата Отривин на фертильность отсутствуют. Поскольку системная экспозиция ксилометазолина гидрохлорида очень низкая, вероятность влияния на фертильность очень низкая.

Дети. Отривин, капли 0,05%, не назначают детям в возрасте до 1 года. Применение у детей в возрасте 1–11 лет рекомендуется только под присмотром взрослых.

Отривин, капли назальные 0,1%, не назначают детям в возрасте до 12 лет.

Отривин спрей не применяют у детей в возрасте до 12 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.

Обычно препарат не оказывает или оказывает минимальное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

ксилометазолин может влиять на действие некоторых антигипертензивных средств, таких как блокаторы β-адренорецепторов и некоторые трициклические или тетрациклические антидепрессанты.

редко отмечалась передозировка у детей, клиническая картина характеризовалась главным образом ускоренным и нерегулярным пульсом, повышением АД, сонливостью, угнетением дыхания, иногда нарушением сознания.

Специфического лечения нет. Необходимо провести соответствующие поддерживающие мероприятия, также показано симптоматическое лечение под наблюдением врача.

капли, спрей — при температуре до 30 °С; спрей Отривин с ментолом и эвкалиптом — при температуре до 25 °С.

Дата добавления: 24.02.2021 г.

Отривин капли назальный детский(ая) 0,05% 10мл флакон с доз.устр-вом (Ксилометазолин)

Острый аллергический ринит, ОРЗ с явлениями ринита, синусит, поллиноз; средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки). Подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

Гиперчувствительность, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, глаукома, атрофический ринит, тиреотоксикоз, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), беременность, детский возраст (до 6 лет — для 0.1% раствора). C осторожностью: Период лактации, стенокардия, гиперплазия предстательной железы, тиреотоксикоз, сахарный диабет, детский возраст (для 0.05% раствора — до 2 лет, для геля — до 7 лет).

Активное вещество: Ксилометазолин. Форма выпуска: 1.Капли назальные 0,05%; 2.Капли назальные 0,1%; 3.Спрей назальный 0,05%; 4.Спрей назальный 0,1%.

Интраназально. Капли для носа для взрослых и детей старше 6 лет — по 2-3 кап 0.1% раствора или одно впрыскивание из распылителя в каждый носовой ход, обычно достаточно 4 раз в день; для грудных детей и детей в возрасте до 6 лет — по 1-2 кап 0.05% раствора в каждый носовой ход 1 или 2 раза в день; не следует применять более 3 раз в день. Назальный гель (только для взрослых и детей старше 7 лет) — 3-4 раза в день закладывают небольшое количество геля как можно глубже в каждый носовой ход. Последний раз гель закладывают обычно незадолго до сна.

Особые указания: Не следует применять в течение длительного времени, например, при хроническом рините. При простудных заболеваниях в тех случаях, когда в носу образуются корки, предпочтительно назначать в виде геля. Использование в педиатрии С осторожностью назначают ксилометазолин детям в возрасте до 2 лет (гель – до 7 лет). Взаимодействие с другими препаратами: Несовместим с ингибиторами моноаминоксидазы и трициклическими антидепрессантами. Побочные эффекты: При частом и/или длительном применении — раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, парестезии, чиханье, гиперсекреция. Редко — отек слизистой оболочки полости носа, сердцебиение, тахикардия, аритмии, повышение артериального давления, головная боль, рвота, бессонница, нарушение зрения; депрессия (при длительном применении в высоких дозах).

Отзывы 💬 Отривин Экспресс 005% Спрей Назальный Дозированный С Ароматом Ментола 10 Мл 1 Шт Недостатки и Достоинства

Инструкция на Отривин Экспресс

0.05%, спрей назальный дозированный, с ароматом ментола, 10 мл, 1 шт. Состав Описание Фармакологическое действие Фармакокинетика Показания к применению Способ применения и дозы Применение при беременности и кормлении грудью Противопоказания С осторожностью Побочное действие Взаимодействие Особые указания Форма выпуска Условия хранения Срок годности Условия отпуска Производитель Комментарий

Состав

Сорбитол 14,0 мг, натрия хлорид 5,5 мг, касторовое масло гидрогенизированное 2,5 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат 2,0 мг, левоментол (ментол) 2,0 мг, цинеол (эвкалиптол) 1,5 мг, динатрия эдетата дигидрат 0,5 мг, бензалкония хлорида 50 % раствор 0,2 мг (в пересчете на бензалкония хлорид 0,1 мг), натрия гидрофосфата додекагидрат 0,1 мг, вода очищенная до 1,0 мл.

Описание

Спрей назальный с ароматом ментола прозрачный или опалесцирующий, от бесцветного до белого цвета, с запахом ментола и эвкалипта.

Фармакологическое действие

Адреномиметическое средство для местного применения. Оказывает сосудосуживающее действие. При интраназальном введении уменьшается отечность слизистой оболочки верхних отделов дыхательных путей. При закапывании в конъюнктивальный мешок уменьшает отечность конъюнктивы.

Фармакокинетика

Действие проявляется через 15 мин после применения и продолжается в течение 6-8 ч.

Отривин Экспресс: Показания

Затруднение носового дыхания при простудных заболеваниях, воспалении носовых пазух, евстахиите, сенной лихорадке, аллергических ринитах, застойные явления и отек конъюнктивы.

Способ применения и дозы

Применяют местно

Применение при беременности и кормлении грудью

Оксиметазолин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Отривин Экспресс: Противопоказания

Воспаление слизистой носовых ходов без выделения секрета, хроническая сердечная недостаточность, гипертиреоз, сахарный диабет, беременность, детский возраст до 6 лет (для глазных капель), повышенная чувствительность к оксиметазолину, атрофический ринит, период лактации, аритмии, выраженный атеросклероз, артериальная гипертензия, ХПН, закрытоугольная глаукома.

С осторожностью

Противопоказан в детском возрасте до 6 лет (для глазных капель).

Отривин Экспресс: Побочные действия

Со стороны дыхательной системы: возможны преходящая сухость и жжение слизистой носовых ходов, сухость во рту и горле, чиханье; при длительном применении возможно появление реактивной гиперемии слизистой, атрофия слизистой оболочки. Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение; редко — артериальная гипертензия. Со стороны ЦНС: повышенная возбудимость, головокружение, головная боль, нарушения сна; при длительном применении — тахифилаксия. Со стороны пищеварительной системы: тошнота. Со стороны органа зрения: при конъюнктивальном введении возможны мидриаз, парез аккомодации, раздражение конъюнктивы и окружающих тканей, ретракция века.

Взаимодействие

При одновременном назначении ингибиторов МАО и трициклических антидепрессантов возможно повышение АД. Оксиметазолин замедляет всасывание местноанестезирующих препаратов, удлиняет их действие. Совместное назначение других сосудосуживающих препаратов повышает риск развития побочных эффектов.

Особые указания

В рекомендованной дозировке без консультации с врачом можно использовать не более 3 дней. Избегать попадания препарата, предназначенного для интраназального введения, в глаза. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Препарат оказывает влияние на зрение, возможно снижение скорости реакции.

Форма выпуска

10 мл — флаконы из ПВП (1) с распылительным устройством с наконечником — пачки картонные×. × допускается наличие контроля первого вскрытия.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке. Беречь от нагрева.

Срок годности

5 лет. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

ГлаксоСмитКляйн

Комментарий

Отривин Экспресс -спрей применяется при респираторных заболеваниях с явлениями ринита ( насморка )*: •Помогает бороться с заложенностью носаблагодаря действующему веществу — оксилометазолину. •Оказывает сосудосуживающее действие, уменьшая отек слизистой оболочки носоглотки. •Восстанавливает носовое дыхание. •Снимает заложенность через 25 секунд, сохраняя эффект до 12 часов *. * Инструкция по медицинскому применению, РУ No ЛП 04409-140817 от 29.04.19

Спрей Отривин детский инструкция по применению

Спрей от насморка Отривин детский представляют из себя бесцветный раствор который не имеет запаха.

Спрей детский Отривин фото

Отривин спрей назальный дозированный для детей

Состав

Отривин состав препарата: действующее вещество ксилометазолина гидрохлорид, а также вспомогательные вещества натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, гипромелоза-4 тыс, сорбитол, натрия гидрофосфата додекагидрат, бензалкония хлорид, динатрия эдетат.

Показания к применению

Обладает сосудосуживающим и увлажняющим действием. Начинает действовать через 2 минуты после попадания на слизистую поверхность носа и продолжает действовать на протяжении 12 часов. Спрей применяют при острых распираторных заболеваниях вызывающие насморк таких как поллиноз, синусит, средний отит и острый аллергический ринит. Спрей Отривин купить можно в любой аптеке без рецепта от врача.

Противопоказания

• Спреем нельзя пользоваться людям у которых может вызвать аллергическую реакцию какой-нибудь из компонентов входящих в состав этого спрея.
• Нельзя пользоваться спреем людям с артериальной гипертензией, гипертиреозе, атрофическом или сухом рините, при выраженном атеросклерозе, тахикардии.
• Нельзя использовать Отривин при беременности.
• Нельзя спрей использовать совместно с ингибиторами МАО, трициклическими или тетрациклическими антидепрессантами, другими симптоматическими препаратами которые могут увеличить эффект ксилометазолина.
• Нельзя брызгать спрей детям младше 2 лет

Инструкция по применению

Детям от 2 до 5 лет впрыскивают по 1 разу в каждую ноздрю от 1 до 3 раз в сутки.
Детям от 6 до 11 лет впрыскивают по 1 или 2 раза в каждую ноздрю от 2 до 3 раз в сутки.
Использовать спрей Отривин от насморка можно не более 10 дней.

Побочные действия

Может вызвать Отривин побочные эффекты такие как сыпь, зуд, бессонница, повышение артериального давления, аритмия, тахикардия, жжение, сухость слизистой полости носа, тошнота, рвота.

Форма выпуска

В картонную пачку помещают флакон из полиэтилена высокой плотности в котором находится 10 мл раствора, помповое дозирующее устройство с наконечником и колпачком.

Срок хранения

Хранить спрей можно 3 года при температуре не выше +30 градусов.

Производитель

Отривин производитель компания Новартис Консьюмер Хелс СА которая находится в Швейцарии.

Отсканированная инструкция

Отривин спрей для детей инструкция по применению отсканирована на 5 листах.

Отривин детский спрей инструкция по применению 1 лист из 5

Отривин детский спрей инструкция по применению 2 лист из 5

Отривин детский спрей инструкция по применению 3 лист из 5

Отривин детский спрей инструкция по применению 4 лист из 5

Отривин детский спрей инструкция по применению 5 лист из 5

Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Африн® (Afrin®)

Регистрационный номер: ЛП-001819

Торговое название препарата: Африн®

Международное непатентованное название: Оксиметазолин.

Лекарственная форма: Спрей назальный.

 

Состав

1 мл спрея содержит

действующее вещество: оксиметазолина гидрохлорид 0,5 мг; 

вспомогательные вещества: динатрия эдетата дигидрат 0,3 мг, натрия гидрофосфат 0,975 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат 5,525 мг, повидон-К29-32 30 мг, бензалкония хлорида раствор 17 % 1,471 мг, макрогол-1450 50 мг, бензиловый спирт 2,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия (авицел RC-591) 30 мг, ароматизатор лимонный 1,5 мг, вода очищенная q.s. до 1 мл.

 

Описание

Белая или почти белая гелеобразная суспензия с характерным цитрусовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа: противоконгестивное средство — альфа-адреномиметик.

Фармакотерапевтическая группа: Противоконгестивное средство — альфа-адреномиметик.

Код АТХ: R01AA05

 

Фармакологическое действие

Фармакодинамика  
Альфа-адреностимулирующее средство для местного применения. Оказывает сосудосуживающее действие. Оксиметазолин вызывает сужение сосудов слизистых оболочек носа, придаточных пазух и евстахиевой трубы, что приводит к снижению их отека и освобождению носового дыхания при аллергическом и/или инфекционно-воспалительном рините (насморке).
За счет наличия в составе лекарственного препарата вспомогательных веществ (целлюлозы микрокристаллической и кармеллозы натрия и повидона-К29-32) Африн® спрей назальный не вытекает из носа и не стекает в горло, так как после введения в носовые ходы спрей становится более вязким и удерживается на слизистых оболочках носа более эффективно, чем стандартный водный раствор. По данным клинических исследований лекарственный препарат начинает действовать в течение 1 минуты и действие продолжается до 12 часов.

Фармакокинетика 
При применении в виде назального спрея оксиметазолин практически не определяется в плазме крови.

 

Показания к применению

Симптоматическая терапия ринита (насморка) аллергической и/или инфекционно-воспалительной этиологии, синусит, евстахиит, сенная лихорадка.

 

Противопоказания

• Гиперчувствительность к симпатомиметическим средствам или к любому компоненту препарата.
• Применение ингибиторов моноаминооксидазы в течение предшествующих 2 недель и в течение 2 недель после их отмены. 
• Закрытоугольная глаукома. 
• Хирургические вмешательства на твердой мозговой оболочке (в анамнезе). 
• Состояние после трансcфеноидальной гипофизэктомии. 
• Атрофический (сухой) ринит. 
• Острые сердечно-сосудистые заболевания или острая левожелудочковая недостаточность. 
• Тяжелая неконтролируемая артериальная гипертензия. 
• Детский возраст до 6 лет.

 

С осторожностью

• Заболевание коронарных артерий,
• аритмии, 
• хроническая сердечная недостаточность,
• выраженный атеросклероз,
• артериальная гипертензия, 
• стенокардия,
• аритмия,
• тахикардия,
• при повышении внутриглазного давления,
• гипертиреоз, сахарный диабет,
• хроническая почечная недостаточность, 
• гиперплазия предстательной железы с клиническими симптомами,
• беременность,
• период лактации,
• феохромоцитома,
• порфирия, 
• терапия трициклическими антидепрессантами, а также другими препаратами, повышающими артериальное давление.

 

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность препарата у беременных женщин и в период лактации не установлена, поэтому препарат следует назначать беременным или кормящим грудью только по рекомендации врача в случае, если ожидаемая польза от применения препарата для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Следует проявлять осторожность при наличии артериальной гипертензии или признаков снижения плацентарного кровотока. Частое или длительное применение препарата в больших дозах может привести к снижению плацентарного кровотока.

 

Способ применения и дозы

Интраназально.
Перед каждым использованием необходимо энергично встряхивать флакон спрея. Перед первым применением назального спрея необходимо провести его «калибровку» путем нажатия на головку распылителя несколько раз.
Взрослым и детям старше 10 лет — по 2 впрыскивания в каждый носовой ход с интервалом в 12 часов.
Детям от 6 до 10 лет — по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход с интервалом в 12 часов. Не рекомендуется превышать указанную дозу.

 

Побочное действие

В целом, лекарственный препарат хорошо переносится, и возможные нежелательные явления обычно легкой степени и преходящие.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая отек Квинке, зуд.
Со стороны нервной системы: нервозность, тревожное состояние, головокружение или предобморочное состояние, бессонница, сонливость, дрожь, головная боль, галлюцинации (особенно у детей).
Со стороны органов чувств: нечеткость зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ощущение сердцебиения, повышенное артериальное давление.
Со стороны дыхательной системы: ощущение жжения и покалывания в полости носа, чихание, увеличение количества выделений из носа, усиление заложенности носа, гиперемия, сухость или атрофия слизистой оболочки полости носа, сухость во рту, раздражение слизистой носа и горла, першение в горле, остановка дыхания (у детей).
Со стороны пищеварительной системы: тошнота.
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: судороги (особенно у детей).
Прочее: слабость, тахифилаксия.
Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, может вызвать локальные кожные реакции.

 

Передозировка

При значительной передозировке или случайном приеме внутрь возможны: расширение зрачка, тошнота, рвота, цианоз, лихорадка, спазмы, тахикардия, аритмия, повышение артериального давления, одышка, остановка сердца, галлюцинации, психические расстройства, судороги, отек легких, угнетение центральной нервной системы (сонливость, снижение температуры тела, брадикардия, снижение артериального давления, остановка дыхания и кома).

Лечение: симптоматическое; при тяжелой передозировке — интенсивная терапия; при случайном приеме внутрь — промывание желудка, активированный уголь. Могут использоваться неселективные адреноблокаторы, например, фентоламин, чтобы снизить повышенное артериальное давление.

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совместное применение с другими сосудосуживающими лекарственными средствами повышает риск развития побочных эффектов.

При одновременном применении трициклических антидепрессантов, мапротилина, ингибиторов моноаминооксидазы (включая период 14 дней после их отмены) — повышение артериального давления.

Препарат замедляет всасывание местноанестезирующих препаратов.

 

Особые указания

При продолжительном применении (более одной недели) возможно возобновление симптомов заложенности носа. При необходимости продолжения лечения свыше 7 дней необходима консультация с врачом. Необходимо избегать попадания препарата в глаза.

Влияние лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат при правильном применении и в рекомендуемых дозах не оказывает влияния на вождение автотранспорта и работу с механизмами, однако, при возникновении таких побочных эффектов, как головокружение, следует воздержаться от данных видов деятельности.  

 

Форма выпуска

Спрей назальный 0,05 %. По 15 мл в герметично закрытый непрозрачный флакон из полиэтилена высокой плотности вместимостью 20 мл с дозирующим устройством мелкого распыления и защитным колпачком, обтянутым термоусадочной пленкой для контроля первого вскрытия. По 1 флакону в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

 

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

 

 Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

 

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

 

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения:
АО «БАЙЕР», Россия
Произведено:
Фамар Монреаль Инк., 3535, рут Трансканадиен, Пойнт-Клэр, Квебек, Канада, Аш9Эр 1Бэ4

 

Организация, принимающая претензии потребителей:

 АО «БАЙЕР», 
Россия 107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2 Тел.: +7 (495) 231-12-00
www.bayer.ru

 

Данная версия инструкции действует с 20.02.2020

 

Отривин Бэби — Сервис онлайн-врача

Отривин Бэби используется для лечения заложенности носа и специально предназначен для младенцев и детей ясельного возраста. Активным ингредиентом Отривин Бэби является хлорид натрия, широко известный как поваренная соль. Физиологический раствор помогает уменьшить отек внутри носа, что облегчает детям дыхание и отток слизи. Он также сохраняет нос и носовые пазухи влажными, чтобы уменьшить раздражение.

Что такое Отривин Бэби?

Отривин Бэби используется для лечения заложенности носа и специально предназначен для младенцев и детей ясельного возраста.Активным ингредиентом Отривин Бэби является хлорид натрия, широко известный как поваренная соль. Физиологический раствор помогает уменьшить отек внутри носа, что облегчает детям дыхание и отток слизи. Он также сохраняет нос и носовые пазухи влажными, чтобы уменьшить раздражение.

Для чего это используется?

Грипп или простуда часто вызывают заложенность носа. Это может быть самой сложной частью простуды, особенно для младенцев, потому что им трудно есть и спать.Физиологический раствор — эффективное и безопасное средство для облегчения заложенности носа. Он практически не имеет побочных эффектов и поэтому может применяться у младенцев и детей, а также у взрослых, которые не переносят другие назальные деконгестанты, такие как ксилометазолин.

Как использовать Отривин Бэби

Назальный спрей Отривин Бэби имеет удобный распылитель с помпой, который всегда обеспечивает введение правильной дозы. Следуйте инструкциям на листке-вкладыше о том, как правильно использовать назальный спрей.Также Отривин Бэби выпускается в удобных и гигиеничных упаковках-монодозах с одноразовыми ампулами. Ампулы легко носить с собой и поэтому идеально подходят для путешествий. Otrivin Baby Aspirator, специальный назальный аппликатор, позволяет оптимально очистить нос вашего ребенка. Сначала используйте физиологический раствор, чтобы аккуратно развести загустевшую носовую слизь. Затем разжиженную слизь можно удалить с помощью детского аспиратора, чтобы очистить носовые ходы вашего ребенка.

Дозировка

Отривин Бэби достаточно щадящий, чтобы использовать его ежедневно по мере необходимости.Обычная доза составляет:

• Младенцы и дети в возрасте двух лет и младше: по одной дозе в каждую ноздрю.
• Взрослые и дети в возрасте от двух лет: от одной до двух доз в каждую ноздрю.

Дополнительную информацию о дозировке см. На листке-вкладыше.

Побочные эффекты

Физиологический раствор обычно не имеет побочных эффектов. Если у вашего ребенка есть побочные эффекты, обратитесь к врачу или в аптеку.

Когда не использовать Отривин Бэби

Не используйте Отривин Бэби, если у вас аллергия на какой-либо из его ингредиентов.Список ингредиентов можно найти на листке-вкладыше. Отривин Бэби следует применять с осторожностью после недавней операции на носу. Если это так, обязательно проконсультируйтесь с врачом перед использованием этого продукта.

Беременность / способность управлять автомобилем / алкоголь

Отривин Бэби безопасен для беременных и кормящих женщин. Отривин Бэби не взаимодействует с алкоголем и не влияет на вашу способность безопасно управлять автомобилем.

Обучение мыть нос детей 4-6 лет

Пожалуйста, прочтите полную инструкцию перед использованием! Шаги к успешному орошению носа для детей 4-6 лет Форма этого педиатрического полоскания для носа очень отличается от детского нети-пота или назального спрея, поэтому вы должны начать с того, что дайте ребенку много времени поиграть с бутылочкой для промывания носа, чтобы познакомиться с ней.Важно помнить, что дети этого возраста также учатся, играя, исследуя и делая. Мытье носа можно в ванне, кухонной раковине или даже на открытом воздухе. Детям этого возраста тоже нравится, когда у них есть задание. Объясните, почему важно удалить старую густую твердую слизь из носа. Попробуйте творческий, упрощенный подход. Например, нос будет похож на пещеру, а вход заблокирован большими камнями. Если вы назовете бутылку «бугером-бластером», это добавит немного волнения и может помочь вашему ребенку представить, в чем заключается его задача. Чаще используйте средство для промывания носа и дайте ребенку возможность наблюдать, как вы промываете им нос. Любые ваши комментарии относительно: «Мальчик, это хорошо. Теперь я могу дышать» говорят о том, что то, о чем вы просите, — это привычка, которая вам нравится. Табличка с наклейками поощряет выполнение повседневных задач и вознаграждает за усилия вашего ребенка, не придираясь к вам. Сделайте мишень из пластиковой тарелки с кругами, отмеченными перманентным маркером, и прикрепите ее к стене душа.Начните с того, что попросите вашего ребенка попрактиковаться в том, чтобы целиться из бутылочки для шприца и попадать в цель во время купания каждый вечер в течение недели или около того, чтобы доказать, что его цель достаточно хороша, чтобы самому заняться промыванием носа. Это вызовет у него соревновательное настроение и позволит ему укрепить свои силы. Когда вашему ребенку станет комфортно, приготовьте изотонический солевой раствор и попросите его аккуратно впрыснуть раствор в нос, хвастаясь, крича, хлопая в ладоши и приветствуя в сторонке. Немедленно попросите его вылезти из ванны и наклеить наклейку на таблицу наград. Жизненно важно помнить, что детям этого возраста очень мало внимания, и они нуждаются в мгновенной обратной связи и вознаграждении. Вам нужно будет быть последовательным в своих усилиях, чтобы научить его быть последовательным в своем. Это может занять некоторое время, но это детское полоскание носа — самое доступное и эффективное решение проблем пазух у детей, которое я видел в своей профессиональной карьере. Дискомфортное дыхание может повлиять на жизнь ребенка на повседневном уровне, и есть данные, свидетельствующие о том, что при постоянном орошении носа у ребенка, возможно, никогда не придется испытывать такой дискомфорт. Нет сомнений в том, что регулярное орошение носа сильно изменило мое здоровье и жизнь моих детей. Пожалуйста, сначала проконсультируйтесь со своим врачом, когда учите маленького ребенка мыться. Всегда консультируйтесь с врачом, прежде чем разрешать ребенку помыться, если у ребенка есть заложенность (заложенность) с обеих сторон; заблокировал уши или ушная инфекция; периодически возникают проблемы с ухом или носовыми пазухами; выключен; или плохо переносит стирку. Используйте 1/2 пакета забуференной соли Nasopure во флакон объемом 4 унции.Залить очищенной, дистиллированной или кипяченой водой. Закройте крышку и встряхивайте, пока соль не растворится. Посоветуйте ребенку держать бутылку в соответствии с указаниями, но не сжимайте бутылку для вашего ребенка. Позвольте ребенку умыться самостоятельно, осторожно выдавливая небольшое количество раствора (примерно по 1 чайной ложке) в каждую ноздрю. Предложите ребенку мягко подуть. Примечание. Позвольте ребенку сначала понаблюдать за тем, как вы моетесь, пока он играет с бутылкой, привыкая к ощущению струи. Никогда не стирайте детям и не заставляйте их мыться.

Как использовать назальный спрей

Назальные спреи наносят лекарство от аллергии именно там, где оно вам нужно — прямо на слизистую носовых ходов. Это дает вам максимальную пользу от лекарства — облегчение и предотвращение заложенности носа, насморка и чихания — с минимальными побочными эффектами, потому что нет необходимости лечить все свое тело, просто чтобы очистить нос.

Спреи для носа бывают двух основных типов: традиционные растворы на водной основе в виде помповых спреев и безводные «сухие» аэрозоли в баллонных спреях со счетчиками доз.

Правильная техника имеет решающее значение для получения результатов, необходимых для облегчения симптомов.

Пошаговая инструкция по применению назального спрея

Перед использованием в первый раз прочтите инструкции-вкладыши для пациентов, так как все лекарства индивидуальны. Ищите информацию о том, как грунтовать и очищать; как держать и размещать канистру или помпу; и нужно ли вдыхать или нет.

1. Нанесите спрей, как указано, перед первым использованием или если вы давно не использовали его.
2. Осторожно высморкайтесь, чтобы удалить слизь перед использованием спрея. Это позволит лекарству попасть в носовые ходы. Если у вас сильная заложенность носа, вам может потребоваться промывание носа или противозастойное средство в течение нескольких дней, чтобы открыть нос перед спреем.
3. Осторожно введите кончик назального спрея на ¼ — ½ дюйма в нос. (Он разработан, чтобы не заходить слишком далеко; не пытайтесь надавить на него и не касайтесь перегородки кончиком назального спрея.Направьте его от центра носа к уху, чтобы спрей достиг задней части носа и меньше лекарства попадало на перегородку (ткань, разделяющую две стороны носа), что может повредить. Попытайтесь удерживать спрей левой рукой при нанесении на правую ноздрю, а затем переключитесь на другую сторону.
4. Слегка наклонитесь вперед, нажмите и закройте ноздрю, которую вы не лечите. Если вы получили указание, осторожно вдохните через другую ноздрю, когда выпускаете спрей.Некоторые спреи для носа не требуют вдыхания; другие могут порекомендовать вам наклонять голову назад, а не вперед.
5. Выдохните через рот. Не сморкайтесь хотя бы 15 минут после использования спрея; просто вытрите любую капающую жидкость.
6. Протирайте распылительный наконечник после каждого использования и заменяйте колпачок. Если он забился, ознакомьтесь с инструкциями производителя по очистке, но не используйте булавку или другой инструмент для увеличения отверстия.
7. Следите за дозами и используемыми грунтовочными спреями и заменяйте назальный спрей после того, как вы использовали рекомендованное количество.После использования всех доз в контейнере может остаться жидкость, но смесь лекарств вряд ли будет точной.

Назальные спасательные лекарства | Epilepsy Foundation

Назальный спрей с мидазоламом коммерчески доступен под торговой маркой Nayzilam ^® . В течение многих лет врачи прописывали рецептуры мидазолама для использования с обычным назальным распылителем. Эта фирменная форма более концентрированная и удобная в использовании.

Valtoco ^® — это торговая марка назальной формы диазепама.Это то же самое лекарство, которое используется для ректального введения, под названием Диастат.

Кто может использовать назальные спасательные лекарства?

И Найсилам, и Валтоко были одобрены Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для острого лечения периодических, стереотипных эпизодов частых приступов. Это также известно как кластеры приступов или острые повторяющиеся приступы, которые отличаются от обычного характера приступов у человека.

• Чаще всего назальные спасательные средства используются у детей или взрослых, которые не могут принимать лекарства через рот или которые считают этот способ приема лекарств более полезным.
• Спасательные назальные препараты действуют быстрее, чем пероральные.
• Назальные спасательные средства часто являются отличной альтернативой ректальным лекарствам.
• Найзилам одобрен для людей в возрасте от 12 лет и старше.
• Valtoco для людей от 6 лет и старше.

Назальные спасательные препараты следует использовать с осторожностью к

• Люди с проблемами дыхания, пожилые люди или женщины, которые беременны, кормят грудью или планируют забеременеть.

Использование и доза

• Попросите лечащего врача или медсестру дать конкретные инструкции о том, когда его использовать и следует ли использовать вторую дозу лекарства, если судороги не прекращаются.
• Не открывайте отдельные блистерные упаковки и не проверяйте устройства для назального спрея перед использованием.
• Каждое одноразовое устройство для назального спрея распыляет 1 раз и не может быть использовано повторно.
• Для Найзилама, начальная доза обычно составляет 5 мг в виде однократного спрея в одну ноздрю.
• Для Valtoco, доза зависит от вашего возраста и веса. Убедитесь, что ваша лечащая бригада знает, изменился ли ваш вес (или вес вашего ребенка).
  • Когда назначается доза 5 мг или 10 мг, назальный спрей вводится в виде одного спрея в одну ноздрю.
  • Для дозы 15 мг используются два назальных спрея по 7,5 мг, по одному распылителю в каждую ноздрю.
  • Для дозы 20 мг используются два спрея для носа по 10 мг, по одному распылителю в каждую ноздрю.
• Если припадки не прекращаются или происходит больше припадков в кластере, ваш провайдер может.Рекомендуем дать вторую дозу.
  • Для Найзилама вторая доза может быть дана через 10 минут или дольше после первой дозы, если это предписано.
  • Для Valtoco вторая доза может быть дана по крайней мере через 4 часа после первой дозы, если это предписано.
  • Используйте противоположную ноздрю при введении второй дозы

Важные моменты

• Для Найзилама не следует вводить вторую дозу, если есть беспокойство по поводу дыхания человека или если он очень сонный.
• Проконсультируйтесь с лечащим врачом о том, как часто следует использовать спасательный спрей для носа. Как правило, Найзилам используется для однократного приступа каждые 3 дня. Валтоко используется для 1 эпизода кластерных приступов каждые 5 дней. Это может быть разным для каждого человека, поэтому уточняйте у своего провайдера.
• Кроме того, не используйте назальные спасательные лекарства более 5 раз в месяц, если только это не предписано вашим лечащим врачом.

Помните

• Уточните у фармацевта предписанную дозу и обсудите с ним все вопросы.
• Не открывайте индивидуальные блистерные упаковки или тестируйте устройства для назального спрея перед их использованием.
• Каждое одноразовое устройство для назального спрея распыляет 1 раз и не может быть использовано повторно.

Упаковка и хранение

• Препараты расфасованы в одноразовые назальные спреи.
  • Найзилам выпускается в виде назального спрея по 5 мг.
  • Valtoco выпускается в виде назальных спреев по 5 мг, 7,5 мг и 10 мг. Доза Валтоко назначается в зависимости от возраста и массы тела.
• Лекарства для спасения носа не нужно хранить в холодильнике, их следует хранить в безопасном месте, недоступном для детей.
• Обязательно проверьте срок годности и замените его, если он истек.
• После введения назального спрея следуйте инструкциям по утилизации назального устройства.

Как узнать, установлена ​​ли правильная доза?

• При получении рецепта в аптеке проверьте, написана ли на коробке прописанная доза.

Как это дается?

Хотя некоторые люди могут дать это себе, может быть проще, чтобы это сделал кто-то другой. Обычно это назальное спасательное лекарство ребенку дают родители, опекун или назначенный взрослый.

Каждого, кто будет вводить назальные спасательные лекарства, должен научить врач или медсестра, как правильно ими пользоваться.

Следующие шаги описывают, как вводить назальные спасательные лекарства. Ознакомьтесь с этими инструкциями с лечащим врачом и следуйте инструкциям по вкладышу в упаковке лекарства.

• Если лекарство дается во время или после приступа с потерей сознания, поверните человека на бок, чтобы он смотрел на вас (или на человека, который будет его давать).
• Если у человека был фокальный припадок или лекарство принимается после припадков или между ними, человек может сидеть в удобном положении.
• Откройте упаковку и проверьте дозу лекарства по рецепту.
• Извлеките устройство для назального спрея из блистерной упаковки.
• Держите лекарство, удерживая большим пальцем нижнюю часть поршня, а указательным и средним пальцами по обе стороны от сопла.
• Плунжер пока не нажимать. Если вы нажмете на поршень слишком рано, вы потеряете дозу.
• Вставьте кончик насадки в одну ноздрю так, чтобы пальцы с обеих сторон сопла касались нижней части носа.
• Сильно нажмите большим пальцем на нижнюю часть поршня, чтобы ввести дозу назального спрея.
  • Обязательно плотно нажмите на поршень одним движением.
• Удалите насадку из ноздри после введения дозы.
• Выбросьте распылитель для носа и пустую блистерную упаковку в мусор.
• Проверить человека после приступа и после введения дозы. Следите за тем, чтобы судороги прекратились и не возникли неприятные побочные эффекты.

Для получения дополнительной информации

Сколько времени нужно на работу?

Лекарства для назальной терапии быстро всасываются из носа.Судороги могут прекратиться в течение нескольких минут после введения лекарства, но оно будет действовать гораздо дольше.

• Найзилам достигает пика в крови примерно за 15 минут и может длиться до 6 часов.
• Valtoco достигает пикового уровня в крови примерно за 1,5 часа и может действовать почти 2 дня.

Тщательно следуйте инструкциям врача о том, как часто можно назначать спасательные назальные препараты.

• Поскольку он может оставаться в организме долгое время, вторую дозу следует вводить только тогда, когда она предписана для продолжающихся судорог.
• Убедитесь, что вы знаете, как часто можно использовать это для захвата кластера. Например, можно ли его использовать каждые 3 или 5 дней или можно использовать более или менее часто?
• Также спросите, сколько раз в месяц его можно использовать. Если какое-либо лекарство от неотложной помощи требуется часто, ваш врач может еще раз пересмотреть ваш план лечения вместе с вами.

Помните

• Носовые спасательные препараты не следует использовать вместо обычных ежедневных лекарств.
• Введите информацию о вашем плане действий по изъятию.

Каковы общие побочные эффекты назальных спасательных препаратов?

• Наиболее частыми побочными эффектами этих назальных спасательных препаратов, о которых сообщалось во время исследований, были сонливость и дискомфорт в носу. Поскольку его назначают после приступа, может быть трудно сказать, вызвана ли сонливость приступом или лекарством.
• Менее частые побочные эффекты включают головную боль, невнятную речь, раздражение горла, насморк, ненормальный вкус, усиленное слезотечение или носовое кровотечение.
• Если возникнут побочные эффекты, поговорите со своим врачом и медсестрой о том, что делать.
  • Если у вас возникнет серьезная проблема или возникнут проблемы с ее переносимостью, вам могут посоветовать не использовать ее снова.
  • Если после его использования возникнут другие незначительные побочные эффекты, запишите, что происходит и как вы себя чувствуете, в дневник приступов, чтобы поделиться с врачом.

Помните

• Запишите, как вы себя чувствуете после приема назального спасательного лекарства.
• Позвоните врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью, если возникнут какие-либо серьезные проблемы после использования назального спасательного лекарства.

Нужен ли какой-либо специальный мониторинг?

После того, как у человека случится группа приступов и ему введут назальное спасательное лекарство, дайте ему отдохнуть, если возможно, и понаблюдайте за его самочувствием в течение определенного периода времени.

• Попросите кого-нибудь остаться с человеком или осмотреть его на срок до 4 часов после введения назального спасательного лекарства, чтобы убедиться, что припадки прекратились. Также убедитесь, что у них нет изменений в дыхании, цвете кожи или побочных эффектах.
• Если человек хочет спать, дайте ему немного отдохнуть. Когда они придут в норму, позвольте им вернуться к своей обычной деятельности.
• Никакого специального оборудования для мониторинга не требуется.
• Вызовите скорую медицинскую помощь (обычно 911), если:
  • Группы приступов отличаются и продолжаются после приема лекарства.
  • Вы обеспокоены тем, как часто случаются припадки, насколько они серьезны, как долго длится припадок, а также по цвету кожи или дыханию человека.

Детский назальный спрей с ксилитом и физиологическим раствором, 0,75 жидкой унции — Xlear

Детали

Детский назальный спрей Xlear Saline с ксилитом был разработан для детей. Это удобный для детей назальный спрей, не содержащий лекарств и содержащий ксилит — натуральный очищающий и увлажняющий ингредиент.

Спреи для носа с нормальным солевым раствором могут высушить носовой ход, фактически делая его более раздраженным и уязвимым для внешних загрязнений. Но с добавлением ксилита наш натуральный детский спрей для носа увлажнит и успокоит нос и носовые пазухи вашего ребенка, одновременно уменьшив заложенность носа.

Ксилит также очищает; это почти как мыло для носа вашего ребенка. Очищая, он избавляется от вредных бактерий и аллергенов, что дает вашему ребенку больше шансов не заболеть.

Он также обеспечивает облегчение заложенности носа, позволяя вашему ребенку дышать более комфортно.

• Запатентованный раствор с ксилитом уменьшает воспаление тканей и естественным образом открывает дыхательные пути.
• Удобная для детей бутылка на 0,75 унции создает легкий туман при сжатии или может быть выдана каплями.
• Гипертонический раствор более эффективен при полоскании, очищении и увлажнении, чем один физраствор.
• Ингредиенты, не содержащие ГМО, гарантируют, что продукты, которые вы вводите в свое тело, являются натуральными.
• Формулу, не содержащую лекарств, можно использовать сколько угодно часто без риска привыкания или отскока.

Указания

Очистите носовой проход, попросив ребенка осторожно высморкаться, или используйте шприц с грушей для удаления скопившейся слизи перед использованием назального спрея Kid’s Xlear Saline с ксилитом.

Для детей старшего возраста:

• Вставьте сопло в ноздрю и сожмите флакон, чтобы выпустить спрей. Выньте баллончик из ноздри, прежде чем дать баллончику снова надуть.
• Распылите 1-2 раза в каждую ноздрю.
• Протирайте насадку после каждого использования и заменяйте защитный колпачок.

Для детей младшего и младшего возраста:

• Положите ребенка на спину.
• Переверните флакон вверх дном и дайте каплям стечь в ноздри.
• Протирайте насадку после каждого использования и заменяйте защитный колпачок.

Для достижения наилучших результатов используйте не реже двух раз в день; утро и ночь. Натуральная формула, не содержащая лекарств, не вызывает привыкания и безопасна для использования так часто, как это необходимо для оптимального здоровья для очищения пазух и носовых проходов.

Реальные данные об использовании гипертонического солевого раствора назального спрея в ЛОР-практике

Дизайн исследования

Это клиническое исследование было основано на проспективном, наблюдательном, продольном дизайне с двумя точками измерения, начальным и заключительным экзаменами.Испытание проводилось в соответствии с §23b Закона о медицинских изделиях Германии у пациентов, у которых были показания к применению назальных спреев с гипертоническим солевым раствором, включая, помимо прочего, вирусный, бактериальный или аллергический ринит, острый или хронический риносинусит и использовать как альтернативу α-симпатомиметикам.

Исследование проводилось в двух исследовательских центрах в Германии в период с мая 2016 г. по август 2017 г. Пациенты, включенные в исследование, должны были быть старше 1 года.Никаких дополнительных критериев включения или исключения не было определено, кроме информации, приведенной в инструкции по применению. Однако решение о назначении / рекомендации гипертонического солевого раствора для носа соответствующему пациенту должно было быть принято врачом до включения пациента в исследование, и пациенты включались только после того, как им была предоставлена ​​достаточная информация и предоставлено письменное согласие. об их участии в судебном процессе. Каждый зарегистрированный пациент подвергался начальному и заключительному обследованию.Из-за неинтервенционного характера исследования время посещений заранее не определялось.

Испытание проводилось в соответствии с Законом Германии о медицинских устройствах и Хельсинкской декларацией, было зарегистрировано в Немецком реестре клинических испытаний (DRKS-ID: DRKS00010825) и было одобрено Советом по институциональному надзору Международной комиссии по этике Фрайбурга ( Код: 016/1245).

Пробный продукт

Медицинское устройство, используемое в этом испытании, было произведено в Ursapharm Arzneimittel GmbH, Саарбрюккен, Германия.Назальный спрей с гипертоническим солевым раствором (hysan® Salinspray) содержит 2,7% морской соли и очищенную воду. Пациентам рекомендовалось применять назальный спрей несколько раз в день, распыляя 1-2 спрея в каждую ноздрю, в соответствии с инструкциями производителя по применению. С каждым спреем распределяли 0,07 мл физиологического раствора. В случае сопутствующего лечения другими спреями для носа или каплями для носа пациентам рекомендовалось соблюдать временной интервал не менее 30 мин между нанесениями.В случае возникновения реакций гиперчувствительности, таких как зуд или покраснение, пациентам рекомендовано прекратить использование продукта.

Измерения эффективности и безопасности

Все данные для этого исследования были записаны в единую форму отчета о случае (CRF), которую заполнил врач. Показания к применению назальных спреев с гипертоническим солевым раствором были задокументированы при первоначальном осмотре, а симптомы и клинические признаки впоследствии были задокументированы во время обоих посещений (начального и заключительного). Нарушение носового дыхания / заложенность носа, приступы чихания, выделения из носа спереди / насморк, выделения из носа, густые выделения из носа, желание прочистить горло / сухость в горле, покраснение слизистой оболочки носа, отек слизистой оболочки носа, нарушение обоняния, ухудшение вкусовых качеств, нарушение сна и нарушение приема пищи оценивались по порядковой шкале от 0 до 4 (0 = нет, 1 = легкая, 2 = умеренная, 3 = сильная, 4 = очень сильная), а индивидуальные оценки были документируется для каждого симптома и каждого посещения.Покраснение слизистой оболочки носа и отек слизистой оболочки носа определялись с помощью передней риноскопии; все остальные оцениваемые параметры были сообщены пациентами. Оценки каждого симптома и клинического признака суммировались до общей клинической суммы в диапазоне от 0 (нет симптомов) до 48 (очень сильные симптомы). Сто двадцать девять пациентов имели полные оценки клинической суммы баллов на обоих визитах, и пропуски не вменялись.

Для того, чтобы оценить клиническую пользу терапии назальным спреем с гипертоническим солевым раствором, вовлеченных врачей также попросили оценить лечение этим продуктом (очень хорошо – хорошо – удовлетворительно – плохо), комплаентность пациента (очень хорошо– хорошо – удовлетворительно – плохо), следует ли продолжать лечение гипертоническим раствором (да – нет), как они оценивали период до возобновления повседневной активности по сравнению с лечением без гипертонического раствора (значительно короче – короче – без разницы– дольше — значительно дольше), а также будут ли они выписывать / рекомендовать продукт снова в аналогичных условиях (да – нет – возможно). Во время заключительного обследования вовлеченные врачи также оценили использование α-симпатомиметиков пациентами как пониженное – постоянное – повышенное или не поддающееся оценке.

Во время заключительного обследования пациенты оценивали общий эффект лечения (значительно лучше – лучше – без разницы – хуже – значительно хуже), их удовлетворенность назальным спреем с гипертоническим солевым раствором (очень хорошо – хорошо – удовлетворительно – плохо), будут ли они используйте его снова в аналогичных условиях (да – нет), когда они испытали улучшение носового дыхания после применения назального спрея с гипертоническим солевым раствором (<2 мин, <5 мин, <10 мин, <30 мин, после повторного применения, без улучшения ), и считают ли они, что назальные спреи с гипертоническим раствором соли являются альтернативой для использования α-симпатомиметиков (да – нет – нет альтернативы, кроме дополнительного лечения).

Переносимость продукта была оценена врачами на заключительном осмотре с использованием оценок «безупречно», «приемлемо» и «неприемлемо». Неблагоприятные события и серьезные нежелательные явления должны были регистрироваться в форме отчета о болезни при каждом посещении исследователем. О возникновении серьезных нежелательных явлений необходимо было сообщить спонсору исследования в течение 24 часов.

Размер выборки и статистический анализ

Это клиническое испытание было разработано, чтобы предоставить реальные доказательства посредством ряда клинически значимых конечных точек.Таким образом, не была определена первичная конечная точка для формального расчета размера выборки. В соответствии с прагматическим обоснованием размера выборки было запланировано включение максимум 150 пациентов для получения достоверных и надежных результатов в отношении безопасности и эффективности. Набор пациентов проводился в период с мая 2016 года по август 2017 года.

Данные представлены в виде среднего (m) ± стандартное отклонение (SD) для непрерывных переменных или в виде относительных частот ( n ) и процентов (%) для категориальных переменных. Иногда проценты не доходили до 100% из-за округления.Тест Манна – Уитни U использовался для сравнения интервалов между начальным и заключительным обследованием пациентов с единым диагнозом острого или хронического риносинусита. Суммарные клинические баллы, а также отдельные симптомы и клинические признаки при начальном и заключительном обследовании сравнивались с использованием критериев Уилкоксона. Кроме того, тесты Kruskal-Wallis H использовались для сравнения изменений отдельных симптомов и клинических признаков (классифицированных как улучшение, отсутствие изменений, ухудшение) для сегмента пациентов с четко определенными показаниями (острый риносинусит, хронический риносинусит, аллергический ринит). , неаллергический ринит или альтернатива использованию α-симпатомиметиков, n = 103).Значение p ≤ 0,05 считалось статистически значимым. Статистический анализ носил исследовательский характер. Таким образом, корректировок для множественного тестирования не производилось. Нормальное распределение метрических переменных оценивали с помощью критерия Шапиро – Уилка. Все анализы были выполнены с использованием SAS 9.4 (SAS Institute Inc., Кэри, Северная Каролина, США) и SPSS, версия 25 (IBM Deutschland GmbH, Германия).

Азеп Назальный спрей — NPS MedicineWise

Информация о буклете

В этой брошюре даны ответы на некоторые общие вопросы о НАЗАЛЬНОМ СПРЕЕ AZEP.Он не содержит всей доступной информации. Это не заменяет разговор с врачом или фармацевтом.

У всех лекарств есть риски и преимущества.

Если у вас есть какие-либо опасения по поводу использования этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

Храните эту брошюру вместе с лекарством.

Возможно, вам придется прочитать его еще раз.

Какой НАЗАЛЬНЫЙ СПРЕЙ AZEP используется для

АЗЕП НАСАЛЬНЫЙ СПРЕЙ используется для облегчения насморка, чихания, зуда или заложенности носа, вызванных аллергией, например, на пыльцу (сенная лихорадка) клещей домашней пыли или шерсть домашних животных.

АЗЕП НАСАЛЬНЫЙ СПРЕЙ относится к группе антигистаминных препаратов. Он работает, блокируя действие гистамина и других веществ, вырабатываемых организмом, которые вызывают у вас аллергию.

АЗЕП НАЗАЛЬНЫЙ СПРЕЙ не вызывает привыкания.

Перед использованием AZEP NASAL SPRAY

Когда нельзя использовать

Не используйте НАСАЛЬНЫЙ СПРЕЙ АЗЕП, если у вас аллергия на НАСАЛЬНЫЙ СПРЕЙ АЗЕП или любой из ингредиентов, перечисленных в конце данной брошюры.

Не давайте АЗЕП НАЗАЛЬНЫЙ СПРЕЙ детям младше 5 лет, если только их не назначил врач.

Безопасность и эффективность АЗЕП НАСАЛЬНЫЙ СПРЕЙ у детей до 5 лет не установлены.

Не используйте AZEP NASAL SPRAY по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Если вы используете это лекарство по истечении срока годности, оно также может не подействовать.

Не используйте AZEP NASAL SPRAY, если упаковка порвана или имеются признаки вскрытия.

Если вы не уверены, следует ли вам начинать использовать AZEP NASAL SPRAY, обратитесь к врачу или фармацевту.

Перед использованием

Сообщите своему врачу или фармацевту, если у вас аллергия на какие-либо другие лекарства, продукты питания, консерванты или красители.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если у вас есть или были какие-либо заболевания, особенно следующие:

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы беременны, собираетесь забеременеть или кормите грудью.

Ваш врач или фармацевт обсудит возможные риски и преимущества использования AZEP NASAL SPRAY во время беременности и кормления грудью.

Прием других лекарств

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете какие-либо другие лекарства, включая те, которые вы покупаете без рецепта в аптеке, супермаркете или магазине здорового питания.

Некоторые лекарства и НАСАЛЬНЫЙ СПРЕЙ АЗЕП могут мешать друг другу, если ваше тело абсорбирует значительное количество назального спрея. К ним относятся:

• циметидин, лекарство, используемое для лечения язвы желудка и некоторых других заболеваний желудка.

На эти лекарства может влиять НАСАЛЬНЫЙ СПРЕЙ АЗЕП или на то, насколько хорошо он действует. Вам может потребоваться разное количество лекарства или вам может потребоваться принимать другие лекарства. Ваш врач или фармацевт посоветуют вам.

Ваш врач и фармацевт могут предоставить дополнительную информацию о лекарствах, с которыми следует соблюдать осторожность или которых следует избегать при использовании AZEP NASAL SPRAY.

Как использовать НАЗАЛЬНЫЙ СПРЕЙ AZEP

Тщательно выполняйте все инструкции, данные вам вашим врачом или фармацевтом.

Они могут отличаться от информации, содержащейся в данном информационном листке.

Если вы не понимаете инструкции на упаковке или флаконе, обратитесь за помощью к своему врачу или фармацевту.

Сколько использовать

Используйте по одному спрею AZEP NASAL SPRAY в каждую ноздрю каждые 12 часов по мере необходимости.

Как пользоваться

Осторожно высморкайтесь, чтобы удалить слизь.

1. Снимите защитный колпачок.

2. Перед первым использованием заправьте спрей, нажав на насос 2–3 раза до появления однородной струи.

3. Наклоните голову вперед (посмотрите на пальцы ног). Распылите один раз в каждую ноздрю, закрыв вторую ноздрю одним пальцем. Нюхайте медленно и осторожно.

4. Протрите сопло и замените защитный колпачок.

Залейте насос еще раз, если вы не использовали спрей в течение 3 или более дней.

Как долго использовать

АЗЕП НАЗАЛЬНЫЙ СПРЕЙ можно использовать до 6 месяцев при сезонной и несезонной аллергии.

Проконсультируйтесь с врачом, если ваши симптомы не исчезли через 6 месяцев.

Если вы забыли его использовать

АЗЕП НАЗАЛЬНЫЙ СПРЕЙ следует использовать только при необходимости.

Не используйте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Если вы приняли слишком много (передозировка)

Немедленно позвоните своему врачу или фармацевту или в Информационный центр по ядам (телефон 13 11 26), если вы считаете, что вы или кто-либо другой, возможно, использовали слишком много НАСАЛЬНОГО СПРЕЯ АЗЕП, или если кто-то случайно выпил НАЗАЛЬНЫЙ СПРЕЙ АЗЕП.Делайте это, даже если нет признаков дискомфорта или отравления.

Если AZEP NASAL SPRAY случайно попал в глаза, промойте их большим количеством воды.

Они могут на время ужалить.

Пока вы используете НАСАЛЬНЫЙ СПРЕЙ AZEP

Что вы должны делать

Если вы собираетесь начать прием любого нового лекарства, сообщите своему врачу, дантисту или фармацевту, что вы используете AZEP NASAL SPRAY.

Сообщите другим лечащим вам врачам, стоматологам и фармацевтам, что вы используете AZEP NASAL SPRAY.

Если вы забеременели при использовании НАСАЛЬНОГО СПРЕЯ AZEP, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

То, что нельзя делать

Не используйте AZEP NASAL SPRAY для лечения любых других жалоб, если только ваш врач или фармацевт не скажут вам об этом.

Не давайте АЗЕП НАЗАЛЬНЫЙ СПРЕЙ кому-либо еще, даже если у них такое же состояние, как и у вас.

На что следует обратить внимание

Убедитесь, что вы знаете, как вы реагируете на НАЗАЛЬНЫЙ СПРЕЙ АЗЕП, прежде чем садиться за руль, работать с механизмами или делать что-либо еще, что может быть опасно, если вы устали, сонливы, головокружение или головокружение.

AZEP NASAL SPRAY вряд ли вызовет сонливость. Однако, если вы сонливы, не водите машину и не работайте с механизмами.

Будьте осторожны, употребляя алкоголь при использовании НАЗАЛЬНОГО СПРЕЯ AZEP.

Если вы употребляете алкоголь, сонливость может усилиться.

Побочные эффекты

Сообщите своему врачу или фармацевту как можно скорее, если вы чувствуете себя плохо во время использования НАСАЛЬНОГО СПРЕЯ AZEP.

Как и другие лекарства, НАСАЛЬНЫЙ СПРЕЙ АЗЕП может вызывать нежелательные побочные эффекты у некоторых людей.Все лекарства могут иметь побочные эффекты. Иногда они серьезны, но чаще — нет. Вам может потребоваться медицинская помощь, если вы почувствуете некоторые побочные эффекты.

Попросите вашего врача или фармацевта ответить на любые ваши вопросы.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы заметили что-либо из следующего, и они вас беспокоят:

• насморк (ринит)
• кровотечение из носа
• покалывание или зуд в носу
• чихание
• горечь во рту
• тошнота
• головная боль
• сонливость или сонливость

Эти побочные эффекты обычно легкие и непродолжительные.

Выпивание ароматизированного напитка через несколько минут после использования AZEP NASAL SPRAY может помочь избавиться от горечи.

У некоторых пациентов могут возникать другие побочные эффекты, не перечисленные выше. Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы заметили что-то, что вызывает у вас недомогание.

Не пугайтесь этого списка возможных побочных эффектов. Вы можете не испытать ни одного из них.

После использования НАЗАЛЬНОГО СПРЕЯ AZEP

Хранилище

Храните НАЗАЛЬНЫЙ СПРЕЙ AZEP в сухом прохладном месте при температуре ниже 30 ° C.

Не кладите АЗЕП НАЗАЛЬНЫЙ СПРЕЙ в холодильник.

Не оставляйте в машине в жаркие дни или на подоконнике.

Тепло может разрушить некоторые лекарства.

Храните НАЗАЛЬНЫЙ СПРЕЙ АЗЕП в недоступном для детей месте. Запертый шкаф на высоте не менее полутора метров над землей — хорошее место для хранения лекарств.

Не используйте AZEP NASAL SPRAY дольше 6 месяцев после первого открытия флакона.

Утилизация

Если ваш врач или фармацевт говорит вам прекратить использование AZEP NASAL SPRAY или срок годности флакона истек, или флакон был открыт более 6 месяцев, спросите у фармацевта, что делать с оставшимся.

Описание продукта

Как это выглядит

AZEP NASAL SPRAY — это прозрачная, почти бесцветная жидкость в бутылке из коричневого стекла, снабженная распылительным насосом и крышкой.

Флакон 5 мл содержит 35 дозированных спреев.

Флакон на 20 мл содержит 140 дозированных спреев.

Состав

Активные ингредиенты:

• азеластина гидрохлорид, 0,1% мас. / Об. [Один спрей содержит 125 мкг азеластина (в виде гидрохлорида)]

Другие ингредиенты:

• гипромеллоза
• динатрия эдетат
• лимонная кислота
• натрия хлорид
• додекагидрат двухосновного фосфата натрия
• вода очищенная

AZEP NASAL SPRAY не содержит лактозу, сахарозу, глютен, тартразин и другие азокрасители.

Спонсор

Mylan Health Pty Ltd
Уровень 1, 30 The Bond
30-34 Hickson Road
Millers Point, NSW 2000
Австралия
www.