инструкция по применению, аналоги, состав, показания
Как и для всех инъекционных вакцин, необходимо обеспечить возможность проведения соответствующей лекарственной терапии для оказания экстренной помощи и наблюдения в случае развития анафилактической реакции после введения вакцины.
Инфлювак® назначают согласно официальным национальным рекомендациям. Вакцинация рекомендуется, прежде всего, следующим категориям населения:
— лица старше 65 лет вне зависимости от состояния их здоровья
— взрослые и дети с хроническими заболеваниями органов дыхания и сердечно-сосудистой системы, включая бронхиальную астму
— взрослые и дети c хронической почечной недостаточностью
— взрослые и дети с хроническими нарушениями метаболизма, такими как сахарный диабет
— взрослые и дети с иммунодефицитными состояниями вследствие заболеваний (ВИЧ-инфекция, злокачественные болезни крови и др.) или иммуносупрессивной лекарственной (цитостатики или высокие дозы кортикостероидов) или лучевой терапии
— дети и подростки (от 6 мес. до 18 лет), в течение длительного времени получающие препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, в результате чего подверженные риску развития синдрома Рея вследствие гриппозной инфекции.
Как и для всех инъекционных вакцин, необходимо обеспечить возможность проведения соответствующей лекарственной терапии и наблюдения в случае развития анафилактической реакции после введения вакцины.
Инъекцию следует производить с осторожностью во избежание попадания препарата в сосудистое русло.
Иммунный ответ у пациентов с эндогенной или ятрогенной иммуносупрессией может быть недостаточен. Как и при использовании любой другой вакцины, иммунизация инактивированной вакциной против гриппа не дает 100% защиты.
Вакцина не обеспечивает формирование иммунитета при иммунизации в инкубационном периоде гриппа и против сходных заболеваний, вызванных другими вирусами.
Перед иммунизацией следует собрать аллергологический анамнез о наличии реакций гиперчувствительности на вещества, указанные в разделе «Противопоказания» и другие вакцины.
Беременность и период лактации
Инактивированные вакцины для профилактики гриппа могут использоваться в любом периоде беременности. Для второго и третьего триместра доступен больший объем данных по безопасности по сравнению с первым триместром; однако результаты использования вакцины для профилактики гриппа во всем мире не указывают на наличие каких-либо нежелательных последствий для матери и плода, которые могут быть связаны с вакциной.
Вакцину Инфлювак® можно применять в период лактации.
Фертильность
Какие-либо данные о влиянии на фертильность отсутствуют.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Инфлювак® не оказывает влияния либо незначительно влияет на способность к управлению автомобилем или работе с механизмами.
Реакции, обусловленные беспокойством, в том числе вазовагальные реакции (синкопальное состояние), гипервентиляция или реакции, обусловленные стрессом, могут случаться после или даже до проведения любой вакцинации как реакции психогенного характера на игольную инъекцию. Это может сопровождаться несколькими неврологическими симптомами, такими как преходящее нарушение зрения, парестезия и тонико-клонические движения конечностей в период восстановления. Важно, чтобы применялись все меры для избегания травм от обморока.
инструкция по применению, аналоги, состав, показания
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Как правило, серопротекция достигается через 2-3 недели после вакцинации. Продолжительность поствакцинального иммунитета к гомологичным или близкородственным с вакцинальными штаммами может колебаться, однако в большинстве случаев составляет 6-12 месяцев.
Показания к медицинскому применению
Профилактика гриппа у взрослых и детей (в возрасте с 6 месяцев), особенно у лиц с повышенным риском возникновения осложнений.
Вакцинация рекомендуется в первую очередь для следующих категорий пациентов:
лица старше 65 лет независимо от состояния здоровья; взрослые и дети с хроническими заболеваниями дыхательной или сердечнососудистой систем, включая бронхиальную астму; взрослые и дети с хроническими метаболическими нарушениями, такими как сахарный диабет; взрослые и дети с хроническими нарушениями функции почек; взрослые и дети с иммунодефицитными состояниями, возникшими в результате заболевания, иммуносупрессивной терапии (например, цитостатиками или кортикостероидами) либо лучевой терапии; дети и подростки (с 6 месяцев до 18 лет), которые длительно получают лекарственные препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, и вследствие этого подвержены риску развития синдрома Рея при заболевании гриппом.Дозировка
Взрослые: 0.5 мл.
Дети в возрасте 36 месяцев и старше: 0.5 мл.
Дети в возрасте от 6 до 35 месяцев: клинические данные ограничены. Может использоваться дозировка 0.25 или 0.5 мл, которая должна соответствовать существующим национальным рекомендациям. Подробные инструкции по введению препарата см. в разделе «Меры предосторожности при медицинском применении».
Для детей, которые ранее не вакцинировались, требуется введение второй дозы с интервалом не менее 4 недель.
Дети младше 6 месяцев: безопасность и эффективность вакцины Инфлювак® у детей младше 6 месяцев не изучалась; какие-либо данные о применении отсутствуют.
Способ применения
Иммунизация должна выполняться путем внутримышечной либо глубокой подкожной инъекции.
Меры предосторожности, которые необходимо соблюдать при обращении с данным препаратом, либо при его введении: перед использованием вакцина должна нагреться до комнатной температуры. Непосредственно перед инъекцией шприц необходимо встряхнуть, снять защитный колпачок с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень. Проверьте визуально перед введением. Для введения дозы 0.25 мл из шприца, содержащего 0.5 мл, необходимо нажать на поршень и остановить его движение, когда внутренняя поверхность поршня достигнет метки; при этом в шприце останется соответствующее количество вакцины, необходимое для введения. Неиспользованный препарат или материалы, которые остались после использования препарата, должны быть утилизированы в соответствии с локальными требованиями.
ИНФЛЮВАК, INFLUVAC — инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена
Фирма-производитель: ABBOTT BIOLOGICALS B.V. (Нидерланды)
сусп. д/в/м и п/к введения 0.5 мл/1 доза: шприцы 1 или 10 шт. Рег. №: П N015694/01
Клинико-фармакологическая группа:
Вакцина для профилактики гриппа
Форма выпуска, состав и упаковка
Суспензия для в/м и п/к введения в виде прозрачной бесцветной жидкости**.
Вспомогательные вещества: калия хлорид, калия дигидрофосфат, натрия фосфата дигидрат, натрия хлорид, кальция хлорида дигидрат, магния хлорида гексагидрат, натрия цитрат, СТАВ, сахароза, формальдегид, полисорбат 80, вода д/и.
0.5 мл — шприцы одноразовые вместимостью 1 мл с иглой (1) — держатели картонные (1) — пачки картонные.
0.5 мл — шприцы одноразовые вместимостью 1 мл с иглой (1) — держатели картонные (10) — пачки картонные.
* после названия типа выносится название штамма, рекомендованного ВОЗ на текущий эпидемический сезон гриппа.
** гемагглютинин.
Инфлювак® представляет собой трехвалентную инактивированную гриппозную вакцину, состоящую из поверхностных антигенов (гемагглютинин и нейраминидаза), культивированных на куриных эмбрионах здоровых кур.
Описание активных компонентов препарата «Инфлювак®»
Фармакологическое действие
Вакцина для профилактики гриппа. Представляет собой трехвалентную субъединичную инактивированную гриппозную вакцину, состоящую из поверхностных антигенов (гемагглютинин /ГА/, нейраминидаза /НА/), культивированных на куриных эмбрионах здоровых кур, вирусов гриппа типа А и В.
Антигенный состав гриппозной вакцины ежегодно обновляется согласно рекомендациям Всемирной Организации Здравоохранения.
Вакцина формирует развитие специфического иммунитета к вирусам гриппа типа А и В, который наступает, как правило, через 14 дней после иммунизации и длится до 1 года.
Показания
— профилактика гриппа у взрослых и детей старше 6 мес.
Вакцинация рекомендуется всем лицам и, прежде всего, следующим категориям населения, подвергающимся повышенному риску в случае сочетания гриппа с уже имеющимися заболеваниями:
— пациенты старше 65 лет вне зависимости от состояния их здоровья;
— больные с заболеваниями органов дыхания, включая бронхиальную астму;
— больные с сердечно-сосудистыми заболеваниями любой этиологии;
— больные с хронической почечной недостаточностью;
— больные с хроническими нарушениями метаболизма, включая сахарный диабет;
— больные с иммунодефицитными заболеваниями и больные, получающие иммунодепрессанты, цитостатики, лучевую терапию или кортикостероиды в высоких дозах;
— дети и подростки в возрасте от 6 мес до 18 лет, в течение длительного времени получающие препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, и, следовательно, подверженные повышенному риску развития синдрома Рейе вследствие гриппозной инфекции.
Режим дозирования
Взрослым и подросткам 14 лет и старше — 0.5 мл однократно.
Доза для детей в возрасте от 3 до 14 лет — 0.5 мл однократно.
Доза для детей в возрасте от 6 мес. до 3 лет — 0.25 мл однократно.
Детям, ранее не вакцинированным, рекомендуется вводить вакцину двукратно с интервалом в 4 недели.
Иммунизацию проводят ежегодно в осенний период.
Правила введения вакцины
Перед введением необходимо, чтобы вакцина нагрелась до комнатной температуры. Встряхнуть шприц непосредственно перед инъекцией. Затем снять защитный колпачок с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень. При введении дозы 0.25 мл движение поршня шприца останавливают в тот момент, когда его внутренняя поверхность достигает нижнего края фиксатора иглы.
Вакцину вводят в/м или глубоко п/к. Инъекцию следует проводить с осторожностью во избежание попадания препарата во внутрисосудистое русло.
Категорически запрещается вводить препарат в/в!
Побочное действие
Со стороны ЦНС: часто — головная боль.*
Дерматологические реакции: часто — повышенное потоотделение.*
Со стороны костно-мышечной системы: часто — миалгия, артралгия.*
Местные реакции: покраснение, припухлость, болезненность, уплотнение*, экхимозы.
Прочие: часто — повышение температуры тела, недомогание, озноб, утомляемость.
* — реакции обычно проходят через 1-2 дня и не требуют лечения.
Побочные реакции во время постмаркетиногового наблюдения
Со стороны системы кроветворения: транзиторная тромбоцитопения, транзиторная лимфаденопатия.
Аллергические реакции: проявления аллергических реакций; в отдельных случаях — ангионевротический отек, анафилактический шок.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: невралгии, парестезии, судороги, энцефаломиелит, неврит, синдром Гийена-Барре.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: васкулит в очень редких случаях сопровождающийся транзиторным нарушением функции почек.
Дерматологические реакции: генерализованные кожные реакции, включая зуд, крапивницу или неспецифическую сыпь.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к куриному белку или другим компонентам вакцины;
— реакции повышенной чувствительности к веществам, которые могут содержаться в остаточных количествах — формальдегиду, СТАВ, полисорбату-80 и гентамицину.
Вакцинацию больных следует отложить до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят сразу же после нормализации температуры.
Беременность и лактация
Данные о применении вакцины у беременных женщин ограничены. Имеющийся опыт показывает, что Инфлювак не оказывает тератогенного или токсического действия на плод. Инфлювак можно применять со II триместра беременности. Беременным женщинам, принадлежащим к группе риска, следует вакцинироваться независимо от срока беременности.
Инфлювак можно применять в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции почек
Возможно использование по показаниям
Особые указания
При проведении вакцинации необходимо иметь все средства для неотложной терапии анафилактического шока (в т.ч. эпинефрин/адреналин/, ГКС).
У пациентов с эндогенной или экзогенной иммуносупрессией иммунный ответ может быть недостаточен.
1 доза вакцины не должна содержать более 1 мкг овальбумина.
После вакцинации возможно получение ложноположительных результатов серологических тестов, основанных на методе ELISA (иммуноферментный метод), при определении антител против ВИЧ (HIV1), гепатита С, вируса Т-клеточного лимфотропного вируса человека (HTLV1). Лабораторная диагностика методом Вестерн-Блоттинга позволяет исключить ложно-положительные результаты тестов, основанных на методе ELISA. Преходящие ложно-положительные результаты могут быть обусловлены выработкой IgM после вакцинации.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Инфлювак не оказывает влияния на способность к управлению автомобилем или работе с машинами и механизмами.
О всех случаях поствакцинальных осложнений необходимо поставить в известность национальный орган контроля МИБП — ФГУН, Государственный институт стандартизации и контроля медицинских иммунобиологических препаратов им. Л.А. Тарасевича Роспотребнадзора (119002, Москва, Сивцев Вражек, 41, тел./факс: +7495-241-3922) и компанию «Солвей Фарма» (тел.: (495) 411-69-11; факс: (495) 411-69-10).
Передозировка
Данные о передозировке вакцины Инфлювак отсутствуют.
Лекарственное взаимодействие
Инфлювак можно применять одновременно с другими вакцинами (при этом вакцины следует вводить в разные участки тела разными шприцами). Возможно усиление побочных эффектов.
У пациентов, получающих иммунодепрессивную терапию, иммунный ответ на вакцинацию может быть снижен.
Не рекомендуется извлекать вакцину из шприца и применять в смеси с другими лекарственными средствами.
Условия отпуска из аптек
Вакцина в упаковке, содержащей 1 шприц, отпускается по рецепту.
Вакцина в упаковке, содержащей 10 шприцев, отпускается лечебно-профилактическими учреждениями.
Условия и сроки хранения
Вакцину следует хранить и транспортировать в защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°C; не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности — 1 год. Сроком истечения годности вакцины считается 30 июня года, следующего за годом выпуска.
Допускается транспортирование при температуре 25°C, но не более 24 ч.
Лекарственное взаимодействие
Инфлювак можно применять одновременно с другими вакцинами (при этом вакцины следует вводить в разные участки тела разными шприцами). Возможно усиление побочных эффектов.
У пациентов, получающих иммунодепрессивную терапию, иммунный ответ на вакцинацию может быть снижен.
Не рекомендуется извлекать вакцину из шприца и применять в смеси с другими лекарственными средствами.
инструкция по применению, для кормящих мам, беременных, состав
Каждый год в зимнее время нас атакуют вирусы гриппа. Раньше от этого заболевания умирало множество тысяч людей, но и сейчас оно представляет серьезную угрозу для жизни, поскольку может приводить к тяжелым осложнениям. Современные технологии, а именно прививки против гриппа, позволили не только облегчить его течение, но и дали возможность не заразиться вообще.
Вирусы гриппа подвергаются мутациям ежегодно, поэтому состав вакцин тоже меняется. Всемирная Организация Здравоохранения делает прогноз о возможных вирусах, на основании которого производители изготавливают препараты для вакцинации.
В этой статье речь пойдет о вакцине Инфлювак. Мы расскажем о ее фармакологическом действии, показаниях, противопоказаниях и многом другом.
Описание препарата
Инфлювак – лекарственный препарат, представляющий собой вакцину, которая предназначена для профилактики гриппа. Ее выпускают в шприцах емкостью полмиллилитра, предназначенных для одноразового использования. В состав вакцины входят убитые штаммы вирусов (поверхностные антигены).Производят данную вакцину в Нидерландах (компания-производитель Abbott Biologicals BV). Они имеет регистрацию и разрешение на использование в России.
При производстве вакцины вирусы культивируют на куриных эмбрионах. Далее их отбирают и инактивируют. Особые технологии, используемые при производстве препаратов для вакцинации, позволяют отделить от убитых вирусов поверхностные антигены, а остальные части подвергают очистке.
Инфлювак является субъединичной вакциной, поскольку в ее состав входят только такие поверхностные антигены как гемагглютинин и нейраминидаза.
В состав препарата входят очищенные антигены вирусов гриппа типа А и В. Они уже не могут спровоцировать заболевание. Но благодаря ним развивается стойкий иммунитет.
В инструкции к вакцине Инфлювак можно найти сезон, на который она рассчитана, поскольку вирусы ежегодно меняются, а также время действия прививки. В большинстве случаев в состав вакцины входят частицы трех вирусов: вирусы гриппа типа А (h4N2 и h2N1) и вирусы гриппа типа В.
Дополнительные ингредиенты вакцины против гриппа Инфлювак:
- Вода для инъекций;
- Формальдегид;
- Хлорид натрия;
- Хлорид калия;
- Сахароза цитрат натрия;
- Полисорбат;
- Кальция хлорид дигидрат;
- Натрия фосфат дигидрат;
- Белок куриного яйца.
Фармакологическое действие и группа
Когда поверхностные антигены попадают в организм через вакцину, которую вводят подкожно или внутримышечно, то вызывают ответ иммунной системы. Далее в течение двух недель происходит накапливание специфических антител. Если вакцинированный человек встречается с вирусом гриппа, содержащим поверхностные антигены, которые входили и в состав прививки, то специфические антитела убивают этот вирус, разрушая его оболочку.
Пятнадцать лет назад проводились клинические исследования по вакцине Инфлювак, которые показали, что она эффективна в девяти случаях из десяти. А это в свою очередь говорит о том, что прививка обеспечивает высокую иммуногенность и высокую защиту от заболевания. По данным исследований было выявлено, что после вакцинации препаратом Инфлювак снижается вероятность заболеть не только гриппом, но и острыми респираторными заболеваниями.
После проведенной вакцинации иммунитет к вирусам сформируется через две недели и сохранится на целый год, поэтому врачи рекомендуют делать прививки в начале осени.
Взрослым и детям с четырнадцати лет вводят однократную дозу 0,5 миллилитров. Детям до шести месяцев и до трех лет вводят 0,25 миллилитров. От трех до четырнадцати лет дозировка составляет 0,5 миллилитров. Стоит отметить, что степень защиты у маленьких детей и пожилых людей немного ниже, чем у взрослых и молодых людей.
Врачи рекомендуют ставить две прививки с интервалом в один месяц тем детям, которые еще не болели гриппом. Это же касается и людей с иммунодефицитом.
Показания и противопоказания в применении
Поскольку Инфлювак является инактивированной вакциной, то он не вызывает сильной реакции организма. Именно поэтому прививку с данным препаратом можно вводить всем взрослым и детям с шести месяцев.
Особенно необходимо вакцинироваться людям, входящим в следующие группы риска:
- Люди, имеющие заболевания органов дыхания, сердца и сосудов.
- Люди с почечной недостаточностью.
- Больные сахарным диабетом.
- Люди, часто болеющие острыми респираторными вирусными инфекциями.
- Люди, имеющие иммунодефицит (ВИЧ-инфекция, злокачественные заболевания крови, прием гормонов и иммунодепрессантов).
- Дети и подростки, часто принимающие аспирин или препараты, в состав которых входит ацетилсалициловая кислота.
- Люди старше шестидесяти пяти лет.
- Беременные женщины (второй и третий триместр).
Противопоказания к вакцинации с помощью препарата Инфлювак:
- Индивидуальная непереносимость и аллергия на какие-либо компоненты, входящие в состав вакцины, например, куриный белок.
- Обострение хронических заболеваний или наличие острых респираторных вирусных инфекций.
- Сильные реакции организма на предыдущие прививки против гриппа.
- Дети младше шестимесячного возраста.
Специалисты не рекомендуют делать несколько прививок в один день, поскольку повышается вероятность возникновения осложнений. Если это необходимо, то тогда лучше ставить прививки в разные конечности.
При беременности
Инфлювак можно использовать при беременности, начиная со второго триместра. Вакцина очищена, поэтому никак не влияет на состояние плода. Если беременная женщина входит в группу риска, то вакцинацию можно проводить независимо от срока беременности. В период лактации вакцинация с помощью препарата Инфлювак тоже не запрещается.
Маленьким детям
Вакцинировать детей препаратом Инфлювак допускается с 6 месяцев.
В отличие от взрослых людей, у малышей чаще наблюдается реакция на введенную прививку. У них может повышаться температура, закладывать нос и появляться кашель. Особенно это касается грудных детей. Плохое самочувствие может сохраняться на протяжении нескольких недель.
Симптомы гриппа у взрослых и эффективное лечение в первые дни заболевания
Лечение воспаленных аденоидов (аденоидит) у детей описано в статье по этой ссылке.
Тонзиллит у детей: симптомы и лечение //drlor.online/zabolevaniya/gortani-glotki-bronxov/angina/tonzillit-u-detej-prichiny-i-metody-lecheniya.html
Возможные осложнения, вызванные препаратом
К побочным эффектам после введения вакцины Инфлювак относятся:
- Покраснение, припухлость и болезненность в месте введения укола.
- Головные боли, повышение температуры, потливость, ломота в мышцах и суставах, общая слабость. Эти осложнения возникают редко и проходят самостоятельно за пару дней.
- Невралгия, судороги, парестезия, непродолжительная тромбоцитопения, васкулит, неврологические расстройства. Такие побочные эффекты встречаются крайне редко.
- Аллергические реакции с последующим шоком (исключительно редко).
Статистика показывает, что осложнения чаще всего носят местный характер. Они встречаются лишь в четырех процентах случаев чаще всего в виде покраснения в месте укола. Общие побочные эффекты регистрируются только в одном проценте случаев. Это могут быть головные боли, повышение температуры.
Наиболее опасное осложнение – это анафилактический шок. В кабинете для вакцинации всегда должна быть противошоковая аптечка.
Видео
Выводы
Прививки от гриппа необходимы. Особенно это касается людей, входящих в группу риска.
Вакцина Инфлювак очень хорошо очищена и содержит только поверхностные антигены убитых вирусов. Благодаря этому побочные эффекты и противопоказания сведены практически к нулю.
К преимуществам данного препарата для вакцинации можно отнести высокую иммуногенность, хорошую переносимость, длительную продолжительность иммунитета после введения прививки.
инструкция по применению прививки от гриппа, производитель (страна), аналоги, что лучше сделать, состав, противогриппозная французская Совигрипп, противопоказания и осложнения после вакцинации
На чтение 6 мин. Просмотров 262 Опубликовано
Возбудители гриппа регулярно мутируют, поэтому постоянной вакцины от этого заболевания не существует. Вакцина Инфлювак основана на штаммах вирусов, которые выращиваются в эмбрионах курицы. Этот препарат назначается с учетом противопоказаний, возможных побочных реакций и особенностей организма пациента.
Состав
Вакцина против гриппа Инфлювак имеет в своем составе антигены возбудителей гриппа B и A типа. От этих элементов невозможно заразиться, но они вырабатывают в организме устойчивую иммунную реакцию. Ежегодно производитель обновляет состав своего фармацевтического продукта в зависимости от того, какая разновидность возбудителей будет распространяться в ближайшее время. Поэтому инструкция к использованию вакцины содержит особую пометку «сезон».
Кроме действующего вещества (антител вирусов) в противогриппозном медикаменте содержатся следующие ингредиенты:
- дигидрат хлорид кальция;
- белок куриный;
- хлорид калия;
- хлорид натрия;
- натрия цитрат сахароза;
- формальдегид;
- полисорбат.
Форма выпуска
Препарат выпускается в форме суспензии для подкожного или внутримышечного введения. В упаковке находится 1 или 10 шприцов и инструкция по применению.
Некоторые считают, что это французская вакцина от гриппа, однако в инструкции указано, что ее страной-производителем являются Нидерланды. Изготовлением медикамента занимается фирма Abbott Biologicals BV.
Как действует Инфлювак
Оказавшись в организме после вакцинации против гриппа, вирусные антигены провоцируют иммунную реакцию, а через 14-16 суток скапливаются антитела. При попадании вируса гриппа с такими же антигенами в организм происходит разрушение оболочки патогена, который в результате этого процесса погибает.
Лабораторные испытания этого медикаментозного средства проводились в начале 2000-х гг.
Результаты показали, что оно эффективно в 90% клинических случаев.
При этом специалисты отмечают, что Инфлювак позволяет снизить не только риск развития гриппа, но и ОРЗ.
Иммунная защита против гриппа после вакцинации возникает через 12-14 суток и сохраняется на срок до 12 месяцев. Лучше всего обращаться к вакцинации этим медикаментом в начале осени.
Показания к применению
Вирусные тела в составе вакцины обезврежены, соответственно, не вызывают негативных реакций в организме, поэтому делать инъекции этим препаратом разрешается детям старше 6 месяцев.
Прививки от гриппа Инфлювак требуются многим, но особенно они полезны в таких случаях:
- регулярные ОРВИ;
- возраст от 65 лет;
- разные стадии сахарного диабета;
- ухудшение работы иммунной системы вследствие употребления иммунодепрессантных препаратов, гормональных препаратов или при ВИЧ-инфицировании;
- вынашивание плода (со 2 триместра).
Кроме того, прививка нужна детям, которые часто употребляют Аспирин (у этой группы пациентов при инфицировании гриппозным вирусом может развиться опасный синдром Рея, способный нарушить работу печени и привести к тяжелым осложнениям).
Противопоказания
Инструкция по использованию препарата содержит информацию о таких ограничениях:
- реакции повышенной чувствительности к ингредиентам из состава противогриппозной вакцины;
- острые воспалительные процессы;
- возраст младше 6 месяцев.
Доверие к врачу 71%, 209 голосов
209 голосов 71%
209 голосов — 71% из всех голосов
Современное оборудование 16%, 48 голосов
48 голосов 16%
48 голосов — 16% из всех голосов
Близкое расположение к дому 4%, 13 голосов
13 голосов 4%
13 голосов — 4% из всех голосов
Стоимость услуг 4%, 11 голосов
11 голосов 4%
11 голосов — 4% из всех голосов
Советы знакомых 3%, 9 голосов
9 голосов 3%
9 голосов — 3% из всех голосов
Реклама 2%, 5 голосов
5 голосов 2%
5 голосов — 2% из всех голосов
Всего голосов: 295
04.11.2019
×
Вы или с вашего IP уже голосовали.Если не учитывать противопоказания и реакции организма на препарат, то можно столкнуться с побочными эффектами.
Кроме того, если ОРВИ проявляется слабо, либо обострение патологии выражено несущественно, то прибегать к вакцинации от гриппа допускается только после стабилизации температуры тела.
При этом нежелательно совмещать разные инъекционные препараты в один день, в противном случае могут появиться осложнения. При необходимости прививки необходимо делать в разные конечности. Предотвратить развитие негативных реакций позволяет учет противопоказаний. Для этого врач перед вакцинацией должен внимательно ознакомиться с анамнезом пациента.
Как и куда вводят
Противогриппозное средство выпускается в миниатюрных шприцах. В упаковке находится 1 или 10 шприцев, а также инструкция по применению лекарства. В 1 дозе содержится 0,5 мл препарата.
Пациентам 3-14 лет вводится 1 дозировка одноразово. Для пациентов от 6 месяцев до 3 лет нужно использовать 1/2 стандартной дозы. При первичной вакцинации ребенку делается 2 прививки по 0,25 мл. При этом интервал между процедурами должен составлять ровно 1 месяц.
Медикамент вводится в мышцу или под кожный покров.
Для этого подходит зона бедер или плеч. В ягодицы препарат не вводится, так как на этом участке присутствует толстый жировой слой. Запрещается вводить медикаментозное средство внутривенно.
Перед использованием раствор необходимо проверить на наличие чужеродных частиц и взвеси. Дополнительно следует уточнить его срок годности, а также нагреть до комнатной температуры (+25…+30°C).
После введения вакцины нежелательно мочить зону инъекции в течение 24 часов, в противном случае будет затруднительно распознать локальную реакцию на медикамент.
Применение Инфлювак для детей и при беременности
У несовершеннолетних пациентов реакция на противогриппозную вакцину отмечается чаще, чем у пациентов старше 18 лет. Помимо увеличения температуры тела, у таких пациентов может возникать ринит и кашель, особенно у грудничков. Подобные проявления могут длиться около 2-3 недель.
Пользоваться вакциной при беременности можно со 2 половины срока. Препарат не будет оказывать отрицательное воздействие на развитие плода. В случае, если беременная пациентка входит в группу риска, то введение вакцины ей можно проводить в любое время. При лактации противогриппозная вакцина также разрешена к использованию.
Побочные действия
После вакцинации препаратом могут отмечаться такие негативные реакции:
- повышенное потоотделение;
- мышечные и суставные боли;
- отечность, покраснение и болезненные ощущения в месте укола;
- озноб и лихорадочные состояния;
- аллергические проявления;
- неврологические нарушения;
- васкулит;
- сбои в работе лимфатической и кровеносной систем;
- судорожные явления;
- чувство слабости;
- нарушение сна;
- головные боли.
В большинстве случаев осложнения после прививки от гриппа развиваются вследствие несоблюдения техники вакцинации и проявляются в виде локальных реакций.
Самый опасный побочный эффект — анафилактический шок. Чтобы предотвратить подобное осложнение, процедура осуществляется при наличии противошоковой аптечки в медицинском кабинете. В ней должны присутствовать Адреналин и содержащие эпинефрин медикаменты.
Аналоги вакцины Инфлювак
Существующие заменители вакцины:
- Совигрипп. Новый медикаментозный препарат, который выпускается российской компанией. Аналог Совигрипп часто применяют для масштабной иммунизации населения. При использовании этого средства выработка иммунитета происходит за 2-2,5 недели.
- Ультрикс. Препарат для внутримышечного введения. Запрещен к применению у пациентов младше 6-летнего возраста. Выпускается средство в виде инъекционного раствора, который помещен в стеклянные ампулы. Нежелательно применять у кормящих и беременных женщин.
- Ваксигрипп. Производится в виде инъекционной суспензии. Вводится в зону дельтовидной мышцы или плечо. Эта вакцина запрещена к применению при наличии аллергической реакции на куриный белок.
- Инфлексал. Медикамент используется для предупреждения гриппа и предназначен только для внутримышечного введения. Для выработки иммунитета требуется около 3 недель. Положительный эффект от использования препарата сохраняется в течение 6-12 месяцев.
Заменять препарат должен только лечащий врач. Специалист при этом должен учитывать возможные побочные реакции и противопоказания.
Лекарственный препарат ИНФЛЮВАК, инструкция по применению, противопаказания и побочные действия
INFLUVAC — латинское название лекарственного препарата ИНФЛЮВАК
Владелец регистрационного удостоверения:
зарегистрировано и произведено ABBOTT BIOLOGICALS B.V. (Нидерланды)
Произведено:
ABBOTT BIOLOGICALS B.V. (Нидерланды)
J07BB02 (Influenza, purified antigen)
Аналоги препарата по кодам АТХ:
АГРИППАЛ S1 ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ГРИППА (ИНАКТИВИРОВАННАЯ) ФЛЮАРИКС
Перед использованием препарата ИНФЛЮВАК вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Клинико-фармакологическая группа
14.043 (Вакцина для профилактики гриппа)
Форма выпуска, состав и упаковка
Суспензия для в/м и п/к введения в виде прозрачной бесцветной жидкости**.
0.5 мл (1 доза) | |
гемагглютинин и нейраминидаза следующих вирусных штаммов: | |
А(h4N2)* | 15 мкг ГА** |
А(h2N1)* | 15 мкг ГА** |
B* | 15 мкг ГА** |
Вспомогательные вещества: калия хлорид, калия дигидрофосфат, натрия фосфата дигидрат, натрия хлорид, кальция хлорида дигидрат, магния хлорида гексагидрат, натрия цитрат, СТАВ, сахароза, формальдегид, полисорбат 80, вода д/и.
0.5 мл — шприцы одноразовые вместимостью 1 мл с иглой (1) — держатели картонные (1) — пачки картонные.0.5 мл — шприцы одноразовые вместимостью 1 мл с иглой (1) — держатели картонные (10) — пачки картонные.
* после названия типа выносится название штамма, рекомендованного ВОЗ на текущий эпидемический сезон гриппа.** гемагглютинин.
Инфлювак® представляет собой трехвалентную инактивированную гриппозную вакцину, состоящую из поверхностных антигенов (гемагглютинин и нейраминидаза), культивированных на куриных эмбрионах здоровых кур.
Фармакологическое действие
Вакцина для профилактики гриппа. Представляет собой трехвалентную субъединичную инактивированную гриппозную вакцину, состоящую из поверхностных антигенов (гемагглютинин /ГА/, нейраминидаза /НА/), культивированных на куриных эмбрионах здоровых кур, вирусов гриппа типа А и В.
Антигенный состав гриппозной вакцины ежегодно обновляется согласно рекомендациям Всемирной Организации Здравоохранения.
Вакцина формирует развитие специфического иммунитета к вирусам гриппа типа А и В, который наступает, как правило, через 14 дней после иммунизации и длится до 1 года.
ИНФЛЮВАК: ДОЗИРОВКА
Взрослым и подросткам 14 лет и старше — 0.5 мл однократно.
Доза для детей в возрасте от 3 до 14 лет — 0.5 мл однократно.
Доза для детей в возрасте от 6 мес. до 3 лет — 0.25 мл однократно.
Детям, ранее не вакцинированным, рекомендуется вводить вакцину двукратно с интервалом в 4 недели.
Иммунизацию проводят ежегодно в осенний период.
Правила введения вакцины
Перед введением необходимо, чтобы вакцина нагрелась до комнатной температуры. Встряхнуть шприц непосредственно перед инъекцией. Затем снять защитный колпачок с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень. При введении дозы 0.25 мл движение поршня шприца останавливают в тот момент, когда его внутренняя поверхность достигает нижнего края фиксатора иглы.
Вакцину вводят в/м или глубоко п/к. Инъекцию следует проводить с осторожностью во избежание попадания препарата во внутрисосудистое русло.
Категорически запрещается вводить препарат в/в!
Передозировка
Данные о передозировке вакцины Инфлювак отсутствуют.
Лекарственное взаимодействие
Инфлювак можно применять одновременно с другими вакцинами (при этом вакцины следует вводить в разные участки тела разными шприцами). Возможно усиление побочных эффектов.
У пациентов, получающих иммунодепрессивную терапию, иммунный ответ на вакцинацию может быть снижен.
Не рекомендуется извлекать вакцину из шприца и применять в смеси с другими лекарственными средствами.
Беременность и лактация
Данные о применении вакцины у беременных женщин ограничены. Имеющийся опыт показывает, что Инфлювак не оказывает тератогенного или токсического действия на плод. Инфлювак можно применять со II триместра беременности. Беременным женщинам, принадлежащим к группе риска, следует вакцинироваться независимо от срока беременности.
Инфлювак можно применять в период лактации (грудного вскармливания).
ИНФЛЮВАК: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Со стороны ЦНС: часто — головная боль.*
Дерматологические реакции: часто — повышенное потоотделение.*
Со стороны костно-мышечной системы: часто — миалгия, артралгия.*
Местные реакции: покраснение, припухлость, болезненность, уплотнение*, экхимозы.
Прочие: часто — повышение температуры тела, недомогание, озноб, утомляемость.
* — реакции обычно проходят через 1-2 дня и не требуют лечения.
Побочные реакции во время постмаркетиногового наблюдения
Со стороны системы кроветворения: транзиторная тромбоцитопения, транзиторная лимфаденопатия.
Аллергические реакции: проявления аллергических реакций; в отдельных случаях — ангионевротический отек, анафилактический шок.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: невралгии, парестезии, судороги, энцефаломиелит, неврит, синдром Гийена-Барре.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: васкулит в очень редких случаях сопровождающийся транзиторным нарушением функции почек.
Дерматологические реакции: генерализованные кожные реакции, включая зуд, крапивницу или неспецифическую сыпь.
Условия и сроки хранения
Вакцину следует хранить и транспортировать в защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°C; не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности — 1 год. Сроком истечения годности вакцины считается 30 июня года, следующего за годом выпуска.
Допускается транспортирование при температуре 25°C, но не более 24 ч.
Показания
- профилактика гриппа у взрослых и детей старше 6 мес.
Вакцинация рекомендуется всем лицам и, прежде всего, следующим категориям населения, подвергающимся повышенному риску в случае сочетания гриппа с уже имеющимися заболеваниями:
- пациенты старше 65 лет вне зависимости от состояния их здоровья;
- больные с заболеваниями органов дыхания,
- включая бронхиальную астму;
- больные с сердечно-сосудистыми заболеваниями любой этиологии;
- больные с хронической почечной недостаточностью;
- больные с хроническими нарушениями метаболизма,
- включая сахарный диабет;
- больные с иммунодефицитными заболеваниями и больные,
- получающие иммунодепрессанты,
- цитостатики,
- лучевую терапию или кортикостероиды в высоких дозах;
- дети и подростки в возрасте от 6 мес до 18 лет,
- в течение длительного времени получающие препараты,
- содержащие ацетилсалициловую кислоту,
- и,
- следовательно,
- подверженные повышенному риску развития синдрома Рейе вследствие гриппозной инфекции.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к куриному белку или другим компонентам вакцины;
- реакции повышенной чувствительности к веществам,
- которые могут содержаться в остаточных количествах — формальдегиду,
- СТАВ,
- полисорбату-80 и гентамицину.
Вакцинацию больных следует отложить до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят сразу же после нормализации температуры.
Особые указания
При проведении вакцинации необходимо иметь все средства для неотложной терапии анафилактического шока (в т.ч. эпинефрин/адреналин/, ГКС).
У пациентов с эндогенной или экзогенной иммуносупрессией иммунный ответ может быть недостаточен.
1 доза вакцины не должна содержать более 1 мкг овальбумина.
После вакцинации возможно получение ложноположительных результатов серологических тестов, основанных на методе ELISA (иммуноферментный метод), при определении антител против ВИЧ (HIV1), гепатита С, вируса Т-клеточного лимфотропного вируса человека (HTLV1). Лабораторная диагностика методом Вестерн-Блоттинга позволяет исключить ложно-положительные результаты тестов, основанных на методе ELISA. Преходящие ложно-положительные результаты могут быть обусловлены выработкой IgM после вакцинации.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Инфлювак не оказывает влияния на способность к управлению автомобилем или работе с машинами и механизмами.
О всех случаях поствакцинальных осложнений необходимо поставить в известность национальный орган контроля МИБП — ФГУН, Государственный институт стандартизации и контроля медицинских иммунобиологических препаратов им. Л.А. Тарасевича Роспотребнадзора (119002, Москва, Сивцев Вражек, 41, тел./факс: +7495-241-3922) и компанию «Солвей Фарма» (тел.: (495) 411-69-11; факс: (495) 411-69-10).
Применение при нарушении функции почек
Возможно использование по показаниям
Условия отпуска из аптек
Вакцина в упаковке, содержащей 1 шприц, отпускается по рецепту.
Вакцина в упаковке, содержащей 10 шприцев, отпускается лечебно-профилактическими учреждениями.
Регистрационные номера
сусп. д/в/м и п/к введения 0.5 мл/1 доза: шприцы 1 или 10 шт. П N015694/01 (2027-04-09 – 0000-00-00)
инструкция по применению и аннотация
Препарат: ИНФЛЮВАК®
Активное вещество: inactivated influenza vaccine (surface antigen)
Код АТХ: J07BB02
КФГ: Вакцина для профилактики гриппа
Рег. номер: П №015694/01
Дата регистрации: 09.06.06
Владелец рег. удост.: SOLVAY PHARMACEUTICALS B.V. {Нидерланды}
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА
Суспензия для в/м и п/к введения в виде прозрачной бесцветной жидкости.
0.5 мл (1 доза) | |
гемагглютинин и нейраминидаза следующих вирусных штаммов: | |
А(H3 N2)* | 15 мкг ГА** |
А(H1 N1)* | 15 мкг ГА** |
B* | 15 мкг ГА** |
Вспомогательные вещества: калия хлорид, калия дигидрофосфат, натрия фосфата дигидрат, натрия хлорид, кальция хлорида дигидрат, магния хлорида гексагидрат, вода д/и.
0.5 мл — шприцы одноразовые (1) с иглой — держатели пластиковые (1) — пачки картонные.
0.5 мл — шприцы одноразовые (1) с иглой — держатели пластиковые (10) — пачки картонные.
* — после названия штамма выносится название типа; штаммовый состав приводится в соответствии с рекомендациями ВОЗ на текущий эпидемический сезон гриппа.
** — гемагглютинин.
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Вакцина для профилактики гриппа. Представляет собой трехвалентную субъединичную инактивированную гриппозную вакцину, состоящую из поверхностных антигенов (гемагглютинин /ГА/, нейраминидаза /НА/), культивированных на куриных эмбрионах здоровых кур, вирусов гриппа типа А и В.
Антигенный состав гриппозной вакцины ежегодно обновляется согласно рекомендациям Всемирной Организации Здравоохранения.
Вакцина формирует развитие специфического иммунитета к вирусам гриппа типов А и В, который наступает, как правило, через 14 дней после иммунизации и длится до 1 года.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
—ПОКАЗАНИЯ
— профилактика гриппа у взрослых и детей старше 6 мес.
Вакцинация рекомендуется всем лицам и, прежде всего, следующим категориям населения, подвергающимся повышенному риску в случае сочетания гриппа с уже имеющимися заболеваниями:
— пациенты старше 65 лет вне зависимости от состояния их здоровья;
— больные с заболеваниями органов дыхания, включая бронхиальную астму;
— больные с сердечно-сосудистыми заболеваниями любой этиологии;
— больные с хронической почечной недостаточностью;
— больные с хроническими нарушениями метаболизма, включая сахарный диабет;
— больные с иммунодефицитными заболеваниями и больные, получающие иммунодепрессанты, цитостатики, лучевую терапию или кортикостероиды в высоких дозах;
— дети и подростки в возрасте от 6 мес до 18 лет, в течение длительного времени получающие препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, и, следовательно, подверженные повышенному риску развития синдрома Рейе вследствие гриппозной инфекции.
РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ
Взрослым и подросткам 14 лет и старше — 0.5 мл однократно.
Доза для детей в возрасте от 3 до 14 лет — 0.5 мл однократно.
Доза для детей в возрасте от 6 мес. до 3 лет — 0.25 мл однократно.
Детям, ранее не вакцинированным, рекомендуется вводить вакцину двукратно с интервалом в 4 недели.
Иммунизацию проводят ежегодно в осенний период.
Правила введения вакцины
Перед введением необходимо, чтобы вакцина нагрелась до комнатной температуры. Встряхнуть шприц непосредственно перед инъекцией. Затем снять защитный колпачок с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень. При введении дозы 0.25 мл движение поршня шприца останавливают в тот момент, когда его внутренняя поверхность достигает нижнего края фиксатора иглы.
Вакцину вводят в/м или глубоко п/к. Инъекцию следует проводить с осторожностью во избежание попадания препарата во внутрисосудистое русло.
Категорически запрещается вводить препарат в/в!
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Со стороны ЦНС: часто — головная боль.*
Дерматологические реакции: часто — повышенное потоотделение.*
Со стороны костно-мышечной системы: часто — миалгия, артралгия.*
Местные реакции: покраснение, припухлость, болезненность, уплотнение*, экхимозы.
Прочие: часто — повышение температуры тела, недомогание, озноб, утомляемость.
* реакции обычно проходят через 1-2 дня и не требуют лечения.
Побочные реакции во время постмаркетиногового наблюдения
Со стороны системы кроветворения: транзиторная тромбоцитопения, транзиторная лимфаденопатия.
Аллергические реакции: проявления аллергических реакций; в отдельных случаях — ангионевротический отек, анафилактический шок.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: невралгии, парестезии, судороги, энцефаломиелит, неврит, синдром Гийена-Барре.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: васкулит в очень редких случаях сопровождающийся транзиторным нарушением функции почек.
Дерматологические реакции: генерализованные кожные реакции, включая зуд, крапивницу или неспецифическую сыпь.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
— повышенная чувствительность к куриному белку или другим компонентам вакцины;
— реакции повышенной чувствительности к веществам, которые могут содержаться в остаточных количествах — формальдегиду, СТАВ, полисорбату-80 и гентамицину.
Вакцинацию больных следует отложить до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят сразу же после нормализации температуры.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Данные о применении вакцины у беременных женщин ограничены. Имеющийся опыт показывает, что Инфлювак не оказывает тератогенного или токсического действия на плод. Инфлювак можно применять со II триместра беременности. Беременным женщинам, принадлежащим к группе риска, следует вакцинироваться независимо от срока беременности.
Инфлювак можно применять в период лактации (грудного вскармливания).
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
При проведении вакцинации необходимо иметь все средства для неотложной терапии анафилактического шока (в т.ч. эпинефрин/адреналин/, ГКС).
У пациентов с эндогенной или экзогенной иммуносупрессией иммунный ответ может быть недостаточен.
1 доза вакцины не должна содержать более 1 мкг овальбумина.
После вакцинации возможно получение ложноположительных результатов серологических тестов, основанных на методе ELISA (иммуноферментный метод), при определении антител против ВИЧ (HIV1), гепатита С, вируса Т-клеточного лимфотропного вируса человека (HTLV1). Лабораторная диагностика методом Вестерн-Блоттинга позволяет исключить ложно-положительные результаты тестов, основанных на методе ELISA. Преходящие ложно-положительные результаты могут быть обусловлены выработкой IgM после вакцинации.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Инфлювак не оказывает влияния на способность к управлению автомобилем или работе с машинами и механизмами.
О всех случаях поствакцинальных осложнений необходимо поставить в известность национальный орган контроля МИБП — ФГУН, Государственный институт стандартизации и контроля медицинских иммунобиологических препаратов им. Л.А. Тарасевича Роспотребнадзора (119002, Москва, Сивцев Вражек, 41, тел./факс: +7495-241-3922) и компанию «Солвей Фарма» (тел.: (495) 411-69-11; факс: (495) 411-69-10).
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Данные о передозировке вакцины Инфлювак отсутствуют.ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Инфлювак можно применять одновременно с другими вакцинами (при этом вакцины следует вводить в разные участки тела разными шприцами). Возможно усиление побочных эффектов.
У пациентов, получающих иммунодепрессивную терапию, иммунный ответ на вакцинацию может быть снижен.
Не рекомендуется извлекать вакцину из шприца и применять в смеси с другими лекарственными средствами.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Вакцина в упаковке, содержащей 1 шприц, отпускается по рецепту.
Вакцина в упаковке, содержащей 10 шприцев, отпускается лечебно-профилактическими учреждениями.
УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ
Вакцину следует хранить и транспортировать в защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°C; не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности — 1 год. Сроком истечения годности вакцины считается 30 июня года, следующего за годом выпуска.
Допускается транспортирование при температуре 25°C, но не более 24 ч.