Инструкция
по медицинскому применению
лекарственного средства
Инфлювак®
Торговое название
Инфлювак®
Вакцина гриппозная субъединичная инактивированная
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Суспензия для инъекций, 0.5 мл
Состав
Одна доза вакцины (0.5 мл) содержит
активные вещества: поверхностные антигены (гемагглютинин (ГА), нейраминидаза (НА)) вирусов гриппа типа А и В следующих вирусных штаммов, культивированных на здоровых куриных эмбрионах
|
A/California/7/2009 (h2N1)pdm09-like strain (A/California/7/2009, X-181) |
15 мкг ГА |
|
A/Switzerland/9715293/2013 (h4N2)-like strain (A/Switzerland/9715293/2013, NIB-88) |
15 мкг ГА |
|
B/Phuket/3073/2013-like strain (B/Phuket/3073/2013, wild type) |
15 мкг ГА |
Инфлювак® может содержать следы компонентов куриного яйца (такие как овальбумин, куриные белки) формальдегид, цетилтриметиламмония бромид, полисорбат 80 или гентамицин, которые используются во время производственного процесса.
Антигенный состав гриппозной вакцины ежегодно обновляется согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (для Северного Полушария) на текущий сезон.
Описание
Прозрачный бесцветный раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Вакцины. Противовирусные вакцины. Противогриппозные вакцины. Вирус – гриппа – инактивированный, сплит-вакцина (расщепленный) или поверхностные антигены.
Код АТХ J07BB02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Для вакцин оценка фармакокинетических свойств не требуется.
Фармакодинамика
Инфлювак® представляет собой гриппозную вакцину, содержащую инактивированные поверхностные антигены (гемагглютинин (ГА), нейраминидаза (НА)) вирусов гриппа типа А и В, выращенных на куриных эмбрионах.
Серопротекция обычно достигается в течение 2-3 недель. Продолжительность поствакцинального иммунитета к гомологичным штаммам или к штаммам, близким к вакцинным, может различаться, но обычно составляет 6-12 месяцев.
Показания к применению
- профилактика гриппа у взрослых и детей от 6 месяцев, особенно у лиц с повышенным риском развития осложнений
Способ применения и дозы
Иммунизацию проводят ежегодно в осенний период.
Взрослым и детям в возрасте от 36 месяцев: по 0.5 мл однократно.
Детям в возрасте от 6 до 35 месяцев (клинические данные ограничены) по 0.25 мл однократно.
Детям, ранее не болевшим гриппом и ранее не вакцинированным против гриппа, рекомендуется повторное введение вакцины через 4 недели.
Инфлювак® вводят внутримышечно или глубоко подкожно.
Категорически запрещается внутривенное введение.
Перед инъекцией выдержать вакцину при комнатной температуре.
Встряхнуть перед введением.
При введении дозы 0.25 мл движение поршня шприца останавливают в тот момент, когда его внутренняя поверхность достигает метки. В шприце остается объем вакцины, пригодной для введения. Любое количество неиспользованного препарата следует уничтожить в соответствии с правилами.
Побочные действия
Побочные реакции, выявленные в клинических исследованиях.
Безопасность трехвалентной вакцины оценивалась в открытых, неконтролируемых клинических исследованиях, которые проводились для испытания ежегодно обновляемого штаммового состава. Они включали минимум по 50 человек в возрасте от 18 до 60 лет и в возрасте от 61 года и старше. Оценку безопасности проводили в первые 3 дня после вакцинации. Нежелательные эффекты в клинических исследованиях выявлены с частотой:
Часто( ≥1/100, <1/10)
- головная боль
- потливость, боль в суставах и мышцах, не требующие лечения и проходящие через 1-2 дня
- утомляемость, недомогание, повышение температуры
- припухлость, болезненность, уплотнение, покраснение, кровоподтеки (в месте введения вакцины)
Побочные реакции, наблюдаемые в постмаркетинговой практике (кроме тех, которые описаны в клинических исследованиях, частота неизвестна):
— транзиторная тромбоцитопения, транзиторная лимфаденопатия
— аллергические реакции, в том числе: генерализованные кожные реакции, включая зуд, крапивницу и неспецифическую сыпь, редко — шок, сосудистый отек
— невралгия, парестезия, судороги в результате лихорадки, неврологические расстройства, такие как энцефаломиелит, неврит и синдром Гийена-Барра
— васкулит, в отдельных случаях сопровождающийся транзиторным нарушением функции почек.
Противопоказания
- гиперчувствительность к активным субстанциям вакцины, к любым вспомогательным веществам, компонентам куриного яйца и куриному белку (овальбумину), а также формальдегиду, цетилтриметиламмония бромиду, полисорбату 80 или гентамицину
- повышение температуры тела выше +37 °С
- острое инфекционное заболевание или обострение хронического заболевания
- первый триместр беременности
- случаи анафилактической реакции на введение вакцины в анамнезе
- детский возраст до 6 месяцев
Лекарственные взаимодействия
Инфлювак® можно применять одновременно с другими вакцинами. Иммунизацию осуществляют в разные участки тела отдельными шприцами. При этом следует принять во внимание, что возможно усиление побочных эффектов каждой из вакцин.
Иммунный ответ на вакцинацию может быть снижен, если пациент получает иммуносупрессивную терапию.
После вакцинации Инфлюваком® наблюдались ложно-положительные результаты ИФА на наличие антител против ВИЧ, гепатита С и Т-клеточного лимфотропного вируса человека в сыворотке крови. Ложноположительные результаты ИФА можно перепроверить методом вестерн-блоттинга. Временные ложно-позитивные реакции могут быть обусловлены выработкой противогриппозных IgM, вследствие вакцинации.
Несовместимости
Так как не существует исследований по совместимости, Инфлювак® нельзя смешивать с другими лекарственными средствами.
Особые указания
Инфлювак® назначают согласно официальным национальным рекомендациям. Вакцинация рекомендуется, прежде всего, следующим категориям населения:
- лица старше 65 лет вне зависимости от состояния их здоровья
- взрослые и дети с хроническими заболеваниями органов дыхания и сердечнососудистой системы, включая бронхиальную астму
- взрослые и дети c хронической почечной недостаточностью
- взрослые и дети с хроническими нарушениями метаболизма, такими как сахарный диабет
- взрослые и дети с иммунодефицитными состояниями вследствие заболеваний (ВИЧ-инфекция, злокачественные болезни крови и др.) или иммуносуппрессивной лекарственной (цитостатики или высокие дозы кортикостероидов) или лучевой терапии
- дети и подростки (от 6 мес. до 18 лет), в течение длительного времени получающие препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, в результате чего подверженные риску развития синдрома Рея вследствие гриппозной инфекции.
При проведении вакцинации необходимо иметь в наличии лекарственные средства (адреналин, глюкокортикоиды и др.) для лечения анафилактического шока.
Иммунный ответ у пациентов с эндогенной или ятрогенной иммуносуппрессией может быть недостаточен.
Вакцина не обеспечивает формирование иммунитета при иммунизации в инкубационном периоде гриппа и против сходных заболеваний, вызванных другими вирусами.
Перед иммунизацией следует собрать аллергологический анамнез о наличии реакций гиперчувствительности на вещества, указанные в главе «Противопоказания» и другие вакцины.
Беременность и период лактации
Опыт применения вакцины у беременных женщин ограничен. Имеющийся опыт показывает, что Инфлювак
Вакцину Инфлювак® можно применять в период лактации.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Инфлювак® не оказывает влияния на способность к управлению автомобилем или работе с движущимися механизмами.
Передозировка
Маловероятно развитие каких-либо неблагоприятных эффектов при передозировке.
Форма выпуска и упаковка
По 0.5 мл в одноразовые предварительно заполненные шприцы из бесцветного стекла (тип I). По 1 или 10 шприцев вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в холодильнике при температуре от 2 °С до 8 °С.
Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
1 год
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
(для специализированных лечебно-профилактических учреждений)
Производитель
Эбботт Байолоджикалз Б.В., Нидерланды
Веерверг 12,
НЛ-8121 АА Ольст
Владелец регистрационного удостоверения
Эбботт Байолоджикалз Б.В., Нидерланды
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство компании «Абботт Лабораториз С. А.» в Республике Казахстан
Проспект Достык 117/6, Бизнес Центр «Хан Тенгри-2»,
050059 г. Алматы, Республика Казахстан.
Тел.: +7 7272447544, +7 7272447644,
e-mail: [email protected]
|
Influvac®
J07BB02 Вирус гриппа инактивированный расщепленный или поверхностный антиген МИБП-вакцины [Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины]| Суспензия для внутримышечного и подкожного введения | 1 доза (0,5 мл) |
| В одной дозе вакцины (0,5 мл) содержатся гемагглютинин (ГА) и нейраминидаза (НА) следующих вирусных штаммов: | |
| А (H3N2) | 15 мкг ГА |
| А (H1N1) | 15 мкг ГА |
| B | 15 мкг ГА |
| вспомогательные вещества: калия хлорид; калия дигидрофосфат; натрия фосфата дигидрат; натрия хлорид; кальция хлорида дигидрат; магния хлорида гексагидрат; вода для инъекций |
в одноразовых шприцах в комплекте с иглами инъекционными по 0,5 мл; в пачке картонной 1 или 10 комплектов.
Прозрачная бесцветная жидкость.
Вакцина гриппозная, субъединичная, инактивированная. Инфлювак® представляет собой трехвалентную инактивированную гриппозную вакцину, состоящую из поверхностных антигенов (ГА, НА) вирусов гриппа типа А и B, выращенных на куриных эмбрионах. Антигенный состав гриппозной вакцины ежегодно обновляется согласно рекомендациям ВОЗ.
Фармакологическое действие — формирующее развитие специфического иммунитета.
Формирует специфический иммунитет к вирусам гриппа типов А и В, который наступает, как правило, через 14 сут после прививки и сохраняется до 1 года.
Профилактика гриппа у взрослых и детей с 6 мес.
Вакцинация рекомендуется всем лицам и, прежде всего, следующим категориям населения, подвергающимся повышенному риску в случае сочетания гриппа с уже имеющимися заболеваниями/состояниями:
лицам старше 65 лет вне зависимости от состояния их здоровья;
больным с заболеваниями органов дыхания;
больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями любой этиологии;
больным хронической почечной недостаточностью;
больным сахарным диабетом;
больным с иммунодефицитными заболеваниями (ВИЧ-инфекция, злокачественные заболевания крови и др.) и больным, получающим иммунодепрессанты, цитостатики, лучевую терапию или высокие дозы кортикостероидов;
детям и подросткам (от 6 мес до 18 лет), получающим в течение длительного времени препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, и, следовательно, подверженным повышенному риску развития синдрома Рея вследствие гриппозной инфекции;
беременным женщинам (II–III триместр). Беременным женщинам, принадлежащим к категориям, подвергающимся повышенному риску, следует вакцинироваться независимо от стадии беременности.
гиперчувствительность к куриному белку или к любому другому компоненту вакцины;
сильные температурные или аллергические реакции после предыдущей вакцинации субъединичными гриппозными вакцинами.
Вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных и других заболеваниях вакцинацию проводят сразу же после нормализации температуры.
Опыт применения показывает, что Инфлювак® не оказывает тератогенного или токсического действия на плод. Вакцину Инфлювак® можно использовать в период лактации.
Со стороны кровеносной и лимфатической системы: редко — тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: редко — возможны аллергические реакции; очень редко — анафилактический шок.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль; редко — парестезии, судороги, энцефаломиелит, неврит, синдром Гийена-Барре.
Однако убедительных данных о связи этих реакций с вакцинацией не установлено.
Со стороны сосудистой системы: очень редко — васкулит с транзиторным нарушением функции почек.
Общие расстройства: часто — утомляемость и невралгия, не требующие лечения и проходящие через 1–2 дня.
Местные реакции: покраснение, припухлость, болезненность, уплотнение, экхимозы.
Системные реакции: повышение температуры тела, недомогание, дрожь, потливость, болезненность в мышцах и суставах.
В помещении, где проводится вакцинация, необходимо иметь ЛС для лечения анафилактического шока (адреналин, глюкокортикоиды и др.).
Инфлювак® можно применять одновременно с другими вакцинами (вакцины следует вводить в разные участки тела разными шприцами). Возможно усиление побочных эффектов.
Если пациент получает иммуносупрессивную терапию, иммунный ответ может быть снижен.
После вакцинации возможно получение ложноположительных результатов серологических тестов (при проведении иммунно-ферментного анализа (ИФА), которые обусловлены выработкой IgM после вакцинации.
Несовместимость: случаи несовместимости неизвестны.
В/м или п/к (глубоко). Категорически запрещается вводить препарат в/в. Иммунизацию проводят ежегодно в осенний период. Взрослым и подросткам (с 14 лет) — 0,5 мл однократно, детям: от 6 мес до 3 лет — 0,25 мл, от 3 до 14 лет — 0,5 мл однократно; детям, ранее не болевшим гриппом и не вакцинированным, а также больным с иммунодефицитом — двукратно с интервалом в 4 нед.
Препарат может содержать неопределяемое остаточное количество гентамицина, поэтому при вакцинации лиц с повышенной чувствительностью к аминогликозидам следует соблюдать осторожность.
Вакцина сохраняет свои свойства в течение 12 мес. Сроком истечения годности считается 30 июня года, следующего за годом выпуска. Не следует использовать после истечения указанного на упаковке срока годности.
Указания по обращению с одноразовыми шприцами
Перед введением вакцина должна нагреться до комнатной температуры. Непосредственно перед инъекцией шприц необходимо встряхнуть, снять защитный колпачок с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень. При введении дозы 0,25 мл движение поршня шприца останавливают в момент, когда его внутренняя поверхность достигает нижнего края фиксатора иглы.
Солвей Фармасьютикалз Б.В., Нидерланды.
В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать).Хранить в недоступном для детей месте.
12 мес.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Инфлювак — это… Что такое Инфлювак?
ИнфлювакДействующее вещество
›› Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] (Vaccine influenza virus inactivated)
Латинское название
Influvac
АТХ:
›› J07BB01 Вирус гриппа — инактивированный цельный вирусФармакологическая группа: Вакцины, сыворотки, фаги
Нозологическая классификация (МКБ-10)
›› J10 Грипп, вызванный идентифицированным вирусом гриппаСостав и форма выпуска
| Суспензия для внутримышечного и подкожного введения | 1 доза (0,5 мл) |
| В одной дозе вакцины (0,5 мл) содержатся гемагглютинин (ГА) и нейраминидаза (НА) следующих вирусных штаммов: | |
| А (H3N2) | 15 мкг ГА |
| А (H1N1) | 15 мкг ГА |
| B | 15 мкг ГА |
| вспомогательные вещества: калия хлорид; калия дигидрофосфат; натрия фосфата дигидрат; натрия хлорид; кальция хлорида дигидрат; магния хлорида гексагидрат; вода для инъекций |
Описание лекарственной формы
Прозрачная бесцветная жидкость.
Характеристика
Вакцина гриппозная, субъединичная, инактивированная. Инфлювак представляет собой трехвалентную инактивированную гриппозную вакцину, состоящую из поверхностных антигенов (ГА, НА) вирусов гриппа типа А и B, выращенных на куриных эмбрионах. Антигенный состав гриппозной вакцины ежегодно обновляется согласно рекомендациям ВОЗ.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — формирующее развитие специфического иммунитета.
Фармакодинамика
Формирует специфический иммунитет к вирусам гриппа типов А и В, который наступает, как правило, через 14 сут после прививки и сохраняется до 1 года.
Показания
Профилактика гриппа у взрослых и детей с 6 мес.
Вакцинация рекомендуется всем лицам и, прежде всего, следующим категориям населения, подвергающимся повышенному риску в случае сочетания гриппа с уже имеющимися заболеваниями/состояниями:
лицам старше 65 лет вне зависимости от состояния их здоровья;
больным с заболеваниями органов дыхания;
больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями любой этиологии;
больным хронической почечной недостаточностью;
больным сахарным диабетом;
больным с иммунодефицитными заболеваниями (ВИЧ-инфекция, злокачественные заболевания крови и др.) и больным, получающим иммунодепрессанты, цитостатики, лучевую терапию или высокие дозы кортикостероидов;
детям и подросткам (от 6 мес до 18 лет), получающим в течение длительного времени препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, и, следовательно, подверженным повышенному риску развития синдрома Рея вследствие гриппозной инфекции;
беременным женщинам (II–III триместр).
Беременным женщинам, принадлежащим к категориям, подвергающимся повышенному риску, следует вакцинироваться независимо от стадии беременности.
Противопоказания
гиперчувствительность к куриному белку или к любому другому компоненту вакцины;
сильные температурные или аллергические реакции после предыдущей вакцинации субъединичными гриппозными вакцинами.
Вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных и других заболеваниях вакцинацию проводят сразу же после нормализации температуры.
Применение при беременности и кормлении грудью
Опыт применения показывает, что Инфлювак не оказывает тератогенного или токсического действия на плод. Вакцину Инфлювак можно использовать в период лактации.
Побочные действия
Со стороны кровеносной и лимфатической системы: редко — тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: редко — возможны аллергические реакции; очень редко — анафилактический шок.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль; редко — парестезии, судороги, энцефаломиелит, неврит, синдром Гийена-Барре.
Однако убедительных данных о связи этих реакций с вакцинацией не установлено.
Со стороны сосудистой системы: очень редко — васкулит с транзиторным нарушением функции почек.
Общие расстройства: часто — утомляемость и невралгия, не требующие лечения и проходящие через 1–2 дня.
Местные реакции: покраснение, припухлость, болезненность, уплотнение, экхимозы.
Системные реакции: повышение температуры тела, недомогание, дрожь, потливость, болезненность в мышцах и суставах.
В помещении, где проводится вакцинация, необходимо иметь ЛС для лечения анафилактического шока (адреналин, глюкокортикоиды и др.).
Взаимодействие
Инфлювак можно применять одновременно с другими вакцинами (вакцины следует вводить в разные участки тела разными шприцами). Возможно усиление побочных эффектов.
Если пациент получает иммуносупрессивную терапию, иммунный ответ может быть снижен.
После вакцинации возможно получение ложноположительных результатов серологических тестов (при проведении иммунно-ферментного анализа (ИФА), которые обусловлены выработкой IgM после вакцинации.
Несовместимость: случаи несовместимости неизвестны.
Способ применения и дозы
В/м или п/к (глубоко). Категорически запрещается вводить препарат в/в. Иммунизацию проводят ежегодно в осенний период. Взрослым и подросткам (с 14 лет) — 0,5 мл однократно, детям: от 6 мес до 3 лет — 0,25 мл, от 3 до 14 лет — 0,5 мл однократно; детям, ранее не болевшим гриппом и не вакцинированным, а также больным с иммунодефицитом — двукратно с интервалом в 4 нед.
Меры предосторожности
Препарат может содержать неопределяемое остаточное количество гентамицина, поэтому при вакцинации лиц с повышенной чувствительностью к аминогликозидам следует соблюдать осторожность.
Особые указания
Вакцина сохраняет свои свойства в течение 12 мес. Сроком истечения годности считается 30 июня года, следующего за годом выпуска. Не следует использовать после истечения указанного на упаковке срока годности.
Указания по обращению с одноразовыми шприцами
Перед введением вакцина должна нагреться до комнатной температуры. Непосредственно перед инъекцией шприц необходимо встряхнуть, снять защитный колпачок с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень. При введении дозы 0,25 мл движение поршня шприца останавливают в момент, когда его внутренняя поверхность достигает нижнего края фиксатора иглы.
Срок годности
12 мес
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать).
Словарь медицинских препаратов. 2005.
Инфлювак по своему назначению — вакцина против гриппа.
Состав, форма выпуска и упаковка
Выпускают Инфлювак:
В виде суспензии, бесцветная прозрачная жидкость, показана для введения вакцины в/м или подкожно.
Вспомогательные вещества:калия дигидрофосфат, калия хлорид, натрия хлорид, натрия цитрат, сахароза, магния хлорида гексагидрат, натрия фосфата дигидрат, полисорбат 80, формальдегид, СТАВ, кальция хлорида дигидрат, вода д/и.
В картонной пачке – 1 держатель картонный с 1 шприцом одноразовым 1 мл с иглой.
В картонной пачке – 10 держателей картонных с 1 шприцом одноразовым 1 мл с иглой в каждом.
Фармакологическое действие
Инактивированная трехвалентная гриппозная вакцина, в составе которой — гемагглютинин и нейраминидаза, поверхностные антигены, культивированные на куриных эмбрионах исключительно здоровых кур. Формирует к вирусам гриппа А, В специфический иммунитет, развивающийся спустя две недели с момента осуществления прививки, сохраняется в течение года.
Показания к применению
Вакцинация препаратом Инфлювак показана при:
- заболеваниях ССС различной этиологии;
- хронической почечной недостаточности;
- нарушениях метаболизма хронического характера, включая сахарный диабет;
- заболеваниях органов дыхания, бронхиальная астма в том числе;
- иммунодефицитных заболеваниях;
- лицам преклонного возраста, более 65 лет, независимо от состояния здоровья;
- детям с 6 лет и взрослым – как профилактика гриппа;
- больным, принимающим кортикостероиды в высоких дозах, лучевую терапию, цитостатики, иммунодепрессанты;
- детям с 6 месяцев и до 18 лет – принимающие длительное время препараты с ацетилсалициловой кислотой, подверженные по причине гриппозной инфекции повышенному риску синдрома Рейе.
Противопоказания
Препарат Инфлювак имеет противопоказания:
- гиперчувствительность непосредственно к куриному белку, к прочим веществам вакцины.
При острой стадии заболевания вакцинацию следует на время отложить. В случае острых кишечных заболеваний, ОРВИ не тяжелого характера вакцинацию осуществляют после нормализации температуры.
Способ применения и дозы
Однократно вводят Инфлювак:
- 0,5 мл – взрослым и детям от 3 до 14 лет;
- 0,25 мл – от 6 месяцев до 3-х лет.
Ранее не вакцинированным детям вакцину рекомендуется вводить в два приема с соблюдением интервала – в 4 недели. Иммунизацию осуществляют в осенний период – ежегодно.
Инфлювак вводят в/м или глубоко под кожу, необходимо избегать непреднамеренного проникновения препарата в сосуды. В медицинском кабинете, где непосредственно осуществляется вакцинация, обязаны быть средства первой помощи, в случае анафилактического шока, возможного после введения препарата.
Подробные правила введения вакцины описаны в инструкции, прилагаемой к препарату.
Передозировка
Определенных сведений о передозировке вакцины Инфлювак на сегодняшний день нет.
Побочные действия
Вакцинирование препаратом Инфлювак приводит к побочным явлениям, со стороны:
ЦНС:
- головная боль – часто.
Дерматологические реакции:
- повышенное потоотделение – часто.
Костно-мышечной системы:
- артралгия;
- миалгия.
Местные реакции:
- экхимозы;
- уплотнение;
- болезненность;
- припухлость;
- покраснение.
Прочие:
- утомляемость;
- озноб;
- недомогание;
- повышение температуры тела.
В период постмаркетиногового обследования, со стороны:
Системы кроветворения:
- транзиторная лимфаденопатия;
- транзиторная тромбоцитопения.
Аллергические реакции:
- анафилактический шок;
- ангионевротический отек.
ЦНС и периферической НС:
- синдром Гийена-Барре;
- энцефаломиелит;
- судороги;
- неврит;
- парестезии;
- невралгии.
ССС:
- васкулит – редко, сопровождающийся транзисторным функциональным нарушением почек.
Дерматологические реакции:
- неспецифическая сыпь;
- крапивница;
- кожные генерализованные реакции – зуд в том числе.
Лекарственное взаимодействие
Инфлювак допускается использовать одновременно с другими вакцинами (вакцины при этом вводят разными шприцами и в другие участки тела). Вероятно усиление побочных эффектов. При иммунодепрессивной терапии может быть снижен иммунный ответ на вакцинацию.
Беременность и лактация
Особых сведений об использовании препарата в период беременности не существует. Небольшой опыт показывает, что токсического или тератогенного действия препарат на плод не оказывает. Допускается использование со II триместра беременности. Находящимся в группе риска беременным женщинам вакцинироваться следует, несмотря на срок беременности. Каких – либо предостережений приема препарата в период лактации нет.
Особые указания
Более 1 мкг овальбумина 1 доза вакцины содержать не должна. Возможны после вакцинации ложноположительные результаты серологических тестов.
Препарат Инфлювак на способность к управлению сложными механизмами и автотранспортом не оказывает.
Аналоги препарата
Аналогом препарата Инфлювак являются: суспензии — Бегривак, Агриппал S1, Ваксигрипп, Инфлексал V.
Условия хранения
Содержат вакцину Инфлювак при температуре от 2° до 8°C, в темном месте, недоступной для детей, замораживать нельзя.
Период годности – один год, причем срок окончания действия вакцины -30 июня того года, который следует за годом выпуска.
Транспортируют вакцину при температуре 25°C, не более суток.
В аптечной сети упаковка с 1 шприцем реализуется по рецепту, упаковка с 10 шприцами – исключительно лечебно-профилактическими учреждениями.
Рег. №: 1051/97/03/08/09/11/12 от 28.12.2012 — Действующее
Суспензия для в/м и п/к введения в виде прозрачной бесцветной жидкости.
Вспомогательные вещества: калия хлорид, калия дигидрофосфат, натрия фосфата дигидрат, натрия хлорид, кальция хлорида дигидрат, магния хлорида гексагидрат, натрия цитрат, СТАВ, сахароза, формальдегид, полисорбат 80, вода д/и.
0.5 мл — шприцы одноразовые вместимостью 1 мл с иглой (1) — держатели картонные (1) — пачки картонные.
0.5 мл — шприцы одноразовые вместимостью 1 мл с иглой (1) — держатели картонные (10) — пачки картонные.
* после названия типа выносится название штамма, рекомендованного ВОЗ на текущий эпидемический сезон гриппа.
** гемагглютинин.
Инфлювак представляет собой трехвалентную инактивированную гриппозную вакцину, состоящую из поверхностных антигенов (гемагглютинин и нейраминидаза), культивированных на куриных эмбрионах здоровых кур.
Описание лекарственного препарата ИНФЛЮВАК ® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2011 году. Дата обновления: 01.12.2011 г.
Фармакологическое действие
Вакцина для профилактики гриппа. Представляет собой трехвалентную субъединичную инактивированную гриппозную вакцину, состоящую из поверхностных антигенов (гемагглютинин /ГА/, нейраминидаза /НА/), культивированных на куриных эмбрионах здоровых кур, вирусов гриппа типа А и В.
Вакцина формирует развитие специфического иммунитета к вирусам гриппа типа А и В, который наступает, как правило, через 14 дней после иммунизации и длится до 1 года.
Показания к применению
- профилактика гриппа у взрослых и детей старше 6 мес.
- пациенты старше 65 лет вне зависимости от состояния их здоровья;
- больные с заболеваниями органов дыхания, включая бронхиальную астму;
- больные с сердечно-сосудистыми заболеваниями любой этиологии;
- больные с хронической почечной недостаточностью;
- больные с хроническими нарушениями метаболизма, включая сахарный диабет;
- больные с иммунодефицитными заболеваниями и больные, получающие иммунодепрессанты, цитостатики, лучевую терапию или кортикостероиды в высоких дозах;
- дети и подростки в возрасте от 6 мес до 18 лет, в течение длительного времени получающие препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, и, следовательно, подверженные повышенному риску развития синдрома Рейе вследствие гриппозной инфекции.
Режим дозирования
Взрослым и подросткам 14 лет и старше — 0.5 мл однократно.
Доза для детей в возрасте от 3 до 14 лет — 0.5 мл однократно.
Доза для детей в возрасте от 6 мес до 3 лет — 0.25 мл однократно.
Иммунизацию проводят ежегодно в осенний период.
Правила введения вакцины
Перед введением необходимо, чтобы вакцина нагрелась до комнатной температуры. Встряхнуть шприц непосредственно перед инъекцией. Затем снять защитный колпачок с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень. При введении дозы 0.25 мл движение поршня шприца останавливают в тот момент, когда его внутренняя поверхность достигает нижнего края фиксатора иглы.
Вакцину вводят в/м или глубоко п/к. Инъекцию следует проводить с осторожностью во избежание попадания препарата во внутрисосудистое русло.
Побочные действия
При проведении клинических исследований
Со стороны нервной системы: часто — головная боль.*
Дерматологические реакции: часто — повышенное потоотделение.*
Со стороны костно-мышечной системы: часто — миалгия, артралгия.*
Местные реакции: покраснение, припухлость, болезненность, уплотнение*, экхимозы.
Прочие: часто — повышение температуры тела, недомогание, озноб, утомляемость.
* — реакции обычно проходят через 1-2 дня и не требуют лечения.
Побочные реакции во время постмаркетиногового наблюдения
Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях — транзиторная тромбоцитопения, транзиторная лимфаденопатия.
Аллергические реакции: проявления аллергических реакций;
Со стороны нервной системы: в отдельных случаях — невралгии, парестезии, судороги, энцефаломиелит, неврит, синдром Гийена-Барре.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях — васкулит, в очень редких случаях сопровождающийся преходящим нарушением функции почек.
Дерматологические реакции: генерализованные кожные реакции, включая зуд, крапивницу или неспецифическую сыпь.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к куриному белку или другим компонентам вакцины;
- реакции повышенной чувствительности к веществам, которые могут содержаться в остаточных количествах — формальдегиду, СТАВ, полисорбату-80 и гентамицину.
Вакцинацию больных следует отложить до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят сразу же после нормализации температуры.
Применение при беременности и кормлении грудью
Опыт применения вакцины у беременных женщин ограничен. Имеющийся опыт показывает, что Инфлювак не оказывает тератогенного или токсического действия на плод. Инфлювак можно применять со II триместра беременности. Беременным женщинам, принадлежащим к группе риска, следует вакцинироваться независимо от срока беременности.
Инфлювак можно применять в период лактации (грудного вскармливания).
Особые указания
При проведении вакцинации необходимо иметь все средства для неотложной терапии анафилактического шока (в т.ч. адреналин, ГКС).
У пациентов с эндогенной или экзогенной иммуносупрессией иммунный ответ может быть недостаточным.
После вакцинации возможно получение ложноположительных результатов серологических тестов, основанных на методе ELISA (иммуноферментный метод), при определении антител против ВИЧ (HIV1), гепатита С, вируса Т-клеточного лимфотропного вируса человека (HTLV1). Лабораторная диагностика методом Вестерн-Блоттинга позволяет исключить ложно-положительные результаты тестов, основанных на методе ELISA. Преходящие ложно-положительные результаты могут быть обусловлены выработкой IgM после вакцинации.
Вакцина Инфлювак(сусп.в/м и п/к шприц 0,5мл N1) Нидерланды Солвей Фармасьютикалз Б.В.
Торговое название: Инфлювак
Международное название: Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная]
Производитель: Солвей Фармасьютикалз Б.В.
Страна: Нидерланды
Сведения о зарегистрированных упаковках:
Упаковка суспензия для внутримышечного и подкожного введения 0,5 мл, шприцы одноразовые с иглой впаянной (10) — упаковки защитные полимерные (1)
Дата регистрации 09.06.2006
НД НД 42-13028-04
Упаковка суспензия для внутримышечного и подкожного введения 0,5 мл, шприцы одноразовые с иглой впаянной (1) — упаковки защитные полимерные (1)
Регистрационный номер П N015694/01
Дата регистрации 09.06.2006
НД НД 42-13028-04
Упаковка суспензия для внутримышечного и подкожного введения 0,5 мл, шприцы одноразовые с иглой впаянной (1) — упаковки картонные (1)
Регистрационный номер П N015694/01
Дата регистрации 09.06.2006
НД НД 42-13028-04
Упаковка суспензия для внутримышечного и подкожного введения 0,5 мл, шприцы одноразовые с иглой впаянной (10) — упаковки картонные (1)
Регистрационный номер П N015694/01
Дата регистрации 09.06.2006
НД НД 42-13028-04
Всего упаковок: 4
Описание (Видаль)
ИНФЛЮВАКR (INFLUVACR)
Представительство:
СОЛВЕЙ ФАРМА код ATX: J07BB02 Владелец регистрационного удостоверения:
SOLVAY PHARMACEUTICALS, B.V.
inactivated influenza vaccine (surface antigen)
Форма выпуска, состав и упаковка
Суспензия для в/м и п/к введения в виде прозрачной бесцветной жидкости.
0.5 мл (1 доза)
гемагглютинин и нейраминидаза следующих вирусных штаммов:
А(h4 N2)* 15 мкг ГА**
А(h2 N1)* 15 мкг ГА**
B* 15 мкг ГА**
Вспомогательные вещества: калия хлорид, калия дигидрофосфат, натрия фосфата дигидрат, натрия хлорид, кальция хлори
Как работает это лекарство? Что я буду из этого иметь?
Это лекарство относится к группе лекарств, известных как вакцин. Используется для предотвращения гриппа (грипп). Грипп является распространенным вирусным заболеванием, вызываемым двумя типами вируса: гриппа A и гриппа B.
Каждый год появляются разные штаммы (новые, немного отличающиеся версии вируса).Ученые прогнозируют, какие штаммы будут наиболее вероятными в наступающем году, а затем эти штаммы используются для создания годовой вакцины против гриппа. Ежегодная противогриппозная вакцина содержит от 3 до 4 штаммов вирусов, которые могут распространиться в Канаде в предстоящую зиму. Вакцина обеспечивает только защиту от штаммов вируса гриппа, используемых для приготовления вакцины.
Для эффективной защиты от этих вирусов обычно требуется от 2 до 3 недель, а защита длится от 6 до 12 месяцев.Ежегодная вакцинация необходима, чтобы убедиться, что вы застрахованы от новых штаммов вируса, которые ожидаются каждый год.
Вакцина повышает защиту человека от вируса гриппа. Он работает путем введения в организм очень небольших количеств вирусных компонентов (частей). Этих компонентов достаточно, чтобы стимулировать выработку антител (клеток, предназначенных для атаки на этот конкретный вирус), которые останутся в организме и готовы атаковать этот же вирус в будущем.Вакцина используется для профилактики гриппа для людей старше 6 месяцев, которые хотят снизить свои шансы заболеть гриппом.
Национальный консультативный комитет по иммунизации (NACI) рекомендует ежегодную вакцинацию для:
- любой здоровый человек, желающий защитить от гриппа
- Коренные народы
- детей в возрасте от 6 месяцев до 18 лет, которые лечатся ацетилсалициловой кислотой (ASA) в течение длительного периода времени
- работников здравоохранения
- здоровых детей в возрасте от 6 до 59 месяцев
- здоровых беременных женщин
- контактов домохозяйств (включая детей) людей из группы высокого риска, которые не могут быть вакцинированы или которые могут не отвечать на вакцинацию
- человек с высоким риском осложнений гриппа, которые путешествуют в районы, где грипп, вероятно, циркулирует
- человек старше 65 лет
- человек с ВИЧ
- человек с определенными хроническими заболеваниями, такими как астма, болезни сердца, диабет, рак, муковисцидоз, анемия, ожирение или заболевания почек
- жителей домов престарелых или учреждений по уходу за больными
- человек, которые обеспечивают регулярный уход за детьми в возрасте от 0 до 59 месяцев
- человек, которые предоставляют основные коммунальные услуги
- человек, которые предоставляют услуги в относительно закрытых условиях лицам с высоким риском (e.г., экипаж на корабле)
- человек в прямом контакте с птицей, зараженной птичьим гриппом, во время операций по выбраковке
Ваш доктор, возможно, предложил эту вакцину для условий, отличных от перечисленных в этих информационных статьях препарата. Если вы не обсуждали это со своим врачом или не уверены, почему вы получаете эту вакцину, поговорите со своим врачом.
В какой форме (формах) входит это лекарство?
Каждая доза 0.5 мл содержит 3 штамма вируса гриппа. Немедицинские ингредиенты: хлорид калия, дигидрофосфат калия, дигидрат фосфата динатрия, хлорид натрия, дигидрат хлорида кальция, гексагидрат хлорида магния и вода для инъекций. Эта вакцина может также содержать следовые количества яиц, куриного белка, формальдегида, цетилтриметиламмонийбромида, полисорбата 80 и гентамицина.
Как я должен использовать этот препарат?
Вакцина против гриппа вводится один раз в год, обычно в октябре или ноябре, в виде инъекции в мышцу (обычно в плечо). Это дано профессионалом здравоохранения.
Важно, чтобы это лекарство было дано точно в соответствии с рекомендациями вашего врача. Если вы пропустите прием для получения вакцины против гриппа, как можно скорее обратитесь к врачу, чтобы перенести встречу.
Это лекарство хранится в холодильнике и должно храниться в недоступном для детей месте. Он должен быть защищен от света и не допускать замерзания.
Не выбрасывать лекарства в сточные воды (например,грамм. в раковину или в туалет) или в домашнем мусоре. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не нужны или просрочены.
Кто НЕ должен принимать это лекарство?
Не принимайте эту вакцину против гриппа, если вы:
- аллергически к любому из компонентов этого лекарства или любых следовых продуктов, найденных в этом лекарстве
- развили синдром Гийена-Барре в течение 6 недель после предыдущей прививки от гриппа
- лихорадка или острое заболевание (за исключением незначительных заболеваний)
Какие побочные эффекты возможны с этим лекарством?
Многие лекарства могут вызывать побочные эффекты. Побочный эффект — нежелательный ответ на лекарство, когда оно принято в нормальных дозах. Побочные эффекты могут быть легкими или серьезными, временными или постоянными. Перечисленные ниже побочные эффекты проявляются не всеми, кто принимает это лекарство. Если вы беспокоитесь о побочных эффектах, обсудите риски и преимущества этого лекарства с вашим врачом.
Следующие побочные эффекты были зарегистрированы по крайней мере 1% людей, принимающих этот препарат. Многие из этих побочных эффектов могут быть устранены, а некоторые могут со временем исчезнуть сами собой.
Обратитесь к врачу, если вы испытываете эти побочные эффекты, и они являются серьезными или надоедливыми. Ваш фармацевт может проконсультировать вас по поводу побочных эффектов.
- болей в мышцах
- усталость
- лихорадка
- общее ощущение дискомфорта или болезни
- головная боль
- дрожь
- потливость
- нежность, покраснение или твердый ком в месте инъекции
Хотя большинство перечисленных ниже побочных эффектов встречаются не очень часто, они могут привести к серьезным проблемам, если вы не проконсультируетесь с врачом или обратитесь за медицинской помощью.
Проверьте с вашим доктором как можно скорее, если происходит любое из следующих побочных эффектов:
- нервная боль, онемение или покалывание
- сыпь
Немедленно обратиться к врачу, если происходит любое из следующего:
- судорог
- симптомы тяжелой аллергической реакции (например, опухшее лицо или горло, крапивница или затрудненное дыхание)
Обязательно сообщите о любых побочных эффектах своему врачу, так как это может означать, что у вас аллергия на вакцину.Если это так, для вас было бы небезопасно иметь больше доз вакцины того же типа.
Некоторые люди могут испытывать побочные эффекты, кроме перечисленных. Проконсультируйтесь с врачом, если вы заметили какой-либо симптом, который беспокоит вас, когда вы принимаете это лекарство.
Существуют ли другие меры предосторожности или предупреждения для этого лекарства?
Прежде чем вы начнете принимать лекарства, обязательно сообщите своему врачу о любых ваших медицинских состояниях или аллергиях, любых лекарствах, которые вы принимаете, беременны ли вы или кормите грудью, а также о любых других важных фактах о вашем здоровье.Эти факторы могут повлиять на то, как вы должны использовать это лекарство.
Аллергические реакции: В редких случаях эта вакцина может вызывать тяжелые аллергические реакции. Вот почему ваш врач может попросить вас остаться в офисе примерно на 30 минут после вакцинации, чтобы вы могли получить медицинскую помощь в случае возникновения аллергической реакции. Если вы заметили признаки сильной аллергической реакции (крапивница, проблемы с дыханием или глотанием; отек губ, лица, горла или языка), немедленно обратитесь к врачу.
Аллергия на яйца: Люди, которые имеют аллергию на яйца, которая вызывает анафилаксию (крапивница, отек рта и горла, затрудненное дыхание), должны обсудить со своим врачом риски и преимущества получения этой вакцины и необходимость какого-либо специального мониторинга ,
Кровотечение: Если у вас есть нарушение свертываемости крови или если вы принимаете антикоагулянты (разжижители крови), поговорите со своим врачом о том, как эта вакцина может повлиять на ваше состояние здоровья и необходим ли какой-либо специальный мониторинг.
Синдром Гийена-Барре (GBS): Синдром Гийена-Барре, неврологическое расстройство, редко сообщается после введения этой вакцины. Если вы чувствуете слабость или покалывание в ногах, руках или верхней части тела, обратитесь к врачу. Большинство людей полностью выздоравливают от GBS.
Иммунная система: Как и в случае любой вакцины, вакцина против гриппа может быть не такой эффективной для людей с ослабленной иммунной системой (например, для людей, проходящих химиотерапию, для людей, перенесших трансплантацию органов, или для людей с ВИЧ).
Защита вакцины: Как и любая вакцина, эта вакцина может не защищать 100% людей, которые ее получают. Вакцина обеспечивает защиту только от определенных штаммов вируса гриппа — тех, из которых он был приготовлен (или тех, которые тесно связаны).
Беременность: Если вы или можете забеременеть во время приема этого лекарства, поговорите с врачом о рисках и преимуществах использования этой вакцины. Национальный консультативный комитет по иммунизации рекомендует вакцинацию против гриппа для здоровых беременных женщин.
Грудное вскармливание: кормящих матерей могут получить прививку от гриппа.
Дети: Вакцина против гриппа не рекомендуется детям в возрасте до 6 месяцев.
Какие другие препараты могут взаимодействовать с этим препаратом?
Возможно взаимодействие между вакциной против гриппа и любым из следующего:
- ацетаминофен
- иммуносупрессивная терапия (например, некоторые лекарства, используемые для лечения рака или для реципиентов трансплантата)
- азатиоприн
- белимумаб
- кортикостероидов (например,г., будесонид, дексаметазон, гидрокортизон, флутиказон, преднизон)
- циклоспорин
- финголимод
- гидроксимочевина
- инфликсимаб
- лекарств для лечения рака (например, карбоплатин, циклофосфамид, доксорубицин, ифосфамид, винкристин)
- микофенолят
- ритуксимаб
- такролимус
Если вы принимаете какие-либо из этих препаратов, поговорите со своим врачом или фармацевтом. В зависимости от ваших конкретных обстоятельств ваш врач может потребовать от вас:
- прекратить прием одного из лекарств,
- меняют одно из лекарств на другое,
- изменить, как вы принимаете одно или оба лекарства, или
- оставь все как есть.
Взаимодействие двух препаратов не всегда означает, что вы должны прекратить прием одного из них. Поговорите со своим врачом о том, как любые лекарственные взаимодействия управляются или должны управляться.
Лекарства, кроме перечисленных выше, могут взаимодействовать с этим лекарством. Сообщите своему врачу или лицу, выписывающему рецепт, обо всех рецептурных, безрецептурных и безрецептурных препаратах, которые вы принимаете. Также расскажите им о любых добавках, которые вы принимаете.Поскольку кофеин, алкоголь, никотин из сигарет или уличные наркотики могут влиять на действие многих лекарств, вы должны сообщить своему врачу, если вы их используете.
Все материалы защищены авторским правом MediResource Inc. 1996 — 2020. Условия использования. Содержание здесь только для информационных целей. Всегда обращайтесь за советом к своему врачу или другому квалифицированному медицинскому работнику по любым вопросам, которые могут у вас возникнуть в отношении состояния здоровья. Источник: www.medbroadcast.com/drug/getdrug/Influvac
,Подразделение Influvac Tetra, суспензия для инъекций в предварительно заполненном шприце (вакцина против гриппа, поверхностный антиген, инактивированный).
Поверхностные антигены вируса гриппа (инактивированные) (гемагглютинин и нейраминидаза) следующих штаммов *:
— A / Brisbane / 02/2018 (h2N1) pdm09-подобный штамм (A / Brisbane / 02/2018, IVR-190) | 15 микрограммов HA ** |
— A / Kansas / 14/2017 (h4N2) -подобный штамм (A / Kansas / 14/2017, NYMC X-327)— B / Colorado / 06/2017-like штамм (B / Maryland / 15/2016, NYMC BX-69A) | 15 микрограммов HA ** 15 микрограммов HA ** |
— B / Phuket / 3073/2013-подобный штамм (B / Phuket / 3073/2013, дикий тип) | 15 микрограммов HA ** за 0.5 мл доза |
* размножается в оплодотворенных куриных яйцах от здоровых куриных стай
** гемагглютинин.
Эта вакцина соответствует рекомендации Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) (северное полушарие) и рекомендации ЕС на сезон 2019/2020 гг.
Полный список наполнителей см. В разделе 6.1.
Подразделение Influvac Tetra может содержать следы яиц (таких как овальбумин, куриные белки), формальдегид, цетилтриметиламмонийбромид, полисорбат 80 или гентамицин, которые используются в процессе производства (см. Раздел 4).3).
,Influvac Inj 1PFSx0,5 мл
Выберите производителя 3M3S Pharmaceuticals (Pvt) LtdA’Raf PharmaA.FEROZ & COA.J & CompanyA.J Mirza PharmaA.RC ChemicalsAbbott Laboratories (Пакистан) Ltd.Abon USAAcon Laboratories Inc. PharmaceuticalsAkson Pharmaceuticals (Pvt) Ltd.Al Хабиб PharmaceuticalsAlaq LaboratoriesAlbert Pharma (Pvt) LtdAlbro PharmaceuticalsAlcon PharmaAlcon Scientific ServiceAli IndustriesAllianze PharmaAllmed LabsAllmed Medical GmbhAlpha Labs PKAmarant Pharmaceuticals (Pvt) LtdAmeer PharmaAmericaAmoena FranceAmson Вакцины & Pharma (Pvt) LtdAngelAngelini Pharmaceuticals (Pvt) LtdANGO IndustriesAnhui Анке биотехнологии Co ,Ltd, ChinaAntec UKApothecary USAAqua proArfi International KarachiARSONS ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ IND> (PVT) LTDAsian PharmaceuticalsAspin Pharma ранее Janssen-CilagAtco Healthcare Pvt LtdAtco Laboratories (Pvt) LtdAvant PharmaceuticalsAvecina PharmaceuticalsAvior Pharmaceutical (Пвт) LtdAvisacta Здоровье CareB & B ImportB.Braun Пакистан (Pvt) LtdBajwa PharmaceuticalsBarrett Ходжсон Пакистан (Pvt) LtdBayer Health Care Пакистан (Pvt) LtdBecton Дикинсон Пакистан (частный) Limited Пекинская фармацевтическая компания ShuangLu Co., LtdBenecheckBeurer GmbH ГерманияBF Biosciences LimitedBICBin Rasheed Colours & Chemicals Mfg. Co. Pvt. LtdBio PharmaBiocare PharmaceuticaBiogenics Пакистан (Pvt) LtdBiomecanicaBiomet IncBiotest PharmaceuticalBiozyme BiotechnologyBlackmores LtdBody магазин Pvt LtdBosch Pharmaceuticals (Pvt) LtdBrick LaboratoriesBright MedwaysBright VisionBristol Mayer Biotech PakistanBritish PharmaceuticalsBrookes Pharmaceutical Labs (Пакистан) LtdBryon Pharmaceuticals (Pvt) LtdBsn Medical (Pvt) LtdCalgan PharmaceuticalsCaraway PharmaceuticalsCare PHARMACaylex Pharmaceuticals (Pvt) LtdCCL Pharmaceuticals (Pvt) LtdCell Laboratories Pvt LtdCellegene PharmaceuticalsCentury Pharmaceuticals (Pvt) LtdCertezaChangchun Институт биологических продуктов Co.LtdChas-A-MendozaChengdu Tiantaishan Pharmaceutical Co. Ltd. Ltd. Китайские фармацевтические препараты (Pvt) LtdChinaChina Национальные лекарственные средства и продукты медицинского назначения Pvt.LtdКитайский производительChex Kun Dang Фармацевтическая корпорация КореяCibex (Pvt) LtdCirin Pharmaceuticals (Pvt) Фармацевтическая компания фармацевтической промышленностиChileC Pharmaс Pharmac Pharmaс Pharmaco Pharmaс Co. , ДанияConatural Beauty (Pvt) LimitedConMed LinvatecContinental Chemical Co. (Pvt) LtdКонтинентальные фармацевтические препаратыConvatecCotton Craft (Pvt) LtdCovidienCSL Behring GmbhCurelink Фармацевтические препаратыDADSONDard MitaoDe Royal, USADemetech Corporation (Дерма Техно, Пакистан) PdgengenDergenDhanakDiagastDMA АнглияDon Valley Pharma (Pvt) LtdDr Reckeweg & CoDr. Sethi (Pharma) IndustriesDr. Willmar Schwabe Германия (Pvt) LtdDr.Raza Pharma (Pvt) LtdДико-хирургическаяDynacareDyson Research Laboratories (pvt) Limited. Eden RocEdwin PharmaEfroze Хим. Pvt LtdExcel Healthcare Laboratories (Pvt) Ltd.Exclusive MedicalExmoorEzy DoseF.B.S & SONS (PVT) LTDFather & SonsFazaldin — & — SonsFerozsons Laboratories LtdFittydent International GmbhFocus & Rulz Pharmaceuticals (Pvt.) LtdФрезениус КабиФрезениус Медицинская помощьФрио UKFrontier Dextrose LtdG. Surgiwear LimitedGabzGalaxy Pharma (Pvt.) LimitedGalDerma- ШвецияGarnierGenetics PharmaceuticalsGenix PharmaGenome Фармацевтические препаратыGeofman PharmaceuticalsGeratiGeriatric PharmatonGetz Pharma Пакистан (Pvt) LtdГлаксосмитКлайнГлобальная фармацевтическая фармацевтическая промышленностьЗдание фармацевтической промышленностиПредприятие фармацевтической продукцииGGME InternationalHaji Medicine Co.Hakimsons (Impex) (Pvt) LtdHamaz Pharmaceuticals (Pvt) LtdHamdard Laboratories (Waqf) ПакистанHangzhou Zhongmei Huadong Pharmaceutical Co. Ltd. КитайHansel Фармацевтические препараты (Pvt.) Ltd.HashmiHB — & — КомпанияHeadstarHehilehHehileHeHengenHeHeHeHENHEHALHEALSHEHENHEALSHEALSHEALSHEALSHEALSHEALSHEALSHEALSHEELSHEALSHEALSHEHENHEALSHEHENHEALSHEHENHEHALHEALSHEHEHENHEHALHEHALHEHENHALSHEHENHEHHALIHHELS, LLC, также, Ltd. Pharma (Pvt) LtdHerbo NaturalHerbyzone Pvt Ltd.High-Q InternationalHighnoon Laboratories Ltd.Hilton Pharma (Pvt) Ltd.Himont Pharma (Pvt) Ltd.HinuconHiranis Pharmaceuticals (Pvt) LimitedHoffmann Human Health Pkistan (Ltd.)) Мальвы GatewaysHoman LabsHorizon Pharmaceuticals (Pvt) Ltd.Howards PharmaHudson Pharma Pvt LtdIBL Health Care (Pvt) LtdICI Пакистан LtdICI Пакистан NutraceuticalIdealcare, MalaysiaIdrees PharmaceuticalsImportedIndus Pharma (Pvt) LtdInnergise Pvt LtdInnovatec (Pvt) LtdInstitute Grifols, USAIntersurgical UKIntra HealthIpram InternationalIreneIrza Pharma (Pvt) LtdISIS Фармацевтические и химические заводыJawa PharmaceuticalsJenpharmJMSJohnson — & — JohnsonKai YangKantex ЯпонияКедрионКобек Медицинские наукиКохинор ИндастризКорея Фарма Ко.LtdKurative PharmaL’Oreal ParisLa-VieLahore Химический и фармацевтический завод (Pvt) LtdLe Grand VertexLeads Pharma (Pvt) Ltd. ) LtdMana TradersMaple фармацевтическая (Пвт) LtdMaqsood BrothersMarhaba лаборатории PVT LTDMarriana InternationalMartin Dow Pharmaceuticals (Пак) LtdMass Pharma (Pvt) LtdMaster Pharma (Pvt) LtdMatrix Pharma (Pvt) LtdMaxitech PharmaMBL PharmaMcolson Исследование laboratoriesMead Джонсон & CompanyMedaMedelMedentech, Вексфорд, IrelandMedicaids Пакистан (Pvt) Ltd. ,MedicareMedicraft Pharmaceuticals (Pvt) LtdМедицинские препаратыMedinet PharmaceuticalsMedipak LtdМедицинские фармацевтические препаратыMedonicMedworksMega Pharmaceuticals LtdMeiji Co., LtdMepore (Pvt) LtdMicko промышленные химикаты CO. (Pvt) LtdMint Pharmaceuticals (Pvt.) ООО «Фармацевтическая компания« Фармацевтическая компания »Фармацевтическая компания« Лтд. .Nabiqasim Industries (Pvt) LtdNadeem Plus FareedNantong AngelNatural Факторы CanadaNature в BountyNeomedixNeophar HealthcareNestleNeutro Pharmaneuvic Pharma (Pvt) LtdNew Medical TechnologiesNews PharmaNext Pharmaceutical (Pvt) LtdNipro CorporationNoorani SurgicalsNovamed HealthcareNovartis Pharma (Пак) LtdNovell Фармацевтическая LaboratoriesNovo NordiskNugen NutraceuticalNutricia Cow & GateNutrifactor LaboratoriesNuzzer Pharmaceuticals & NutritionsObs PharmaOmron HealthcareOn CareOncogene Фармацевтические препаратыOpal LaboratoriesOphth Pharma (Pvt) LtdOtsuka Pakistan LtdОвальные фармацевтические препаратыP.DH Pharmaceuticals (Pvt) Ltd.Pacific Pharmaceuticals Ltd.Pearl PharmaceuticalsPegionPerfectPerfect Medical Ind., ТайваньPeridot ПродуктыPfizer ПакистанPfizer Parke DavisPharma Five Pvt LtdPharma Health Пакистан (Pvt) LtdPharmaplexPharmatec Пакистан (Pvt) Лтд. Фарм. ) Ltd.PhilipsPlatinum Pharmaceuticals (Pvt) LtdPopular Chemical Works (Pvt) LtdPortexPrime LaboratoriesPrimeroseProcter & GambleПрофессиональные диетические препараты — ItlayPulse Фармацевтические препаратыКаршиРази Терапевтические средства (Pvt) LtdРакапоши Фармасьютикалс (Pvt Pharmacos (Pvt) Ltd) Фармацевтические препараты (Pvt LTD).) LimitedRayon InternationalRCN СШАReckitt Benckiser Pakistan LtdРеко Фармакал (Pvt) LtdРемингтон ФармацевтикаРевив Фармакон Pvt LtdRG Фармацевтика (Pvt) LtdRMS Wizards Pvt LtdROCHE ДИАГНОСТИКА ПАКИСТАН ЛТДРОШП Лтд. (Фармацевтическая компания) Фармацевтическая компания (фармацевтическая компания) Фармацевтическая компания (фармацевтическая компания) Pvt) LtdSanofi AventisSanofi PasteurSante (Pvt) LtdSantom PharmaSawyer Products, IncSchazoo PharmaceuticalsSchazoo Zaka (Pvt) LtdScilife Pharma (Pvt) LtdScotmann PharmaceuticalsSea Gull КитайSearle Пакистан LtdShehatSemos Pharmaceuticals Ltd (Фармацевтическая продукция) Фармацевтическая продукция (фармацевтическая продукция) Фармацевтическая продукция (фармацевтическая продукция) Фармацевтическая продукция (фармацевтическая компания) Фармацевтические препаратыShaigan Pharmaceuticals (Pvt) LtdШандонг Geneleuk Биофармацевтическая компанияLtd., КитайШандонг Кейуан Фарма. Лтд. КитайШаньдунская компания по производству медицинских препаратов Шаншуан, ООО «Шанхайская компания по производству продуктов крови рассы» ООО «Шанхайская медицина Синьсин», ООО «Шроок Фармасьютикалс» (Pvt) Ltd.Shrooq Pharmaceuticals Pvt LtdSind Medical SoresSiza International (Pvt) Ltd.Sj — & — G NaturalsShlaSh FlamingShlaShishi FlamingSlaShish Медицинские UkSockoyeSonexo LaboratriesSRC (Pvt.) LtdStandpharm Пакистан (Pvt) LtdStanley Pharmaceuticals (Pvt) LtdStarlink PharmaSurge Laboratories (Pvt) LtdSurgitexSwan КитайSwiss Pharmaceuticals (Pvt) LtdSyah Фармацевтическая компания фармацевтической продукции (ООО) Фармацевтическая компания «Фармацевтическая компания» Фармацевт ФармацевтTechni IceTeco Диагностика-USAThe Himalaya Drug CompanyThe Витамин CompanyTitlis Pharmatrans Азиатский PharmaceuticalsTreet Корпорация Ltd.Trigen pharmaceuticalUbqari Дава khanaUniferozUnileverUnited Хит CareUppal PharmaValor PharmaceuticalsVariousVcareVega Pharmaceuticals (Pvt.) Ltd.Venus pharmaWellmedWELWRD PharmaceuticalsWerrick PharmaceuticalsWilshire Laboratories (Pvt) LtdWilson PharmaceuticalsWilson в Healthcare Pvt LtdWoodward Пакистан (Pvt) LtdWright MedicalWuhan Grand Pharmaceutical Group Co ,.Ltd КитайWyeth Пакистан LtdКсенон Фармасьютикалс (Пвт) ЛтдЗафа Фармасьютикал Лабораториз (Пвт) Лтд Заин ЛабораторииЗака ЗдравоохранениеЗам Зам Корпорация Чжэцзян Чимин Фармасьютикал Ко Лтд Чжэцзян Хисун Фармасьютикал Ко Лтд Все производители
,INFLUVAC — MesVaccins.net
Le vacin peut étre ’retre ére dé allaitement.
Эффекты
1. Обязательства, необходимые для изучения эссе клиник
«Отпускные вакцины» триплетные наборы инактивов, основанные на курсах клиник, неконтролируемые, аннуляции в соответствии с действующими нормами, в том числе 50 на 50 человек в возрасте от 50 до 50 лет 61 ответ и плюс.
Оценки толерантности и надежности в рамках программы «3 премьера» по вакцинации.
Незаменимые юридические лица (par classe d’organes) в рамках своих наблюдений за клиниками и юридическими лицами:
- тричастых (> = 1/10); Нередко
- (> = 1/100,
- peu fréquent (> = 1/1000,
Les effets indésirables
Affections du système nerveux
- Чаще всего: сефалии *.
Поражения и ткани на коже
Заболевания musculosquelettiques et systémiques
- Часто: миалгии, артралгии *.
Неполадки и проблемы с администрацией сайта
- Чаще всего: воспаление, недомогание, дрожь, усталость. Локали реакций: румяна, гонфлемент, доулер, экхимоза, уплотнение *.
* Cé réactions disaraissent généralement après 1 ou 2 jours sans traitement.
2. Эффективное взаимопонимание и коммерциализация
Незаменимые документы для наблюдения за коммерциализацией, а также для наблюдения за эссе клиник и других заявлений:
Гематологические поражения и лимфатическая система
- Тромбоцитопенный транзитор, лимфаденопатический транзитор.
Acutions du systèmemunitaire
- Реакции на аллергические реакции, проводник и ангиодимия.
Affections du système nerveux
- Невралгии, парестезии, фебрильные судороги, неврологические проблемы, тел-энцефаломиелит, неврит и синдром Гийена-Барре.
Привязанности vasculaires
- Vascularites avec transinte reénale transitoire dans de très rares cas.
Поражения и ткани на коже
- Реакции по уходу за детьми, включая зуд, крапивница, сыпь без спекуляции.
3. Декларация о необходимых товарах
Декларация о важности подозреваемых лиц, прошедших авторизацию в сфере здравоохранения. Elle Permet и наблюдение продолжаются в рамках взаимопонимания. Профессиональная деятельность в целях обеспечения безопасности необходимого подозреваемого через национальную систему декларирования: Национальное агенство по производству продуктов и лекарств (Ansm) и Центры по контролю за фармаконадзором.
Pharmacodynamie
Classe pharmacothérapeutique: вакцина против гриппа, код ATC: J07BB02 .
La séroprotection est généralement obtenue dans les 2 à 3 semaines. Пост-вакцинация от гомосексуалистов или исследователей, занимающихся вакцинацией, варьируется от 6 до 12 месяцев.
консервация
Дюре де сохранения: 1 и
Консерватор (рефрижератор + 2 ° C и + 8 ° C). Не па конгелер. Conserver à l’abri de la lumière.
манипуляция
Leacin doit избегать использования во времени.
Agiter avant l’emploi.
Faire un contrôle visuel avant Administration.
Pour l’Administration d’une доза в 0,25 мл по частям Serineue — уникальная доза 0,5 мл, Pousser La Parti Avant du поршневое взыскание в восторге от бордюра де ла Marque, Afin d’Eliminer la Moitié du тома; Объем 0,25 мл, соответствующий администрации, Reste Dans La Seringue.
Tout produit, неиспользуемые или не требующие согласования, в соответствии с требованиями.
Remboursement
«Вознаграждение от общества» — 65% от 65% до 100% от общего числа пациентов и их хронологов (рекомендации от Министерства здравоохранения до США). .сеть).
Prix
5,87 € TTC
«Отпускной орган по фармацевтике, включая лекарства».