Авамис при беременности: Авамис инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Avamys Спрей назальный дозированный (23559)

Содержание

Авамис инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Avamys Спрей назальный дозированный (23559)

Препарат Авамис предназначен только для интраназального применения.

Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо придерживаться регулярной схемы применения. Начало действия может наблюдаться в течение 8 ч после первого введения. Для достижения максимального эффекта может потребоваться несколько дней. Следует тщательно разъяснить пациенту причину отсутствия немедленного эффекта.

Лечение назальных и глазных симптомов сезонного аллергического ринита, назальных симптомов круглогодичного аллергического ринита у взрослых и подростков (в возрасте от 12 лет и старше)

Рекомендованная начальная доза — по 2 распыления (27.5 мкг флутиказона фуроата в одном распылении) в каждую ноздрю 1 раз/сут (110 мкг/сут).

При достижении адекватного контроля симптомов снижение дозы до 1 распыления в каждую ноздрю 1 раз/сут (55 мкг/сут) может быть эффективным для поддерживающего лечения.

Лечение назальных симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита у детей в возрасте от 2 до 11 лет

Рекомендованная начальная доза — по 27.5 мкг (1 распыление) в каждую ноздрю 1 раз/сут (55 мкг/сут).

При отсутствии желаемого эффекта при дозе 27.5 мкг (1 распыление) в каждую ноздрю 1 раз/сут возможно повышение дозы до 55 мкг (2 распыления) в каждую ноздрю 1 раз/сут (110 мкг/сут). При достижении адекватного контроля симптомов рекомендуется снизить дозу до 27.5 мкг (1 распыление) в каждую ноздрю 1 раз/сут (55 мкг/сут).

Нет данных, позволяющих рекомендовать применение флутиказона фуроата интраназально в качестве лечения сезонного и круглогодичного аллергического ринита у детей в возрасте младше 2 лет.

Коррекции дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.

Коррекция дозы у пациентов с нарушением функции почек не требуется.

Коррекции дозы у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени (класс А и В по Чайлд-Пью) коррекция дозы не требуется. Нет никаких данных в отношении

пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (класс С по Чайлд-Пью). Следует проявлять осторожность при определении дозы для пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, т.к. такие пациенты могут быть больше подвержены риску появления системных побочных реакций, связанных с применением ГКС.

Правила использования и обращения с препаратом

Индикаторное окно в пластиковой упаковке позволяет контролировать уровень препарата во флаконе. Во флаконах на 30 или 60 доз уровень препарата будет виден сразу, а во флаконах на 120 доз начальный уровень препарата находится выше верхней границы смотрового окна. Назальный спрей выпускается во флаконах оранжевого стекла, которые находятся в пластиковых футлярах. Чтобы проверить уровень препарата во флаконе, необходимо посмотреть его на свет. Уровень будет виден в смотровое окно.

Подготовку к применению следует проводить при использовании спрея в первый раз, а также, если флакон был оставлен открытым. Правильная подготовка к применению обеспечит впрыскивание необходимой дозы препарата.

1. Не снимая колпачка, хорошо потрясти флакон в течение 10 сек. Препарат представляет собой довольно густую суспензию и становится более жидким при встряхивании. Распыление возможно только после встряхивания.

2. Снять колпачок, плавно потянув его большим и указательным пальцами.

3. Держать флакон вертикально и направить наконечник от себя.

4. С силой нажать на кнопку, произвести несколько нажатий (минимум 6), пока из наконечника не появится небольшое облачко (если не удается нажать на кнопку одним большим пальцем, то следует нажимать на нее большими пальцами обеих рук).

5. Спрей готов к применению.

Применение назального спрея

1. Тщательно встряхнуть флакон.

2. Снять колпачок.

3. Прочистить нос и наклонить голову немного вперед.

4. Ввести наконечник в одну ноздрю, продолжая держать флакон вертикально.

5. Направить наконечник распылителя на внешнюю стенку носа, не на носовую перегородку. Это обеспечит правильное впрыскивание препарата.

6. Начать делать вдох через нос и произвести однократное нажатие пальцами для распыления препарата.

7. Вынуть распылитель из ноздри и выдохнуть через рот.

8. Если необходимо произвести по два впрыскивания в каждую ноздрю (по назначению врача), следует повторить пункты 4-6.

9. Повторить процедуру для другой ноздри.

10. Закрыть флакон колпачком.

11. Следует избегать попадания спрея в глаза. При попадании препарата в глаза, тщательно промыть их водой.

Уход за распылителем

После каждого применения:

1. Промокнуть наконечник и внутреннюю поверхность колпачка сухой чистой салфеткой. Избегать попадания воды.

2. Не пытаться прочистить отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами.

3. Следует всегда закрывать флакон и хранить его закрытым. Колпачок защищает распылитель от пыли и засорения, герметизирует флакон, предотвращает случайное нажатие на кнопку.

В случае если распылитель не работает:

1. Проверить уровень оставшегося препарата во флаконе через смотровое окно. Если осталось совсем небольшое количество жидкости, ее может быть недостаточно для работы распылителя.

2. Проверить флакон на наличие повреждений.

3. Проверить, не засорилось ли отверстие наконечника. Не пытаться прочистить отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами.

4. Попытаться привести устройство в действие, повторив процедуру подготовки назального спрея к применению.

противопоказания, побочное действие, дозировки, состав – спрей назальный дозированный в справочнике лекарственных средств

Препарат применяют только интраназально.

Для достижения полного терапевтического эффекта рекомендуется придерживаться регулярной схемы применения. Начало действия может наблюдаться уже в течение 8 ч после первого введения. Для достижения максимального эффекта может потребоваться несколько дней. Пациенту следует разъяснить, что симптомы заболевания будут улучшаться при постоянном регулярном применении. Длительность лечения следует ограничить периодом воздействия аллергена.

Взрослые и подростки (в возрасте с 12 лет и старше)

Рекомендованная начальная доза – по 2 распыления (27.5 мкг флутиказона фуроата в одном распылении) в каждую ноздрю 1 раз/сут (110 мкг/сут).

При достижении адекватного контроля симптомов снижение дозы до 1 распыления в каждую ноздрю 1 раз/сут (55 мкг/сут) может быть достаточным для поддержания эффекта.

Дозу необходимо титровать до наименьшей дозы, обеспечивающей эффективный контроль симптомов.

Дети в возрасте от 6 до 11 лет

Рекомендованная начальная доза – по 1 распылению (27.5 мкг флутиказона фуроата в одном распылении) в каждую ноздрю 1 раз/сут (55 мкг/сут).

При отсутствии желаемого эффекта при применении 1 распыления в каждую ноздрю 1 раз/сут возможно повышение дозы до 2 распылений в каждую ноздрю 1 раз/сут (110 мкг/сут). При достижении адекватного контроля симптомов рекомендуется снизить дозу до 1 распыления в каждую ноздрю 1 раз/сут (55 мкг/сут).

Дети в возрасте младше 6 лет

Безопасность и эффективность флутиказона фуроата у данной категории пациентов не установлены. Дать рекомендаций по дозированию не представляется возможным.

У пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

У

пациентов с нарушением функции почек коррекции дозы не требуется.

У пациентов с нарушениями функции печени не требуется коррекция дозы (см. раздел «Фармакокинетика»).

Инструкция по использованию назального спрея

Описание назального спрея

Препарат выпускается во флаконах оранжевого стекла, которые находятся в пластиковых футлярах. Препарат выпускается во флаконах по 30, 60 и 120 доз (рис. a).

Индикаторное окно в пластиковой упаковке позволяет контролировать уровень препарата во флаконе. Во флаконах на 30 или 60 доз уровень препарата будет виден сразу (рис. а), а во флаконах на 120 доз начальный уровень препарата находится выше верхней границы смотрового окна.

Чтобы произвести впрыскивание необходимо с силой нажать на кнопку для распыления.

Съемный колпачок защищает распылитель от пыли и засорения.

Шесть важных фактов о препарате

1. Назальный спрей выпускается во флаконах оранжевого стекла. Для того, чтобы проверить уровень препарата во флаконе, необходимо посмотреть его на свет. Уровень будет виден в смотровое окошко.

2. При использовании назального спрея в первый раз, следует хорошо потрясти флакон в течение 10 сек, не снимая колпачка. Препарат представляет собой довольно густую суспензию и становится более жидким при встряхивании (рис. b). Распыление возможно только после встряхивания.

3. Чтобы произвести впрыскивание, необходимо с силой нажать на кнопку (рис. с).

4. Если не удается нажать на кнопку одним большим пальцем, следует использовать пальцы обеих рук (рис. d).

5. Следует всегда хранить флакон с назальным спреем закрытым. Колпачок защищает распылитель от пыли и засорения и герметизирует флакон. Кроме того, колпачок предотвращает случайное нажатие на кнопку.

6. Никогда не следует пытаться прочистить отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами. Они могут повредить флакон со спреем.

Подготовка спрея к применению

Подготовку к применению следует проводить, если:

  • спрей используется в первый раз;
  • флакон оставался открытым в течение 5 дней;
  • флакон не использовался в течение 30 дней и более.

Правильная подготовка к применению спрея обеспечит впрыскивание необходимой дозы препарата.

Перед применением:

  • не снимая колпачка, хорошо потрясти флакон в течение 10 сек;
  • снять колпачок, плавно потянув его большим и указательными пальцами (рис. е).

  • держать флакон вертикально и направить наконечник от себя;
  • с силой нажать на кнопку. Произвести несколько нажатий (минимум 6), пока из наконечника не появится небольшое облачко (рис. f).
  • — теперь спрей готов к применению.

    Применение назального спрея

    1. Тщательно встряхнуть флакон.

    2. Снять колпачок.

    3. Прочистить нос и наклонить голову немного вперед.

    4. Ввести наконечник в одну ноздрю, продолжая держать флакон вертикально (рис. g).

    5. Направить наконечник распылителя на внешнюю стенку носа, не на носовую перегородку. Это обеспечит правильное впрыскивание препарата.

    6. Начать делать вдох через нос и произвести однократное нажатие пальцами для распыления препарата (рис. h).

    7. Следует избегать попадания спрея в глаза. При попадании препарата в глаза, тщательно промыть их водой.

    8. Вынуть распылитель из ноздри и выдохнуть через рот.

    9. Если согласно рекомендации врача, необходимо произвести по 2 впрыскивания в каждую ноздрю, следует повторить пункты 4-6.

    10. Повторить процедуру для другой ноздри.

    11. Закрыть флакон колпачком.

    Уход за распылителем

    После каждого применения:

    • промокнуть наконечник и внутреннюю поверхность колпачка сухой чистой салфеткой (рис. i и j). Избегать попадания воды;
    • никогда не следует пытаться прочистить отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами;
    • следует всегда закрывать флакон. Колпачок защищает распылитель от пыли и засорения, и герметизирует флакон.

    В случае если распылитель не работает:

    • проверить уровень оставшегося препарата во флаконе через смотровое окошко. Если осталось совсем небольшое количество жидкости, ее может быть недостаточно для работы распылителя;
    • проверить флакон на повреждения;
    • проверить, не засорилось ли отверстие наконечника. Не следует пытаться прочистить отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами.

    — попытаться привести устройство в действие, повторив процедуру подготовки назального спрея к применению.

    инструкция по применению, показания спрея, противоказания

    Флутиказона фуроат — синтетический трифторированный кортикостероид с очень высокой афинностью к глюкокортикоидным рецепторам, который обладает выраженным противовоспалительным действием.
    Фармакокинетика
    Всасывание
    Флутиказона фуроат абсорбируется неполностью и подвергается выраженному пресистемному метаболизму в печени и кишечнике, что приводит к незначительному системному воздействию. Интраназальное введение в дозе 110 мкг один раз в сутки обычно не приводит к достижению количественно измеримой концентрации в плазме крови (т.е. <10 пг/мл). Абсолютная биодоступность флутиказона фуроата при интраназальном введении в дозе 110 мкг составляет 0,50%.
    Распределение
    Флутиказона фуроат связывается с белками плазмы крови более чем на 99%. При достижении равновесной концентрации объём распределения флутиказона фуроата составляет, в среднем, 608 л.
    Метаболизм
    Флутиказона фуроат быстро выводится из системного кровотока (общий плазменный клиренс 58,7 л/час), в основном посредством метаболизма в печени, с образованием неактивного 17β-карбоксильного метаболита (GW694301X), с участием изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450. Главный путь метаболизма — гидролиз S- фторметилкарботиатной группы с образованием метаболита 17β-карбоновой кислоты. Исследования in vivo показали, что расщепления флутиказона фуроата до флутиказона не происходит.
    Выведение
    Выведение флутиказона фуроата и его метаболитов при приеме внутрь и внутривенном введении осуществляется преимущественно путем экскреции с желчью через кишечник. При внутривенном введении флутиказона фуроата период полувыведения составляет 15,1 часов. Около 1% и 2% выводятся почками при пероральном приеме и внутривенном введении, соответственно.
    Особые группы пациентов
    Пациенты пожилого возраста
    Фармакокинетические данные имеются только для небольшого числа пациентов пожилого возраста (S 65 лет, n=23/872; 2,6%). Нет данных, подтверждающих, что концентрации флутиказона фуроата, поддающиеся количественному определению, у пациентов пожилого возраста встречаются чаще, чем у молодых пациентов.
    Дети
    При интраназальном применении флутиказона фуроата у большинства пациентов он не обнаруживается в плазме крови в концентрациях, поддающихся количественному определению (< 10 пг/мл). Так, при приеме интраназально в дозе 110 мкг 1 раз в сутки и 55 мкг 1 раз в сутки, флутиказона фуроат обнаруживался в плазме крови в концентрациях, поддающихся количественному определению у 15,1% и 6,8% детей, соответственно.
    Отсутствуют доказательства того, что у детей раннего возраста (младше 6 лет) отмечаются более высокие концентрации флутиказона фуроата в плазме крови, поддающиеся количественному определению. Средние концентрации в плазме у пациентов с измеримыми уровнями флутиказона фуроата после применения 55 мкг составили 18,4 пг/мл для детей в возрасте 2-5 лет и 18,9 пг/мл для детей в возрасте 6-11 лет; после применения 110 мкг — 14,3 пг/мл и 14,4 пг/мл, соответственно. Данные цифры схожи с теми, которые наблюдаются у взрослых и детей старше 12 лет (средняя концентрация флутиказона фуроата в плазме у таких пациентов с измеримыми уровнями составила 15,4 пг/мл и 21,8 пг/мл, при приеме 55 мкг и 110 мкг, соответственно).
    Пациенты с нарушением функции почек
    Флутиказона фуроат не определялся в моче у здоровых добровольцев при интраназальном приеме. Менее чем 1% метаболитов выводится через почки; таким образом, нарушения функции почек теоретически не могут повлиять на фармакокинетику флутиказона фуроата.
    Пациенты с нарушением функции печени
    Данные о применении флутиказона фуроата интраназально у пациентов с нарушениями функции печени отсутствуют. Исследование у пациентов с умеренными нарушениями функции печени (класс В по Чайлд-Пью), принимавших 400 мкг флутиказона фуроата однократно ингаляционно, показало повышение максимальной концентрации Сmax (42%) и увеличение площади под фармакокинетической кривой «концентрация-время» AUC(0-∞) (172 %), а также умеренное (в среднем на 23%) снижение уровней кортизола в сравнении со здоровыми добровольцами. После повторного дозирования ингаляционного флутиказона фуроата/вилантерола в течение 7 дней наблюдалось увеличение в системной экспозиции флутиказона фуроата (в среднем в два раза, измеренное по AUC(0-24)) у пациентов с умеренными или тяжелыми нарушениями функции печени (класс В или С по шкале Чайлд-Пью), по сравнению со здоровыми добровольцами. Увеличение системной экспозиции флутиказона фуроата у пациентов с умеренными нарушениями функции печени, принимавших флутиказона фуроат/вилантерол 200/25 мкг, приводило к снижению (в среднем на 34%) уровня сывороточного кортизола по сравнению со здоровыми добровольцами. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени прием флутиказона фуроата/вилантерола дозировкой 100/12,5 мкг не оказывал влияние на уровень сывороточного кортизола. На основании полученных данных, не ожидается, что интраназальное применение флутиказона фуроата в дозе 110 мкг в сутки у пациентов этой группы будет приводить к подавлению синтеза кортизола.

    Резюме профиля безопасности
    Наиболее частыми побочными реакциями во время лечения флутиказона фуроатом являются носовое кровотечение, изъязвления слизистой оболочки полости носа и головная боль. Наиболее серьезными нежелательными явлениями являются редкие сообщения о реакциях гиперчувствительности, включая анафилаксию (менее 1 случая на 1000 пациентов).
    Список побочных реакций
    В исследованиях безопасности и эффективности флутиказона фуроата при лечении сезонного и круглогодичного ринита лекарственное средство применяли более 2700 пациентов, включая 243 пациента в возрасте 12-18 лет, 790 пациентов в возрасте 6-12 лет и 241 пациента в возрасте 2-6 лет.
    Для определения частоты побочных реакций использовались данные из крупных клинических исследований.
    Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000).
    Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
    Очень часто — носовое кровотечение, как правило, легкой или умеренной степени; у взрослых и подростков случаи носового кровотечения отмечались чаще при длительном применении (более 6 недель), чем при коротком курсе (до 6 недель). В клинических исследованиях у детей при продолжительности терапии до 12 недель количество случаев носовых кровотечений было сходным в группе флутиказона фуроата и плацебо.
    Часто — изъязвления слизистой оболочки полости носа.
    Нечасто — риналгия, дискомфорт в носу (включая жжение, раздражение и болезненность в носу), сухость в носу.
    Очень редко — перфорация носовой перегородки.
    Нарушения со стороны иммунной системы:
    Редко — реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию, отек Квинке, сыпь, крапивницу.
    Нарушения со стороны нервной системы:
    Часто — головная боль.
    Нарушения со стороны органов зрения:
    Частота неизвестна — преходящие офтальмологические изменения (повышение внутриглазного давления, заднее субкапсулярное помутнение хрусталика).
    Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани:
    Частота неизвестна — задержка роста.
    Могут возникать системные эффекты назальных кортикостероидов, особенно при продолжительном назначении в высоких дозах. Сообщалось о задержке роста у детей при применении назальных кортикостероидов.
    Безопасность применения назальных кортикостероидов у детей младше 6 лет не установлена. Частота, тип и тяжесть побочных реакций, отмеченных у детей, аналогичны наблюдаемым среди взрослых.
    В одногодичном клиническом исследовании, в котором оценивался рост детей препубертатного возраста, получавших 110 мкг флутиказона фуроата один раз в сутки, средняя разница в скорости роста составила -0,27 см в год по сравнению с группой принимавших плацебо.

    Системные эффекты кортикостероидов
    Имеются сообщения о проявлении системных эффектов при использовании назальных кортикостероидов, в частности, в высоких дозах в течение длительного времени. Эти эффекты намного менее вероятны, чем при применении пероральных форм кортикостероидов, и могут различаться у отдельных пациентов, а также у различных кортикостероидных препаратов. Возможные системные эффекты включают синдром Кушинга, кушингоидные симптомы, угнетение функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, катаракту, глаукому, и, в более редких случаях, ряд психических или поведенческих нарушений, включая психомоторную гиперактивность, нарушения сна, тревогу, депрессию или агрессию (в частности, у детей). Лечение назальными кортикостероидами в дозах, превышающих рекомендуемые, может приводить к клинически значимому подавлению функции надпочечников. При наличии данных о применении доз, превышающих рекомендуемые, следует рассмотреть вопрос о применении дополнительного системного кортикостероида в период стресса или хирургического вмешательства. Применение флутиказона фуроата один раз в сутки в дозе 110 мкг не приводило к подавлению гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси у взрослых, подростков и детей, однако дозу интраназального флутиказона фуроата необходимо снижать до минимальной эффективной дозы, контролирующей симптомы ринита. Как и при применении других интраназальных кортикостероидов, при совместном назначении с другими формами кортикостероидов следует оценить общую кортикостероидную системную нагрузку.
    При наличии признаков надпочечниковой недостаточности необходимо соблюдать осторожность при переводе пациентов с терапии системными стероидами на флутиказона фуроат.
    Нарушения со стороны органов зрения
    Применение назальных или ингаляционных кортикостероидов может приводить к развитию глаукомы и/или катаракты. Поэтому следует проводить тщательный мониторинг пациентов с изменениями зрения или с повышенным внутриглазным давлением, глаукомой и/или катарактой в анамнезе.
    Задержка роста
    Имеются сообщения о задержке роста у детей, получающих интраназальные кортикостероиды в рекомендуемых дозах. У детей, которые получали флутиказона фуроат ежедневно в дозе 110 мкг в течение одного года, наблюдались случаи снижения скорости роста. Поэтому детям следует назначать минимальную эффективную дозу, позволяющую контролировать симптомы заболевания. Рекомендуется проводить регулярный мониторинг роста детей, длительное время получающих назальные кортикостероиды. При замедлении роста следует пересмотреть режим терапии с целью снижения, если возможно, дозы назального кортикостероида до минимальной эффективной дозы, контролирующей симптомы заболевания. Кроме того, может потребоваться консультация специалиста.
    Пациенты, получающие ритонавир
    Не рекомендуется совместное применение с ритонавиром в связи с риском повышенной системной экспозиции флутиказона фуроата.

    По рецепту.

    Производитель
    «Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед» / Glaxo Operations UK Limited
    Хармайя Роуд, Барнард Касл, Дарем, DL128DT, Великобритания /
    Harmire Road, Barnard Castle, Durham, DL128DT, UK

    За дополнительной информацией обращаться по адресу:
    Представительство ООО «GlaxoSmithKline Export Limited» (Великобритания) в Республике Беларусь
    Минск, ул. Воронянского 7А, офис 400
    Тел.: + 375 17 213 20 16; факс + 375 17 213 18 66.

    Аптека 45 Плюс

    АВАМИС(AVAMYS)
    Представительство:
    ГлаксоСмитКляйн группа компаний код ATX: R01AD12 Владелец регистрационного удостоверения:
    ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, ЗАО
    произведено GLAXO OPERATIONS UK, Limited
    fluticasone furoate

    Форма выпуска, состав и упаковка
    Спрей назальный дозированный в виде однородной суспензии белого цвета.
    1 доза
    флутиказона фуроат (микронизированный) 27.5 мкг
    Вспомогательные вещества: декстроза, целлюлоза диспергируемая (содержит 11% кармеллозы натрия), полисорбат 80, бензалкония хлорид (50% раствор), динатрия эдетат, вода очищенная.

    30 доз — флаконы оранжевого стекла, снабженные распыляющим устройством (1) — пластиковый футляр с индикаторным окном, нажимным клапаном и колпачком с ограничителем из эластомера.
    60 доз — флаконы оранжевого стекла, снабженные распыляющим устройством (1) — пластиковый футляр с индикаторным окном, нажимным клапаном и колпачком с ограничителем из эластомера.
    120 доз — флаконы оранжевого стекла, снабженные распыляющим устройством (1) — пластиковый футляр с индикаторным окном, нажимным клапаном и колпачком с ограничителем из эластомера.

    Клинико-фармакологическая группа: ГКС для интраназального применения
    Регистрационные №№:
    •спрей назальный дозир. 27.5 мкг/1 доза: фл. 30, 60 или 120 доз с дозир. распыляющим устройством — ЛСР-000477/10, 28.01.10. Срок действия рег. уд. не ограничен. ДЛО.
    ——————————————————————————-
    Описание лекарственного препарата АВАМИС основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата АВАМИС для специалистов и утверждено компанией-производителем для издания 2013 года.
    ———————————————————————————
    Фармакологическое действие | Фармакокинетика | Показания | Режим дозирования | Побочное действие | Противопоказания | Беременность и лактация | Особые указания | Передозировка | Лекарственное взаимодействие | Условия отпуска из аптек | Условия хранения и сроки годности
    ———————————————————————————
    Фармакологическое действие
    ГКС для местного применения. Флутиказона фуроат — синтетический трифторированный глюкокортикостероид с высокой аффинностью к глюкокортикоидным рецепторам, обладает выраженным противовоспалительным действием.
    Фармакокинетика
    Всасывание
    Флутиказона фуроат не полностью абсорбируется, подвергаясь первичному метаболизму в печени, что приводит к незначительному системному воздействию. Интраназальное введение в дозе 110 мкг 1 раз/ обычно не приводит к достижению определяемых концентраций в плазме (Распределение
    Флутиказона фуроат связывается с белками плазмы крови более чем на 99%. При достижении равновесной концентрации Vd флутиказона фуроата составляет, в среднем, 608 л.
    Метаболизм
    Флутиказона фуроат быстро выводится из системного кровотока (общий плазменный клиренс 58.7 л), в основном, посредством метаболизма в печени с образованием неактивного 17β-карбоксильного метаболита (GW694301X) с участием изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450. Главный путь метаболизма — гидролиз S-фторметилкабротиоатной группы с образованием 17β-карбоксильного метаболита. Исследования in vivo показали, что расщепления флутиказона фуроата до флутиказона не происходит.
    Выведение
    Выведение флутиказона фуроата и его метаболитов при пероральном введении и в/в введении происходит преимущественно через кишечник, что отражает их экскрецию с желчью. При приеме внутрь и в/в введении выводится почками: 1% и 2% соответственно.
    Фармакокинетика в особых клинических случаях
    Фармакокинетические данные представлены только для небольшого числа пациентов пожилого возраста (n=23/872, 2.6%). Нет данных, подтверждающих, что концентрации флутиказона фуроата, поддающиеся количественному определению, у пациентов пожилого возраста выше, чем у молодых пациентов.
    У детей при интраназальном применении в дозе 110 мкг 1 раз/ флутиказона фуроат обычно не обнаруживается в концентрациях, поддающихся количественному определению (Флутиказона фуроат не определялся в моче у здоровых добровольцев при интраназальном приеме. Менее чем 1% метаболитов выводится почками, таким образом, нарушения функции почек теоретически не могут повлиять на фармакокинетику флутиказона фуроата.
    В исследовании у пациентов с умеренным нарушением функции печени, при ингаляционном применении флутиказона фуроата в дозе 400 мкг однократно ингаляционно показано повышение Cmax на 42% и увеличение AUC0-∞ на 172%, по сравнению со здоровыми добровольцами. Исходя из результатов исследования, в среднем, предполагаемое воздействие флутиказона фуроата в дозе 110 мкг при интраназальном применении у этой группы пациентов не будет приводить к супрессии кортизола. Следовательно, умеренные нарушения функции печени вероятно не будут приводить к клинически значимым эффектам при назначении стандартной дозы для взрослых.
    Концентрации флутиказона фуроата обычно не определяются (

    Показания к применению препарата АВАМИС
    — симптоматическое лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита у взрослых и детей старше 2 лет.

    Режим дозирования
    Препарат применяют интраназально.
    Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо придерживаться регулярной схемы применения. Начало действия может наблюдаться в течение 8 ч после первого введения. Для достижения максимального эффекта может потребоваться несколько дней. Следует тщательно разъяснить пациенту причину отсутствия немедленного эффекта.
    Для симптоматического лечения сезонного и круглогодичного аллергического ринита взрослым и подросткам в возрасте от 12 лет и старше рекомендуемая начальная доза — по 55 мкг (2 распыления) в каждую ноздрю 1 раз/ (110 мкг/).
    При достижении адекватного контроля симптомов снижение дозы до 27.5 мкг (1 распыление) в каждую ноздрю 1 раз/ (55 мкг/) может быть эффективным для поддерживающего лечения.
    Детям в возрасте от 2 до 11 лет рекомендуемая начальная доза — по 27.5 мкг (1 распыление) в каждую ноздрю 1 раз/ (55 мкг/).
    При отсутствии желаемого эффекта при дозе 27.5 мкг (1 распыление) в каждую ноздрю 1 раз/ возможно повышение дозы до 55 мкг (2 распыления) в каждую ноздрю 1 раз/ (110 мкг/). При достижении адекватного контроля симптомов рекомендуется снизить дозу до 27.5 мкг (1 распыление) в каждую ноздрю 1 раз/ (55 мкг/).
    Недостаточно данных для рекомендации применения флутиказона фуроата интраназально для лечения сезонного и круглогодичного аллергических ринитов у детей в возрасте младше 2 лет.
    Пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.
    Пациентам с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется.
    У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени коррекция дозы не требуется. Нет данных о применении у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени.
    Правила использования и обращения с препаратом
    Индикаторное окно в пластиковой упаковке позволяет контролировать уровень препарата во флаконе. Во флаконах на 30 или 60 доз уровень препарата будет виден сразу, а во флаконах на 120 доз начальный уровень препарата находится выше верхней границы смотрового окна. Назальный спрей выпускается во флаконах оранжевого стекла, которые находятся в пластиковых футлярах. Чтобы проверить уровень препарата во флаконе, необходимо посмотреть его на свет. Уровень будет виден в смотровое окно.

    Подготовку к применению следует проводить при использовании спрея в первый раз, а также, если флакон был оставлен открытым. Правильная подготовка к применению обеспечит впрыскивание необходимой дозы препарата.
    1. Не снимая колпачка, хорошо потрясти флакон в течение 10 сек. Препарат представляет собой довольно густую суспензию и становится более жидким при встряхивании. Распыление возможно только после встряхивания.
    2. Снять колпачок, плавно потянув его большим и указательным пальцами.
    3. Держать флакон вертикально и направить наконечник от себя.
    4. С силой нажать на кнопку, произвести несколько нажатий (минимум 6), пока из наконечника не появится небольшое облачко (если не удается нажать на кнопку одним большим пальцем, то следует нажимать на нее большими пальцами обеих рук).
    5. Спрей готов к применению.

    Применение назального спрея
    1. Тщательно встряхнуть флакон.
    2. Снять колпачок.
    3. Прочистить нос и наклонить голову немного вперед.
    4. Ввести наконечник в одну ноздрю, продолжая держать флакон вертикально.
    5. Направить наконечник распылителя на внешнюю стенку носа, не на носовую перегородку. Это обеспечит правильное впрыскивание препарата.
    6. Начать делать вдох через нос и произвести однократное нажатие пальцами для распыления препарата.
    7. Вынуть распылитель из ноздри и выдохнуть через рот.
    8. Если необходимо произвести по два впрыскивания в каждую ноздрю (по назначению врача), следует повторить пункты 4-6.
    9. Повторить процедуру для другой ноздри.
    10. Закрыть флакон колпачком.
    11. Следует избегать попадания спрея в глаза. При попадании препарата в глаза, тщательно промыть их водой.

    Уход за распылителем
    После каждого применения:
    1. Промокнуть наконечник и внутреннюю поверхность колпачка сухой чистой салфеткой. Избегать попадания воды.
    2. Не пытаться прочистить отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами.
    3. Следует всегда закрывать флакон и хранить его закрытым. Колпачок защищает распылитель от пыли и засорения, герметизирует флакон, предотвращает случайное нажатие на кнопку.
    В случае если распылитель не работает:
    1. Проверить уровень оставшегося препарата во флаконе через смотровое окно. Если осталось совсем небольшое количество жидкости, ее может быть недостаточно для работы распылителя.
    2. Проверить флакон на наличие повреждений.
    3. Проверить, не засорилось ли отверстие наконечника. Не пытаться прочистить отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами.
    4. Попытаться привести устройство в действие, повторив процедуру подготовки назального спрея к применению.

    Побочное действие
    Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, Со стороны дыхательной системы: очень часто — носовое кровотечение, часто — изъязвление слизистой оболочки полости носа. У взрослых и подростков случаи носового кровотечения отмечались чаще при длительном применении (более 6 недель), чем при коротком курсе (до 6 недель). В исследованиях у детей при продолжительности терапии до 12 недель количество случаев носовых кровотечений было сходным в группе флутиказона фуроата и плацебо.
    Аллергические реакции: сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилаксия.

    Противопоказания к применению препарата АВАМИС
    — повышенная чувствительность к флутиказона фуроату и другим компонентам препарата.
    С осторожностью следует применять препарат у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, т.к. фармакокинетика флутиказона фуроата может изменяться.

    Применение препарата АВАМИС при беременности и кормлении грудью
    Данных о применении флутиказона фуроата при беременности и в период лактации недостаточно. Флутиказона фуроат можно применять при беременности только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
    Экскреция флутиказона фуроата с женским грудным молоком не изучалась. Флутиказона фуроат может применяться у кормящих женщин только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

    Применение при нарушениях функции печени
    У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени коррекция дозы не требуется. Нет данных о применении у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени.
    Применение при нарушениях функции почек
    Пациентам с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется.
    Применение у пожилых пациентов
    Пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

    Применение у детей
    Детям в возрасте от 2 до 11 лет рекомендуемая начальная доза — по 27.5 мкг (1 распыление) в каждую ноздрю 1 раз/ (55 мкг/).
    При отсутствии желаемого эффекта при дозе 27.5 мкг (1 распыление) в каждую ноздрю 1 раз/ возможно повышение дозы до 55 мкг (2 распыления) в каждую ноздрю 1 раз/ (110 мкг/). При достижении адекватного контроля симптомов рекомендуется снизить дозу до 27.5 мкг (1 распыление) в каждую ноздрю 1 раз/ (55 мкг/).
    Недостаточно данных для рекомендации применения флутиказона фуроата интраназально для лечения сезонного и круглогодичного аллергических ринитов у детей в возрасте младше 2 лет.

    Особые указания
    Флутиказона фуроат подвергается метаболизму при «первом прохождении» через печень при участии изофермента CYP3A4. Поэтому у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени фармакокинетика флутиказона фуроата может изменяться.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
    Основываясь на фармакологических свойствах флутиказона фуроата и других ГКС для местного применения, влияние на способность к управлению автотранспортом или другими механизмами не предполагается.

    Передозировка
    Симптомы: в исследовании биодоступности препарата интраназально применялись дозы в 24 раза выше рекомендованной дозы для взрослых в течение более 3 дней, при этом нежелательных системных реакций не наблюдалось.
    Лечение: маловероятно, что острая передозировка потребует другого лечения, кроме медицинского наблюдения.

    Лекарственное взаимодействие
    Флутиказона фуроат быстро метаболизируется в печени при участии изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450. В исследовании лекарственного взаимодействия флутиказона фуроата и ингибитора CYP3A4 кетоконазола наблюдалось больше случаев определения плазменной концентрации флутиказона фуроата, значения которой были выше пороговых, в группе пациентов, получавших кетоконазол (6 из 20 пациентов), по сравнению с плацебо (1 из 20 пациентов). Это небольшое увеличение не приводит к статистически значимому различию содержания кортизола в плазме в течение 24 ч между двумя группами.
    На основании теоретических данных не предполагается какое-либо лекарственное взаимодействие флутиказона фуроата при интраназальном применении с другими лекарственными средствами, которые метаболизируются при участии изоферментов системы цитохрома Р450. Поэтому клинические исследования для изучения взаимодействия флутиказона фуроата и других лекарственных средств не проводились.
    На основании данных, полученных в исследовании с другим ГКС, которое также подвергается CYP3А4-опосредованному метаболизму, а также на основании литературных данных, касающихся других ГКС, которые подвергаются CYP3A4-опосредованному метаболизму, не рекомендуется совместное назначение препарата Авамис с ритонавиром из-за потенциального риска повышения системной экспозиции флутиказона фуроата.

    Условия отпуска из аптек
    Препарат отпускается по рецепту.

    Условия и сроки хранения
    Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С, не замораживать. Срок годности — 3 года.

    Аптека 63 Плюс

    г. Жигулевск, мкр В-1, д. 20

    г. Жигулевск, ул. Мира, д. 6

    г. Нефтегорск, ул. Нефтяников, д. 23Г

    г. Новокуйбышевск, пр-кт Победы, д. 22

    г. Новокуйбышевск, пр-кт Победы, д. 35

    г. Новокуйбышевск, пр-кт Победы, д. 9

    г. Новокуйбышевск, ул. Белинского, д. 7, кв 1/2

    г. Новокуйбышевск, ул. Миронова, д. 8

    г. Новокуйбышевск, ул. Пирогова, д. 18

    г. Октябрьск, ул. Аносова, д. 51

    г. Октябрьск, ул. Ленина, д. 49

    г. Октябрьск, ул. Мира, д. 167

    г. Отрадный, ул. Победы, д. 7

    г. Отрадный, ул. Сабирзянова, д. 11

    г. Похвистнево, ул. Комсомольская, д. 34

    г. Самара, пр-кт Кирова, 425

    г. Самара, Пугачевский тр-т, д. 66

    г. Самара, 24 км. Московского ш., д. 5 (ТК «МЕГА»)

    г. Самара, пр-кт Карла Маркса, д. 510В

    г. Самара, пр-кт Кирова, д. 104

    г. Самара, пр-кт Кирова, д. 170

    г. Самара, пр-кт Кирова, д. 233/148

    г. Самара, пр-кт Кирова, д. 304

    г. Самара, пр-кт Ленина, д. 14

    г. Самара, пр-кт Ленина, д. 6

    г. Самара, пр-кт Металлургов, д. 76/60

    г. Самара, пр-кт Металлургов, д. 9/42

    г. Самара, Пугачевский тракт, д. 74

    г. Самара, ул. 22 Партсъезда, д. 38

    г. Самара, ул. Аэродромная, д. 113

    г. Самара, ул. Аэродромная, д. 12

    г. Самара, ул. Аэродромная, д. 47 (ТЦ «Аврора»)

    г. Самара, ул. Аэродромная, д. 72

    г. Самара, ул. Белорусская, д. 92

    г. Самара, ул. Владимирская, д. 35А

    г. Самара, ул. Гагарина, д. 155А

    г. Самара, ул. Гагарина, д. 16/30

    г. Самара, ул. Гагарина, д. 64

    г. Самара, ул. Гагарина, д. 95

    г. Самара, ул. Галактионовская, д. 130

    г. Самара, ул. Георгия Димитрова, д. 4

    г. Самара, ул. Георгия Димитрова, д. 7

    г. Самара, ул. Дыбенко, д. 120А

    г. Самара, ул. Дыбенко, д. 30 — ТРК Космопорт

    г. Самара, ул. Зои Космодемьянской, д. 12

    г. Самара, ул. Ивана Булкина, д. 80

    г. Самара, ул. Карбышева, д. 64

    г. Самара, ул. Клиническая, д. 32

    г. Самара, ул. Красноармейская, д. 121

    г. Самара, ул. Красноармейская, д. 131 (ТЦ «Гудок»)

    г. Самара, ул. Куйбышева, д. 71 / пл. Революции-2

    г. Самара, ул. Ленинская, д. 301 / Полевая, д. 59

    г. Самара, ул. Мичурина, д. 137А

    г. Самара, ул. Мичурина, д. 48

    г. Самара, ул. Ново-Вокзальная, д. 146А

    г. Самара, ул. Ново-Садовая / ул. Губанова, д. 232/28

    г. Самара, ул. Ново-Садовая, д. 179

    г. Самара, ул. Ново-Садовая, д. 181

    г. Самара, ул. Ново-Садовая, д. 198

    г. Самара, ул. Ново-Садовая, д. 24

    г. Самара, ул. Ново-Садовая, д. 349

    г. Самара, ул. Ново-Садовая, д. 381

    г. Самара, ул. Осетинская, д. 11

    г. Самара, ул. Партизанская, д. 174

    г. Самара, ул. Пензенская, д. 72А

    г. Самара, ул. Победы, д. 112 / пр-кт Кирова, д. 50

    г. Самара, ул. Победы, д. 131

    г. Самара, ул. Победы, д. 140

    г. Самара, ул. Победы, д. 92

    г. Самара, ул. Полевая, д. 7/236

    г. Самара, ул. Полевая, д. 9

    г. Самара, ул. Придорожная, д. 9

    г. Самара, ул. Революционная, д. 133

    г. Самара, ул. Сергея Лазо, д. 62

    г. Самара, ул. Советская, д. 42

    г. Самара, ул. Советской Армии, д. 220

    г. Самара, ул. Солнечная, д. 24

    г. Самара, ул. Солнечная, д. 9А

    г. Самара, ул. Ставропольская, д. 86

    г. Самара, ул. Стара Загора, д. 139

    г. Самара, ул. Стара Загора, д. 167А

    г. Самара, ул. Стара Загора, д. 52

    г. Самара, ул. Стара Загора, д. 59

    г. Самара, ул. Ташкентская, д. 93

    г. Самара, ул. Фрунзе, д. 90

    г. Самара, ш. Московское / ул. Георгия Димитрова, д. 292

    г. Самара, ш. Московское, д. 28

    г. Самара, ш. Южное, д. 5 (ТК «АМБАР»)

    г. Сызрань, пр-кт 50 лет Октября, д. 2

    г. Сызрань, пр-кт 50 лет Октября, д. 24

    г. Сызрань, пр-кт 50 лет Октября, д. 42

    г. Сызрань, пр-кт 50 лет Октября, д. 54А

    г. Сызрань, пр-кт 50 лет Октября, д. 59

    г. Сызрань, пр-кт Космонавтов, д. 1

    г. Сызрань, ул. Интернациональная, д. 151А

    г. Сызрань, ул. Красильникова, д. 53

    г. Сызрань, ул. Красноуральская, д. 14Б

    г. Сызрань, ул. Лазо, д. 13

    г. Сызрань, ул. Локомобильная, д. 33

    г. Сызрань, ул. Мира, д. 3Б

    г. Сызрань, ул. Московская, д. 10

    г. Сызрань, ул. Свердлова, д. 3

    г. Сызрань, ул. Советская, д. 38

    г. Сызрань, ул. Советская, д. 6

    г. Сызрань, ул. Советская, д. 76

    г. Сызрань, Ульяновское шоссе, д. 19

    г. Тольятти, б-р 50 лет Октября, д. 59

    г. Тольятти, б-р 50 лет Октября, д. 9А

    г. Тольятти, Ленинский пр-кт, д. 17

    г. Тольятти, Московский пр-кт, д. 39А

    г. Тольятти, пр-кт Степана Разина, д. 10

    г. Тольятти, пр-кт Степана Разина, д. 59Б

    г. Тольятти, Приморский б-р, д. 22/22

    г. Тольятти, ул. 60 лет СССР, д. 15

    г. Тольятти, ул. 70 лет Октября, д. 46

    г. Тольятти, ул. 70 Лет Октября, д. 51

    г. Тольятти, ул. Автостроителей, д. 40А

    г. Тольятти, ул. Ворошилова, д. 57

    г. Тольятти, ул. Горького, д. 29

    г. Тольятти, ул. Дзержинского, д. 5А

    г. Тольятти, ул. Жилина, д. 54

    г. Тольятти, ул. Л.Чайкиной, д. 69Б

    г. Тольятти, ул. Ленина, д. 78

    г. Тольятти, ул. Ленина, д. 90

    г. Тольятти, ул. Ленина, д. 98

    г. Тольятти, ул. Льва Яшина, д. 5

    г. Тольятти, ул. Маршала Жукова, д. 42А

    г. Тольятти, ул. Мира, д. 152

    г. Тольятти, ул. Мира, д. 35

    г. Тольятти, ул. Победы, д. 74

    г. Тольятти, ул. Революционная, д. 11Б

    г. Тольятти, ул. Революционная, д. 24

    г. Тольятти, ул. Революционная, д. 52А

    г. Тольятти, ул. Революционная, д. 66

    г. Тольятти, ул. Свердлова, д. 49

    г. Тольятти, ул. Толстого, д. 12

    г. Тольятти, ул. Тополиная, д. 16

    г. Тольятти, ул. Тополиная, д. 1Б

    г. Тольятти, ул. Тополиная, д. 35

    г. Тольятти, ул. Фрунзе, д. 6

    г. Тольятти, ул. Юбилейная, д. 25Б

    г. Тольятти, ул. Юбилейная, д. 2Г

    г. Тольятти, ш. Южное, д. 79

    г. Чапаевск, ул. Калинина, д. 36А

    г. Чапаевск, ул. Куйбышева, д. 10

    г. Чапаевск, ул. Ленина, д. 98

    г. Чапаевск, ул. Орджоникидзе, д. 13

    г. Чапаевск, ул. Щорса, д. 100

    п. Алексеевка, ул. Невская, д. 31

    п. Безенчук, ул. Мамистова, д. 6

    п. Безенчук, ул. Мамистова, д. 71А

    п. Безенчук, ул. Рабочая, д. 72

    п. Береза, кв-л 3-й, д. 4

    п. Кинельский, ул. Южная, д. 19

    п. Мирный, ул. Комсомольская, д. 3Г

    п. Новосемейкино, ул. Мира, д. 7А

    п. Петра Дубрава, ул. 60 лет Октября, д. 8

    п. Прибрежный, ул. Труда, д. 6/9

    п. Стройкерамика, ул. митрополита Иоанна Снычева, д. 2

    п. Управленческий, ул. Сергея Лазо, д. 17/3

    пос. Красная Глинка, 2 кв-л, д. 21

    с. Большая Глушица, ул. Советская, д. 41

    с. Большая Раковка, ул. Комсомольская, д. 73

    с. Большая Черниговка, ул. Советская, д. 137Б

    с. Елховка, ул. Советская, д. 17В

    с. Камышла, ул. Победы, д. 41А

    с. Кинель-Черкассы, ул. Куйбышевская, д. 47

    с. Кинель-Черкассы, ул. Ленинская, д. 34

    с. Кошки, ул. 60 лет Октября, д. 33

    с. Красноармейское, ул. Ленина, д. 20

    с. Красный Яр, ул. Больничная, д. 44В

    с. Красный Яр, ул. Комсомольская, д. 105

    с. Красный Яр, ул. Комсомольская, д. 267А

    с. Пестравка, ул. Крайнюковская, д. 79

    с. Приволжье, ул. 50 лет Октября, д. 4А

    с. Хворостянка, пл. Плясункова, д. 12А

    с. Челно-Вершины, ул. Центральная, д. 7Г

    с. Шентала, ул. Вокзальная, д. 43А

    инструкция по применению, аналоги, состав, показания

    Фармакокинетика

    Абсорбция

    После интраназального введения флутиказона фуроата (110 мкг в сутки) максимальная концентрация (Смах) в плазме крови у большинства пациентов не обнаруживается (т.е. она составляет менее 10 пг/мл), системное действие препарата — незначительное. Количественно определяемые уровни наблюдались только у 31% пациентов в возрасте 12 лет и старше.

    Абсолютная биодоступность интраназального флутиказона фуроата, вводимого по 880 мкг три раза в день (общая дневная дозировка – 2640 мкг), составляет 0,50%.

    Распределение

    При достижении равновесной концентрации в плазме крови флутиказона фуроата имеет большой объем распределения (около 608 л). Он обладает довольно высокой способностью связываться с белками плазмы крови (более 99%).

    Метаболизм

    Флутиказон фуроат быстро выводится из плазмы крови (общий клиренс в плазме крови 58,7 л/час), главным образом, в результате метаболизма в печени до неактивного 17-карбоксильного метаболита (GW694301X) под действием изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450. Основным путем метаболизма является гидролиз S-флуорометил карботиоата до 17-карбоксильного кислого метаболита.

    Выведение

    Основным путем элиминации является выведение флутиказона пропионата и его метаболитов с желчью. С мочой выделяется около 1% препарата.

    Пожилые

    Данные, полученные от ограниченного числа пациентов, показали, что нет существенных различий в фармакокинетике у пожилых и более молодых пациентов.

    Дети

    После интраназального введения флутиказона фуроата (110 мкг в сутки) максимальная концентрация (Смах) в плазме крови у большинства пациентов не обнаруживается (т.е. она составляет менее 10 пг/мл), системное действие препарата — незначительное. Количественно определяемые уровни наблюдались у 15,1% детей после введения 110 мкг один раз в день и только у 6,8% детей, принимавших 55 мкг 1 раз в день.

    Почечная недостаточность

    Менее 1% флутиказона выводится с мочой, так что не ожидается какого-либо влияния на фармакокинетику препарата в случае нарушения функции почек.

    Печеночная недостаточность

    Нет данных, связанных с интраназальным применением  флутиказона у пациентов с печеночной недостаточностью. Не ожидается влияния на фармакокинетику препарата в случаях легкой и средней степени печеночной недостаточности. Отсутствуют данные по применению препарата у пациентов с тяжелой степенью печеночной недостаточности; у таких пациентов возможно увеличение экспозиции флутиказона.

    Пол, раса

    Не влияет.

    Фармакодинамика

    Авамис®  (флутиказона фуроат) является синтетическим трехфтористым кортикостероидом, который имеет очень высокое сродство с глюкокортикоидными рецепторами и обладает мощным противовоспалительным действием.

    Клиническая эффективность и безопасность

    Сезонный аллергический ринит у взрослых и подростков

    Результаты проведенных 4х клинических исследований показали, назальный спрей флутиказона фуроата, применяемый по 110 мкг один раз в день, значительно улучшает проявление назальных симптомов (включая ринорею, заложенность носа, чихание и зуд в носу) и глазных симптомов (включая зуд / жжение, слезоотделение / выделение глазной жидкости и покраснение глаз). Эффективность сохраняется в течение 24 часов при условии применения один раз в день.

    Начало терапевтического эффекта было отмечено уже через 8 часов после первого применения с последующим улучшением в течение нескольких дней после этого.

    Все 4 исследования показали, что назальный спрей флутиказона фуроата значительно улучшил восприятие пациентами общей реакции на терапию, а также качество жизни пациентов с учетом заболевания (Опросник по качеству жизни с риноконъюнктивитом — RQLQ).

    Хронический аллергический ринит у взрослых и подростков

    Все три исследования показали,  что назальный спрей флутиказона фуроата, применяемый по 110 мкг один раз в день, значительно улучшает состояние при назальных симптомах, а также восприятие пациентами общей реакции на терапию по сравнению с плацебо.

    Одно исследование показало,  что назальный спрей флутиказона фуроата, применяемый по 110 мкг один раз в день, значительно улучшает состояние при глазных симптомах,  а также качество жизни пациентов с учетом заболевания (Опросник по качеству жизни с риноконъюнктивитом — RQLQ) по сравнению с плацебо.

    При применении один раз в день эффективность сохраняется в течение 24 часов.

    Согласно исследованию, проводимому в течение двух лет, предназначенному для оценки безопасности применения флутиказона фуроата для глаз (интраназальный спрей 110 мкг один раз в день), взрослые и подростки с хроническим аллергическим ринитом получали флутиказона фуроат (n = 367) или плацебо (n = 181). Первичные результаты [время увеличения заднего субкапсулярного помутнения (³0,3 по сравнению с исходными данными в Системе классификации помутнения хрусталика, версия III (LOCS III степени)) и время увеличения внутриглазного давления (ВГД; ³7 мм рт.ст. от исходных данных)] не были статистически значимыми между двумя группами. Увеличения заднего субкапсулярного помутнения (³0,3 по сравнению с исходными данными) были более частыми у пациентов, получавших флутиказона фуроат 110 мкг [14 (4%)], в сравнении с пациентами, получавшими плацебо [4 (2%)], и имели временный характер у десяти пациентов в группе флутиказона фуроата и у двух пациентов в группе плацебо. Увеличение ВГД (³7 мм рт.ст. по сравнению с исходными данными) были более частыми у пациентов, получавших флутиказона фуроат 110 мкг: 7 (2%) для флутиказона фуроата 110 мкг, принимаемого один раз в день, и 1 (<1%) для плацебо. Эти действия имели временный характер у шести пациентов из группы флутиказона фуроата и у одного пациента из группы плацебо. На 52 и 104 неделе  95% пациентов в обеих группах имели значения заднего субкапсулярного помутнения в пределах ± 0,1 по сравнению с исходными данными для каждого глаза, а на 104 неделе ≤1% пациентов в обеих группах имели увеличение заднего субкапсулярного помутнения ³0,3 по сравнению с исходными данными.  На 52 и 104 неделе большинство пациентов (> 95%) имели значения ВГД в пределах ± 5 мм рт.ст. по сравнению с исходными данными.  Увеличения заднего субкапсулярного помутнения или ВГД не сопровождались какими-либо неблагоприятными проявлениями катаракты или глаукомы.

    Дети

    Сезонный и хронический аллергический ринит у детей

    Назначение дозировки для детей основано на оценке данных об эффективности лечения аллергического ринита у детей.

    Применение назального спрея  флутиказона фуроата 110 мкг один раз в день для лечения сезонного аллергического ринита было эффективным, но в отношении конечного результата не наблюдалось никаких существенных различий между применением назального спрея флутиказона фуроата 55 мкг один раз в день и плацебо.

    При хроническом аллергическом рините применение назального спрея флутиказона фуроата 55 мкг один раз в день показало более устойчивый профиль эффективности, чем применение назального спрея флутиказона фуроата 110 мкг один раз в день в течение 4 недель. Вторичный анализ через 6 и 12 недель в том же исследовании, а также 6-недельное исследование безопасности гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы подтвердили эффективность применения назального спрея флутиказона фуроата 110 мкг один раз в день.

    6-недельное исследование, которое оценивало воздействие применения назального спрея флутиказона фуроата 110 мкг один раз в день на функции надпочечников у детей в возрасте от 2 до 11 лет, показало, что не было никакого существенного влияния на круглосуточные профили кортизола в сыворотке крови по сравнению с плацебо.

    Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, плацебо-контролируемое исследование клинического роста, проводимое в параллельных группах в течение одного года, оценивало влияние применения назального спрея флутиказона фуроата 110 мкг один раз в день на скорость роста у 474 детей, не достигших половой зрелости  (от 5 до 7,5 лет для девочек и от 5 до 8,5 лет для мальчиков) с применением стадиометрии. У пациентов, получавших флутиказона фуроат, средняя скорость роста за 52-недельный период лечения была ниже (5.19 см / год) по сравнению с пациентами, получавшими плацебо (5,46 см / год). Средняя разница по методам лечения составила -0.27 см в год [95% CI -0.48 до -0.06].

    Сезонный и хронический аллергический ринит у детей (младше 6 лет):

    Исследования безопасности и эффективности были проведены в общей сложности у 271 пациентов от 2 до 5 лет, имеющих как сезонный, так и хронический аллергический ринит, из которых 176 применяли флутиказона фуроат. Безопасность и эффективность применения препарата в этой группе не были должным образом установлены.

    Спрей назальный Авамис (флутиказон)

    Что такое назальный спрей Авамис?

    Назальный спрей Авамис содержит активный ингредиент флутиказона фуроат.

    Может назначаться взрослым и детям от шести лет и старше.

    В Великобритании назальный спрей Авамис продается только по рецепту.

    Для чего используется назальный спрей Авамис?

    Профилактика и лечение симптомов аллергии на нос (аллергический ринит), например, вызванных сенной лихорадкой, аллергией на домашних животных или аллергией на пылевых клещей.Спрей снимает такие симптомы, как чихание, зуд и насморк, зуд и слезотечение, заложенный нос и дискомфорт в носовых пазухах.



    Как действует назальный спрей Авамис?

    Флутиказона фуроат, препарат, известный как кортикостероид.

    Кортикостероиды — это гормоны, вырабатываемые естественным путем надпочечниками, которые выполняют множество важных функций, включая контроль аллергических и воспалительных реакций. Флутиказон — это синтетический кортикостероид, который используется в назальном спрее для уменьшения аллергических реакций и воспалений в носовых проходах.Он работает, не позволяя клеткам носовых ходов выделять химические вещества, которые обычно вызывают аллергическую реакцию.

    Как использовать назальный спрей Авамис?

    ▪️ Авамис не избавит сразу от симптомов аллергии на нос, и для полного эффекта может потребоваться от трех до четырех дней. Наиболее эффективно начать использовать его за несколько дней до ожидаемых симптомов, например, до начала сезона пыльцы, или если вы знаете, что будете контактировать с домашними животными, которые вызывают у вас аллергию.Для получения максимальной пользы спрей следует использовать регулярно, пока вы все еще подвергаетесь воздействию аллергена.

    ▪️ Перед использованием энергично встряхните флакон с закрытой крышкой в ​​течение примерно 10 секунд. Это важно, потому что Авамис представляет собой густую суспензию, которая становится жидкой при встряхивании. Он не будет распыляться, если он не жидкий.

    ▪️ Перед первым использованием назального спрея его необходимо подготовить. После встряхивания снимите колпачок и затем нажмите кнопку выпуска тумана до конца не менее шести раз, пока через сопло не пойдет тонкий туман.Держите бутылку вертикально и подальше от себя, пока вы это делаете. Если назальный спрей не использовался в течение 30 или более дней или колпачок не использовался в течение пяти или более дней, вам следует подготовить спрей таким образом, прежде чем использовать его снова.

    ▪️ Взрослым и детям от 12 лет и старше следует распылять по два спрея в каждую ноздрю один раз в день в одно и то же время суток. Как только ваши симптомы будут под контролем, вам следует уменьшить дозу до одного спрея в каждую ноздрю один раз в день. Всегда используйте самую низкую дозу, необходимую для облегчения симптомов.Не принимайте больше, чем прописал врач.

    ▪️ Детям в возрасте от 6 до 11 лет следует использовать по одному спрею в каждую ноздрю один раз в день в одно и то же время дня. Если симптомы вашего ребенка не контролируются этой дозой, ваш врач может попросить вас использовать два спрея в каждую ноздрю один раз в день, а затем уменьшить до одного спрея, когда симптомы улучшатся. Следуйте инструкциям врача. Вы всегда должны использовать самую низкую дозу, необходимую для облегчения симптомов вашего ребенка. Не принимайте больше, чем прописал врач.

    ▪️ Если вы забыли использовать назальный спрей, просто оставьте забытую дозу. Не используйте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

    ▪️ Любой оставшийся спрей необходимо выбросить через два месяца после первого открытия флакона, поскольку он может быть загрязнен грязью или бактериями. Возможно, вам будет полезно написать на бутылке дату первого открытия, чтобы знать, когда ее выбросить. Осторожно утилизируйте, желательно вернуть в аптеку.

      Назальный спрей Авамис следует использовать с осторожностью в

      ▪️ Людям с инфекцией носовых ходов или пазух (инфекцию следует лечить).

      ▪️ Людям, недавно перенесшим операцию на носу или травму (используйте только после заживления носа).

      ▪️ Люди с туберкулезом легких.

      Безопасно ли использовать назальный спрей Авамис при беременности?

      Безопасность применения Авамиса при беременности не установлена. Только минимальное количество лекарства попадает в кровоток после использования назального спрея, но его следует использовать во время беременности, только если ожидаемая польза для матери превышает любой возможный риск для развивающегося ребенка.Обратитесь к врачу за дополнительной информацией.

      Безопасно ли использовать назальный спрей Авамис при грудном вскармливании?

      Маловероятно, что это лекарство перейдет в грудное молоко после его использования в носу. Однако кормящим матерям следует использовать его с осторожностью и только в том случае, если польза для матери превышает любые возможные риски для грудного ребенка. Обратитесь к врачу за дополнительным советом.

      Каковы возможные побочные эффекты назального спрея Авамис?

      Лекарства и возможные побочные эффекты могут влиять на отдельных людей по-разному.Ниже приведены некоторые из побочных эффектов, которые могут быть связаны с этим лекарством. Тот факт, что здесь указан побочный эффект, не означает, что каждый, кто использует это лекарство, испытает его или какой-либо побочный эффект. Если вас беспокоят побочные эффекты или нежелательная реакция на лекарство, проконсультируйтесь с врачом.

      Кровотечение из носа — очень частый побочный эффект использования назального спрея Авамис.



        Часто (затрагивает от 1 из 10 до 1 из 100 человек)
        • Головная боль.
        • Изъязвление в носу.
          Нечасто (затрагивает от 1 из 100 до 1 из 1000 человек)
          • Боль, раздражение, жжение, болезненность или дискомфорт в носу.
          • Сухость в носу.
            Редко (встречается у 1 из 1000 и 1 из 10 000 человек)
            • Аллергические реакции, такие как сужение дыхательных путей (бронхоспазм), отек губ, горла и языка (ангионевротический отек), зудящая сыпь с пузырями или анафилактический шок .Прекратите использовать Авамис и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы считаете, что у вас на него аллергическая реакция.
              Очень редко или частота неизвестна
              • Перфорация носовой перегородки.
              • Повышенное давление в глазу или глаукома.
              • Катаракта. Сообщите своему врачу, если вы заметили какие-либо изменения в своем зрении при использовании Авамиса.
              • Замедление роста у детей. Ваш врач может захотеть контролировать рост вашего ребенка, если ему нужно использовать этот назальный спрей в течение длительного времени.

                Побочные эффекты, подобные тем, которые связаны с приемом кортикостероидов внутрь (например, синдром Кушинга, подавление функции надпочечников или проблемы с психическим здоровьем), возможны, если достаточное количество этого лекарства попадает в кровоток. Риск этих побочных эффектов при использовании стероидного назального спрея очень низок, но он более вероятен, если вы используете спрей в высоких дозах в течение длительных периодов времени, поэтому вы не должны превышать предписанную дозу. Для получения дополнительной информации обратитесь к своему врачу или фармацевту.

                Для получения дополнительной информации о побочных эффектах, связанных с назальным спреем Авамис, вам следует прочитать информационный буклет для пациента, который прилагается к вашему лекарству. Вы можете найти копию здесь

                Если вы считаете, что испытали побочные эффекты от Avamys, вы можете сообщить о них, используя схему желтой карточки.

                Могу ли я использовать назальный спрей Авамис с другими лекарствами?

                Флутиказон всасывается в кровоток в очень небольших количествах после нанесения в нос, поэтому маловероятно, что он существенно повлияет на другие лекарства, которые вы принимаете.Однако, если вы принимаете какие-либо другие лекарства, в том числе купленные без рецепта, и лекарственные травы, вам следует сообщить об этом своему врачу или фармацевту, прежде чем начать использовать Авамис.



                Это особенно важно, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, содержащие кортикостероиды, например, таблетки, инъекции, капли для глаз или носа, кремы, ингаляторы от астмы или другие подобные спреи для носа. Риск побочных эффектов может быть выше, если вы принимаете более одного типа стероидных препаратов — вам может потребоваться наблюдение у врача.

                При использовании назального спрея Авамис можно принимать обезболивающие, такие как парацетамол, ибупрофен или ко-кодамол.

                При необходимости можно использовать назальный спрей Авамис вместе с антигистаминными таблетками или противоотечными назальными спреями.

                Следующие лекарства могут замедлить расщепление любого флутиказона, который всасывается в кровоток из носа, и, таким образом, могут увеличить риск побочных эффектов для остального тела:

                • ингибиторы протеазы, такие как ритонавир для ВИЧ-инфекции (Авамис назальный спрей не рекомендуется людям, принимающим ритонавир)
                • телапревир при гепатите C
                • противогрибковые средства кетоконазол и итраконазол (следует избегать длительных курсов лечения этими противогрибковыми средствами).

                  Последнее обновление 09.10.2019

                  Этот контент создается и поддерживается третьей стороной и импортируется на эту страницу, чтобы помочь пользователям указать свои адреса электронной почты. Вы можете найти больше информации об этом и подобном контенте на сайте piano.io.

                  Авамис | healthdirect

                  Для чего используется

                  Для лечения сезонного аллергического ринита и круглогодичного аллергического ринита у взрослых и детей в возрасте от 2 лет.

                  Как брать

                  Способ приема этого лекарства: Назальный. Это лекарство вводится через нос и всасывается через носовые ходы.

                  • Магазин ниже 30 градусов Цельсия
                  • Не хранить в холодильнике
                  • Срок хранения 3 года.
                  • Хранить при температуре ниже 30 градусов Цельсия
                  • Не хранить в холодильнике
                  • Срок хранения 3 года.

                  Вам следует обращаться за медицинской помощью в отношении лекарств и их использования только по указанию медицинского работника.

                  Всегда читайте этикетку. Если симптомы не исчезнут, обратитесь к врачу.

                  Внешний вид

                  Авамис — это белая суспензия в стеклянной бутылке с дозирующим распылительным насосом в не совсем белом пластиковом устройстве с синим боковым рычагом с крышкой.

                  Нужен ли рецепт?

                  Какой график приема лекарств и ядов?

                  Все лекарства и яды в Австралии классифицируются по тому, как они становятся доступными для населения. Лекарства с низким риском безопасности обычно менее жестко контролируются, чем лекарства с более высоким риском безопасности. Эта система называется «планирование».

                  Вы можете узнать больше о планировании лекарств, а также о различных категориях планирования на нашей информационной странице «Планирование лекарств и ядовитых веществ».

                  закрыть всплывающую подсказку ОК

                  Это лекарство можно приобрести в аптеке по рецепту. это График 4: Лекарства, отпускаемые только по рецепту. откройте всплывающую подсказку, чтобы узнать больше