Амоксиклав® | Сандоз в России

Фармакодинамика

Механизм действия

Амоксициллин — полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, обладающий активностью против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. В то же время, амоксициллин подвержен разрушению бета-лактамазами, и поэтому спектр активности амоксициллина не распространяется на микроорганизмы, которые продуцируют этот фермент.

Клавулановая кислота — ингибитор бета-лактамаз, структурно родственный пенициллинам, обладает способностью инактивировать широкий спектр бета-лактамаз, обнаруженных у микроорганизмов, устойчивых к пенициллинам и цефалоспоринам. Клавулановая кислота обладает достаточной эффективностью в отношении плазмидных бета-лактамаз, которые чаще всего обуславливают резистентность бактерий, и не эффективна в отношении хромосомных бета-лактамаз 1 типа, которые не ингибируются клавулановой кислотой.

Присутствие клавулановой кислоты в препарате защищает амоксициллин от разрушения ферментами — бета-лактамазами, что позволяет расширить антибактериальный спектр амоксициллина.

Ниже приведена активность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой in vitro.

Бактерии, обычно чувствительные к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой

Грамположительные аэробы:

Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus pyogenes^1,2, Streptococcus agalactiae^1,2, Streptococcus spp. (другие бета-гемолитические стрептококки)^1,2, Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину)¹, Staphylococcus saprophyticus (

чувствительный к метициллину), коагулазонегативные стафилококки (чувствительные к метициллину).

Грамположительные анаэробы: Clostridium spp. , Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, Peptostreptococcus spp.

Грамотрицательные аэробы: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae¹

, Helicobactеr pylori, Moraxella catarrhalis¹, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae.

Грамотрицательные анаэробы: Вactеrоides fragilis, Bacteroides spp., Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, Fusobacterium spp., Porphyromonas spp., Prevotella spp.

Прочие:

Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

Бактерии, для которых вероятна приобретенная резистентность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой

Грамотрицательные аэробы: Escherichia соli¹, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae¹, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp.

Грамположительные аэробы:

Corynebacterium spp., Enterосоccus faecium, Streptococcus pneumoniae^1,2, стрептококки группы Viridans².

Бактерии, обладающие природной устойчивостью к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой

Грамотрицательные аэробы:

Acinetobacter spp., Сitrobacter freundii, Enterobacter spp., Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia spp., Pseudomonas spp. , Serratia spp., Stenotrophomonas maltophilia, Yersinia enterocolitica.

Прочие:

Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, Chlamydia spp., Coxiella burnetii, Mycoplasma spp.

¹для данных видов микроорганизмов клиническая эффективность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой была продемонстрирована в клинических исследованиях.

²штаммы этих видов бактерий не продуцируют β-лактамазы. Чувствительность при монотерапии амоксициллином позволяет предполагать аналогичную чувствительность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.

Фармакокинетика

Всасывание

Амоксициллин и клавулановая полностью диссоциируют в водном растворе при физиологических значениях pH. Оба активных компонента препарата, амоксициллин и клавулановая кислота, быстро и хорошо всасываются из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) после перорального приема. Абсорбция действующих веществ оптимальна в  начале приема пищи. Биодоступность амоксициллина и клавулановой кислоты при приеме внутрь высокая. После однократного приема препарата в дозе 500 мг амоксициллина / 125 мг клавулановой кислоты максимальная концентрация амоксициллина в плазме крови создается через 1,5 ч (1,0-2,5 ч), и составляет 7,19±2,26 мкг/мл (С

max), клавулановой кислоты – через 1,5 ч (1,0 – 2,0 ч), составляя 2,4±0,83 мкг/мл. ПФК (показатель «площадь под фармакокинетической кривой»)  амоксициллина и клавулановой кислоты составляет 53,5±8,87 мкг*ч/л и 15,72±3,86 мкг*ч/л, соответственно.

Плазменные концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты, достигаемые при применении амоксициллин/клавуланата, схожи с таковыми при пероральном приеме эквивалентных доз амоксициллина и клавулановой кислоты по отдельности.

Распределение

Приблизительно около 18 % амоксициллина и 25 % клавулановой кислоты связываются с белками плазмы крови. Кажущийся объем распределения составляет 0,3-0,4 л/кг для амоксициллина и около 0,2 л/кг для клавулановой кислоты. Амоксициллин плохо распределяется в спинномозговую жидкость.

В исследованиях на животных кумуляции компонентов препарата в тканях организма не выявлено.

Как и большинство пенициллинов, амоксициллин проникает в грудное молоко. Клавулановая кислота также обнаруживается в грудном молоке в следовых концентрациях. Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер.

Метаболизм

10-25 % от начальной дозы амоксициллина выводится почками в виде неактивного метаболита (пенициллоевой кислоты). Клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму и выводится почками, кишечником, а также с выдыхаемым воздухом, в виде диоксида углерода.

Выведение

После однократного приема препарата в дозе 500 мг/125 мг период полувыведения амоксициллина составляет 1,15±0,20 ч, клавулановой кислоты – 0,98±0,12 ч, общий клиренс – около 25 л/ч. Приблизительно 60-70 % амоксициллина и около 40-65 % клавулановой кислоты выводится почками в неизмененном виде в течение первых 6 часов после приема 1 таблетки препарата 250/125 мг или 500/125 мг. Наибольшее количество клавулановой кислоты экскретируется в течение первых 2 часов после приема. В различных исследованиях было показано, что в течение 24 часов через почки выводится до 50-85% амоксициллина и до 27-60% клавулановой кислоты. Одновременный прием пробенецида задерживает выведение амоксициллина, но не влияет на экскрецию почками клавулановой кислоты (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).

Факмакокинетика в особых случаях

Возрастные особенности

Период полувыведения амоксициллина у детей 3 месяцев – 2 лет не отличается от такового у детей старшего возраста и взрослых. Детям первой недели жизни (в том числе недоношенным) не следует назначать препарат более 2 раз в день из-за незрелости почечного пути элиминации.

Из-за возможного снижения функции почек подбор дозы препарата для пожилых пациентов следует производить с осторожностью. Может потребоваться контроль функции почек.

Половые особенности

При пероральном приеме амоксициллин/клавулановой кислоты здоровыми мужчинами и женщинами не установлено значимого влияния пола пациента на фармакокинетику активных компонентов препарата.

Нарушение функции почек

Суммарный клиренс амоксициллин/клавулановой кислоты уменьшается пропорционально снижению почечной функции. Особенно заметно нарушается клиренс амоксициллина, поскольку  почками экскретируется большая его часть. Таким образом, при нарушении функции почек следует корректировать дозу препарата во избежание избыточной концентрации амоксициллина и для поддержания необходимого уровня клавулановой кислоты.

Нарушение функции печени

У пациентов с нарушением функции печени препарат следует назначать с осторожностью. Необходимо регулярно контролировать функцию печени.

Амоксиклав 312,5 мг/5 мл 100 мл пор.д/сусп. для приема внутрь

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

АмоксиклавÒ

Торговое название

АмоксиклавÒ

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 156.25 мг/5мл и  312.5 мг/5мл

Состав
5 мл суспензии (1 дозировочная пипетка) содержат

активные вещества: амоксициллин в виде амоксициллина тригидрата 125 мг, кислота клавулановая в  виде калия клавуланата 31.25 мг (для дозировки  156.25 мг/5мл) или амоксициллин в виде амоксициллина тригидрата 250 мг,  кислота клавулановая в  виде калия клавуланата 62.5 мг (для дозировки 312.5 мг/5мл),

вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, натрия цитрат безводный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилцеллюлоза, камедь ксантановая, кремния диоксид коллоидный безводный, кремния диоксид, ароматизатор «Земляника» (для  дозировки 156. 25 мг/5 мл), ароматизатор «Дикая вишня» (для  дозировки 312.5 мг/5 мл), натрия бензоат, натрия сахарин, маннитол.

Описание

Кристаллический порошок от белого до светло-желтого цвета.

Приготовленная суспензия – однородная суспензия от почти  белого до желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты – Пенициллины. Пенициллины в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз. Клавулановая кислота+амоксициллин.

Код АТХ J01CR02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Амоксициллин и кислота клавулановая, полностью растворяются в водном растворе при рН среде организма. Оба компонента хорошо абсорбируются после приема внутрь.  Оптимально принимать амоксициллин / кислоту клавулановую во время или в начале приема пищи. После приема внутрь биодоступность амоксициллина и кислоты клавулановой составляет примерно 70%. Динамика концентрации препарата в плазме обоих компонентов аналогична. Максимальные сывороточные концентрации достигаются спустя 1 час после приема.

Концентрации амоксициллина и кислоты клавулановой в сыворотке крови при приеме сочетания препаратов амоксициллина / кислоты клавулановой аналогичны тем, которые наблюдаются при пероральном раздельном приеме эквивалентной дозы амоксициллина и кислоты клавулановой.

Около 25% от общего количества кислоты клавулановой и 18%  амоксициллина связываются с белками в плазме крови. Объем распределения при пероральном применении препарата составляет примерно 0,3-0,4 л/кг амоксициллина и 0,2 л/кг кислоты клавулановой.

После внутривенного введения, как амоксициллин, так и клавулановая кислота были обнаружены в желчном пузыре, клетчатке брюшной полости, коже, жире, мышечной ткани, синовиальной и перитонеальной жидкости, желчи и гное. Амоксициллин плохо проникает в спинномозговую жидкость.

Амоксициллин и кислота клавулановая  проникают через плацентарный барьер. Оба компонента переходят также в грудное молоко.

Амоксициллин частично выводится с мочой в виде неактивной пенициллойной кислоты в количествах, эквивалентных 10 — 25% от первоначальной дозы.  Кислота клавулановая метаболизируется в организме и выводится с мочой и фекалиями, а также в виде углекислого газа с выдыхаемым воздухом.

Средний период полувыведения амоксициллина/кислоты клавулановой  составляет примерно 1 час, а средний общий клиренс около 25 л/ч. Примерно 60 — 70% амоксициллина и 40 — 65% кислоты клавулановой выводятся из организма в неизменном виде с мочой в течение первых 6 ч после приема однократной дозы таблеток амоксициллина/кислоты клавулановой. Во время различных исследований было обнаружено, что с мочой выводится 50-85% амоксициллина и 27-60% кислоты клавулановой в течение 24 часов. Наибольшее количество кислоты клавулановой выводится в течение первых 2 часов после применения.

Одновременное применение пробенецида замедляет выделение амоксициллина, но этот препарат не влияет на выведение кислоты клавулановой через почки.

Период полувыведения амоксициллина аналогичен у детей в возрасте от 3 месяцев до 2 лет,  также у детей старшего возраста и взрослых. При назначении лекарственного средства очень маленьким детям (в том числе недоношенным новорожденным) в первые недели жизни, препарат не следует вводить чаще двух раз в сутки, что связано с незрелостью почечного пути выведения у детей. В связи с тем, что пожилые пациенты чаще страдают почечной дисфункцией, следует с осторожностью назначать препарат этой группе больных, но если это необходимо, следует проводить мониторинг почечной функции.

Общий клиренс амоксициллина/кислоты клавулановой в плазме уменьшается прямо пропорционально снижению функций почек. Снижение клиренса амоксициллина более выражено по сравнению с кислотой клавулановой, так как большее количество амоксициллина выводится через почки. Следовательно, при назначении препарата пациентам с  почечной недостаточностью, необходима коррекция дозы, чтобы предотвратить чрезмерное накопление амоксициллина и сохранить необходимый уровень кислоты клавулановой.

При назначении препарата пациентам с печеночной недостаточностью следует соблюдать осторожность при выборе дозы и регулярно контролировать функцию печени.

Фармакодинамика

Амоксициллин – это полусинтетический антибиотик из группы пенициллина (бета-лактамный антибиотик), который ингибирует один или более ферментов (часто упоминаемых как связывающие пенициллин протеины), участвующие в биосинтезе пептидогликана, который является важным структурным компонентом стенки бактериальной клетки. Ингибирование синтеза пептидогликана приводит к ослаблению стенки клетки, за которым обычно следует лизис клетки и ее гибель.

Амоксициллин разрушается бета-лактамазами, вырабатываемыми резистентными бактериями, и, следовательно, спектр активности одного амоксициллина не включает в себя микроорганизмы, вырабатывающие эти энзимы.

Кислота клавулановая является бета-лактамом, структурно связанным с пенициллинами. Она ингибирует некоторые бета-лактамазы, тем самым предотвращая инактивацию амоксициллина и расширяет его спектр активности. Сама по себе клавулановая кислота не оказывает клинически значимого антибактериального действия.

Время превышения выше минимальной подавляющей концентрации (T > МПК) считается основным детерминантом эффективности амоксициллина.

Двумя основными механизмами резистентности к амоксициллину и кислоте клавулановой являются:

—    инактивация бактериальными бета-лактамазами, которые не подавляются кислотой клавулановой, включая классы В, С и D.

—    изменение пенициллин связывающих протеинов, что снижает аффинитет антибактериального средства к возбудителю-мишени.

Непроницаемость бактерий или механизмы эффлюксного насоса (транспортных систем) могут вызывать или поддерживать устойчивость бактерий, особенно грамотрицательных бактерий.

Пограничными значениями МПК для амоксициллина / кислоты клавулановой являются те, которые определены Европейским Комитетом по тестированию противомикробной чувствительности (EUCAST).

Штаммы

Пределы  чувствительности (мкг/мл)

Чувствительный

Умеренно резистентный

Резистентный

Haemophilus influenzae1

≤ 1

—

>1

Moraxella catarrhalis1

≤ 1

—

>1

Staphylococcus aureus2

≤ 2

—

>2

Коагулазонегативный стафилококки2

≤ 0.25

>0.25

Enterococcus1

≤ 4

8

>8

Streptococcus A, B, C, G5

≤ 0.25

—

>0.25

Streptococcus pneumoniae3

≤ 0.5

1-2

>2

Enterobacteriaceae5

—

—

>8

Грамотрицательные анаэробы1

≤ 4

8

>8

Грамположительные анаэробы1

≤ 4

8

>8

Пограничное значение без специфической связи1

≤ 2

4-8

>8

1 Опубликованные значения – для концентрации амоксициллина. Для определения

   чувствительности, концентрация кислоты клавулановой фиксирована на 2 мг/л.

2 Опубликованные значения – концентрации оксациллина.

3 Значения контрольных точек в таблице основаны на контрольных точках  

   ампициллина.

4 Контрольная точка резистентности R > 8 мг/л обеспечивает то, что все штаммы с

   механизмами резистентности сообщаются как резистентные.

5 Значения контрольных точек в таблице основаны на контрольных точках

   бензилпенициллина.

Преобладание резистентности может варьироваться географически и по времени для выбранных видов, и желательна локальная информация о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций.

Чувствительные штаммы

Аэробные грамположительные микроорганизмы

Enterococcus faecalis

Gardnerella vaginalis

Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину)

Streptococcus agalacticae

Streptococcus pneumoniae

Streptococcus pyogenes и другие бета-гемолитические стрептококки

Группа Streptococcus viridans

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы

Capnocyptophaga spp.

Eikenella corrodens

Haemophilus influenzae

Moraxella catarrhalis

Pasteurella multocida

Анаэробные микроорганизмы

Bacteroides fragilis

Fusobacterium nucleatum

Prevotella spp.

Штаммы, приобретенная резистентность которых, может вызвать затруднения

Аэробные грамположительные микроорганизмы

Enterococcus faecium

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы

Escherichia coli

Klebsiella oxytoca

Klebsiella pneumoniae

Proteus mirabilis

Proteus vulgaris

Резистентные штаммы

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы

Acinetobacter sp.

Citrobacter freundii

Enterobacter sp.

Legionella pneumophila

Morganella morganii

Providencia spp.

Pseudomonas sp.

Serratia sp.

Stenotrophomonas maltophilia

Другие штаммы

Chlamydophila pneumoniae

Chlamydophila psitacci

Coxiella burnetti

Mycoplasma pneumoniae

Показания к применению

—   острый бактериальный синусит

—   острый отит среднего уха

—   обострение хронического бронхита

—   бронхопневмония

—   цистит

—   пиелонефрит

—   инфекции кожи и мягких тканей (в том числе флегмона, укусы животных, пародонтальный абсцесс тяжелой формы, флегмоны челюстно-лицевой области)

—   инфекции костей и суставов (в частности остеомиелит)

Способ применения и дозы

Дозы рассчитываются с учетом содержания амоксициллина/кислоты клавулановой. При выборе дозы препарата Амоксиклав® для лечения отдельных инфекций следует учитывать:

—        чувствительность возбудителя к антибиотику

—        степень тяжести и локализацию инфекции

—        возраст, вес и функцию почек пациента, как показано ниже.

Необходимо также учитывать другие способы применения препарата Амоксиклав®, например, использовать более высокие дозы амоксициллина и/или назначать амоксициллин и кислоту клавулановую в различных соотношениях.   

Суспензию следует принимать перорально перед приемом пищи, чтобы уменьшить возможные желудочно-кишечные нарушения и увеличить всасывание амоксициллина/ кислоты клавулановой.

Для детей весом менее 40 кг, максимальная суточная доза препарата  Амоксиклав® составляет 2400 мг амоксициллина/600 мг кислоты клавулановой. Следует учитывать,  что при необходимости применения более высокой суточной дозы амоксициллина, рекомендуется принимать другие формы препарата Амоксиклав® с более высокой дозой, чтобы избежать применения излишне высокой суточной дозы кислоты клавулановой.

Продолжительность лечения зависит от реакции пациента. Некоторые инфекции (например, остеомиелит) требуют более длительного периода лечения. Максимальное время терапии не должно превышать 14 дней (информация, касающаяся продолжительности лечения представлена в разделе Особые указания).

Дети весом более 40 кг

Детям амоксициллин/кислоту клавулановую можно назначить в виде суспензии или таблеток.

Обычно суспензия не назначается детям весом более 40 кг, данной группе пациентов рекомендуется назначать препарат в таблетках.

Дети весом менее 40 кг

Дозировка от 20мг/5мг/кг в сутки до 60мг/15мг/кг в сутки (максимальная доза, назначается в тяжелых случаях), разделенная на три приема.

Отсутствуют клинические данные применения препарата Амоксиклав®

156,25 мг/5 свыше 40 мг/10 мг/кг/сут у детей младше 2 лет.

Детям в возрасте 6 лет и младше предпочтительно давать суспензию.

У детей точные дозы рассчитываются на основании массы тела.

Прилагается дозатор (дозировочная пипетка) для дозировки суспензии.

Таблица выбора разовой дозы препарата Амоксиклав® 156,25 мг/5 мл в зависимости от массы тела

Масса тела (кг)

Суточная доза амоксициллина

20 мг/кг/сут

40 мг/кг/сут

60 мг/кг/сут

2

по 0,5 мл 3 раза в сутки

1,0 мл 3 раза в сутки

1,6 мл 3 раза в сутки

3

по 0,8 мл 3 раза в сутки

1,6 мл 3 раза в сутки

2,4 мл 3 раза в сутки

4

по 1,1 мл 3 раза в сутки

2,1 мл 3 раза в сутки

3,2 мл 3 раза в сутки

5

по 1,3 мл 3 раза в сутки

2,7 мл 3 раза в сутки

4 мл 3 раза в сутки

6

по 1,6 мл 3 раза в сутки

3,2 мл 3 раза в сутки

4,8 мл 3 раза в сутки

7

по 1,9 мл 3 раза в сутки

3,7 мл 3 раза в сутки

—

8

по 2,1 мл 3 раза в сутки

4,3 мл 3 раза в сутки

—

9

по 2,4 мл 3 раза в сутки

4,8 мл 3 раза в сутки

—

10

по 2,7 мл 3 раза в сутки

5,3 мл 3 раза в сутки

—

11

по 3,0 мл 3 раза в сутки

—

—

12

по 3,2 мл 3 раза в сутки

—

—

13

по 3,5 мл 3 раза в сутки

—

—

14

по 3,7 мл 3 раза в сутки

—

—

15

по 4,0 мл 3 раза в сутки

—

—

16

по 4,3 мл 3 раза в сутки

—

—

17

по 4,5 мл 3 раза в сутки

—

—

18

по 4,8 мл 3 раза в сутки

—

—

19

по 5,1 мл 3 раза в сутки

—

—

Таблица выбора разовой дозы препарата Амоксиклав® 312. 5 мг/5мл в зависимости от массы тела

Масса тела (кг)

Суточная доза амоксициллина

20 мг/кг/сут

40 мг/кг/сут

60 мг/кг/сут

19

по 2,5 мл 3 раза в сутки

5,0 мл 3 раза в сутки

7,6 мл 3 раза в сутки

20

по 2,7 мл 3 раза в сутки

—

—

25

по 3,3 мл 3 раза в сутки

—

—

30

по 4,0 мл 3 раза в сутки

—

—

35

по 4,7 мл 3 раза в сутки

—

—

40

по 5,3 мл 3 раза в сутки

—

—

Пациенты пожилого возраста

Корректировка дозы не требуется.

Почечная недостаточность
Коррекция дозы основывается на максимально рекомендованной дозе амоксициллина.

Не требуется коррекция дозы при назначении препарата пациентам с клиренсом креатинина (CrCl) более 0.5мл/сек (30 мл/мин).
Дети весом менее 40кг

Клиренс креатинина: 0.17-0.5 мл/сек.

(10-30мл/мин)

15мг/3.75мг/кг (1.2 мл) два раза в сутки (максимальная доза: 500мг/125мг (20 мл) два раза в сутки)

Клиренс креатинина

< 0.17 мл/сек (10мл/мин)

15мг/3.75мг/кг (1.2 мл) один раз в сутки (максимальная доза: 500мг/125мг (20 мл))

Гемодиализ

15мг/3.75мг/кг (1.2 мл)  один раз в сутки каждый день.

Перед гемодиализом 15мг/3.75мг/кг (1.2 мл). Для восстановления  уровня препарата, 15мг/3.75мг/кг (1.2 мл) необходимо принять после сеанса гемодиализа.

Печеночная недостаточность

Применять с осторожностью. Необходимо регулярно проверять функции печени.

Способ приготовления суспензии

Амоксиклав суспензия 156,25 мг/5 мл: необходимо хорошо встряхнуть флакон с порошком, для разрыхления порошка, добавить 86 мл воды (сначала на 2/3 и затем до метки) в два приема, каждый раз хорошо встряхивая.

Амоксиклав суспензия 312,5 мг/5 мл: хорошо встряхнуть флакон с порошком, для разрыхления порошка, добавить 85 мл воды (сначала на 2/3 и затем до метки) в два приема, каждый раз хорошо встряхивая.

Перед употреблением содержимое флакона необходимо взбалтывать.

Побочные действия

При оценке частоты возникновения разных побочных реакций использовались такие градации: «очень часто» – ³ 1/10, «часто» – от ³ 1/100 до < 1/10, «нечасто» – от ³ 1/1000 до < 1/100, «редко» – от ³ 1/10000 до < 1/1000, «очень редко» – < 1/10000, неизвестно (имеющихся данных недостаточно для выполнения оценки).

Очень часто:

—   диарея

Часто:

—        кандидоз (кожи и слизистых оболочек)

—        тошнота3

—        рвота

Нечасто:

—        головокружение, головная боль

—        расстройство пищеварения

—        повышение уровня АСТ и/или АЛТ5

—        кожная сыпь7, зуд7, крапивница7

Редко:

—   преходящая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения

—   мультиформная эритема7

Неизвестно:

—   рост нечувствительных организмов

—   преходящий агранулоцитоз, гемолитическая анемия, увеличение времени кровотечения и протромбинового времени1

—   ангионевротический отек10, анафилаксия10, сывороточно-подобный синдром10, аллергический васкулит10

—   преходящая гиперактивность, судороги2

—   антибиотик-ассоциированный колит4, чёрный «ворсинчатый» язык, обесцвечивание зубов11

—   гепатит6, холестатическая желтуха6

—   синдром Стивенса-Джонсона7, токсический эпидермальный некролиз7, буллезный эксфолиативный дерматит7, острый генерализованный   экзантематозный пустулез (AGEP)9

—   итерстициальный нефрит

—   кристаллурия8

1 см. раздел Особые указания.

2 см. раздел Особые указания.

3 Тошнота чаще при применении более высоких доз внутрь. Можно уменьшить

   желудочно-кишечные реакции, принимая амоксициллин / кислоту клавулановую в

   начале приема пищи.

4 В том числе псевдомембранозный колит и геморрагический колит (см. раздел Особые

   указания).

5 Было отмечено умеренное повышение уровня АСТ и/или АЛТ у пациентов,

   принимавших бета-лактамные антибиотики, но значение этих результатов не известно.

6 Эти осложнения были отмечены при использовании препарата в сочетании с другими

  пенициллинами и цефалоспоринами (см. раздел Особые указания).

7 При возникновении любой кожной реакции гиперчувствительности, лечение следует

  прекратить (см. раздел Особые указания).

8 см. раздел Особые указания.

9 см. раздел Противопоказания.

10 см. раздел Особые указания.

11 Были зарегистрированы очень редкие случаи обесцвечивания поверхности зубов у

   детей. Соблюдение правил гигиены рта поможет это предотвратить. Чистка

   зубов удаляет препарат из ротовой полости.

Противопоказания
—   гиперчувствительность к активным компонентам препаратам из группы

     пенициллина или любому вспомогательному компоненту препарата

—   тяжелая реакция гиперчувствительности в анамнезе к другим бета-

     лактамным препаратам (например, цефалоспоринам, карбапенемам или

     монобактамам)                                              

—   холестатическая желтуха или другие случаи печеночной недостаточности в анамнезе (в связи с применением амоксициллина/ кислоты  клавулановой)

—   детский возраст до 3-х месяцев

Лекарственные взаимодействия

Пероральные антикоагулянты

Пероральные антикоагулянты и антибиотики пенициллиновой группы широко используется на практике без сообщений о взаимодействии. Однако в литературных источниках  было отмечено увеличение международного нормализованного  отношения у пациентов, принимавших аценокумарол или варфарин совместно с амоксициллином. Если одновременное применение препаратов необходимо, следует тщательно контролировать протромбиновое время или международное нормализованное отношение при назначении и отмене амоксициллина. Более того, может потребоваться  изменение в дозировке пероральных антикоагулянтов.

Метотрексат

Препараты пенициллиновой группы могут уменьшить выведение метотрексата, что  вызывает потенциальное увеличение токсичности.

Пробенецид

Не рекомендуется одновременное применение пробенецида. Пробенецид уменьшает почечную канальцевую секрецию амоксициллина. Совместное использование с препаратом Амоксиклав® может привести к увеличению уровней  амоксициллина в крови, но не клавулановой кислоты.

Одновременное применение аллопуринола и Амоксиклав® может повысить риск возникновения аллергических реакций. Данные об одновременном применении аллопуринола и Амоксиклав® в настоящее время отсутствуют.

У пациентов, принимающих микофенолат мофетил, при совместном применении с препаратом Амоксиклав® концентрация активного метаболита микофеноловой кислоты при назначении начальной дозы снижается приблизительно на 50%. Изменение уровня концентрации начальной дозы может не соответствовать изменению суммарной концентрации микофеноловой кислоты.

Особые указания

Перед началом терапии амоксициллином/кислотой клавулановой, необходимо тщательно изучить наличие у пациента реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие бета-лактамные вещества.

Серьезные и иногда смертельные (анафилактические) реакции гиперчувствительности  были зарегистрированы у пациентов, получавших лечение пенициллином. Эти реакции чаще встречаются у людей с реакцией гиперчувствительности к пенициллину и атопией в анамнезе. При развитии аллергической реакции на амоксициллин/кислоту клавулановую следует прекратить терапию этим препаратом и перейти на другое альтернативное лечение.

В случае если инфекция оказалась устойчивой к амоксициллину, следует рассмотреть возможность использования амоксициллина/кислоты клавулановой вместо  амоксициллина.

При высоком риске устойчивости возбудителя к бета-лактамным антибиотикам не следует применять Амоксиклав. Не рекомендуется применять препарат для лечения устойчивых к пенициллину S. pneumoniae.

У пациентов с нарушением функции почек и принимающих высокую дозу препарата, могут развиться судороги.

Не следует назначать амоксициллин/кислоту клавулановую при инфекционном мононуклеозе, так как возможно появление кореподобной сыпи (на амоксициллин).

Одновременное применение аллопуринола во время лечения амоксициллином может увеличить вероятность развития кожных аллергических реакций. Данные об одновременном применении аллопуринола и Амоксиклав® в настоящее время отсутствуют.

Длительное применение препарата может вызвать чрезмерный рост нечувствительных микроорганизмов.

Появление в начале лечения  генерализованной эритемы с пустулезными высыпаниями и лихорадкой может быть симптомом развития острого генерализованного экзантематозного пустулеза.  При развитии  этой реакции требуется прекратить применение препарата Амоксиклав®  и более не использовать амоксициллин в будущем.

Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с печеночной недостаточностью.

Случаи появления нарушений функции печени были зарегистрированы в основном у мужчин и пожилых пациентов, довольно редко встречались у детей, которые принимали препарат в течение длительного периода времени. Признаки и симптомы обычно развиваются во время или сразу после начала лечения, но в некоторых случаях могут проявляться  только через несколько недель после прекращения терапии. Эти симптомы обычно обратимы. Осложнения со стороны печени могут быть выражены в тяжелой форме и в крайне редких случаях протекать со смертельным исходом. Они почти всегда развиваются у пациентов с серьезными сопутствующими заболеваниями или у пациентов, принимающих другие препараты, которые воздействуют на печень.

Развитие антибиотик-ассоциированного колита, характерно для любых антибактериальных препаратов, включая амоксициллин, и может варьировать по степень выраженности от умеренного до жизнеугрожающего. Поэтому, важно учитывать этот диагноз при назначении препарата пациентам, страдающих диареей, во время или после применения любых антибиотиков. При возникновении  антибиотик-ассоциированного колита, следует немедленно прекратить использование препарата Амоксиклав®. После консультации врача должна быть назначена соответствующая терапия. Препараты снижающие перистальтику противопоказаны в этой ситуации.
При длительной терапии рекомендуется регулярно оценивать функцию  систем органов, в том числе почек, печени и кроветворной функции.
Необходимо корректировка дозы пероральных антикоагулянтов для поддержания желаемого уровня свертывания крови.

У пациентов с нарушениями функций почек, требуется корректировка дозы в зависимости от степени выраженности нарушений.

У больных со сниженным диурезом, очень редко отмечалась кристаллурия, преимущественно во время парентеральной терапии. Во время лечения пациенту рекомендуют обильно питье, чтобы избежать возможного развития кристаллурии. Согласно полученным данным амоксициллин оседает в катетерах мочевого пузыря (преимущественно при внутривенном введении больших доз), в этом случае необходимо регулярно контролировать проходимость катетера.

Во время лечения с применением амоксициллина следует использовать ферментативные методы глюкозооксидазы при проведении анализов на наличие глюкозы в моче, так как при использовании не ферментативных методов возможны ложноположительные результаты.

Наличие кислоты клавулановой в препарате может привести к неспецифическому связыванию иммуноглобулина G и альбумина с мембранами эритроцитов и ложно-положительным результатам пробы Кумбса.
Были получены данные о положительных результатах анализа  Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA у пациентов, принимавших амоксициллин/кислоту клавулановую, которые впоследствии оказались не инфицированными инфекцией Aspergillus, но нет данных о перекрестных реакциях с применением non-Aspergillus полисахаридов и полифуранозов. Таким образом, положительные результаты анализов пациентов, принимавших амоксициллин/кислоту клавулановую, следует интерпретировать с осторожностью и подтверждать другими методами диагностики.
Беременность

Исследования на животных не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие в отношении беременности, развития эмбриона / плода, родов  или постнатального развития.

В настоящее время существует ограниченное количество данных об использовании амоксициллина/кислоты клавулановой во время беременности у человека, которые не выявили повышенного риска врожденных пороков развития. В клиническом исследовании у женщин с преждевременным разрывом плодной оболочки была зарегистрирована причинно-следственная связь между профилактическим лечением с применением амоксициллина/ кислоты клавулановой и повышенным риском некротического энтероколита у новорожденного. Не рекомендуется использовать препарат во время беременности, применение возможно только в случае крайней необходимости по назначению врача.

Лактация

Оба активных вещества выделяются в грудное молоко (отсутствуют данные о влиянии кислоты клавулановой на грудное вскармливание). Следовательно, при грудном вскармливании возможно появление таких симптомов, как понос и грибковые инфекции слизистых оболочек, в этих случаях следует прекратить грудное вскармливание.  Амоксициллин/ кислоту клавулановую разрешается использовать во время кормления грудью только после оценки пользы/риска лечащим врачом.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или  потенциально опасными механизмами

Исследований по выявлению эффектов, влияющих на возможность управлять автомобилем и техникой не проводилось. Тем не менее, Амоксиклав может вызвать такие нежелательные реакции, как аллергические реакции, судороги, которые могут повлиять на возможность управлять автомобилем и движущимися механизмами.

Передозировка

Симптомы: возможны желудочно-кишечные симптомы и нарушения водно-электролитного баланса. Кристаллурия амоксициллина в некоторых случаях приводит к почечной недостаточности. У пациентов с нарушениями функции почек или у пациентов, принимающих высокие дозы препарата возможны судороги.

Лечение: симптоматическое лечение с учетом  водно/электролитного баланса. Амоксициллин/ кислота клавулановая могут быть выведены из организма с помощью гемодиализа.

Амоксиклав таблетки покрытые оболочкой пленочной 250мг + 125мг №15 (Амоксициллин + Клавулановая кислота )

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными возбудителями: инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого), инфекции ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, средний отит), инфекции мочеполовой системы и органов малого таза (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, простатит, цервицит, сальпингит, сальпингоофорит, тубоовариальный абсцесс, эндометрит, бактериальный вагинит, септический аборт, послеродовой сепсис, пельвиоперитонит, мягкий шанкр, гонорея), инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, абсцесс, флегмона, раневая инфекция), остеомиелит, послеоперационные инфекции, профилактика инфекций в хирургии.

Гиперчувствительность (в т.ч. к цефалоспоринам и др. бета-лактамным антибиотикам), инфекционный мононуклеоз (в т.ч. при появлении кореподобной сыпи), фенилкетонурия, эпизоды желтухи или нарушение функции печени в результате применения амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе. Беременность, период лактации, тяжелая печеночная недостаточность, заболевания ЖКТ.

Активные вещества: Амоксициллин + Клавулановая кислота. Форма выпуска: 1.Таблетки, покрытые оболочкой пленочной, 250 мг + 125 мг; 2.Таблетки, покрытые оболочкой пленочной, 500 мг + 125 мг; 3.Таблетки, покрытые оболочкой пленочной, 875 мг + 125 мг; 4.Таблетки с модифицированным высвобождением 1000 мг + 62,5 мг; 5.Таблетки диспергируемые 500 мг + 125 мг; 6.Таблетки диспергируемые 875 мг + 125 мг; 7.Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг + 31,25 мл/ 5 мл; 8.Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг + 62,5 мл/ 5 мл; 9.Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг + 28,5 мл/ 5 мл; 10.Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 400 мг + 57 мл/ 5 мл; 11.Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 600 мг + 42,9 мл/ 5 мл; 12.Порошок для приготовления раствора для инъекций в/в 500 мг + 100 мг флакон №5; 13.Порошок для приготовления раствора для инъекций в/в 1000 мг + 200 мг флакон №5.

Внутрь, в/в. Дозы приведены в пересчете на амоксициллин. Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести течения и локализации инфекции, чувствительности возбудителя. Детям до 12 лет — в виде суспензии, сиропа или капель для приема внутрь. Разовая доза устанавливается в зависимости от возраста: дети до 3 мес — 30 мг/кг/сут в 2 приема; 3 мес и старше — при инфекциях легкой степени тяжести — 25 мг/кг/сут в 2 приема или 20 мг/кг/сут в 3 приема, при тяжелых инфекциях — 45 мг/кг/сут в 2 приема или 40 мг/кг/сут в 3 приема. Взрослым и детям старше 12 лет или с массой тела 40 кг и более: 500 мг 2 раза/сут или 250 мг 3 раза/сут. При инфекциях тяжелой степени тяжести и инфекциях дыхательных путей — 875 мг 2 раза/сут или 500 мг 3 раза/сут. Максимальная суточная доза амоксициллина для взрослых и детей старше 12 лет — 6 г, для детей до 12 лет — 45 мг/кг массы тела. Максимальная суточная доза клавулановой кислоты для взрослых и детей старше 12 лет — 600 мг, для детей до 12 лет — 10 мг/кг массы тела. При затруднении глотания у взрослых рекомендуется применение суспензии. При приготовлении суспензии, сиропа и капель в качестве растворителя следует использовать воду. При в/в введении взрослым и подросткам старше 12 лет вводят 1 г (по амоксициллину) 3 раза в сутки, при необходимости — 4 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 6 г. Для детей 3 мес–12 лет — 25 мг/кг 3 раза в сутки; в тяжелых случаях — 4 раза в сутки; для детей до 3 мес: недоношенные и в перинатальном периоде — 25 мг/кг 2 раза в сутки, в постперинатальном периоде — 25 мг/кг 3 раза в сутки. Продолжительность лечения — до 14 дней, острого среднего отита — до 10 дней. Для профилактики послеоперационных инфекций при операциях, продолжительностью менее 1 ч, во время вводной анестезии вводят в дозе 1 г в/в. При более длительных операциях — по 1 г каждые 6 ч в течение суток. При высоком риске инфицирования введение может быть продолжено в течение нескольких дней.

Особые указания: При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек. С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны ЖКТ следует принимать препарат во время еды. Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии. Может давать ложноположительные результаты при определении глюкозы в моче. В этом случае рекомендуется применять глюкозоксидантный метод определения концентрации глюкозы в моче. После разведения суспензию следует хранить не более 7 дней в холодильнике, но не замораживать. У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками. Поскольку таблетки содержат одинаковое количество клавулановой кислоты (125 мг), следует учитывать, что 2 таблетки по 250 мг (по амоксициллину) не эквивалентны 1 таблетке по 500 мг (по амоксициллину). Взаимодействие с другими препаратами: При одновременном применении Амоксиклава с антацидами, глюкозамином, слабительными средствами, аминогликозидами абсорбция замедляется, с аскорбиновой кислотой — повышается. Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВС и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина. При одновременном применении Амоксиклава и антикоагулянтов отмечается увеличение протромбинового времени. Поэтому данная комбинация назначается с осторожностью. При одновременном применении Амоксиклав усиливает токсичность метотрексата. При одновременном применении Амоксиклава с аллопуринолом повышается риск развития экзантемы. Следует избегать одновременного применения Амоксиклава с дисульфирамом. Комбинация амоксициллина с рифампицином антагонистична (отмечается взаимное ослабление антибактериального действия). Амоксиклав не следует применять одновременно с бактериостатическими антибиотиками (макролиды, тетрациклины), сульфаниламидами из-за возможного снижения эффективности Амоксиклава. Пробенецид снижает выведение амоксициллина, увеличивая его сывороточную концентрацию. При одновременном применении Амоксиклав снижает эффективность пероральных контрацептивов. Побочные эффекты: Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, гастрит, стоматит, глоссит, повышение активности «печеночных» трансаминаз, в единичных случаях — холестатическая желтуха, гепатит, печеночная недостаточность (чаще у пожилых, мужчин, при длительной терапии), псевдомембранозный и геморрагический колит (также может развиться после терапии), энтероколит, черный «волосатый» язык, потемнение зубной эмали. Со стороны органов кроветворения: обратимое увеличение протромбинового времени и времени кровотечения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, эозинофилия, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия. Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, гиперактивность, тревога, изменение поведения, судороги. Аллергические реакции: крапивница, эритематозные высыпания, редко — мультиформная экссудативная эритема, анафилактический шок, ангионевротический отек, крайне редко — эксфолиативный дерматит, злокачественная экссудативная эритема, аллергический васкулит, синдром, сходный с сывороточной болезнью, острый генерализованный экзантематозный пустуллез. Прочие: кандидамикоз, развитие суперинфекции, интерстициальный нефрит, кристаллурия, гематурия.

➤ Экоклав® (Амоксициллин + Клавулановая кислота) порошок 125 мг+31,25 мг/5 мл инструкция по применению

Торговое название препарата: Экоклав^®

Международное непатентованное или группировочное название: амоксициллин+клавулановая кислота

Лекарственная форма: порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Состав

Состав компонентов в 5 мл готовой суспензии (одна дозировочная ложка):

активные вещества: амоксициллина тригидрат 144 мг/ 287 мг (в пересчете на амоксициллин) 125 мг/ 250 мг, калия клавуланат + кремния диоксид (1:1) 74,85 мг/ 149,70 мг (в пересчете на клавулановую кислоту) 31,25 мг/ 62,5 мг

вспомогательные вещества: аспартам 5,5 мг/ 5,5 мг, камедь ксантановая 10,0 мг/ 10,0 мг, кросповидон (коллидон CL-M) 28,1 мг/ 28,1 мг, лимонная кислота безводная 2,165 мг/ 2,165 мг, натрия цитрата дигидрат 8,335 мг/ 8,335 мг, натрия бензоат 2,085 мг/ 2,085 мг, тальк  25,0 мг/ 25,0 мг, ароматизатор клубничный 40,0 мг/ 40,0 мг,  маннитол (маннит) — до массы порошка 1,25 г/ 1,25 г

Описание

Порошок от белого до почти белого цвета со слабым фруктовым запахом. После растворения в воде образуется суспензия от почти белого до светло-желтого цвета с фруктовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа:

Антибиотик — пенициллин полусинтетический + бета-лактамаз ингибитор.

Код АТХ: J01CR02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Механизм действия

Амоксициллин – полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, обладающий активностью против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. В то же время, амоксициллин подвержен разрушению бета-лактамазами, и потому спектр активности амоксициллина не распространяется на микроорганизмы, которые продуцируют этот фермент.

Клавулановая кислота – ингибитор бета-лактамаз, структурно родственный пенициллинам,  обладает способностью инактивировать широкий спектр бета-лактамаз, обнаруженных у микроорганизмов, устойчивых к пенициллинам и цефалоспоринам. Клавулановая кислота обладает достаточной эффективностью в отношении плазмидных бета-лактамаз, которые чаще всего обуславливают резистентность бактерий, и не эффективна в отношении хромосомных бета-лактамаз 1 типа, которые не ингибируются клавулоновой кислотой.

Присутствие клавулоновой кислоты а препарате Экоклав®  защищает амоксициллин от разрушения ферментами – бета-лактамазами, что позволяет расширить антибактериальный спектр амоксициллина.

Ниже приведена активность комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты in vitro:

Бактерии, обычно чувствительные к комбинации амоксициллина с клавулоновой кислотой

Грамположительные аэробы

• Bacillus anthracis
• Enterococcus faecalis
• Listeria monocytogenes
• Nocardia asteroidеs
• Streptococcus pyogenes^1,2
• Streptococcus agalactiae^1,2
• Streptococcus spp. (другие бета— гемолитические стрептококки)^1,2
• Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину)1
• Staphylococcus saprophyticus (чувствительный к метициллину)
• Коагулазонегативные стафилококки (чувствительные к метициллину)

Грамположительные анаэробы

• Clostridium spp.
• Peptococcus niger
• Peptostreptococcus magnum
• Peptostreptococcus micros
• Peptostreptococcus spp.

Грамотрицательные аэробы

• Bordetella pertussis
• Haemophilus influenzae¹
• Helicobacter pylori
• Moraxella catarrhalis¹
• Neisseria gonorrhoeae
• Pasteurella multocida
• Vibrio cholerae

Грамотрицательные анаэробы

• Bacteroides fragilis
• Bacteroides spp.
• Capnocytophaga spp.
• Eikenella corrodens
• Fusobacterium nucleatum
• Fusobacterium spp.
• Porphyromonas spp.
• Prevotella spp.

Прочие

• Borrelia burgdorferi
• Leptospira icterohaemorrhagiae
• Treponema pallidum

Бактерии, для которых вероятна приобретенная резистентность к комбинации амоксициллина с клавулоновой кислотой

Грамотрицательные аэробы

• Escherichia coli¹
• Klebsiella oxytoca
• Klebsiella pneumoniae¹
• Klebsiella spp.
• Proteus mirabilis
• Proteus vulgaris
• Proteus spp.
• Salmonella spp.
• Shigella spp.

Грамположительные аэробы

• Corynebacterium spp.
• Enterococcus faecium
• Streptococcus pneumoniае^1,2
• Стрептококки группы Viridians

Бактерии, обладающие природной устойчивостью к комбинации амоксициллина с клавулоновой кислотой

Грамотрицательные аэробы

• Acinetobacter spp.
• Citrobacter freundii
• Enterobacter spp.
• Hafnia alvei
• Legionella pneumophila
• Morganella morganii
• Providencia spp.
• Pseudomonas spp.
• Serratia spp.
• Stenotrophomonas maltophilia
• Yersinia enterocolitica

Прочие

• Chlamydia pneumoniae
• Chlamydia psittaci
• Chlamydia spp.
• Coxiella burnetii
• Mycoplasma spp.

 ¹ – для данных бактерий клиническая эффективность комбинации амокрициллина с клавулоновой кислотой была продемонстрирована в клинических исследованиях.

² – штаммы этих видов бактерий не продуцируют бета-лактамазы. Чувствительность при монотерапии амоксициллином позволяет предполагать анологичную чувствительность к комбинации амоксициллина с клавулоновой килотой.

Фармакокинетика

Всасывание

Оба действующих вещества препарата Экоклав®  амоксициллин и клавулановая кислота, быстро и полностью всасываются из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) после перорального приема. Абсорбция действующих веществ препарата Экоклав® оптимальна в случае приема препарата в начале приема пищи.

Ниже показаны данные фармакокинетических параметров амоксиллина и клавулановой кислоты, полученные в разных исследованиях, когда здоровые добровольцы в возрасте 2-12 лет натощак принимали в три приема 40 мг/10 мг/ кг в день комбинацию амоксициллина с клавулановой кислотой, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 125 мг/31,25 мг в 5 мл.

Основные фармакокинетические параметры

Доза (мг/кг)

Сmax (мг\мл)

Тmax (часы)

AUC (мгхч/л)

Т1/2 (часы)

Амоксициллин

40

73+ 1,7

2,1 (1,2-3,0)

18,6+ 2,6

1,0+ 0,33

Клавулановая кислота

10

2,7+ 1,6

1,6 (1,0-2,0)

5,5+ 3,1

0,94+ 0,05

C_max – максимальная концентрация в плазме крови.

T_max – время достижения максимальной концентрации в плазме крови.

AUC – площадь под кривой зависимости «концентрация-время».

Т_1/2 – период полувыведения

Распределение

Как и при внутривенном введении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой, терапевтические концентрации амоксициллина и клавулоновой кислоты обнаруживаются в различных тканях и интерстициальной жидкости (в желчном пузыре, тканях брюшной полости, коже, жировой и мышечной тканях, синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи, гнойном отделяемом).

Амоксициллин и клавулановая кислота обладают слабой степенью связывания с белками плазмы крови. Проведенные исследования показали, что с белками плазмы крови связывается около 25% общего количества клавулановой кислоты и 18% амоксициллина в плазме крови.

В исследованиях на животных не было обнаружено кумуляции компонентов комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой в каком-либо органе. Амоксоциллин, как и большинство пенициллинов, проникает в грудное молоко. В грудном молоке могут быть обнаружены также следовые количества клавулановой кислоты. За исключением возможности сенсибилизации, развития диареи и кандидоза слизистых оболочек полости рта, неизвестно никаких других негативных влияний амоксициллина и клавулановой кислоты на здоровье детей, вскармливаемых грудным молоком.

Исследования репродуктивной функции у животных показали, что амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер. Однако не было выявлено негативного влияния на плод.

Метаболизм

10-25% от начальной дозы амоксициллина выводится с почками в виде неактивного метаболита (пеницилоевой кислоты). Клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму до 2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-1Н-пиррол-3-карбоновой кислоты и 1-амино-4-гидрокси-бутан-2-она и выводится почками, через ЖКТ, а также с выдыхаемым воздухом в виде диоксида углерода.

Выведение

Как и другие пенициллины, амоксициллин выводится в основном почками, тогда как клавулановая кислота – посредством как почечного, так и внепочечного механизмов. Примерно 60-70% амоксициллина и около 40-65% клавулановой кислоты выводится почками в неизмененном виде в первые 6 часов после назначения 1 таблетки 250 мг/125 мг или 1 таблетки 500 мг/125 мг. Одновременное введение пробенецида замедляет выведение амоксициллина, но не клавулановой кислоты (см. раздел. «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»)

Показания для применения

Комбинация амоксициллина с клавулановой кислотой показана для лечения бактериальных инфекций следующих локализаций, вызванных чувствительными к комбинации амоксициллина и кавулановой кислотой микроорганизмами:

• Инфекции верхних дыхательных путей (включая инфекции ЛОР-органов), например, рецидивирующий тонзиллит, синусит, средний отит, обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenza*, Moraxella catarrhalis* и Streptococcus pyogenes.
• Инфекции нижних дыхательных путей, например обострения хронического бронхита, долевая пневмония и бронхопневмония, обычно вызываемые Streptococcus pneumonia, Haemophilus influenza*, Moraxella catarrhalis*.
• Инфекции мочеполового тракта, например, цистит, уретрит, пиелонефрит, инфекции женских половых органов, обычно вызываемые видами семейства Enterobacteriaceae* (преимущественно Escherichia coli*), Staphylococcus saprophyticus и видами рода Enterococcus, а также гонорея, вызываемая Neisseria gonorrhoeae*.
• Инфекции кожи и мягких тканей, обычно вызываемые Staphylococcus aureus*, Streptococcus pyogenes и видами рода Bacteroides*.

• Инфекции костей и суставов, например, остеомиелит, обычно вызываемый Staphylococcus aureus*, при необходимости возможно проведение длительной терапии.

*Отдельные представители указанного рода микроорганизмов, продуцируют бета-лактамазу, что делает их нечувствительными к амоксициллину (см. также раздел «Фармакологические свойства»).

Инфекции, вызванные чувствительными к амоксициллину микроорганизмами, можно лечить препаратом Экоклав®, поскольку амоксициллин является одним из его активных ингредиентов.

Препарат Экоклав® также показан для лечения смешанных инфекций, обусловленных микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину, а также микроорганизмами, продуцирующими бета-лактамазу, чувствительными к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.

Чувствительность бактерий к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой варьируется в зависимости от региона и с течением времени. Там, где это возможно, должны быть приняты во внимание локальные данные по чувствительности. В случае необходимости следует проводить сбор микробиологических образцов и анализ на бактериологическую чувствительность.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте, другим компонентам препарата, бета-лактамным антибиотикам (например, пенициллины и цефалоспорины)  в анамнезе;
• предшествующие эпизоды желтухи или нарушение функции печени при применении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой в анамнезе;
• фенилкетонурия.

С осторожностью

Препарат Экоклав® следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции печени.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

В исследованиях репродуктивной функции у животных пероральное и парентеральное введение комбинации аммоксицилин и клавулановая кислота не вызывало тератогенных эффектов.

В единичном исследовании у женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек было установлено, что профилактическая терапия препаратом может быть связана с повышением риска развития некротизирующего энтероколита у новорожденных. Как и все лекарственные препараты, Экоклав® не рекомендуется применять во время беременности, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза применения для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период грудного вскармливания

Препарат Экоклав® можно применять во время грудного вскармливания. За исключением возможности развития сенсибилизации, диареи или кандидоза слизистых оболочек полости рта, связанных с проникновением в грудное молоко следовых количеств действующих веществ этого препарата, никаких других неблагоприятных эффектов у детей, находящихся на грудном вскармливании, не наблюдалось. В случае возникновения неблагоприятных эффектов у детей, находящихся на грудном вскармливании, необходимо прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Для приема внутрь.

Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента, а также от степени тяжести инфекции.

Для снижения потенциально возможных нарушений со стороны ЖКТ и для оптимизации всасывания препарат следует принимать в начале приема пищи.

Лечение не должно продолжаться более 14 дней без пересмотра клинической ситуации.

При необходимости возможно проведение ступенчатой терапии (парентеральное введение комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой в лекарственной форме порошок для приготовления раствора для внутривенного введения с последующим переходом на препарат Экоклав®  в лекарственных формах для перорального применения).

Взрослые и дети от 12 лет и старше или с массой тела 40 кг и более

Рекомендуется использовать другие лекарственные формы препарата Экоклав® или суспензию с соотношением амоксициллина к клавулановой кислоте 7:1 (400 мг/57 мг в 5 мл).

Дети в возрасте от 3 месяцев до 12 лет с массой тела менее 40 кг

Расчет дозы производят в зависимости от возраста и массы тела, указывают в мг/кг массы тела в сутки, либо в мл суспензии. Суточную дозу делят на 3 приема каждые 8 часов. Рекомендуемый режим дозирования и кратность приема представлены в таблице ниже.

Таблица режима дозирования препарата Экоклав® (расчет дозы произведен по амоксициллину)

	Суспензия 4:1 (125 мг/31,25 мг в 5 мл или 250 мг/62,5 мг в 5 мл) в 3 приема каждые 8 часов
Низкие дозы	20 мг/кг/сут
Высокие дозы	40мг/кг/сут

Низкие дозы препарата Экоклав® рекомендованы для лечения инфекций кожи и мягких тканей, а также рецидивирующего тонзиллита.

Высокие дозы препарата Экоклав® рекомендованы для лечения таких заболеваний, как средний отит, синусит, инфекцмм нижних дыхательных путей и мочевыводящих путей, инфекций костей и суставов.

Недостаточно клинических данных для рекомендаций применения препарата Экоклав® в дозе более 40 мг/10 мг/кг/сут в 3 приема (суспензия 4:1) у детей младше 2 лет.

Дети от рождения до 3месяцев

Вследствии незрелости выделительной фунции почек, рекомендуемая доза препарата Экоклав® (расчет по амоксициллину) составляет 30 мг/кг/сут в 2 приема в виде суспензии 4:1

Дети, родившиеся преждевременно

Нет рекомендаций относительно режима дозирования 

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции почек

Коррекция режима дозирования основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллинаи значении клиренса креатинина.

Клиренс креатинина	Режим дозирования препарата Экоклав® суспензия 4:1 (125мг/31,25 мг в 5 мл или 250 мг/62,5 мг в 5 мл )
> 30 мл/мин	Коррекция режима дозирования не требуется
10-30 мл/мин	15мг/3,75 мг/кг 2 раза в сутки максимальная суточная доза 500мг/125мг 2 раза в сутки
< 10 мл/мин	15мг/3,75 мг/кг 1 раз в сутки максимальная суточная доза 500мг/125мг 1 раз в сутки

В большинстве случаев, по возможности, следует отдавать предпочтение парентеральной терапии.

Пациенты, находящиеся на гемодиализе

Рекомендуемый режим дозирования:

15 мг/3,75 мг/кг 1 раз в сутки.

Перед  сеансом  гемодиализа  следует  ввести  одну  дополнительную  дозу          15 мг/3,75 мг/кг. Для восстановления концентраций активных компонентов препарата Экоклав® в крови вторую дополнительную дозу 15 мг/3,75 мг/кг следует ввести после сеанса гемодиализа.

Пациенты с нарушением функции печени

Лечение проводят с осторожностью,  регулярно осуществляют мониторинг функции печени. Недостаточно данных для изменения в рекомендации доз у таких пациентов

Способ приготовления суспензии

Суспензию готовят непосредственно перед первым применением.

Во флакон с порошком следует добавить приблизительно 60 мл кипяченой воды, охлажденной до комнатной температуры, далее закрыть флакон крышкой и встряхивать до полного разведения порошка, дать флакону постоять в течении 5 минут для обеспечения полного разведения. Затем добавить воду до метки на флаконе и снова встряхнуть флакон. В целом для приготовления суспензии требуется около 92 мл воды.

Флакон следует хорошо встряхивать перед каждым использованием. Для точного дозирования препарата следует использовать дозировочную двустороннюю ложку, который необходимо хорошо промывать водой после каждого применения. После разведения суспензию следует хранить не более 7 дней в холодильнике, но не замораживать.

Для детей младше 2х лет отмеренную разовую дозу суспензии препарата Экоклав® можно вдвое развести водой.

Побочные действия

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости.  Частота встречаемости определяется следующим образом: «очень часто» (>10), «часто» (>1/100, <1/10), «нечасто» (>1/1000, <1/100), «редко» (>1/10 000, <1/1000), «очень редко» (<10 000), «частота неизвестна».

Инфекционные и паразитарные заболевания

Часто: кандидоз кожи и слизистых оболочек.

Со стороны кроветворной и лимфатической системы:

Редко: обратимая лейкопения (включая нейтропению) и обратимая тромбоцитопения.

Очень редко: обратимый агранулоцитоз и обратимая гемолитическая анемия, удлинение протромбинового времени и времени кровотечения, анемия, эозинофилия, тромбоцитоз.

Нарушения со стороны иммунной системы:

Очень редко: ангионевротический отек, анафилактические реакции;  синдром, сходный с сывороточной болезнью, аллергический васкулит.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Нечасто: кожная сыпь, зуд, крапивница.

Редко: многоформная эритема.

Очень редко: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, отсрый генерализованный экзантематозный пустулез.

При развитии любых кожных аллергических реакций следует прекратить применение препарата.

Нарушения со стороны нервной системы:

Нечасто: головокружение, головная боль.

Очень редко: судороги (могут наблюдаться у пациентов с нарушением функции почек, а так же у тех, кто получает высокие дозы препарата), бессонница, возбуждение, тревога, изменение поведения, обратимая гиперактивность.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Взрослые:

Очень часто: диарея.

Часто: тошнота, рвота.

Дети:

Часто: диарея, тошнота, рвота.

Вся популяция: тошнота наиболее часто возникала при применении высоких доз препарата. Если после начала приемы препарата наблюдаются нежелательные реакции со стороны ЖКТ, они могут быть устранены, если принимать препарат Экоклав® в начале приема пищи.

Нечасто: нарушение пищеварения.

Очень редко: антибиотико-ассоциированный колит (в т.ч. псевдомембранозный и геморрагический), гастрит, стоматит, черный «волосатый» язык, изменение окраски поверхностного слоя зубной эмали у детей.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

Нечасто: Умеренное повышение активности аспартатаминотрансферазы. Данная реакция наблюдается у пациентов, получающих терапию бета-лактамными антибиотиками, однако клиническая значимость ее неизвестна.

Очень редко: гепатит и холестатическая желтуха (данные реакции наблюдаются у пациентов, получающих терапию антибиотиками пенициллинового ряда и цефалоспоринами), повышение активности щелочной фосфатазы и/или концентрации билирубина.

Нежелательные реакции со стороны печени наблюдались, главным образом, у мужчин и пациентов пожилого возраста и могут быть связаны с длительной терапией. Данные нежелательные реакции очень редко наблюдаются у детей. Перечисленные признаки и симптомы очень редко встречаются в процессе или сразу после окончании терапии, однако в отдельных случаях могут не проявлятся в течении нескольких недель по завершении терапии. Нежелательные реакции, как правило, обратимы. Нежелательные реакции со стороны печени могут быть тяжелыми, в исключительно редких случаях были сообщения о летальных исходах. Почти во всех случаях это были пациенты с серьезной сопутствующей патологией или пациенты, получающие одновременно потенциально гепатотоксичные препараты.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

Очень редко: интерстициальный нефрит, кристаллурия, гематурия.

Передозировка

Симптомы

Могут наблюдаться симптомы со стороны ЖКТ и нарушения водно-электролитного обмена.

Описана амоксициллиновая кристаллурия, в некоторых случаях приводившая к развитию почечной недостаточности (см. раздел «Особые указания»).

Могут наблюдаться судороги у пациентов с нарушением функции почек, а также у тех, кто получает высокие дозы препарата.

Лечение

Симптомы со стороны ЖКТ – симптоматическая терапия, уделяя внимание нормализации водно-электролитного обмена. Амоксициллин и клавулановая кислота могут быть удалены из кровотока путем гемодиализа.

Результаты проспективного исследования, которое было проведено с участием 51 ребенка в токсикологическом центре, показали, что введение амоксициллина в дозе менее  чем 250 мг/кг не приводило к значимым клиническим симптомам и не требовало промывания желудка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение препарата Экоклав®  и пробенецида не рекомендовано. Пробенецид снижает канальцевую секрецию амоксициллина, поэтому одновременное применение препарата Экоклав® и пробенецида может приводить к повышению и персистенции в крови уровня амоксициллина, но не клавулановой кислоты.

Одновременное применение аллопуринола и амоксициллина может повышать риск кожных аллергических реакций. В настоящее время в литературе нет данных об одновременном применении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой и аллопуринола.

Пенициллины способны замедлять выведение из организма метотрексата за счет ингибирования его канальцевой секреции, поэтому одновременное применение препарата Экоклав® и метотрексата может увеличить токсичность метотрексата.

Как и другие антибактериальные препараты, препарат Экоклав® может оказывать влияние на кишечную флору, приводя к снижению всасывания эстрогенов из ЖКТ и снижению эффективности комбинированных  пероральных контрацептивов.

В литературе описываются редкие случаи увеличение международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов при одновременном применении аценокумарола или варфарина и амоксициллина. При необходимости одновременного назначения  препарата Экоклав®  с  антикоагулянтами протромбиновое время или МНО должны тщательно контролироваться при назначении или  отмене препарата Экоклав®; может потребоваться коррекция дозы антикоагулянтов для приема внутрь.

У пациентов, принимающих микофенолата мофетил, после начала применения комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой наблюдалось снижение концентрации активного метаболита – микофеноловой кислоты, до приема очередной дозы препарата приблизительно на 50%. Изменения данной концентрации не могут точно отражать общие изменения экспозиции микофеноловой кислоты.

Особые указания

Перед началом лечения препаратом Экоклав®  необходимо собрать подробный анамнез, касающийся предшествующих реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие вещества, вызывающие аллергическую реакцию у пациента.

Описаны серьезные, а иногда и летальные реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции) на пенициллины. Риск возникновения таких реакций наиболее высок у пациентов, имеющих в анамнезе реакции повышенной чувствительности на пенициллины. В случае возникновения аллергической реакции необходимо прекратить лечение препаратом Экоклав® и начать соответствующую альтернативную терапию. При серьезных анафилактических реакциях следует незамедлительно ввести пациенту эпинефрин. Могут потребоваться также оксигенотерапия, внутривенное введение глюкокортикостероидов  и обеспечение проходимости дыхательных путей, включающее интубацию.

В случае подозрения на инфекционный мононуклеоз препарат Экоклав®  не следует применять, поскольку у пациентов с этим заболеванием амоксициллин может вызвать кореподобную кожную сыпь, что затрудняет диагностику заболевания.

Длительное лечение препаратом Экоклав® может приводить к чрезмерному размножению нечувствительных микроорганизмов.

В целом, препарат Экоклав® переносится хорошо и обладает свойственной всем пенициллинам низкой токсичностью. Во время длительной терапии препаратом Экоклав® рекомендуется периодически оценивать функцию почек, печени и кроветворения.

Описаны случаи возникновения псевдомембранозного колита при применении антибиотиков, степень тяжести которого может варьироваться от легкой до угрожающей жизни. Поэтому важно учитывать возможность развития псевдомембранозного колита у пациентов с диареей во время или после применения антибиотиков. Если диарея длительная и имеет выраженный характер или пациент испытывает спазмы в животе, лечение должно быть немедленно прекращено, а пациент должен быть обследован.

У пациентов получавших комбинацию амоксициллина с клавуланавой кислотой совместно с непрямыми (пероральными) антикоагулянтами в редких случаях сообщалось об увеличении протромбинового времени (повышении МНО). При совместном назначении непрямых (пероральных) антикоагулянтов с комбинацией амоксициллина и клавулановой кислоты необходим контроль соответствующих показателей. Для поддержания необходимого эффекта пероральных антикоагулянтов может потребоваться корректировка их дозы.

У пациентов с нарушениями функции почек дозу препарата Экоклав® следует снижать соответственно степени нарушения (см. Раздел «Способ применения и дозы» — Пациенты с нарушением функции почек).

У пациентов со сниженным диурезом очень редко возникает кристаллурия, преимущественно при парентеральной терапии. Во время введения высоких доз амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина. (см. раздел «Передозировка»)

Прием препарата Экоклав® внутрь приводит к высокому содержанию амоксициллина в моче, что может приводить к ложноположительным результатам при определении глюкозы в моче (например, проба Бенедикта, проба Фелинга). В этом случае рекомендуется применять глюкозоксидантный метод определения концентрации глюкозы в моче.

Клавулановая кислота может вызвать неспецифическое связывание иммуноглобулина класса G и альбумина с мембранами эритроцитов, что приводит к ложноположительным  результатам пробы Кумбса.

Уход за полостью рта помогает предотвратить изменение окраски зубов, ассоциированное с приемом препарата Экоклав®, поскольку для этого достаточно чистить зубы.

Злоупотребление и лекарственная зависимость

Не наблюдалось лекарственной зависимости, привыкания и реакций эйфории, связанных с употреблением препарата Экоклав®.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Поскольку препарат Экоклав®  может вызывать головокружение, необходимо предупредить пациентов о мерах предосторожности при управлении транспортным средством или работе с движущимися механизмами.  

Форма выпуска

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг+31,25 мг/5 мл и 250 мг+62,5 мг/5 мл.

По 25 г во флаконы из коричневого стекла объемом 125 мл с меткой и завинчивающейся пластмассовой крышкой.

Каждый флакон вместе с дозировочной двухсторонней ложкой (маленькая емкостью 2,5 мл, большая – 5 мл) и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте  при температуре не выше 25 °С.

Готовую суспензию хранят при температуре от 2 ºС до 8 ºС в плотно закрытом флаконе.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Готовая суспензия – 7 дней.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/организация, принимающая претензии:

АО «АВВА РУС», Россия,

121614, г. Москва, ул. Крылатские Холмы, д.30, корп.9.

Тел/факс: +7 (495) 956-75-54

Адрес места производства:

АО «АВВА РУС», Россия,

610044,  Кировская обл., г. Киров, ул. Луганская, д. 53а.

Тел.: +7 (8332) 25-12-29, +7 (495) 956-75-54

avva.com.ru

ecoantibiotic.ru

Интернет аптека Linda Farm — лучшая онлайн аптека в Днепре, Киеве, Одессе, Украине и других городах

Интернет аптека «Линда-Фарм» – ваш надежный гид в мир высококачественных медикаментов и медицинской продукции

Лекарственные препараты – обязательная часть жизни человека. Каждый из нас подвержен всевозможным заболеваниям, начиная банальными простудными недугами и аллергиями, заканчивая хроническими болезнями.

Некоторые аптеки пренебрегают здоровьем своих клиентов, реализуя низкокачественные, поддельные препараты, а ведь такое лекарство может стоить самого дорого – человеческой жизни. В лучшем случае дженерик не окажет желаемого действия. Другими словами, приобретая лекарства в непроверенных торговых точках, вы зря тратите денежные средства, пренебрегая собственным здоровьем!

«Линда Фарм» – аптечная сеть, функционирующая на украинском рынке более двадцати лет. За этот период мы смогли доказать покупателям, что способны обеспечить европейский сервис, отменное качество реализуемой продукции! Наша компания предлагает клиентам исключительно подлинную продукцию, имеющую соответствующие сертификаты!

Удобство заказа посредством интернета

Интернет аптека онлайн – это выгодно и удобно. Клиент получает возможность заказать желаемый препарат, не покидая пределов собственного дома или офиса. Процесс оформления покупки предельно прост: используя возможности сайта, выберите фармакологический товар, ознакомьтесь с его описанием, оформите заказ через корзину. После этого необходимо забрать товар в предварительно выбранной аптеке сети или заказать доставку на дом!

Интернет-аптека в Днепропетровске – возможность заказать медицинские препараты и сопутствующие продукты по низкой цене!

Ассортимент онлайн аптеки

В ассортименте компании Линда Фарм представлен большой выбор продукции:

• Лекарственные препараты
• Изготовление лекарств по индивидуальноу рецепту
• Биологически-активные добавки
• Специальное питание
• Косметика
• Медицинская техника
• Товары медицинского назначения
• Продукция для детей
• Товары для гигиены

Мы следим за ассортиментом, регулярно пополняя его оригинальными препаратами!

Онлайн-аптека предлагает подробные описания представленных товаров, но при сложностях выбора наши специалист окажут грамотную информационную поддержку, порекомендовав препарат, медицинское оборудование и другую продукцию.

Сделав заказ в онлайн-аптеке, дождитесь звонка менеджера, а после посетите выбранную аптеку «Линда Фарм» и заберите заказ. Покупка будет доставлена в аптеку в четко оговоренные сроки!

Преимущества аптеки онлайн

Приболевший человек не имеет возможности посетить аптечный пункт даже в условиях хорошей погоды, это же относится к пожилым людям, которые испытывают ряд проблем с сердцем и давлением. Именно по этой причине рекомендуем попробовать воспользоваться услугами онлайн сервиса, позволяющего бронировать лекарства, заказывать доставку на дом или забирать заказ в ближайшей аптеке сети «Линда Фарм»

Пользуясь услугами нашей сети, вы получаете ряд бесспорных преимуществ:

• Оригинальные медицинские препараты и сопутствующие товары, имеющие сертификаты качества;
• Большой выбор товаров. Если вам необходимо приобрести большой перечень лекарств, вы можете купить их в одном месте, не тратя время на поездку по аптекам города в поисках нужного медикамента. На сайте представлены актуальные данные о наличии того или иного лекарства;
• Регулярное обновление ассортимента;
• Простота оформления заказа – процесс осуществляется через интерфейс веб-ресурса или через колл центр;
• Доступная цена на все представленные позиции;
• Мы предоставляем высококлассный сервис, призванный удовлетворить потребности и пожелания клиентов. Более того, понимаем, когда медикаменты нужны срочно, поэтому заказы формируются и обрабатываются в максимально сжатые сроки!

Деятельность компании «Линда Фарм» осуществляется согласно принятым международным стандартам качества на медикаменты. Мы не допускаем в продажу лекарственные препараты, сроки годности которых подошли к концу. Мы соблюдаем правила хранения медицинской продукции, гарантируем высокое качестве лекарств, приобретенных у нас! Сотрудничаем с проверенными поставщиками – продукция разрешена для использования на территории Украины!

Интернет-аптека «Линда Фарм» Украине заботится о клиентах. В наши обязанности входит не только реализация высококачественной продукции, но и регулирование приемлемой стоимости на нее.

Специалисты компании обеспечат качественное обслуживание клиентам. Вы останетесь довольны профессионализмом сотрудников, которые не оставят без внимания ни одного покупателя!

Приятные скидки, цены, которые приятно вас удивят, опытные фармацевты, – залог успешной покупки лекарств! Медикаменты, медицинская косметика, оборудование и иные товары найдут своего покупателя в кратчайшие сроки. Аптека «Линда Фарм» заботится о вас!

Ко-амоксиклав 400/57 мг / 5 мл, порошок для пероральной суспензии — Сводка характеристик продукта (SmPC)

Эта информация предназначена для медицинских работников

Ко-амоксиклав 400/57 мг / 5 мл, порошок для пероральной суспензии

Каждый мл восстановленной суспензии (соответствует 0,160 г порошка) содержит 80 мг амоксициллина (в виде тригидрата) и 11,4 мг клавулановой кислоты (в виде клавуланата калия).

Наполнители с известным эффектом:

Каждый мл восстановленной суспензии содержит 1.7 мг аспартама.

Каждый мл восстановленной суспензии содержит 0,21 мг глюкозы.

Каждый мл восстановленной суспензии содержит 0,03 мг сорбита.

Каждый мл восстановленной суспензии содержит 0,11 мг бензилового спирта.

Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.

Беловатый порошок.

Ко-амоксиклав 400/57 мг / 5 мл порошок для пероральной суспензии показан для лечения следующих инфекций у взрослых и детей (см.2, 4.4 и 5.1):

• Острый бактериальный синусит (правильно диагностированный)

• Острый средний отит

• Обострение хронического бронхита (правильно диагностировано)

• Внебольничная пневмония

• Цистит

• Пиелонефрит

• Инфекции кожи и мягких тканей, в частности целлюлит, укусы животных, тяжелые зубные абсцессы с распространяющимся целлюлитом.

• Инфекции костей и суставов, в частности остеомиелит.

Следует обратить внимание на официальное руководство по надлежащему использованию антибактериальных средств.

Позология

Дозы везде выражены в единицах содержания амоксициллина / клавулановой кислоты, за исключением случаев, когда дозы указаны в единицах индивидуального компонента.

При выборе дозы Ко-амоксиклава 400/57 мг / 5 мл порошка для пероральной суспензии, выбранной для лечения отдельной инфекции, необходимо учитывать:

• Ожидаемые патогены и их вероятная чувствительность к антибактериальным средствам (см. Раздел 4.4)

• Серьезность и место заражения

• Возраст, вес и функция почек пациента указаны ниже.

При необходимости следует рассматривать использование альтернативных форм порошка Ко-амоксиклава 400/57 мг / 5 мл для пероральной суспензии (например, тех, которые обеспечивают более высокие дозы амоксициллина и / или различные соотношения амоксициллина и клавулановой кислоты) (см. Разделы 4.4 и 5.1. ).

Для взрослых и детей ≥ 40 кг этот состав Ко-амоксиклава 400/57 мг / 5 мл в виде порошка для пероральной суспензии обеспечивает общую суточную дозу 1750 мг амоксициллина / 250 мг клавулановой кислоты при дозировке дважды в день и 2625 мг амоксициллина / 375 мг клавулановой кислоты. кислоты с дозировкой три раза в день при введении, как рекомендовано ниже.Для детей с массой тела менее 40 кг данный состав Ко-амоксиклава 400/57 мг / 5 мл в виде порошка для пероральной суспензии обеспечивает максимальную суточную дозу 1000-2800 мг амоксициллина / 143-400 мг клавулановой кислоты при введении, как рекомендовано ниже. Если считается, что требуется более высокая суточная доза амоксициллина, рекомендуется выбрать другой препарат Ко-амоксиклав 400/57 мг / 5 мл в виде порошка для пероральной суспензии, чтобы избежать введения излишне высоких суточных доз клавулановой кислоты (см. Разделы 4.4 и 5.1).

Продолжительность терапии должна определяться реакцией пациента. Некоторые инфекции (например, остеомиелит) требуют более длительного лечения. Лечение не следует продлевать более 14 дней без пересмотра (см. Раздел 4.4 относительно пролонгированной терапии).

Взрослые и дети ≥ 40 кг

Рекомендуемые дозы:

• стандартная доза: (по всем показаниям) 875 мг / 125 мг 2 раза в сутки;

• более высокая доза — (особенно при инфекциях, таких как средний отит, синусит, инфекции нижних дыхательных путей и инфекции мочевыводящих путей): 875 мг / 125 мг три раза в день.

Дети <40 кг

Детей можно лечить с помощью порошка Ко-амоксиклав 400/57 мг / 5 мл для пероральной суспензии, таблеток, суспензий или детских саше.

Рекомендуемые дозы:

• от 25 мг / 3,6 мг / кг / день до 45 мг / 6,4 мг / кг / день в два приема;

• прием до 70 мг / 10 мг / кг / день в виде двух разделенных доз может рассматриваться при некоторых инфекциях (таких как средний отит, синусит и инфекции нижних дыхательных путей).

Нет клинических данных по препаратам Ко-амоксиклав 400/57 мг / 5 мл для пероральной суспензии 7: 1 в отношении доз выше 45 мг / 6,4 мг / кг в день для детей младше 2 лет.

Нет клинических данных по препаратам Ко-амоксиклав 400/57 мг / 5 мл для пероральной суспензии 7: 1 для пациентов в возрасте до 2 месяцев. Поэтому рекомендации по дозировке для этой группы не могут быть сделаны.

Пожилые

Коррекция дозы не считается необходимой.

Почечная недостаточность

У пациентов с клиренсом креатинина (CrCl) более 30 мл / мин корректировки дозы не требуется.

У пациентов с клиренсом креатинина менее 30 мл / мин использование порошка Ко-амоксиклав 400/57 мг / 5 мл для пероральной суспензии с соотношением амоксициллина и клавулановой кислоты 7: 1 не рекомендуется, так как нет рекомендаций по корректировке дозы. доступны.

Печеночная недостаточность

Дозируйте с осторожностью и регулярно контролируйте функцию печени (см. Разделы 4.3 и 4.4).

Способ применения

Ко-амоксиклав 400/57 мг / 5 мл порошок для пероральной суспензии предназначен для перорального применения.

Ко-амоксиклав 400/57 мг / 5 мл порошок для пероральной суспензии следует вводить во время еды, чтобы свести к минимуму потенциальную желудочно-кишечную непереносимость.

Терапия может быть начата парентерально в соответствии с SPC для внутривенного введения и продолжена пероральным препаратом.

Встряхните, чтобы порошок рассыпался, добавьте воды, как указано, переверните и встряхните.

Встряхивайте флакон перед каждой дозой (см. Раздел 6.6).

Повышенная чувствительность к активным веществам, любому из пенициллинов или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.

В анамнезе тяжелая реакция гиперчувствительности немедленного типа (например, анафилаксия) на другой бета-лактамный агент (например, цефалоспорин, карбапенем или монобактам).

Желтуха / печеночная недостаточность в анамнезе, вызванная приемом амоксициллина / клавулановой кислоты (см. Раздел 4.8).

Перед тем, как начать терапию амоксициллином / клавулановой кислотой, следует тщательно изучить предыдущие реакции гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие бета-лактамные агенты (см.3 и 4.8).

Сообщалось о серьезных и иногда фатальных реакциях гиперчувствительности (включая анафилактоидные и тяжелые кожные побочные реакции) у пациентов, получающих терапию пенициллином. Эти реакции чаще возникают у лиц с гиперчувствительностью к пенициллину в анамнезе и у лиц с атопией. При возникновении аллергической реакции терапию амоксициллином / клавулановой кислотой необходимо прекратить и назначить соответствующую альтернативную терапию.

В случае, если доказано, что инфекция вызвана чувствительными к амоксициллину микроорганизмами, следует рассмотреть возможность перехода с амоксициллина / клавулановой кислоты на амоксициллин в соответствии с официальными рекомендациями.

Эта презентация Ко-амоксиклава 400/57 мг / 5 мл порошка для пероральной суспензии не подходит для использования, когда существует высокий риск того, что предполагаемые патогены имеют пониженную чувствительность или устойчивость к бета-лактамным агентам, которая не опосредована чувствительными к бета-лактамазам к ингибированию клавулановой кислотой. Эта презентация не должна использоваться для лечения устойчивых к пенициллину S. pneumoniae .

Судороги могут возникать у пациентов с нарушением функции почек или у пациентов, получающих высокие дозы (см. Раздел 4.8).

Следует избегать применения амоксициллина / клавулановой кислоты при подозрении на инфекционный мононуклеоз, поскольку возникновение болезненной сыпи было связано с этим состоянием после использования амоксициллина.

Одновременный прием аллопуринола во время лечения амоксициллином может увеличить вероятность аллергических кожных реакций.

Продолжительное использование может иногда приводить к чрезмерному росту нечувствительных организмов.

Возникновение в начале лечения лихорадочной генерализованной эритемы, связанной с пустулой, может быть симптомом острого генерализованного экзантемозного пустулеза (AGEP) (см. Раздел 4.8). Для этой реакции требуется порошок Ко-амоксиклава 400/57 мг / 5 мл для отмены пероральной суспензии и противопоказано любое последующее введение амоксициллина.

Амоксициллин / клавулановая кислота следует применять с осторожностью у пациентов с признаками печеночной недостаточности (см. Разделы 4.2, 4.3 и 4.8).

Сообщалось о событиях со стороны печени, в основном у мужчин и пожилых людей, и они могут быть связаны с длительным лечением. Эти события очень редко наблюдались у детей.Во всех популяциях признаки и симптомы обычно возникают во время или вскоре после лечения, но в некоторых случаях могут не проявляться до тех пор, пока не пройдет несколько недель после прекращения лечения. Обычно они обратимы. Печеночные нарушения могут быть тяжелыми, и в очень редких случаях сообщалось о летальных исходах. Они почти всегда возникали у пациентов с серьезным основным заболеванием или у пациентов, принимавших сопутствующие лекарства, которые, как известно, потенциально могут повлиять на печень (см. Раздел 4.8).

Сообщалось о колите, связанном с антибиотиками, при применении почти всех антибактериальных средств, включая амоксициллин, и его тяжесть может варьироваться от легкой до опасной для жизни (см.8). Поэтому важно учитывать этот диагноз у пациентов с диареей во время или после приема любых антибиотиков. В случае возникновения колита, связанного с антибиотиками, прием амоксициллина / клавулановой кислоты следует немедленно прекратить, проконсультироваться с врачом и начать соответствующую терапию. Противоперистальтические препараты в этой ситуации противопоказаны.

При длительной терапии рекомендуется периодическая оценка функций системы органов, включая функцию почек, печени и кроветворения.

У пациентов, получавших амоксициллин / клавулановую кислоту, редко сообщалось о продлении протромбинового времени. При одновременном назначении антикоагулянтов следует проводить соответствующий мониторинг. Для поддержания желаемого уровня антикоагуляции может потребоваться корректировка дозы пероральных антикоагулянтов (см. Разделы 4.5 и 4.8).

У пациентов с почечной недостаточностью дозу следует корректировать в соответствии со степенью нарушения (см. Раздел 4.2).

У пациентов со сниженным диурезом кристаллурия наблюдалась очень редко, преимущественно при парентеральной терапии.Во время приема высоких доз амоксициллина рекомендуется поддерживать адекватное потребление жидкости и диурез, чтобы снизить вероятность кристаллурии амоксициллина. У пациентов с катетерами мочевого пузыря следует регулярно проверять проходимость (см. Раздел 4.9).

Во время лечения амоксициллином следует использовать методы ферментативной глюкозооксидазы всякий раз, когда проверяют наличие глюкозы в моче, поскольку неферментативные методы могут давать ложноположительные результаты.

Присутствие клавулановой кислоты в порошке Ко-амоксиклава 400/57 мг / 5 мл для пероральной суспензии может вызывать неспецифическое связывание IgG и альбумина мембранами эритроцитов, что приводит к ложноположительному тесту Кумбса.

Имеются сообщения о положительных результатах теста с использованием теста Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA у пациентов, получавших амоксициллин / клавулановую кислоту, у которых впоследствии было установлено, что инфекция Aspergillus отсутствует. Сообщалось о перекрестных реакциях с полисахаридами, отличными от Aspergillus , и полифуранозами с тестом Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA.Поэтому положительные результаты тестов у пациентов, получающих амоксициллин / клавулановую кислоту, следует интерпретировать с осторожностью и подтверждать другими диагностическими методами.

Ко-амоксиклав 400/57 мг / 5 мл порошок для пероральной суспензии содержит аспартам, сорбит, глюкозу, бензиловый спирт и натрий.

Этот лекарственный препарат содержит 1,7 мг аспартама в 1 мл восстановленного раствора. Аспартам является источником фенилаланина. Этот лекарственный препарат следует применять с осторожностью пациентам с фенилкетонурией.

Этот лекарственный препарат содержит 0,03 мг сорбита и 0,21 мг глюкозы в 1 мл восстановленного раствора. Пациентам с редкой мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует принимать это лекарственное средство.

Этот лекарственный препарат содержит 0,11 мг бензилового спирта в 1 мл восстановленного раствора. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в 1 мл восстановленного раствора, то есть практически не содержит натрия.

Антикоагулянты пероральные

Пероральные антикоагулянты и антибиотики пенициллинового ряда широко используются на практике без сообщений о взаимодействии. Однако в литературе известны случаи повышения международного нормализованного отношения у пациентов, получавших аценокумарол или варфарин и прописанных курсом амоксициллина. Если необходимо совместное введение, следует тщательно контролировать протромбиновое время или международное нормализованное соотношение при добавлении или отмене амоксициллина.Кроме того, может потребоваться корректировка дозы пероральных антикоагулянтов (см. Разделы 4.4 и 4.8).

Метотрексат

Пенициллины могут снижать выведение метотрексата, вызывая потенциальное повышение токсичности.

Пробенецид

Не рекомендуется одновременный прием пробенецида. Пробенецид снижает секрецию амоксициллина почечными канальцами. Одновременный прием пробенецида может привести к увеличению и увеличению уровня амоксициллина в крови, но не клавулановой кислоты.

Микофенолят мофетил

У пациентов, получавших микофенолятмофетил, после начала приема перорального приема амоксициллина плюс клавулановая кислота сообщалось о снижении концентрации активного метаболита микофеноловой кислоты (МФК) перед приемом примерно на 50%. Изменение уровня до введения дозы может неточно отражать изменения в общем воздействии MPA.

Следовательно, изменение дозы микофенолятмофетила обычно не требуется при отсутствии клинических доказательств дисфункции трансплантата.Однако следует проводить тщательный клинический мониторинг во время комбинации и вскоре после лечения антибиотиками.

Беременность

Исследования на животных не указывают прямого или косвенного вредного воздействия на беременность, эмбриональное / внутриутробное развитие, роды или послеродовое развитие (см. Раздел 5.3). Ограниченные данные о применении амоксициллина / клавулановой кислоты во время беременности у людей не указывают на повышенный риск врожденных пороков развития.В единственном исследовании с участием женщин с недоношенным преждевременным разрывом плодной оболочки сообщалось, что профилактическое лечение амоксициллином / клавулановой кислотой может быть связано с повышенным риском некротизирующего энтероколита у новорожденных. Следует избегать использования во время беременности, если врач не считает это необходимым.

Кормление грудью

Оба вещества выделяются с грудным молоком (ничего не известно о влиянии клавулановой кислоты на грудного ребенка).Следовательно, у грудного ребенка возможны диарея и грибковая инфекция слизистых оболочек, поэтому кормление грудью, возможно, придется прекратить. Следует учитывать возможность сенсибилизации.

Амоксициллин / клавулановая кислота следует использовать во время кормления грудью только после оценки пользы / риска лечащим врачом.

Исследования влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились. Однако могут возникнуть нежелательные эффекты (например,грамм. аллергические реакции, головокружение, судороги), которые могут повлиять на способность управлять автомобилем и работать с механизмами (см. раздел 4.8).

Наиболее частыми побочными реакциями на лекарства (НЛР) являются диарея, тошнота и рвота.

Нежелательные реакции, полученные в результате клинических исследований и постмаркетингового наблюдения с Ко-амоксиклавом 400/57 мг / 5 мл порошка для пероральной суспензии, отсортированные по классам органов системы MedDRA, перечислены ниже.

Для классификации возникновения нежелательных эффектов использовалась следующая терминология.

Очень часто (≥1 / 10)

Обычный (от ≥1 / 100 до <1/10)

Необычная (от ≥1 / 1000 до <1/100)

Редко (от ≥1 / 10,000 до <1/1000)

Очень редко (<1/10 000)

Неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным)

Инфекции и инвазии
Кандидоз кожно-слизистых оболочек	Обычный
Разрастание нечувствительных организмов	Неизвестно
Заболевания крови и лимфатической системы
Обратимая лейкопения (включая нейтропению)	Редкий
Тромбоцитопения	Редкий
Обратимый агранулоцитоз	Неизвестно
Гемолитическая анемия	Неизвестно
Продление времени кровотечения и протромбина 1	Неизвестно
Нарушения иммунной системы 10
Ангионевротический отек	Неизвестно
Анафилаксия	Неизвестно
Синдром сывороточной болезни	Неизвестно
Гиперчувствительный васкулит	Неизвестно
Расстройства нервной системы
Головокружение	Необычный
Головная боль	Необычный
Обратимая гиперактивность	Неизвестно
Судороги 2	Неизвестно
Асептический менингит	Неизвестно
Желудочно-кишечные расстройства
Диарея	Обычный
Тошнота 3	Обычный
Рвота	Обычный
Расстройство желудка	Необычный
Колит, ассоциированный с антибиотиками 4	Неизвестно
Черный волосатый язык	Неизвестно
Изменение цвета зуба 11	Неизвестно
Заболевания гепатобилиарной системы
Повышение AST и / или ALT 5	Необычный
Гепатит 6	Неизвестно
Холестатическая желтуха 6	Неизвестно
Заболевания кожи и подкожной клетчатки 7
Кожная сыпь	Необычный
Зуд	Необычный
Крапивница	Необычный
Многоформная эритема	Редкий
Синдром Стивенса-Джонсона	Неизвестно
Токсический эпидермальный некролиз	Неизвестно
Буллезный эксфолиативный дерматит	Неизвестно
Острый генерализованный экзантемический пустулез (AGEP) 9	Неизвестно
Лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (ПЛАТЬЕ)	Неизвестно
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Интерстициальный нефрит	Неизвестно
Кристаллурия 8	Неизвестно
1 См. Раздел 4.4 2 См. Раздел 4.4 3 Тошнота чаще возникает при приеме более высоких пероральных доз. Если желудочно-кишечные реакции очевидны, их можно уменьшить, принимая Ко-амоксиклав 400/57 мг / 5 мл порошка для пероральной суспензии во время еды. 4 Включая псевдомембранозный колит и геморрагический колит (см. Раздел 4.4) 5 Умеренное повышение уровня АСТ и / или АЛТ было отмечено у пациентов, получавших антибиотики бета-лактамного класса, но значимость этих результатов неизвестна. 6 Эти события были отмечены при использовании других пенициллинов и цефалоспоринов (см. Раздел 4.4). 7 При возникновении реакции гиперчувствительного дерматита лечение следует прекратить (см. Раздел 4.4). 8 См. Раздел 4.9 9 См. Раздел 4.4 10 См. Разделы 4.3 и 4.4 11 Об изменении цвета поверхностных зубов у детей сообщалось очень редко.Хорошая гигиена полости рта может помочь предотвратить изменение цвета зубов, поскольку обычно его можно удалить чисткой.

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях

Важно сообщать о предполагаемых побочных реакциях после получения разрешения на лекарственный препарат. Это позволяет непрерывно контролировать соотношение польза / риск лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через схему желтых карточек (www.mhra.gov.uk/yellowcard) или выполните поиск желтой карточки MHRA в Google play или Apple App store.

Симптомы и признаки передозировки

Могут быть очевидны желудочно-кишечные симптомы и нарушение баланса жидкости и электролитов. Наблюдалась амоксициллин-кристаллурия, в некоторых случаях приводящая к почечной недостаточности (см. Раздел 4.4).

Судороги могут возникать у пациентов с нарушением функции почек или у пациентов, получающих высокие дозы.

Сообщается, что амоксициллин выпадает в осадок в катетерах мочевого пузыря, преимущественно после внутривенного введения больших доз.Следует регулярно проверять проходимость (см. Раздел 4.4).

Лечение отравления

Желудочно-кишечные симптомы можно лечить симптоматически, уделяя внимание водно-электролитному балансу.

Амоксициллин / клавулановая кислота может быть удалена из кровотока с помощью гемодиализа.

Фармакотерапевтическая группа: Антибактериальные средства для системного применения; беталактамные антибактериальные препараты, пенициллины; комбинации пенициллинов, в т.ингибиторы бета-лактамаз; Код УВД: J01CR02.

Механизм действия

Амоксициллин — это полусинтетический пенициллин (бета-лактамный антибиотик), который ингибирует один или несколько ферментов (часто называемых пенициллин-связывающими белками, PBP) в пути биосинтеза бактериального пептидогликана, который является неотъемлемым структурным компонентом стенки бактериальной клетки. Подавление синтеза пептидогликана приводит к ослаблению клеточной стенки, что обычно сопровождается лизисом и гибелью клеток.

Амоксициллин подвержен разложению бета-лактамазами, продуцируемыми устойчивыми бактериями, и поэтому спектр активности одного только амоксициллина не включает организмы, которые продуцируют эти ферменты.

Клавулановая кислота представляет собой бета-лактам, структурно родственный пенициллинам. Он инактивирует некоторые ферменты бета-лактамазы, тем самым предотвращая инактивацию амоксициллина. Сама по себе клавулановая кислота не оказывает клинически полезного антибактериального действия.

Фармакокинетическая / фармакодинамическая взаимосвязь

Время превышения минимальной ингибирующей концентрации (T> MIC) считается основным фактором, определяющим эффективность амоксициллина.

Механизмы сопротивления

Двумя основными механизмами устойчивости к амоксициллину / клавулановой кислоте являются:

• Инактивация тех бактериальных бета-лактамаз, которые сами по себе не ингибируются клавулановой кислотой, включая классы B, C и D.

• Изменение PBP, которое снижает сродство антибактериального агента к цели.

Непроницаемость бактерий или механизмы оттока могут вызывать или способствовать устойчивости бактерий, особенно грамотрицательных бактерий.

Точки останова

Контрольные точки MIC для амоксициллина / клавулановой кислоты установлены Европейским комитетом по тестированию чувствительности к противомикробным препаратам (EUCAST)

Организм	Контрольные точки чувствительности (мкг / мл)
	Восприимчивый	Средний	Устойчивый
Haemophilus influenzae 1	≤ 1	–	> 1
Moraxella catarrhalis 1	≤ 1	–	> 1
Золотистый стафилококк 2	≤ 2	–	> 2
Коагулазонегативные стафилококки 2	≤ 0.25		> 0,25
Энтерококк 1	≤ 4	8	> 8
Стрептококки A, B, C, G 5	≤ 0.25	–	> 0,25
Streptococcus pneumoniae 3	≤ 0,5	1-2	> 2
Enterobacteriaceae 1,4	–	–	> 8
Грамотрицательные Анаэробы 1	≤ 4	8	> 8
Грамположительные анаэробы 1	≤ 4	8	> 8
Точки останова, не связанные с видами 1	≤ 2	4-8	> 8
1 Приведенные значения относятся к концентрациям амоксициллина.Для определения чувствительности концентрация клавулановой кислоты составляет 2 мг / л. 2 Приведенные значения являются концентрациями оксациллина. 3 Значения контрольных точек в таблице основаны на контрольных точках ампициллина. 4 Точка разрыва устойчивости R> 8 мг / л гарантирует, что все изоляты с механизмами устойчивости будут признаны устойчивыми. 5 Значения контрольных точек в таблице основаны на контрольных точках бензилпенициллина.

Распространенность устойчивости может меняться географически и со временем для отдельных видов, поэтому желательна местная информация о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций.При необходимости следует обращаться за советом к специалисту, если местная распространенность резистентности такова, что полезность агента по крайней мере при некоторых типах инфекций сомнительна.

Обычно восприимчивые виды

Аэробные грамположительные микроорганизмы Enterococcus faecalis Gardnerella vaginalis Staphylococcus aureus ( метициллин-чувствительных) £ Коагулазонегативные стафилококки (метициллин-чувствительные) Streptococcus agalactiae Streptococcus pneumoniae 1 Streptococcus pyogenes и другие бета-гемолитические стрептококки Streptococcus viridans группа Аэробные грамотрицательные микроорганизмы Capnocytophaga spp. Eikenella Corrodens Haemophilus influenzae 2 Moraxella catarrhalis Pasteurella multocida Анаэробные микроорганизмы Bacteroides fragilis Fusobacterium nucleatum Prevotella spp.

Виды, для которых приобретенная устойчивость может быть проблемой

Аэробные грамположительные микроорганизмы Enterococcus faecium $ Аэробные грамотрицательные микроорганизмы кишечная палочка Клебсиелла окситока Klebsiella pneumoniae Протей мирабилис Протей обыкновенный

Организмы с естественной устойчивостью

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы Acinetobacter sp. Citrobacter freundii Enterobacter sp. Legionella pneumophila Morganella morganii Providencia spp. Псевдомонас sp. Serratia sp. Stenotrophomonas maltophilia Микроорганизмы прочие Chlamydophila pneumoniae Chlamydophila psittaci Coxiella Burnetti Mycoplasma pneumoniae

$ Естественная промежуточная восприимчивость при отсутствии приобретенного механизма устойчивости. £ Все метициллинрезистентные стафилококки устойчивы к амоксициллину / клавулановой кислоте 1 Streptococcus pneumoniae , устойчивые к пенициллину, не следует лечить с помощью амоксициллина / клавулановой кислоты в этой форме (см. Разделы 4.2 и 4.4). 2 Штаммы с пониженной чувствительностью были зарегистрированы в некоторых странах ЕС с частотой выше 10%.

Поглощение

Амоксициллин и клавулановая кислота полностью диссоциируют в водном растворе при физиологическом pH.Оба компонента быстро и хорошо всасываются при пероральном введении. Абсорбция амоксициллина / клавулановой кислоты оптимизируется при приеме в начале еды. Биодоступность амоксициллина и клавулановой кислоты после перорального приема составляет примерно 70%. Профили обоих компонентов в плазме схожи, и время достижения максимальной концентрации в плазме (Tmax) в каждом случае составляет примерно один час.

Фармакокинетические результаты исследования, в котором амоксициллин / клавулановая кислота (таблетки 875 мг / 125 мг, даваемые два раза в день) вводили натощак группам здоровых добровольцев, представлены ниже.

Средние (± стандартное отклонение) фармакокинетические параметры
Действующее (ые) вещество (а) под управлением	Доза	Cmax	Tмакс *	AUC (0-24 часа)	Т 1/2
	(мг)	(мкг / мл)	(в)	(мкг.ч / мл)	(в)
Амоксициллин
AMX / CA 875/125 мг	875	11,64 ± 2,78	1,50 (1,0–2,5)	53,52 ± 12,31	1.19 ± 0,21
Клавулановая кислота
AMX / CA 875 мг / 125 мг	125	2,18 ± 0,99	1,25 (1,0–2,0)	10,16 ± 3,04	0.96 ± 0,12
AMX — амоксициллин, CA — клавулановая кислота * Медиана (диапазон)

Концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке крови, достигаемые с помощью амоксициллина / клавулановой кислоты, аналогичны концентрациям, полученным при пероральном введении эквивалентных доз амоксициллина или только клавулановой кислоты.

Распределение

Около 25% от общего количества клавулановой кислоты в плазме и 18% от общего количества амоксициллина в плазме связано с белком.Кажущийся объем распределения составляет около 0,3-0,4 л / кг для амоксициллина и около 0,2 л / кг для клавулановой кислоты.

После внутривенного введения амоксициллин и клавулановая кислота были обнаружены в желчном пузыре, брюшной ткани, коже, жировой ткани, мышечной ткани, синовиальной и перитонеальной жидкости, желчи и гное. Амоксициллин не попадает в спинномозговую жидкость должным образом.

Из исследований на животных нет доказательств значительного удержания в тканях материала, полученного из лекарственного средства, для любого компонента.Амоксициллин, как и большинство пенициллинов, может быть обнаружен в грудном молоке. Следы клавулановой кислоты также могут быть обнаружены в грудном молоке (см. Раздел 4.6).

Было показано, что и амоксициллин, и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер (см. Раздел 4.6).

Биотрансформация

Амоксициллин частично выводится с мочой в виде неактивной пеницилловой кислоты в количествах, эквивалентных от 10 до 25% начальной дозы.Клавулановая кислота интенсивно метаболизируется у человека и выводится с мочой и фекалиями, а также в виде углекислого газа с выдыхаемым воздухом.

Ликвидация

Основной путь выведения амоксициллина — через почки, тогда как для клавулановой кислоты — как почечный, так и непочечный механизм.

Амоксициллин / клавулановая кислота имеет средний период полувыведения около одного часа и средний общий клиренс около 25 л / час у здоровых субъектов.Примерно 60-70% амоксициллина и примерно 40-65% клавулановой кислоты выводятся в неизмененном виде с мочой в течение первых 6 часов после приема однократного приема ко-амоксиклава 400/57 мг / 5 мл, порошка для пероральной суспензии 250 мг / 125 мг или Таблетки 500 мг / 125 мг. Различные исследования показали, что экскреция с мочой составляет 50-85% для амоксициллина и 27-60% для клавулановой кислоты в течение 24 часов. В случае клавулановой кислоты наибольшее количество препарата выводится в течение первых 2 часов после приема.

Одновременный прием пробенецида задерживает выведение амоксициллина, но не задерживает выведение клавулановой кислоты почками (см. Раздел 4.5).

Возраст

Период полувыведения амоксициллина аналогичен для детей в возрасте от 3 месяцев до 2 лет и детей старшего возраста и взрослых. Для очень маленьких детей (включая недоношенных новорожденных) в первую неделю жизни интервал приема не должен превышать двухразового приема в связи с незрелостью почечного пути выведения.Поскольку у пожилых пациентов более вероятно снижение функции почек, следует соблюдать осторожность при выборе дозы, и может быть полезно контролировать функцию почек.

Пол

После перорального введения амоксициллина / клавулановой кислоты здоровым мужчинам и женщинам пол не оказывает значительного влияния на фармакокинетику амоксициллина или клавулановой кислоты.

Почечная недостаточность

Общий клиренс амоксициллина / клавулановой кислоты в сыворотке крови уменьшается пропорционально снижению функции почек.Снижение клиренса лекарственного средства более выражено для амоксициллина, чем для клавулановой кислоты, поскольку более высокая доля амоксициллина выводится из организма через почечным путем. Поэтому дозы при почечной недостаточности должны предотвращать чрезмерное накопление амоксициллина при сохранении адекватных уровней клавулановой кислоты (см. Раздел 4.2).

Печеночная недостаточность

Пациентам с нарушением функции печени следует назначать дозу с осторожностью и регулярно контролировать функцию печени.

Доклинические данные, основанные на исследованиях фармакологии безопасности, генотоксичности и токсичности для репродукции, не показывают особой опасности для человека.

Исследования токсичности при повторных дозах, проведенные на собаках с амоксициллин / клавулановой кислотой, продемонстрировали раздражение желудка и рвоту, а также изменение цвета языка.

Исследования канцерогенности не проводились с Ко-амоксиклавом 400/57 мг / 5 мл порошка для пероральной суспензии или его компонентов.

Кислота лимонная безводная

тринатрийцитрат безводный

аспартам (E 951)

тальк

гуар

диоксид кремния

ароматизаторы натуральные

ароматизаторов, идентичных натуральным,

искусственные ароматизаторы

декстроза

мальтодекстрин

бутилированный гидроксианизол (E 320)

сорбит (Е 420)

камедь акации (E 414)

альфа-токоферол (E 307)

бензиловый спирт

2 года

Восстановленная суспензия стабильна в течение 7 дней при хранении при 2-8 ° C.

Хранить в оригинальной упаковке. Держать емкость плотно закрытой.

Условия хранения после восстановления лекарственного средства см. В разделе 6.3.

Порошок для перорального раствора расфасован во флакон из янтарного стекла (тип III), 60 мл, 120 мл и 150 мл, с горлышком для винтового закрытия.

Винтовая застежка, недоступная для детей, с уплотнительным вкладышем, с тиснением.

Градуированный шприц (5 мл) для бутылочек 60 мл (для упаковок 35 мл, 50 мл, 60 мл суспензии)

Мерная ложка (5 мл) для бутылок 120 мл (для размеров упаковки 70 мл, 75 мл, 100 мл суспензии) и 150 мл бутылок (для упаковки 140 мл суспензии)

Оригинальные упаковки для приготовления суспензии 35, 50, 60, 70, 75, 100 и 140 мл.

Доступны не все размеры упаковок.

Во время выдачи сухой порошок должен быть восстановлен с образованием пероральной суспензии, как подробно описано ниже:

После открытия винтовой крышки убедитесь, что уплотнение крышки бутылки не повреждено и плотно прилегает к краю бутылки. Не использовать, если он не поврежден.

Осторожно и полностью удалите мембрану и выбросьте перед восстановлением продукта. Наполните бутылку водой до отметки на этикетке и сразу хорошо встряхните.Затем долейте воды точно до отметки и снова энергично встряхните.

Тщательно встряхивайте флакон перед каждым приемом.

Добавляют 31,9 мл воды, чтобы получить 35 мл приготовленной пероральной суспензии.

Добавляют 45,5 мл воды, чтобы получить 50 мл приготовленной пероральной суспензии.

Добавляют 54,6 мл воды, чтобы получить 60 мл приготовленной пероральной суспензии.

Добавляют 63,7 мл воды, чтобы получить 70 мл приготовленной пероральной суспензии.

68.Добавляют 3 мл воды, чтобы получить 75 мл приготовленной пероральной суспензии.

Добавляют 89,3 мл воды, чтобы получить 100 мл приготовленной пероральной суспензии.

Добавляют 125,0 мл воды, чтобы получить 140 мл приготовленной пероральной суспензии.

После восстановления суспензия, готовая к употреблению, приобретает не совсем белый цвет.

Это лекарство не следует использовать, если во флаконе видны комочки порошка перед восстановлением.

После восстановления продукт не следует использовать, если цвет восстановленного продукта отличается от описанного ранее.

Любые неиспользованные лекарственные препараты или отходы следует утилизировать в соответствии с местными требованиями.

Sandoz Limited

Park View, Riverside Way

Парк Watchmoor

Camberley, Суррей

ГУ15 3ИЛ

Соединенное Королевство

CO-AMOXICLAV 250 / 62,5 мг / 5 мл ПОРОШОК ДЛЯ ОСТРАЛЬНОЙ ПОДВЕСКИ

135 мм

135 мм

Фармацевтический код

фармацевт или медсестра. Сюда входят любые возможные побочные эффекты
, не указанные в данном информационном листке.Вы также можете сообщить о
побочных эффектах напрямую через схему желтых карточек по адресу:
www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Этот лекарственный препарат зарегистрирован в
государствах-членах ЕЭЗ под следующими названиями
:
Великобритания: Ко-Амоксиклав 250-62,5 мг / 5 мл Порошок для пероральной суспензии

DE: Амоксициллин / Clavulansäure Micro Labs
250 мг / 5 мл + 62,5 мг / 5 мл Pulver zur
Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Сообщая о побочных эффектах, вы можете предоставить более
информацию о безопасности этого лекарства.
5. Как хранить Ко-Амоксиклав

Этот буклет был последний раз утвержден 04/2017.
Храните это лекарство в недоступном для
детей месте.

Консультации / медицинское образование
Антибиотики используются для лечения инфекций, вызываемых
бактериями. Они не действуют против инфекций
, вызванных вирусами.
Иногда инфекция, вызванная бактериями,
не реагирует на курс антибиотика. Одна из
наиболее распространенных причин этого заключается в том, что
бактерий, вызывающих инфекцию, устойчивы к принимаемому антибиотику
.Это означает, что они
могут выжить и даже размножаться, несмотря на антибиотик.

Сухой порошок
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги
.
Не хранить при температуре выше 25 ° C.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности
, указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему
дню месяца.
Жидкая суспензия
Хранить в холодильнике (2–8 ° C).
Не замораживать.

Бактерии могут стать устойчивыми к антибиотикам по
многим причинам.Осторожное использование антибиотиков может помочь
снизить вероятность того, что бактерии станут устойчивыми к ним
.

После приготовления суспензию следует использовать в течение
7 дней.

Когда ваш врач прописывает курс антибиотика
, он предназначен для лечения только вашей текущей болезни
. Обращение к следующему совету
поможет предотвратить появление устойчивых бактерий
, которые могут остановить действие антибиотика.
1. Очень важно, чтобы вы принимали антибиотик в правильной дозе
, в нужное время и в течение нужного количества дней
.Прочтите инструкции на этикетке
и, если вы ничего не понимаете, попросите
объяснить своему врачу или фармацевту.
2. Вам не следует принимать антибиотик, если он не прописан специально для вас
, а вы
должны использовать его только для лечения той инфекции, для которой он был прописан
.
3. Вы не должны принимать антибиотики, прописанные
другим людям, даже если у них была инфекция
, аналогичная вашей.
4. Вы не должны давать другим людям назначенные вам
антибиотики.
5. Если у вас остался какой-либо антибиотик после того, как вы прошли курс
по указанию врача, вы
должны сдать оставшуюся часть в аптеку для соответствующей утилизации
.

6. Содержимое упаковки и другая информация
Что содержит Ко-Амоксиклав
• Действующие вещества: амоксициллин и
клавулановая кислота. Каждые 5 мл суспензии содержат
тригидрата амоксициллина, эквивалентного 250 мг
амоксициллина и клавуланата калия, эквивалентного
-62.5 мг клавулановой кислоты.
• Другие ингредиенты: диоксид кремния, коллоидный
гидратированный, аспартам (E951), янтарная кислота,
ксантановая камедь, гипромеллоза, безводный коллоидный диоксид кремния
, ароматизатор гуараны клубники (включая
мальтодекстрин).
• См. «Ко-амоксиклав содержит аспартам» в
, раздел 2.
Внешний вид ко-амоксиклава и содержимое упаковки

Ко-амоксиклав 250 / 62,5 мг / 5 мл Пероральная суспензия — это
a Гранулы от белого до желтовато-белого цвета порошок поставляется в прозрачной бутылке из полиэтилена высокой плотности
с полипропиленовой крышкой.
После приготовления флакон содержит 100 мл беловатой жидкой смеси, называемой суспензией.

Ко-Амоксиклав 250 мг / 62,5 мг / 5 мл порошок для пероральной суспензии
(Амоксициллин / клавулановая кислота)
Внимательно прочтите этот информационный листок, прежде чем начинать
использовать это лекарство, потому что он содержит
важную информацию для них.
• Сохраните эту брошюру. Возможно, вам придется прочитать ее еще раз.
• Если у вас есть дополнительные вопросы, обратитесь к своему врачу,
фармацевту или медсестре.
• Это лекарство обычно назначают младенцу или
ребенку.Не передавайте это другим. Это может навредить
детям, даже если их признаки болезни такие же, как у
вашего ребенка.
• Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом,
фармацевтом или медсестрой. Это включает любые возможные побочные эффекты
, не указанные в данном информационном листке. См. Раздел 4.

Не применяйте Ко-Амоксиклав вашему ребенку, если любой из
выше относится к вашему ребенку. Если вы не уверены,
проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем назначать КоАмоксиклав.
Предупреждения и меры предосторожности
Поговорите со своим врачом, фармацевтом или медсестрой перед применением
Ко-Амоксиклав, если у вашего ребенка:
• железистая лихорадка
• лечится от проблем с печенью или почками
• не регулярно моет воду.
Если вы не уверены, применимо ли что-либо из вышеперечисленного к вашему ребенку
, поговорите с его врачом или фармацевтом, прежде чем вводить
Ко-Амоксиклав.

Содержание данного информационного листка:
1. Что такое Ко-Амоксиклав и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед применением Ко-Амоксиклава
3. Как применять Ко-Амоксиклав
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Ко-Амоксиклав
6. Содержимое упаковки и другая информация

В некоторых случаях ваш врач может исследовать тип
бактерий, вызывающих инфекцию вашего ребенка.
В зависимости от результатов вашему ребенку могут дать ко-амоксиклав
разной силы или другое лекарство
.
Условия, на которые необходимо обратить внимание
Co-Amoxiclav, могут ухудшить некоторые существующие условия
или вызвать серьезные побочные эффекты. К ним относятся
аллергических реакций, судорог (припадков) и
воспалений толстой кишки. Вы должны обращать внимание на определенные симптомы
, пока ваш ребенок принимает Ко-Амоксиклав, чтобы снизить риск возникновения каких-либо проблем.См. «Состояния, на которые необходимо обратить внимание
» в разделе 4.

1. Что такое Ко-Амоксиклав и для чего он используется.
Ко-Амоксиклав — это антибиотик, который убивает
бактерий, вызывающих инфекции. Он содержит
двух разных лекарств, называемых амоксициллин и клавулановая кислота.
Амоксициллин принадлежит к группе лекарств под названием
«пенициллины», которые иногда могут быть прекращены из
работающих (неактивных). Другой активный компонент
(клавулановая кислота) предотвращает это.

Анализы крови или мочи
Если вашему ребенку сдают анализы крови (например, анализы крови
или функциональные пробы печени) или анализы мочи,
сообщите врачу или медсестре, что они принимают КоАмоксиклав. Это связано с тем, что Ко-Амоксиклав может повлиять на результаты тестов такого типа.

Ко-Амоксиклав используется у младенцев и детей для лечения
следующих инфекций:
• инфекции среднего уха и носовых пазух
• инфекции дыхательных путей
• инфекции мочевыводящих путей
• инфекции кожи и мягких тканей, включая стоматологические
инфекции
• кости и суставные инфекции.

Другие лекарства и ко-амоксиклав
Сообщите своему врачу или фармацевту, если ваш ребенок принимает,
недавно принимал или может принимать какие-либо другие лекарства.
Сюда входят лекарства, которые можно купить без рецепта
, и лекарственные травы.

2. Что необходимо знать перед использованием CoAmoxiclav

Держатель торговой лицензии и
Производитель
Brown & Burk UK Ltd
5 Marryat Close,
Hounslow West
Middlesex, TW4 5DQ
United Kingdom
BBUK Code

Фармацевтический код

250 мм

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или
с бытовыми отходами.Спросите у фармацевта, как выбросить
лекарств, которые вы больше не применяете. Эти меры
помогут защитить окружающую среду.

Листовка-вкладыш: Информация для пользователя

Код произведения искусства

Если ваш ребенок принимает аллопуринол (используемый при подагре) с ко-амоксиклавом
, более вероятно, что у него
будет аллергическая кожная реакция.

Не применяйте Ко-Амоксиклав вашему ребенку:
• если у них аллергия на амоксициллин, клавулановую кислоту, пенициллины
или любые другие ингредиенты этого лекарства
(перечислены в разделе 6).
• если у них когда-либо была аллергическая реакция на любой другой антибиотик
.Это может включать кожную сыпь или
отек лица или шеи
• если у них когда-либо были проблемы с печенью или желтуха
(пожелтение кожи) при приеме антибиотиков.

Если ваш ребенок принимает пробенецид (применяемый при подагре), ваш врач
может принять решение об изменении дозы КоАмоксиклава.
Если вместе с Ко-Амоксиклавом принимаются лекарства, помогающие остановить образование тромбов (например, варфарин
), то могут потребоваться дополнительные
анализов крови.

Лицевая сторона
Размер: 270 x 250 мм

4

1

270 мм

Ко-амоксиклав может влиять на то, как действует метотрексат (лекарство
, используемое для лечения рака или ревматических заболеваний)
.

Вернуться к врачу.
Если вы приняли больше Ко-Амоксиклава, чем предусмотрено
Если вы дадите ребенку слишком много Ко-Амоксиклава, признаки
могут включать расстройство желудка (тошнота,
тошнота или диарея) или судороги. Как можно скорее поговорите со своим врачом
. Возьмите пузырек с лекарством и покажите
доктору.

Ко-Амоксиклав может повлиять на действие микофенолата мофетила
(лекарство, используемое для предотвращения отторжения пересаженных органов
).
Беременность, кормление грудью и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью,
считаете, что беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом
, прежде чем принимать это лекарство
.

Если вы забыли принять Ко-Амоксиклав
Не давайте двойную дозу, чтобы восполнить забытую дозу
.
Если вы забыли дать ребенку дозу, дайте ее
, как только вспомните. Не следует давать ребенку следующую дозу
слишком рано, но подождите около 4 часов, прежде чем
введет следующую дозу.

Вождение и использование машин
Co-Amoxiclav может иметь побочные эффекты, а симптомы
могут сделать вас непригодным для вождения.
Не водите машину и не работайте с механизмами, если вы
не чувствуете себя хорошо.

Если ваш ребенок перестал принимать Ко-Амоксиклав
Продолжайте давать вашему ребенку Ко-Амоксиклав до завершения лечения
, даже если он почувствует себя лучше. Вашему ребенку
необходима каждая доза, чтобы бороться с инфекцией. Если
какие-то бактерии выживают, они могут вызвать повторное заражение
.

Ко-Амоксиклав содержит аспартам (E951) и
мальтодекстрин:
• Ко-Амоксиклав содержит аспартам (E951), который
является источником фенилаланина. Это может быть вредным для детей
, рожденных с заболеванием, называемым
«фенилкетонурия».

Инструкции по восстановлению
Перед использованием проверьте целостность уплотнения крышки.
Встряхните бутылку, чтобы порошок рассыпался, затем наполните бутылку
водой до уровня чуть ниже линии на бутылке. Переверните
и хорошо встряхните, затем долейте воды точно до отметки
. Переверните и снова хорошо встряхните.

250 мм

• Мальтодекстрин абсорбируется в виде глюкозы. Если ваш врач сообщил вам
, что у вас непереносимость
некоторых сахаров, обратитесь к врачу
, прежде чем принимать это лекарство.
3. Как использовать Co-Amoxiclav

Перед каждой дозой хорошо встряхните флакон.

Всегда принимайте это лекарство точно так, как вам объяснили ваш врач или
фармацевт. Если вы не уверены, посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом
.

Таблицы ниже содержат информацию о дозировке в мл суспензии
в зависимости от веса ребенка (5 мл
= 250 мг амоксициллина + клавулановая кислота 62,5 мг):
Приблизительная доза для тела на основе возраста

вес 20 мг / 5 мг / кг /
(кг) день до
40 мг / 10 мг / кг /
день
1-1.5 лет 10-11 1,25 мл 3 раза в
день до 2,5 мл 3 раза в
день.
2-3 ​​года 12-13 1,5 мл 3 раза
день по 3 мл 3 раза
день.
14-15 1,5 мл 3 раза в день
по 4 мл 3 раза
в день.
3-5 лет 16-17 2 мл 3 раза в день
до 4,5 мл 3 раза
день.
18-19 2 мл 3 раза в день
до 5 мл 3 раза
день.
5-7 лет
20-21 2,5 мл 3 раза в день
по 5 мл 3 раза
в день.
22-23 2,5 мл 3 раза в день
по 6 мл 3 раза
в день.
7-9 лет
24-25 3 мл 3 раза в день
до 6,5 мл 3 раза
день.
26-27 3 мл 3 раза в день
до 7 мл 3 раза
день.
28-29 от 3,5 мл 3 раза в день
до 7,5 мл
3 раза в день.

Взрослые и дети весом 40 кг и более
• Эта суспензия обычно не рекомендуется для
взрослых и детей весом 40 кг и более. Спросите
своего врача или фармацевта за советом.
Дети с массой тела менее 40 кг
Все дозы рассчитаны в зависимости от массы тела ребенка
в килограммах.
• Ваш врач посоветует вам, сколько CoAmoxiclav вы должны дать вашему ребенку.
• Вам могут предоставить мерный шприц
или без него. Вы должны использовать это, чтобы дать правильную дозу
вашему ребенку или ребенку.
• Рекомендуемая доза — от 20 мг / 5 мг до
60 мг / 15 мг на каждый килограмм массы тела в
день, в три приема.
Пациенты с проблемами почек и печени
• Если у вашего ребенка проблемы с почками, доза
может быть снижена. Ваш врач может выбрать другую дозировку или другое лекарство
.
• Если у вашего ребенка проблемы с печенью, он может сдавать
более частых анализов крови, чтобы проверить, как работает его печень
.
Как вводить Ко-Амоксиклав
• Всегда встряхивайте флакон перед каждой дозой
• Давайте в начале еды или незадолго до
• Распределяйте дозы равномерно в течение дня с интервалом не менее
4 часа. Не принимайте 2 дозы за 1 час.
• Не давайте ребенку Ко-Амоксиклав более
2 недель. Если ваш ребенок по-прежнему плохо себя чувствует, ему следует

2

На основе дозировки
60 мг / 15 мг /
кг / день

10-11 лет 30-31 4 мл 3 раза в день
до 8 мл 3 раза в
день .
32-33 4 мл 3 раза в день
до 8,5 мл 3 раза
день.
34-35 от 4,5 мл 3 раза в день
до 9 мл 3 раза в день
.
11-12 лет 36-37 4,5 мл 3 раза в день
до 9,5 мл
3 раза в день.
38-39 5 мл 3 раза в день
по 10 мл
3 раза в день.

12-13 мл
3 раза в
день
13-14 мл
3 раза в
день
14 мл
3 раза в день

Если у вас есть дополнительные вопросы по использованию этого лекарства
, обратитесь к своему врач, фармацевт или медсестра.

Другие побочные эффекты
Другие побочные эффекты наблюдались у очень небольшого числа людей
, но их точная частота
неизвестна.
• Аллергические реакции (см. Выше)
• Воспаление толстой кишки (см. Выше)
• Воспаление защитной мембраны
, окружающей мозг (асептический менингит)
• Серьезные кожные реакции:
— распространенная сыпь с волдырями и шелушением
кожа, особенно вокруг рта, носа, глаз
и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона),
и более тяжелая форма, вызывающая обширное шелушение кожи
(более 30% поверхности тела
— токсический эпидермальный некролиз)
— распространенная красная кожная сыпь с небольшими гнойными волдырями (буллезный эксфолиативный дерматит
)
— красная чешуйчатая сыпь с бугорками под кожей и
волдырями (экзантемный пустулез).

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные
эффекты, хотя и не у всех. При приеме этого лекарства могут возникнуть побочные эффекты
, указанные ниже.
Условия, на которые необходимо обратить внимание
Аллергические реакции:
• кожная сыпь
• воспаление кровеносных сосудов (васкулит), которое
может проявляться в виде красных или пурпурных выступов на коже
, но может поражать другие части тела
• лихорадка, боль в суставах, опухшие железы в шее, подмышке
или паху
• отек, иногда лица или рта
(ангионевротический отек), вызывающий затруднение дыхания
• коллапс.

Воспаление толстой кишки

8 мл
3 раза в
день
8,5-9 мл
3 раза в
день
9,5-10 мл
3 раза в
день
10 мл
3 раза в
день
11 мл 3 раза
в день

Редкие побочные эффекты, которые могут обнаруживаться в анализах крови:
• низкое количество клеток, участвующих в свертывании крови
• низкое количество лейкоцитов.

4 Возможные побочные эффекты

*

7-7,5 мл
3 раза в
день

Редко:
Может затронуть до 1 человека из 1000
• кожная сыпь, которая может образовывать волдыри и выглядит как маленькие
мишени ( центральные темные пятна, окруженные более светлой областью
, с темным кольцом по краю — многоформная эритема
)
• если вы заметили какой-либо из этих симптомов, срочно обратитесь к врачу
.

* Нет клинических данных для этой дозировки для
детей младше 2 лет.

Немедленно обратитесь к врачу, если у вашего ребенка появятся
из этих симптомов. Прекратите принимать Ко-Амоксиклав.

кожная сыпь, зуд
приподнятая зудящая сыпь (крапивница)
расстройство желудка
головокружение
головная боль.

Необычные побочные эффекты, которые могут проявляться в крови
анализов:
• увеличение количества некоторых веществ (ферментов)
, вырабатываемых печенью.

15 мл
3 раза в
день

*

5-6 мл
3 раза в
день
6-6.5 мл
3 раза в день

•
•
•
•
•

12 мл 3 раза
в день

Немедленно обратитесь к врачу, если у вашего ребенка
любой из этих симптомов.
• воспаление печени (гепатит)
• желтуха, вызванная повышением в крови
билирубина (вещества, вырабатываемого в печени),
может сделать кожу и белки глаз вашего ребенка желтыми

• воспаление трубок в почках
• кровь свертывается дольше
• гиперактивность
• судороги (у людей, принимающих высокие дозы КоАмоксиклава или у которых есть проблемы с почками)
• черный язык, который выглядит волосатым
• окрашенные зубы (у детей), обычно удаляются
чистка.

Воспаление толстой кишки, вызывающее водянистую
диарею, обычно с кровью и слизью, боль в желудке
и / или лихорадку.
Как можно скорее обратитесь к врачу за советом
, если у вашего ребенка появятся эти симптомы.
Очень часто:
Может поражать более чем 1 из 10 человек.
• диарея (у взрослых).
Часто:
Может поражать до 1 человека из 10
• молочница (кандидоз — грибковая инфекция влагалища,
ротовой полости или кожных складок)
• плохое самочувствие (тошнота), особенно при приеме высоких доз

Побочные эффекты, которые могут обнаруживаться в анализах крови или мочи:
• резкое снижение количества лейкоцитов
клеток
• низкое количество эритроцитов (гемолитическая анемия
)
• кристаллы в моче.

При поражении примите Ко-Амоксиклав перед едой.
• рвота
• диарея (у детей).
Нечасто:
Может затронуть до 1 человека из 100

Сообщение о побочных эффектах
Если у вашего ребенка возникнут какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом,

3

Всегда консультируйтесь с вашим лечащим врачом, чтобы убедиться, что информация, отображаемая на этой странице, применима к вашим личным обстоятельствам.

Пероральная суспензия или капли амоксициллина для детей

Что представляет собой это лекарство?

АМОКСИЦИЛЛИН (a mox i SIL in) — антибиотик пенициллинового ряда.Он используется для лечения некоторых видов бактериальных инфекций. Он не подойдет при простуде, гриппе или других вирусных инфекциях.

Как мне использовать это лекарство?

Принимайте это лекарство внутрь. Следуйте инструкциям на этикетке с рецептом. Хорошо взболтать перед использованием. Используйте специально отмеченную ложку или пипетку для измерения каждой дозы. Спросите своего фармацевта, если у вас его нет. Ложки хозяйственные не точны. Это лекарство можно принимать с пищей или без нее. Его можно смешивать с небольшим количеством детской смеси, молока, фруктового сока, воды или другого холодного напитка.Смесь следует принять немедленно. Принимайте лекарство через регулярные промежутки времени. Не принимайте ваши лекарства чаще, чем указано. Вы прошли полный курс, назначенный врачом, даже если считаете, что ваше состояние улучшилось. Не прекращайте прием, кроме как по рекомендации врача.

Проконсультируйтесь со своим педиатром по поводу использования этого лекарства у детей. Особое внимание может быть необходимо.

Какие побочные эффекты я могу заметить при приеме этого лекарства?

Побочные эффекты, о которых вы должны как можно скорее сообщить своему врачу или медицинскому работнику:

• аллергические реакции, такие как кожная сыпь, зуд или крапивница, отек лица, губ или языка

• проблемы с дыханием

• темная моча

• покраснение, образование пузырей, шелушение или ослабление кожи, в том числе во рту

• изъятия

• тяжелая или водянистая диарея

• Проблемы с мочеиспусканием или изменение количества мочи

• необычное кровотечение или синяк

• необычно слабый или усталый

• пожелтение глаз или кожи

Побочные эффекты, которые обычно не требуют медицинской помощи (сообщите своему врачу или медицинскому работнику, если они продолжаются или вызывают беспокойство):

• головокружение

• головная боль

• Расстройство желудка

• проблемы со сном

Что может взаимодействовать с этим лекарством?

• амилорид

• противозачаточные таблетки

• хлорамфеникол

• макролидов

• пробенецид

• сульфаниламиды

• тетрациклины

Что делать, если я пропущу дозу?

Если вы пропустите прием, примите его как можно скорее.Если пришло время для следующей дозы, примите только эту дозу. Не принимайте двойные или дополнительные дозы. Между дозами должен быть интервал не менее 6-8 часов.

Где мне хранить лекарство?

Хранить в недоступном для детей месте.

После того, как это лекарство смешано вашим фармацевтом, лучше всего хранить его в холодильнике. Однако его можно хранить при комнатной температуре. Выбросьте неиспользованное лекарство через 14 дней. Не мерзни.

Что мне следует сказать своему врачу, прежде чем я приму это лекарство?

Им нужно знать, есть ли у вас какое-либо из этих условий:

• астма

• Болезнь почек

• необычная или аллергическая реакция на амоксициллин, другие пенициллины, цефалоспориновые антибиотики, другие лекарства, пищевые продукты, красители или консерванты

• беременна или пытается забеременеть

• грудное вскармливание

На что следует обращать внимание при использовании этого лекарства?

Сообщите своему врачу или медицинскому работнику, если ваши симптомы не улучшатся через 2 или 3 дня.

Если вы страдаете диабетом, вы можете получить ложноположительный результат на сахар в моче с помощью анализов мочи определенных марок. Посоветуйтесь со своим врачом.

Не лечите диарею продуктами, отпускаемыми без рецепта. Обратитесь к врачу, если у вас диарея, которая длится более 2 дней, или если диарея сильная и водянистая.

Амоксициллин перорально: применение, побочные эффекты, взаимодействия, изображения, предупреждения и дозировка

Может возникнуть тошнота, рвота или диарея.Если какой-либо из этих эффектов сохраняется или ухудшается, немедленно сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Это лекарство может вызывать временное окрашивание зубов. Правильная чистка щеткой обычно удаляет любые пятна и предотвращает их появление.

Помните, что ваш врач прописал это лекарство, потому что он или она посчитали, что польза для вас больше, чем риск побочных эффектов. Многие люди, принимающие это лекарство, не имеют серьезных побочных эффектов.

Использование этого лекарства в течение продолжительных или повторяющихся периодов может привести к оральному молочнице или новой инфекции влагалищного дрожжевого грибка (оральная или вагинальная грибковая инфекция).Обратитесь к врачу, если вы заметили белые пятна во рту, изменение выделений из влагалища или другие новые симптомы.

Немедленно сообщите своему врачу, если произойдет какой-либо из этих редких, но серьезных побочных эффектов: темная моча, постоянная тошнота или рвота, боль в животе / животе, пожелтение глаз или кожи, легкие синяки или кровотечения, постоянная боль в горле или лихорадка.

Этот препарат в редких случаях может вызывать тяжелые кишечные заболевания (диарею, связанную с Clostridium difficile) из-за резистентных бактерий.Это состояние может возникнуть во время лечения или через несколько недель или месяцев после его прекращения. Не принимайте лекарства от диареи или опиоидные препараты, если у вас наблюдаются следующие симптомы, поскольку эти продукты могут ухудшить их состояние. Немедленно сообщите своему врачу, если у вас появятся: стойкая диарея, боль / спазмы в животе или животе, кровь / слизь в стуле.

Очень серьезные аллергические реакции на этот препарат возникают редко. Однако немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметили какие-либо симптомы серьезной аллергической реакции, включая: сыпь, зуд / отек (особенно лица / языка / горла), сильное головокружение, затрудненное дыхание.

Амоксициллин обычно вызывает легкую сыпь, которая обычно не является серьезной. Однако вы не сможете отличить это от редкой сыпи, которая может быть признаком серьезной аллергической реакции. Поэтому немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появится сыпь.

Это не полный список возможных побочных эффектов. Если вы заметили другие эффекты, не указанные выше, обратитесь к врачу или фармацевту.

В США —

Обратитесь к врачу за медицинской консультацией по поводу побочных эффектов.Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088 или на сайте www.fda.gov/medwatch.

В Канаде — Обратитесь к врачу за медицинской консультацией по поводу побочных эффектов. Вы можете сообщить о побочных эффектах в Министерство здравоохранения Канады по телефону 1-866-234-2345.

Амоксициллин-клавуланат калия Устные: использование, побочные эффекты, взаимодействия, изображения, предупреждения и дозировка

Может возникнуть диарея, тошнота или рвота. Если какой-либо из этих эффектов сохраняется или ухудшается, немедленно сообщите об этом врачу или фармацевту. Прием этого лекарства с пищей поможет уменьшить расстройство желудка.

Помните, что ваш врач прописал это лекарство, потому что он или она посчитали, что польза для вас больше, чем риск побочных эффектов. Многие люди, принимающие это лекарство, не имеют серьезных побочных эффектов.

Немедленно сообщите врачу, если возникает какой-либо из этих редких, но серьезных побочных эффектов: темная моча, постоянная тошнота / рвота, сильная боль в животе / животе, пожелтение глаз / кожи, легкие синяки / кровотечения, новые признаки инфекции (например, лихорадка. , постоянная боль в горле), необычная усталость.

Этот препарат в редких случаях может вызывать тяжелые кишечные заболевания (диарею, связанную с Clostridium difficile) из-за резистентных бактерий. Это состояние может возникнуть во время лечения или через несколько недель или месяцев после его прекращения. Не принимайте лекарства от диареи или опиоиды, если у вас есть какие-либо из следующих симптомов, потому что эти продукты могут ухудшить их состояние. Немедленно сообщите врачу, если у вас возникнут: стойкая диарея, боль / спазмы в животе или животе, кровь / слизь в стуле.

Использование этого лекарства в течение продолжительных или повторяющихся периодов может привести к молочнице полости рта или новой инфекции дрожжей. Обратитесь к врачу, если вы заметили белые пятна во рту, изменение выделений из влагалища или другие новые симптомы.

Очень серьезные аллергические реакции на этот препарат возникают редко. Однако немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметили какие-либо симптомы серьезной аллергической реакции, включая: сыпь, зуд / отек (особенно лица / языка / горла), сильное головокружение, затрудненное дыхание.

Амоксициллин обычно вызывает легкую сыпь, которая обычно не является серьезной. Однако вы не сможете отличить это от редкой сыпи, которая может быть признаком серьезной аллергической реакции. Поэтому немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появится сыпь.

Это не полный список возможных побочных эффектов. Если вы заметили другие эффекты, не перечисленные выше, обратитесь к врачу или фармацевту.

В США —

Обратитесь к врачу за медицинской консультацией по поводу побочных эффектов.Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088 или на сайте www.fda.gov/medwatch.

В Канаде — Обратитесь к врачу за медицинской консультацией по поводу побочных эффектов. Вы можете сообщить о побочных эффектах в Министерство здравоохранения Канады по телефону 1-866-234-2345.

Амоксициллин для детей: составы, дозы и побочные эффекты

Амоксициллин — один из наиболее назначаемых антибиотиков в Великобритании. В этом посте я рассмотрю всю важную информацию о применении амоксициллина у детей. «Амоксициллин для детей» — план сообщения:

• Формы амоксициллина для детей
• Применение амоксициллина по назначению
• Дозировка амоксициллина у детей
• Возможные побочные эффекты
• Срок хранения и срок годности для детей

24 Дети : правовой статус

Амоксициллин — это лекарство , отпускаемое только по рецепту (POM).Поставка лекарств POM требует рецепта, выписанного терапевтом или другим уполномоченным медицинским работником.

Формы амоксициллина для детей

Все формы антибиотика амоксициллина, применяемые у детей, выпускаются в виде порошка для пероральной суспензии . Когда рецепт приносят в аптеку, сотрудник аптеки смешивает порошок с водой , чтобы получить суспензию.

Иногда пациентам / родителям дают порошок амоксициллина для смешивания дома, когда это необходимо, по требованию врача или самих родителей.При смешивании порошка с водой необходимо следовать инструкциям по восстановлению, которые находятся на бутылке. Количество воды, необходимое для приготовления суспензии амоксициллина, может быть различным для разных препаратов амоксициллина. Смешивание антибиотика с неправильным количеством воды приведет к неправильной дозе лекарства, которое будет дан пациенту.

Большинство (но не все) препаратов амоксициллина для детей имеют срок годности 7 дней при смешивании с водой.Пациентам может быть предоставлен один флакон с уже смешанной суспензией амоксициллина и один флакон (для сбора в другое время), если продолжительность лечения превышает 7 дней. Частичный запас предназначен для обеспечения того, чтобы оба бутылочных контейнера с антибиотиком не устарели после 7-го дня лечения. Пациенты могут попросить взять с собой вторую бутылку, чтобы перемешать дома.

Существуют разные силы амоксициллина для детей:

• Амоксициллин 125 мг / 5 мл Пероральная суспензия
• Амоксициллин 125 мг / 5 мл Пероральная суспензия Суспензия без сахара
• Амоксициллин 250 мг / 5 мл 250 мл Амоксициллин 250 мг / 5 мл 250 мл Пероральная суспензия -free

Амоксициллин также доступен в комбинации с клавулановой кислотой, известной как ко-амоксиклав, которая доступна в общей форме под торговой маркой Аугментин:

• Ко-амоксиклав 125 мг / 31.25 мг / 5 мл Порошок для пероральной суспензии
• Ко-амоксиклав 250 мг / 62,5 мг / 5 мл Порошок для пероральной суспензии
• Ко-амоксиклав 400 мг / 57 мг / 5 мл Порошок для пероральной суспензии

или

• Аугментин 125 / 31 Подвеска
• Аугментин 250/62 Подвеска

Какой вкус у амоксициллина для детей?

Время от времени родители спрашивают, имеет ли конкретный состав суспензии амоксициллина особый аромат. Невозможно выбрать ароматизатор прописанного антибиотика.Типичные ароматизаторы пероральной суспензии амоксициллина включают:

• Апельсин
• Лимон
• Фруктовый
• Банан

Приведенный выше список ароматизаторов исходит из всех составов суспензии амоксициллина, а не из одной рецептуры. Если необходима информация о вкусе, поговорите с аптекой перед восстановлением порошка амоксициллина. Информация о вкусе жидких антибиотиков обычно содержится в информационном буклете .В аптеках может храниться более одной версии амоксициллина, которые могут иметь одинаковый или разный вкус.

Можно ли смешивать детский амоксициллин с другими жидкостями, например, молоком, чтобы облегчить прием?

Вышеупомянутый вопрос — популярный вопрос, который родители задают в аптеке. Многие составы антибиотиков неприятны на вкус, несмотря на их искусственные ароматизаторы.

Ни одна из сведений о продукте для суспензии амоксициллина не указывает, можно ли смешивать антибиотик с другими жидкостями, такими как молоко или соки.Необходимо подумать о возможном влиянии сока или молока на абсорбцию лекарства (сколько лекарства в организме), а также влияние на дозировку антибиотика. Собирается ли ребенок принимать полную дозу при смешивании антибиотика с другой жидкостью?

Хотя многие веб-сайты рекомендуют пациентам поговорить с фармацевтом о смешивании антибиотика с другими жидкостями, маловероятно, что у них будет однозначный ответ. Поговорить с терапевтом может быть лучшим выбором. Хотя, скорее всего, они не будут знать, можно ли смешивать жидкие антибиотики для детей с другими жидкостями, они могут дать указания по применению лекарств, даже если они не соответствуют лицензии на продукт (использование лекарств без лицензии).

Для чего применяется амоксициллин для детей?

Амоксициллин — это антибиотик широкого спектра действия, используемый для лечения инфекций, вызываемых широким спектром бактерий, включая (неисключительный список):

• Бактериальный синусит
• Инфекция среднего уха (средний отит)
• Тонзиллит с бактериальной инфекцией
• Внебольничная пневмония
• Цистит
• Стоматологические инфекции

Амоксициллин для детей: рекомендуемые дозы

Пожалуйста, следуйте инструкциям врача по дозировке .Инструкции по дозировке см. На этикетке с дозатором. Дозировка может быть разной и может зависеть от тяжести инфекции и типа инфекции, которую лечат.

Амоксициллин обычно принимают трижды в день (каждые восемь часов).

Следующие дозы рекомендуются для лечения инфекций, таких как инфекции полости рта, синусит или ушная инфекция (NICE, 2020):

Для новорожденных от 7 дней до 28 дней

Доза амоксициллина основана на вес ребенка:

30мг / кг 3 раза в сутки (макс.на дозу 125 мг).

Для детей 1–11 месяцев

125 мг 3 раза в день; при необходимости увеличивают до 30 мг / кг 3 раза в сутки.

Для детей от 1 года до 4 лет

250 мг 3 раза в день; при необходимости увеличивают до 30 мг / кг 3 раза в сутки.

Для детей 5–11 лет

500 мг 3 раза в день; при необходимости увеличивают до 30 мг / кг 3 раза в день (макс. на дозу 1 г).

Для детей 12–17 лет

500 мг 3 раза в день; при необходимости увеличивают до 1 г 3 раза в день.Повышенная доза применяется при тяжелых инфекциях.

Вышеуказанные дозы даны в миллиграммах (мг) амоксициллина. При назначении лечебная доза обычно составляет миллилитров (мл) антибиотика. Например, 6-месячному ребенку назначают следующее:

Амоксициллин 125 мг / 5 мл Пероральная суспензия

Дозировка: Принимать 5 мл трижды в день в течение 5 дней

Вышеуказанная доза равна 125 мг амоксициллина, принимаемой три раза в день. .

Амоксициллин в капсулах

Амоксициллин для взрослых и подростков также выпускается в форме капсул.Каждая капсула содержит 500 мг амоксициллина. Капсулы амоксициллина также доступны в виде капсул по 250 мг.

Как долго следует принимать амоксициллин?

Продолжительность лечения амоксициллином обычно составляет 5, 7 или 14 дней ; однако может потребоваться более длительное лечение в зависимости от типа леченной инфекции. Следуйте указаниям врача и всегда завершайте курс антибиотиков , даже если симптомы исчезли.

Амоксициллин для детей: возможные побочные эффекты

Использование амоксициллина связано с потенциальными побочными эффектами.Общие побочные эффекты могут включать:

• Диарея
• Тошнота
• Кожная сыпь

Очень редко амоксициллин может вызывать тяжелые аллергические реакции и анафилаксию.

Хранение и срок годности

Хранение жидких антибиотиков для детей обсуждалось в другом посте — Антибиотики для детей: хранение в холодильнике и сроки годности.

Хранение амоксициллина для детей

После смешивания с водой все формы суспензии амоксициллина необходимо охлаждать (2-8 ° C) .

После приготовления раствор амоксициллина обычно имеет срок годности 7 дней. Однако некоторые варианты раствора амоксициллина для детей без сахара имеют срок годности 14 дней. Проверьте даты истечения срока годности, указанные на бутылке продукта или этикетке.

Время хранения и истечения срока годности коамоксиклава

После приготовления пероральной суспензии коамоксиклав необходимо охлаждать при температуре 2–8 ° C .

После смешивания с водой коамоксиклав имеет срок годности 7 дней .

Аугментин, фирменный раствор коамоксиклава, имеет срок годности 7 дней после восстановления.

Заключение

В этом посте я рассмотрел некоторую важную информацию, касающуюся применения амоксициллина у детей. Пациентам / родителям рекомендуется:

• Следуйте инструкциям врача по дозировке жидкого амоксициллина
• Перекрестно проверьте названия амоксициллина на флаконе с названием продукта / выданного амоксициллина.
• Храните жидкий амоксициллин в соответствии с инструкциями на этикетке
• Ознакомьтесь с содержанием буклета с информацией о продукте
• Храните лекарства в недоступном для детей месте

Каталожные номера:

NICE (2020).BNF: Амоксициллин. Доступно на: https://bnf.nice.org.uk/ Дата обращения 17.06.2020

Амоксициллин Сандоз, капсулы и суспензия

ЧТО В ДАННОМ БЮЛЛЕТЕНЕ

В этой брошюре даны ответы на некоторые общие вопросы об амоксициллин Сандоз.

Он не содержит всей доступной информации. Это не заменяет разговора с врачом или фармацевтом.

У всех лекарств есть риски и преимущества. Ваш врач взвесил риски, связанные с приемом амоксициллина Сандоз, с ожидаемыми преимуществами для вас.

Если у вас есть какие-либо опасения по поводу приема этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

Храните эту брошюру вместе с лекарством. Возможно, вам придется прочитать ее еще раз.

ЧТО АМОКСИЦИЛЛИН САНДОЗ ИСПОЛЬЗУЕТСЯ ДЛЯ

Название вашего лекарства — Амоксициллин Сандоз. Он содержит активный ингредиент тригидрат амоксициллина.

Амоксициллин Сандоз — антибиотик, используемый для лечения инфекций в различных частях тела, вызванных бактериями.

Амоксициллин Сандоз относится к группе антибиотиков, называемых пенициллинами. Эти антибиотики убивают бактерии, вызывающие вашу инфекцию.

Это лекарство также можно использовать для предотвращения некоторых инфекций.

Амоксициллин Sandoz не действует против инфекций, вызванных вирусами, таких как простуда или грипп.

Ваш врач мог прописать Амоксициллин Сандоз по другой причине. Спросите своего врача, есть ли у вас какие-либо вопросы о том, почему вам прописали Амоксициллин Сандоз.

Амоксициллин Сандоз отпускается только по рецепту врача.

Амоксициллин Сандоз не вызывает привыкания.

ПРЕЖДЕ ЧЕМ ПРИНЯТЬ САНДОЗ АМОКСИЦИЛЛИНА

Когда нельзя брать

Не принимайте Амоксициллин Сандоз, если:

• у вас аллергия на амоксициллин, любые другие пенициллины или любой из ингредиентов, перечисленных в конце этой брошюры
• у вас была серьезная аллергическая реакция на какие-либо β-лактамные антибиотики (например,грамм. пенициллины, цефалоспорины, карбапенем или монобактам). Это еще одна группа антибиотиков, похожих на пенициллины.
  Некоторые из симптомов аллергической реакции могут включать астму, одышку, одышку, отек лица, губ или языка, которые могут вызывать затруднения при глотании или дыхании, кожную сыпь, зуд или крапивницу.

Не принимайте Амоксициллин Сандоз после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Не принимайте Амоксициллин Сандоз, если упаковка порвана, имеются признаки подделки или если лекарство выглядит неправильно.

Если вы не уверены, следует ли начинать прием Амоксициллина Сандоз, обратитесь к врачу.

ПРЕЖДЕ ЧЕМ НАЧАТЬ ПРИЕМ

Сообщите своему врачу, если:

1. у вас была аллергическая реакция любого типа на пенициллин или цефалоспорин.

У вас может быть повышенная вероятность аллергии на амоксициллин Sandoz, если у вас аллергия на какие-либо пенициллины или цефалоспорины.

2. у вас аллергия на:

• на любые другие лекарства
• любые другие вещества, такие как пищевые продукты, консерванты или красители.

3. вы беременны или собираетесь забеременеть.

Ваш врач обсудит возможные риски и преимущества использования Амоксициллина Сандоз во время беременности.

4. вы кормите грудью или собираетесь кормить грудью.

Амоксициллин Sandoz проникает в грудное молоко. О вредных эффектах для грудного ребенка после приема амоксициллина не сообщалось. Амоксициллин можно применять во время кормления грудью.Однако грудное вскармливание необходимо прекратить, если у новорожденного возникают желудочно-кишечные расстройства (диарея, кандидоз или кожная сыпь). Ваш врач обсудит риски и преимущества приема Амоксициллина Сандоз при грудном вскармливании.

5. у вас есть или были какие-либо заболевания, в том числе:

• астма
• проблемы с почками
• проблемы с печенью
• лимфолейкоз
• железистая лихорадка
• сахарный диабет
• история изъятий
• проблемы с желудком или кишечником
• история аллергических проблем, в том числе сенной лихорадки.

Прием других лекарств

Сообщите своему врачу, если вы принимаете какие-либо другие лекарства, включая лекарства, которые вы покупаете без рецепта в аптеке, супермаркете или магазине здорового питания.

Некоторые лекарства могут влиять на действие Амоксициллина Сандоз. К ним относятся:

• лекарства, используемые для лечения подагры (например, пробенецид или аллопуринол)
• дигоксин, лекарство, используемое для лечения сердечной недостаточности
• лекарства, используемые для предотвращения образования тромбов из класса кумаринов (например,грамм. варфарин)
• метотрексат, лекарство, используемое для лечения артрита и некоторых видов рака
• пероральные контрацептивы (противозачаточные таблетки)
• другие антибиотики (например, тетрациклин).

Эти лекарства могут быть подвержены действию Амоксициллина Сандоз или могут повлиять на его эффективность. Возможно, вам придется принимать разное количество лекарства или вам может потребоваться принимать другие лекарства. Ваш врач посоветует вам.

Поговорите со своим врачом о необходимости использования дополнительных методов контрацепции при приеме Амоксициллина Сандоз. Некоторые антибиотики могут снизить эффективность некоторых противозачаточных таблеток.

У вашего врача и фармацевта есть дополнительная информация о лекарствах, с которыми следует соблюдать осторожность или которых следует избегать при приеме Амоксициллина Сандоз.

КАК ПРИНЯТЬ САНДОЗ АМОКСИЦИЛЛИНА

Тщательно выполняйте все инструкции, данные вам вашим врачом и фармацевтом. Эти указания могут отличаться от информации, содержащейся в данном буклете.

Если вы не понимаете инструкции на упаковке, обратитесь за помощью к своему врачу или фармацевту.

Сколько брать

Ваш врач скажет вам дозу Амоксициллина Сандоз, которую вам нужно будет принимать каждый день. Это зависит от состояния, которое лечат, и от того, используются ли какие-либо другие лекарства.

Для взрослых обычная доза составляет 250-500 мг три раза в день.

Для детей обычная дозировка составляет 125–250 мг три раза в день и может варьироваться в зависимости от веса вашего ребенка.

Как взять

Амоксициллин Сандоз Капсулы:

Капсулы запить стаканом воды.

Амоксициллин Сандоз суспензия:

Суспензия будет приготовлена ​​вашим фармацевтом, который проверит печать перед восстановлением. Хорошо встряхните флакон и точно отмерьте дозу мерной ложкой. Ваш фармацевт объяснит, сколько миллилитров суспензии потребуется для получения правильной дозы.

Не используйте восстановленную суспензию, если цвет не беловатый.

Встряхните бутылку и используйте мерную ложку, чтобы убедиться, что вы получите правильную дозу.

Когда брать

Для того чтобы Амоксициллин Сандоз был наиболее эффективным, его следует принимать регулярно в течение дня. Например, если вы принимаете его три раза в день, принимайте дозу каждые 8 ​​часов.

Ваш врач или фармацевт может посоветовать вам график дозирования, если вы не уверены.

Амоксициллин Сандоз можно принимать независимо от приема пищи.

Сколько времени займет

Продолжайте принимать Амоксициллин Сандоз, пока не закончите прием капсул или суспензии, или до тех пор, пока ваш врач не рекомендует.

Продолжайте принимать это лекарство до полного курса лечения, даже если вы почувствуете себя лучше через несколько дней. Если вы не завершите полный курс, прописанный врачом, инфекция может не исчезнуть полностью или симптомы могут вернуться.

Проконсультируйтесь с врачом, если вы не знаете, как долго вы должны принимать Амоксициллин Сандоз.

Если забыли взять

Если пришло время принять следующую дозу, пропустите пропущенную дозу и примите следующую дозу, когда вам положено.

В противном случае примите его, как только вспомните, а затем вернитесь к обычному приему лекарства.

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Если вы не знаете, что делать, спросите своего врача или фармацевта.

Если вы не можете вспомнить, когда принимать лекарство, спросите совета у фармацевта.

Если вы приняли слишком много (передозировка)

Немедленно позвоните своему врачу или в Информационный центр по отравлениям (телефон 13 11 26) или обратитесь в ближайшую больницу в отделение неотложной и неотложной помощи, если вы считаете, что вы или кто-либо другой, возможно, приняли слишком много амоксициллина Sandoz.Делайте это, даже если нет признаков дискомфорта или отравления. Вам может потребоваться срочная медицинская помощь.

Если вы приняли слишком много Амоксициллина Сандоз, у вас могут возникнуть такие симптомы, как диарея, тошнота, рвота или спазмы желудка.

ПРИ ПРИНИМАНИИ AMOXYCILLIN SANDOZ

Что нужно сделать:

Если симптомы вашей инфекции не улучшатся в течение нескольких дней или если они ухудшились, сообщите об этом своему врачу.

Если у вас возникла тяжелая диарея, немедленно сообщите об этом своему врачу или фармацевту. Сделайте это, даже если это произойдет через несколько недель после прекращения приема Амоксициллина Сандоз.

Диарея может означать, что у вас серьезное заболевание кишечника. Вам может потребоваться срочная медицинская помощь. Не принимайте лекарства от диареи без предварительной консультации с врачом.

Если во время приема или вскоре после прекращения приема Амоксициллина Сандоз у вас появятся болезненные ощущения во рту или на языке, сообщите об этом своему врачу. Также сообщите врачу, если у вас появится зуд или выделения из влагалища. Это может означать, что у вас грибковая инфекция, называемая молочницей.Иногда использование Амоксициллина Сандоз приводит к росту грибков и возникновению вышеуказанных симптомов. Амоксициллин Сандоз не действует против грибков.

Сообщите своему врачу, если вы забеременели при приеме Амоксициллина Сандоз.

Если вам нужно проверить свою мочу на сахар во время приема амоксициллина Sandoz, убедитесь, что ваш врач знает, какой тип теста вы используете. Амоксициллин Сандоз может повлиять на результаты некоторых из этих тестов.

Если вы собираетесь начать прием любого нового лекарства, сообщите своему врачу и фармацевту, что вы принимаете Амоксициллин Сандоз.

Сообщите всем лечащим вас врачам, стоматологам и фармацевтам, что вы принимаете Амоксициллин Сандоз.

То, что нельзя делать

Не прекращайте прием лекарства, если вы чувствуете себя лучше, если это не рекомендовано вашим врачом.

Если вы не завершите полный курс, прописанный врачом, все бактерии, вызывающие вашу инфекцию, могут не погибнуть. Эти бактерии могут продолжать расти и размножаться, так что ваша инфекция может не исчезнуть полностью или может вернуться.

Не давайте это лекарство никому, даже если у них такое же состояние, как и у вас.

Не используйте это лекарство для лечения других жалоб, если только ваш врач не скажет вам об этом.

На что следует обратить внимание

Будьте осторожны при вождении или эксплуатации машин, пока не узнаете, как Амоксициллин Сандоз влияет на вас. Амоксициллин Сандоз может вызывать у некоторых людей усталость или головокружение. Убедитесь, что вы знаете, как вы реагируете на Амоксициллин Сандоз, прежде чем водить машину, работать с механизмами или делать что-либо еще, что может быть опасно, если вы пострадали.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Сообщите своему врачу или фармацевту как можно скорее, если вы чувствуете себя плохо во время приема Амоксициллина Сандоз.

Все лекарства могут иметь побочные эффекты. Иногда они серьезны, но чаще — нет. Вам может потребоваться медицинская помощь, если вы почувствуете некоторые побочные эффекты. Наиболее частыми побочными реакциями на лекарства (НЛР) являются диарея, тошнота и кожная сыпь.

Попросите вашего врача или фармацевта ответить на любые ваши вопросы.

ПРИ ПРИНИМАНИИ AMOXYCILLIN SANDOZ

Сообщите своему врачу, если вы заметили что-либо из следующего, и они вас беспокоят:

• молочница во рту — белая, пушистая, болезненный язык и рот
• молочница — болезненность и зуд влагалища или выделения
• понос
• плохое самочувствие (тошнота), рвота
• болезненность рта или языка
• изменение цвета зубов (особенно при суспензии).Обычно изменение цвета можно удалить чисткой зубов
• головная боль, усталость.

Эти побочные эффекты обычно легкие.

Немедленно сообщите своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу в отделение неотложной и неотложной помощи, если вы заметили любое из следующего:

• признаки анемии, такие как бледность, одышка при физических упражнениях, головокружение
• признаки частых инфекций, таких как лихорадка, сильный озноб, боль в горле или язвы во рту
• кровоподтеки или кровотечения более легкие, чем обычно
• моча темного цвета или кровь в моче
• выделяет больше или меньше мочи, чем обычно.

Это серьезные побочные эффекты. Вам может потребоваться срочная медицинская помощь. Серьезные побочные эффекты встречаются редко.

Если произойдет что-либо из следующего, прекратите прием Амоксициллина Сандоз и немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в отделение неотложной и неотложной помощи в ближайшей больнице:

• любая кожная сыпь, зуд или крапивница, волдыри или шелушение кожи
• свистящее дыхание, одышка или затрудненное дыхание
• отек лица, губ или языка, который может вызвать затруднения при глотании или дыхании
• Больные или опухшие суставы
• сильные спазмы в животе или спазмы желудка
• водянистая и сильная диарея, которая также может быть кровянистой.

Это очень серьезные побочные эффекты. Вам может потребоваться срочная медицинская помощь или госпитализация. Эти побочные эффекты встречаются редко.

После окончания

Немедленно сообщите своему врачу, если вы заметили какие-либо из следующих побочных эффектов, особенно если они возникают через несколько недель после прекращения лечения:

• сильные спазмы в животе или спазмы желудка
• водянистая и сильная диарея, которая также может быть кровавой
• лихорадка в сочетании с одним или обоими из вышеперечисленных.

Это редкие, но серьезные побочные эффекты. У вас может быть серьезное заболевание кишечника. Поэтому вам может потребоваться срочная медицинская помощь. Однако эти побочные эффекты встречаются редко.

Не принимайте лекарства от диареи без предварительной консультации с лечащим врачом.

У некоторых пациентов могут возникать и другие побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке. Сообщите своему врачу, если вы заметили что-либо, что заставляет вас плохо себя чувствовать.

Не пугайтесь этого списка возможных побочных эффектов.Вы можете не испытать ни одного из них.

ПОСЛЕ ПРИМЕНЕНИЯ AMOXYCILLIN SANDOZ

Хранилище

Храните лекарство в оригинальной упаковке в надежном и недоступном для детей месте.

Не храните лекарство в ванной или возле раковины. Жара и сырость могут разрушить некоторые лекарства.

Не оставляйте лекарства в машине или на подоконнике.

Храните капсулы или суспензию в прохладном сухом месте при температуре ниже 25 ° C.

Отмените любую неиспользованную суспензию через 14 дней или по истечении срока годности, указанного фармацевтом на этикетке флакона во время приготовления суспензии.

Утилизация

Если ваш врач говорит вам прекратить прием Амоксициллина Сандоз или срок годности лекарства истек, спросите у фармацевта, что делать с оставшимся лекарством.

ОПИСАНИЕ ПРОДУКТА

Как это выглядит

Амоксициллин Сандоз Капсулы — желатиновые непрозрачные твердые желатиновые капсулы.

Выпускается в блистерах по 20 капсул.

Амоксициллин Сандоз Суспензия — После смешивания суспензия от белого до слегка желтоватого цвета.

Доступен во флаконах объемом 100 мл.

Состав

Амоксициллин Капсулы Sandoz содержат 250 мг или 500 мг амоксициллина (в виде тригидрата амоксициллина).