Вакцина «Ультрикс Квадри» одобрена для детей
Фото: «Нацимбио»
Министерство здравоохранения Российской Федерации одобрило применение отечественной четырехвалентной вакцины для профилактики гриппа «Ультрикс Квадри» у детей с 6 лет. Препарат производит компания «Форт», входящая в Marathon Group и компанию «Нацимбио» Госкорпорации Ростех. Соответствующие изменения внесены в инструкцию по применению лекарственного препарата.
«Мы получили разрешение на расширение возрастных категорий применения вакцины. Теперь она доступна и для детей с 6 лет. Ежедневно мы проводим порядка 400 контролей качества при производстве вакцин и еще 300 контролей готового к применению препарата. Качество – наш безусловный приоритет», – сообщил на ассамблее «Защищенное поколение» первый заместитель генерального директора «Форт» Андрей Ломакин. Он также рассказал, что компания «Форт» проводит клинические исследования «Ультрикс Квадри» для получения разрешения Минздрава России на применение вакцины у детей от 6 месяцев до 6 лет, а также лиц старше 60 лет и беременных.
Вакцина «Ультрикс Квадри» содержит четыре штамма вируса гриппа, что с 2017 года является стандартом вакцинопрофилактики гриппа в соответствии с рекомендациями ВОЗ. Препарат с сезона 2019-2020 гг. доступен для бесплатной иммунизации гриппа в рамках НКПП для населения из групп риска (представители профессий, контактирующих с большим количеством людей: работники социальной сферы, транспорта и здравоохранения и т.д.). Отличительными особенностями вакцины «Ультрикс Квадри» являются отсутствие адъювантов и консервантов, а также содержание гемагглютинина в объеме по 15 мкг на каждый штамм вируса гриппа (всего 60 мкг), что является рекомендованным ВОЗ составом для гриппозных вакцин. Вакцина применяется в России в рамках государственной программы перехода на профилактику гриппа квадривалентными вакцинами.
События, связанные с этим
28 февраля 2020Подпишитесь на новости
Вакцина Ультрикс | Сургутская городская клиническая поликлиника № 4
Ультрикс® (Ultrix)
Последняя актуализация описания производителем 22. 08.2014
Упаковки
Действующее вещество:
Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] (Vaccine influenza virus inactivated)
Содержание
- Состав
- Характеристика
- Фармакологическое действие
- Фармакологические (иммунобиологические) свойства
- Показания препарата Ультрикс
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Способ применения и дозы
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения препарата Ультрикс
- Срок годности препарата Ультрикс
АТХ
J07BB02 Вирус гриппа инактивированный расщепленный или поверхностный антиген
Фармакологическая группа
- МИБП-вакцина [Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины]
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- J10 Грипп, вызванный идентифицированным вирусом гриппа
- Z25.
Состав
Раствор для внутримышечного введения | 1 доза (0,5 мл) |
---|---|
вирусы гриппа, культивированные на куриных эмбрионах, инактивированные, расщепленные, представленные штаммами: |
|
A (H1N1) | (15±2,2) мкг гемагглютинина |
A (H3N2) | (15±2,2) мкг гемагглютинина |
B | (15±2,2) мкг гемагглютинина |
вспомогательное вещество: консервант (мертиолят) — 42,5–57,5 мкг или не содержит консервант |
|
Антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ. |
|
Описание лекарственной формы
Раствор: опалесцирующая бесцветная жидкость.
Характеристика
Вакцина представляет собой смесь высокоочищенных протективных поверхностных и внутренних антигенов вирусов гриппа типа A (H1N1 и H3N2) и типа B.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — иммуностимулирующее.
Фармакологические (иммунобиологические) свойства
Вакцина формирует высокий специфический иммунитет против гриппа типа А и В, хорошо переносится взрослыми. После вакцинации антитела появляются через 8–12 дней, иммунитет сохраняется до 12 мес. Высокая эффективность вакцины обеспечивается наличием в ней как поверхностных, так и внутренних антигенов вируса гриппа.
Показания препарата Ультрикс®
Активная ежегодная профилактическая иммунизация против сезонного гриппа.
Вакцина без содержания консерванта- дети с 6-месячного возраста, подростки, взрослые без ограничения возраста, женщины на II-III триместрах беременности; вакцина с консервантом – взрослые с 18 лет;
Вакцина особенно показана:
1.Лицам, по роду деятельности имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения им
других лиц;
-студенты высших и средних профессиональных учебных заведений;
-работающие взрослые, особенно работники медицинских и образовательных учреждений, сферы транспорта, коммунальной сферы.
2.Лицам с высоким риском заболевания и возникновения осложнений в случае заболевания гриппом:
лица, страдающие хроническими соматическими заболеваниями;
лица, часто болеющие острыми респираторными заболеваниями;
взрослые старше 60 лет.
Противопоказания
аллергические реакции на предшествующие прививки гриппозными вакцинами;
аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины;
острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания;
период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Сведения отсутствуют. Клинические исследования не проводились.
Побочные действия
Введение вакцины может сопровождаться местными и общими реакциями.
Очень редко — в месте введения могут быть реакции в виде болезненности, покраснения и отека кожи.
Крайне редко — у отдельных лиц возможны общие реакции в виде повышенной утомляемости, головной боли, головокружения, субфебрильной температуры, насморка, фарингита, кашля, артралгии, миалгии, тошноты. Указанные реакции обычно исчезают самостоятельно через 1–3 дня.
В исключительно редких случаях — при высокой индивидуальной чувствительности могут наблюдаться аллергические реакции.
Взаимодействие
Вакцина может применяться одновременно с другими инактивированными вакцинами. При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты должны вводиться в разные участки тела разными шприцами. Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, может быть менее эффективной.
В/м, в дельтовидную мышцу.
Вакцину вводят однократно в дозе 0,5 мл.
При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры. Прививки проводят после выздоровления (ремиссия).
В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом/фельдшером с обязательной термометрией. При температуре выше 37 °C вакцинацию не проводят.
Не пригоден к применению препарат в ампулах или шприцах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цветность, прозрачность), при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.
Ампулы
Перед применением вакцину следует выдержать до комнатной температуры и хорошо встряхнуть.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики: перед вскрытием ампульный нож, шейку ампулы протирают ватой, смоченной 70% этиловым спиртом, вскрывают ампулу, набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца остаток воздуха. Спиртом протирают кожу в месте инъекции. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Шприцы
Следует встряхнуть шприц непосредственно перед инъекцией. Снять защитную крышку с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень.
Особые указания
Не вводить в/в.
В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь ЛС для проведения противошоковых мероприятий и купирования анафилактической реакции.
Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Сведения отсутствуют.
Форма выпуска
Раствор для внутримышечного введения. В ампулах. 10 амп. в пачке из картона или в контурной ячейковой упаковке в пачке из картона с ножом ампульным или скарификатором. При упаковке ампул с пережимом, имеющим кольцо или точку для вскрытия, нож ампульный или скарификатор не вкладывают.
В шприцах инъекционных стерильных однократного применения с иглой инъекционной стерильной однократного применения, с защитным колпачком, 0,5 мл (1 доза) в пачке из картона.
1 шприц инъекционный стерильный однократного применения с иглой инъекционной стерильной однократного применения, с защитным колпачком, в пачке из картона.
На пачке препарата, не содержащего консервант, нанесена предупредительная надпись «Без консерванта».
Производитель
1. ФГУП СПбНИИВС ФМБА России. 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, 52.
2. Филиал ФГУ «48 Центральный научно-исследовательский институт Министерства обороны Российской Федерации» — «Вирусологический центр». 141306, Россия, Московская обл., г. Сергиев Посад-6, ул. Октябрьская, 11.
Владелец регистрационного удостоверения: ООО «ФОРТ». 390000, Россия, Рязанская обл., г. Рязань, ул. Новослободская, 20а.
Тел.: (4912) 70-15-00; факс: (4912) 70-15-01.
Рекламации на качество препарата, а также информацию о случаях повышенной реактогенности или развитии осложнений следует направлять в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор) и в адрес ООО «ФОРТ» с указанием номера серии препарата и даты выпуска с последующим представлением медицинской документации.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Ультрикс®
При температуре 2–8 °C (не замораживать). В соответствии с СП 3.3.2.1248-03.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Ультрикс®
1 год.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
ВАКЦИНА УЛЬТРИКС инструкция по применению, цена, аналоги, показания, совместимость, отзывы
Архангельская областьАстраханская областьБрянская областьВладимирская областьВолгоградская областьВологодская областьВоронежская областьИвановская областьКалужская областьКировская областьКостромская областьКраснодарский крайКрасноярский крайКурская областьЛипецкая областьМосковская областьМурманская областьНижегородская областьНовгородская областьНовосибирская областьОмская областьОрловская областьПсковская областьРеспублика БашкортостанРеспублика КарелияРеспублика КомиРеспублика Марий ЭлРеспублика МордовияРеспублика ТатарстанРеспублика ЧувашияРязанская областьСмоленская областьТамбовская областьТульская областьЯрославская область
Архангельск Котлас Северодвинск
Брянск Новозыбков
Владимир Вязники Гусь-Хрустальный Ковров Кольчугино Муром
Волгоград Волжский Камышин
Вологда Сокол Череповец
Иваново Кинешма Родники Шуя
Калуга Обнинск
Волгореченск Кострома Нерехта
Новороссийск Туапсе
Железногорск Курск
Грязи Елец Липецк
Апатиты Мурманск Североморск
Ардатов Арзамас Балахна Богородск Бор Выкса Городец Дальнее Константиново Дзержинск Дивеево Заволжье Красные Баки Кстово Кулебаки Лысково Навашино Нижний Новгород Новинки Павлово Саров Семенов Сергач Урень Чкаловск Шахунья
Великий Новгород Старая Русса
Великие Луки Псков
Мелеуз Салават Стерлитамак Уфа
Волжск Йошкар-Ола Медведево
Ковылкино Рузаевка Саранск
Альметьевск Казань Лениногорск Нижнекамск
Алатырь Канаш Новочебоксарск Чебоксары Шумерля
Десногорск Сафоново Смоленск Ярцево
Алексин Ефремов Тула
Рыбинск Тутаев Ярославль
Выбрать
Информация для родителей о вакцинации против гриппа — Бюджетное учреждение Ханты-Мансийского автономного округа — Югры
Путь к странице: Главная Новости Информация для родителей о вакцинации против гриппаПроблема ОРВИ, в том числе и гриппа, остаётся актуальной из года в год. Ситуация осложняется постоянной изменчивостью вирусов, что приводит к постоянно растущей заболеваемости. Грипп характеризуется не только тяжёлыми симптомами, но и опасными осложнениями. Ежегодно от него умирают сотни человек в России, ещё больше людей получают осложнения, иногда приводящие к инвалидности. Вакцинопрофилактика остаётся главным способом борьбы с гриппом. В 2017 году вакцинация учащихся образовательных организаций Ханты-Мансийского округа Югры будет проводиться вакциной «Ультрикс» с сентября до декабря. Это противогриппозная вакцина, которая может применяться для сезонной профилактики гриппа. «Ультрикс» является инактивированной вакциной (вирусные тела в ней убиты), и расщеплённой (вирусы разбиты на отдельные белки). Убитые вакцины имеют неоспоримое преимущество по сравнению с живыми — они вызывают меньше побочных реакций, а расщепление даёт возможность организму лучше распознать каждый антиген и выработать соответствующую защиту.
В состав «Ультрикс» входят следующие штаммы вируса гриппа:
В составе «Ультрикс» присутствует штамм вируса гриппа h2N1. Грипп, который вызывает этот вирус, известен всем как «свиной». Он включается в вакцину ежегодно, по причине возможного развития серьезных осложнений (наиболее часто вызывает тяжёлую пневмонию). Смертность от этой разновидности гриппа в гораздо раз выше, чем от обычного. Производитель «Ультрикс» — биофармацевтическая компания «Форт» (г. Санкт-Петербург, Россия). «Ультрикс» является вакциной четвёртого поколения, то есть достаточно безопасной и качественной.
Показания для вакцинации
Показанием для вакцинации является профилактика гриппа у всех групп людей. Но особо следует выделить группы населения, очень нуждающиеся в прививке:
- часто болеющие дети и взрослые;
- люди, болеющие хроническими заболеваниями;
Противопоказания
Вакцина — это лекарственный препарат, и она, как и все другие имеет ограничения по применению. Противопоказания к введению «Ультрикс» следующие:
- аллергия на предыдущие введения противогриппозных вакцин или препаратов культивированных на куриных эмбрионах является противопоказанием (вирусы гриппа, культивируются на куриных эмбрионах)
- высокая температура или обострение хронических заболеваний на момент вакцинации (временное противопоказание, вакцинация проводится после нормализации состояния ребенка).
Эффективность вакцинации
В результате проведенных независимых исследований установлено, что заболеваемость гриппом среди детей, привитых вакциной «Ультрикс», снижалась в 4,7 раза, а другими ОРВИ — в 1,4 раза. Заболеваемость ОРВИ помимо гриппа изучалась неспроста. Многие вирусы, вызывающие ОРВИ тоже содержат нейраминидазу — антиген, входящий в состав «Ультрикс». Поэтому сформировавшийся специфический иммунитет защищает не только от гриппа, но и от некоторых других респираторных вирусов.
«Ультрикс» относится к вакцинам четвёртого поколения. Вакцина инактивированная, что повышает её безопасность и расщеплённая, поэтому создаёт хороший иммунитет при минимальных побочных эффектах.
Вакцинация препаратом «Ультрикс» несёт минимальные побочные реакции, а в большинстве случаев проходит без каких-либо осложнений.
А вот перенесённый грипп может доставить немало долгосрочных проблем здоровью.
Вакцины Ультрикс и Ультрикс Квадри
Уважаемые Пациенты!
Информация представлена в ознакомительных целях.
НАШИ ВРАЧИ НАШИ УСЛУГИ
ЗАЯВКА НА ПРИЕМ
+7 (978) 854-30-65
+7 (8692) 55-55-02
Viber Telegram ВКонтакте
к списку статей
Перед прививкой, необходимо пройти осмотр терапевта или педиатра, в ходе которого врач убедится в том, что на данный момент отсутствуют противопоказания к проведению вакцинации. Также врач подскажет Вам, как следует подготовиться к прививке и проконсультирует о возможных осложнениях и методах борьбы с ними.
Узнать стоимость
Вакцина для профилактики гриппа инактивированная, трехвалентная. Вакцину вводят внутримышечно в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в дельтовидную мышцу).
Вакцина формирует высокий специфический иммунитет против гриппа типа А и В. После вакцинации антитела появляются через 8-12 дней, иммунитет сохраняется до 12 месяцев.
Схема вакцинации
Дети с 6 мес до наступления 3 лет:
- Впервые прививаемые: 0.25 мл (½ взрослой дозы), двукратно с интервалом в 4 недели. Если вакцинация была проведена однократно, то на следующий год необходимо сделать двукратную вакцинацию.
- Повторно прививаемые: 0.25 мл, однократно.
Дети от 3 до наступления 9 лет:
- Впервые прививаемые: 0.5 мл, двукратно с интервалом в 4 недели. Если вакцинация была проведена однократно, то на следующий год необходимо сделать двукратную вакцинацию.
- Повторно прививаемые: 0.5 мл, однократно.
Дети 9 лет и старше:
- Впервые прививаемые: 0.5 мл, однократно.
- Повторно прививаемые: 0.5 мл, однократно.
Вакцина может быть введена одновременно с любыми другими вакцинами из национального календаря прививок (кроме БЦЖ).
При легком ОРВИ и острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры.
При наличии хронических заболеваний вакцинацию проводят в стадии ремиссии.
Противопоказания, согласно инструкции
- возраст до 6 мес;
- хронических заболеваниях в стадии обострения;
- тяжелые ОРВИ, острые лихорадочные состояния;
- аллергические реакции на предшествующие прививки гриппозными вакцинами;
- аллергические реакции на куриный белок* и компоненты вакцины;
- применение вакцины с консервантом не рекомендовано в период беременности и лицам младше 18 лет.
* — Гриппозные вакцины содержат следовое количество куриного белка, которое не должно вызывать тяжелых аллергических реакций и анафилаксии. Согласно рекомендациям CDC лица с аллергией на яйца могут быть вакцинированы от гриппа.
Возможные реакции на вакцину
Наиболее частые реакции:
- боль, покраснение, уплотнение, отек и зуд в месте инъекции.
Реже наблюдается:
- повышение температуры, озноб, слабость, головная боль, повышенная потливость, артралгия, миалгия.
Узнать стоимость
Вакцина для профилактики гриппа четырехвалентная расщепленная. Вакцину вводят внутримышечно в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в дельтовидную мышцу).
«Расщепленная» или «сплит-вакцина», означает, что в ее состав входит не цельный вирус, а его частицы — наружные и внутренние белки.
«Четырехвалентная» — что это белки 4 разных типов вируса гриппа, наиболее актуальных в этом сезоне.
Узнать стоимость
Антитела к вирусам гриппа типов А и В появляются в течение 2 недель после вакцинации, а специфический иммунитет сохраняется до 12 месяцев.
Схема вакцинации
- Вакцина Ультрикс Кварди предназначена для ежегодной иммунизации взрослых, начиная с 6 лет.
- Вакцинацию лучше проводить до начала сезона гриппа — в сентябре–октябре. Сделать прививку не поздно и в разгар эпидемии, но в этом случае риск заболеть гриппом выше. Иммунитет формируется в течение 2 недель после вакцинации.
Вакцина может быть введена одновременно с любыми другими вакцинами из национального календаря прививок (кроме БЦЖ).
При легком ОРВИ и острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры.
При наличии хронических заболеваний вакцинацию проводят в стадии ремиссии.
Противопоказания, согласно инструкции
- хронических заболеваниях в стадии обострения;
- тяжелые ОРВИ, острые лихорадочные состояния;
- аллергические реакции на предшествующие прививки гриппозными вакцинами;
- аллергические реакции на куриный белок* и компоненты вакцины.
* — Гриппозные вакцины содержат следовое количество куриного белка, которое не должно вызывать тяжелых аллергических реакций и анафилаксии. Согласно рекомендациям CDC лица с аллергией на яйца могут быть вакцинированы от гриппа.
Возможные реакции на вакцину
После вакцинации возможны местные реакции (покраснение, боль и отек в месте инъекции), а также кратковременное ухудшение самочувствия (подъем температуры тела, беспокойство). Эти реакции возникают редко и самостоятельно проходят в течение 1–3 дней.
Совместимость с другими вакцинами
Вакцина Ультрикс Квадри сочетается со всеми вакцинами календаря профилактических прививок (кроме БЦЖ), поэтому прививку можно делать одномоментно с другими вакцинами в разные участки тела.
Узнать стоимость
Информация представлена в ознакомительных целях, не предназначена для самодиагностики и самолечения,
не может рассматриваться в качестве замены КОНСУЛЬТАЦИИ со СПЕЦИАЛИСТОМ.
Если у Вас наблюдаются схожие симптомы, советуем ЗАПИСАТЬСЯ НА ПРИЕМ к врачу в регистратуре.
+7 (978) 854-30-65
+7 (8692) 55-55-02
Viber Telegram ВКонтакте
201105
Вакцина ультрикс п/грип р-р для в/м введ 0,5мл/доз шпр инактивир расщепленная
Состав
1 доза вакцины содержит гемагглютинин и нейраминидаза следующих вирусных штаммов:
- А(h4N2) 15 мкг ГА
- А(h2N1) 15 мкг ГА
- B 15 мкг ГА
Форма выпуска
Раствор для внутримышечного введения по 0,5 мл (1 доза) в шприце. 1 шприц в упаковке.
Фармакологическое действие
Вакцина для профилактики гриппа.
Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная представляет собой смесь высокоочищенных протективных поверхностных и внутренних антигенов вирусов гриппа типа A (h2N1 и h4N2) и типа В.
Вакцина хорошо переносится взрослыми, формирует высокий специфический иммунитет против гриппа типа А и В. После вакцинации иммунитет сохраняется до 12 месяцев. Высокая эффективность вакцины обеспечивается наличием в ней как поверхностных, так и внутренних антигенов вируса гриппа.
Показание к применению
- Специфическая профилактика гриппа у людей.
Ежегодная вакцинация рекомендована лицам с высоким риском возникновения осложнений и лицам, по роду профессий имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения других лиц:
- лица, страдающие хроническими соматическими заболеваниями;
- часто болеющие ОРЗ;
- медицинские работники;
- работники сферы обслуживания;
- работники транспорта;
- работники учебных заведений.
Разрешено использование с 12 лет без ограничения возраста.
Способы применения и дозы
Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.
Вакцину вводят в/м в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в дельтовидную мышцу).
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Спиртом протирают кожу в месте инъекции. Препарат во вскрытом шприце хранению не подлежит.
В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37°С вакцинацию не проводят.
Не пригоден к применению препарат в шприцах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цветности, прозрачности), при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.
Противопоказания
- аллергические реакции на предшествующие прививки, куриный белок и компоненты вакцины;
- острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания.
Особые указания
Не вводить внутривенно. В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь лекарственные средства для проведения противошоковых мероприятий и купирования анафилактической реакции.
Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.
При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры.
Прививки проводят после выздоровления (ремиссии).
Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания. Вакцина может применяться одновременно с другими инактивированными вакцинами. При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты должны вводиться в разные участки тела разными шприцами.
Условия хранения
Хранение и транспортирование при температуре от 2 до 8°С в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается. Хранить в недоступном для детей месте.
Появилась инструкция вакцины от COVID-19 центра «Вектор» :: Общество :: РБК
Фото: Сергей Киселев / АГН «Москва»
Инструкцию по применению вакцины «ЭпиВакКорона» от коронавирусной инфекции COVID-19, разработкой которой занимались специалисты новосибирского ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор», обнародовали в Государственном реестре лекарственных средств.
В ней говорится, что препарат представляет собой суспензию белого цвета, которая при отстаивании разделяется на два слоя: бесцветную прозрачную жидкость и осадок белого цвета.
Вакцина способствует выработке иммунитета после двукратного введения с интервалом в 21 день. «Защитный титр антител в настоящее время неизвестен. Продолжительность иммунитета неизвестна», — говорится в инструкции.
В «Векторе» назвали срок появления антител после ввода вакциныСреди побочных реакций на вакцину упоминается боль в месте введения и повышение температуры. Взаимодействие вакцины с другими лекарственными средствами не изучалось, отмечается в инструкции.
Противопоказаниями является гиперчувствительность к компонентам вакцины, тяжелые формы аллергии, острые инфекционные и неинфекционные заболевания, а также злокачественные заболевания и новообразования.
«Применение препарата возможно только в условиях медицинских организаций, имеющих право осуществлять вакцинопрофилактику населения в установленном законодательством порядке», — говорится в инструкции.
Голикова назвала сроки клинических испытаний третьей вакцины от COVID-19Отмечается, что данный препарат был зарегистрирован по особой процедуре регистрации, в связи с чем медики должны информировать Росздравнадзор о каждом факте применения вакцины «ЭпиВакКорона» путем внесения информации в соответствующий раздел Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ).
Шесть вопросов о российской вакцине от коронавируса: тесты, нюансы, риски14 октября президент России Владимир Путин сообщил о регистрации вакцины «ЭпиВакКорона» от коронавируса.
По словам вице-премьера Татьяны Голиковой, данная вакцина, в отличие от первой российской вакцины «Спутник-V», не является векторной, то есть произведенной на основе аденовируса.
Президент также сообщил, что третья вакцина, над которой работает научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН, находится уже «на подходе».
Голикова назвала ситуацию с COVID-19 в России не требующей ограниченийО регистрации российской вакцины «Спутник V», разработанной специалистами национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи (НИЦЭМ), Владимир Путин объявил в середине августа. Данный препарат стал первой в мире зарегистрированной вакциной от коронавируса.
Как заявлял министр здравоохранения России Михаил Мурашко, в первую очередь данную вакцину получат медицинские работники, чья работа связана с общением с инфицированными людьми, а также учителя, от которых зависит здоровье детей.
Коронавирус
Россия Москва Мир
0 (за сутки)
Выздоровели
0
0 (за сутки)
Заразились
0
0 (за сутки)
Умерли
0 (за сутки)
Выздоровели
0
0 (за сутки)
Заразились
0
0 (за сутки)
Умерли
0 (за сутки)
Выздоровели
0
0 (за сутки)
Заразились
0
0 (за сутки)
Умерли
Источник: JHU,
федеральный и региональные
оперштабы по борьбе с вирусом
Источник: JHU, федеральный и региональные оперштабы по борьбе с вирусом
ULTRIX (УЛЬТРИКС) — инструкция по применению.
Состав, форма выпуска и упаковкаРаствор для в / м введения 0,5 мл (1 доза)
гемагглютинин и нейраминидаза следующих штаммов вирусов:
A (H 3 N 2 ) * 15 мкг GA **
A (H 1 N 1 ) * 15 мкг GA **
B * 15 мкг GA **
* — после названия штамма дается название типа ; состав штамма соответствует рекомендациям ВОЗ на текущий сезон эпидемии гриппа.
** — гемагглютинин.
0,5 мл — ампулы (10) — пачки картонные.
ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата, одобренного производителем для печатного издания 2013 года.
ФАРМАХОЛОГИЧЕСКИЙ ЭФФЕКТ
Сплит-вакцина инактивированная гриппом представляет собой смесь высокоочищенных защитных поверхностных и внутренних антигенов гриппа A (H 1 N 1 и H 3 N 2 ) и вирусы типа B.
Вакцина хорошо переносится взрослыми, формирует высокий специфический иммунитет против гриппа типа А и В. После иммунизации иммунитет сохраняется до 12 месяцев. Высокая эффективность вакцины обеспечивается наличием в ней как поверхностных, так и внутренних антигенов вирус гриппа.
ПОКАЗАНИЯ
— Специфическая профилактика гриппа у людей.
Ежегодная вакцинация рекомендуется людям с высоким риском осложнений, а также людям с высоким риском гриппа или инфицированным от других людей:
— лицам, страдающим хроническими соматическими заболеваниями;
— часто болеющие ОРЗ;
— медицинские работники;
— работники сферы услуг;
— транспортники;
— сотрудники образовательных учреждений.
Разрешено использовать с 12 лет без ограничения возраста.
РЕЖИМ ДОЗИРОВКИ
Прививку проводят ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического роста заболеваемости гриппом.
Вакцина вводится в / м в верхнюю треть внешней поверхности плеча (в дельтовидную мышцу).
Вскрытие ампул и процедура вакцинации производятся со строгим соблюдением правил асептики и антисептики: перед вскрытием ампулы горлышко ампулы протирают ватой, смоченной 70% этиловым спиртом, ампулу вскрывают, вакцину проводят. забирается в одноразовый шприц и из шприца удаляется лишний воздух.Спирт натирает кожу в месте укола. Препарат в вскрытой ампуле хранению не подлежит.
В день вакцинации привитые должны быть обследованы врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37 ° С вакцинация не проводится.
Препарат не предназначен для использования в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, с изменяющимися физическими свойствами (цвет, прозрачность), истекшим сроком хранения, нарушением условий хранения.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Местные и общие реакции на введение вакцины в основном отсутствуют.Редко в месте укола могут возникать реакции в виде болезненности, покраснения и припухлости кожи. У людей могут быть общие реакции в виде повышенной утомляемости, головной боли, головокружения, субфебрилитета, насморка, фарингита, кашля, артралгии, миалгии, тошноты. Эти реакции обычно проходят самостоятельно через 1-3 дня. В крайне редких случаях при повышенной индивидуальной чувствительности могут наблюдаться аллергические реакции.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
— аллергические реакции на предыдущие прививки, куриный белок и компоненты вакцины;
— острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания.
При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинация проводится после нормализации температуры.
Прививки проводят после выздоровления (ремиссии).
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Клинических исследований не проводилось.
ЗАЯВКА ДЛЯ ДЕТЕЙ
Разрешено использование с 12 лет без возрастных ограничений.
СПЕЦИАЛЬНЫЕ ИНСТРУКЦИИ
Не вводить внутривенно. В отделениях, где проводится вакцинация, необходимо иметь лекарства для проведения противошоковых мероприятий и купирования анафилактической реакции.
Вакцинированные должны находиться под наблюдением медицинского работника в течение 30 минут после иммунизации.
ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Вакцину можно вводить на фоне базисной терапии основного заболевания. Вакцину можно использовать одновременно с другими инактивированными вакцинами. При этом следует учитывать противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты необходимо вводить в разные части тела разными шприцами.
УСЛОВИЯ ВЫПУСКА ИЗ АПТЕКИ
Отпускается по рецепту
СРОКИ И УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранение и транспортировка в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 ° С в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается. Хранить в недоступном для детей месте.
Инструкция по эксплуатации: Ultrix — DR. ДОПИНГ
Инструкция по эксплуатации: Ultrix
Я хочу это, дай мне ценуЛекарственная форма: Раствор для внутримышечных инъекций
Активное вещество: Vaccinum ad prophylaxim grippi inactivatum
ATX
J07B 9 Фарм. Вакцины МИБП [Вакцины, сыворотки, фаги и токсоиды]Нозологическая классификация (МКБ-10)
J10 Грипп, вызванный идентифицированным вирусом гриппа: Influenza A; Грипп B; Грипп типа А; Грипп A типа B
Z25.1 Необходимость иммунизации против гриппа
Состав
Раствор для внутримышечного введения 1 доза (0,5 мл)
Вирусы гриппа, культивируемые на куриных эмбрионах, инактивированные, расщепленные, представленные штаммами:
h2N1) (15 2,2) мкг гемагглютинина
A (h4N2) (15 2,2) мкг гемагглютинина
B (15 2,2) мкг гемагглютинина
Вспомогательное вещество: консервант (мертиолат) — 42,5-57 , 5 мкг или не содержит консерванта
Антигенный состав вакцины ежегодно меняется в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ.
Описание лекарственной формы
Раствор: опалесцирующая бесцветная жидкость.
Характеристика
Вакцина представляет собой смесь высокоочищенных защитных поверхностных и внутренних антигенов вирусов гриппа типа A (h2N1 и h4N2) и типа B.
Фармакологическое действие
Способ действия — Иммуностимулирующий.
Фармакологические (иммунобиологические) свойства
Вакцина формирует высокоспецифический иммунитет против гриппа A и B, хорошо переносится взрослыми.После вакцинации антитела появляются через 8-12 дней, иммунитет сохраняется до 12 месяцев. Высокая эффективность вакцины обеспечивается наличием в ней как поверхностных, так и внутренних антигенов вируса гриппа.
Показания для Ultrix
Профилактика гриппа. Вакцинация рекомендована следующим группам людей:
Детям от 6 лет;
Учащиеся высших и средних профессиональных учебных заведений;
Работающие взрослые, особенно работники медицинских и образовательных учреждений, транспорта, коммунальной сферы;
Лица, страдающие хроническими соматическими заболеваниями;
Лица, часто болеющие острыми респираторными заболеваниями;
Взрослые старше 60 лет.
Противопоказания
Аллергические реакции на предыдущие прививки противогриппозными вакцинами;
Аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины;
Острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания;
Период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Информация отсутствует. Клинических исследований не проводилось.
Побочные эффекты
Введение вакцины может сопровождаться местными и общими реакциями.
Очень редко — в месте укола могут быть реакции в виде болезненности, покраснения и отека кожи.
Крайне редко — у лиц возможны общие реакции в виде повышенной утомляемости, головной боли, головокружения, субфебрилитета, насморка, фарингита, кашля, артралгии, миалгии, тошноты.Эти реакции обычно проходят самостоятельно через 1-3 дня.
В крайне редких случаях — при повышенной индивидуальной чувствительности могут наблюдаться аллергические реакции.
Взаимодействие
Вакцину можно использовать одновременно с другими инактивированными вакцинами. При этом следует учитывать противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты необходимо вводить в разные части тела разными шприцами. Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, может быть менее эффективной.
Способ применения и дозы
В / м, в дельтовидной мышце.
Вакцина вводится однократно в дозе 0,5 мл.
При легкой форме ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры. Прививки проводят после выздоровления (ремиссии).
В день вакцинации привитые должны быть осмотрены врачом / фельдшером с обязательной термометрией. При температуре выше 37 С вакцинация не проводится.
Препарат не предназначен для использования в ампулах или шприцах с нарушенной целостностью или маркировкой, с изменяющимися физическими свойствами (цветность, прозрачность), истекшим сроком годности, нарушением требований к условиям хранения.
Ампулы
Перед использованием вакцина должна достичь комнатной температуры и хорошо взболтать.
Флаконы открываются и процедура вакцинации проводится со строгим соблюдением правил асептики и антисептики: перед вскрытием ампулы горлышко ампулы протирают ватой, смоченной 70% этиловым спиртом, ампулу вскрывают. , вакцина набирается в одноразовый шприц, и остаток воздуха удаляется из шприца.Спирт натирает кожу в месте укола. Препарат в вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Шприцы
Встряхните шприц непосредственно перед инъекцией. Снимите защитный колпачок с иглы и удалите воздух из шприца, удерживая его иглой в вертикальном положении и медленно нажимая на поршень.
Особые инструкции
Не вводить iv.
В отделениях, где проводится вакцинация, необходимо иметь лекарства для проведения противошоковых мероприятий и купирования анафилактической реакции.
Вакцинированные должны находиться под наблюдением медицинского работника в течение 30 минут после иммунизации.
Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами. Информация отсутствует.
Форма выпуска
Раствор для внутримышечного введения. В ампулах. 10 амп. В пачке картонной или в контурной ячейковой коробке в пачке картонной с ампулой ножа или скарификатором. При упаковке ампул с рудиментом, имеющим кольцо или точку открытия, ампульный нож или скарификатор не вставляют.
В стерильном шприце одноразовые шприцы со стерильной одноразовой инъекционной иглой с защитным колпачком по 0,5 мл (1 доза) в пачке картонной.
1 стерильный одноразовый шприц со стерильной одноразовой иглой для инъекций, с защитным колпачком, в пачке картонной.
На упаковке препарата, не содержащего консерванта, имеется предупреждающая надпись «Без консерванта».
Производитель
1.ФГУП СПбНИИВС ФМБА России. 198320, Санкт-Петербург
2. Филиал ФГУ «48 ЦНИИ Минобороны РФ» — «Центр вирусологии». 141306, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: ООО «ФОРТ». 3