Анаферон детский инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Anaferon for children таб. д/рассасывания: 20, 40 или 100 шт. (6775)
Препарат принимают внутрь, не во время приема пищи. Таблетку следует держать во рту до полного растворения. Риска не предназначена для деления таблетки на части.
При назначении препарата детям младшего возраста (от 1 мес до 3 лет) рекомендуется растворять таблетку в небольшом количестве (1 столовая ложка) кипяченой воды комнатной температуры.
ОРВИ, грипп
Детям в возрасте от 1 месяца и старше в 1-й день лечения назначают 8 таб. по следующей схеме: по 1 таб. каждые 30 мин в первые 2 ч (всего 5 таб. за 2 ч), затем в течение этого же дня еще по 1 таб. 3 раза через равные промежутки времени. На 2-й день и далее — по 1 таб. 3 раза/сут до полного выздоровления.
При отсутствии улучшения на 3-й день лечения препаратом ОРВИ и гриппа — следует обратиться к врачу.
В эпидемический сезон с профилактической целью препарат принимают ежедневно 1 раз/сут в течение 1-3 мес.
Острые кишечные инфекции, вызванные ротавирусом, в составе комплексной терапии
Детям в возрасте от 6 месяцев и старше в 1-й день лечения назначают 8 таб. по следующей схеме: по 1 таб. каждые 30 мин в первые 2 ч (всего 5 таб. за 2 ч), затем в течение этого же дня еще по 1 таб. 3 раза через равные промежутки времени. На 2-й день и далее — по 1 таб. 3 раза/сут до полного выздоровления.
Лечение инфекций, вызванных герпес-вирусами (инфекционный мононуклеоз, ветряная оспа), в составе комплексной терапии
Детям в возрасте от 1 года и старше в 1-й день лечения назначают 8 таб. по следующей схеме: по 1 таб. каждые 30 мин в первые 2 ч (всего 5 таб. за 2 ч), затем в течение этого же дня еще по 1 таб. 3 раза через равные промежутки времени. На 2-й день и далее — по 1 таб. 3 раза/сут. Продолжительность лечения ветряной оспы составляет 7 дней, инфекционного мононуклеоза — 14 дней.
При необходимости препарат можно сочетать с другими противовирусными и симптоматическими средствами.
Анаферон детский таблетки для рассас. 20 шт.
Краткое описание
Иммуномодуляторы. Противовирусные средства.
Фармакологическое действие
При профилактическом и лечебном применении препарат оказывает иммуномодулирующее и противовирусное действие. Экспериментально и клинически установлена эффективность в отношении вирусов гриппа, парагриппа, вирусов простого герпеса 1 и 2 типов (лабиальный герпес, генитальный герпес), других герпес-вирусов (ветряная оспа, инфекционный мононуклеоз), энтеровирусов, вируса клещевого энцефалита, ротавируса, коронавируса, калицивируса, аденовируса, респираторно-синцитиального (PC вируса). Препарат снижает концентрацию вируса в пораженных тканях, влияет на систему эндогенных интерферонов и сопряженных с ними цитокинов, индуцирует образование эндогенных «ранних» интерферонов (ИФН а/β) и гамма-интерферона (ИФН γ).
Стимулирует гуморальный и клеточный иммунный ответ. Повышает продукцию антител (включая секреторный IgA), активизирует функции Т-эффекторов, Т-хелперов (Тх), нормализует их соотношение. Повышает функциональный резерв Тх и других клеток, участвующих в иммунном ответе. Является индуктором смешанного Txl и Тх2-типа иммунного ответа: повышает выработку цитокинов Txl (ИФН γ, ИЛ-2) и Тх2 (ИЛ-4, 10), нормализует (модулирует) баланс Тх1/Тх2 активностей. Повышает функциональную активность фагоцитов и естественных клеток-киллеров (ЕK клеток). Обладает антимутагенными свойствами.
Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание активных компонентов препарата Анаферон детский в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики.
Показания
Профилактика и лечение острых респираторных вирусных инфекций (в том числе гриппа).
Комплексная терапия инфекций, вызванных герпес-вирусами (инфекционный мононуклеоз, ветряная оспа, лабиальный герпес, генитальный герпес).
Комплексная терапия и профилактика рецидивов хронической герпесвирусной инфекции, в том числе лабиального и генитального герпеса.
Комплексная терапия и профилактика других острых и хронических вирусных инфекций, вызванных вирусом клещевого энцефалита, энтеровирусом, ротавирусом, коронавирусом, калицивирусом .
Применение в составе комплексной терапии бактериальных инфекций.
Комплексная терапия вторичных иммунодефицитных состояний различной этиологии, в том числе профилактика и лечение осложнений вирусных и бактериальных инфекций.
Способ применения и дозировка
Внутрь, не во время приема пищи. Таблетку держать во рту до полного растворения.
Детям с 1 месяца. При назначении препарата детям младшего возраста (от 1 месяца до 3 лет) рекомендуется растворять таблетку в небольшом количестве (1 столовая ложка) кипяченой воды комнатной температуры.
ОРВИ, грипп, кишечные инфекции, герпесвирусные инфекции, нейроинфекции.
В 1-й день лечения принимают 8 таблеток по следующей схеме: по 1 таблетке каждые 30 минут в первые 2 часа (всего 5 таблеток за 2 часа), затем в течение этого же дня принимают еще по 1 таблетке 3 раза через равные промежутки времени. На 2-ой день и далее принимают по 1 таблетке 3 раза в день до полного выздоровления.
При отсутствии улучшения на третий день лечения препаратом острых респираторных вирусных инфекций и гриппа следует обратиться к врачу.
В эпидемический сезон с профилактической целью препарат принимают ежедневно 1 раз в день в течение 1-3 месяцев.
Генитальный герпес. При острых проявлениях генитального герпеса препарат принимают через равные промежутки времени по следующей схеме: 1-3 день – по 1 таблетке 8 раз в день, далее по 1 таблетке 4 раза в день – не менее 3 недель.
При употреблении препарата для лечения и профилактики иммунодефицитных состояний, в комплексной терапии бактериальных инфекций – принимать по 1 таблетке в день.
При необходимости препарат можно сочетать с другими противовирусными и симптоматическими средствами.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции и проявления повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 1 месяца.
Передозировка
Случаев передозировки до настоящего времени не зарегистрировано. При случайной передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата наполнителями.
Особые указания
В состав препарата входит лактозы моногидрат, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы либо при врожденной лактазной недостаточности.
Беременность и период лактации
Безопасность применения Анаферона детского у беременных и в период лактации не изучалась. При необходимости приема препарата следует учитывать соотношение риск/польза.
Взаимодействие с другими препаратами
Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не выявлено.
При необходимости препарат можно сочетать с другими противовирусными, антибактериальными и симптоматическими средствами.
Состав
Активные компоненты:
Антитела к гамма интерферону человека аффинно очищенные — 0,003 г.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 0,267 г, целлюлоза микрокристаллическая 0,03 г, магния стеарат 0,003 г.
Условия хранения
class=»h4-mobile»>При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
В течение периода применения препарата, хранить контурную ячейковую упаковку в картонной пачке, предусмотренной производителем.
Срок годности 3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Сертификаты
| ||
| ||
| ||
| ||
| ||
| ||
| ||
| ||
| ||
| ||
| ||
| ||
| ||
|
Комплексная терапия инфекций, вызванных герпес-вирусами (инфекционный мононуклеоз, ветряная оспа, лабиальный герпес, генитальный герпес). Комплексная терапия и профилактика рецидивов хронической герпесвирусной инфекции, в том числе лабиального и генитального герпеса. Комплексная терапия и профилактика других острых и хронических вирусных инфекций, вызванных вирусом клещевого энцефалита, энтеровирусом, ротавирусом, коронавирусом, калицивирусом. Применение в составе комплексной терапии бактериальных инфекций. Комплексная терапия вторичных иммунодефицитных состояний различной этиологии, в том числе профилактика и лечение осложнений вирусных и бактериальных инфекций.
На один прием — 1 таблетку (держать во рту до полного растворения — не во время приема пищи). Детям с 1 месяца. При назначении препарата детям младшего возраста (от 1 месяца до 3 лет) рекомендуется растворять таблетку в небольшом количестве (1 столовая ложка) кипяченой воды комнатной температуры.ОРВИ, грипп, кишечные инфекции, герпесвирусные инфекции, нейроинфекции. Лечение следует начинать как можно раньше — при появлении первых признаков острой вирусной инфекции по следующей схеме: в первые 2 часа препарат принимают каждые 30 минут, затем в течение первых суток осуществляют еще три приема через равные промежутки времени. Со вторых суток и далее принимают по 1 таблетке 3 раза в день до полного выздоровления. При отсутствии улучшения, на третий день лечения препаратом острых респираторных вирусных инфекций и гриппа — следует обратиться к врачу. В эпидемический сезон с профилактической целью препарат принимают ежедневно 1 раз в день в течение 1- 3 месяцев. Генитальный герпес. При острых проявлениях генитального герпеса препарат принимают через равные промежутки времени по следующей схеме: 1-3 день — по 1 таблетке 8 раз в день, далее по 1 таблетке 4 раза в день не менее 3 недель.
Для профилактики рецидивов хронической герпесвирусной инфекции -по 1 таблетке в день. Рекомендуемая продолжительность профилактического курса определяется индивидуально и может достигать 6 месяцев. При употреблении препарата для лечения и профилактики иммунодефицитных состояний, в комплексной терапии бактериальных инфекций — принимать по 1 таблетке в день. При необходимости препарат можно сочетать с другими противовирусными и симптоматическими средствами.
Беременность и период лактации. Безопасность применения препарата у беременных и в период лактации не изучалась. При необходимости приема препарата следует учитывать соотношение риск/польза.
Препарат снижает концентрацию вируса в пораженных тканях, влияет на систему эндогенных интерферонов и сопряженных с ними цитокинов, индуцирует образование эндогенных «ранних» интерферонов (ИФН альфа/бета) и гамма-интерферона (ИФНгамма). Стимулирует гуморальный и клеточный иммунный ответ. Повышает продукцию антител (включая секреторный IgA), активизирует функции Т-эффекторов, Т-хелперов (Тх), нормализует их соотношение. Повышает функциональный резерв Тх и других клеток, участвующих в иммунном ответе. Является индуктором смешанного Txl и Тх2-типа иммунного ответа: повышает выработку цитокинов Txl (ИФНгамма, ИЛ-2) и Тх2 (ИЛ-4, 10), нормализует (модулирует) баланс Тх1/Тх2 активностей. Повышает функциональную активность фагоцитов и естественных клеток-киллеров (ЕК клеток). Обладает антимутагенными свойствами.
Возможны проявления повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.
При необходимости препарат можно сочетать с другими противовирусными, антибактериальными и симптоматическими средствами.
Анаферон – иммунитет всегда на высоте
16 июля 2014 г.
Анаферон – современное комбинированное средство для профилактики простудных заболеваний и лечения. Применение Анаферона дает двойной результат – стимулируется иммунитет и подавляется активность вирусов. Анаферон представляет собой небольшие белые таблетки, которые необходимо медленно рассасывать без употребления жидкости. Препарат отпускается в аптеках без рецепта. Существует две формы выпуска – анаферон детский и взрослый. Анаферон является препаратом отечественного производства. Как таковых противопоказаний для приема данного препарата не существует.
Действие Анаферона
Анаферон относится к группе гомеопатических средств, т.е. содержит лекарственные вещества в сверхмалых дозах, за счет чего вызывает стимуляцию собственных сил организма.
Основное активное вещество Анаферона – это аффинно очищенные антитела, чувствительные к интерферону.
При воздействии активного вещества на организм человека происходит естественная ответная реакция в виде выработки собственных антител, за счет чего повышается уровень иммунитета. По некоторым данным исследований считается, что Анаферон дает хороший эффект «плацебо», который приводит к более быстрому выздоровлению и нормализует общее состояние больного. Особенность Анаферона и отличие от других подобных средств заключатся в том, что препарат стимулирует выработку собственного натурального интерферона только в случае проникновения в организм инфекции, а не доставляет его извне безусловно.
Данный препарат оказывает также противовирусное воздействие, останавливая рост вирусов на клеточном уровне. Применение Анаферона эффективно при лечении таких вирусов, как грипп, герпес, энтеровирусы, ротавирусы, респираторно-синтициальные вирусы. Принцип действия Анаферона существенно отличается от механизма воздействия антибиотиков и основан на стимулировании иммунного ответа и выработке антител.
Прием препарата не только снижает концентрацию вирусных клеток, но и предупреждает их мутирование, что снижает вероятность возникновения осложнений после вирусных инфекций.
Анаферон детский и взрослый — отличия
По составу Анаферон детский и взрослый абсолютно идентичны. И тот, и другой препарат содержит антитела в сверхмалых дозах, вызывающие выработку интерферона в организме человека при наличии очагов инфекции. Но это не означает, что любая форма выпуска может использоваться независимо от возраста. Детский и взрослый Анаферон отличается концентрацией активных веществ – антител.
Путем многократных опытов и исследований выявлены максимально оптимальные дозы концентрации антител для взрослых и детей. Именно поэтому детский Анаферон более эффективен при приеме детьми, а взрослый дает лучший результат при воздействии на организм взрослого человека. Детский Анаферон предназначен для малышей от 6 месяцев, считается эффективным для людей до 18 лет. После 18 лет целесообразно использовать Анаферон взрослый.
Показания к применению
Анаферон заслужено пользуется популярностью как профилактическое средство от простудных заболеваний и вирусных инфекций. С приемом данного препарата в организме нормализуется иммунный уровень, который позволяет успешно противостоять внешним вирусным атакам. Препарат не вызывает привыкание, может применяться на протяжении длительного времени без побочных эффектов. Срок профилактического приема Анаферона может составлять до трех месяцев.
Лечение с помощью данного препарата становится эффективным при таких заболеваниях, как ОРВИ, ОРЗ и грипп, энцефалит, герпес и острая или хроническая цитомегаловирусная инфекция, иммунодефицитные состояния. При бактериальной инфекции Анаферон может входить в состав комплексной терапии как иммуномодулирующее средство.
Анаферон не только укрепляет организм, но и облегчает симптомы, которые неизбежно возникают при простудных заболеваниях. Применение Анаферона облегчает следующие симптомы: кашель, насморк, повышенная температура, боли в мышцах, головная боль.
Данный препарат не является жаропонижающим средством, может комбинироваться с другими лекарственными препаратами и улучшать их эффективность за счет повышения восприимчивости организма.
Прием Анаферона
Анаферон рекомендуется принимать при появлении первых признаков проникновения инфекции – озноб, повышение температуры, общее недомогание, болезненные ощущения в суставах и мышцах. Чем раньше начинается прием препарата, тем менее выраженными будут в дальнейшем основные симптомы заболевания.
За один прием используется одна таблетка, которая рассасывается во рту. Препарат обладает нейтральным вкусом, поэтому его использование не доставляет какие-либо неприятные вкусовые ощущения. Маленьким детям Анаферон разводится в чайной ложке теплой воды, легко растворяясь.
При лечении инфекции препарат необходимо принимать каждые полчаса на протяжении двух часов. Затем принимается еще три таблетки до конца дня через равные между собой промежутки. Со следующего дня Анаферон принимают три раза в день по одной таблетке до выздоровления.
Если спустя три дня отсутствует значительное улучшение общего состояния больного и не облегчаются симптомы, необходимо обраться к врачу. При лечении герпеса принимается по одной таблетке 8 раз в первый день, затем по одной таблетке четыре раза в день.
Для профилактики достаточно принимать одну таблетку в день на протяжении месяца. Прием препарата не вызывает побочные эффекты. Случаев передозировки данного препарата не наблюдалось. Противопоказанием может быть индивидуальная непереносимость лактозы, которая входит в состав Анаферона, а также повышенная чувствительность организма к другим составляющим средства. Явная несовместимость Анаферона и других лекарственных средств не зарегистрирована. Препарат может использоваться беременными женщинами, а также при грудном вскармливании малыша.
Оценка эффективности повторных профилактических и лечебных курсов анаферона детского для разработки рациональных схем применения при ОРВИ у детей
Острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ) и грипп в педиатрической практике по-прежнему являются самыми распространенными заболеваниями, на долю которых у детей приходится до 90% всей инфекционной патологии.
Известно, что наиболее часто ОРВИ развиваются у детей, посещающих детские дошкольные учреждения (ДДУ) – именно эта категория детей характеризуется частым возникновением повторных эпизодов ОРВИ (рекуррентные инфекции)
Таблица 1. Характеристики групп, вошедших в первый этап исследования (период наблюдения: декабрь 2007 – март 2008)
Таблица 2. Характеристики групп, вошедших во второй этап исследования (период наблюдения: ноябрь 2008 – февраль 2009)
Таблица 3. Эффективность повторных профилактических курсов анаферона детского в отношении заболеваемости детей ОРВИ (период наблюдения: ноябрь 2008 – февраль 2009)
Таблица 4. Эффективность повторных лечебных курсов анаферона при ОРВИ у детей (период наблюдения: декабрь 2007 по март 2008)
Таблица 5.
Эффективность повторных лечебных курсов анаферона при ОРВИ у детей (период наблюдения: ноябрь 2008 по февраль 2009)
Доказано, что частые ОРВИ могут неблагоприятно влиять на состояние здоровья детей, снижая их защитно-адаптационные возможности и способствуя формированию хронических очагов инфекции. В ряде случаев рекуррентные респираторные инфекции могут приводить к социальной дезадаптации и снижению качества жизни в целом [3, 5–7]. Немаловажен и тот факт, что частые ОРВИ связаны со значительными материальными затратами. Учитывая серьезность медицинских, социальных и экономических аспектов данной проблемы, вопросам разработки эффективных методов профилактики ОРВИ и гриппа у детей по-прежнему уделяется самое пристальное внимание [3–8].
Общепризнано, что добиться снижения уровня заболеваемости острыми респираторными инфекциями и гриппом можно только при выполнении целого комплекса мероприятий, включающих строгое соблюдение противоэпидемических мероприятий, рациональный режим дня, полноценную диету, санацию очагов хронической инфекции, адекватное лечение сопутствующих заболеваний, закаливание, регулярные занятия физкультурой, рациональное использование по-ливитаминно-микроэлементных комплексов, а также иммунопрофилактику [3–5].
При этом доказано, что среди иммунопрофилактических методов наиболее результативным способом предупреждения инфекционных заболеваний является вакцинация. Однако активная специфическая иммунопрофилактика острых респираторных вирусных инфекций в настоящее время представлена только прививками против гриппа. Поэтому для предупреждения ОРВИ негриппозной этиологии активно используются различные неспецифические иммунопрофилактические лекарственные средства (иммуномодуляторы) [3–5, 8, 9].
Надо отметить, что в последние годы наблюдается учащение случаев нерационального использования иммуномодуляторов как в профилактических, так и в лечебных целях. Наиболее ярко это проявляется при анализе назначений, осуществляемых педиатрами для лечения и профилактики ОРВИ у детей, посещающих ДДУ. Так, бесконтрольное и необоснованное применение иммуномодуляторов у часто болеющих детей было отмечено нами в 31,8% [10]. При этом дети с рекуррентными респираторными инфекциями нередко получали сразу несколько иммуномодулирующих средств.
Было установлено, что в ряде случаев с профилактической целью рекомендуются одновременные или последовательные курсы иммуномодуляторов с одинаковой фармакодинамикой. Помимо этого детям, планово получающим неспецифические иммунопрофилактические препараты, в период развития очередного эпизода ОРВИ зачастую дополнительно назначают иммуномодуляторы.
С учетом вышесказанного мы исследовали возможность снижения полипрагмазии путем применения одного и того же препарата как для профилактики, так и для лечения [11, 12]. Выбор препарата определялся совокупностью фармакологических свойств, позволяющих применять его повторными профилактическими и лечебными курсами, гибко меняя схему и осуществляя перевод ребенка с профилактической на лечебную и с лечебной – на профилактическую схемы приема.
В качестве иммуномодулятора, который использовали как для предупреждения, так и для лечения ОРВИ, был выбран индуктор эндогенного интерферона (ИФН) – Анаферон детский [9].
Анаферон детский характеризуется гибким влиянием на синтез эндогенных интерферонов (ИФН-α и ИФН-γ). Так, при лечебном применении в первые 2–3 суток он повышает индуцированную продукцию и сывороточный уровень обоих интерферонов, а к моменту выздоровления приводит к норме содержание ИФН-α и ИФН-γ в сыворотке (полная корреляция с клиническим выздоровлением) при сохранении способности клеток к индуцированной продукции ИФН (характеристика резервов системы интерферона). Следует отметить, что, нормализуя сывороточные уровни ИФН-α и ИФН-γ, Анаферон детский предотвращает истощение клеток –продуцентов интерферонов. При профилактическом применении Анаферона детского отмечается повышение преимущественно индуцированной продукции ИФН (-α и -γ), более выраженное у детей с исходно сниженной способностью к выработке ИФН [13]. В последнее время с помощью проточной цитофлюориметрии и радиолигандного метода было показано, что помимо гибкого влияния на синтез эндогенных ИФН Анаферон детский увеличивает число лимфоцитов, несущих рецепторы к интерферону на лимфоцитах (CD-119+), повышает экспрессию рецепторов и более чем на 50% увеличивает количество молекул ИФН-γ, связавшихся с рецепторами за счет восстановления эффективности лиганд-рецепторного взаимодействия [13, 14].
В связи с тем, что противовирусное действие Анаферона реализуется через интерфероны, нет оснований для формирования резистентных штаммов к данному препарату при повторных курсах [15]. Вместе с тем способность Анаферона обеспечивать максимальную реализацию эффектов интерферона без избыточной стимуляции его продукции (за счет увеличения эффективности связывания интерферона с рецепторами) позволяет применять Анаферон довольно продолжительными курсами (максимальная продолжительность курса Анаферона составляет 3 месяца) [13]. Особо следует отметить, что иммунологическая эффективность препарата сопровождается положительной клинической динамикой при ОРВИ у детей, склонных к частым повторным ОРВИ, что было продемонстрировано в целом ряде работ [16–23].
Исследование, посвященное оценке эффективности и безопасности повторных лечебных и профилактических курсов Анаферона у детей, склонных к частым повторным ОРВИ и посещающих детские дошкольные учреждения (ДДУ) г.
Подольска и пос. Новый Сергиево‑Посадского р-на Московской области, проводилось в 2 этапа (в течение двух эпидсезонов с декабря 2007 по март 2009 года). Исследование было организовано как проспективное рандомизированное открытое сравнительное многоцентровое. В исследование включались дети, соответствующие ряду критериев (возраст от 1 года до 5 лет, посещение ребенком ДДУ не менее 5 дней в неделю, отсутствие указаний на применение иммуномодуляторов и/или противовирусных лекарственных средств в последние 4 недели перед включением в данное исследование, наличие добровольного информированного согласия, подписанного родителями или другими представителями ребенка). Анаферон для профилактики применялся по следующей схеме: 1 таблетка 1 раз в сутки сублингвально (дети младше 3 лет принимали внутрь раствор 1 таблетки в 10–15 мл питьевой воды). С учетом особенностей функционирования ДДУ профилактический прием Анаферона детского осуществлялся 5 раз в неделю (с понедельника по пятницу) с перерывом на выходные (когда дети находились в домашних условиях весь день).
Продолжительность каждого профилактического курса составляла 3 месяца. Для лечения препарат применяли по стандартной схеме: в первые сутки лечения по 1 таблетке 8 раз (в первые 2 часа – прием каждые 30 минут – 5 приемов, а затем – по 1 таблетке 3 раза через равные промежутки времени до наступления ночного сна), а начиная со второго дня – по 1 таблетке 3 раза в сутки – до выздоровления. Лечебные курсы назначались при каждом ОРВИ, развивавшемся в период проведения профилактического курса.
В ходе выполнения исследования оценивали частоту развития ОРВИ (в том числе и повторных эпизодов) в группах, а также среднюю продолжительность ОРВИ в группе, длительность лихорадочного периода, частоту развития бактериальных осложнений и ряд других показателей. Для оценки эффективности лечебных курсов сравнивали среднюю продолжительность первого и второго эпизодов в обеих группах и частота применения антибиотиков во время терапии первого и второго эпизода ОРВИ в группе.
Первый этап исследования проводился в период с декабря 2007 по март 2008 года.
Всего в ДДУ находилось под наблюдением 232 ребенка. В соответствии с критериями включения и другими требованиями протокола в исследование было рекрутировано 180 детей, которые методом простой рандомизации были распределены на 2 группы. Дети основной группы получали для профилактики и лечения ОРВИ и гриппа Анаферон детский. Дети контрольной группы для тех же целей получали традиционный гомеопатический препарат (Оциллококцинум). При проверке соответствия обязательных параметров требованиям протокола исследования (сроки начала и продолжительность приема препаратов, правильность заполнения индивидуальной регистрационной карты и т. п.) ряд детей основной группы и группы сравнения были исключены из анализа полученных данных. Таким образом, в окончательный анализ вошли данные, полученные от 161 ребенка. Краткая характеристика первого этапа представлена в таблице 1.
В период с ноября 2008 по февраль 2009 года проводился второй этап исследования. В ходе данного этапа в ДДУ г.
Подольска были сформированы 3 группы: дети группы сравнения (n=35) получали первый курс профилактики анафероном детским; дети группы контроля (n=16) не получали для профилактики и для лечения иммуномодулирующих и/или противовирусных препаратов вследствие отказа родителей; вместе с тем, их родители выразили согласие на участие детей в исследовании в составе группы контроля; таким образом, дети данной группы не получали никакие препараты с целью профилактики, но наблюдались врачом-исследователем согласно протоколу; для лечения ОРВИ дети контрольной группы получали стандартный комплекс симптоматических и патогенетических препаратов). В ДДУ пос. Новый все дети были распределены в две группы – основную и сравнения (см. выше). В связи с тем, что ни один законный представитель детей не выразил отказ от приема Анаферона детского, в этих ДДУ не удалось сформировать группу контроля.
В общей сложности, после оценки соответствия полученных данных всем необходимым критериям, для анализа эффективности были взяты данные от 141 ребенка из ДДУ обоих населенных пунктов.
Краткая характеристика групп представлена в таблице 2.
Анализ эффективности повторных профилактических курсов Анаферона детского проводился с использованием данных, собранных в результате второго этапа исследования. Основным критерием оценки являлась частота возникновения ОРВИ, которая сравнивалась в группах за один и тот же период наблюдения (в течение 3 месяцев, начиная с ноября 2008 года).
В настоящей статье приводятся результаты оценки эффективности повторных профилактических курсов Анаферона среди детей г. Подольска. Анализ полученных результатов исследования убедительно показал, что при повторном применении Анаферона детского профилактическая эффективность препарата не снижается (таблица 3). Так, если в основной группе подавляющее большинство детей (70,6%) ни разу не заболели ОРВИ в течение периода наблюдения, то в группе контроля здоровым оставался только 1 из 4 детей (р
Оценку эффективности лечебных курсов Анаферона детского проводили путем сравнения продолжительности течения первого и повторного (второго) ОРВИ как в первый период исследования (сравнение проводили между Анафероном детским и Оциллокоцкинумом), так и во второй период (сравнение проводили с аналогичными показателями группы контроля).
При сравнении продолжительности первого и повторного ОРВИ внутри группы и между группами в период с декабря 2007 по март 2008 года были получены следующие результаты (см. таблицу 4).
При оценке эффективности повторных лечебных курсов Анаферона на втором этапе исследования продолжительность первого и второго эпизода ОРВИ сравнивалась между объединенной группой (получена в результате слияния основной группы и группы сравнения) и контрольной группой, не получавшей препарат (таблица 5).
Как видно из приведенных результатов, продолжительность и первого и второго ОРВИ под влиянием лечебного применения Анаферона детского значительно ниже, чем аналогичные показатели в группе контроля, причем и в первом, и во втором случае различия имеют высокую статистическую значимость (p
Следует отметить, что при приеме продолжительных профилактических курсов Анаферона детского, в том числе повторных профилактических курсов, а также при применении препарата повторными лечебными курсами дети не предъявляли каких-либо жалоб, не было зарегистрировано развития нежелательных реакций, имевших связь с приемом Анаферона.
Таким образом, результаты проведенного исследования убедительно демонстрируют возможность формирования рациональных схем применения Анаферона для лечения и профилактики ОРВИ у детей. Установлено, что при повторном использовании Анаферона детского эффективность как лечебных, так и профилактических курсов применения препарата не снижается. Для повышения эффективности используемых схем может использоваться гибкая трансформация режимов дозирования Анаферона с переводом ребенка с профилактической на лечебную схему применения и возобновлением профилактического режима приема после завершения лечения. Применяемый повторными курсами, Анаферон характеризуется высокой клинико-профилактической эффективностью и хорошей переносимостью, что позволяет достоверно снижать заболеваемость острыми респираторными инфекциями и благоприятно влияет на течение ОРВИ.
Results of a multicentre double-blind placebo-controlled randomized trial of the liquid form of Anaferon for children in the treatment of acute upper respiratory tract infections
106
РОССИЙСКИЙ ВЕСТНИК ПЕРИНАТОЛОГИИ И ПЕДИАТРИИ, 2019; 64:(4)
ROSSIYSKIY VESTNIK PERINATOLOGII I PEDIATRII, 2019; 64:(4)
Острые респираторные инфекции (ОРИ) –
самые распространенные заболевания у детей
и взрослых во всем мире [1].
Восприимчивость к ОРИ
всеобщая и высокая. Максимальная заболеваемость
отмечается у детей первых месяцев и лет жизни [2, 3].
В среднем за год ребенок болеет ОРИ от 4 до 10 раз
[2–4]. Симптоматическое лечение с использованием
антипиретиков, назальных деконгестантов недо-
статочно эффективно и обусловливает необходи-
мость назначения лекарственных препаратов с этио-
тропным механизмом действия [5]. Широкий спектр
респираторных патогенов и отсутствие препаратов
этиотропного действия обусловливают необходи-
мость создания лекарственных средств, обладающих
универсальной противовирусной активностью [6, 7].
Основными требованиями применения их у детей
служат простота в использовании [8] и доказанная
эффективность.
Анаферон детский (жидкая лекарственная
форма) – противовирусное средство, содержащее
в качестве активного фармацевтического ингреди-
ента аффинно очищенные антитела к интерферону-
гамма (ИФНγ), подвергнутые технологической обра-
ботке (сверхвысокие разведения)*, в ходе которой
высвобождается особая активность, названная
релиз-активностью [9].
Препарат индуцирует образо-
вание эндогенных интерферонов (ИФНγ, ИФНα/β),
а также сопряженных с ними цитокинов (интер-
лейкина-2, -4, -10), улучшает лиганд-рецепторное
взаимодействие ИФНγ со своим рецептором, сти-
мулирует функциональную активность фагоцитов
и естественных киллеров, Т-эффекторов, Т-хел-
перов (Тх), является индуктором смешанного Txl-
и Тх2- иммунного ответа [9, 10]. Проведенные ранее
клинические исследования показали эффективность
и безопасность твердой лекарственной формы (таб-
летки) Анаферона детского для лечения и профилак-
тики ОРИ [11].
В данной работе представлены результаты иссле-
дования новой жидкой лекарственной формы Ана-
ферона детского.
Цель исследования: анализ эффективности и без-
опасности Анаферона детского (капли) в условиях
двойного слепого плацебо-контроля.
Материалы и методы исследования
Дизайн исследования.
Многоцентровое двойное
слепое плацебо-контролируемое исследование про-
водилось на базе 8 амбулаторных центров Россий-
ской Федерации в период с января по апрель 2015 г.
во время сезонного подъема заболеваемости гриппом
и ОРИ.
* Инструкция по медицинскому применению препара-
та Анаферон детский (https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_
v2.aspx?routingGuid=27ff05f1-491a-4000-a2ee-e23178277825&t=)
Results. All 142 patients were randomized and included into ITT (Intention to treat) analysis. 140 patients (70 patients in each group)
were included into PP-analysis. The patients in the Anaferon for children group had better results with average duration of ARI as com-
pared to the Placebo group (87.7±31.5h vs. 103.3±19.4h; p =0.007). The authors marked efficacy of Anaferon for children in such
parameters as disease severity (ITT-analysis: p=0.0004), total severity of disease symptoms (ITT-analysis: ANOVA: “Group” factor
p=0.
0004; “Day” factor p<0.0001), and percentage of recovered patients (Log-rank test, p=0.035). There were no discrepancies
between the groups in concomitant therapy (ITT-analysis: ANOVA “Group-Day” factor p=0.88), bacterial complications frequency
(p=1.0), adverse effects (Fisher criteria: p=0.5321). The authors registered 14 cases of adverse events (10 cases in Anaferon group
and 4 cases in Placebo group) in 11 patients. None of the adverse events had a certain or probable relation to the studied drug.
Conclusion. Anaferon for children proved their efficiency and safety in young children with ARI.
Key words: children, acute respiratory infection, antiviral therapy, interferon-gamma, randomized, placebo-controlled study.
For citation: Blokhin B.M., Shamsheva O.V., Chernaya N.L., Sitnikov I.G., Lazareva S.G., Balzerovich N.B., Perminova O.A., Zhiglinskaya O.V.,
Koshavtseva M.Yu. Results of a multicentre double-blind placebo-controlled randomized trial of the liquid form of Anaferon for children in the
treatment of acute upper respiratory tract infections.
Ros Vestn Perinatol i Pediatr 2019; 64:(4): 105–113 (in Russ). DOI: 10.21508/1027–4065–
2019–64–4–105–113
© Коллектив авторов, 2019
Адрес для корреспонденции: Блохин Борис Моисеевич – д.м.н., проф.,
зав. кафедрой поликлинической и неотложной педиатрии Российского
национального исследовательского медицинского университета им. Н.И.
Пирогова, ORCID: 0000-0003-4762-5975
e-mail: [email protected]
117997 Москва, ул. Островитянова, д. 1
Шамшева Ольга Васильевна – д.м.н., проф., зав. кафедрой инфекцион-
ных болезней у детей педиатрического факультета Российского нацио-
нального исследовательского медицинского университета им. Н.И. Пи-
рогова, генеральный директор ООО «Центр вакцинопрофилактики
«ДИАВАКС (Диагностика и вакцины)»», ORCID: 0000-0002-6033-6695
117997 Москва, ул. Островитянова, д. 1
Черная Наталия Леонидовна – д.м.н., проф., зав. кафедрой поликлиниче-
ской педиатрии Ярославского государственного медицинского универси-
тета, ORCID: 0000-0003-2647-0679
Ситников Иван Германович – д.
м.н., проф., зав. кафедрой инфекцион-
ных болезней, эпидемиологии и детских болезней Ярославского государ-
ственного медицинского университета, ORCID: 0000-0002-2821-433X
150000 Ярославль, ул. Революционная, д. 5
Лазарева Светлана Геннадьевна – врач-аллерголог, СПб ГБУЗ «Детская
городская поликлиника №71» Санкт-Петербург, Россия
194354, Санкт-Петербург, проспект Энгельса, 44, корпус 1
Бальцерович Нина Борисовна – районный аллерголог-иммунолог,
СПб ГБУЗ «Детская городская поликлиника №45»,
ORCID: 0000-0001-8356-2284
193312, Санкт-Петербург, Товарищеский пр., д. 10, корп.3
Перминова Ольга Алексеевна – к.м.н., доц. кафедры педиатрии, ГБУЗ
Пермского края «Городская детская клиническая поликлиника №5»,
ORCID: 0000-0002-6194-1408
614000 Пермь, ул. Советской Армии, д. 10
Жиглинская Ольга Владимировна – педиатр, аллерголог-иммунолог,
СПб ГБУЗ «Городская поликлиника №44»,
ORCID: 0000-0002-0562-9380
192212 Санкт-Петербург, Будапештская ул.
, д. 25
Кощавцева Марина Юрьевна – зав. инфекционно-боксированным отде-
лением СПб ГБУЗ «Детская городская больница №22»
196657 Санкт-Петербург, Колпино, Заводской пр., 1
Анаферон детский (Anaferon): описание, рецепт, инструкция
Anaferon
Аналоги (дженерики, синонимы)
Афала, Инфлюцид, Ревма-Гель, Акогрипдилум, Аконервин, Акоседум, Тонзилотрен
Действующее вещество
Антитела к гамма интерферону человека аффинно очищенные (Антитела к гамма интерферону человека аффинно очищенные)
Фармакологическая группа
Другие иммуномодуляторы
Рецепт
Международный:
Rp.: Tab. «Anaferonum» №20 pro infant.
D.S. По 1 таблетке 3 раза в день.
Россия:
Отпускается без рецепта
Фармакологическое действие
При профилактическом и лечебном применении препарат оказывает иммуномодулирующее и противовирусное действие.
Экспериментально и клинически установлена эффективность в отношении вирусов гриппа (в том числе гриппа птиц), парагриппа, вирусов простого герпеса 1 и 2 типов (лабиальный герпес, генитальный герпес), других герпес-вирусов (ветряная оспа, инфекционный мононуклеоз), энтеровирусов, вируса клещевого энцефалита, ротавируса, коронавируса, калицивируса, аденовируса, респираторно-синцитиального (PC вируса).
Препарат снижает концентрацию вируса в пораженных тканях, влияет на систему эндогенных интерферонов и сопряженных с ними цитокинов, индуцирует образование эндогенных «ранних» интерферонов (ИФН α/β ) и гамма-интерферона (ИФНγ). Стимулирует гуморальный и клеточный иммунный ответ. Повышает продукцию антител (включая секреторный IgA), активизирует функции Т-эффекторов, Т-хелперов (Тх), нормализует их соотношение. Повышает функциональный резерв Тх и других клеток, участвующих в иммунном ответе.
Является индуктором смешанного Txl и Тх2-типа иммунного ответа: повышает выработку цитокинов Txl (ИФНγ , ИЛ-2) и Тх2 (ИЛ-4, 10), нормализует (модулирует) баланс Тх1/Тх2 активностей.
Повышает функциональную активность фагоцитов и естественных клеток-киллеров (ЕK клеток). Обладает антимутагенными свойствами.
Способ применения
Для взрослых:
Внутрь
Для детей:
Внутрь, не во время приема пищи. Таблетку следует держать во рту до полного растворения.
Назначают детям в возрасте от 1 мес. При назначении препарата детям младшего возраста (от 1 мес до 3 лет) рекомендуется растворять таблетку в небольшом количестве (1 столовая ложка) кипяченой воды комнатной температуры.
ОРВИ, грипп, кишечные инфекции, герпесвирусные инфекции, нейроинфекции
В 1-й день принимают 8 таб. по следующей схеме: по 1 таб. каждые 30 мин в первые 2 ч (всего 5 таб. за 2 ч), затем в течение этого же дня принимают еще по 1 таб. 3 раза через равные промежутки времени. На 2-й день и далее принимают по 1 таб. 3 раза/сут до полного выздоровления.
При отсутствии улучшения на 3-й день лечения препаратом острых респираторных вирусных инфекций и гриппа — следует обратиться к врачу.
В эпидемический сезон с профилактической целью препарат принимают ежедневно 1 раз/сут в течение 1-3 мес.
Генитальный герпес
При острых проявлениях генитального герпеса препарат принимают через равные промежутки времени по следующей схеме: 1-3 день — по 1 таб. 8 раз/сут, далее — по 1 таб. 4 раза/сут не менее 3 недель.
Для профилактики рецидивов хронической герпесвирусной инфекции — по 1 таб./сут. Рекомендуемая продолжительность профилактического курса определяется индивидуально и может достигать 6 мес.
При употреблении препарата для лечения и профилактики иммунодефицитных состояний, в комплексной терапии бактериальных инфекций — принимать по 1 таб./сут.
При необходимости препарат можно сочетать с другими противовирусными и симптоматическими средствами
Показания
Профилактика и лечение острых респираторных вирусных инфекций (в том числе гриппа).
Комплексная терапия инфекций, вызванных герпес-вирусами (инфекционный мононуклеоз, ветряная оспа, лабиальный герпес, генитальный герпес).
Комплексная терапия и профилактика рецидивов хронической герпесвирусной инфекции, в том числе лабиального и генитального герпеса.
Комплексная терапия и профилактика других острых и хронических вирусных инфекций, вызванных вирусом клещевого энцефалита, энтеровирусом, ротавирусом, коронавирусом, калицивирусом . Применение в составе комплексной терапии бактериальных инфекций.
Комплексная терапия вторичных иммунодефицитных состояний различной этиологии, в том числе профилактика и лечение осложнений вирусных и бактериальных инфекций.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 1 месяца.
Побочные действия
При использовании препарата по указанным показаниям и в указанных дозировках побочных действий не выявлено. Возможны проявления повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.
Форма выпуска
Таблетки для рассасывания.
По 20, 50 таблеток в банки полимерные с винтовой горловиной и крышкой навинчиваемой для витаминов и лекарственных средств или банки полимерные с амортизатором и крышкой натягиваемой с контролем первого вскрытия для витаминов и лекарственных средств. По 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1 или 2 контурных ячейковых упаковки (по 20 таблеток каждая) или каждую банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
ANAFERON KID. 20 таб.
Препарат назначают с первого месяца жизни и эффективен при появлении первых симптомов заболевания, в запущенной стадии заболевания, в стадии осложнений, а также для профилактики. Детский Анаферон восстанавливает истощенную иммунную систему и предотвращает новые заболевания. Эффективен при лечении бактериальных инфекций. Обладает высокой степенью защиты.
Состав
Активные компоненты: антитела к человеческому гамма-интерферону аффинно очищенные — 0.
003 г *
Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы 0,267 г, целлюлоза микрокристаллическая 0,03 г, магния стеарат 0,003 г.
* применяются для моногидрата лактозы в виде водно-спиртовой смеси с содержанием не более 10-16 нг / г активной формы действующего вещества.
Описание
Таблетки плоскоцилиндрические, с насечкой и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне нанесена надпись MATERIA MEDICA с риском, а на другой плоской стороне надпись ANAFERON KID.
Фармакотерапевтическая группа
Иммуномодуляторы. Противовирусные средства.
Фармакологический эффект
При профилактическом и лечебном применении препарат оказывает иммуномодулирующее и противовирусное действие. Эффективно и экспериментально клинически установлено против вирусов гриппа, парагриппа, вирусов простого герпеса типов 1 и 2 (простой герпес, генитальный герпес), других вирусов герпеса (ветряная оспа, инфекционный мононуклеоз), энтеровирусов, вируса клещевого энцефалита, ротавируса, коронавируса, коронавируса.
, аденовирус, респираторно-синцитиальный (ПК-вирус).Препарат снижает концентрацию вируса в пораженных тканях, влияет на систему эндогенных интерферонов и связанных с ними цитокинов, индуцирует образование эндогенных «ранних» интерферонов (IFN a / β) и гамма-интерферона (IFN γ).
Стимулирует гуморальный и клеточный иммунный ответ. Повышает выработку антител (в том числе секреторных IgA), активирует функции Т-эффекторов, Т-хелперов (Тх), нормализует их соотношение. Увеличивает функциональный резерв Tx и других клеток, участвующих в иммунном ответе.Он является индуктором смешанного иммунного ответа типа Tx1 и Tx2: увеличивает продукцию цитокинов Txl (IFNγ, IL-2) и Tx2 (IL-4, 10), нормализует (модулирует) баланс активностей Tx1 / Tx2. . Повышает функциональную активность фагоцитов и естественных киллеров (EK-клеток). Обладает антимутагенными свойствами.
Показания к применению
Профилактика и лечение ОРВИ (в том числе гриппа).
Комбинированная терапия инфекций, вызванных вирусами герпеса (инфекционный мононуклеоз, ветряная оспа, губной герпес, генитальный герпес).
Комбинированная терапия и профилактика рецидивов хронической герпесвирусной инфекции, в том числе губного и генитального герпеса.
Комбинированная терапия и профилактика других острых и хронических вирусных инфекций, вызванных вирусом клещевого энцефалита, энтеровирусом, ротавирусом, коронавирусом, калицивирусом.
Использование в комплексной терапии бактериальных инфекций.
Комплексная терапия вторичных иммунодефицитных состояний различной этиологии, включая профилактику и лечение осложнений вирусных и бактериальных инфекций.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 1 мес.
Беременность и лактация
Безопасность применения Анаферона беременным и в период лактации не изучалась. При необходимости приема препарата следует учитывать соотношение риск / польза.
Способ применения и дозы
Внутри. На один прием — 1 таблетка (держать во рту до полного растворения — не во время еды).
Дети от 1 мес. При назначении препарата маленьким детям (от 1 месяца до 3 лет) рекомендуется растворить таблетку в небольшом количестве (1 столовая ложка) кипяченой воды комнатной температуры.
ОРВИ, грипп, кишечные инфекции, герпесвирусные инфекции, нейроинфекции. Лечение следует начинать как можно раньше — при появлении первых признаков острой вирусной инфекции по следующей схеме: в первые 2 часа препарат принимают каждые 30 минут, затем в течение первых суток регулярно принимают еще три дозы. интервалы.Начиная со второго дня по 1 таблетке 3 раза в день до полного выздоровления.
Если улучшения нет, на третий день лечения препаратом ОРВИ и грипп следует обратиться к врачу. В сезон эпидемий с профилактической целью препарат принимают ежедневно 1 раз в сутки в течение 1-3 месяцев.
Генитальный герпес. При острых проявлениях генитального герпеса препарат принимают через равные промежутки времени по следующей схеме: 1-3 дня — по 1 таблетке 8 раз в день, затем по 1 таблетке 4 раза в день не менее 3 недель.
Для профилактики рецидива хронической герпесвирусной инфекции — по 1 таблетке в сутки. Рекомендуемая продолжительность профилактического курса определяется индивидуально и может достигать 6 месяцев.
При применении препарата для лечения и профилактики иммунодефицита, в комплексном лечении бактериальных инфекций принимается
Анаферон детские капли для внутр. ок. эт. с капельницей. 25 мл
Краткое описание
Фармакологическое действие — иммуномодулирующее, противовирусное.Эффективен против вирусов гриппа (включая птичий грипп), парагриппа, вирусов простого герпеса типа 1 и типа 2 (простой герпес, генитальный герпес), других вирусов герпеса (ветряная оспа, инфекционный мононуклеоз), энтеровирусов, вируса клещевого энцефалита, ротавируса, коронавируса, калицивирус, аденовирус, МС (респираторно-синцитиальный вирус).
Фармакологическое действие
Гомеопатическое иммуномодулирующее и противовирусное средство. Стимулирует гуморальный и клеточный иммунитет.
Повышает выработку антител (в том числе секреторных IgA), активирует функции Т-эффекторов, Т-хелперов (Th).Увеличивает функциональный резерв Th и других клеток, участвующих в иммунном ответе. Он индуцирует образование эндогенных ранних интерферонов (- / -) и интерферона гамма (IFN-). Это индуктор смешанного иммунного ответа Th2, Th3-типа: увеличивает продукцию цитокинов Th2 (IFN-, IL 2) и Th3 (IL 4, 10), нормализует (модулирует) баланс активности Th2 / Th3. . Повышает функциональную активность фагоцитов и NK-клеток. Снижает концентрацию вируса в пораженных тканях.Обладает антимутагенными свойствами.
Показания
Профилактика и лечение гриппа, ОРВИ, вирусных инфекций верхних дыхательных путей (инфекций, фарингитов, ларингитов, трахеобронхитов). Комплексная терапия и профилактика хронической рецидивирующей герпесвирусной инфекции, в том числе простого генитального герпеса. Лечение вторичных иммунодефицитных состояний различной этиологии и лечение. вирусные и бактериальные инфекции.
Способ применения и дозы
За один прием — по 1 таблетке (держать во рту до полного растворения), вне зависимости от приема пищи.1. ОРВИ: лечение следует начинать при появлении первых признаков заболевания по следующей схеме: в первые 2 часа принимать по 1 таблетке каждые 30 минут, затем еще 3 таблетки через равные промежутки времени в течение первого дня. Со второго дня и далее по 1 таблетке 3 раза в день до выздоровления. Если улучшения не наблюдается, к третьему дню лечения следует обратиться к врачу. В профилактических целях принимать 1 раз в день в течение 1-3 месяцев (на протяжении всего эпидемического сезона).2 Герпес: при острых проявлениях генитального герпеса принимать через равные промежутки времени по следующей схеме: 1-3 дня — 8 р / день, 4-5 дней — 7 р / день, 6-7 дней — 6 р / день, 8-9 день — 5 р / сут, 10-11 день — 4 р / сут. С 12 по 21 день лечения — 3 р / сут. 3. Для профилактики рецидива — по 1 таблетке через день. Рекомендуемая продолжительность профилактического курса — 6 месяцев.
Противопоказания
Нет данных о противопоказаниях
Особые указания
В состав препарата входит лактоза, поэтому он не рекомендуется пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или врожденной лактазной недостаточностью.
Анаферон детский 20 таблеток | Купить онлайн
Срок годности: 05/2022
Состав и форма выпуска:
Пастилки 1 таблетка содержит:
Антитела к гамма-интерферону аффинно очищенного человека (вводятся в виде водно-спиртовой смеси активная форма действующего вещества) 1 0,003 г
1 Активная форма действующего вещества, содержание активной формы не более 10–16 нг / г активного вещества вспомогательные вещества: лактоза МКЦ стеарат магния
в клетках контурная упаковка 20 шт.в пачке картонной 1 или 2 упаковки.
Описание лекарственной формы:
Леденцы от белого до почти белого цвета, валиковые формы, с валиком и фаской.
На плоской стороне с нанесенным знаком MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне ANAFERON KID.
Описание фармакологического действия:
Профилактическое и лечебное применение препарата оказывает иммуномодулирующее и противовирусное действие. Эффективен против вирусов гриппа (в том числе птичьего гриппа), парагриппа, вирусов простого герпеса 1-го и 2-го типа (губной герпес, генитальный герпес), других вирусов герпеса (ветряная оспа, инфекционный мононуклеоз), энтеровирусов, вируса клещевого энцефалита, ротавируса. , коронавирус, калицивирус, аденовирус, РС (респираторный вирус Интеллинова).Снижает концентрацию вируса в пораженных тканях, влияет на систему эндогенных интерферонов и родственных цитокинов, индуцирует образование эндогенных «ранних» интерферонов (IFN & alpha / & beta) и гамма-интерферонов (IFN- & gamma).
Стимулирует гуморальный и клеточный иммунитет. Повышает выработку антител (в том числе секреторных IgA), активирует функции Т-эффекторов и Т-хелперов (Th) и нормализует их соотношение. Увеличивает функциональный резерв Th и других клеток, участвующих в иммунном ответе.
Является индуктором смешанного типа TX1 и TX2 иммунного ответа: увеличивает продукцию цитокинов TX1 (IFN- & gamma, IL-2) и Th3 (IL-4, -10), нормализует (модулирует) баланс TX1 / TX2-активности. . Повышает функциональную активность фагоцитов и EK-клеток (естественных киллеров). Обладает антимутагенными свойствами.
Показания:
- профилактика и лечение ОРВИ (в том числе гриппа)
- комплексная терапия инфекций, вызванных вирусами герпеса (инфекционный мононуклеоз, ветряная оспа, лабиальный герпес, генитальный герпес)
- комплексная терапия и профилактика рецидивов хронической герпесвирусной инфекции, включая маркировку и генитальный герпес
- комплексная терапия и профилактика других острых и хронических вирусных инфекций, вызванных вирусом клещевого энцефалита, энтеровирусом, ротавирусом, коронавирусом, калицивирусом
- применение в комплексной терапии бактериального инфекции
- комплексная терапия вторичных иммунодефицитов различной этиологии, включая профилактику и лечение осложнений вирусных и бактериальных инфекций.
Противопоказания:
Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату, детям до 1 мес.
Побочные эффекты:
При применении препарата по указанным показаниям и дозировкам данных побочных эффектов не выявлено. Возможные проявления индивидуальной непереносимости компонентов препарата.
Лекарственные взаимодействия:
Никакой несовместимости с другими препаратами на сегодняшний день не выявлено. При необходимости препарат можно комбинировать с другими противовирусными, антибактериальными и симптоматическими препаратами.
Способ применения и дозы:
Сублингвально, разовая доза — 1 табл. вне приема пищи (держать во рту до растворения). Детям в возрасте от 1 месяца до 3 лет разовая доза (таблица 1). Рекомендуется растворить в небольшом количестве (1 столовая ложка) кипяченой воды комнатной температуры и выпить.
ОРВИ, грипп, кишечные инфекции, герпесвирусная инфекция, нейроинфекции.
Лечение следует начинать как можно раньше — при первых признаках острой вирусной инфекции, по следующей схеме: в первые 2 ч — по 1 табл.каждые 30 минут (5 доз), затем в течение первых 3 дней приема через равные промежутки времени (всего 8 таблеток в первый день), затем в течение 2 дней по 1 табл. 3 раза в день до полного выздоровления. Если через 3 дня лечения не произошло улучшения, следует обратиться к врачу. При необходимости с профилактической целью — по 1 табл. ежедневно в течение 1-3 месяцев.
Генитальный герпес. При острых проявлениях генитального герпеса принимают равные промежутки времени по следующей схеме: 1-3 день — по 1 табл. 8 раз в день, затем по 1 таб.4 раза в день не менее 3 недель. Для профилактики рецидива — по 1 табл. день. Рекомендуемая продолжительность профилактического курса определяется индивидуально и может достигать 6 месяцев.
При применении препарата для лечения и профилактики иммунодефицитов и в комплексной терапии бактериальных инфекций — принимают по 1 табл.
день.
Передозировка:
Случаев передозировки до настоящего времени не зарегистрировано.
При случайной передозировке диспепсия, вызванная входящими в состав препарата наполнителями.
Особые указания:
В состав препарата входит лактоза, поэтому его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или врожденной лактазной недостаточностью.
Клиническое испытание эффективности и безопасности анаферона в лечении острых респираторных вирусных инфекций
Обзор исследования
Подробности
NCTId: NCT03707912
Статус: Завершено
ИнфекцияДыхательная инфекция
Тип исследования: Интервенционное
Спонсор: Materia Medica Holding
Описание исследования
Краткое
Цель исследования:
• Оценить дополнительные данные об эффективности и безопасности Анаферона при лечении острых респираторных заболеваний.
вирусные инфекции.
Подробно
Дизайн: многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах.
В исследование будут включены пациенты обоего пола в возрасте от 18 до 70 лет с клиническими признаками ОРВИ в первые дни от начала заболевания. После подписания информационного листа пациента и формы информированного согласия на участие в клиническом исследовании, собираются анамнез, термометрия, объективное обследование, оценивается выраженность симптомов ОРВИ, фиксируется сопутствующая терапия.
Перед началом лечения у пациентов будут взяты мазки из носоглотки для ПЦР-анализа, чтобы подтвердить вирусную этиологию ОРВИ и проверить наличие респираторных вирусов.
Если пациент соответствует всем критериям включения и не соответствует ни одному из критериев исключения на визите 1 (день 1), он / она будет рандомизирован в любую из исследуемых групп: пациенты группы 1 будут получать анаферон по схеме до окончание исследования; Пациенты группы 2 будут получать плацебо по схеме Анаферон до конца исследования.
В исследовании используется дневник пациента (бумажный или электронный), в котором испытуемый должен ежедневно записывать температуру тела в подмышечных впадинах (с помощью термометра Geratherm Classic) и тяжесть симптомов (оценка тяжести симптомов) утром и вечером. Кроме того, дозировка жаропонижающих средств (если применимо) и любое ухудшение состояния пациента (если применимо, для оценки безопасности / документации по НЯ) также будут записаны в дневнике пациента. Исследователь дал инструкции по заполнению дневника и поможет пациенту сделать первые записи в дневнике о тяжести симптомов ОРВИ и температуре тела.
Субъект будет находиться под наблюдением в течение 7 дней (скрининг, рандомизация — 1 день, исследуемая терапия — 5 дней, период наблюдения — 2 дня). Во время лечения и периода последующего наблюдения запланированы два визита (дома или в исследовательском центре) на 5-й день (2-й визит) и 7-й день (3-й визит). Во время визитов 2 и 3 исследователь проведет объективное обследование, задокументирует изменения симптомов и сопутствующих лекарств, а также проверит дневники пациентов.
Соблюдение режима лечения будет оцениваться на третьем визите.
Субъектам разрешается принимать симптоматическую терапию и лекарства от сопутствующих заболеваний в ходе исследования, за исключением лекарств, перечисленных в разделе «Запрещенное сопутствующее лечение».
Приемлемость
Критерии:
Критерии включения:
Пациенты мужского и женского пола в возрасте от 18 до 70 лет.
Диагностика острой респираторной вирусной инфекции (ОРВИ) на основании медицинского обследования: температура в подмышечных впадинах не ниже 37,8 ° C на момент осмотра + общее проявление общих симптомов ≥4 балла, симптомы со стороны носа, горла и грудной клетки ≥2 точки.
Первые 24 часа от начала ОРВИ.
Период сезонной заболеваемости ОРВИ.
Пациенты, которые согласились использовать надежный метод контрацепции во время исследования.
Наличие подписанной формы информированного согласия на участие в клиническом исследовании.
Критерии исключения:
Подозрение на пневмонию, бактериальную инфекцию (включая средний отит, синуит, инфекцию мочевыводящих путей, менингит, сепсис и т.
Д.), Требующих приема антибактериальных препаратов, начиная с первого дня заболевания.
Подозрение на начальные проявления заболеваний, имеющих сходную по дебюту с симптоматикой ОРВИ (другие инфекционные заболевания, гриппоподобный синдром в дебюте, системные заболевания соединительной ткани и другие патологии).
Клинические симптомы тяжелого гриппа / ОРВИ, требующие госпитализации.
Пациенты, которым требуется назначение конкурирующих противовирусных препаратов, запрещенных для использования в данном исследовании.
Наличие в анамнезе или ранее диагностированный первичный и вторичный иммунодефицит.
Рак / подозрение на рак.
Обострение или декомпенсация хронических заболеваний, влияющих на способность пациента участвовать в клиническом исследовании.
Нарушение толерантности к глюкозе, сахарный диабет.
Синдром мальабсорбции, включая врожденную или приобретенную недостаточность лактазы или другой дисахаридазы, галактоземию.
Наличие аллергии / гиперчувствительности к любому компоненту применяемых в лечении лекарств.
Беременность, кормление грудью; роды менее чем за 3 месяца до включения, нежелание использовать методы контрацепции во время исследования.
Употребление наркотиков, алкоголь более 2-х единиц в сутки, психическое заболевание больного.
Прием препаратов, перечисленных в разделе «Запрещенное сопутствующее лечение», в течение 2 недель до регистрации.
Пациенты, которые (с точки зрения исследователя) не будут соблюдать требования наблюдения во время исследования или соблюдать порядок приема исследуемых препаратов.
Участие в других клинических испытаниях в течение 3 месяцев до включения в это исследование.
Пациент относится к сотрудникам исследовательского участка, является ближайшим родственником исследователя. Ближайшие родственники определяются как супруг (а), родители, дети или братья (сестры), независимо от того, являются они родственниками или приемными.
Пациент работает в компании ООО «НПФ Материа Медика Холдинг», то есть является сотрудником компании, временным сотрудником по контракту или уполномоченным должностным лицом, ответственным за исследование, или их ближайшими родственниками.
Здоровые волонтеры: №
Пол: Все
Минимальный возраст: 18 лет
Максимальный возраст: 70 лет
Контакты
Ярославский государственный медицинский университет
000
Ярославский государственный медицинский университет Российская Федерация
Детский Анаферон
Такой препарат, как детский Анаферон, известен большинству родителей. Врачи назначают его для профилактики, а также для лечения инфекций вирусной этиологии.Этот препарат относится к гомеопатическим средствам и содержит очищенные антитела к гамма-интерферону человека, а также смесь определенных гомеопатических разведений. Его основное действие заключается в иммуномодуляции (как профилактическое средство) и борьбе с уже введенными в клетки вирусами. Он очень хорошо стимулирует как клеточный, так и гуморальный ответ.
Анаферон детский — показания к применению
Этот препарат показан для лечения и профилактики гриппа, ОРВИ, а также осложнений, возникающих после таких инфекционных заболеваний, например, трахеобронхита, ларингита, ринита, фарингита.
Препарат эффективен в рамках комплексной терапии, а также для профилактики герпесвирусной инфекции (в том числе генитального герпеса), которая носит хронический и рецидивирующий характер. Его назначают для лечения вторичных иммунодефицитных состояний, имеющих другую этиологию. При борьбе с осложнениями вирусных и бактериальных инфекций также показан.
В настоящее время накоплен опыт применения детского Анаферона при укусе клеща. Его назначают для экстренной неспецифической профилактики как средство борьбы с вирусами, повышающих образование интерферонов и антител в организме, которые играют важную роль в противодействии клещевому энцефалиту.
Анаферон и Анаферон для детей — отличия
Между обычной и детской формой этого препарата есть существенные различия, которые в основном обусловлены дозировкой действующих веществ. Взрослая форма лекарства не может применяться в педиатрии. Форма лекарства, предназначенная для детей, рассчитана на возраст от 6 месяцев до 14 лет.
Теперь применение этого препарата у детей продлено с 1 месяца, так как фармакологический комитет Минздрава снизил возрастную границу после исследований.
Как принимать малышу Анаферон?
Важно знать, как правильно пить детский Анаферон. В профилактических целях его принимают по 1 таблетке 1 раз в день в течение 1-3 месяцев. Для лечения вирусных заболеваний принимать его необходимо по схеме:
- Сразу после появления первых признаков заболевания — 5 таблеток по одной каждые полчаса и еще три таблетки, которые необходимо равномерно распределить в течение первого дня болезни (всего 8 таблеток в первый день).
- На второй и последующие дни по 3 таблетки в день, пока температура не нормализуется, и катаральные явления не исчезнут. Можно продлить курс до двух недель, чтобы не допустить возникновения осложнений после болезни, постепенно снижая дозу до одной дозы в сутки.
Поскольку детям трудно давать Анаферон в твердой форме младенцам, лекарство можно измельчить и дать в небольшом количестве воды.
Детям постарше следует научиться растворять его под языком.
Анаферон детские аналоги — Амиксин и Циклоферон. Оба являются иммуномодуляторами.
Существует точка зрения, что Анаферон детский вызывает рак, основанная на том аргументе, что это средство вызывает рост стволовых клеток. Важно знать, что на сегодняшний день никто не доказал это никакими исследованиями.
Передозировка младенческого Анаферона на сегодняшний день не зафиксирована, но если ребенок случайно принял большую дозу, чем необходимо, желательно внимательно следить за его состоянием и при появлении необычных симптомов вызвать врача.
инструкция, отзывы, дозы для детей
Анаферон — иммуномодулирующее средство, противовирусное.
Фармакологическое действие
Иммунопротекторное свойство Анаферона за счет увеличения количества антител, активации клеточного и гуморального компонентов иммунитета, образования интерферона. Все это при ОРВИ и гриппе снимает различные респираторные симптомы (насморк, кашель), симптомы интоксикации (жар, головная боль).
При применении Анаферона снижается риск суперинфекции, присоединения бактериальной инфекции.
Форма выпуска
Анаферон Анаферон для детей и взрослых выпускается в форме таблеток для сублингвального применения (таблетки для рассасывания под язык).
Показания к применению Анаферон
Отзывы об Анафероне самые положительные, и используют его для лечения ОРВИ, гриппа, хронических и острых цитомегаловирусных и герпетических инфекций.
Кроме того, согласно инструкции по применению Анаферон применяют в комплексной терапии смешанных бактериальных инфекций и для лечения и профилактики иммунодефицитных состояний и инфекций, осложнений ОРВИ и гриппа.
Такие же показания к применению и у детей Анаферон.
Инструкция по применению Анаферона
Как указано в инструкции по применению Анаферон взрослым назначают по 1 таблетке от трех до шести р. / День. При улучшении состояния можно принимать один Анаферон р.
/ Д., на 8-10 дней.
Анаферон детский назначают с месячного возраста. При респираторных заболеваниях препараты дают появление первых симптомов по такой схеме: первые два часа каждые 30 минут.таблетка и три таблетки в первый день. Затем нужно принять по одной таблетке 3 р. / Сутки до полного выздоровления.
Для профилактики бактериальных осложнений Анаферон назначают по 1 таблетке 1 р. / День. голодание 8-12 дней.
При приготовлении Анаферона таблетки нельзя глотать до полного растворения, а детям от одного месяца до 3 лет согласно инструкции по применению Анаферон растворяют в столовой ложке кипяченой воды.
побочных эффектов
После приема препарата побочные эффекты возникают редко, судя по отзывам Анаферон может вызвать аллергическую реакцию на входящие в его состав адъюванты.
Противопоказания Анаферон
Препарат противопоказан при непереносимости компонентов, беременности, кормлении грудью и аутоиммунных заболеваниях.
отзывов Комаровского, применение, аналоги
ОРИ, ОРВИ и грипп — сезонные заболевания, от которых страдают не только взрослые, но и совсем маленькие дети. К счастью, сегодня существует множество различных препаратов, способных существенно облегчить состояние малыша. Одним из таких препаратов является Анаферон (детский).Комментарии Комаровского об этом лекарстве будут представлены ниже. Также мы расскажем об особенностях этого средства, о том, как его следует принимать, есть ли у него противопоказания.
Состав и форма медикамента, его описание и упаковка
В какой форме находится препарат Анаферон (детский)? Таблетки, предназначенные для рассасывания, — единственная форма рассматриваемого препарата. Они белого цвета и круглой формы, а также содержат антитела к гамма-интерферону человека (очищенные сродством).
Препарат доставляется на прилавки аптек в контурных ячейках, которые расфасованы в бумажные пакеты.
Механизм действия препарата
Препарат Анаферон, цена которого указана в каждом конкретном случае, является средством, активирующим противовирусный иммунитет.
При использовании в лечебно-профилактических целях проявляет выраженные иммуномодулирующие и противовирусные свойства.
Клинические испытания доказали, что данный препарат высокоэффективен при развитии парагриппа, простого герпеса, а также против вирусов гриппа, энтеровируса, ротавируса, вируса клещевого энцефалита, вирусов герпеса (включая ветряную оспу, инфекционный мононуклеоз), аденовируса. , коронавирус, калицивирус и синцитиально-респираторный вирус.
Действительно ли эффективно лекарство «Анаферон»? (Для детей)? Комментарии Комаровского по этому поводу весьма скептичны. Что касается производителей лекарств, то они утверждают, что рассматриваемый препарат значительно снижает концентрацию вирусов в тканях живого организма, а также влияет на систему эндогенных цитокинов и связанных с ними интерферонов.
Также следует отметить, что данный препарат способен стимулировать гуморальный и клеточный иммунитет. Увеличивает и улучшает выработку антител, уравновешивает соотношение Т-хелперов и Т-эффекторов, а также активизирует их работу.
Особенности лекарства
Чем примечательно детское лекарство, как «Анаферон» (если свечи ищите, то такой формы этого препарата нет)? Согласно инструкции, это лекарство способно увеличивать функциональный резерв Th и других клеток. Кроме того, он является индуктором смешанного иммунного ответа типа Tx2 и Tx1.
Таким образом, прием рассматриваемого препарата увеличивает выработку цитокинов. Также он нормализует их активный баланс.
Многие специалисты утверждают, что противовирусный препарат (Анаферон) усиливает нормальную работу фагоцитов и клеток-киллеров, оказывая антимутагенное действие.
Показания
Препарат «Анаферон» при гриппе очень помогает. Этого мнения придерживается большинство врачей и пациентов. Также следует отметить, что данное средство применяется при наличии других заболеваний, таких как:
- комплексное лечение инфекций, вызываемых вирусами герпеса, в том числе губного герпеса, ветряной оспы, инфекционного мононуклеоза, генитального герпеса;
- комплексная терапия и профилактика рецидивов герпесвируса (инфекции), носящего хронический характер;
- комплексное лечение различных инфекций бактериальной этиологии;
- профилактика и лечение вирусных инфекций (острых респираторных заболеваний), в том числе гриппа;
- профилактика и комплексное лечение других типов вирусных инфекций (как острых, так и хронических), вызываемых вирусом клещевого энцефалита, энтеровирусом, ротавирусом, коронавирусом или калицивирусом;
- комбинированное лечение иммунодефицитов (вторичных) различной этиологии, в том числе осложненных инфекцией бактериального или вирусного происхождения.
Противопоказания
Можно ли давать Анаферон маленьким детям? Согласно инструкции, это средство предназначено для малышей от одного месяца жизни.
Специалисты утверждают, что этот препарат практически не имеет противопоказаний. Запрещено давать людям только при повышенной чувствительности к его компонентам.
Как принимать Анаферон?
Таблетки, покрываемые повторно, принимают только внутрь. Делайте это не во время еды, а задолго до или после еды. Одна доза этого продукта составляет одну таблетку.Его нужно держать во рту до растворения.
Как уже говорилось выше, рассматриваемый препарат следует давать детям, достигшим одного месяца жизни. С этого срока и до 3 лет противовирусный медикамент применяется только в растворенном виде. Для этого на большую ложку кладется одна таблетка и добавляется немного теплой кипяченой воды.
В какой дозировке нужно принимать лекарство Анаферон, цена которого указана ниже? Согласно инструкции, это зависит от течения и типа заболевания.
При ОРВИ, герпесвирусных инфекциях, гриппе, нейроинфекциях и кишечных инфекциях терапию следует назначать как можно скорее, при первых симптомах заболевания. При таких патологических состояниях пациенту желательно придерживаться следующей схемы терапии: в первые 2 часа препарат употребляют каждые 30 минут, а затем в течение первых суток еще 3 раза через равные промежутки времени. Со второго дня препарат назначают по 1 таблетке 3 раза в день (до выздоровления).
В том случае, если после приема лекарств улучшения не наступает, то на третьи сутки следует обратиться к врачу.
Как принимать Анаферон при генитальном герпесе? При этом заболевании препарат следует употреблять через равные промежутки времени по следующей схеме: в первые три дня — по 1 таблетке восемь раз, а затем в течение трех недель — по 1 таблетке четыре раза в день.
Для профилактики в период эпидемии (сезонной) препарат принимают ежедневно в течение 2-3 месяцев (1 раз в сутки).
С профилактической целью рецидивов герпесвирусного заболевания, носящего хронический характер, препарат рекомендуется принимать по 1 таблетке 1 раз в сутки.
Продолжительность такого лечения определяется индивидуально (около полугода).
При лечении иммунодефицитных состояний, а также для их профилактики препарат рекомендуется принимать по 1 таблетке в сутки. Такую же дозировку следует соблюдать при комплексном лечении инфекций бактериального происхождения.
При необходимости этот препарат можно комбинировать с другими противовирусными и симптоматическими препаратами.
Случайные явления
Вызывает ли препарат побочные реакции? Анаферон (детский)? В комментариях Комаровского Е.О. сообщила, что это средство никогда не способствует возникновению нежелательных эффектов. Об этом также говорится в прилагаемой инструкции. Однако это не означает, что рассматриваемый медикамент можно использовать по своему усмотрению. Принимать его нужно только по показаниям и в рекомендованных врачом дозах.
В редких случаях на фоне приема препарата у пациентов может возникнуть индивидуальная гиперчувствительность.
Передозировка означает
Случаев передозировки данным препаратом на сегодняшний день не зарегистрировано.
При применении препарата в больших количествах у пациента может возникнуть диспепсия.
Взаимодействие с другими средствами
На сегодняшний день несовместимости детского «Анаферона» с другими лекарственными средствами не выявлено. Более того, при необходимости этот препарат можно комбинировать с другими антибактериальными, симптоматическими и противовирусными препаратами.
Особые рекомендации
Если после трех дней активного лечения состояние пациента не улучшилось, необходимо обратиться к врачу.
В связи с наличием в составе рассматриваемого препарата лактозы запрещено давать его людям с врожденной недостаточностью лактазы, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактоземией.
Стоимость препарата, аналоги и отзывы
Сколько стоит препарат Анаферон? Свечи с таким названием в аптеках вы не найдете. Что касается планшетов, то их цена порядка 210-260 рублей. Для большинства пациентов такая стоимость препарата вполне приемлема.
К аналогам этого препарата относятся: «Гриппферон», «Эргоферон», «Интерферон» и другие.