Флемоклав солютаб побочные эффекты: Флемоклав Солютаб инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Flemoclav Solutab таб. диспергируемые 250 мг+62.5 мг: 20 шт. (3961)

Содержание

ФЛЕМОКЛАВ СОЛЮТАБ инструкция по применению, цена в аптеках Украины, аналоги, состав, показания | FLEMOCLAV SOLUTAB таблетки диспергируемые компании «Astellas Pharma Europe»

фармакодинамика. Амоксициллин — полусинтетический антибиотик с широким спектром антибактериальной активности в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Амоксициллин чувствителен к β-лактамазе и распадается под ее влиянием, поэтому спектр активности амоксициллина не включает микроорганизмы, синтезирующие этот фермент. Клавулановая кислота имеет β-лактамную структуру, подобную пенициллинам, а также способность инактивировать β-лактамазные ферменты, свойственные микроорганизмам, резистентные к пенициллинам и цефалоспоринам. В частности, она оказывает выраженную активность в отношении важных с клинической точки зрения плазмидных β-лактамаз, которые часто отвечают за возникновение перекрестной резистентности к антибиотикам. Наличие клавулановой кислоты в составе препарата защищает амоксициллин от распада под действием ферментов β-лактамаз и расширяет спектр антибактериального действия амоксициллина, включая в него большинство микроорганизмов, резистентных к амоксициллину и другим пенициллинам и цефалоспоринам.

Микроорганизмы, указанные ниже, классифицированы в соответствии с чувствительностью к амоксициллину/клавулановой кислоте in vitro.

Чувствительные микроорганизмы

Грамположительные аэробы: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroids, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans другие β-гемолитические виды Streptococcus, Staphylococcus aureus (метициллинчувствительные штаммы), Staphylococcus saprophyticus (метициллинчувствительные штаммы), коагулазоотрицательные стафилококки (метициллинчувствительные штаммы).

Грамотрицательные аэробы: Bordetella pertussis, Haemophilus influenza, Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholera.

Другие: Borrelia burgdorferi, Leptospirosa ictterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

Грамположительные анаэробы: виды Clostridium, Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, виды Peptostreptococcus.

Грамотрицательные анаэробы: виды Bacteroides (включая

Bacteroides fragilis), виды Capnocytophaga, Eikenella corrodens, виды Fusobacterium, виды Porphyromonas, виды Prevotella.

Штаммы с возможной приобретенной резистентностью.

Грамотрицательные аэробы: Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klesiella pneumonia, виды Klebsiella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, виды Proteus, виды Salmonella, виды Shigella.

Грамположительные аэробы: виды Corynebacterium, Enterococcus faecium.

Нечувствительные микроорганизмы

Грамотрицательные аэробы: виды Acinetobacter, Citrobacter freundii, виды Enterobacter, Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii

, виды Providencia, виды Pseudomonas, виды Serratia, Stenotrophomas maltophilia, Yesinia enterolitica.

Другие: Chlamydia pneumonia, Chlamydia psittaci, виды Chlamydia, Coxiella burnetti, виды Mycoplasma.

Фармакокинетика

Всасывание: амоксициллин и клавулановая кислота полностью растворимые в водных р-рах при физиологических значениях рН. Оба компонента быстро и хорошо всасываются при пероральном применении. Всасывание амоксициллина/клавулановой кислоты улучшается при его/ее применении в начале приема пищи. После приема амоксициллина и клавулановой кислоты биодоступность составляет примерно 70%. Профили в плазме крови обоих компонентов препарата одинаковы и время пиковой концентрации в плазме крови (Tmax) в каждом случае составляет примерно 1 ч.

Результаты фармакокинетических исследований при приеме амоксициллина/клавулановой кислоты (500 мг/125 мг) 3 раза в сутки натощак здоровыми добровольцами представлены в табл. 1:

Таблица 1 Средние (±SD) фармакокинетические параметры
Активное веществоДоза, мгСmax, мг/млTmax*, чAUC0-24, мг•ч/млT
½
, ч
Амоксициллин
AMX/CA 500 мг/125 мг5007,19±2,261,5 (1,0–2,5)53,5±8,871,15±0,20
Клавулановая кислота
AMX/CA 500 мг/мг1252,4±0,831,5 (1,0–2,0)15,72±3,860,98±0,12
AMX — амоксициллин, CA — клавулановая кислота; *медиана (граница).

Концентрации в плазме крови амоксициллина и клавулановой кислоты такие же, как и при пероральном приеме отдельных эквивалентных доз амоксициллина или клавулановой кислоты.

Распределение. Примерно 25% клавулановой кислоты и 18% амоксициллина связывается с белками крови. Объем распределения 0,3–0,4 л/кг массы тела для амоксициллина и 0,2 л/кг — для клавулановой кислоты.

Метаболизм. Амоксициллин частично выделяется почками в виде неактивной пенициллоидной кислоты в количествах, эквивалентных 10–25% принятой дозы. Клавулановая кислота метаболизируется и выводится с мочой и калом, а также выдыхаемым воздухом в виде углекислого газа.

Выведение. Амоксициллин выделяется в основном почками, а клавулановая кислота — как почками, так и другими способами.

T½ препарата амоксициллина/клавулановой кислоты составляет примерно 1 ч, средний клиренс — около 25 л/ч у здоровых добровольцев. Около 60–70% амоксициллина и 40–65% клавулановой кислоты выводится с мочой в неизмененном виде в течение первых 6 ч после приема препарата.

Различные исследования показывают выведение с мочой 50–85% амоксициллина и 27–60% клавулановой кислоты в течение 24 ч. Большое количество клавулановой кислоты выделяется в течение первых 2 ч после приема.

Одновременный прием пробенецида задерживает выведение амоксициллина, но не задерживает выделение клавулановой кислоты почками (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).

Возраст.

T½ препарата одинаков для детей в возрасте от 3 мес до 2 лет, а также для детей старшего возраста и взрослых. У пациентов старшего возраста чаще отмечают нарушения функции почек, на что следует обратить внимание при выборе дозы препарата и при проведении мониторинга функции почек.

Пол. Фармакокинетика амоксициллина/клавулановой кислоты не зависит от пола.

Почечная недостаточность. Клиренс амоксициллина/клавулановой кислоты снижается пропорционально почечной недостаточности.

Снижение клиренса более характерно для амоксициллина, чем для клавулановой кислоты, поскольку амоксициллин в основном выделяется почками.

Таким образом, при почечной недостаточности необходимо проводить коррекцию дозы амоксициллина, поддерживая адекватный уровень клавулановой кислоты (см. ПРИМЕНЕНИЕ).

Печеночная недостаточность. С осторожностью назначать пациентам с нарушением функции печени и периодически контролировать у них функцию печени.

лечение бактериальных инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами:

  • подтвержденный острый бактериальный синусит;
  • острый средний отит;
  • подтвержденное обострение хронического бронхита;
  • негоспитальная пневмония;
  • циститы;
  • пиелонефрит;
  • инфекции кожи и мягких тканей, в том числе целлюлит, укусы животных, тяжелый дентоальвеолярный абсцесс с распространенным целлюлитом;
  • инфекции костей и суставов, в том числе остеомиелит.

доза указана в соответствии с содержанием амоксициллина/клавулановой кислоты.

При выборе дозы амоксициллина/клавулановой кислоты для лечения при определенных инфекциях следует учитывать ожидаемые патогены и возможную чувствительность к антибактериальным лекарственным средствам (см.  ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ), степень тяжести и локализации инфекционного процесса; возраст, массу тела и функцию почек, как указано ниже.

Если для лечения необходимо назначать высокие дозы амоксициллина, следует применять другие формы амоксициллина/клавулановой кислоты, чтобы избежать назначения лишних высоких доз клавулановой кислоты (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ,

Фармакодинамика).

Для взрослых и детей с массой тела ≥40 кг Флемоклав Солютаб 500/125 обеспечивает суточную дозу, которая составляет 1500 мг амоксициллина/375 мг клавулановой кислоты.

Для детей с массой тела <40 кг Флемоклав Солютаб 125/31,25 и 250 мг/62,5 мг обеспечивают максимальную суточную дозу 2400 мг амоксициллина/600 мг клавулановой кислоты в применении, как указано ниже.

Продолжительность лечения определяется ответом пациента на лечение. Некоторые инфекции (например остеомиелит) требуют лечения в течение длительного времени. Лечение не следует продолжать более 14 дней без оценки состояния больного (см.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ по длительному применению препарата).

Взрослые и дети с массой тела ≥40 кг — 1 таблетка 500/125 мг 3 раза в сутки.

Дети с массой тела <40 кг — от 20 мг/5 мг/кг/сут до 60 мг/15 мг/кг/сут, разделив на 3 приема. Клинические данные применения амоксициллина/клавулановой кислоты с соотношением 4:1 в возрасте до 2 лет в дозе выше 40 мг/10 мг/кг массы тела в сутки отсутствуют.

Пациенты пожилого возраста. Не требуется коррекции дозы.

Почечная недостаточность. Доза определяется в соответствии с уровнем амоксициллина. Нет необходимости изменять дозу пациенту при клиренсе креатинина (КК) >30 мл/мин.

Таблица 2 Взрослые и дети с массой тела ≥40 кг
КК 10–30 мл/мин500/125 мг 2 раза в сутки
КК <10 мл/мин500/125 мг 1 раз в сутки
Гемодиализ500/125 мг 1 раз в сутки + 500/125 мг во время и повторно в конце диализа (концентрация амоксициллина и клавулановой кислоты снижается)
Таблица 3 Взрослые и дети с массой тела <40 кг
КК 10–30 мл/мин15 мг/3,75 мг/кг 2 раза в сутки (максимальная доза — 500 мг/125 мг 2 раза в сутки)
КК <10 мл/мин15 мг/3,75 мг/кг 1 раз в сутки (500/125 мг)
Гемодиализ15 мг/3,75 мг/кг 1 раз в сутки

Перед гемодиализом — 5 мг/3,75 мг/кг. Для восстановления циркуляции препарата в крови — 15 мг/3,75 мг/кг после проведенного гемодиализа

Печеночная недостаточность. Применять с осторожностью и периодически контролировать функцию печени (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

Флемоклав Солютаб 875/125 мг. Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет: 1 таблетка Флемоклав Солютаб 875/125 мг 2 раза в сутки.

У пациентов с нарушением функции почек. Флемоклав Солютаб в дозе 875/125 мг можно принимать только при скорости клубочковой фильтрации >30 мл/мин. При этом коррекции дозы не требуется.

У пациентов с нарушением функции печени комбинацию амоксициллин/клавулановая кислота назначают с осторожностью. Необходимо постоянно контролировать функцию печени.

Пациенты пожилого возраста. Коррекции дозы для лиц пожилого возраста не требуется. В случае необходимости дозу корректируют в зависимости от функции почек.

повышенная чувствительность к компонентам препарата, к любым антибактерильным средствам группы пенициллина.

Наличие в анамнезе тяжелых реакций гиперчувствительности (в том числе анафилаксии), связанных с применением других бета-лактамных агентов (в том числе цефалоспоринов, карбапенемов или монобактамов).

Наличие в анамнезе желтухи или дисфункции печени, связанных с применением амоксициллина/клавулановой кислоты (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).

чаще всего сообщалось о таких побочных реакциях: диарея, тошнота и рвота.

Побочные эффекты, отмеченные во время проведения клинических исследований амоксициллина/клавулановой кислоты и пострегистрационного наблюдения, сгруппированные в соответствии с классификацией MedDRA.

Побочные реакции классифицированы по органам и системам и по частоте их возникновения. По частоте возникновения определяют следующие категории: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1 000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным).

Инфекции и инвазии: часто — кандидоз кожи и слизистых оболочек; неизвестно — чрезмерный рост нечувствительных микроорганизмов.

Кровеносная и лимфатическая системы: редко — обратимая лейкопения (включая нейтропению) и тромбоцитопения; неизвестно — обратимый агранулоцитоз и гемолитическая анемия, увеличение времени кровотечения и протромбинового индекса (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

Иммунная система: неизвестно — ангионевротический отек, анафилаксия, сывороточной синдром, аллергический васкулит.

Нервная система: нечасто — головокружение, головная боль; неизвестно — обратимая гиперактивность и судороги. Судороги могут возникать у пациентов с нарушенной функцией почек или у получающих препарат в высоких дозах.

Пищеварительный тракт: очень часто — диарея; часто — тошнота, рвота. Тошнота чаще ассоциируется с высокими дозами препарата. Выраженность вышеупомянутых симптомов со стороны пищеварительного тракта можно уменьшить, если применять препарат в начале приема пищи. Нечасто — нарушение пищеварения; неизвестно — антибиотикоассоциированный колит (включая псевдомембранозный и геморрагический колит), черный «волосатый» язык.

Гепатобилиарные реакции: нечасто — умеренное повышение уровня АсАТ и/или АлАТ отмечали у больных, которые лечились антибиотиками группы бета-лактамов, однако клиническое значение этого не установлено; неизвестно — гепатит и холестатическая желтуха. Эти явления возникали при применении других пенициллинов и цефалоспоринов (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

Кожа и подкожные ткани: нечасто — кожная сыпь, зуд, крапивница; редко — полиморфная эритема; неизвестно — синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).

В случае возникновения каких-либо проявлений аллергического дерматита лечение следует прекратить (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

Почки и мочевыделительная система: неизвестно — интерстициальный нефрит, кристаллурия (см. ПЕРЕДОЗИРОВКА).

перед началом терапии препаратом Флемоклав Солютаб необходимо исключить наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности к пенициллинам, цефалоспоринам или другим аллергенам (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).

Серьезные, а порой даже летальные случаи гиперчувствительности (анафилактоидные реакции) отмечены у пациентов во время терапии пенициллином. Такие реакции возникают преимущественно у больных с гиперчувствительностью к пенициллинам в анамнезе и у пациентов с атопией. В случае возникновения аллергической реакции терапию амоксициллином/клавулановой кислотой следует прекратить и назначить соответствующее лечение.

В случае, если доказано, что инфекция обусловлена микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину, необходимо оценить возможность перехода с комбинации амоксициллин/клавулановая кислота на амоксициллин согласно официальным рекомендациям.

Применение амоксициллина/клавулановой кислоты не показано в случае высокого риска сниженной чувствительности или резистентности микроорганизмов, чувствительных к бета-лактамным антибиотикам, которые нечувствительны к подавлению бета-лактамаз клавулановой кислотой.

Амоксициллин/клавулановую кислоту не следует применять для лечения пенициллинрезистентного S. pneumoniae.

У пациентов с нарушением функции почек или при приеме высоких доз могут возникать судороги (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).

Флемоклав Солютаб не следует назначать при подозрении на инфекционный мононуклеоз, поскольку при применении амоксициллина при данной патологии отмечали случаи кореподобной сыпи.

Длительное применение препарата может вызвать избыточный рост нечувствительной к препарату Флемоклав Солютаб микрофлоры.

Появление в начале лечения генерализованной эритемы с лихорадкой, ассоциированной с пустулами, может быть симптомом острого генерализованного экзантематозного пустулеза (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ). В таком случае необходимо прекратить лечение и в дальнейшем противопоказано применять амоксициллин.

С осторожностью следует применять у пациентов с нарушением функции печени (см. ПРИМЕНЕНИЕ, ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).

Изменения со стороны печени, о которых сообщалось в основном у мужчин и пациентов пожилого возраста, могут быть связаны с лечением в течение длительного времени. Эти изменения редко отмечены у детей. Во всех популяциях проявления обычно возникали во время или сразу же после лечения, однако в некоторых случаях могут появляться в течение нескольких недель после завершения терапии. Эти явления обычно обратимы. Изменения со стороны печени могут быть серьезные, а в очень редких случаях сообщалось о летальных случаях. Почти всегда изменения со стороны печени возникали у пациентов с серьезными основными заболеваниями и у пациентов, одновременно принимающих лекарственные средства с потенциальным влиянием на печень (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).

При применении практически всех антибактериальных препаратов сообщалось о развитии антибиотикоассоциированного колита от легкой до угрожающей жизни степени (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ). Таким образом, следует всегда помнить об антибиотикоассоциированном колите у пациентов, у которых возникает диарея во время или после приема любых антибактериальных лекарственных средств. При развитии антибиотикоассоциированного колита следует немедленно прекратить прием амоксициллина/клавулановой кислоты, проконсультироваться с врачом и принять соответствующие меры. В этой ситуации противопоказаны антиперистальтические лекарственные средства.

При лечении в течение длительного времени рекомендуется периодически оценивать функцию систем организма, включая почечную, печеночную и гемопоэтическую систему.

Изредка у пациентов, принимающих амоксициллин/клавулановую кислоту и пероральные антикоагулянты, может наблюдаться удлинение протромбинового времени. При одновременном приеме антикоагулянтов необходим соответствующий мониторинг. Может потребоваться коррекция дозы пероральных антикоагулянтов для поддержания необходимого уровня антикоагуляции (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ, ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).

Для пациентов с нарушением функции почек необходимо корректировать дозу в соответствии со степенью нарушения функции почек (см. ПРИМЕНЕНИЕ).

У пациентов со сниженной экскрецией мочи очень редко может наблюдаться кристаллурия, главным образом при парентеральном введении амоксициллина/клавулановой кислоты. Поэтому при лечении амоксициллином в высоких дозах для снижения риска ее возникновения рекомендуется поддерживать адекватный баланс выпитой жидкости и выведенной мочи (см. ПЕРЕДОЗИРОВКА). У пациентов с катетером в мочевом пузыре необходимо своевременно менять катетер в связи с тем, что амоксициллин в высоких концентрациях может оседать на стенках мочевого катетера (см. ПЕРЕДОЗИРОВКА).

При лечении амоксициллином для определения уровня глюкозы в моче следует использовать неферментативные реакции с глюкозооксидазой, поскольку неферментные методы могут давать ложноположительные результаты.

Наличие клавулановой кислоты может вызвать неспецифическое связывание IgG и альбумина на мембранах эритроцитов, поэтому, как следствие, возможен ложноположительный результат при проведении теста Кумбса.

Имеются сообщения о ложноположительных результатах тестов на наличие Aspergillus у пациентов, получавших амоксициллин/клавулановую кислоту (при применении Bio-Rad Laboratories Platelis Aspergillus EIA теста). Поэтому такие положительные результаты у пациентов, которые лечатся амоксициллином/клавулановой кислотой, следует интерпретировать с осторожностью и подтверждать другими диагностическими методами.

Препарат Флемоклав Солютаб 125/31,25 мг содержит 0,16 ммоль (6,13 мг) калия на 1 таблетку.

Препарат Флемоклав Солютаб 250/62,5 мг содержит 0,32 ммоль (12,3 мг) калия на 1 таблетку.

Препарат Флемоклав Солютаб 500/125 мг содержит 0,64 ммоль (24,53 мг) калия на 1 таблетку.

Препарат Флемоклав Солютаб 875/125 мг содержит 25 мг калия на 1 таблетку.

У пациентов с нарушением функции почек или у пациентов, которые контролируют уровень калия диетой, следует помнить о количестве калия более 1 ммоль в сутки.

Применение в период беременности и кормления грудью. Беременность. Исследования на животных не показывают прямых или косвенных вредных воздействий на беременность, развитие эмбриона/плода или постнатальное развитие. Ограниченные данные применения амоксициллина/клавулановой кислоты во время беременности не выявили повышенного риска возникновения врожденных пороков развития. В ходе одного исследования с участием женщин с преждевременным разрывом оболочки плода сообщалось, что профилактическое применение амоксициллина/клавулановой кислоты может быть связано с повышением риска некротизирующего энтероколита у новорожденных. Следует избегать применения препарата во время беременности, за исключением необходимости, которую оценивает врач.

Период кормления грудью. Оба активных компонента препарата экскретируются в грудное молоко (нет информации относительно влияния клавулановой кислоты на ребенка, который находится на грудном вскармливании). Соответственно, у младенца, находящегося на грудном вскармливании, возможно возникновение диареи и грибковой инфекции слизистых оболочек, поэтому кормление грудью следует прекратить.

Препарат в период кормления грудью можно применять только тогда, когда, по мнению врача, польза от применения будет превышать риск.

Дети. Флемоклав Солютаб в дозировке 125/31,25 мг; 250/62,5 мг; 500/125 мг можно применять у детей с массой тела >9 кг из расчета суточной дозы 40 мг/10 мг/кг/сут, разделив на 3 приема. Подробную информацию по дозировке у детей см. ПРИМЕНЕНИЕ.

Флемоклав Солютаб 875/125 мг не рекомендуется для лечения детей в возрасте до 12 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не проводили исследования влияния на способность управлять автомобилем и другими механизмами. Однако могут возникать побочные реакции (например аллергические реакции, головокружение, судороги), которые могут влиять на способность управлять автомобилем или другими механизмами (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).

пероральные антикоагулянты. В практической медицине одновременно пременяют пероральные антикоагулянты и пенициллины, нет сообщений об их взаимодействии.

Описаны отдельные случаи повышения международного нормализованного отношения у пациентов, которые одновременно принимали амоксициллин и аценокумарол или варфарин. Если такое применение необходимо, следует тщательно контролировать протромбиновое время или международное нормализованное отношение с добавлением или прекращением лечения амоксициллином. Кроме того, может потребоваться проведение коррекции дозы пероральных антикоагулянтов (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ и ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).

Метотрексат. Пенициллины могут снижать выведение метотрексата, что может привести к повышению токсичности последнего.

Пробенецид. Одновременное применение пробенецида не рекомендуется. Пробенецид снижает почечную канальцевую секрецию амоксициллина. Одновременное применение пробенецида с амоксициллином может привести к повышению уровня и более длительному нахождению препарата в крови, однако не влияет на уровень клавулановой кислоты.

Одновременное применение аллопуринола во время лечения амоксициллином может увеличить вероятность аллергических реакций.

Как и другие антибиотики, может влиять на флору кишечника, что приводит к уменьшению реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.

У больных, которые лечатся микофенолата мофетилом, после начала применения перорального амоксициллина с клавулановой кислотой может снизиться предозовая концентрация активного метаболита микофенольной кислоты примерно на 50%. Это изменение предозового уровня может не точно соответствовать изменению общей экспозиции микофенольной кислоты.

передозировка может сопровождаться симптомами со стороны ЖКТ и нарушением водно-электролитного баланса. Сообщалось о случаях кристаллурии вследствие приема амоксициллина, которая иногда может вызывать почечную недостаточность (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ). У пациентов с нарушением функции почек или при приеме высоких доз могут возникать судороги. У пациентов с катетером в мочевом пузыре необходимо своевременно менять катетер в связи с тем, что амоксициллин в высоких концентрациях может оседать на стенках мочевого катетера (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

Лечение. Желудочно-кишечные симптомы лечат симптоматически, уделяя внимание коррекции водно-электролитного баланса. Амоксициллин/клавулановая кислота выводится из крови с помощью гемодиализа.

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

ALL/2017/0003/UA/Dec/2017/Morion/15000

Дата добавления: 22. 05.2021 г.

ФЛЕМОКЛАВ СОЛЮТАБ инструкция по применению, цена в аптеках Украины, аналоги, состав, показания | FLEMOCLAV SOLUTAB таблетки диспергируемые компании «Astellas Pharma Europe»

фармакодинамика. Амоксициллин — полусинтетический антибиотик с широким спектром антибактериальной активности в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Амоксициллин чувствителен к β-лактамазе и распадается под ее влиянием, поэтому спектр активности амоксициллина не включает микроорганизмы, синтезирующие этот фермент. Клавулановая кислота имеет β-лактамную структуру, подобную пенициллинам, а также способность инактивировать β-лактамазные ферменты, свойственные микроорганизмам, резистентные к пенициллинам и цефалоспоринам. В частности, она оказывает выраженную активность в отношении важных с клинической точки зрения плазмидных β-лактамаз, которые часто отвечают за возникновение перекрестной резистентности к антибиотикам. Наличие клавулановой кислоты в составе препарата защищает амоксициллин от распада под действием ферментов β-лактамаз и расширяет спектр антибактериального действия амоксициллина, включая в него большинство микроорганизмов, резистентных к амоксициллину и другим пенициллинам и цефалоспоринам.

Микроорганизмы, указанные ниже, классифицированы в соответствии с чувствительностью к амоксициллину/клавулановой кислоте in vitro.

Чувствительные микроорганизмы

Грамположительные аэробы: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroids, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans другие β-гемолитические виды Streptococcus, Staphylococcus aureus (метициллинчувствительные штаммы), Staphylococcus saprophyticus (метициллинчувствительные штаммы), коагулазоотрицательные стафилококки (метициллинчувствительные штаммы).

Грамотрицательные аэробы: Bordetella pertussis, Haemophilus influenza, Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholera.

Другие: Borrelia burgdorferi, Leptospirosa ictterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

Грамположительные анаэробы: виды Clostridium, Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, виды Peptostreptococcus.

Грамотрицательные анаэробы: виды Bacteroides (включая Bacteroides fragilis), виды Capnocytophaga, Eikenella corrodens, виды Fusobacterium, виды Porphyromonas, виды Prevotella.

Штаммы с возможной приобретенной резистентностью.

Грамотрицательные аэробы: Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klesiella pneumonia, виды Klebsiella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, виды Proteus, виды Salmonella, виды Shigella.

Грамположительные аэробы: виды Corynebacterium, Enterococcus faecium.

Нечувствительные микроорганизмы

Грамотрицательные аэробы: виды Acinetobacter, Citrobacter freundii, виды Enterobacter, Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, виды Providencia, виды Pseudomonas, виды Serratia, Stenotrophomas maltophilia, Yesinia enterolitica.

Другие: Chlamydia pneumonia, Chlamydia psittaci, виды Chlamydia, Coxiella burnetti, виды Mycoplasma.

Фармакокинетика

Всасывание: амоксициллин и клавулановая кислота полностью растворимые в водных р-рах при физиологических значениях рН. Оба компонента быстро и хорошо всасываются при пероральном применении. Всасывание амоксициллина/клавулановой кислоты улучшается при его/ее применении в начале приема пищи. После приема амоксициллина и клавулановой кислоты биодоступность составляет примерно 70%. Профили в плазме крови обоих компонентов препарата одинаковы и время пиковой концентрации в плазме крови (Tmax) в каждом случае составляет примерно 1 ч.

Результаты фармакокинетических исследований при приеме амоксициллина/клавулановой кислоты (500 мг/125 мг) 3 раза в сутки натощак здоровыми добровольцами представлены в табл. 1:

Таблица 1 Средние (±SD) фармакокинетические параметры
Активное веществоДоза, мгСmax, мг/млTmax*, чAUC0-24, мг•ч/млT½, ч
Амоксициллин
AMX/CA 500 мг/125 мг5007,19±2,261,5 (1,0–2,5)53,5±8,871,15±0,20
Клавулановая кислота
AMX/CA 500 мг/мг1252,4±0,831,5 (1,0–2,0)15,72±3,860,98±0,12
AMX — амоксициллин, CA — клавулановая кислота; *медиана (граница).

Концентрации в плазме крови амоксициллина и клавулановой кислоты такие же, как и при пероральном приеме отдельных эквивалентных доз амоксициллина или клавулановой кислоты.

Распределение. Примерно 25% клавулановой кислоты и 18% амоксициллина связывается с белками крови. Объем распределения 0,3–0,4 л/кг массы тела для амоксициллина и 0,2 л/кг — для клавулановой кислоты.

Метаболизм. Амоксициллин частично выделяется почками в виде неактивной пенициллоидной кислоты в количествах, эквивалентных 10–25% принятой дозы. Клавулановая кислота метаболизируется и выводится с мочой и калом, а также выдыхаемым воздухом в виде углекислого газа.

Выведение. Амоксициллин выделяется в основном почками, а клавулановая кислота — как почками, так и другими способами.

T½ препарата амоксициллина/клавулановой кислоты составляет примерно 1 ч, средний клиренс — около 25 л/ч у здоровых добровольцев. Около 60–70% амоксициллина и 40–65% клавулановой кислоты выводится с мочой в неизмененном виде в течение первых 6 ч после приема препарата. Различные исследования показывают выведение с мочой 50–85% амоксициллина и 27–60% клавулановой кислоты в течение 24 ч. Большое количество клавулановой кислоты выделяется в течение первых 2 ч после приема.

Одновременный прием пробенецида задерживает выведение амоксициллина, но не задерживает выделение клавулановой кислоты почками (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).

Возраст. T½ препарата одинаков для детей в возрасте от 3 мес до 2 лет, а также для детей старшего возраста и взрослых. У пациентов старшего возраста чаще отмечают нарушения функции почек, на что следует обратить внимание при выборе дозы препарата и при проведении мониторинга функции почек.

Пол. Фармакокинетика амоксициллина/клавулановой кислоты не зависит от пола.

Почечная недостаточность. Клиренс амоксициллина/клавулановой кислоты снижается пропорционально почечной недостаточности.

Снижение клиренса более характерно для амоксициллина, чем для клавулановой кислоты, поскольку амоксициллин в основном выделяется почками. Таким образом, при почечной недостаточности необходимо проводить коррекцию дозы амоксициллина, поддерживая адекватный уровень клавулановой кислоты (см. ПРИМЕНЕНИЕ).

Печеночная недостаточность. С осторожностью назначать пациентам с нарушением функции печени и периодически контролировать у них функцию печени.

лечение бактериальных инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами:

  • подтвержденный острый бактериальный синусит;
  • острый средний отит;
  • подтвержденное обострение хронического бронхита;
  • негоспитальная пневмония;
  • циститы;
  • пиелонефрит;
  • инфекции кожи и мягких тканей, в том числе целлюлит, укусы животных, тяжелый дентоальвеолярный абсцесс с распространенным целлюлитом;
  • инфекции костей и суставов, в том числе остеомиелит.

доза указана в соответствии с содержанием амоксициллина/клавулановой кислоты.

При выборе дозы амоксициллина/клавулановой кислоты для лечения при определенных инфекциях следует учитывать ожидаемые патогены и возможную чувствительность к антибактериальным лекарственным средствам (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ), степень тяжести и локализации инфекционного процесса; возраст, массу тела и функцию почек, как указано ниже.

Если для лечения необходимо назначать высокие дозы амоксициллина, следует применять другие формы амоксициллина/клавулановой кислоты, чтобы избежать назначения лишних высоких доз клавулановой кислоты (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ, Фармакодинамика).

Для взрослых и детей с массой тела ≥40 кг Флемоклав Солютаб 500/125 обеспечивает суточную дозу, которая составляет 1500 мг амоксициллина/375 мг клавулановой кислоты.

Для детей с массой тела <40 кг Флемоклав Солютаб 125/31,25 и 250 мг/62,5 мг обеспечивают максимальную суточную дозу 2400 мг амоксициллина/600 мг клавулановой кислоты в применении, как указано ниже.

Продолжительность лечения определяется ответом пациента на лечение. Некоторые инфекции (например остеомиелит) требуют лечения в течение длительного времени. Лечение не следует продолжать более 14 дней без оценки состояния больного (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ по длительному применению препарата).

Взрослые и дети с массой тела ≥40 кг — 1 таблетка 500/125 мг 3 раза в сутки.

Дети с массой тела <40 кг — от 20 мг/5 мг/кг/сут до 60 мг/15 мг/кг/сут, разделив на 3 приема. Клинические данные применения амоксициллина/клавулановой кислоты с соотношением 4:1 в возрасте до 2 лет в дозе выше 40 мг/10 мг/кг массы тела в сутки отсутствуют.

Пациенты пожилого возраста. Не требуется коррекции дозы.

Почечная недостаточность. Доза определяется в соответствии с уровнем амоксициллина. Нет необходимости изменять дозу пациенту при клиренсе креатинина (КК) >30 мл/мин.

Таблица 2 Взрослые и дети с массой тела ≥40 кг
КК 10–30 мл/мин500/125 мг 2 раза в сутки
КК <10 мл/мин500/125 мг 1 раз в сутки
Гемодиализ500/125 мг 1 раз в сутки + 500/125 мг во время и повторно в конце диализа (концентрация амоксициллина и клавулановой кислоты снижается)
Таблица 3 Взрослые и дети с массой тела <40 кг
КК 10–30 мл/мин15 мг/3,75 мг/кг 2 раза в сутки (максимальная доза — 500 мг/125 мг 2 раза в сутки)
КК <10 мл/мин15 мг/3,75 мг/кг 1 раз в сутки (500/125 мг)
Гемодиализ15 мг/3,75 мг/кг 1 раз в сутки

Перед гемодиализом — 5 мг/3,75 мг/кг. Для восстановления циркуляции препарата в крови — 15 мг/3,75 мг/кг после проведенного гемодиализа

Печеночная недостаточность. Применять с осторожностью и периодически контролировать функцию печени (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

Флемоклав Солютаб 875/125 мг. Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет: 1 таблетка Флемоклав Солютаб 875/125 мг 2 раза в сутки.

У пациентов с нарушением функции почек. Флемоклав Солютаб в дозе 875/125 мг можно принимать только при скорости клубочковой фильтрации >30 мл/мин. При этом коррекции дозы не требуется.

У пациентов с нарушением функции печени комбинацию амоксициллин/клавулановая кислота назначают с осторожностью. Необходимо постоянно контролировать функцию печени.

Пациенты пожилого возраста. Коррекции дозы для лиц пожилого возраста не требуется. В случае необходимости дозу корректируют в зависимости от функции почек.

повышенная чувствительность к компонентам препарата, к любым антибактерильным средствам группы пенициллина.

Наличие в анамнезе тяжелых реакций гиперчувствительности (в том числе анафилаксии), связанных с применением других бета-лактамных агентов (в том числе цефалоспоринов, карбапенемов или монобактамов).

Наличие в анамнезе желтухи или дисфункции печени, связанных с применением амоксициллина/клавулановой кислоты (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).

чаще всего сообщалось о таких побочных реакциях: диарея, тошнота и рвота.

Побочные эффекты, отмеченные во время проведения клинических исследований амоксициллина/клавулановой кислоты и пострегистрационного наблюдения, сгруппированные в соответствии с классификацией MedDRA.

Побочные реакции классифицированы по органам и системам и по частоте их возникновения. По частоте возникновения определяют следующие категории: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1 000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным).

Инфекции и инвазии: часто — кандидоз кожи и слизистых оболочек; неизвестно — чрезмерный рост нечувствительных микроорганизмов.

Кровеносная и лимфатическая системы: редко — обратимая лейкопения (включая нейтропению) и тромбоцитопения; неизвестно — обратимый агранулоцитоз и гемолитическая анемия, увеличение времени кровотечения и протромбинового индекса (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

Иммунная система: неизвестно — ангионевротический отек, анафилаксия, сывороточной синдром, аллергический васкулит.

Нервная система: нечасто — головокружение, головная боль; неизвестно — обратимая гиперактивность и судороги. Судороги могут возникать у пациентов с нарушенной функцией почек или у получающих препарат в высоких дозах.

Пищеварительный тракт: очень часто — диарея; часто — тошнота, рвота. Тошнота чаще ассоциируется с высокими дозами препарата. Выраженность вышеупомянутых симптомов со стороны пищеварительного тракта можно уменьшить, если применять препарат в начале приема пищи. Нечасто — нарушение пищеварения; неизвестно — антибиотикоассоциированный колит (включая псевдомембранозный и геморрагический колит), черный «волосатый» язык.

Гепатобилиарные реакции: нечасто — умеренное повышение уровня АсАТ и/или АлАТ отмечали у больных, которые лечились антибиотиками группы бета-лактамов, однако клиническое значение этого не установлено; неизвестно — гепатит и холестатическая желтуха. Эти явления возникали при применении других пенициллинов и цефалоспоринов (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

Кожа и подкожные ткани: нечасто — кожная сыпь, зуд, крапивница; редко — полиморфная эритема; неизвестно — синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).

В случае возникновения каких-либо проявлений аллергического дерматита лечение следует прекратить (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

Почки и мочевыделительная система: неизвестно — интерстициальный нефрит, кристаллурия (см. ПЕРЕДОЗИРОВКА).

перед началом терапии препаратом Флемоклав Солютаб необходимо исключить наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности к пенициллинам, цефалоспоринам или другим аллергенам (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).

Серьезные, а порой даже летальные случаи гиперчувствительности (анафилактоидные реакции) отмечены у пациентов во время терапии пенициллином. Такие реакции возникают преимущественно у больных с гиперчувствительностью к пенициллинам в анамнезе и у пациентов с атопией. В случае возникновения аллергической реакции терапию амоксициллином/клавулановой кислотой следует прекратить и назначить соответствующее лечение.

В случае, если доказано, что инфекция обусловлена микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину, необходимо оценить возможность перехода с комбинации амоксициллин/клавулановая кислота на амоксициллин согласно официальным рекомендациям.

Применение амоксициллина/клавулановой кислоты не показано в случае высокого риска сниженной чувствительности или резистентности микроорганизмов, чувствительных к бета-лактамным антибиотикам, которые нечувствительны к подавлению бета-лактамаз клавулановой кислотой.

Амоксициллин/клавулановую кислоту не следует применять для лечения пенициллинрезистентного S. pneumoniae.

У пациентов с нарушением функции почек или при приеме высоких доз могут возникать судороги (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).

Флемоклав Солютаб не следует назначать при подозрении на инфекционный мононуклеоз, поскольку при применении амоксициллина при данной патологии отмечали случаи кореподобной сыпи.

Длительное применение препарата может вызвать избыточный рост нечувствительной к препарату Флемоклав Солютаб микрофлоры.

Появление в начале лечения генерализованной эритемы с лихорадкой, ассоциированной с пустулами, может быть симптомом острого генерализованного экзантематозного пустулеза (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ). В таком случае необходимо прекратить лечение и в дальнейшем противопоказано применять амоксициллин.

С осторожностью следует применять у пациентов с нарушением функции печени (см. ПРИМЕНЕНИЕ, ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).

Изменения со стороны печени, о которых сообщалось в основном у мужчин и пациентов пожилого возраста, могут быть связаны с лечением в течение длительного времени. Эти изменения редко отмечены у детей. Во всех популяциях проявления обычно возникали во время или сразу же после лечения, однако в некоторых случаях могут появляться в течение нескольких недель после завершения терапии. Эти явления обычно обратимы. Изменения со стороны печени могут быть серьезные, а в очень редких случаях сообщалось о летальных случаях. Почти всегда изменения со стороны печени возникали у пациентов с серьезными основными заболеваниями и у пациентов, одновременно принимающих лекарственные средства с потенциальным влиянием на печень (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).

При применении практически всех антибактериальных препаратов сообщалось о развитии антибиотикоассоциированного колита от легкой до угрожающей жизни степени (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ). Таким образом, следует всегда помнить об антибиотикоассоциированном колите у пациентов, у которых возникает диарея во время или после приема любых антибактериальных лекарственных средств. При развитии антибиотикоассоциированного колита следует немедленно прекратить прием амоксициллина/клавулановой кислоты, проконсультироваться с врачом и принять соответствующие меры. В этой ситуации противопоказаны антиперистальтические лекарственные средства.

При лечении в течение длительного времени рекомендуется периодически оценивать функцию систем организма, включая почечную, печеночную и гемопоэтическую систему.

Изредка у пациентов, принимающих амоксициллин/клавулановую кислоту и пероральные антикоагулянты, может наблюдаться удлинение протромбинового времени. При одновременном приеме антикоагулянтов необходим соответствующий мониторинг. Может потребоваться коррекция дозы пероральных антикоагулянтов для поддержания необходимого уровня антикоагуляции (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ, ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).

Для пациентов с нарушением функции почек необходимо корректировать дозу в соответствии со степенью нарушения функции почек (см. ПРИМЕНЕНИЕ).

У пациентов со сниженной экскрецией мочи очень редко может наблюдаться кристаллурия, главным образом при парентеральном введении амоксициллина/клавулановой кислоты. Поэтому при лечении амоксициллином в высоких дозах для снижения риска ее возникновения рекомендуется поддерживать адекватный баланс выпитой жидкости и выведенной мочи (см. ПЕРЕДОЗИРОВКА). У пациентов с катетером в мочевом пузыре необходимо своевременно менять катетер в связи с тем, что амоксициллин в высоких концентрациях может оседать на стенках мочевого катетера (см. ПЕРЕДОЗИРОВКА).

При лечении амоксициллином для определения уровня глюкозы в моче следует использовать неферментативные реакции с глюкозооксидазой, поскольку неферментные методы могут давать ложноположительные результаты.

Наличие клавулановой кислоты может вызвать неспецифическое связывание IgG и альбумина на мембранах эритроцитов, поэтому, как следствие, возможен ложноположительный результат при проведении теста Кумбса.

Имеются сообщения о ложноположительных результатах тестов на наличие Aspergillus у пациентов, получавших амоксициллин/клавулановую кислоту (при применении Bio-Rad Laboratories Platelis Aspergillus EIA теста). Поэтому такие положительные результаты у пациентов, которые лечатся амоксициллином/клавулановой кислотой, следует интерпретировать с осторожностью и подтверждать другими диагностическими методами.

Препарат Флемоклав Солютаб 125/31,25 мг содержит 0,16 ммоль (6,13 мг) калия на 1 таблетку.

Препарат Флемоклав Солютаб 250/62,5 мг содержит 0,32 ммоль (12,3 мг) калия на 1 таблетку.

Препарат Флемоклав Солютаб 500/125 мг содержит 0,64 ммоль (24,53 мг) калия на 1 таблетку.

Препарат Флемоклав Солютаб 875/125 мг содержит 25 мг калия на 1 таблетку.

У пациентов с нарушением функции почек или у пациентов, которые контролируют уровень калия диетой, следует помнить о количестве калия более 1 ммоль в сутки.

Применение в период беременности и кормления грудью. Беременность. Исследования на животных не показывают прямых или косвенных вредных воздействий на беременность, развитие эмбриона/плода или постнатальное развитие. Ограниченные данные применения амоксициллина/клавулановой кислоты во время беременности не выявили повышенного риска возникновения врожденных пороков развития. В ходе одного исследования с участием женщин с преждевременным разрывом оболочки плода сообщалось, что профилактическое применение амоксициллина/клавулановой кислоты может быть связано с повышением риска некротизирующего энтероколита у новорожденных. Следует избегать применения препарата во время беременности, за исключением необходимости, которую оценивает врач.

Период кормления грудью. Оба активных компонента препарата экскретируются в грудное молоко (нет информации относительно влияния клавулановой кислоты на ребенка, который находится на грудном вскармливании). Соответственно, у младенца, находящегося на грудном вскармливании, возможно возникновение диареи и грибковой инфекции слизистых оболочек, поэтому кормление грудью следует прекратить.

Препарат в период кормления грудью можно применять только тогда, когда, по мнению врача, польза от применения будет превышать риск.

Дети. Флемоклав Солютаб в дозировке 125/31,25 мг; 250/62,5 мг; 500/125 мг можно применять у детей с массой тела >9 кг из расчета суточной дозы 40 мг/10 мг/кг/сут, разделив на 3 приема. Подробную информацию по дозировке у детей см. ПРИМЕНЕНИЕ.

Флемоклав Солютаб 875/125 мг не рекомендуется для лечения детей в возрасте до 12 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не проводили исследования влияния на способность управлять автомобилем и другими механизмами. Однако могут возникать побочные реакции (например аллергические реакции, головокружение, судороги), которые могут влиять на способность управлять автомобилем или другими механизмами (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).

пероральные антикоагулянты. В практической медицине одновременно пременяют пероральные антикоагулянты и пенициллины, нет сообщений об их взаимодействии.

Описаны отдельные случаи повышения международного нормализованного отношения у пациентов, которые одновременно принимали амоксициллин и аценокумарол или варфарин. Если такое применение необходимо, следует тщательно контролировать протромбиновое время или международное нормализованное отношение с добавлением или прекращением лечения амоксициллином. Кроме того, может потребоваться проведение коррекции дозы пероральных антикоагулянтов (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ и ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).

Метотрексат. Пенициллины могут снижать выведение метотрексата, что может привести к повышению токсичности последнего.

Пробенецид. Одновременное применение пробенецида не рекомендуется. Пробенецид снижает почечную канальцевую секрецию амоксициллина. Одновременное применение пробенецида с амоксициллином может привести к повышению уровня и более длительному нахождению препарата в крови, однако не влияет на уровень клавулановой кислоты.

Одновременное применение аллопуринола во время лечения амоксициллином может увеличить вероятность аллергических реакций.

Как и другие антибиотики, может влиять на флору кишечника, что приводит к уменьшению реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.

У больных, которые лечатся микофенолата мофетилом, после начала применения перорального амоксициллина с клавулановой кислотой может снизиться предозовая концентрация активного метаболита микофенольной кислоты примерно на 50%. Это изменение предозового уровня может не точно соответствовать изменению общей экспозиции микофенольной кислоты.

передозировка может сопровождаться симптомами со стороны ЖКТ и нарушением водно-электролитного баланса. Сообщалось о случаях кристаллурии вследствие приема амоксициллина, которая иногда может вызывать почечную недостаточность (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ). У пациентов с нарушением функции почек или при приеме высоких доз могут возникать судороги. У пациентов с катетером в мочевом пузыре необходимо своевременно менять катетер в связи с тем, что амоксициллин в высоких концентрациях может оседать на стенках мочевого катетера (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

Лечение. Желудочно-кишечные симптомы лечат симптоматически, уделяя внимание коррекции водно-электролитного баланса. Амоксициллин/клавулановая кислота выводится из крови с помощью гемодиализа.

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

ALL/2017/0003/UA/Dec/2017/Morion/15000

Дата добавления: 22.05.2021 г.

ФЛЕМОКЛАВ СОЛЮТАБ инструкция по применению, цена в аптеках Украины, аналоги, состав, показания | FLEMOCLAV SOLUTAB таблетки диспергируемые компании «Astellas Pharma Europe»

фармакодинамика. Амоксициллин — полусинтетический антибиотик с широким спектром антибактериальной активности в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Амоксициллин чувствителен к β-лактамазе и распадается под ее влиянием, поэтому спектр активности амоксициллина не включает микроорганизмы, синтезирующие этот фермент. Клавулановая кислота имеет β-лактамную структуру, подобную пенициллинам, а также способность инактивировать β-лактамазные ферменты, свойственные микроорганизмам, резистентные к пенициллинам и цефалоспоринам. В частности, она оказывает выраженную активность в отношении важных с клинической точки зрения плазмидных β-лактамаз, которые часто отвечают за возникновение перекрестной резистентности к антибиотикам. Наличие клавулановой кислоты в составе препарата защищает амоксициллин от распада под действием ферментов β-лактамаз и расширяет спектр антибактериального действия амоксициллина, включая в него большинство микроорганизмов, резистентных к амоксициллину и другим пенициллинам и цефалоспоринам.

Микроорганизмы, указанные ниже, классифицированы в соответствии с чувствительностью к амоксициллину/клавулановой кислоте in vitro.

Чувствительные микроорганизмы

Грамположительные аэробы: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroids, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans другие β-гемолитические виды Streptococcus, Staphylococcus aureus (метициллинчувствительные штаммы), Staphylococcus saprophyticus (метициллинчувствительные штаммы), коагулазоотрицательные стафилококки (метициллинчувствительные штаммы).

Грамотрицательные аэробы: Bordetella pertussis, Haemophilus influenza, Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholera.

Другие: Borrelia burgdorferi, Leptospirosa ictterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

Грамположительные анаэробы: виды Clostridium, Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, виды Peptostreptococcus.

Грамотрицательные анаэробы: виды Bacteroides (включая Bacteroides fragilis), виды Capnocytophaga, Eikenella corrodens, виды Fusobacterium, виды Porphyromonas, виды Prevotella.

Штаммы с возможной приобретенной резистентностью.

Грамотрицательные аэробы: Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klesiella pneumonia, виды Klebsiella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, виды Proteus, виды Salmonella, виды Shigella.

Грамположительные аэробы: виды Corynebacterium, Enterococcus faecium.

Нечувствительные микроорганизмы

Грамотрицательные аэробы: виды Acinetobacter, Citrobacter freundii, виды Enterobacter, Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, виды Providencia, виды Pseudomonas, виды Serratia, Stenotrophomas maltophilia, Yesinia enterolitica.

Другие: Chlamydia pneumonia, Chlamydia psittaci, виды Chlamydia, Coxiella burnetti, виды Mycoplasma.

Фармакокинетика

Всасывание: амоксициллин и клавулановая кислота полностью растворимые в водных р-рах при физиологических значениях рН. Оба компонента быстро и хорошо всасываются при пероральном применении. Всасывание амоксициллина/клавулановой кислоты улучшается при его/ее применении в начале приема пищи. После приема амоксициллина и клавулановой кислоты биодоступность составляет примерно 70%. Профили в плазме крови обоих компонентов препарата одинаковы и время пиковой концентрации в плазме крови (Tmax) в каждом случае составляет примерно 1 ч.

Результаты фармакокинетических исследований при приеме амоксициллина/клавулановой кислоты (500 мг/125 мг) 3 раза в сутки натощак здоровыми добровольцами представлены в табл. 1:

Таблица 1 Средние (±SD) фармакокинетические параметры
Активное веществоДоза, мгСmax, мг/млTmax*, чAUC0-24, мг•ч/млT½, ч
Амоксициллин
AMX/CA 500 мг/125 мг5007,19±2,261,5 (1,0–2,5)53,5±8,871,15±0,20
Клавулановая кислота
AMX/CA 500 мг/мг1252,4±0,831,5 (1,0–2,0)15,72±3,860,98±0,12
AMX — амоксициллин, CA — клавулановая кислота; *медиана (граница).

Концентрации в плазме крови амоксициллина и клавулановой кислоты такие же, как и при пероральном приеме отдельных эквивалентных доз амоксициллина или клавулановой кислоты.

Распределение. Примерно 25% клавулановой кислоты и 18% амоксициллина связывается с белками крови. Объем распределения 0,3–0,4 л/кг массы тела для амоксициллина и 0,2 л/кг — для клавулановой кислоты.

Метаболизм. Амоксициллин частично выделяется почками в виде неактивной пенициллоидной кислоты в количествах, эквивалентных 10–25% принятой дозы. Клавулановая кислота метаболизируется и выводится с мочой и калом, а также выдыхаемым воздухом в виде углекислого газа.

Выведение. Амоксициллин выделяется в основном почками, а клавулановая кислота — как почками, так и другими способами.

T½ препарата амоксициллина/клавулановой кислоты составляет примерно 1 ч, средний клиренс — около 25 л/ч у здоровых добровольцев. Около 60–70% амоксициллина и 40–65% клавулановой кислоты выводится с мочой в неизмененном виде в течение первых 6 ч после приема препарата. Различные исследования показывают выведение с мочой 50–85% амоксициллина и 27–60% клавулановой кислоты в течение 24 ч. Большое количество клавулановой кислоты выделяется в течение первых 2 ч после приема.

Одновременный прием пробенецида задерживает выведение амоксициллина, но не задерживает выделение клавулановой кислоты почками (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).

Возраст. T½ препарата одинаков для детей в возрасте от 3 мес до 2 лет, а также для детей старшего возраста и взрослых. У пациентов старшего возраста чаще отмечают нарушения функции почек, на что следует обратить внимание при выборе дозы препарата и при проведении мониторинга функции почек.

Пол. Фармакокинетика амоксициллина/клавулановой кислоты не зависит от пола.

Почечная недостаточность. Клиренс амоксициллина/клавулановой кислоты снижается пропорционально почечной недостаточности.

Снижение клиренса более характерно для амоксициллина, чем для клавулановой кислоты, поскольку амоксициллин в основном выделяется почками. Таким образом, при почечной недостаточности необходимо проводить коррекцию дозы амоксициллина, поддерживая адекватный уровень клавулановой кислоты (см. ПРИМЕНЕНИЕ).

Печеночная недостаточность. С осторожностью назначать пациентам с нарушением функции печени и периодически контролировать у них функцию печени.

лечение бактериальных инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами:

  • подтвержденный острый бактериальный синусит;
  • острый средний отит;
  • подтвержденное обострение хронического бронхита;
  • негоспитальная пневмония;
  • циститы;
  • пиелонефрит;
  • инфекции кожи и мягких тканей, в том числе целлюлит, укусы животных, тяжелый дентоальвеолярный абсцесс с распространенным целлюлитом;
  • инфекции костей и суставов, в том числе остеомиелит.

доза указана в соответствии с содержанием амоксициллина/клавулановой кислоты.

При выборе дозы амоксициллина/клавулановой кислоты для лечения при определенных инфекциях следует учитывать ожидаемые патогены и возможную чувствительность к антибактериальным лекарственным средствам (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ), степень тяжести и локализации инфекционного процесса; возраст, массу тела и функцию почек, как указано ниже.

Если для лечения необходимо назначать высокие дозы амоксициллина, следует применять другие формы амоксициллина/клавулановой кислоты, чтобы избежать назначения лишних высоких доз клавулановой кислоты (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ, Фармакодинамика).

Для взрослых и детей с массой тела ≥40 кг Флемоклав Солютаб 500/125 обеспечивает суточную дозу, которая составляет 1500 мг амоксициллина/375 мг клавулановой кислоты.

Для детей с массой тела <40 кг Флемоклав Солютаб 125/31,25 и 250 мг/62,5 мг обеспечивают максимальную суточную дозу 2400 мг амоксициллина/600 мг клавулановой кислоты в применении, как указано ниже.

Продолжительность лечения определяется ответом пациента на лечение. Некоторые инфекции (например остеомиелит) требуют лечения в течение длительного времени. Лечение не следует продолжать более 14 дней без оценки состояния больного (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ по длительному применению препарата).

Взрослые и дети с массой тела ≥40 кг — 1 таблетка 500/125 мг 3 раза в сутки.

Дети с массой тела <40 кг — от 20 мг/5 мг/кг/сут до 60 мг/15 мг/кг/сут, разделив на 3 приема. Клинические данные применения амоксициллина/клавулановой кислоты с соотношением 4:1 в возрасте до 2 лет в дозе выше 40 мг/10 мг/кг массы тела в сутки отсутствуют.

Пациенты пожилого возраста. Не требуется коррекции дозы.

Почечная недостаточность. Доза определяется в соответствии с уровнем амоксициллина. Нет необходимости изменять дозу пациенту при клиренсе креатинина (КК) >30 мл/мин.

Таблица 2 Взрослые и дети с массой тела ≥40 кг
КК 10–30 мл/мин500/125 мг 2 раза в сутки
КК <10 мл/мин500/125 мг 1 раз в сутки
Гемодиализ500/125 мг 1 раз в сутки + 500/125 мг во время и повторно в конце диализа (концентрация амоксициллина и клавулановой кислоты снижается)
Таблица 3 Взрослые и дети с массой тела <40 кг
КК 10–30 мл/мин15 мг/3,75 мг/кг 2 раза в сутки (максимальная доза — 500 мг/125 мг 2 раза в сутки)
КК <10 мл/мин15 мг/3,75 мг/кг 1 раз в сутки (500/125 мг)
Гемодиализ15 мг/3,75 мг/кг 1 раз в сутки

Перед гемодиализом — 5 мг/3,75 мг/кг. Для восстановления циркуляции препарата в крови — 15 мг/3,75 мг/кг после проведенного гемодиализа

Печеночная недостаточность. Применять с осторожностью и периодически контролировать функцию печени (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

Флемоклав Солютаб 875/125 мг. Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет: 1 таблетка Флемоклав Солютаб 875/125 мг 2 раза в сутки.

У пациентов с нарушением функции почек. Флемоклав Солютаб в дозе 875/125 мг можно принимать только при скорости клубочковой фильтрации >30 мл/мин. При этом коррекции дозы не требуется.

У пациентов с нарушением функции печени комбинацию амоксициллин/клавулановая кислота назначают с осторожностью. Необходимо постоянно контролировать функцию печени.

Пациенты пожилого возраста. Коррекции дозы для лиц пожилого возраста не требуется. В случае необходимости дозу корректируют в зависимости от функции почек.

повышенная чувствительность к компонентам препарата, к любым антибактерильным средствам группы пенициллина.

Наличие в анамнезе тяжелых реакций гиперчувствительности (в том числе анафилаксии), связанных с применением других бета-лактамных агентов (в том числе цефалоспоринов, карбапенемов или монобактамов).

Наличие в анамнезе желтухи или дисфункции печени, связанных с применением амоксициллина/клавулановой кислоты (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).

чаще всего сообщалось о таких побочных реакциях: диарея, тошнота и рвота.

Побочные эффекты, отмеченные во время проведения клинических исследований амоксициллина/клавулановой кислоты и пострегистрационного наблюдения, сгруппированные в соответствии с классификацией MedDRA.

Побочные реакции классифицированы по органам и системам и по частоте их возникновения. По частоте возникновения определяют следующие категории: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1 000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным).

Инфекции и инвазии: часто — кандидоз кожи и слизистых оболочек; неизвестно — чрезмерный рост нечувствительных микроорганизмов.

Кровеносная и лимфатическая системы: редко — обратимая лейкопения (включая нейтропению) и тромбоцитопения; неизвестно — обратимый агранулоцитоз и гемолитическая анемия, увеличение времени кровотечения и протромбинового индекса (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

Иммунная система: неизвестно — ангионевротический отек, анафилаксия, сывороточной синдром, аллергический васкулит.

Нервная система: нечасто — головокружение, головная боль; неизвестно — обратимая гиперактивность и судороги. Судороги могут возникать у пациентов с нарушенной функцией почек или у получающих препарат в высоких дозах.

Пищеварительный тракт: очень часто — диарея; часто — тошнота, рвота. Тошнота чаще ассоциируется с высокими дозами препарата. Выраженность вышеупомянутых симптомов со стороны пищеварительного тракта можно уменьшить, если применять препарат в начале приема пищи. Нечасто — нарушение пищеварения; неизвестно — антибиотикоассоциированный колит (включая псевдомембранозный и геморрагический колит), черный «волосатый» язык.

Гепатобилиарные реакции: нечасто — умеренное повышение уровня АсАТ и/или АлАТ отмечали у больных, которые лечились антибиотиками группы бета-лактамов, однако клиническое значение этого не установлено; неизвестно — гепатит и холестатическая желтуха. Эти явления возникали при применении других пенициллинов и цефалоспоринов (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

Кожа и подкожные ткани: нечасто — кожная сыпь, зуд, крапивница; редко — полиморфная эритема; неизвестно — синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).

В случае возникновения каких-либо проявлений аллергического дерматита лечение следует прекратить (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

Почки и мочевыделительная система: неизвестно — интерстициальный нефрит, кристаллурия (см. ПЕРЕДОЗИРОВКА).

перед началом терапии препаратом Флемоклав Солютаб необходимо исключить наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности к пенициллинам, цефалоспоринам или другим аллергенам (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).

Серьезные, а порой даже летальные случаи гиперчувствительности (анафилактоидные реакции) отмечены у пациентов во время терапии пенициллином. Такие реакции возникают преимущественно у больных с гиперчувствительностью к пенициллинам в анамнезе и у пациентов с атопией. В случае возникновения аллергической реакции терапию амоксициллином/клавулановой кислотой следует прекратить и назначить соответствующее лечение.

В случае, если доказано, что инфекция обусловлена микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину, необходимо оценить возможность перехода с комбинации амоксициллин/клавулановая кислота на амоксициллин согласно официальным рекомендациям.

Применение амоксициллина/клавулановой кислоты не показано в случае высокого риска сниженной чувствительности или резистентности микроорганизмов, чувствительных к бета-лактамным антибиотикам, которые нечувствительны к подавлению бета-лактамаз клавулановой кислотой.

Амоксициллин/клавулановую кислоту не следует применять для лечения пенициллинрезистентного S. pneumoniae.

У пациентов с нарушением функции почек или при приеме высоких доз могут возникать судороги (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).

Флемоклав Солютаб не следует назначать при подозрении на инфекционный мононуклеоз, поскольку при применении амоксициллина при данной патологии отмечали случаи кореподобной сыпи.

Длительное применение препарата может вызвать избыточный рост нечувствительной к препарату Флемоклав Солютаб микрофлоры.

Появление в начале лечения генерализованной эритемы с лихорадкой, ассоциированной с пустулами, может быть симптомом острого генерализованного экзантематозного пустулеза (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ). В таком случае необходимо прекратить лечение и в дальнейшем противопоказано применять амоксициллин.

С осторожностью следует применять у пациентов с нарушением функции печени (см. ПРИМЕНЕНИЕ, ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).

Изменения со стороны печени, о которых сообщалось в основном у мужчин и пациентов пожилого возраста, могут быть связаны с лечением в течение длительного времени. Эти изменения редко отмечены у детей. Во всех популяциях проявления обычно возникали во время или сразу же после лечения, однако в некоторых случаях могут появляться в течение нескольких недель после завершения терапии. Эти явления обычно обратимы. Изменения со стороны печени могут быть серьезные, а в очень редких случаях сообщалось о летальных случаях. Почти всегда изменения со стороны печени возникали у пациентов с серьезными основными заболеваниями и у пациентов, одновременно принимающих лекарственные средства с потенциальным влиянием на печень (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).

При применении практически всех антибактериальных препаратов сообщалось о развитии антибиотикоассоциированного колита от легкой до угрожающей жизни степени (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ). Таким образом, следует всегда помнить об антибиотикоассоциированном колите у пациентов, у которых возникает диарея во время или после приема любых антибактериальных лекарственных средств. При развитии антибиотикоассоциированного колита следует немедленно прекратить прием амоксициллина/клавулановой кислоты, проконсультироваться с врачом и принять соответствующие меры. В этой ситуации противопоказаны антиперистальтические лекарственные средства.

При лечении в течение длительного времени рекомендуется периодически оценивать функцию систем организма, включая почечную, печеночную и гемопоэтическую систему.

Изредка у пациентов, принимающих амоксициллин/клавулановую кислоту и пероральные антикоагулянты, может наблюдаться удлинение протромбинового времени. При одновременном приеме антикоагулянтов необходим соответствующий мониторинг. Может потребоваться коррекция дозы пероральных антикоагулянтов для поддержания необходимого уровня антикоагуляции (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ, ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).

Для пациентов с нарушением функции почек необходимо корректировать дозу в соответствии со степенью нарушения функции почек (см. ПРИМЕНЕНИЕ).

У пациентов со сниженной экскрецией мочи очень редко может наблюдаться кристаллурия, главным образом при парентеральном введении амоксициллина/клавулановой кислоты. Поэтому при лечении амоксициллином в высоких дозах для снижения риска ее возникновения рекомендуется поддерживать адекватный баланс выпитой жидкости и выведенной мочи (см. ПЕРЕДОЗИРОВКА). У пациентов с катетером в мочевом пузыре необходимо своевременно менять катетер в связи с тем, что амоксициллин в высоких концентрациях может оседать на стенках мочевого катетера (см. ПЕРЕДОЗИРОВКА).

При лечении амоксициллином для определения уровня глюкозы в моче следует использовать неферментативные реакции с глюкозооксидазой, поскольку неферментные методы могут давать ложноположительные результаты.

Наличие клавулановой кислоты может вызвать неспецифическое связывание IgG и альбумина на мембранах эритроцитов, поэтому, как следствие, возможен ложноположительный результат при проведении теста Кумбса.

Имеются сообщения о ложноположительных результатах тестов на наличие Aspergillus у пациентов, получавших амоксициллин/клавулановую кислоту (при применении Bio-Rad Laboratories Platelis Aspergillus EIA теста). Поэтому такие положительные результаты у пациентов, которые лечатся амоксициллином/клавулановой кислотой, следует интерпретировать с осторожностью и подтверждать другими диагностическими методами.

Препарат Флемоклав Солютаб 125/31,25 мг содержит 0,16 ммоль (6,13 мг) калия на 1 таблетку.

Препарат Флемоклав Солютаб 250/62,5 мг содержит 0,32 ммоль (12,3 мг) калия на 1 таблетку.

Препарат Флемоклав Солютаб 500/125 мг содержит 0,64 ммоль (24,53 мг) калия на 1 таблетку.

Препарат Флемоклав Солютаб 875/125 мг содержит 25 мг калия на 1 таблетку.

У пациентов с нарушением функции почек или у пациентов, которые контролируют уровень калия диетой, следует помнить о количестве калия более 1 ммоль в сутки.

Применение в период беременности и кормления грудью. Беременность. Исследования на животных не показывают прямых или косвенных вредных воздействий на беременность, развитие эмбриона/плода или постнатальное развитие. Ограниченные данные применения амоксициллина/клавулановой кислоты во время беременности не выявили повышенного риска возникновения врожденных пороков развития. В ходе одного исследования с участием женщин с преждевременным разрывом оболочки плода сообщалось, что профилактическое применение амоксициллина/клавулановой кислоты может быть связано с повышением риска некротизирующего энтероколита у новорожденных. Следует избегать применения препарата во время беременности, за исключением необходимости, которую оценивает врач.

Период кормления грудью. Оба активных компонента препарата экскретируются в грудное молоко (нет информации относительно влияния клавулановой кислоты на ребенка, который находится на грудном вскармливании). Соответственно, у младенца, находящегося на грудном вскармливании, возможно возникновение диареи и грибковой инфекции слизистых оболочек, поэтому кормление грудью следует прекратить.

Препарат в период кормления грудью можно применять только тогда, когда, по мнению врача, польза от применения будет превышать риск.

Дети. Флемоклав Солютаб в дозировке 125/31,25 мг; 250/62,5 мг; 500/125 мг можно применять у детей с массой тела >9 кг из расчета суточной дозы 40 мг/10 мг/кг/сут, разделив на 3 приема. Подробную информацию по дозировке у детей см. ПРИМЕНЕНИЕ.

Флемоклав Солютаб 875/125 мг не рекомендуется для лечения детей в возрасте до 12 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не проводили исследования влияния на способность управлять автомобилем и другими механизмами. Однако могут возникать побочные реакции (например аллергические реакции, головокружение, судороги), которые могут влиять на способность управлять автомобилем или другими механизмами (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).

пероральные антикоагулянты. В практической медицине одновременно пременяют пероральные антикоагулянты и пенициллины, нет сообщений об их взаимодействии.

Описаны отдельные случаи повышения международного нормализованного отношения у пациентов, которые одновременно принимали амоксициллин и аценокумарол или варфарин. Если такое применение необходимо, следует тщательно контролировать протромбиновое время или международное нормализованное отношение с добавлением или прекращением лечения амоксициллином. Кроме того, может потребоваться проведение коррекции дозы пероральных антикоагулянтов (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ и ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).

Метотрексат. Пенициллины могут снижать выведение метотрексата, что может привести к повышению токсичности последнего.

Пробенецид. Одновременное применение пробенецида не рекомендуется. Пробенецид снижает почечную канальцевую секрецию амоксициллина. Одновременное применение пробенецида с амоксициллином может привести к повышению уровня и более длительному нахождению препарата в крови, однако не влияет на уровень клавулановой кислоты.

Одновременное применение аллопуринола во время лечения амоксициллином может увеличить вероятность аллергических реакций.

Как и другие антибиотики, может влиять на флору кишечника, что приводит к уменьшению реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.

У больных, которые лечатся микофенолата мофетилом, после начала применения перорального амоксициллина с клавулановой кислотой может снизиться предозовая концентрация активного метаболита микофенольной кислоты примерно на 50%. Это изменение предозового уровня может не точно соответствовать изменению общей экспозиции микофенольной кислоты.

передозировка может сопровождаться симптомами со стороны ЖКТ и нарушением водно-электролитного баланса. Сообщалось о случаях кристаллурии вследствие приема амоксициллина, которая иногда может вызывать почечную недостаточность (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ). У пациентов с нарушением функции почек или при приеме высоких доз могут возникать судороги. У пациентов с катетером в мочевом пузыре необходимо своевременно менять катетер в связи с тем, что амоксициллин в высоких концентрациях может оседать на стенках мочевого катетера (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

Лечение. Желудочно-кишечные симптомы лечат симптоматически, уделяя внимание коррекции водно-электролитного баланса. Амоксициллин/клавулановая кислота выводится из крови с помощью гемодиализа.

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

ALL/2017/0003/UA/Dec/2017/Morion/15000

Дата добавления: 22.05.2021 г.

ФЛЕМОКЛАВ СОЛЮТАБ инструкция по применению, цена в аптеках Украины, аналоги, состав, показания | FLEMOCLAV SOLUTAB таблетки диспергируемые компании «Astellas Pharma Europe»

фармакодинамика. Амоксициллин — полусинтетический антибиотик с широким спектром антибактериальной активности в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Амоксициллин чувствителен к β-лактамазе и распадается под ее влиянием, поэтому спектр активности амоксициллина не включает микроорганизмы, синтезирующие этот фермент. Клавулановая кислота имеет β-лактамную структуру, подобную пенициллинам, а также способность инактивировать β-лактамазные ферменты, свойственные микроорганизмам, резистентные к пенициллинам и цефалоспоринам. В частности, она оказывает выраженную активность в отношении важных с клинической точки зрения плазмидных β-лактамаз, которые часто отвечают за возникновение перекрестной резистентности к антибиотикам. Наличие клавулановой кислоты в составе препарата защищает амоксициллин от распада под действием ферментов β-лактамаз и расширяет спектр антибактериального действия амоксициллина, включая в него большинство микроорганизмов, резистентных к амоксициллину и другим пенициллинам и цефалоспоринам.

Микроорганизмы, указанные ниже, классифицированы в соответствии с чувствительностью к амоксициллину/клавулановой кислоте in vitro.

Чувствительные микроорганизмы

Грамположительные аэробы: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroids, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans другие β-гемолитические виды Streptococcus, Staphylococcus aureus (метициллинчувствительные штаммы), Staphylococcus saprophyticus (метициллинчувствительные штаммы), коагулазоотрицательные стафилококки (метициллинчувствительные штаммы).

Грамотрицательные аэробы: Bordetella pertussis, Haemophilus influenza, Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholera.

Другие: Borrelia burgdorferi, Leptospirosa ictterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

Грамположительные анаэробы: виды Clostridium, Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, виды Peptostreptococcus.

Грамотрицательные анаэробы: виды Bacteroides (включая Bacteroides fragilis), виды Capnocytophaga, Eikenella corrodens, виды Fusobacterium, виды Porphyromonas, виды Prevotella.

Штаммы с возможной приобретенной резистентностью.

Грамотрицательные аэробы: Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klesiella pneumonia, виды Klebsiella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, виды Proteus, виды Salmonella, виды Shigella.

Грамположительные аэробы: виды Corynebacterium, Enterococcus faecium.

Нечувствительные микроорганизмы

Грамотрицательные аэробы: виды Acinetobacter, Citrobacter freundii, виды Enterobacter, Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, виды Providencia, виды Pseudomonas, виды Serratia, Stenotrophomas maltophilia, Yesinia enterolitica.

Другие: Chlamydia pneumonia, Chlamydia psittaci, виды Chlamydia, Coxiella burnetti, виды Mycoplasma.

Фармакокинетика

Всасывание: амоксициллин и клавулановая кислота полностью растворимые в водных р-рах при физиологических значениях рН. Оба компонента быстро и хорошо всасываются при пероральном применении. Всасывание амоксициллина/клавулановой кислоты улучшается при его/ее применении в начале приема пищи. После приема амоксициллина и клавулановой кислоты биодоступность составляет примерно 70%. Профили в плазме крови обоих компонентов препарата одинаковы и время пиковой концентрации в плазме крови (Tmax) в каждом случае составляет примерно 1 ч.

Результаты фармакокинетических исследований при приеме амоксициллина/клавулановой кислоты (500 мг/125 мг) 3 раза в сутки натощак здоровыми добровольцами представлены в табл. 1:

Таблица 1 Средние (±SD) фармакокинетические параметры
Активное веществоДоза, мгСmax, мг/млTmax*, чAUC0-24, мг•ч/млT½, ч
Амоксициллин
AMX/CA 500 мг/125 мг5007,19±2,261,5 (1,0–2,5)53,5±8,871,15±0,20
Клавулановая кислота
AMX/CA 500 мг/мг1252,4±0,831,5 (1,0–2,0)15,72±3,860,98±0,12
AMX — амоксициллин, CA — клавулановая кислота; *медиана (граница).

Концентрации в плазме крови амоксициллина и клавулановой кислоты такие же, как и при пероральном приеме отдельных эквивалентных доз амоксициллина или клавулановой кислоты.

Распределение. Примерно 25% клавулановой кислоты и 18% амоксициллина связывается с белками крови. Объем распределения 0,3–0,4 л/кг массы тела для амоксициллина и 0,2 л/кг — для клавулановой кислоты.

Метаболизм. Амоксициллин частично выделяется почками в виде неактивной пенициллоидной кислоты в количествах, эквивалентных 10–25% принятой дозы. Клавулановая кислота метаболизируется и выводится с мочой и калом, а также выдыхаемым воздухом в виде углекислого газа.

Выведение. Амоксициллин выделяется в основном почками, а клавулановая кислота — как почками, так и другими способами.

T½ препарата амоксициллина/клавулановой кислоты составляет примерно 1 ч, средний клиренс — около 25 л/ч у здоровых добровольцев. Около 60–70% амоксициллина и 40–65% клавулановой кислоты выводится с мочой в неизмененном виде в течение первых 6 ч после приема препарата. Различные исследования показывают выведение с мочой 50–85% амоксициллина и 27–60% клавулановой кислоты в течение 24 ч. Большое количество клавулановой кислоты выделяется в течение первых 2 ч после приема.

Одновременный прием пробенецида задерживает выведение амоксициллина, но не задерживает выделение клавулановой кислоты почками (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).

Возраст. T½ препарата одинаков для детей в возрасте от 3 мес до 2 лет, а также для детей старшего возраста и взрослых. У пациентов старшего возраста чаще отмечают нарушения функции почек, на что следует обратить внимание при выборе дозы препарата и при проведении мониторинга функции почек.

Пол. Фармакокинетика амоксициллина/клавулановой кислоты не зависит от пола.

Почечная недостаточность. Клиренс амоксициллина/клавулановой кислоты снижается пропорционально почечной недостаточности.

Снижение клиренса более характерно для амоксициллина, чем для клавулановой кислоты, поскольку амоксициллин в основном выделяется почками. Таким образом, при почечной недостаточности необходимо проводить коррекцию дозы амоксициллина, поддерживая адекватный уровень клавулановой кислоты (см. ПРИМЕНЕНИЕ).

Печеночная недостаточность. С осторожностью назначать пациентам с нарушением функции печени и периодически контролировать у них функцию печени.

лечение бактериальных инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами:

  • подтвержденный острый бактериальный синусит;
  • острый средний отит;
  • подтвержденное обострение хронического бронхита;
  • негоспитальная пневмония;
  • циститы;
  • пиелонефрит;
  • инфекции кожи и мягких тканей, в том числе целлюлит, укусы животных, тяжелый дентоальвеолярный абсцесс с распространенным целлюлитом;
  • инфекции костей и суставов, в том числе остеомиелит.

доза указана в соответствии с содержанием амоксициллина/клавулановой кислоты.

При выборе дозы амоксициллина/клавулановой кислоты для лечения при определенных инфекциях следует учитывать ожидаемые патогены и возможную чувствительность к антибактериальным лекарственным средствам (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ), степень тяжести и локализации инфекционного процесса; возраст, массу тела и функцию почек, как указано ниже.

Если для лечения необходимо назначать высокие дозы амоксициллина, следует применять другие формы амоксициллина/клавулановой кислоты, чтобы избежать назначения лишних высоких доз клавулановой кислоты (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ, Фармакодинамика).

Для взрослых и детей с массой тела ≥40 кг Флемоклав Солютаб 500/125 обеспечивает суточную дозу, которая составляет 1500 мг амоксициллина/375 мг клавулановой кислоты.

Для детей с массой тела <40 кг Флемоклав Солютаб 125/31,25 и 250 мг/62,5 мг обеспечивают максимальную суточную дозу 2400 мг амоксициллина/600 мг клавулановой кислоты в применении, как указано ниже.

Продолжительность лечения определяется ответом пациента на лечение. Некоторые инфекции (например остеомиелит) требуют лечения в течение длительного времени. Лечение не следует продолжать более 14 дней без оценки состояния больного (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ по длительному применению препарата).

Взрослые и дети с массой тела ≥40 кг — 1 таблетка 500/125 мг 3 раза в сутки.

Дети с массой тела <40 кг — от 20 мг/5 мг/кг/сут до 60 мг/15 мг/кг/сут, разделив на 3 приема. Клинические данные применения амоксициллина/клавулановой кислоты с соотношением 4:1 в возрасте до 2 лет в дозе выше 40 мг/10 мг/кг массы тела в сутки отсутствуют.

Пациенты пожилого возраста. Не требуется коррекции дозы.

Почечная недостаточность. Доза определяется в соответствии с уровнем амоксициллина. Нет необходимости изменять дозу пациенту при клиренсе креатинина (КК) >30 мл/мин.

Таблица 2 Взрослые и дети с массой тела ≥40 кг
КК 10–30 мл/мин500/125 мг 2 раза в сутки
КК <10 мл/мин500/125 мг 1 раз в сутки
Гемодиализ500/125 мг 1 раз в сутки + 500/125 мг во время и повторно в конце диализа (концентрация амоксициллина и клавулановой кислоты снижается)
Таблица 3 Взрослые и дети с массой тела <40 кг
КК 10–30 мл/мин15 мг/3,75 мг/кг 2 раза в сутки (максимальная доза — 500 мг/125 мг 2 раза в сутки)
КК <10 мл/мин15 мг/3,75 мг/кг 1 раз в сутки (500/125 мг)
Гемодиализ15 мг/3,75 мг/кг 1 раз в сутки

Перед гемодиализом — 5 мг/3,75 мг/кг. Для восстановления циркуляции препарата в крови — 15 мг/3,75 мг/кг после проведенного гемодиализа

Печеночная недостаточность. Применять с осторожностью и периодически контролировать функцию печени (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

Флемоклав Солютаб 875/125 мг. Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет: 1 таблетка Флемоклав Солютаб 875/125 мг 2 раза в сутки.

У пациентов с нарушением функции почек. Флемоклав Солютаб в дозе 875/125 мг можно принимать только при скорости клубочковой фильтрации >30 мл/мин. При этом коррекции дозы не требуется.

У пациентов с нарушением функции печени комбинацию амоксициллин/клавулановая кислота назначают с осторожностью. Необходимо постоянно контролировать функцию печени.

Пациенты пожилого возраста. Коррекции дозы для лиц пожилого возраста не требуется. В случае необходимости дозу корректируют в зависимости от функции почек.

повышенная чувствительность к компонентам препарата, к любым антибактерильным средствам группы пенициллина.

Наличие в анамнезе тяжелых реакций гиперчувствительности (в том числе анафилаксии), связанных с применением других бета-лактамных агентов (в том числе цефалоспоринов, карбапенемов или монобактамов).

Наличие в анамнезе желтухи или дисфункции печени, связанных с применением амоксициллина/клавулановой кислоты (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).

чаще всего сообщалось о таких побочных реакциях: диарея, тошнота и рвота.

Побочные эффекты, отмеченные во время проведения клинических исследований амоксициллина/клавулановой кислоты и пострегистрационного наблюдения, сгруппированные в соответствии с классификацией MedDRA.

Побочные реакции классифицированы по органам и системам и по частоте их возникновения. По частоте возникновения определяют следующие категории: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1 000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным).

Инфекции и инвазии: часто — кандидоз кожи и слизистых оболочек; неизвестно — чрезмерный рост нечувствительных микроорганизмов.

Кровеносная и лимфатическая системы: редко — обратимая лейкопения (включая нейтропению) и тромбоцитопения; неизвестно — обратимый агранулоцитоз и гемолитическая анемия, увеличение времени кровотечения и протромбинового индекса (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

Иммунная система: неизвестно — ангионевротический отек, анафилаксия, сывороточной синдром, аллергический васкулит.

Нервная система: нечасто — головокружение, головная боль; неизвестно — обратимая гиперактивность и судороги. Судороги могут возникать у пациентов с нарушенной функцией почек или у получающих препарат в высоких дозах.

Пищеварительный тракт: очень часто — диарея; часто — тошнота, рвота. Тошнота чаще ассоциируется с высокими дозами препарата. Выраженность вышеупомянутых симптомов со стороны пищеварительного тракта можно уменьшить, если применять препарат в начале приема пищи. Нечасто — нарушение пищеварения; неизвестно — антибиотикоассоциированный колит (включая псевдомембранозный и геморрагический колит), черный «волосатый» язык.

Гепатобилиарные реакции: нечасто — умеренное повышение уровня АсАТ и/или АлАТ отмечали у больных, которые лечились антибиотиками группы бета-лактамов, однако клиническое значение этого не установлено; неизвестно — гепатит и холестатическая желтуха. Эти явления возникали при применении других пенициллинов и цефалоспоринов (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

Кожа и подкожные ткани: нечасто — кожная сыпь, зуд, крапивница; редко — полиморфная эритема; неизвестно — синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).

В случае возникновения каких-либо проявлений аллергического дерматита лечение следует прекратить (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

Почки и мочевыделительная система: неизвестно — интерстициальный нефрит, кристаллурия (см. ПЕРЕДОЗИРОВКА).

перед началом терапии препаратом Флемоклав Солютаб необходимо исключить наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности к пенициллинам, цефалоспоринам или другим аллергенам (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).

Серьезные, а порой даже летальные случаи гиперчувствительности (анафилактоидные реакции) отмечены у пациентов во время терапии пенициллином. Такие реакции возникают преимущественно у больных с гиперчувствительностью к пенициллинам в анамнезе и у пациентов с атопией. В случае возникновения аллергической реакции терапию амоксициллином/клавулановой кислотой следует прекратить и назначить соответствующее лечение.

В случае, если доказано, что инфекция обусловлена микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину, необходимо оценить возможность перехода с комбинации амоксициллин/клавулановая кислота на амоксициллин согласно официальным рекомендациям.

Применение амоксициллина/клавулановой кислоты не показано в случае высокого риска сниженной чувствительности или резистентности микроорганизмов, чувствительных к бета-лактамным антибиотикам, которые нечувствительны к подавлению бета-лактамаз клавулановой кислотой.

Амоксициллин/клавулановую кислоту не следует применять для лечения пенициллинрезистентного S. pneumoniae.

У пациентов с нарушением функции почек или при приеме высоких доз могут возникать судороги (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).

Флемоклав Солютаб не следует назначать при подозрении на инфекционный мононуклеоз, поскольку при применении амоксициллина при данной патологии отмечали случаи кореподобной сыпи.

Длительное применение препарата может вызвать избыточный рост нечувствительной к препарату Флемоклав Солютаб микрофлоры.

Появление в начале лечения генерализованной эритемы с лихорадкой, ассоциированной с пустулами, может быть симптомом острого генерализованного экзантематозного пустулеза (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ). В таком случае необходимо прекратить лечение и в дальнейшем противопоказано применять амоксициллин.

С осторожностью следует применять у пациентов с нарушением функции печени (см. ПРИМЕНЕНИЕ, ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).

Изменения со стороны печени, о которых сообщалось в основном у мужчин и пациентов пожилого возраста, могут быть связаны с лечением в течение длительного времени. Эти изменения редко отмечены у детей. Во всех популяциях проявления обычно возникали во время или сразу же после лечения, однако в некоторых случаях могут появляться в течение нескольких недель после завершения терапии. Эти явления обычно обратимы. Изменения со стороны печени могут быть серьезные, а в очень редких случаях сообщалось о летальных случаях. Почти всегда изменения со стороны печени возникали у пациентов с серьезными основными заболеваниями и у пациентов, одновременно принимающих лекарственные средства с потенциальным влиянием на печень (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).

При применении практически всех антибактериальных препаратов сообщалось о развитии антибиотикоассоциированного колита от легкой до угрожающей жизни степени (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ). Таким образом, следует всегда помнить об антибиотикоассоциированном колите у пациентов, у которых возникает диарея во время или после приема любых антибактериальных лекарственных средств. При развитии антибиотикоассоциированного колита следует немедленно прекратить прием амоксициллина/клавулановой кислоты, проконсультироваться с врачом и принять соответствующие меры. В этой ситуации противопоказаны антиперистальтические лекарственные средства.

При лечении в течение длительного времени рекомендуется периодически оценивать функцию систем организма, включая почечную, печеночную и гемопоэтическую систему.

Изредка у пациентов, принимающих амоксициллин/клавулановую кислоту и пероральные антикоагулянты, может наблюдаться удлинение протромбинового времени. При одновременном приеме антикоагулянтов необходим соответствующий мониторинг. Может потребоваться коррекция дозы пероральных антикоагулянтов для поддержания необходимого уровня антикоагуляции (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ, ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).

Для пациентов с нарушением функции почек необходимо корректировать дозу в соответствии со степенью нарушения функции почек (см. ПРИМЕНЕНИЕ).

У пациентов со сниженной экскрецией мочи очень редко может наблюдаться кристаллурия, главным образом при парентеральном введении амоксициллина/клавулановой кислоты. Поэтому при лечении амоксициллином в высоких дозах для снижения риска ее возникновения рекомендуется поддерживать адекватный баланс выпитой жидкости и выведенной мочи (см. ПЕРЕДОЗИРОВКА). У пациентов с катетером в мочевом пузыре необходимо своевременно менять катетер в связи с тем, что амоксициллин в высоких концентрациях может оседать на стенках мочевого катетера (см. ПЕРЕДОЗИРОВКА).

При лечении амоксициллином для определения уровня глюкозы в моче следует использовать неферментативные реакции с глюкозооксидазой, поскольку неферментные методы могут давать ложноположительные результаты.

Наличие клавулановой кислоты может вызвать неспецифическое связывание IgG и альбумина на мембранах эритроцитов, поэтому, как следствие, возможен ложноположительный результат при проведении теста Кумбса.

Имеются сообщения о ложноположительных результатах тестов на наличие Aspergillus у пациентов, получавших амоксициллин/клавулановую кислоту (при применении Bio-Rad Laboratories Platelis Aspergillus EIA теста). Поэтому такие положительные результаты у пациентов, которые лечатся амоксициллином/клавулановой кислотой, следует интерпретировать с осторожностью и подтверждать другими диагностическими методами.

Препарат Флемоклав Солютаб 125/31,25 мг содержит 0,16 ммоль (6,13 мг) калия на 1 таблетку.

Препарат Флемоклав Солютаб 250/62,5 мг содержит 0,32 ммоль (12,3 мг) калия на 1 таблетку.

Препарат Флемоклав Солютаб 500/125 мг содержит 0,64 ммоль (24,53 мг) калия на 1 таблетку.

Препарат Флемоклав Солютаб 875/125 мг содержит 25 мг калия на 1 таблетку.

У пациентов с нарушением функции почек или у пациентов, которые контролируют уровень калия диетой, следует помнить о количестве калия более 1 ммоль в сутки.

Применение в период беременности и кормления грудью. Беременность. Исследования на животных не показывают прямых или косвенных вредных воздействий на беременность, развитие эмбриона/плода или постнатальное развитие. Ограниченные данные применения амоксициллина/клавулановой кислоты во время беременности не выявили повышенного риска возникновения врожденных пороков развития. В ходе одного исследования с участием женщин с преждевременным разрывом оболочки плода сообщалось, что профилактическое применение амоксициллина/клавулановой кислоты может быть связано с повышением риска некротизирующего энтероколита у новорожденных. Следует избегать применения препарата во время беременности, за исключением необходимости, которую оценивает врач.

Период кормления грудью. Оба активных компонента препарата экскретируются в грудное молоко (нет информации относительно влияния клавулановой кислоты на ребенка, который находится на грудном вскармливании). Соответственно, у младенца, находящегося на грудном вскармливании, возможно возникновение диареи и грибковой инфекции слизистых оболочек, поэтому кормление грудью следует прекратить.

Препарат в период кормления грудью можно применять только тогда, когда, по мнению врача, польза от применения будет превышать риск.

Дети. Флемоклав Солютаб в дозировке 125/31,25 мг; 250/62,5 мг; 500/125 мг можно применять у детей с массой тела >9 кг из расчета суточной дозы 40 мг/10 мг/кг/сут, разделив на 3 приема. Подробную информацию по дозировке у детей см. ПРИМЕНЕНИЕ.

Флемоклав Солютаб 875/125 мг не рекомендуется для лечения детей в возрасте до 12 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не проводили исследования влияния на способность управлять автомобилем и другими механизмами. Однако могут возникать побочные реакции (например аллергические реакции, головокружение, судороги), которые могут влиять на способность управлять автомобилем или другими механизмами (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).

пероральные антикоагулянты. В практической медицине одновременно пременяют пероральные антикоагулянты и пенициллины, нет сообщений об их взаимодействии.

Описаны отдельные случаи повышения международного нормализованного отношения у пациентов, которые одновременно принимали амоксициллин и аценокумарол или варфарин. Если такое применение необходимо, следует тщательно контролировать протромбиновое время или международное нормализованное отношение с добавлением или прекращением лечения амоксициллином. Кроме того, может потребоваться проведение коррекции дозы пероральных антикоагулянтов (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ и ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).

Метотрексат. Пенициллины могут снижать выведение метотрексата, что может привести к повышению токсичности последнего.

Пробенецид. Одновременное применение пробенецида не рекомендуется. Пробенецид снижает почечную канальцевую секрецию амоксициллина. Одновременное применение пробенецида с амоксициллином может привести к повышению уровня и более длительному нахождению препарата в крови, однако не влияет на уровень клавулановой кислоты.

Одновременное применение аллопуринола во время лечения амоксициллином может увеличить вероятность аллергических реакций.

Как и другие антибиотики, может влиять на флору кишечника, что приводит к уменьшению реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.

У больных, которые лечатся микофенолата мофетилом, после начала применения перорального амоксициллина с клавулановой кислотой может снизиться предозовая концентрация активного метаболита микофенольной кислоты примерно на 50%. Это изменение предозового уровня может не точно соответствовать изменению общей экспозиции микофенольной кислоты.

передозировка может сопровождаться симптомами со стороны ЖКТ и нарушением водно-электролитного баланса. Сообщалось о случаях кристаллурии вследствие приема амоксициллина, которая иногда может вызывать почечную недостаточность (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ). У пациентов с нарушением функции почек или при приеме высоких доз могут возникать судороги. У пациентов с катетером в мочевом пузыре необходимо своевременно менять катетер в связи с тем, что амоксициллин в высоких концентрациях может оседать на стенках мочевого катетера (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

Лечение. Желудочно-кишечные симптомы лечат симптоматически, уделяя внимание коррекции водно-электролитного баланса. Амоксициллин/клавулановая кислота выводится из крови с помощью гемодиализа.

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

ALL/2017/0003/UA/Dec/2017/Morion/15000

Дата добавления: 22.05.2021 г.

ФЛЕМОКЛАВ СОЛЮТАБ инструкция по применению, цена в аптеках Украины, аналоги, состав, показания | FLEMOCLAV SOLUTAB таблетки диспергируемые компании «Astellas Pharma Europe»

фармакодинамика. Амоксициллин — полусинтетический антибиотик с широким спектром антибактериальной активности в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Амоксициллин чувствителен к β-лактамазе и распадается под ее влиянием, поэтому спектр активности амоксициллина не включает микроорганизмы, синтезирующие этот фермент. Клавулановая кислота имеет β-лактамную структуру, подобную пенициллинам, а также способность инактивировать β-лактамазные ферменты, свойственные микроорганизмам, резистентные к пенициллинам и цефалоспоринам. В частности, она оказывает выраженную активность в отношении важных с клинической точки зрения плазмидных β-лактамаз, которые часто отвечают за возникновение перекрестной резистентности к антибиотикам. Наличие клавулановой кислоты в составе препарата защищает амоксициллин от распада под действием ферментов β-лактамаз и расширяет спектр антибактериального действия амоксициллина, включая в него большинство микроорганизмов, резистентных к амоксициллину и другим пенициллинам и цефалоспоринам.

Микроорганизмы, указанные ниже, классифицированы в соответствии с чувствительностью к амоксициллину/клавулановой кислоте in vitro.

Чувствительные микроорганизмы

Грамположительные аэробы: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroids, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans другие β-гемолитические виды Streptococcus, Staphylococcus aureus (метициллинчувствительные штаммы), Staphylococcus saprophyticus (метициллинчувствительные штаммы), коагулазоотрицательные стафилококки (метициллинчувствительные штаммы).

Грамотрицательные аэробы: Bordetella pertussis, Haemophilus influenza, Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholera.

Другие: Borrelia burgdorferi, Leptospirosa ictterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

Грамположительные анаэробы: виды Clostridium, Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, виды Peptostreptococcus.

Грамотрицательные анаэробы: виды Bacteroides (включая Bacteroides fragilis), виды Capnocytophaga, Eikenella corrodens, виды Fusobacterium, виды Porphyromonas, виды Prevotella.

Штаммы с возможной приобретенной резистентностью.

Грамотрицательные аэробы: Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klesiella pneumonia, виды Klebsiella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, виды Proteus, виды Salmonella, виды Shigella.

Грамположительные аэробы: виды Corynebacterium, Enterococcus faecium.

Нечувствительные микроорганизмы

Грамотрицательные аэробы: виды Acinetobacter, Citrobacter freundii, виды Enterobacter, Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, виды Providencia, виды Pseudomonas, виды Serratia, Stenotrophomas maltophilia, Yesinia enterolitica.

Другие: Chlamydia pneumonia, Chlamydia psittaci, виды Chlamydia, Coxiella burnetti, виды Mycoplasma.

Фармакокинетика

Всасывание: амоксициллин и клавулановая кислота полностью растворимые в водных р-рах при физиологических значениях рН. Оба компонента быстро и хорошо всасываются при пероральном применении. Всасывание амоксициллина/клавулановой кислоты улучшается при его/ее применении в начале приема пищи. После приема амоксициллина и клавулановой кислоты биодоступность составляет примерно 70%. Профили в плазме крови обоих компонентов препарата одинаковы и время пиковой концентрации в плазме крови (Tmax) в каждом случае составляет примерно 1 ч.

Результаты фармакокинетических исследований при приеме амоксициллина/клавулановой кислоты (500 мг/125 мг) 3 раза в сутки натощак здоровыми добровольцами представлены в табл. 1:

Таблица 1 Средние (±SD) фармакокинетические параметры
Активное веществоДоза, мгСmax, мг/млTmax*, чAUC0-24, мг•ч/млT½, ч
Амоксициллин
AMX/CA 500 мг/125 мг5007,19±2,261,5 (1,0–2,5)53,5±8,871,15±0,20
Клавулановая кислота
AMX/CA 500 мг/мг1252,4±0,831,5 (1,0–2,0)15,72±3,860,98±0,12
AMX — амоксициллин, CA — клавулановая кислота; *медиана (граница).

Концентрации в плазме крови амоксициллина и клавулановой кислоты такие же, как и при пероральном приеме отдельных эквивалентных доз амоксициллина или клавулановой кислоты.

Распределение. Примерно 25% клавулановой кислоты и 18% амоксициллина связывается с белками крови. Объем распределения 0,3–0,4 л/кг массы тела для амоксициллина и 0,2 л/кг — для клавулановой кислоты.

Метаболизм. Амоксициллин частично выделяется почками в виде неактивной пенициллоидной кислоты в количествах, эквивалентных 10–25% принятой дозы. Клавулановая кислота метаболизируется и выводится с мочой и калом, а также выдыхаемым воздухом в виде углекислого газа.

Выведение. Амоксициллин выделяется в основном почками, а клавулановая кислота — как почками, так и другими способами.

T½ препарата амоксициллина/клавулановой кислоты составляет примерно 1 ч, средний клиренс — около 25 л/ч у здоровых добровольцев. Около 60–70% амоксициллина и 40–65% клавулановой кислоты выводится с мочой в неизмененном виде в течение первых 6 ч после приема препарата. Различные исследования показывают выведение с мочой 50–85% амоксициллина и 27–60% клавулановой кислоты в течение 24 ч. Большое количество клавулановой кислоты выделяется в течение первых 2 ч после приема.

Одновременный прием пробенецида задерживает выведение амоксициллина, но не задерживает выделение клавулановой кислоты почками (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).

Возраст. T½ препарата одинаков для детей в возрасте от 3 мес до 2 лет, а также для детей старшего возраста и взрослых. У пациентов старшего возраста чаще отмечают нарушения функции почек, на что следует обратить внимание при выборе дозы препарата и при проведении мониторинга функции почек.

Пол. Фармакокинетика амоксициллина/клавулановой кислоты не зависит от пола.

Почечная недостаточность. Клиренс амоксициллина/клавулановой кислоты снижается пропорционально почечной недостаточности.

Снижение клиренса более характерно для амоксициллина, чем для клавулановой кислоты, поскольку амоксициллин в основном выделяется почками. Таким образом, при почечной недостаточности необходимо проводить коррекцию дозы амоксициллина, поддерживая адекватный уровень клавулановой кислоты (см. ПРИМЕНЕНИЕ).

Печеночная недостаточность. С осторожностью назначать пациентам с нарушением функции печени и периодически контролировать у них функцию печени.

лечение бактериальных инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами:

  • подтвержденный острый бактериальный синусит;
  • острый средний отит;
  • подтвержденное обострение хронического бронхита;
  • негоспитальная пневмония;
  • циститы;
  • пиелонефрит;
  • инфекции кожи и мягких тканей, в том числе целлюлит, укусы животных, тяжелый дентоальвеолярный абсцесс с распространенным целлюлитом;
  • инфекции костей и суставов, в том числе остеомиелит.

доза указана в соответствии с содержанием амоксициллина/клавулановой кислоты.

При выборе дозы амоксициллина/клавулановой кислоты для лечения при определенных инфекциях следует учитывать ожидаемые патогены и возможную чувствительность к антибактериальным лекарственным средствам (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ), степень тяжести и локализации инфекционного процесса; возраст, массу тела и функцию почек, как указано ниже.

Если для лечения необходимо назначать высокие дозы амоксициллина, следует применять другие формы амоксициллина/клавулановой кислоты, чтобы избежать назначения лишних высоких доз клавулановой кислоты (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ, Фармакодинамика).

Для взрослых и детей с массой тела ≥40 кг Флемоклав Солютаб 500/125 обеспечивает суточную дозу, которая составляет 1500 мг амоксициллина/375 мг клавулановой кислоты.

Для детей с массой тела <40 кг Флемоклав Солютаб 125/31,25 и 250 мг/62,5 мг обеспечивают максимальную суточную дозу 2400 мг амоксициллина/600 мг клавулановой кислоты в применении, как указано ниже.

Продолжительность лечения определяется ответом пациента на лечение. Некоторые инфекции (например остеомиелит) требуют лечения в течение длительного времени. Лечение не следует продолжать более 14 дней без оценки состояния больного (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ по длительному применению препарата).

Взрослые и дети с массой тела ≥40 кг — 1 таблетка 500/125 мг 3 раза в сутки.

Дети с массой тела <40 кг — от 20 мг/5 мг/кг/сут до 60 мг/15 мг/кг/сут, разделив на 3 приема. Клинические данные применения амоксициллина/клавулановой кислоты с соотношением 4:1 в возрасте до 2 лет в дозе выше 40 мг/10 мг/кг массы тела в сутки отсутствуют.

Пациенты пожилого возраста. Не требуется коррекции дозы.

Почечная недостаточность. Доза определяется в соответствии с уровнем амоксициллина. Нет необходимости изменять дозу пациенту при клиренсе креатинина (КК) >30 мл/мин.

Таблица 2 Взрослые и дети с массой тела ≥40 кг
КК 10–30 мл/мин500/125 мг 2 раза в сутки
КК <10 мл/мин500/125 мг 1 раз в сутки
Гемодиализ500/125 мг 1 раз в сутки + 500/125 мг во время и повторно в конце диализа (концентрация амоксициллина и клавулановой кислоты снижается)
Таблица 3 Взрослые и дети с массой тела <40 кг
КК 10–30 мл/мин15 мг/3,75 мг/кг 2 раза в сутки (максимальная доза — 500 мг/125 мг 2 раза в сутки)
КК <10 мл/мин15 мг/3,75 мг/кг 1 раз в сутки (500/125 мг)
Гемодиализ15 мг/3,75 мг/кг 1 раз в сутки

Перед гемодиализом — 5 мг/3,75 мг/кг. Для восстановления циркуляции препарата в крови — 15 мг/3,75 мг/кг после проведенного гемодиализа

Печеночная недостаточность. Применять с осторожностью и периодически контролировать функцию печени (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

Флемоклав Солютаб 875/125 мг. Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет: 1 таблетка Флемоклав Солютаб 875/125 мг 2 раза в сутки.

У пациентов с нарушением функции почек. Флемоклав Солютаб в дозе 875/125 мг можно принимать только при скорости клубочковой фильтрации >30 мл/мин. При этом коррекции дозы не требуется.

У пациентов с нарушением функции печени комбинацию амоксициллин/клавулановая кислота назначают с осторожностью. Необходимо постоянно контролировать функцию печени.

Пациенты пожилого возраста. Коррекции дозы для лиц пожилого возраста не требуется. В случае необходимости дозу корректируют в зависимости от функции почек.

повышенная чувствительность к компонентам препарата, к любым антибактерильным средствам группы пенициллина.

Наличие в анамнезе тяжелых реакций гиперчувствительности (в том числе анафилаксии), связанных с применением других бета-лактамных агентов (в том числе цефалоспоринов, карбапенемов или монобактамов).

Наличие в анамнезе желтухи или дисфункции печени, связанных с применением амоксициллина/клавулановой кислоты (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).

чаще всего сообщалось о таких побочных реакциях: диарея, тошнота и рвота.

Побочные эффекты, отмеченные во время проведения клинических исследований амоксициллина/клавулановой кислоты и пострегистрационного наблюдения, сгруппированные в соответствии с классификацией MedDRA.

Побочные реакции классифицированы по органам и системам и по частоте их возникновения. По частоте возникновения определяют следующие категории: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1 000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным).

Инфекции и инвазии: часто — кандидоз кожи и слизистых оболочек; неизвестно — чрезмерный рост нечувствительных микроорганизмов.

Кровеносная и лимфатическая системы: редко — обратимая лейкопения (включая нейтропению) и тромбоцитопения; неизвестно — обратимый агранулоцитоз и гемолитическая анемия, увеличение времени кровотечения и протромбинового индекса (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

Иммунная система: неизвестно — ангионевротический отек, анафилаксия, сывороточной синдром, аллергический васкулит.

Нервная система: нечасто — головокружение, головная боль; неизвестно — обратимая гиперактивность и судороги. Судороги могут возникать у пациентов с нарушенной функцией почек или у получающих препарат в высоких дозах.

Пищеварительный тракт: очень часто — диарея; часто — тошнота, рвота. Тошнота чаще ассоциируется с высокими дозами препарата. Выраженность вышеупомянутых симптомов со стороны пищеварительного тракта можно уменьшить, если применять препарат в начале приема пищи. Нечасто — нарушение пищеварения; неизвестно — антибиотикоассоциированный колит (включая псевдомембранозный и геморрагический колит), черный «волосатый» язык.

Гепатобилиарные реакции: нечасто — умеренное повышение уровня АсАТ и/или АлАТ отмечали у больных, которые лечились антибиотиками группы бета-лактамов, однако клиническое значение этого не установлено; неизвестно — гепатит и холестатическая желтуха. Эти явления возникали при применении других пенициллинов и цефалоспоринов (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

Кожа и подкожные ткани: нечасто — кожная сыпь, зуд, крапивница; редко — полиморфная эритема; неизвестно — синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).

В случае возникновения каких-либо проявлений аллергического дерматита лечение следует прекратить (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

Почки и мочевыделительная система: неизвестно — интерстициальный нефрит, кристаллурия (см. ПЕРЕДОЗИРОВКА).

перед началом терапии препаратом Флемоклав Солютаб необходимо исключить наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности к пенициллинам, цефалоспоринам или другим аллергенам (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).

Серьезные, а порой даже летальные случаи гиперчувствительности (анафилактоидные реакции) отмечены у пациентов во время терапии пенициллином. Такие реакции возникают преимущественно у больных с гиперчувствительностью к пенициллинам в анамнезе и у пациентов с атопией. В случае возникновения аллергической реакции терапию амоксициллином/клавулановой кислотой следует прекратить и назначить соответствующее лечение.

В случае, если доказано, что инфекция обусловлена микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину, необходимо оценить возможность перехода с комбинации амоксициллин/клавулановая кислота на амоксициллин согласно официальным рекомендациям.

Применение амоксициллина/клавулановой кислоты не показано в случае высокого риска сниженной чувствительности или резистентности микроорганизмов, чувствительных к бета-лактамным антибиотикам, которые нечувствительны к подавлению бета-лактамаз клавулановой кислотой.

Амоксициллин/клавулановую кислоту не следует применять для лечения пенициллинрезистентного S. pneumoniae.

У пациентов с нарушением функции почек или при приеме высоких доз могут возникать судороги (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).

Флемоклав Солютаб не следует назначать при подозрении на инфекционный мононуклеоз, поскольку при применении амоксициллина при данной патологии отмечали случаи кореподобной сыпи.

Длительное применение препарата может вызвать избыточный рост нечувствительной к препарату Флемоклав Солютаб микрофлоры.

Появление в начале лечения генерализованной эритемы с лихорадкой, ассоциированной с пустулами, может быть симптомом острого генерализованного экзантематозного пустулеза (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ). В таком случае необходимо прекратить лечение и в дальнейшем противопоказано применять амоксициллин.

С осторожностью следует применять у пациентов с нарушением функции печени (см. ПРИМЕНЕНИЕ, ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).

Изменения со стороны печени, о которых сообщалось в основном у мужчин и пациентов пожилого возраста, могут быть связаны с лечением в течение длительного времени. Эти изменения редко отмечены у детей. Во всех популяциях проявления обычно возникали во время или сразу же после лечения, однако в некоторых случаях могут появляться в течение нескольких недель после завершения терапии. Эти явления обычно обратимы. Изменения со стороны печени могут быть серьезные, а в очень редких случаях сообщалось о летальных случаях. Почти всегда изменения со стороны печени возникали у пациентов с серьезными основными заболеваниями и у пациентов, одновременно принимающих лекарственные средства с потенциальным влиянием на печень (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).

При применении практически всех антибактериальных препаратов сообщалось о развитии антибиотикоассоциированного колита от легкой до угрожающей жизни степени (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ). Таким образом, следует всегда помнить об антибиотикоассоциированном колите у пациентов, у которых возникает диарея во время или после приема любых антибактериальных лекарственных средств. При развитии антибиотикоассоциированного колита следует немедленно прекратить прием амоксициллина/клавулановой кислоты, проконсультироваться с врачом и принять соответствующие меры. В этой ситуации противопоказаны антиперистальтические лекарственные средства.

При лечении в течение длительного времени рекомендуется периодически оценивать функцию систем организма, включая почечную, печеночную и гемопоэтическую систему.

Изредка у пациентов, принимающих амоксициллин/клавулановую кислоту и пероральные антикоагулянты, может наблюдаться удлинение протромбинового времени. При одновременном приеме антикоагулянтов необходим соответствующий мониторинг. Может потребоваться коррекция дозы пероральных антикоагулянтов для поддержания необходимого уровня антикоагуляции (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ, ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).

Для пациентов с нарушением функции почек необходимо корректировать дозу в соответствии со степенью нарушения функции почек (см. ПРИМЕНЕНИЕ).

У пациентов со сниженной экскрецией мочи очень редко может наблюдаться кристаллурия, главным образом при парентеральном введении амоксициллина/клавулановой кислоты. Поэтому при лечении амоксициллином в высоких дозах для снижения риска ее возникновения рекомендуется поддерживать адекватный баланс выпитой жидкости и выведенной мочи (см. ПЕРЕДОЗИРОВКА). У пациентов с катетером в мочевом пузыре необходимо своевременно менять катетер в связи с тем, что амоксициллин в высоких концентрациях может оседать на стенках мочевого катетера (см. ПЕРЕДОЗИРОВКА).

При лечении амоксициллином для определения уровня глюкозы в моче следует использовать неферментативные реакции с глюкозооксидазой, поскольку неферментные методы могут давать ложноположительные результаты.

Наличие клавулановой кислоты может вызвать неспецифическое связывание IgG и альбумина на мембранах эритроцитов, поэтому, как следствие, возможен ложноположительный результат при проведении теста Кумбса.

Имеются сообщения о ложноположительных результатах тестов на наличие Aspergillus у пациентов, получавших амоксициллин/клавулановую кислоту (при применении Bio-Rad Laboratories Platelis Aspergillus EIA теста). Поэтому такие положительные результаты у пациентов, которые лечатся амоксициллином/клавулановой кислотой, следует интерпретировать с осторожностью и подтверждать другими диагностическими методами.

Препарат Флемоклав Солютаб 125/31,25 мг содержит 0,16 ммоль (6,13 мг) калия на 1 таблетку.

Препарат Флемоклав Солютаб 250/62,5 мг содержит 0,32 ммоль (12,3 мг) калия на 1 таблетку.

Препарат Флемоклав Солютаб 500/125 мг содержит 0,64 ммоль (24,53 мг) калия на 1 таблетку.

Препарат Флемоклав Солютаб 875/125 мг содержит 25 мг калия на 1 таблетку.

У пациентов с нарушением функции почек или у пациентов, которые контролируют уровень калия диетой, следует помнить о количестве калия более 1 ммоль в сутки.

Применение в период беременности и кормления грудью. Беременность. Исследования на животных не показывают прямых или косвенных вредных воздействий на беременность, развитие эмбриона/плода или постнатальное развитие. Ограниченные данные применения амоксициллина/клавулановой кислоты во время беременности не выявили повышенного риска возникновения врожденных пороков развития. В ходе одного исследования с участием женщин с преждевременным разрывом оболочки плода сообщалось, что профилактическое применение амоксициллина/клавулановой кислоты может быть связано с повышением риска некротизирующего энтероколита у новорожденных. Следует избегать применения препарата во время беременности, за исключением необходимости, которую оценивает врач.

Период кормления грудью. Оба активных компонента препарата экскретируются в грудное молоко (нет информации относительно влияния клавулановой кислоты на ребенка, который находится на грудном вскармливании). Соответственно, у младенца, находящегося на грудном вскармливании, возможно возникновение диареи и грибковой инфекции слизистых оболочек, поэтому кормление грудью следует прекратить.

Препарат в период кормления грудью можно применять только тогда, когда, по мнению врача, польза от применения будет превышать риск.

Дети. Флемоклав Солютаб в дозировке 125/31,25 мг; 250/62,5 мг; 500/125 мг можно применять у детей с массой тела >9 кг из расчета суточной дозы 40 мг/10 мг/кг/сут, разделив на 3 приема. Подробную информацию по дозировке у детей см. ПРИМЕНЕНИЕ.

Флемоклав Солютаб 875/125 мг не рекомендуется для лечения детей в возрасте до 12 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не проводили исследования влияния на способность управлять автомобилем и другими механизмами. Однако могут возникать побочные реакции (например аллергические реакции, головокружение, судороги), которые могут влиять на способность управлять автомобилем или другими механизмами (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).

пероральные антикоагулянты. В практической медицине одновременно пременяют пероральные антикоагулянты и пенициллины, нет сообщений об их взаимодействии.

Описаны отдельные случаи повышения международного нормализованного отношения у пациентов, которые одновременно принимали амоксициллин и аценокумарол или варфарин. Если такое применение необходимо, следует тщательно контролировать протромбиновое время или международное нормализованное отношение с добавлением или прекращением лечения амоксициллином. Кроме того, может потребоваться проведение коррекции дозы пероральных антикоагулянтов (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ и ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).

Метотрексат. Пенициллины могут снижать выведение метотрексата, что может привести к повышению токсичности последнего.

Пробенецид. Одновременное применение пробенецида не рекомендуется. Пробенецид снижает почечную канальцевую секрецию амоксициллина. Одновременное применение пробенецида с амоксициллином может привести к повышению уровня и более длительному нахождению препарата в крови, однако не влияет на уровень клавулановой кислоты.

Одновременное применение аллопуринола во время лечения амоксициллином может увеличить вероятность аллергических реакций.

Как и другие антибиотики, может влиять на флору кишечника, что приводит к уменьшению реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.

У больных, которые лечатся микофенолата мофетилом, после начала применения перорального амоксициллина с клавулановой кислотой может снизиться предозовая концентрация активного метаболита микофенольной кислоты примерно на 50%. Это изменение предозового уровня может не точно соответствовать изменению общей экспозиции микофенольной кислоты.

передозировка может сопровождаться симптомами со стороны ЖКТ и нарушением водно-электролитного баланса. Сообщалось о случаях кристаллурии вследствие приема амоксициллина, которая иногда может вызывать почечную недостаточность (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ). У пациентов с нарушением функции почек или при приеме высоких доз могут возникать судороги. У пациентов с катетером в мочевом пузыре необходимо своевременно менять катетер в связи с тем, что амоксициллин в высоких концентрациях может оседать на стенках мочевого катетера (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

Лечение. Желудочно-кишечные симптомы лечат симптоматически, уделяя внимание коррекции водно-электролитного баланса. Амоксициллин/клавулановая кислота выводится из крови с помощью гемодиализа.

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

ALL/2017/0003/UA/Dec/2017/Morion/15000

Дата добавления: 22.05.2021 г.

противопоказания, побочное действие, дозировки, состав – таблеткидиспергируемые в справочнике лекарственных средств

У пациентов с гиперчувствительностью к пенициллинам могут возникать анафилактические реакции (чаще — при наличии гиперчувствительности в анамнезе).

Лечение препаратом Флемоклав Солютаб® в таких случаях должно быть немедленно прекращено и заменено другой подходящей терапией. Для лечения анафилактического шока может потребоваться срочное введение адреналина, ГКС и устранение дыхательной недостаточности.

Существует возможность перекрестной устойчивости и гиперчувствительности с другими пенициллинами или цефалоспоринами. Как и в случае использования других антибиотиков широкого спектра действия, могут возникать суперинфекции грибкового (в частности — кандидоз) или бактериального генеза, особенно у пациентов с хроническими заболеваниями и/или нарушениями функции иммунной системы. В случае развития суперинфекции препарат отменяют и/или назначают корригирующее лечение.

Пациентам с тяжелыми желудочно-кишечными расстройствами, сопровождающимися рвотой и/или диареей назначение Флемоклава Солютаб® нецелесообразно до тех пор, пока не будут устранены вышеуказанные симптомы, так как возможно нарушение абсорбции препарата из ЖКТ.

Появление тяжелой и стойкой диареи может быть связано с развитием псевдомембранозного колита, в этом случае препарат отменяют и назначают необходимое лечение. В случае развития геморрагического колита также необходима немедленная отмена препарата и корригирующая терапия. Применение препаратов, ослабляющих перистальтику кишечника в этих случаях противопоказано.

В единичном исследовании профилактический прием амоксициллина/клавуланата у женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек повышал риск развития некротизирующего энтероколита у новорожденных.

Пациентам с нарушениями функции печени комбинация амоксициллина/клавулановой кислоты должна назначаться с осторожностью и под постоянным медицинским контролем.

Флемоклав Солютаб® не должен применяться дольше 14 дней без оценки функции печени. При длительном применении препарата необходимо проводить регулярный контроль показателей периферической крови, функции почек и печени.

На фоне приема препарата иногда отмечается увеличение протромбинового времени, поэтому у пациентов, получающих антикоагулянты в сочетании с амоксициллином/клавулановой кислотой, необходимо регулярно контролировать данный показатель.

В связи с высокой концентрацией амоксициллина в моче он может осаждаться на стенках мочевого катетера, поэтому таким пациентам необходима периодическая смена катетеров. Форсированный диурез ускоряет элиминацию амоксициллина и уменьшает его концентрацию в плазме.

Неферментные методы определения глюкозы мочи, а также тест на уробилиноген могут давать ложноположительные результаты.

В случае появления судорог на фоне терапии препарат отменяют.

В одной диспергируемой таблетке Флемоклав Солютаб® 875 мг/125 мг содержится 25 мг калия.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследования влияния приема лекарственного средства на способность управления автомобилем и работу с движущимися механизмами не проведены. Однако возможность возникновения нежелательных эффектов (аллергические реакции, головокружение, судороги) может повлиять на способность управления транспортными средствами и механизмами.

инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Фармакодинамика
Механизм действия
Амоксициллин — полусинтетический пенициллин (бета-лактамный антибиотик), который ингибирует один или более ферментов (известные как пенициллинсвязывающие белки) в процессе биосинтеза бактериального пептидогликана, который является объединяющим структурным компонентом клеточной стенки бактерий. Ингибирование синтеза пептидогликана приводит к истончению клеточной стенки, что в последующем приводит к лизису и гибели клетки. Амоксициллин разрушается под действием β-лактамаз, вырабатываемых резистентными бактериями, и поэтому спектр активности собственно амоксициллина не включает микроорганизмы, которые продуцируют эти ферменты.
Клавулановая кислота — ингибитор β-лактамаз, структурно родственный пенициллинам. Клавулановая кислота блокирует действие некоторых ферментов β-лактамаз, тем самым предотвращая инактивацию амоксициллина. Клавулановая кислота в отдельности не проявляет клинически значимого антибактериального эффекта.
Взаимосвязь фармакокинетики/фармакодинамики
Основным фактором, определяющим эффективность амоксициллина, является время превышения минимальной подавляющей концентрации (Т>МПК).
Механизм формирования резистентности
Существуют два основных механизма формирования резистентности к амоксициллину/клавулановой кислоте:
Инактивация теми бета-лактамазами, которые не ингибируются клавулановой кислотой, включая бета-лактамазы классов В, С и D. Изменения пенициллинсвязывающих белков, которые приводят к снижению афинности антибактериального средства к данной мишени действия.
Кроме того, изменения в проницаемости оболочки микроорганизма, а также экспрессия эффлюксных насосов может вызвать или способствовать развитию бактериальной резистентности, особенно у грамотрицательных бактерий.
Бактериологическая чувствительность к антибиотикам изменяется в зависимости от региона и с течением времени. Желательно принимать во внимание локальные данные по чувствительности, особенно, если речь идет о лечении тяжелых инфекций. Следует проконсультироваться с экспертами, если локальные данные о резистентности ставят под вопрос эффективность лекарственного средства для лечения некоторых типов инфекций.
Чувствительные микроорганизмы
Аэробные грамположительные микроорганизмы:
Enterococcus faecalis, Gardnerella vaginalis, Staphylococcus аurеus, метициллин-чувствительные*, коагулазо-негативные стафилококки (метициллин-чувствительные), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae1, Streptococcus pyogenes и другие бета-гемолитические стрептококки, группа Streptococcus viridans
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы:
Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens, Haemophilus influenzae2, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida
Анаэробные микроорганизмы:
Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum, Prevotella spp.
Микроорганизмы, для которых возможно наличие приобретенной резистентности
Аэробные грамположительные микроорганизмы:
Enterococcus faecium**
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы:
Escherichia coli, Кlebsiella oxytoca, Кlebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris
Природно устойчивые микроорганизмы
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы:
Acinetobacter sp., Citrobacter freundii, Enterobacter sp., Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia spp., Pseudomonas sp., Serratia sp., Stenotrophomonas maltophilia
Другие микроорганизмы:
Chlamydophilia pneumoniae, Chlamodophila psittaci, Coxiella burnetti, Mycoplasma pneumoniae
*Все метициллин-резистентные стафилококки резистентны к амоксициллину/клавулановой кислоте.
**Природная умеренная чувствительность в отсутствие приобретенного механизма резистентности.
1 Таблетки амоксициллина/клавулановой кислоты не подходят для лечения инфекций, вызванных Streptococcus pпeumoniae, резистентных к пенициллину (см. разделы «Способ применения и дозы» и «Меры предосторожности»).
2 В некоторых странах сообщалось о штаммах со сниженной чувствительностью с частотой более 10%.
Фармакокинетика
Всасывание
Амоксициллин и клавулановая кислота полностью диссоциируют в водном растворе при физиологических значениях pH. Оба активных компонента препарата, амоксициллин и клавулановая кислота, быстро и полностью всасываются из ЖКТ после перорального приема. Абсорбция действующих веществ оптимальна при приеме препарата в начале приема пищи. Биодоступность амоксициллина и клавулановой кислоты при приеме внутрь в среднем составляет 70%. Профили концентрации обоих компонентов сходны, а время достижения максимальной концентрации в плазме (Tmax) в каждом случае составляет около одного часа.
Ниже перечислены фармакокинетические данные исследования, в котором вводили амоксициллин / клавулановую кислоту (500 мг/125 мг, таблетка три раза в день) группе здоровых добровольцев натощак.
Средние (± стандартное отклонение) фармакокинетические параметры
Действующие вещества Доза Сmах Tmax* AUC (0 – 24ч) T ½
(мг) (мкг/мл) 00 (мкг.ч/мл) (h)

Амоксициллин

AMX/CA
500 мг/125 мг
500 7,19
± 2,26
1,5
(1,0-2,5)
53,5
± 8,87
1,15
± 0,20
Клавулановая кислота
AMX/CA
500 мг/125 мг
125 2,40
±0,83
1,5
(10-2,0)
15,72
± 3,86
0,98
± 0,12
AMX — амоксициллин, CA — клавулановая кислота
* Медиана (диапазон)
Плазменные концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты, достигаемые при применении амоксициллин/клавуланата, схожи с таковыми при пероральном приеме эквивалентных доз амоксициллина и клавулановой кислоты по-отдельности.
Распределение
Около 18% амоксициллина и 25% клавулановой кислоты связывается с белками плазмы крови. Кажущийся объем распределения составляет 0,3-0,4 л/кг для амоксициллина и около 0,2 л/кг для клавулановой кислоты. Амоксициллин плохо распределяется в спинномозговую жидкость.
В исследованиях на животных кумуляции компонентов препарата в тканях не выявлено.
Как и большинство пенициллинов, амоксициллин проникает в грудное молоко. Клавулановая кислота также обнаруживается в грудном молоке в следовых концентрациях. Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер (см. разделы «Беременность и лактация»).
Биотрансформация
10-25 % от начальной дозы амоксициллина выводится почками в виде неактивного метаболита (пенициллоевой кислоты). Клавулановая кислота, подвергается интенсивному метаболизму и выводится с мочой, калом, а также с выдыхаемым воздухом в виде диоксида углерода.
Выведение
Амоксициллин элиминируется в основном почками. Клавулановая кислота элиминируется в основном посредством как почечного, так и внепочечного механизмов.
Период полувыведения амоксициллина и клавулановой кислоты у здоровых лиц составляет в среднем 1 час, а общий клиренс – около 25 л/ч.
Приблизительно 60-70% амоксициллина и порядка 40-65% клавулановой кислоты выводится почками в неизменном виде в течение первых 6 часов после приема 1 таблетки препарата 250/125 мг или 500/125 мг. В различных исследованиях было показано, что в течение 24 часов через почки выводится до 50-85% амоксициллина и до 27-60% клавулановой кислоты. Наибольшее количество клавулановой кислоты экскретируется в течение первых 2 часов после приема. Одновременный прием пробенецида задерживает выведение амоксициллина, но не влияет на экскрецию почками клавулановой кислоты (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).
Фармакокинетика в особых случаях
Возрастные особенности
Период полувыведения амоксициллина у детей 3 месяцев – 2 лет не отличается от такового у детей старшего возраста и взрослых. Детям первой недели жизни (в том числе недоношенным) не следует назначать препарат более 2 раз в день из-за незрелости почечного пути элиминации. Из-за возможного снижения функции почек подбор дозы препарата для пожилых пациентов следует производить с осторожностью. Может потребоваться контроль функции почек.
Половые особенности
При пероральном приёме амоксициллин/клавулановой кислоты здоровыми мужчинами и женщинами не установлено значимого влияния пола пациента на фармакокинетику активных компонентов препарата.
Нарушение функции почек
Суммарный клиренс амоксициллин/клавулановой кислоты уменьшается пропорционально снижению почечной функции. Особенно заметно нарушается клиренс амоксициллина, поскольку почками экскретируется большая его часть. Таким образом, при нарушении функции почек следует корректировать дозу препарата во избежание избыточной концентрации амоксициллина и для поддержания необходимого уровня клавулановой кислоты.
Нарушение функции печени
У пациентов с нарушением функции печени препарат следует назначать с осторожностью. Необходимо регулярно контролировать функцию печени.

Растворимая таблетка Flemoxin Solutab — tabletwise.net

Cloudy Urine

Пациенты с пониженным диурезом и катетерами в мочевом пузыре подвергаются повышенному риску при использовании этого лекарства. Эти пациенты могут страдать от мутной мочи. Рекомендуется поддерживать диурез и адекватное потребление жидкости, чтобы снизить вероятность помутнения мочи. Пациентам с катетерами мочевого пузыря рекомендуется регулярный осмотр.

Дисфункция почек

Пациенты с нарушением функции почек подвергаются повышенному риску при использовании этого лекарства.У таких пациентов дозу следует корректировать в зависимости от состояния.

Кожные реакции

Пациенты, использующие растворимый флемоксин солютаб, подвергаются повышенному риску развития серьезных кожных реакций. В этом случае прекратите использование этого лекарства.

Болезнь Лайма

Пациенты с бактериальной инфекцией, вызванной укусом клеща (болезнь Лайма), подвергаются повышенному риску при использовании этого лекарства. Эти пациенты могут страдать от аллергических реакций, называемых реакцией Яриша-Герксхаймера.

Длительная терапия

Пациенты при длительной терапии с растворимым флемоксином солютабом находятся в группе повышенного риска. У этих пациентов могут развиться изменения в анализе крови и повышение активности печеночных ферментов. У таких пациентов требуется мониторинг продукции клеток крови, функции почек и печени.

Разжижители крови

Пациенты, принимающие разжижители крови, подвергаются повышенному риску при использовании этого лекарства. У этих пациентов время свертывания крови увеличивается. Требуется корректировка дозы антикоагулянтов.

Антибактериальные препараты
Пациенты, принимающие антибактериальные препараты, включая флемоксин солютаб растворимый, подвергаются повышенному риску. Эти пациенты могут страдать от диареи, связанной с бактериями Clostridium difficile, что может привести к тяжелому воспалению толстой кишки. Если это произойдет, прекратите использование этого лекарства и принимайте антибиотики, протеиновые добавки или поддерживайте баланс жидкости и электролитов в организме. При необходимости следует провести хирургическое обследование.
Развитие лекарственно-устойчивых бактерий

Флемоксин Солютаб Растворимый вряд ли принесет пользу, если пациент не использует его для лечения бактериальной инфекции.В противном случае риск развития устойчивых к лекарствам бактерий увеличивается при использовании Flemoxin Solutab Soluble.

Вирусная инфекция
Пациенты с вирусной инфекцией (также называемой мононуклеозом), вызванной вирусом Эпштейна-Барра, подвергаются повышенному риску при использовании этого лекарства. Эти пациенты могут страдать от кожной сыпи. Таким пациентам не рекомендуется применять флемоксин солютаб растворимый.
Врожденный дефект, называемый фенилкетонурией

Пациенты с повышенным уровнем фенилаланина в организме подвергаются повышенному риску при использовании жевательных таблеток Flemoxin Solutab Soluble.Жевательные таблетки не следует применять этим пациентам, если они содержат фенилаланин. Пероральная суспензия Флемоксина Солютаб Растворимая может использоваться у этих пациентов, поскольку она не содержит фенилаланин.

История заболеваний головного и спинного мозга
Пациенты, принимающие Флемоксин Солютаб Растворимый в высоких дозах и имеющие в анамнезе судороги, эпилепсию или заболевания головного и спинного мозга, находятся в группе повышенного риска. Эти пациенты могут страдать от судорог.

показаний к применению, дозировка, отзывы

Флемоклав Солютаб — противомикробный препарат с широкой сферой действия.Лекарство помогает справиться с простудой, тонзиллитом и фарингитом. Хорошо переносится пациентами. Считается одним из самых безопасных антибиотиков. «Флемоклав Солютаб» при беременности также разрешено применять. Исследования показали, что это лекарство не вредит плоду и не влияет отрицательно на состояние беременной.

Флемоклав Солютаб: состав препарата

Это лекарство выпускается только в таблетках. Таблетки продолговатой формы белого цвета с легким желтоватым оттенком. Их делают в разной концентрации.Во Флемоклав Солютаб могут присутствовать 125 мг амоксициллина и 31,25 мг клавулановой кислоты (клавулановая кислота). Выпускаются таблетки, содержащие 250,500 мг амоксициллина и 62,5 125 мг клавуланата соответственно. Наибольшая концентрация действующих веществ в препарате Флемоклав Солютаб 875/125 (при беременности такая форма выпуска редко назначается врачом), где 875 мг амоксициллина и 125 мг клавулановой кислоты.

Минорными компонентами в составе таблеток являются микрокристаллическая целлюлоза, ванилин, стеарат магния, кросповидон, сахарин, отдушка с абрикосовым вкусом.Таблетки расфасованы в алюминиевые блистеры по 4 или 7 штук. В упаковке может находиться от 14 до 20 таблеток.

Отпускается в аптеках без рецепта врача. Срок годности препарата — три года со дня его изготовления. Лекарство следует хранить в сухом и прохладном месте, надежно защищенном от детей, при температуре до + 25 ° С.



Фармакологическое действие препарата

«Флемоклав Солютаб» при беременности назначают достаточно часто.Это нежнейший антибиотик пенициллинового ряда. Относится к ингибиторам бета-лактамаз. Препарат комбинированный и содержит два действующих вещества. Это амоксициллин и клавуланат. Многих пациентов интересует вопрос: «Амоксициллин — антибиотик или нет?» Ответ однозначный. Амоксициллин — это антибиотик, который часто используется для лечения респираторных, вирусных и инфекционных заболеваний.

Этот препарат оказывает на организм бактерицидное действие. Он подавляет бактерии на стенках. Он проявляет свою активность как в отношении грамотрицательных, так и в отношении грамположительных микроорганизмов.Сюда входят штаммы, вырабатываемые бета-лактамазой. В состав антибиотика входит клавулановая кислота. Почему этот компонент присутствует в антибиотиках? Прежде всего, клавулановая кислота ингибирует бета-лактамазы II, III, IV и V типов, но не проявляет активности против бета-лактамаз I типа. Успешно проявляет свой эффект в сочетании с пенициллинами. Эта комбинация предотвращает деградацию амоксициллина под действием бета-лактамаз. Значительно расширяет сферу применения препарата.


Биодоступность амоксициллина составляет 94%.Прием пищи не влияет на абсорбцию активного вещества. Наибольшая концентрация амоксициллина в плазме крови наблюдается через пару часов. После однократного применения таблетки дозировкой 500/125 мг, через восемь часов средняя концентрация амоксициллина составляет 0,3 мг / л. Этот компонент взаимодействует с белками на 17–20%. Имеет способность проникать через плаценту. Небольшое количество содержится в грудном молоке.


Амоксициллин метаболизируется на 10% в печени. Около 50% препарата выводится почками.Остальная часть препарата выходит с желчью. Период полувыведения у пациентов, не имеющих проблем с работой почек и печени, составляет шесть часов. Если пациент страдает анурией, то период полувыведения увеличивается до 10-12 часов. Препарат может выводиться при гемодиализе.

Биодоступность клавуланата составляет 60%. Прием пищи не влияет на процесс абсорбции. Наибольшая концентрация этого действующего вещества в крови наблюдается через два часа после употребления таблеток. Если принять таблетку Флемоклав Солютаб 125/500 мг (клавуланат / амоксициллин), то через восемь часов максимальная концентрация клавулановой кислоты будет равна 0.08 мг / л. Клавуланат связывается с белками крови на 22%. Беспрепятственно пересекает плацентарный барьер. Нет данных о проникновении этого вещества в грудное молоко.

Клавулановая кислота метаболизируется на 50–70% в печени. Около 40% этого вещества выводится почками. Период полувыведения составляет 60 минут.

Показания к применению таблеток

«Флемоклав Солютаб» при беременности могут назначаться пациенткам в экстренных случаях. Показаниями к применению этого лекарства являются заболевания инфекционно-воспалительного характера, патологии верхних дыхательных путей, заболевания ЛОР-органов, в том числе гайморит, фарингит, средний отит, тонзиллит.Препарат назначают при патологиях нижних дыхательных путей, когда диагностирован бронхит или внебольничная пневмония. Причем препарат принимают как в острой, так и в хронической стадии развития болезни. Медикамент назначают при инфекционных заболеваниях кожи и мягких тканей, заболеваниях мочеполовой системы и почечного органа.

С особой осторожностью назначают таблетки при почечной и печеночной недостаточности. При патологиях желудочно-кишечного аппарата, в том числе при колите в анамнезе.

Заявка


«Флемоклав Солютаб» при беременности назначают, когда антибактериальная терапия жизненно необходима женщине, а более щадящие препараты не помогают. Другими словами, в крайнем случае. В результате многочисленных исследований было установлено, что медикамент не оказывает патогенного действия на развитие плода и на состояние новорожденного ребенка. Использование этих таблеток во II и III триместре считается безопасным. «Флемоклав Солютаб» при беременности в первом триместре назначают с особой осторожностью.

Препарат разрешен к применению в период кормления грудью. Несмотря на то, что амоксициллин проникает в грудное молоко, он не оказывает негативного воздействия на малыша. Комбинация таких веществ, как амоксициллин и клавулановая кислота, не оказывает негативного воздействия на малыша.

Противопоказания

Флемоклав Солютаб не назначают при гиперчувствительности к компонентам, входящим в состав препарата. Не назначают препараты при гиперчувствительности к бета-лактамным антибиотикам, препаратам цефалоспоринов и при гиперчувствительности к пенициллинам.


Противопоказанием к применению препарата является нарушение функции органа печени, желтуха, которые на момент приема Флемоклава Солютаба находятся в анамнезе. У пациентов с диагнозом лимфолейкоз и инфекционный мононуклеоз увеличивается вероятность возникновения экзантемы. Из-за этого не следует назначать комбинацию амоксициллина с клавуланатом при этих заболеваниях.

Флемоклав Солютаб: инструкция по применению при беременности

Для устранения диспепсических симптомов на фоне лечения препаратом «Флемоклав Солютаб» нужно принимать таблетки в самом начале приема пищи.Таблетку следует глотать целиком, запивая водой. Если таблетку сложно проглотить, то можно растворить ее в 100 г воды и выпить полученный раствор.

От степени тяжести заболевания зависит продолжительность лечения. Курс терапии не должен превышать 14 дней.

Беременным, взрослым и детям с массой тела 40 кг и более назначают по 500 мг / 125 мг 3 раза в сутки. Если заболевание протекает в тяжелой форме, переходит в хроническую или сопровождается осложнениями, то дозировку увеличивают вдвое.


Дозировка Флемоклава Солютаб при беременности не должна превышать рекомендованную выше. Применение препарата во II и III триместрах производится после оценки пользы препарата для матери и возможного риска для ребенка. Беременным женщинам следует избегать приема таблеток с дозировкой действующих веществ 875 мг / 125 мг. Таблетки с концентрацией действующих веществ 125 мг / 31,25 мг, 250 мг / 62,5 мг, 500 мг / 125 мг можно применять во всех триместрах беременности.В первом триместре эти таблетки принимают с особой осторожностью.

Детям от двух до двенадцати лет, масса которых колеблется в районе 13–37 кг, назначают суточную дозу амоксициллина в количестве 20–30 мг и клавуланата в дозе 5–7,5 мг. Это количество препарата рассчитано на 1 кг массы тела ребенка. Как правило, в возрасте 2-7 лет малышам назначают по одной таблетке 125 / 31,25 мг трижды в сутки.

В возрастной категории от семи до двенадцати лет препарат назначают по одной таблетке 250/62.5 мг 3 раза в сутки. При возникновении тяжелых инфекционных заболеваний дозировку увеличивают вдвое. Максимально возможная доза для ребенка — 60 мг амоксициллина и 15 мг клавуланата в расчете на 1 кг веса.

Детям от трех месяцев до двух лет с массой тела 5-12 кг препарат назначают по 20-30 мг амоксициллина и 5-7,5 мг клавуланата на килограмм веса малыша. Обычно это доза 125 / 31,25, которую следует принимать дважды в день.

У пациентов с почечной недостаточностью выведение препарата замедлено, поэтому их лечение проводится по следующей схеме:

Если СКФ (скорость клубочковой фильтрации) составляет 10-30 мл / мин., Тогда дозировка амоксициллина для взрослых составляет 500 мг дважды в сутки, для детей — 15 мг / кг, принимаемых дважды в сутки.

Со СКФ более 10 мл / мин. Доза амоксициллина для взрослых — 500 мг в сутки, для детей — 15 мг / кг в сутки.

Во время гемодиализа взрослым назначают 500 мг амоксициллина в сутки, 500 мг во время диализа и 500 мг после него.

Пациентам с нарушением функции печени препарат назначают с особой осторожностью. При приеме Флемоклава Солютаб эти пациенты должны находиться под наблюдением врача, который тщательно контролирует работу печени.

Побочные действия


Показания к применению «Флемоклав Солютаб» при беременности точно такие же, как и у других людей. При приеме этого препарата беременными женщинами, взрослыми и детьми иногда возникают негативные реакции организма.

Это в первую очередь аллергия, которая проявляется в виде крапивницы, высыпаний эритематозного характера, дерматита, синдрома Стивенса-Джонсона. В единичных случаях может возникнуть коричная экзантема. Эти реакции организма зависят от состояния пациента, тяжести заболевания и назначенной дозировки.

При приеме таблеток Флемоклав Солютаб возможны негативные реакции со стороны пищеварительной системы. Они проявляются в виде тошноты, рвотного рефлекса, заболеваний органа печени, повышения активности «печеночных» трансаминаз. Достаточно редко при приеме этого препарата возникает холестатическая желтуха, колит и гепатит.

При приеме препарата наблюдается повышение щелочной фосфатазы, трансаминаз (АКТ и АЛТ), билирубина у мужчин и пожилых людей от 65 лет.

Среди других побочных реакций организма наблюдались кандидоз, увеличение протромбинового времени и прогрессирование.

Передозировка этого лекарства может вызвать рвоту, диарею, тошноту и другие желудочно-кишечные расстройства. Возможно нарушение электролитного и водного обмена.

При появлении симптомов передозировки назначают активированный уголь. При возникновении судорог назначают диазепам. Другие побочные реакции лечат симптоматически. При почечной недостаточности проводится гемодиализ.

Общие указания


Многие пациенты, видя состав Флемоклава Солютаб, задаются вопросом: «Амоксициллин — это антибиотик или нет?» Да, этот препарат, как и активный компонент амоксициллина, является антибиотиком, относящимся к пенициллиновому ряду.

У пациентов с повышенной чувствительностью к компонентам этого препарата может возникнуть анафилактическая реакция. Терапию в этом случае следует срочно отменить и назначить пациенту более подходящее лечение. Для устранения анафилактического шока срочно необходимо введение адреналина и кортикостероидов.

Существует возможность гиперчувствительности и перекрестной резистентности к цефалоспоринам и другим пенициллинам. Как и при приеме других антибиотиков, при приеме Флемоклава Солютаб могут возникать инфекции бактериального и грибкового характера, в том числе кандидоз.При возникновении суперинфекции препарат отменяют, а лечение пересматривают.

В редких случаях наблюдается увеличение протромбинового времени. Флемоклав Солютаб с осторожностью назначают пациентам, проходящим антикоагулянтную терапию.

Неферментные методы определения количества сахара в моче, а также проведение теста на уробилиноген могут дать ложноположительный результат.

Флемоклав Солютаб содержит клавулановую кислоту. Он проявляет небольшую активность в отношении энтерококков и синегнойной палочки.Умеренно влияет на гемофильные палочки и энтеробактерии. В большей степени препарат активен в отношении бактероидов, стрептококков, моракселл и стафилококков. Бета-лактамное соединение действует на легионеллу и хламидиоз. Вот почему клавулановая кислота присутствует в антибиотиках. Это расширяет их сферу применения и повышает эффективность.

Стоимость


Препарат «Флемоклав Солютаб» без проблем можно приобрести в любой аптеке. Выпущен без рецепта врача. Стоит около 400 рублей за 20 таблеток.Цена в зависимости от наценки на торговой точке может незначительно отличаться.

Отзывы беременных

Отзывы о «Флемоклава Солютаб» при беременности в основном положительные. Женщины отмечают, что во время лечения у них не было побочных реакций. Препарат переносился хорошо. Он помог многим дамам вылечить гнойный тонзиллит, затяжной кашель, цистит. Часто назначают при гриппе, ОРВИ и гайморите. Во всех вышеперечисленных случаях он проявил себя только с положительной стороны и не вызвал отрицательных явлений.

Единственным минусом женщины считают размер таблеток. По их словам, при ангине их трудно пить. По этой причине многие дамы разводили препарат в воде и принимали лекарство в жидком виде.

Во всех случаях, когда препарат назначали беременным, он отлично справлялся с поставленной задачей и не вызывал жалоб со стороны пациенток.

Флемоклав Солютаб, 500 мг + 125 мг, таблетки диспергируемые, 20 шт.

 Действует бактерицидно, подавляет синтез бактериальной стенки.Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы). Входящая в состав препарата клавулановая кислота ингибирует бета-лактамазы II, III, IV и V типов, неактивна в отношении бета-лактамаз I типа, продуцируемых Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулановая кислота имеет высокий тропизм к пенициллиназам, за счет чего образует устойчивый комплекс с ферментом, который предотвращает ферментативную деградацию амоксициллина под действием бета-лактамаз и расширяет спектр его действия.Флемоклав активен в отношении: - аэробных грамположительных бактерий Streptococcus pyccus, Streptococcus pneumoniae, Helicobacter pylori; - анаэробные грамотрицательные бактерии Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы). Таблетки 125 мг + 31,25 мг; 250 мг + 62,5 мг; 500 мг + 125 мг амоксициллина. Абсолютная биодоступность амоксициллина достигает 94%. Абсорбция не зависит от приема пищи. C в плазме крови наблюдается через 1-2 ч после приема амоксициллина. После приема разовой дозы 500 мг + 125 мг (амоксициллин + клавулановая кислота) средняя концентрация амоксициллина (через 8 часов) равна 0.3 мг / л. Связывание с белками сыворотки составляет примерно 17–20%. Амоксициллин проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах проникает в грудное молоко. Амоксициллин метаболизируется в печени (10% от введенной дозы). По большей части выводится почками (52 ± 15)% дозы (в неизмененном виде в течение 7 часов) и в небольшом количестве - с желчью. T1 / 2 из сыворотки крови у пациентов с нормальной функцией почек составляет примерно 1 час (0,9-1,2 часа), у пациентов с Cl креатинином в пределах 10-30 мл / мин составляет 6 часов, а в случае анурии он колеблется. от 10 до 15 часов.Отображается во время гемодиализа. Клавулановая кислота. Абсолютная биодоступность клавулановой кислоты составляет примерно 60%. Абсорбция не зависит от приема пищи. C клавулановой кислоты в крови отмечается через 1-2 часа после приема. После приема амоксициллина с клавулановой кислотой в разовой дозе 500 мг + 125 мг средняя Cmax клавулановой кислоты (0,08 мг / л) достигается через 8 часов. Связывание с белками плазмы составляет 22%. Клавулановая кислота проникает через плацентарный барьер. Достоверных данных о проникновении в грудное молоко нет.Клавуланат метаболизируется в печени (50–70%) и около 40% выводится через почки (18–38% - в неизмененном виде). Общий Cl составляет примерно 260 мл / мин. T1 / 2 у пациентов с нормальной функцией почек составляет примерно 1 час, у пациентов с Cl креатинина 20–70 мл / мин - 2,6 часа, а с анурией - в пределах 3-4 часов. Выводится при гемодиализе. Таблетки 875 мг + 125 мг После однократного приема Флемоклава Солютаб® в дозе 875 мг + 125 мг (амоксициллин + клавулановая кислота) Cmax амоксициллина в плазме крови создается через 1.Через 5 часов и составляет 12 мкг / мл, клавулановая кислота - через 1 час, составляя 3 мкг / мл. AUC амоксициллина и клавулановой кислоты составляет 33 мкг ч / л и 6 мкг ч / л соответственно. Пероральная абсорбция амоксициллина достигает 90%, абсолютная биодоступность клавулановой кислоты в среднем составляет 60%. Примерно 17–20% амоксициллина и 22% клавулановой кислоты связывается с белками плазмы крови. Общий Cl для двух действующих веществ составляет 25 л / ч, T1 / 2 амоксициллина - 1,1 ч, клавулановой кислоты - 0,9 ч. Примерно 60-80% амоксициллина и 30-50% клавулановой кислоты выводятся через почки в течение первых 6 ч после приема препарата.Амоксициллин выводится в основном в неизмененном виде, небольшая часть метаболизируется путем гидролиза бета-лактамного кольца до неактивных метаболитов (основные - пеницилловая и пенамальдовая кислоты). Клавулановая кислота интенсивно метаболизируется путем гидролиза и последующего декарбоксилирования. Абсолютная биодоступность клавулановой кислоты в среднем составляет 60%. Примерно 17–20% амоксициллина и 22% клавулановой кислоты связывается с белками плазмы крови. Суммарный Cl для двух действующих веществ составляет 25 л / ч, Т1 / 2 амоксициллина - 1.1 ч, клавулановая кислота - 0,9 ч. Примерно 60–80% амоксициллина и 30–50% клавулановой кислоты выводятся через почки в течение первых 6 ч после приема препарата. Амоксициллин выводится в основном в неизмененном виде, небольшая часть метаболизируется путем гидролиза бета-лактамного кольца до неактивных метаболитов (основные - пеницилловая и пенамальдовая кислоты). Клавулановая кислота интенсивно метаболизируется путем гидролиза и последующего декарбоксилирования. Абсолютная биодоступность клавулановой кислоты в среднем составляет 60%.Примерно 17–20% амоксициллина и 22% клавулановой кислоты связывается с белками плазмы крови. Общий Cl для двух действующих веществ составляет 25 л / ч, T1 / 2 амоксициллина - 1,1 ч, клавулановой кислоты - 0,9 ч. Примерно 60-80% амоксициллина и 30-50% клавулановой кислоты выводятся через почки в течение первых 6 ч после приема препарата. Амоксициллин выводится в основном в неизмененном виде, небольшая часть метаболизируется путем гидролиза бета-лактамного кольца до неактивных метаболитов (основные - пеницилловая и пенамальдовая кислоты).Клавулановая кислота интенсивно метаболизируется путем гидролиза и последующего декарбоксилирования. Примерно 17–20% амоксициллина и 22% клавулановой кислоты связывается с белками плазмы крови. Общий Cl для двух действующих веществ составляет 25 л / ч, T1 / 2 амоксициллина - 1,1 ч, клавулановой кислоты - 0,9 ч. Примерно 60-80% амоксициллина и 30-50% клавулановой кислоты выводятся через почки в течение первых 6 ч после приема препарата. Амоксициллин выводится в основном в неизмененном виде, небольшая часть метаболизируется путем гидролиза бета-лактамного кольца до неактивных метаболитов (основные - пеницилловая и пенамальдовая кислоты).Клавулановая кислота интенсивно метаболизируется путем гидролиза и последующего декарбоксилирования. Примерно 17–20% амоксициллина и 22% клавулановой кислоты связывается с белками плазмы крови. Общий Cl для двух действующих веществ составляет 25 л / ч, T1 / 2 амоксициллина - 1,1 ч, клавулановой кислоты - 0,9 ч. Примерно 60–80% амоксициллина и 30–50% клавулановой кислоты выводятся через почки в течение первых 6 ч после приема препарата. Амоксициллин выводится в основном в неизмененном виде, небольшая часть метаболизируется путем гидролиза бета-лактамного кольца до неактивных метаболитов (основные - пеницилловая и пенамальдовая кислоты).Клавулановая кислота интенсивно метаболизируется путем гидролиза и последующего декарбоксилирования. Примерно 60–80% амоксициллина и 30–50% клавулановой кислоты выводятся через почки в течение первых 6 часов после приема препарата. Амоксициллин выводится в основном в неизмененном виде, небольшая часть метаболизируется путем гидролиза бета-лактамного кольца до неактивных метаболитов (основные - пеницилловая и пенамальдовая кислоты). Клавулановая кислота интенсивно метаболизируется путем гидролиза и последующего декарбоксилирования.Примерно 60-80% амоксициллина и 30-50% клавулановой кислоты выводятся через почки в течение первых 6 часов после приема препарата. Амоксициллин выводится в основном в неизмененном виде, небольшая часть метаболизируется путем гидролиза бета-лактамного кольца до неактивных метаболитов (основные - пеницилловая и пенамальдовая кислоты). Клавулановая кислота интенсивно метаболизируется путем гидролиза и последующего декарбоксилирования. 

Flemoxin 500 MG Capsule — Использование, дозировка, побочные эффекты, цена, состав

Все лекарства взаимодействуют по-разному от человека к человеку.Вы должны проверить все возможные взаимодействия со своим врачом, прежде чем начинать любое лекарство.

Описание

Взаимодействие с алкоголем неизвестно. Перед употреблением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Инструкции

Взаимодействие с алкоголем неизвестно. Перед употреблением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Взаимодействие с лекарством

Взаимодействие с болезнями

Мононуклеоз также называют болезнью поцелуев — это инфекция, вызываемая вирусом Эпштейна-Барра.Передается через слюну. У людей с мононуклеозом может развиться пятнисто-папулезная кожная сыпь (плоские и небольшие выпуклости на коже) после 5-10 дней лечения капсулой Flemoxin 500 MG, которая проходит в течение нескольких дней после прекращения использования. Капсула Flemoxin 500 MG не может быть подходящим лекарством у пациентов с мононуклеозом.

Флемоксин 500 мг в капсулах убивает полезные бактерии в желудке или кишечнике и приводит к диарее. Поэтому используйте капсулу Flemoxin 500 MG с особой осторожностью у пациентов с заболеваниями желудочно-кишечного тракта (от рта до ануса), особенно с колитом (отек внутренней оболочки толстой кишки), поскольку это может ухудшить состояние пациента.

Флемоксин 500 мг в капсулах фильтруется почками и выводится из организма с мочой. Пациенты с заболеваниями почек требуют особого внимания при приеме капсулы Флемоксин 500 мг из-за риска повреждения почек. Коррекцию дозы следует проводить в зависимости от клинического состояния.

Взаимодействие с пищевыми продуктами

Информация отсутствует.

Лабораторные взаимодействия

Флемоксин 500 мг Капсула выводится из организма с мочой. Высокие концентрации в моче капсулы Flemoxin 500 MG могут дать ложноположительный результат теста на сахар в моче (тест для определения наличия глюкозы).Сообщите своему врачу или лаборанту об использовании капсулы Flemoxin 500 MG перед проведением этого теста.

Это не исчерпывающий список возможных лекарственных взаимодействий. Вам следует проконсультироваться со своим врачом по поводу всех возможных взаимодействий с лекарствами, которые вы принимаете.

💊globalhealingweb.com🌎

Отображение 1–20 из 1688 результатов

  • Распродажа!

    Abbott Betaserc, 16 мг, 30 таблеток

    49 долл. США.00 В корзину
  • Распродажа!

    Abbott Betaserc, 24 мг, 20 таблеток

    37,00 $ В корзину
  • Распродажа!

    Abbott Betaserc, 24 мг, 60 таблеток

    92,50 $ В корзину
  • Abbott Betaserc, 8 мг, 30 таблеток

    57,00 $ В корзину
  • Abbott Creon 10000, 150 мг, 20 капсул.

    44,00 $ В корзину
  • Abbott Duphalac Syrup, 667 мг / мл, 200 мл.

    47,00 $ В корзину
  • Распродажа!

    Abbott Duphalac Syrup, 667 мг / мл, 500 мл.

    40,00 $ В корзину
  • Abbott Duphalac Syrup, 667 мг / мл, 10 упаковок. По 15 мл.

    45,00 $ В корзину
  • Распродажа!

    Эбботт Дюспаталин, 200 мг, 30 капс.

    $ 51,00 В корзину
  • Abbott Irs 19 Spray, 20 мл.

    73,00 $ В корзину
  • Актавис Альмагель А суспензия, 170 мл.

    30,00 долл. США В корзину
  • Actavis Almagel Neo Susp, 170 мл.

    33,00 $ В корзину
  • Актавис Альмагель Сусп, 170 мл.

    $ 26.00 В корзину
  • Актавис Бенальгин, 10 таблеток

    0,00 руб. Читать далее
  • Актавис Бенальгин, 20 таблеток

    29,00 долл. США В корзину
  • Актавис Эфизол, 0,25 мг / 30 мг, 20 таб.

    32,00 $ В корзину
  • Актавис Индовазин гель, (30 мг + 20 мг) / 1 г, 45 г.

    28,00 $ В корзину
  • Распродажа!

    Актавис Неуробекс Нео, 100 таблеток

    66,00 $ В корзину
  • Актавис Неуробекс, 90 таблеток

    55,00 $ В корзину
  • Актавис Фезам, 400 мг / 25 мг, 60 капсул.

    49,00 $ В корзину

инструкция, применение и побочные эффекты

Препарат «Юнидокс Солютаб» инструкция относится к антибиотикам тетрациклинового ряда. Лекарственная форма препарата и действующее вещество моногидрат доксициклина обладают минимальным количеством побочных эффектов, в отличие от доксициклина гидрохлорида, который содержится в большинстве антибиотиков.

Назначая антибиотик «Юнидокс Солютаб», врачи могут быть уверены в его высокой терапевтической эффективности, а большинство фармацевтов рекомендуют препарат людям, имеющим рецепт на доксициклин — это одно из самых безопасных лекарств. Преимущество лекарственной формы заключается в том, что препарат выпускается в форме растворимых таблеток, которые отлично подходят для любого возраста. Препарат выпускается в разных дозировках, поэтому из него легко приготовить суспензию для детей.

Полученная суспензия имеет довольно приятный вкус, со сладким вкусом, поэтому малыши охотно пьют назначенные антибиотики.Взрослые и дети постарше могут как проглотить таблетку, так и разжевать — вкуса на приеме нет, а эффективность одинаковая. Препарат проникает через клеточную мембрану и подавляет болезнетворные микроорганизмы. Высокая чувствительность к антибиотикам: грамположительным и грамотрицательным микроорганизмам, а также бактериям, передающимся через репродуктивную систему.

Прилагаемая к «Юнидокс Солютаб» инструкция указывает активность препарата в отношении возбудителей тяжелых инфекционных заболеваний, среди которых: бруцеллы, холерные вибрионы, хламидии, легионеллы, микробы сибирской язвы.Он мало действует на штаммы синегнойной палочки, протея и грибов. Он отличается от большинства препаратов тетрациклинового ряда полной абсорбцией, длительностью действия и практически не угнетает кишечную среду.

Препарат «Юнидокс Солютаб». Инструкция: показания

Лекарство применяется при борьбе с инфекционными заболеваниями у взрослых и детей старше восьми лет. Это:

  • желудочно-кишечные заболевания;
  • болезни органов дыхания и ЛОР-органов;
  • угри;
  • инфекции мочеполовой системы: урогенитальный микоплазмоз, пиелонефрит, простатит, гонорея, сифилис (первичный, вторичный), цистит, хламидиоз;
  • сыпной тиф.

Препарат «Юнидокс Солютаб». Инструкция: Способ применения

Дозировка, продолжительность и частота приема антибиотики назначают в зависимости от конкретного заболевания. Обязательно следуйте рекомендациям врача. По стандартной схеме юнидокс принимают несколько раз в день, обычно в первой половине дня для устранения местно-раздражающего действия.

Важно отметить, что при приеме доксициклина не рекомендуется принимать лекарства, не вызывающие расстройства пищеварения, содержащие железо, магний, алюминий, кальций или цинк, так как они мешают всасыванию этого антибиотика.Если в течение пары дней после приема средства вы почувствуете себя лучше, ни в коем случае не прерывайте курс терапии. преждевременное прерывание увеличивает вероятность рецидива, и в то же время опасные бактерии приобретают устойчивость к антибиотику.

Рекомендуется однократная доза, если не указано иное. Таблетки запивают большим количеством жидкости (молоко, вода) или растирают в воде до образования однородной консистенции.

Препарат «Юнидокс Солютаб»: побочные действия и противопоказания

Со стороны желудочно-кишечного тракта могут наблюдаться: рвотный рефлекс, легкая тошнота, глоссит, энтероколит, дисфагия, нарушения стула (диарея или запор), снижение аппетита.Со стороны ЦНС: легкое головокружение, мигрень, повышение давления.

Возможны аллергические реакции: сыпь, крапивница, отек Квинке, кожный зуд, анафилактические процессы. Вряд ли возможно развитие вагинита, кандидоза, стоматита и глоссита.

Не рекомендуется принимать препарат:

— в период лактации и беременности;

— с хронической (острой) печеночной / почечной недостаточностью;

— при индивидуальной непереносимости компонентов, содержащихся в препарате;

— Дети до восьми лет.

Антибиотик назначают вместе с препаратами пенициллинового ряда и противомикробными препаратами, обладающими бактерицидным действием.

Препарат «Флемоклав Солютаб» — рекомендации по применению

Препарат «Флемоклав Солютаб» — антибиотик, который выпускается в таких лекарственных формах: в виде таблеток, порошка для приготовления детских капель для приема внутрь, а также раствора для внутривенного введения.

Таблетки продолговатой формы, маркируются «421», если они содержат 125 мг тригидрата амоксициллина, «422» — если 250 мг и «424» — если 500 мг, а также логотип компании.

Препарат «Флемоклав Солютаб» активен не только по отношению к чувствительным к амоксициллину штаммам, но и к бактериям, продуцирующим b-лактамазу.

Показания к применению

Этот препарат применяется при наличии инфекционных и воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к действующим веществам микроорганизмами (амоксициллин с добавкой и усиленный клавулановой кислотой):

  • при наличии возникающих инфекций в ЛОР-органах и в верхних дыхательных путях к ним относятся синусит, средний отит, фарингит, тонзиллит;
  • при наличии инфекционных заболеваний нижних отделов дыхательных путей, при хроническом бронхите и его обострениях, внебольничной пневмонии;
  • этот препарат также используется при лечении кожных инфекций, инфекций мягких тканей;
  • Назначается при инфекциях почек, половых органов и мочевыводящих путей.

Антибиотик «Флемоклав Солютаб 250» — инструкция по применению

Детям старше 12 лет и массой тела более 40 килограмм, а также взрослым назначают прием препарата до 3-х раз по 1 таб. 500/125 мг, а при тяжелых инфекциях дозу можно увеличить вдвое.

Если необходимо лечить детей от 2 до 12 лет с массой тела от 13 до 37 кг, то им необходимо 20-30 мг на килограмм веса в сутки. Это соответствует 125/31.25 мг препарата, а детям от 7 до 12 лет (с массой тела от 25 до 37 килограмм) — 250 / 62,5 мг. При необходимости лечения тяжелых инфекций указанные выше дозы можно увеличить вдвое, но нельзя переносить более 60 мг амоксициллина и более 15 мг клавулановой кислоты на килограмм массы тела в течение 24 часов.

Продолжительность лечения может быть разной, но обычно колеблется в пределах 5-14 дней. Если вам необходим более длительный курс терапии (более двух недель), вам следует обратиться к врачу, так как велик риск возникновения побочных эффектов.

Следует также сказать, что в случае, если у человека, принимающего данный препарат, возникает почечная недостаточность, то препарат выводится из организма намного медленнее. В этом случае дозировку корректирует лечащий врач.

Чтобы не было побочных действий со стороны пищеварительной системы, препарат «Флемоклав Солютаб» следует принимать непосредственно перед завтраком, обедом и ужином. Таблетки не мазать и глотать целиком, после чего их нужно запивать водой.Если нет возможности выпить таблетку, то ее можно растворить в 30 мл воды, необходимо дождаться ее полного растворения и только потом употреблять.

Побочное действие

Применение антибиотика «Флемоклав Солютаб 1000», а также других форм этого препарата может вызывать такие побочные эффекты:

  • мультиформная экссудативная эритема, эритематозные высыпания, эксфолиативный дерматит, ангионевротический отек. , анафилактический шок, злокачественная экссудативная эритема;
  • Также могут возникать диарея, тошнота и беспокойство.функция печени, холестатическая желтуха, боли в животе, псевдомембранозный колит. Эти явления могут возникать как во время лечения, так и сразу после его прекращения;
  • появление тромбоцитопении, лейкопении, гемолитической анемии;
  • также есть развитие суперинфекции, интерстициального нефрита, кандидоза, может начаться васкулит.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *