Цефотаксим это антибиотик: Цефотаксим инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Cefotaxime порошок д/пригот. р-ра д/инъекц. 1 г: фл. 1 шт. (3524)

Содержание

инструкция по применению, показания, побочные действия

Фармакодинамика
Цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального введения. Действует бактерицидно, нарушая синтез клеточной стенки микро-организмов. Обладает широким спектром действия.
Обычно восприимчивые виды
Аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae (включая пенициллиноустойчивые штаммы), Streptococcus pyogenes.
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Borrelia burgdorferi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella oxytoca, Morax-ella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitides, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, виды Providencia, виды Salmonella (включая Salmonella typhi), виды Shigella.


Анаэробные микроорганизмы: виды Fusobacterium (включая Fusobacte-rium nucleatum), виды Peptococcus, виды Peptostreptococcus.
Виды, которые могут приобретать устойчивость
Аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis.
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Citrobacter freundii, En-terobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Serratia marcescens.
Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis.
Устойчивые микроорганизмы
Аэробные грамположительные микроорганизмы: виды Enterococcus, Listeria monocytogenes, Staphylococcus aureus (метициллин-устойчивый).
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: виды Acinetobacter, Le-gionella pneumophila, Pseudomonas aeruginosa, Stenotrophomonas maltophilia.
Анаэробные микроорганизмы: Clostridium difficile.

Другие микроорганизмы: виды Chlamydia, виды Chlamydophila, виды Mycoplasma, Treponema pallidum.
Фармокинетика
После однократного внутривенного введения в дозах 0,5 г, 1 г и 2 г TCmax – 5 мин, Cmax составляет 39 мкг/мл, 101,7 мкг/мл и 214 мкг/мл соответственно. После внутримышечного введения в дозах 0,5 г и 1 г TCmax – 0,5 ч и Сmax составляет 11 мкг/мл и 21 мкг/мл соответственно. Связь с белками плазмы – 30 – 50 %. Биодоступность – 90–95 %.
Создает терапевтические концентрации в большинстве тканей (миокард, костная ткань, желчный пузырь, кожа, мягкие ткани) и жидкостей (синовиальная, перикардиальная, плевральная, мокрота, желчь, моча, спинно-мозговая жидкость (СМЖ)) организма. Объем распределения – 0,25–0,39 л/кг.
Цефотаксим метаболизируется в организме человека в значительной сте-пени. Путем ацетилирования образуется активный метаболит O-дезацетил-цефотаксим (М1) и два неактивных метаболита (М2 и М3). Метаболит М1 обладает хорошей антибактериальной активностью в отношении различных патогенов.
T1/2 – 1 ч при внутривенном введении и 1 – 1,5 ч при внутримышечном введении. Выводится почками – 40–60 % в неизмененном виде, небольшое количество цефотаксима (примерно 2 %) выводится с желчью, остальное количество – в виде метаболитов (15–25 % в виде фармакологически активного дезацетил-цефотаксима и 20–25 % в виде 2 неактивных метаболитов – М2 и М3).
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов пожилого возраста период полувыведения составляет 120–150 минут.
При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина 3–10 мл/мин) период полувыведения цефотаксима может быть увеличен до 2,5 часов, дезацетил-цефотаксима – до 10 часов. В этих условиях цефотаксим накапливается только в ограниченной степени, в отличие от активных и неактивных метаболитов. Цефотаксим и дезацетил-цефотаксим могут быть удалены из крови путем гемодиализа.

У новорожденных детей T1/2 составляет от 0,75 ч до 1,5 ч, у недоношенных новорожденных детей возрастает до 6,4 ч. У новорожденных фармакокинетика цефотаксима зависит от течения беременности и хронологического возраста. Период полувыведения у детей, рожденных в срок, увеличен примерно в 2 раза, у недоношенных и детей с низкой массой тела при рождении – в 2–5 раз.

Тяжелые инфекции, вызванные бактериями чувствительными к цефотаксиму: инфекции центральной нервной системы (менингит), дыхательных путей и ЛОР-органов, почек и мочевыводящих путей, костей, суставов, кожи и мягких тканей, половых органов, включая неосложненную гонорею (цервикальная, уретральная, ректальная), органов брюшной полости (включая перитонит), эндокардит, сепсис, болезнь Лайма (особенно стадии II и III), при повышенном риске инфекций у пациентов после хирургических операций (в т. ч. урологических, акушерско-гинекологических, на желудочно-кишечном тракте).

Взрослым и детям старше 12 лет (с массой тела 50 кг и более): обычная рекомендуемая доза составляет 1–2 г цефотаксима каждые 12 часов (в среднем 3 г/сутки) внутримышечно (в/м) или внутривенно (в/в). В тяжелых случаях суточная доза может быть увеличена до 12 г. Суточные дозы до 6 г могут быть разделены, по крайней мере, на две равные дозы с интервалом в 12 часов. Более высокие суточные дозы должны быть разделены, по крайней мере, на 3–4 разовые дозы с интервалами 8 или 6 часов. Продолжительность лечения зависит от течения заболевания.
Следующая таблица может служить ориентиром для дозирования цефотаксима:

Тип инфекции

Разовая доза

Интервал дозирования

Суточная доза

Типичные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами, идентифицированными или подозреваемыми

1 г

12 часов

2 г

Инфекции, вызванные несколькими патогенами, обнаруженными или подозреваемыми, с высокой или средней чувствительностью

2 г

12 часов

4 г

 

Неясные бактериальные заболевания, которые не могут  быть локализованы, угрожающие  жизни пациента

2–3 г

8 часов

до 6 часов

до 4 часов

6 г

до 8 г

до 12 г

Рекомендуемые дозы цефотаксима в отдельных случаях:
Гонококковый уретрит, цервицит: 0,5 г однократно в/м.
Ректальная гонорея у мужчин: 0,5 г однократно в/м.
Ректальная гонорея у женщин: 1,0 г однократно в/м.
Неосложненные инфекции: 2,0 г /сутки: по 1,0 г каждые 12 часов в/м или в/в.
Инфекции средней и тяжелой степени тяжести: 3–6 г/сутки: по 1–2 г каждые 8 часов в/м или в/в.
Инфекции, при которых необходимо частое введение антибиотиков в высоких дозах (например, септицемия): 6–8 г/сутки: по 2 г каждые 8 часов в/в.
Инфекции, угрожающие жизни: до 12 г/сутки: по 2 г каждые 4 часа в/в.
Болезнь Лайма: суточная доза составляет 6 г цефотаксима (14–21 день). Суточная доза обычно делится на 3 разовые дозы (3 раза в день по 2 г цефотаксима), но в отдельных случаях вводится в 2 отдельных дозах (2 раза в день по 3 г цефотаксима). Эти рекомендации по дозированию основаны не на контролируемых клинических испытаниях, а на отдельных наблюдениях.
Кесарево сечение: первая доза – 1 г цефотаксима — вводят внутривенно сразу после пережатия пуповины. Вторую и третью дозы цефотаксима – по 1 г следует вводить в/в или в/м через 6 и 12 часов после первой дозы.
С целью профилактики развития инфекций перед хирургической операцией вводят во время вводной общей анестезии однократно 1–2 г цефотаксима за 30–60 минут до операции. В зависимости от степени риска заражения та же доза может быть введена повторно.
Нарушения функций почек: при клиренсе креатинина (КК) 20 мл/мин/1,73 кв.м и менее суточную дозу уменьшают в 2 раза. У взрослых пациентов на гемодиализе в конце каждого сеанса диализа рекомендуется внутривенное введение 1 г цефотаксима, которое повторяется каждые 24 часа, и оказывается достаточным для эффективного лечения большинства инфекций.
Дети до 12 лет (с массой тела менее 50 кг): в зависимости от тяжести инфекции доза цефотаксима составляет от 50 мг до 100 мг (150 мг) на килограмм массы тела в сутки, разделенная на равные отдельные дозы, вводимые через 12 (до 6) часовые интервалы (2–4 раза/сутки). В некоторых случаях, особенно в опасных для жизни ситуациях, может быть необходимо увеличить суточную дозу до 200 мг цефотаксима на килограмм массы тела.
Обычно рекомендуемый дозовый режим: новорожденные: 0–6 дней жизни – 50 мг/кг каждые 12 часов в/в, 7–28 дней жизни – 50 мг/кг каждые 8 часов в/в, младенцы и дети (1 месяц – 12 лет): дети с массой тела менее 50 кг – 50–180 мг/кг/сутки в/в или в/м, разделенные на четыре-шесть разовых доз. Высшие дозы должны применяться при более тяжелых или серьезных инфекциях, включая менингит. При массе тела 50 кг и более применяется обычная доза для взрослых. Максимальная суточная доза не должна превышать 12 г.
У недоношенных детей, учитывая незрелость почек и сниженный почечный клиренс, не рекомендуется превышать дозу 50 мг цефотаксима на килограмм массы тела в сутки в/в. В особо тяжелых случаях доза может быть увеличена до 100 мг/кг/сутки.
Рекомендуемые дозы цефотаксима в отдельных случаях: у детей старше трех месяцев: при пневмококковых менингитах в течение первых 48–72 часов: 50-75 мг/кг внутривенно в течение 20 минут каждые 6 часов (от 200 до 300 мг/кг/день). Затем 15 мг/кг ванкомицина внутривенно в течение 60 минут (60 мг/кг/день). Эта схема может продолжаться и после 48–72 часов в зависимости от МИК для изолированного штамма пневмококка.
Пациенты пожилого возраста: цефотаксим в основном выводится почками, и риск токсических реакций на это лекарственное средство может быть больше у пациентов с нарушениями почечных функций. Поскольку пациенты пожилого возраста более склонны к снижению почечных функций, следует с особой осторожностью подходить к подбору дозы, может быть полезным мониторинг почечных функций.
Правила приготовления инъекционных растворов
Для приготовления восстановленного раствора необходимо использовать только те растворители, которые указаны в инструкции по медицинскому применению!
Не следует применять растворы местных анестетиков в качестве растворителя для приготовления раствора для внутримышечного и внутривенного введения лекарственного средства.
Следует использовать только свежеприготовленные растворы для инъекции!
Перед применением лекарственного средства необходимо проверить его срок годности. Не применять лекарственное средство после истечения срока годности, указанного на упаковке. После добавления во флакон растворителя его следует встряхивать до растворения лекарственного средства, через 1-2 минуты раствор станет прозрачным. Перед введением лекарственного средства следует убедиться, что раствор является прозрачным и не содержит нерастворенных частиц. Раствор лекарственного средства может быть бесцветным или светло-желтым.
Внутримышечная инъекция
1 г цефотаксима разводят в 4 мл воды для инъекций. Лекарственное средство следует вводить глубоко внутримышечно. Не рекомендуется вводить более 4 мл с одной стороны. Если суточная доза цефотаксима более 2 г или кратность введения более 2 раз в сутки, рекомендуется внутривенное введение.
Внутривенная инъекция
Содержимое флакона разводят в воде для инъекций в объеме 10 мл воды для инъекций. Вводят медленно в течение не менее 5 минут.
Внутривенная инфузия
Для внутривенных инфузий лекарственное средство разводят в воде для инъекций (так же как для внутривенных инъекций). После начального разведения лекарственное средство следует развести до 50–100 мл в одном из растворителей: 0,9 % раствор натрия хлорида, 5 % раствор глюкозы, 5 % раствор глюкозы с 0,45 % раствором натрия хлорида, 5 % раствор глюкозы с 0,2 % раствором натрия хлорида, раствор Рингера лактатный, лактат натрия для инъекций. Капельное введение проводится в течение 20–60 минут.
Инфузионные жидкости, содержащие натрия гидрокарбонат, использовать не рекомендуется ввиду нестабильности цефотаксима в этих растворах.
Растворы цефотаксима не следует смешивать с растворами аминогликозидов. Если цефотаксим и аминогликозиды применяются одновременно у одного и того же пациента, их надо вводить раздельно, а не в виде смешанной инъекции/инфузии.

Аллергические реакции: крапивница, озноб, лихорадка, сыпь, зуд; редко — бронхоспазм, эозинофилия, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, ангионевротический отек, анафилактические реакции, анафилактический шок, реакция Яриша-Герксгеймера (лихорадка, озноб, головная боль и боль в суставах).
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, энцефалопатия, судороги.
Местные реакции: флебит, болезненность по ходу вены при внутривенном введении, болезненность и инфильтрат при внутримышечном введении, воспалительные реакции в месте инъекции/инфузии в виде тромбофлебитов.
Со стороны мочевыделительной системы: азотемия, олигурия, анурия, повышение содержания мочевины в крови, острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, запор, метеоризм, боль в животе, дисбактериоз; редко — стоматит, глоссит, псевдомембранозный колит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нарушения функции печени (иногда с желтухой).
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, гипокоагуляция, панцитопения, агранулоцитоз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: потенциально жизнеопасные аритмии после быстрого болюсного введения в центральную вену.
Лабораторные показатели: азотемия, повышение концентрации мочеви-ны в крови, повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, положительная реакция Кумбса, увеличение концентрации лактатдегидрогеназы, гамма-глутамилтрансферазы.
Прочие: суперинфекция (в т.ч. кандидозный стоматит), острый распро-страненный экзантематозный пустулез.
Сообщение о нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза – риск» лекарственного средства. Медицинским работникам рекомендуется направлять информацию о любых подозреваемых нежелательных реакциях, неэффективности лекарственного средства и случаях развития антибиотикорезистентности по адресу: Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», пер. Товарищеский, 2а, 220037 г. Минск, Республика Беларусь

Цефотаксим фармацевтически несовместим с растворами других антибиотиков в одном шприце или капельнице.
Особые проблемы дисбаланса МНО (международное нормализованное отношение)
У пациентов, получающих антибиотики, были зарегистрированы случаи повышенной активности пероральных антикоагулянтов. Факторами риска считаются инфекционные или другие воспалительные заболевания, возраст и общее состояние пациента. В этих условиях трудно провести различие между инфекционной болезнью и ее лечением в возникновении дисбаланса МНО. Тем не менее, некоторые классы антибиотиков вовлечены больше: они включают фторхинолоны, макролиды, тетрациклины, ко-тримоксазол и некоторые цефалоспорины.
Другие антибиотики
В условиях in vitro наблюдался антагонистический эффект в отношении антибактериальной активности при сочетании цефотаксима с бактериостатическими средствами (например, тетрациклин, эритромицин, хлорамфеникол или сульфаниламиды). Синергический эффект может отмечаться в комбинации с аминогликозидами.
Урикозурические средства
Пробенецид влияет на канальцевую секрецию цефотаксима в почках, снижая наполовину его клиренс и увеличивая в 2 раза эффект цефотаксима в терапевтических дозах. В связи с широким терапевтическим индексом це-фотаксима коррекция дозы у пациентов с нормальной почечной функцией не требуется.
Аминогликозиды и диуретики
В сочетании с потенциально нефротоксическими средствами (например, такими как аминогликозиды, полимиксин В и колистин) или сильнодействующими диуретиками (например, фуросемид), цефотаксим, как и другие цефалоспорины, усиливает негативное влияние на почки. Рекомендуется мониторинг почечных функций.

1 г Цефотаксима содержит 48 мг натрия (2,09 ммоль), 0,5 г Цефотаксима содержит 24 мг натрия (1,045 ммоль).
При слишком быстром внутривенном введении (быстрее 1 минуты) цефотаксим может вызывать сердечные аритмии.
Анафилактические реакции
До начала лечения цефотаксимом следует исключить наличие в анамнезе пациента реакций гиперчувствительности к цефотаксиму, цефалоспоринам, другим бета-лактамным антибиотикам и лекарственным средствам. Лекарственное средство противопоказано пациентам с повышенной чувствительностью к цефалоспоринам и пациентам с I типом реакций гиперчувствительности (анафилаксия) к прочим бета-лактамным антибиотикам. Эти реакции могут быть очень серьезными, иногда со смертельным исходом. Имеются данные о наличии перекрестной чувствительности между пенициллинами и цефалоспоринами в 5–10 % случаев. Антибиотики следует применять с осторожностью у пациентов с любыми проявлениями аллергии, особенно к лекарственным средствам. При появлении аллергических реакций на фоне применения цефотаксима рекомендуется прекратить лечение. Тяжелые реакции гиперчувствительности требуют проведения неотложных мероприятий, включая введение адреналина.
Тяжелые буллезные кожные реакции
Тяжелые случаи пузырчатых реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона или эпидермальный токсический некролиз отмечались в связи с применением цефотаксима. Следует сообщить пациенту о необходимости врачебной консультации в случае проявления таких реакций.
Осложнения, связанные с Clostridium difficile
В ходе лечения или после его окончания, в результате чрезмерного роста устойчивых к лекарственному средству бактерий Clostridium difficile, может развиться псевдомембранозный колит. В случае появления диареи следует учитывать возможность этого осложнения. В легких случаях достаточно отменить лекарственное средство, в тяжелых случаях после отмены лекарственного средства следует обеспечить адекватную гидратацию пациента, восполнить запас электролитов и провести исследование с целью обнаружения бактерий. В случае обнаружения С. difficile следует применить метронидазол или ванкомицин внутрь. Не следует применять лекарственные средства, угнетающие перистальтику.
Следует соблюдать осторожность при применении цефотаксима у пациентов с наличием в анамнезе воспалительных заболеваний кишечника, особенно колита.
Пациенты с почечной недостаточностью
Пациенты с почечной недостаточностью должны получать соответственно сниженную в зависимости от клиренса креатинина дозу. Следует соблюдать осторожность, если цефотаксим вводят в сочетании с аминогликозидами или прочими нефротоксическими лекарственными средствами. Следует проводить мониторинг функции почек у этих пациентов, у лиц пожилого возраста и у пациентов, у которых ранее было отмечено нарушение почечных функций.
Нейротоксическое действие
Высокие дозы бета-лактамных антибиотиков, включая цефотаксим, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, могут вызвать энцефалопатию (нарушение сознания, нескоординированные движения и судороги). Особую бдительность следует проявлять у пациентов с менингитом. Следует рекомендовать пациенту обратиться к врачу в случае появления таких реакций.
Гематологические реакции
Лейкопения, нейтропения и редко агранулоцитоз могут наступить во время терапии цефотаксимом, особенно, если курс лечения продолжительный. В случае курса лечения более 7–10 дней, количество лейкоцитов следует контролировать и прекратить лечение, если появится нейтропения. Сообщалось о нескольких случаях эозинофилии и тромбоцитопении, быстро исчезающих после прекращения лечения. Также сообщалось о случаях гемолитической анемии, в том числе со смертельным исходом у пациентов, получавших цефалоспорины. Если у пациента развивается анемия на фоне применения цефотаксима, следует прекратить лечение до установления ее причины.
Мониторинг
Как и любое применение антибиотика, использование цефотаксима может приводить к возникновению резистентности, в результате чего лекарственное средство может становиться неэффективным. Это необходимо учитывать в случае повторного возникновения инфекции и назначать адекватную терапию.
Влияние на результаты лабораторных исследований
Цефотаксим, как и другие цефалоспорины, может вызывать появление ложноположительного результата теста Кумбса.
Определение уровня глюкозы в моче с использованием неспецифических редукционных тестов может давать ложноположительные результаты. Это явление не наблюдается при использовании оксидазного теста. Цефотаксим не оказывает влияние на результаты ферментативных тестов, обнаруживающих сахар в моче.
При длительной терапии следует контролировать функцию печени.

инструкция по применению, аналоги, статьи » Справочник ЛС

Цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального введения. Действует бактерицидно, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов. Обладает широким спектром действия. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, устойчивых к др. антибиотикам: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus, включая штаммы, образующие пенициллиназу), Staphylococcus epidermidis (за исключением Staphylococcus epidermidis и Staphylococcus aureus, устойчивых к метициллину), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Enterococcus spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae (в т.ч. штаммы, образующие пенициллиназу), Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (в т.ч. штаммы, образующие пенициллиназу), Acinetobacter spp., Corynebacterium diphtheriae, Erysipelothrix rhusiopathiae, Eubacter spp., Propionibacterium spp., Clostridium spp. (в т.ч. Clostridium perfringens), Citrobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (в т.ч. Providencia rettgeri), Serratia spp., некоторых штаммов Pseudomonas aeruginosa, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Bacteroides spp. (в т.ч. некоторые штаммы Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp. (в т.ч. Fusobacterium nucleatum), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. Большинство штаммов Clostridium diffi cile — устойчивы. Устойчив к большинству бета-лактамаз грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Фармакокинетика

После однократного в/в введения в дозах 0.5, 1 и 2 г TCmax — 5 мин, Cmax составляет 39, 101.7 и 214 мкг/мл соответственно. После в/м введения в дозах 0.5 и 1 г TCmax — 0.5 ч и составляет 11 и 21 мкг/мл соответственно. Связь с белками плазмы — 30-50%. Биодоступность — 90-95%. Создает терапевтические концентрации в большинстве тканей (миокард, кости, желчный пузырь, кожа, мягкие ткани) и жидкостей (синовиальная, перикардиальная, плевральная, мокрота, желчь, моча, СМЖ) организма. Объем распределения — 0.25-0.39 л/кг. T1/2 — 1 ч при в/в введении и 1-1.5 ч — при в/м введении. Выводится почками — 20-36% в неизмененном виде, остальное количество — в виде метаболитов (15-25% — в виде фармакологически активного дезацетилцефотаксима и 20-25% — в виде 2 неактивных метаболитов — М2 и М3). При ХПН и у лиц пожилого возраста T1/2 увеличивается в 2 раза. T1/2 у новорожденных — 0.75-1.5 ч, у недоношенных новорожденных детей (масса тела менее 1500 г) возрастает до 4.6 ч; у детей с массой тела более 1500 г — 3.4 ч. При повторных в/в введениях в дозе 1 г каждые 6 ч в течение 14 сут кумуляции не наблюдается. Проникает в грудное молоко.

противопоказания, побочное действие, дозировки, состав – порошок д/пригот.раствор а д/инъекций в справочнике лекарственных средств

Перед назначением Цефотаксима необходимо собрать аллергологический анамнез, особенно в отношении указаний на аллергический диатез, реакции повышенной чувствительности к бета-лактамным антибиотикам. Известна перекрестная аллергия между пенициллинами и цефалоспоринами, которая возникает в 5-10% случаев. При возникновении реакций повышенной чувствительности препарат отменяют. Меры неотложной помощи при развитии анафилактического шока:

  • обеспечение проходимости дыхательных путей (при необходимости — интубация), оксигенотерапия, адреналин, глюкокортикоиды.

Осторожность следует соблюдать при лечении пациентов с заболеваниями ЖКТ в анамнезе. Избегать назначения препарата при копростазе. В первые недели лечения возможно возникновение псевдомембранозного колита, проявляющегося тяжелой длительной диареей. Диагноз подтверждается при колоноскопии и/или гистологическом исследовании. Данное осложнение расценивают как весьма серьезное; Цефотаксим немедленно отменяют и назначают адекватную терапию. Меры неотложной помощи:

  • восстановление водно-электролитного баланса, при необходимости внутрь назначают антибиотики, активные в отношении С.difficile (включая применение внутрь ванкомицина или метронидазола). Нельзя назначать лоперамид.

Как и другие цефалоспорины, Цефотаксим может обусловливать положительный результат прямого теста Кумбса. При определении уровня глюкозы в моче методом восстановления могут быть получены ложноположительные результаты. Во избежание этого следует использовать ферментативный метод.

Во время лечения препаратом Цефотаксим, особенно в течение длительного периода, возможно развитие гематологических реакций — лейкопении, нейтропении, реже — агранулоцитоза. При длительности курса лечения более 7-10 дней следует контролировать количество лейкоцитов в крови. Лечение следует прекратить в случае нейтропении. Некоторые случаи эозинофилии и тромбоцитопении быстро обратимы после прекращения лечения препаратом. Известны также случаи возникновения гемолитической анемии.

Для пациентов с почечной недостаточностью доза должна быть изменена с учетом клиренса креатинина. С осторожностью необходимо назначать препарат вместе с аминогликозидами или другими нефротоксичными препаратами. Для таких пациентов, а также для пожилых больных и пациентов с уже существующей почечной недостаточностью необходим контроль почечной функции во время применения препарата.

Применение высоких доз бета-лактамных антибиотиков, включая цефотаксим, особенно у людей с почечной недостаточностью, может привести к энцефалопатии (например, нарушение сознания, нарушение движений и судороги). В таких случаях пациенту рекомендовано немедленно обратиться к врачу до продолжения лечения антибиотиком. У очень низкого количества пациентов, которым цефотаксим вводили через центральный венозный катетер быстро, фиксировалось появление потенциально опасных для жизни аритмий. Поэтому должно соблюдаться рекомендуемое время для инъекций или инфузий препарата.

Поскольку препарат представлен в виде натриевой соли цефотаксима, необходимо принимать во внимание содержание ионов натрия (48.2 мг/г) при его применении.

Дети

При назначении препарата недоношенным и новорожденным детям следует соблюдать особую осторожность.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или роботе с другими механизмами

На сегодняшний день нет данных о том, что Цефотаксим непосредственно влияет на способность управлять автомобилем и другими механическими средствами. Применение высоких доз цефотаксима, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, может привести к энцефалопатии (например, нарушение сознания, нарушение движений и судороги). Пациентам при возникновении таких случаев рекомендовано воздержаться от управления автомобилем и другими механическими средствами.

Спрос на антибиотики и противовирусные препараты в октябре обогнал мартовский

В октябре продажи целого ряда антибиотиков и противовирусных препаратов, не только обогнали мартовский пик продаж, но и показали по сравнению с ним двукратный рост.

Эксперты отмечают, что в конце октября из-за ажиотажного спроса и проблем с маркировкой, повлекшей за собой дефицит некоторых лекарств, российский фармацевтический рынок оказался на грани двойного локдауна, избежать которого удалось за счет оперативных решений правительства и консолидации усилий всех его участников.

По данным оператора фискальных данных TS OFD, октябрьский пик продаж пришелся на период с 12 октября по 1 ноября, когда еженедельные продажи наиболее востребованных препаратов превысили пиковые значения начала пандемии. В этот период несвойственный рост продаж показали многие лекарственные препараты из группы антибиотиков, иммуномодуляторов, противовирусных, имевшиеся на тот момент у оптовиков и в рознице. В частности, продажи антибиотика «Азитромицина» за неделю с 19 по 25 октября составили 2,7 млн упаковок, для сравнения — на пике спроса с 16 по 22 марта его продажи составили 811,8 тысяч упаковок. В 2019 году самые серьезные продажи препарата за неделю не превысили 220 тысяч единиц. Похожая картина складывалась с отпуском иммуномодулятора «Интерферон альфа — 2В»: за неделю в октябре продано 881 тысяча упаковок, в пиковую неделю марта — 475,9 тысяч, максимальное значение недельных продаж в 2019 году в сезон простуды и гриппа — 183,3 тысячи упаковок.

Антибиотика «Цефтриаксон» за неделю в октябре продано 5,5 млн упаковок, что в 3,6 раза больше, чем на пике продаж в марте. Антивирусного препарата «Умифеновир», чьи продажи в октябре хоть и ненамного превысили показатели мартовского пика — 1,2 млн и 1 млн упаковок соответственно, но увеличились на 670% по отношению год к году. Высокие продажи в октябре показали и менее известные аналоги, так продажи антибиотика широкого спектра действия «Цефотаксим» увеличились за неделю в октябре на 713% год к году — до 1,3 млн упаковок, при том, что на пике продаж в марте спрос на это лекарство вырос только до 280 тысяч упаковок.

Ажиотажный спрос в октябре практически не затронул «Парацетамол», в отличие от марта, когда за неделю продажи препарата взлетели в 3,9 раз — до 7,3 млн упаковок, в октябре в пиковую неделю было продано 2,7 млн единиц лекарства (максимальный недельный объем продаж в 2019 году — 1,68 млн упаковок).

«Аптечные сети действительно фиксируют повышенный спрос на ряд препаратов, но Минпромторг России совместно с другими ведомствами делает все, чтобы обеспечить бесперебойное движение лекарств по товаропроводящей цепи, — прокомментировали ситуацию в министерстве. — Готовность производителей лекарств оценивается как крайне высокая — как в части маркировки, так и в части наращивания объемов производства лекарств, что особенно важно в условиях сезонного подъема заболеваемости. В целом по всей номенклатуре для лечения и профилактики коронавируса только за последние две недели наши производители нарастили выпуск лекарств еще на 40%. Тем самым производство в целом увеличилось уже в три раза по 23 производимым у нас препаратам, рекомендованным для лечения COVID-19».

Участники рынка, считают, что избежать коллапса на рынке удалось за счет очередного оперативного вмешательства правительства, упростившего прохождение лекарственными препаратами системы обязательной маркировки. «Принятие нового постановления правительства, которое скорректировало правила продажи промаркированных лекарственных средств, является вынужденным шагом, направленным на решение накопившихся противоречий. Конечно, это временная мера, но она, надеемся, позволит снизить образовавшийся дефицит отдельных видов лекарств. Сняв барьер на пути движения лекарственных средств и своевременного обеспечения доступа к ним, участники обращения и, главное, оператор системы, получат пространство для устранения ошибок с целью оптимизации работы мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП)», — считает директор по экономике здравоохранения группы компаний «Р-Фарм» (производит в том числе препараты от коронавируса) Александр Быков.

«На момент, когда выходило постановление, по причине того, что система не работала, у нас зависли на предприятии примерно 8,5 млн упаковок различных лекарственных препаратов. На сегодня — ноль!», — говорит замдиректора «Озон» Дмитрий Алехин. Он убежден, что этому способствовали неимоверные усилия всех участников рынка. «Даже если этих проблем бы не было, усилия участников рынка в текущей объективной ситуации с учетом пандемии были тоже неимоверные. Один негативный фактор — пандемия и ажиотажный спрос, наложился на другой — проблемы с МДЛП, но общими усилиями мы добились позитивных результатов», — отмечает он.

В сентябре практически все участники российского фармрынка отмечали рост спроса со стороны потребителей, а также проблемы, которые рынок испытывает из-за системы обязательной маркировки лекарственных средств, ставшей обязательной в июле. Импортеры, производители, дистрибуторы и аптечная розница жаловались на сбои в системе, которые не позволяли отпускать товар покупателям даже при его наличии.

По данным оператора маркировки Центра развития перспективных технологий (ЦРПТ), в октябре в системе маркировки лекарств работало 77 тысяч организаций, количество промаркированных препаратов составило более 1 млрд упаковок, что составило 10-15% от общего объема рынка (с учетом наличия немаркированных остатков, нахождение которых в обороте абсолютно легально и не несет никаких рисков для участников).

Принятое постановление значительно облегчило движение товара после его выпуска в гражданский оборот, подчеркивают в компании «Фармсинтезе», однако проблемы с МДЛП остались. Участники рынка отмечают, что все ошибки, которые по тем или иным причинам возникали в системе, обрабатываются вручную, а количество операций, которые приходится применять для исправления только одной ошибки зашкаливает. «Если у вас возникла ошибка, вы должны обратиться в ЦРПТ, ЦРПТ должно принять ваш сигнал, и исправить ошибку. Этих операций очень много. Постановление отменило не все этапы. В частности, первый этап — нанесение кодов, мы не можем отменить, а там тоже бывают сложности. Этап ввода серии в гражданский оборот, в АИС Росздравнадзора, мы не можем без одобрения государства и бесконтрольно препарат выпускать в обращение. АИС Росздравнадзора использует данные из системы МДЛП. А раз это делается в ручном режиме, то это ресурсы, и ресурсы огромные. И наши, и ЦРПТ, и Минпромторга, проводящего титаническую работу. ЦРПТ вынуждены были практически всем важным производителям выделить персональных менеджеров. Минпромторг постоянно держит ситуацию под контролем и оперативно реагирует. Делается огромная работа круглосуточно, ночами. Передать масштаб этого затруднительно», — пояснил Дмитрий Алехин.

Участники рынка надеются, что к 1 февраля 2021 года будет найдено техническое решение, которое позволит перезапустить систему заново. «Времени до этой даты остается совсем немного. Сейчас критичное время эти решения найти и проверить их работоспособность на практике, чтобы не сталкиваться с очередным витком проблем с доступностью лекарств уже в следующем году», — говорит исполнительный директор Ассоциации международных фармпроизводителей (AIPM) Владимир Шипков.

В Минпромторге подтвердили намерение решать возникающие вопросы совместно с участниками рынка. В министерстве напомнили, что по поручению председателя правительства Михаила Мишустина на фоне возросшего спроса на ряд лекарственных препаратов во время пандемии появилась возможность использовать «горячую линию» «Маркировка» Минпромторга, организованную для обращений всех участников оборота лекарств — регионов, производителей, аптек и дистрибьюторов. «Горячая линия» была создана на базе подведомственного Минпромторгу России ФБУ «ГИЛС и НП» в январе 2019 года для работы с производителями в ходе подготовки к обязательной маркировке лекарств. За время ее работы на нее поступило более 10 тысяч обращений. «Сейчас на «горячую линию» можно обращаться по всем вопросам функционирования системы мониторинга движения лекарственных препаратов, сообщать обо всех случаях задержки выпуска лекарственных препаратов в гражданский оборот, а также о срывах поставок маркированных препаратов из-за проблем взаимодействия с системой. У всех регионов есть возможность оперативно решать в рамках «горячей линии» все возникающие вопросы», — подчеркнули в пресс-службе ведомства.

Антибиотики для местного применения (наносимые на кожу) для предотвращения инфекций области хирургического вмешательства в ранах, края которых зашиты или скреплены другим способом

Актуальность

Наличие микроорганизмов, таких как бактерии, в ранах после операций может привести к инфекциям области хирургического вмешательства у пациентов. Инфекции области хирургического вмешательства в свою очередь приводят к увеличению затрат здравоохранения и замедлению заживления ран и боли. Антибиотики — это лекарства, которые убивают бактерии или препятствуют их размножению. Антибиотики можно принимать внутрь (перорально), вводить в вену (внутривенно), или наносить на кожу (местно). Антибиотики для местного применения часто используют при послеоперационных ранах, так как полагают, что они предотвращают инфекции области хирургического вмешательства. Считают, что местное применение антибиотиков более предпочтительно, чем пероральное и внутривенное. Поскольку при местном применении антибиотики действуют только на тот участок тела, где они были нанесены, уменьшается вероятность нежелательных эффектов, влияющих на весь организм, таких как тошнота и диарея. Также полагают, что при местном применении антибиотиков вероятность развития бактериальной резистентности снижается (когда бактерии становятся устойчивыми к лекарствам). Однако антибиотики для местного применения также могут иметь нежелательные эффекты, наиболее распространенными из которых являются аллергические реакции на коже (контактный дерматит), вызывающие покраснение, зуд и боль в месте нанесения.

Вопрос обзора

Мы рассмотрели доказательства того, насколько эффективны антибиотики для местного применения в профилактике инфекции области хирургического вмешательства, если они наносятся непосредственно на раны после операции. Мы сосредоточились на эффектах антибиотиков для местного применения при хирургических ранах с плотно скрепленными краями, при которых заживление происходит быстрее (заживление первичным натяжением). Края таких ран могут быть скреплены швами, скобами, клипсами или клеем.

Что мы обнаружили

В мае 2016 года мы провели поиск как можно большего числа соответствующих исследований, в которых изучали местное применение антибиотиков при хирургических ранах, заживающих первичным натяжением. Нам удалось выявить 14 исследований, в которых сравнивали антибиотики для местного применения с отсутствием лечения или с антисептиками ( т.е. другими видами лекарств, наносимых на кожу для предотвращения бактериальной инфекции) и с другими антибиотиками для местного применения. Восемь из этих клинических испытаний были проведены в отделениях общей хирургии, а шесть — в дерматологической хирургии (при проведении хирургических операций только на коже). Многие исследования были небольшими, низкого качества или имели риск смещения. После изучения всех этих исследований авторы пришли к выводу, что риск развития инфекции области хирургического вмешательства, вероятно, был ниже в результате местного нанесения антибиотиков на послеоперационные раны, когда их сравнивали с антисептиками или отсутствием лечения. Поскольку развитие инфекции после операции является довольно редким явлением, фактическое снижение частоты развития инфекции было в среднем 4,3%, когда антибиотик для местного применения сравнивали с антисептиком, и 2%, когда антибиотик для местного применения сравнивали с отсутствием лечения. Потребуется пролечить антибиотиком для местного применения в среднем 24 пациента (вместо антисептика) и 50 пациентов (в сравнении с отсутствием лечения), чтобы предотвратить развитие одной раневой инфекции. В четырех исследованиях сообщали о возникновении аллергического контактного дерматита, но не было достаточно доказательств, чтобы определить, может ли дерматит развиваться чаще при местном применении антибиотиков, чем при применении антисептиков или отсутствии лечения. Это также необходимо рассмотреть, прежде чем решить их использовать.

Это резюме на простом языке является актуальным по состоянию на май 2016 года.

Иногда лекарства убивают. Антибиотик или анестетик — что стало причиной смерти

В течение нескольких дней в Беларуси после инъекции одного и того же антибиотика разных производителей умерла молодая женщина, а 11-летний мальчик оказался в реанимации.

31-летняя женщина-медик скончалась 16 января после инъекции антибиотика цефтриаксон, разбавленного анестетиком лидокаином (оба препарата производства Борисовского завода медпрепаратов). Это случилось в фельдшерско-акушерском пункте в деревне Тюрли Молодечненского района.

А 20 января в Борисове (Минская область) одиннадцатилетнего мальчика госпитализировали после введения в домашних условиях того же антибиотика цефтриаксона. Препарат был изготовлен на подмосковном предприятии ООО «Рузфарма».

Спустя десять минут после введения препарата, растворенного в однопроцентном лидокаине, у ребенка появилась сыпь, головокружение, рвота, он стал терять сознание и задыхаться. Родители на своей машине привезли мальчика в больницу.

Через 20 минут после укола он уже находился в отделении анестезиологии и реанимации Борисовской центральной районной больницы. Врачи провели комплекс реанимационных мероприятий, в том числе искусственную вентиляцию легких.

«Мальчику были проведены все необходимые медицинские процедуры, в его состоянии есть улучшения», —  сообщили БелаПАН в Министерстве здравоохранения.

 

Что такое цефтриаксон

Цефтриаксон — цефалоспориновый антибиотик третьего поколения широкого спектра действия. Цефалоспорины из-за высокой эффективности и низкой токсичности занимают одно из первых мест по частоте клинического использования среди всех антибиотиков.

Борисовский завод производит не оригинальный препарат, а дженерик. Лекарство действует на многие инфекции, включая пневмонию, абсцесс легких, гонорею, бактериальный менингит, сифилис, болезнь Лайма (боррелиоз), брюшной тиф.

Цефалоспориновый антибиотик цефтриаксон, естественно, может вызвать аллергическую реакцию. Между тем, про анафилактический шок в инструкции к препарату на сайте Борисовского завода ничего не говорится. Однако другие производители отмечают возможность такой реакции.

При этом о возможности анафилактического шока в результате приема лидокаина Борисовский завод медпрепаратов предупреждает, как и другие фармпредпрития.

К слову, Борисовский завод медпрепаратов экспортирует цефтриаксон в Казахстан, Грузию, Таджикистан, Кыргызстан, Афганистан, Узбекистан.

Российское предприятие «Рузфарма» также выпускает дженерик цефтриаксона, но в Беларусь этот препарат не поставляет, сообщил Naviny.by генеральный директор предпрития Закир Сеидов.

Он отметил, что с ним представители Минздрава Беларуси по поводу произошедшего не связывались.

«Мы никогда не поставляли цефтриаксон в Беларусь. Однако границы открыты. И родители ребенка, у которого случилась аллергическая реакция, могли купить лекарство в России, где антибиотики в виде инъекции продают, кому попало, хотя написано на упаковке, что отпуск только по рецепту», — отметил Закир Сеидов.

По его мнению, нельзя исключить, что у ребенка была реакция не на антибиотик, а на лидокаин: «Определить при одновременном введении, на что была реакция, невозможно».

В России стакивались с такими случаями, отметил гендиректор «Рузфарма»: «Это явление редкое, ведь лекарства созданы для того, чтобы лечить, а не калечить людей, но мы сталкиваемся со случаями аллергической реакции на лидокаин. Среди прописанных в инструкции по применению побочных действий этого лекарства — аллергические реакции, в том числе анафилактический шок. Случаи индивидуальной непереносимости нельзя исключить. Поэтому ни в коем случае нельзя использовать цефтриаксон с лидокаином в домашних условиях».

Подобную версию не исключает и Минздрав Беларуси. Медики полагают, что аллергическая реакция у мальчика могла случиться не только на антибиотик, но и на раствор лидокаина.

 

 

Что предпринял Минздрав?

После случившегося Минздрав Беларуси приостановил реализацию и использование и цефтриаксона, и ледокаина. Но не полностью, а только производства Борисовского завода медпрепаратов и только определенных партий: «Цефтриаксон» — порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г во флаконах, серия 210215; «Лидокаина гидрохлорид» — раствор для инъекций 10 мг/мл в ампулах 5 мл, серия 650916.

Запрет на использование будет длиться до установления причины развития тяжелой нежелательной реакции у погибшей женщины.

Кроме того, Минздрав разослал по учреждениям здравоохранения письмо с рекомендацией ограничить применение инъекционных антибиотиков вне стационара.

 

Можно ли предупредить анафилактический шок?

Частота аллергических реакций на различные вещества составляет 20-25% от популяции, и в последние 25 лет, по данным Белорусского медуниверситета, возросла вдвое.

Анафилактический шок как самая грозная реакция чаще всего возникает на антибиотики, особенно пенициллины, причем разрешающая доза препарата может быть ничтожно мала.

Особенно сильной реакция бывает при повторном поступлении аллергена в организм. Поэтому пациент должен сообщать врачу о ранее перенесенных реакциях на лекарственный препарат, подчеркнула начальник главного управления организации медицинской помощи Минздрава Елена Богдан.

«Самое главное, что должен знать пациент — на какое лекарственное средство или пищевой продукт, предмет личной гигиены у него отмечалась та или иная необычная реакция. Прежде всего, это нарушение дыхания, сыпь по типу крапивницы, снижение давления и иногда синкопальное состояние (потеря сознания, — Naviny.by) или обморок. Обо все этих случаях необходимо информировать врача при назначении антибиотика», — сказала Елена Богдан.

Медики ежеквартально отрабатывают алгоритм действий при возникновении анафилаксии, отметила специалист.

Во всех организациях здравоохранения у всех без исключения врачей, которые выполняют те или иные инвазивные процедуры, есть так называемая укладка — набор медикаментов для оказания неотложной помощи при анафилаксии. Такие укладки есть в том числе у стоматологов, акушер-гинекологов, в процедурных и прививочных кабинетах, в операционных, у бригад скорой медицинской помощи.

Врачи действуют согласно прописанному алгоритму, но спасти удается не всех.

  

популярный препарат оказался опасным для здоровья / Авторские материалы / Радиостанция «Вести FM» Прямой эфир/Слушать онлайн

Опасные лекарства: Росздравнадзор отзывает из аптек и больниц почти 300 000 флаконов с цефтриаксоном  — популярным антибиотиком. У медиков появились претензии к качеству препарата. Корреспондент “Вестей FM” Анастасия Борисова разбиралась в ситуации.

Слабость в мышцах, пониженное давление и замедляющийся пульс — такие симптомы появились у многих пациентов российских больниц. Всем им вкалывали цефтриаксон. Препарат используют преимущественно в стационарах и назначают при болезнях почек и ушей, гайморите, а также инфекциях, передающихся половым путем.

Сегодня наиболее эффективные препараты обладают наибольшим количеством побочных эффектов. В случае с антибиотиками это могут быть миалгии, кровотечения и расстройства желудочно-кишечного тракта. Безвредных же лекарств в принципе не бывает, говорят эксперты. Однако все побочные эффекты, как правило, предсказуемы. Однако в случае с цефтриаксоном предсказать их не удалось, говорит член-корреспондент Российской академии наук и главный внештатный специалист по клинической микробиологии и антимикробной резистентности Минздрава России Роман Козлов. 

КОЗЛОВ: Описанные нежелательные побочные реакции не являются характерными для этого препарата. То есть каждый препарат, каждый антибиотик обладает спектром нежелательных побочных реакций. Но Росздравнадзор отозвал именно эти партии, потому что описываемые нежелательные побочные реакции не являются характерными для цефтриаксона.  Вероятнее всего, речь идет о некачественной изначальной субстанции, которая была использована при производстве препаратов двумя фармацевтическими компаниями, которые находятся в России.

Побочные действия далеко не всегда связаны с качеством самих препаратов, а могут быть вызваны, например, неправильным приемом или аллергией на составляющие лекарства. И перед тем как снимать с продажи лекарства, как правило, проводится проверка. В этот раз она длилась около месяца. В результате под списание попали партии сразу двух отечественных компаний-производителей. Однако предприятий полного цикла, изготавливающих лекарства от и до, сегодня крайне мало. И большинство фирм закупают субстанции за рубежом и уже из них делают лекарственные препараты, поясняет гендиректор Ассоциации российских фармпроизводителей Виктор Дмитриев. 

ДМИТРИЕВ: Мировой фабрикой по производству субстанций является сегодня Китай. На втором месте Индия идет. Это основные страны, которые поставляют субстанции. Они поставляют не только нам, но и в Соединенные Штаты, и в Евросоюз. Поэтому не исключено, что на каком-то этапе, может быть, произошел сбой, если у одних и тех же поставщиков с одним и тем же составом, но с различными торговыми наименованиями препаратов пошли эти эффекты”. 

Стоит отметить, что за последнее время это далеко не первый случай отзыва цефтриаксона из аптек и больниц. В Перми одна из пациенток скончалась после укола с этим антибиотиком, смешанным с лидокаином. Полиция сейчас выясняет, что стало причиной смерти женщины — врачебная ошибка или же некачественный препарат. 

Цефотаксим | DrugBank Online

Внутривенно 9004 10 , для раствора 0 0 , порошок, для раствора 4 9104 раствор для раствора Внутривенный Порошок для инъекций Инъекция, порошок для раствора
Раствор для инъекций, порошок Внутримышечно; Парентерально 1 G / 4ML
Порошок для инъекций для раствора Внутривенно; Парентерально 2 G / 10ML
Инъекция, порошок, для раствора Парентерально 1 G / 4ML
Инъекция Внутримышечно; Внутривенно 1 г
Для инъекций Внутримышечно; Внутривенно 500 мг
Раствор для инъекций, порошок Внутривенно 1 г / 4 мл
Порошок для инъекций для раствора Парентерально 0. 5 г
Порошок для инъекций для раствора Парентеральный 1 г
Порошок для инъекций для раствора Парентеральный 2 г
Порошок для инъекций для раствора 1 г
Раствор для инъекций, порошок Внутримышечно; Парентерально 500 мг / 2 мл
Порошок для инъекций для раствора Внутривенно 500 мг / 2 мл
Порошок для инъекций для раствора Внутримышечно; Парентерально 1 G
Инъекция, порошок, для раствора Внутримышечно 250 MG / 2ML
Инъекция, порошок, для раствора Внутримышечно 500 MG / 2ML Внутримышечно 1 г / 4 мл
Инъекция, порошок, для раствора Внутривенно 2 г / 10 мл
Инъекция, порошок, для раствора Внутривенно; Парентерально 1 G / 4ML
Порошок для инъекций для раствора Внутривенно; Парентерально 500 мг / 2 мл
Порошок для раствора Внутривенно 2 г
Для инъекций Внутривенно 10 г / 1
Порошок для инъекций
Для инъекций
Порошок для инъекций Внутривенно 1 г / 1 мл
Раствор для инъекций, порошок Внутримышечно; Внутривенно 1 г / 1
Раствор для инъекций, порошок Внутримышечно; Внутривенно 2 г / 1
Порошок для инъекций для раствора Внутримышечно; Внутривенно 2 г / 1 мл
Раствор для инъекций, порошок Внутримышечно; Внутривенно 500 мг / 1 мл
Раствор для инъекций, порошок Внутримышечно; Внутривенно 500 мг / 1
Раствор для инъекций Внутривенно 1 г / 1
Порошок для инъекций Внутривенно 10 г / 1 10 г / 1 Внутривенно 2 г / 1
Порошок для раствора Внутримышечно; Внутривенно 1 г / 1
Порошок для раствора Внутримышечно; Внутривенно 2 г / 1
Порошок для инъекций для раствора 1000 мг / 4 мл
Порошок для инъекций для раствора Внутримышечно 1000 мг / 4 мл
для инъекций , для раствора Внутривенно 2000 MG / 10ML
Для инъекций Внутривенно 1 г / 50 мл
Для инъекций Внутривенно
2 г / 100 мл
Порошок для инъекций для раствора Внутривенный; Парентерально 1 G
Порошок для инъекций для раствора Внутривенно; Парентерально 2 G
Порошок для инъекций для раствора Внутривенно; Парентерально 250 MG
Раствор для инъекций, порошок Внутривенно; Парентерально 500 MG
Порошок для инъекций для раствора Внутримышечно; Парентерально 1000 MG / 4ML
Порошок для инъекций для раствора Внутривенно; Парентерально 2000 мг / 10 мл
Порошок для инъекций для раствора Парентеральный 1000 мг / 4 мл
Порошок для инъекций для раствора 1050 мг
для инъекций раствор 525 мг
Порошок для инъекций для раствора 541 мг
Порошок для раствора Внутримышечно; Внутривенно
Порошок Неприменимо 10 кг / 10 кг
Порошок для раствора Внутримышечно 1 G
Инъекция Внутримышечно; Внутривенно 1 г / 50 мл
Для инъекций Внутримышечно; Внутривенно 1 г / 1
Для инъекций Внутримышечно; Внутривенно 10 г / 1
Для инъекций Внутримышечно; Внутривенно 2 г / 1
Для инъекций Внутримышечно; Внутривенно 2 г / 50 мл
Для инъекций Внутримышечно; Внутривенно 500 мг / 1
Инъекция, порошок, для раствора 1 G / 4ML
Инъекция, порошок, для раствора 250 MG / 2ML
Инъекция, порошок, для раствор 500 мг / 2 мл
Раствор для инъекций Внутримышечно; Внутривенное 0. 25 г
Для инъекций Внутримышечно; Внутривенный 0,5 г
Порошок для инъекций, лиофилизированный, для раствора Внутримышечно; Внутривенно 2 г
Порошок, для раствора Внутривенно
Инъекция, порошок, для раствора 0,5 г
Инъекция, порошок, для раствора

05 1

Раствор для инъекций Внутримышечно; Внутривенное 0.5 г
Раствор для инъекций Внутримышечно; Внутривенно 1 г
Для инъекций Внутривенно 2 г
Для инъекций Внутривенно 2 г
Для инъекций, порошков, для раствора 500 9026 раствор Внутримышечно; Внутривенно 0,5 гр
Раствор для инъекций Внутримышечно; Внутривенно 2 г
Раствор для инъекций, порошок Внутривенно 1 г
Для инъекций Внутримышечно; Внутривенно 1 г
Порошок для инъекций для раствора Внутривенно 2 г
Порошок для инъекций для раствора 1 г / флакон
Порошок для инъекций 500 мг / флакон
Порошок для инъекций для раствора Внутримышечно 1 G
Порошок для инъекций для раствора
Порошок для инъекций для раствора Внутривенно Внутривенно 1000 мг
Раствор для инъекций, порошок Внутримышечно; Внутривенно 500 MG
Для инъекций 0. 5 г
Для инъекций 1 г
Для инъекций 2 г
Для инъекций, порошок, для раствора Внутримышечно; Внутривенно 500 мг / 2 мл
Для инъекций Внутримышечно 500 мг
Для инъекций Внутримышечно 1 г
Порошок для инъекций 9, для раствора Внутривенно 1 г / 4 мл
Для инъекций Внутримышечно; Внутривенно 1000 мг
Инъекция, порошок, для раствора 1000 мг
Инъекция, порошок, для раствора Парентерально 250 MG / 2ML
Инъекционный порошок, для раствора Парентерально 500 MG / 2ML
Порошок, для раствора 1 G
Порошок, для раствора 2 G
Порошок 90sesime, 1 Побочные эффекты, взаимодействия, изображения, предупреждения и дозировка

В месте инъекции может возникнуть отек, покраснение или боль. Если какой-либо из этих эффектов сохраняется или ухудшается, немедленно сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Помните, что ваш врач прописал это лекарство, потому что он или она посчитали, что польза для вас больше, чем риск побочных эффектов. Многие люди, принимающие это лекарство, не имеют серьезных побочных эффектов.

Немедленно сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо серьезные побочные эффекты, в том числе: легкие синяки / кровотечения, необычная усталость, неконтролируемые движения, психические изменения / изменения настроения (например, спутанность сознания), судороги, признаки проблем с почками (например, изменение количество мочи), признаки проблем с печенью (такие как тошнота / непрекращающаяся рвота, потеря аппетита, боли в животе / животе, пожелтение глаз / кожи, темная моча).

Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас есть очень серьезные побочные эффекты, в том числе: быстрое / медленное / нерегулярное сердцебиение.

Этот препарат в редких случаях может вызывать тяжелые кишечные заболевания (диарею, связанную с Clostridium difficile) из-за резистентных бактерий. Это состояние может возникнуть во время лечения или через несколько недель или месяцев после прекращения лечения. Немедленно сообщите своему врачу, если у вас появятся: непрекращающаяся диарея, боль / спазмы в животе или животе, кровь / слизь в стуле.

Не принимайте лекарства от диареи или опиоиды, если у вас есть какие-либо из этих симптомов, потому что эти продукты могут усугубить их.

Использование этого лекарства в течение продолжительных или повторяющихся периодов может привести к молочнице полости рта или новой инфекции дрожжей. Обратитесь к врачу, если вы заметили белые пятна во рту, изменение выделений из влагалища или другие новые симптомы.

Очень серьезная аллергическая реакция на этот препарат возникает редко. Однако немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметили какие-либо симптомы серьезной аллергической реакции, включая: сыпь, зуд / отек (особенно лица / языка / горла), сильное головокружение, затрудненное дыхание.

Это не полный список возможных побочных эффектов. Если вы заметили другие эффекты, не указанные выше, обратитесь к врачу или фармацевту.

В США —

Обратитесь к врачу за медицинской консультацией по поводу побочных эффектов. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088 или на сайте www.fda.gov/medwatch.

В Канаде — Обратитесь к врачу за медицинской консультацией по поводу побочных эффектов. Вы можете сообщить о побочных эффектах в Министерство здравоохранения Канады по телефону 1-866-234-2345.

Цефотаксим — обзор | Темы ScienceDirect

9050 Бактериальная инфекция –1–2 г в / м / в каждые 8 ​​ч

Гонорея –1 г в / м × 1

Хирургическая профилактика –1 г в / м 30–90 мин до операции

почек

.

Противопоказания — повышенная чувствительность к препарату или классу

Осторожно — аллергия на пенициллин, нарушение функции почек, колит, сопутствующий антибиотикам, сопутствующее ей расстройство

Класс препаратов Антибиотики; Цефалоспорины 3-го поколения
Показания Бактериальные инфекции (грамположительные аэробы: S.aureus, S. epidermidis, S. pneumoniae, S. pyogenes, Enterococcus; грамотрицательных аэробов: E. coli, Klebsiella, Enterobacter, Citrobacter, P. mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, N. gonorrhoeae; грамположительных анаэробов: C. perfringens, Peptostreptococcus, Peptococcus, Propionibacterium acnes)
Механизм Бактерицидный — подавляет синтез клеточных стенок
Соображения матери

Цефотаксим используется для лечения инфекций нижних дыхательных путей, инфекций мочеполового тракта, кожных инфекций и сепсиса, а также для хирургической профилактики из-за его антимикробного спектра. Цефотаксим оказался эффективным и безопасным во время беременности для лечения острых инфекций. Высокие концентрации AF предполагают, что это может быть полезно для лечения хориоамнионита. Цефалоспорины третьего и четвертого поколений (например, цефотаксим , цефоперазон, цефтриаксон, цефтазидим, цефтизоксим ) обычно не рекомендуются для хирургической профилактики. Несмотря на эти рекомендации, они были приняты медицинским сообществом для профилактики и сегодня широко используются не по назначению.

Побочные эффекты включают анафилаксию, сывороточную болезнь, псевдомембранозный колит, диарею, н / в, запор, головную боль, лихорадку, нейтропению, тромбоцитопению, сыпь и крапивницу.

Соображения плода Нет адекватных отчетов или хорошо контролируемых исследований на человеческих плодах. Цефотаксим проникает через плаценту человека. Хотя кинетика еще предстоит выяснить, она позволяет достичь концентраций околоплодных вод, превышающих 90% МПК для большинства штаммов E.coli. Исследования на грызунах обнадеживают, не обнаруживая доказательств тератогенности или ЗВУР, несмотря на использование доз, превышающих те, которые используются в клинических условиях.
Безопасность грудного вскармливания Скудные количества цефотаксима выделяются с грудным молоком человека, и обычно считается совместимым с грудным вскармливанием.
Лекарственные взаимодействия

Сообщалось о нефротоксичности после совместного приема других цефалоспоринов и аминогликозидов.

Пробенецид может снижать секрецию цефалоспоринов почечными канальцами, что приводит к увеличению и более длительному содержанию цефалоспоринов в крови.

Ссылки

Геруланос С. , Маратиас К., Криарас Дж., Кадас Б. Дж. Чемотер 2001; 13 (1): 23-6.

Кафцис Д.А., Лазаридес К.В., Сиафас СА и др. J Antimicrob Chemother 1980; 6 (Дополнение A): 135-41.

Kafetzis DA, Siafas CA, Georgakopoulos PA, Papadatos CJ.Acta Paediatr Scand 1981; 70: 285-8.

Ниномия К., Хасэгава Ю., Канамото Т. и др. Jpn J Antibiot 1982; 35: 1882-92.

Ясуда Дж., Ямамото Т., Ито М. и др. Jpn J Antibiot 1982; 35: 1877-81.

Резюме

Категория беременности: B

Категория лактации: S

Cef лечение острой акушерской инфекции и хирургическая профилактика.

Цефалоспорины третьего и четвертого поколений обычно не рекомендуются для хирургической профилактики.

Цефотаксим для инъекций

Что это за лекарство?

ЦЕФОТАКСИМ (sef oh TAKS eem) — цефалоспориновый антибиотик. Он используется для лечения некоторых видов бактериальных инфекций. Он не подойдет при простуде, гриппе или других вирусных инфекциях.

Это лекарство можно использовать для других целей; Если у вас есть вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

ОБЩЕЕ НАИМЕНОВАНИЕ БРЕНДА: Claforan

Что мне следует сказать своему врачу, прежде чем я приму это лекарство?

Им нужно знать, есть ли у вас какое-либо из этих состояний:

  • проблемы с кровотечением
  • Болезнь почек
  • желудок, кишечные проблемы, такие как колит
  • необычная или аллергическая реакция на цефотаксим, цефалоспориновые или пенициллиновые антибиотики, другие лекарства, пищевые продукты, красители или консерванты
  • беременна или пытается забеременеть
  • грудное вскармливание

Как мне использовать это лекарство?

Это лекарство вводится в мышцу или вводится через вену.Обычно его дает медицинский работник в больнице или клинике.

Если вы получите это лекарство дома, вас научат готовить и давать это лекарство. Используйте точно так, как указано. Принимайте лекарство через регулярные промежутки времени. Не принимай свои лекарства чаще, чем указано.

Важно класть использованные иглы и шприцы в специальный контейнер для острых предметов. Не выбрасывайте их в мусорное ведро. Если у вас нет контейнера для острых предметов, позвоните своему фармацевту или поставщику медицинских услуг, чтобы получить его.

Посоветуйтесь со своим педиатром относительно использования этого лекарства у детей. Особое внимание может быть необходимо.

Передозировка: Если вы считаете, что приняли слишком много этого лекарства, немедленно обратитесь в токсикологический центр или в отделение неотложной помощи.

ПРИМЕЧАНИЕ: Это лекарство предназначено только для вас. Не делись этим лекарством с другими.

Что делать, если я пропущу дозу?

Если вы пропустите дозу, используйте ее как можно скорее. Если пришло время для следующей дозы, используйте только эту дозу.Не применяйте двойные или дополнительные дозы.

Что может взаимодействовать с этим лекарством?

Это лекарство может вступать во взаимодействие со следующими препаратами:

  • противозачаточные таблетки
  • некоторые лекарства от инфекций, такие как амикацин, гентамицин, тобрамицин
  • диуретики
  • НПВП, лекарства от боли и воспаления, такие как ибупрофен или напроксен
  • пробенецид

Этот список может не описывать все возможные взаимодействия. Дайте своему врачу список всех лекарств, трав, безрецептурных препаратов или пищевых добавок, которые вы используете.Также сообщите им, если вы курите, употребляете алкоголь или запрещенные наркотики. Некоторые предметы могут контактировать с вашим лекарством.

На что следует обращать внимание при использовании этого лекарства?

Сообщите своему врачу или поставщику медицинских услуг, если ваши симптомы не начнут улучшаться или если у вас появятся новые симптомы. Врач будет контролировать ваше состояние и анализ крови по мере необходимости.

Это лекарство может вызывать серьезные кожные реакции. Они могут произойти через несколько недель или месяцев после начала приема лекарства. Немедленно обратитесь к своему врачу, если вы заметили лихорадку или симптомы гриппа с сыпью.Сыпь может быть красной или пурпурной, а затем переходить в волдыри или шелушение кожи. Или вы можете заметить красную сыпь на лице, губах или лимфатических узлах на шее или под мышками.

Не лечите диарею продуктами, отпускаемыми без рецепта. Обратитесь к врачу, если у вас диарея, которая длится более 2 дней, или если диарея сильная и водянистая.

Это лекарство может влиять на результаты некоторых тестов на глюкозу в моче. Если вы используете такие тесты, поговорите со своим врачом.

Если вы лечитесь от заболевания, передающегося половым путем, избегайте половых контактов, пока не закончите лечение. Вашему половому партнеру также может потребоваться лечение.

Какие побочные эффекты я могу заметить при приеме этого лекарства?

Побочные эффекты, о которых вам следует как можно скорее сообщить своему врачу или медицинскому работнику:

  • аллергические реакции, такие как кожная сыпь, зуд или крапивница, отек лица, губ или языка
  • темная моча
  • затрудненное дыхание, хрипы
  • нерегулярное сердцебиение
  • слабость
  • лихорадка
  • боль или затруднение мочеиспускания
  • боль, отек и раздражение в месте инъекции
  • покраснение, образование пузырей, шелушение или ослабление кожи, в том числе во рту
  • изъятий
  • необычное кровотечение, синяк
  • необычно слабый или усталый

Побочные эффекты, которые обычно не требуют медицинской помощи (сообщите своему врачу или медицинскому работнику, если они продолжаются или вызывают беспокойство):

  • диарея
  • головная боль
  • тошнота, рвота
  • вагинальный зуд, раздражение

Этот список может не описывать все возможные побочные эффекты. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.

Где мне хранить лекарство?

Хранить в недоступном для детей месте.

Вы узнаете, как хранить это лекарство. Выбросьте неиспользованное лекарство по истечении срока годности, указанного на этикетке.

ПРИМЕЧАНИЕ. Этот лист является сводным. Он может не покрывать всю возможную информацию. Если у вас есть вопросы об этом лекарстве, поговорите со своим врачом, фармацевтом или поставщиком медицинских услуг.

Цефотаксим

Для чего это используется?

Цефотаксим используется для лечения серьезных инфекций, вызванных бактериями, такими как перечисленные ниже.

  • Бактериальные инфекции крови (сепсис или заражение крови).
  • Бактериальный менингит.
  • Воспаление слизистой оболочки полости сердца и сердечных клапанов, вызванное инфекцией (бактериальный эндокардит).
  • Бактериальные инфекции костей или суставов, например остеомиелит, септический артрит.
  • Бактериальные инфекции легких и дыхательных путей (дыхательных путей), например острый бронхит, хронический бронхит, пневмония, абсцесс легкого, инфекции грудной клетки после операции.
  • Бактериальные инфекции брюшной полости (перитонит).
  • Гонорея.
  • Гинекологические инфекции, например воспалительные заболевания органов малого таза.
  • Бактериальные инфекции мочевыводящих путей, например цистит, инфекции почек (пиелонефрит).
  • Бактериальные инфекции кожи или мягких тканей, например целлюлит, раневые инфекции.

    Цефотаксим можно также назначать перед некоторыми видами хирургических вмешательств, которые связаны с повышенным риском инфицирования, например хирургическими вмешательствами на брюшной полости, кишечнике, сердце или костях, чтобы предотвратить инфекции после операции.

    Как это работает?

    Цефотаксим — это разновидность антибиотика, называемого цефалоспорином. Эти антибиотики относятся к пенициллину. Цефотаксим используется для лечения инфекций, вызванных бактериями.

    Цефотаксим воздействует на способность бактерий формировать клеточные стенки.Клеточные стенки бактерий жизненно важны для их выживания. Они предотвращают попадание нежелательных веществ в свои клетки и предотвращают утечку содержимого своих клеток. Цефотаксим нарушает связи, которые удерживают стенку бактериальной клетки вместе. Это позволяет образовывать дыры в стенках клеток и убивает бактерии.

    Цефотаксим — антибиотик широкого спектра действия, убивающий большое количество бактерий, вызывающих самые разные часто встречающиеся инфекции.

    Цефотаксим вводится путем инъекции в вену или мышцу или через капельницу в вену (внутривенная инфузия).Он используется для лечения серьезных инфекций. Он также используется для предотвращения инфекций после различных хирургических вмешательств.

    Чтобы убедиться, что бактерии, вызывающие инфекцию, чувствительны к цефотаксиму, ваш врач может взять образец ткани, например мазок из горла или кожи, или образец мочи или крови.

    Предупреждение!

    • Антибиотики широкого спектра действия, такие как этот, иногда могут вызывать воспаление кишечника (колит). По этой причине, если у вас диарея, которая становится тяжелой или стойкой или содержит кровь или слизь во время или после лечения этим лекарством, вы должны немедленно сообщить об этом своему врачу.
    • Если у вас есть проблемы с почками, ваш врач может захотеть контролировать вашу функцию почек, пока вы лечитесь этим лекарством.
    • Если вам необходимо лечение этим лекарством более 7-10 дней, ваш врач может захотеть регулярно сдавать анализы крови, чтобы контролировать уровень клеток крови в вашей крови.

      Используйте с осторожностью в

        Не использовать в

        • Аллергия на другие антибиотики цефалоспоринового ряда.

          Это лекарство не следует использовать, если у вас аллергия на один или любой из его ингредиентов. Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы ранее испытывали такую ​​аллергию. Если вы чувствуете, что у вас возникла аллергическая реакция после инъекции этого лекарства, немедленно сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

          Беременность и кормление грудью

          Некоторые лекарства нельзя использовать во время беременности или кормления грудью. Однако другие лекарства можно безопасно использовать во время беременности или кормления грудью, при этом польза для матери перевешивает риски для будущего ребенка.Всегда сообщайте своему врачу, если вы беременны или планируете беременность, прежде чем принимать какие-либо лекарства.

          • Вредность этого лекарства во время беременности неизвестна. Однако, как и все лекарства, его следует использовать с осторожностью во время беременности и только в том случае, если ваш врач сочтет это необходимым, особенно в течение первого триместра. Обратитесь за медицинской помощью к своему врачу.
          • Это лекарство проникает в грудное молоко в небольших количествах. Маловероятно, что это будет вредным для грудного ребенка, однако производитель заявляет, что его следует использовать с осторожностью у кормящих матерей. Обратитесь за медицинской помощью к своему врачу.

            Побочные эффекты

            Лекарства и их возможные побочные эффекты могут влиять на отдельных людей по-разному. Ниже приведены некоторые из побочных эффектов, которые, как известно, связаны с этим лекарством. Тот факт, что здесь указывается побочный эффект, не означает, что все люди, принимающие это лекарство, испытают этот или какой-либо побочный эффект.

            • Тошнота и рвота.
            • Боль в животе.
            • Диарея.
            • Боль и воспаление в месте укола.
            • Воспаление толстой кишки (колит — см. Раздел предупреждений выше).
            • Головная боль.
            • Головокружение.
            • Аллергические реакции, включая сыпь, зуд, тяжелые кожные реакции, лихорадку, приступы астмы или коллапс.
            • Нарушения результатов функциональных проб печени.
            • Желтуха (пожелтение белков глаз или кожи).
            • Изменения функции почек при высоких дозах.
            • Нарушение нормального количества кровяных телец в крови.

              Продолжительное лечение антибиотиками иногда может вызвать чрезмерный рост других организмов, которые не чувствительны к антибиотику, например грибов или дрожжей, таких как Candida. Иногда это может вызвать такие инфекции, как молочница. Сообщите своему врачу, если вы считаете, что во время или после лечения этим антибиотиком у вас развилась новая инфекция.

              Перечисленные выше побочные эффекты могут не включать все побочные эффекты, о которых сообщает производитель лекарства.Для получения дополнительной информации о любых других возможных рисках, связанных с этим лекарством, прочтите информацию, предоставленную с лекарством, или проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

              Как это лекарство может повлиять на другие лекарства?

              Перед тем, как начать лечение этим лекарством, вам следует сообщить своему врачу или фармацевту, какие лекарства вы уже принимаете, в том числе купленные без рецепта, и лекарственные травы. Точно так же посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать какие-либо новые лекарства во время лечения этим, чтобы они могли убедиться, что комбинация безопасна.

              В прошлом женщинам, использующим гормональные контрацептивы, такие как таблетки или пластырь, рекомендовали бы использовать дополнительный метод контрацепции (например, презервативы) во время лечения антибиотиком, подобным этому, и в течение семи дней после завершения курса. Однако теперь этот совет изменился. Вам больше не нужно использовать дополнительный метод контрацепции с таблеткой, пластырем или вагинальным кольцом во время курса антибиотиков. Это изменение в рекомендациях связано с тем, что на сегодняшний день нет доказательств того, что антибиотики (кроме рифампицина или рифабутина) влияют на эти противозачаточные средства.Это последнее руководство факультета сексуального и репродуктивного здоровья.

              Однако, если вы принимаете противозачаточные таблетки и испытываете рвоту или диарею в результате лечения этим антибиотиком, вы должны следовать инструкциям по рвоте и диарее, приведенным в листовке, прилагаемой к вашим таблеткам.

              Антибиотики широкого спектра действия, такие как цефотаксим, могут усиливать действие антикоагулянтов для предотвращения образования тромбов, таких как варфарин . Если вы принимаете варфарин, ваш врач может попросить вас чаще проверять время свертывания крови (INR) во время лечения этим антибиотиком.

              Оральную вакцину против брюшного тифа ( Vivotif ) следует принимать не ранее чем через три дня после завершения курса лечения этим антибиотиком, поскольку антибиотик может снизить эффективность вакцины.

              Пробенецид может повышать уровень цефотаксима в крови.

              При применении высоких доз этого антибиотика в сочетании со следующими лекарствами может увеличиться вероятность побочных эффектов на почки:

              • аминогликозидные антибиотики, такие как гентамицин
              • диуретики, такие как фуросемид .

                Другие лекарственные средства, содержащие то же самое действующее вещество

                Цефотаксим — непатентованный препарат. Фирменные лекарства, содержащие цефотаксим, в настоящее время отсутствуют.

                Последнее обновление

                Этот контент создается и поддерживается третьей стороной и импортируется на эту страницу, чтобы помочь пользователям указать свои адреса электронной почты. Вы можете найти больше информации об этом и подобном контенте на пианино.io

                Сравнение цефепима и цефотаксима для эмпирического лечения бактериальной пневмонии у ВИЧ-инфицированных: открытое рандомизированное исследование | Журнал антимикробной химиотерапии

                Аннотация

                Было проведено открытое рандомизированное многоцентровое клиническое исследование для сравнения эффективности и безопасности цефепима 2 г в / в два раза в день (2 г три раза в день в случаях пневмонии Pseudomonas aeruginosa ) с цефотаксимом 2 г в / в три раза в день при эмпирическом лечении бактериальных инфекций. пневмония у ВИЧ-инфицированных.Первичной конечной точкой была эффективность после 3-5 дней лечения, считая, что успех наступает, когда прием исследуемого препарата продолжался в течение этого периода времени. Также оценивались клинические и бактериологические реакции в конце лечения (EOT). Был проведен анализ популяции, собирающейся лечиться ( n = 160), и групп согласно протоколу ( n = 150). Группы лечения были сопоставимы по полу, возрасту, ВИЧ-статусу и степени тяжести пневмонии. Первичная конечная точка для цефепима была признана успешной для групп, которым назначено лечение, и в группах согласно протоколу в 85.7% и 93,5% случаев соответственно, а для цефотаксима — 77,6% и 80,8% случаев соответственно ( P = 0,22 и P = 0,02). В группе, получавшей согласно протоколу, лечение цефотаксимом было независимо связано с неудачей в первичной конечной точке. Удовлетворительный клинический ответ в популяции, собирающейся лечиться, наблюдался у 83,3% пациентов, получавших цефепим, и 82,9% пациентов, получавших цефотаксим. Бактериологическое излечение было получено у 100% оцениваемых пациентов с цефепимом и 93,4% пациентов с цефотаксимом в EOT.Безопасность исследуемых препаратов была сопоставима в обеих группах лечения. Цефепим 2 г в / в два раза в день был не менее эффективен и так же хорошо переносился, как цефотаксим 2 г в / в три раза в сутки, при лечении бактериальной пневмонии у ВИЧ-инфицированных пациентов.

                Введение

                Бактериальная пневмония — частая причина заболеваемости ВИЧ-инфицированных пациентов с частотой 19,3–290 случаев на 1000 пациентов в год. 1 3 Несмотря на заметное снижение заболеваемости после введения высокоактивной антиретровирусной терапии (ВААРТ), бактериальная пневмония продолжает оставаться основной причиной госпитализации 4 и основной причиной заболеваемости и смертности среди населения. ВИЧ-инфицированные пациенты. 5

                Streptococcus pneumoniae является основной причиной бактериальной пневмонии у ВИЧ-инфицированных пациентов; однако этиология очень разнообразна, со значительной заболеваемостью грамотрицательными палочками (24–44%). 1 , 2 , 6 В последние несколько лет у ВИЧ-инфицированных пациентов отмечалась повышенная частота Pseudomonas aeruginosa как причины внебольничной пневмонии. 6 , 7

                Антимикробная терапия бактериальной пневмонии должна быть быстрой и адекватной, но у ВИЧ-инфицированных пациентов нет рекомендаций по эмпирическому лечению бактериальной пневмонии.На основе ретроспективных исследований было предложено использование цефалоспоринов второго или третьего поколения или ко-тримоксазола, 8 , 9 , но клинические испытания отсутствуют.

                Цефепим — цефалоспорин четвертого поколения с широким спектром действия, включая грамположительные и грамотрицательные аэробы. 10 12 Его активность in vitro против S. pneumoniae лучше, чем у цефтазидима, и аналогична активности цефотаксима. 13 Он также обладает хорошей активностью в отношении чувствительного к метициллину Staphylococcus aureus , Enterobacteriaceae, Haemophilus influenzae и P. aeruginosa . 10 , 14 16 Цефотаксим широко используется для лечения бактериальной пневмонии и обладает хорошей активностью против микроорганизмов, наиболее часто вызывающих ВИЧ-инфицированную бактериальную пневмонию ( S. pneumoniae , ЧАС.influenzae и S. aureus ). 17

                Целью этого исследования было оценить эффективность и переносимость цефепима при лечении бактериальной пневмонии у ВИЧ-инфицированных пациентов. Проверенная гипотеза заключалась в том, что цефепим был не менее эффективен и так же хорошо переносился, как цефотаксим, при эмпирическом лечении бактериальной пневмонии у ВИЧ-инфицированных пациентов.

                Пациенты и методы

                Дизайн исследования

                Это открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование цефепима 2 г в / в два раза в день и цефотаксима 2 г в / в три раза в день. Рандомизация была произведена на компьютере (1: 1) для приема цефепима или цефотаксима, а затем распределена в каждом исследовательском центре. Продолжительность обеих терапий была на усмотрение исследователя, но должна была длиться 5 дней или, по крайней мере, 48 часов после спада лихорадки. При улучшении клинических признаков и симптомов пневмонии разрешалось перейти на пероральную терапию. Когда выделенным микроорганизмом был P. aeruginosa , дозу цефепима увеличили до 2 г в / в три раза в сутки.

                Протокол был одобрен местным комитетом по этике, и исследование было проведено в соответствии с Руководством по надлежащей клинической практике Европейского сообщества и Хельсинкской декларацией.Письменное информированное согласие было получено от всех пациентов.

                Каждый центр получил исследуемые лекарства от спонсора этого исследования (Bristol-Myers Squibb, Мадрид, Испания).

                Пациенты

                Пациенты были включены в исследование, если выполнялись все следующие критерии: возраст ≥18 лет; ВИЧ-инфекция; отрицательный тест на беременность для женщин детородного возраста; клинические доказательства предполагаемой или подтвержденной внебольничной или внутрибольничной бактериальной пневмонии, проявляющиеся в наличии нового рентгенологического инфильтрата, температуре тела> 38 ° C и одного или нескольких из следующих состояний: боль в груди, кашель, бронхиальные хрипы. Степень тяжести бактериальной пневмонии и прогностическая классификация определялись с использованием критериев Американского торакального общества по внебольничной пневмонии 18 и хорошо известного индекса прогностической оценки. 19 Пневмония считалась внебольничной, если симптомы возникали у пациента, который не был госпитализирован в предыдущие 7 дней.

                Критериями исключения были: предыдущая регистрация в этом исследовании; повышенная чувствительность к цефалоспоринам; беременность или кормление грудью; креатинин сыворотки> 2 мг / дл; предыдущее лечение продолжительностью более 24 часов противомикробным препаратом, потенциально подходящим для бактериальной пневмонии, если оно не было неэффективным; ожидаемая продолжительность жизни <2 месяцев.

                Критериями отмены были: любое серьезное нежелательное явление, которое помешало продолжить прием исследуемого препарата; любая сопутствующая патология, требующая терапии, несовместимой с исследуемыми препаратами; устойчивость исходного возбудителя к назначенному антимикробному режиму; на усмотрение пациента или исследователя.

                Эмпирическая эффективность

                Поскольку это эмпирическое исследование, первичной конечной точкой была эффективность после 3-5 дней лечения, принимая за успех, продолжая прием исследуемого препарата в течение этого периода времени.Неудача определялась для любой из следующих ситуаций: выделение бактерий, устойчивых к исследуемому препарату, добавление одного или нескольких антибиотиков и / или прекращение назначенной терапии из-за сохранения или ухудшения признаков и симптомов. Был проведен анализ популяции, собирающейся лечиться, включая всех пациентов, получивших хотя бы одну дозу исследуемого препарата. В этом анализе пациенты, выбывшие из исследования по своему усмотрению, или пациенты с окончательным диагнозом, отличным от бактериальной пневмонии, считались неудачниками.Также был проведен анализ группы согласно протоколу.

                Вторичными переменными были клиническая и бактериологическая эффективность в конце лечения (EOT) и безопасность.

                Клиническая оценка

                Клиническая эффективность в EOT была проанализирована с использованием следующих определений. (i) Лечение: исчезновение всех симптомов и признаков пневмонии. (ii) Улучшение: улучшение признаков и симптомов без полного радиологического разрешения. Радиологического прогрессирования не должно было быть.(iii) Отказ: все признаки и симптомы, связанные с пневмонией, и рентгенологические данные остались без изменений или ухудшились; появление новых легочных симптомов, соответствующих активной инфекции; смерть от пневмонии; прекращение приема исследуемого препарата из-за нежелательных явлений. (iv) Неопределенный: другие обстоятельства, отличные от лечения, улучшения или неудачи.

                Бактериологическая оценка

                Два набора культур крови (аэробный и анаэробный) были взяты у 142 пациентов.Образцы мокроты брали, когда пациенты могли откашливаться. Мокрота считалась приемлемой, если она содержала> 25 полиморфно-ядерных клеток и <10 эпителиальных клеток на поле с малым увеличением. Микробиологические образцы обрабатывались в течение 48 часов до начала терапии, на 3-5 день лечения, во время EOT и при последующем наблюдении (если это было сочтено клинически необходимым и выполнимым). Фиброоптическая бронхоскопия и пункционная легочная аспирация были показаны лечащим врачом пациентом в случаях, когда не было диагностировано неинвазивными методами и / или не было улучшения при эмпирическом лечении.Чувствительность выделенных микроорганизмов определялась Etest в центральной лаборатории. Были использованы контрольные точки NCCLS для восприимчивости с методами разбавления. 20 Серологическое тестирование на Legionella pneumophila , Mycoplasma pneumoniae , Chlamydia spp. и Coxiella burnetii была проведена первоначально и снова через 1 месяц; для постановки диагноза требовалось четырехкратное увеличение титра антител между сывороткой острой и выздоравливающей сыворотки.Антиген S. pneumoniae определяли на исходном уровне в сыворотке и моче с помощью контриммуноэлектрофореза с поливалентной пневмококковой сывороткой из Копенгагенского государственного института сыворотки. 21

                Бактериологическая эффективность определялась в EOT и определялась по одной из шести категорий. (i) Ликвидация: исходный патоген ликвидирован во время или во время EOT. (ii) Предполагаемая эрадикация: состояние пациента клинически улучшилось, но последующий посев не может быть получен. (iii) Стойкость: исходный патоген все еще присутствует.(iv) Повторное инфицирование: появление исходного патогена после двух последовательных отрицательных культур. (v) Суперинфекция: во время лечения появился новый патоген. (vi) Неопределенный: невозможно классифицировать микробиологический ответ (из-за смерти, отсутствия последующего наблюдения).

                Безопасность

                Все пациенты, получившие хотя бы одну дозу исследуемого препарата, были оценены на предмет безопасности. Неблагоприятные события были классифицированы как тяжелые при наличии любого из следующих критериев: смерть или риск смерти; постоянная нетрудоспособность; необходимая или длительная госпитализация; рак; врожденные аномалии; передозировка. Отношение к лечению было зарегистрировано как возможно связанное, вероятно связанное, определенно связанное и определенно не связанное.

                Статистический анализ

                При уровне успеха 80% в обеих группах лечения, минимум 76 пациентов на группу лечения должны были иметь возможность проверить любую разницу в успехе ≥15%, с двусторонней ошибкой α 0,05 и ошибкой β 0,20. 22 Мы использовали точный критерий Фишера и критерий χ 2 для сравнения эффективности и безопасности режимов исследования.Был проведен логистический регрессионный анализ для определения факторов, независимо связанных с неудачей лечения.

                Результаты

                С апреля 1996 г. по май 1997 г. 160 пациентов были включены в исследование и рандомизированы в 18 испанских центрах (84 в группе цефепима и 76 в группе цефотаксима).

                Все пациенты были оценены по первичной конечной точке (через 3-5 дней лечения) и клинической эффективности в EOT в популяции, собирающейся лечиться.

                При анализе группы согласно протоколу 10 пациентов (6.2%) были исключены из первичного анализа эффективности, шесть из них из-за окончательного диагноза, отличного от бактериальной пневмонии, и в четырех случаях по усмотрению пациента. В анализе клинической эффективности один дополнительный пациент был исключен по его собственному усмотрению на 5-й день. Восемь пациентов принадлежали к группе цефепима и трое — к группе цефотаксима (таблица 1).

                Пневмония была внебольничной во всех случаях (98,7%), за исключением двух (по одному в каждой группе лечения), которые были приобретены в больнице.

                Группы цефепима и цефотаксима были сходными по возрасту, полу, токсическим привычкам, РНК ВИЧ в плазме, количеству CD4 + , ВИЧ-статусу 23 и баллу Карновского. Средний возраст составлял 35,5 ± 7,8 года, 71% составляли мужчины. У большинства пациентов оценка по Карновски ≥80 (84,3%). Среднее количество CD4 + составляло 205 ± 197,4 клеток / мкл, у 59,3% пациентов было <200 клеток / мкл, а у 68,7% пациентов ранее был диагностирован СПИД. 23 Среднее значение РНК ВИЧ в плазме составляло 25804 копий / мл.Доля пациентов с РНК ВИЧ в плазме ниже определяемого уровня была одинаковой в обеих группах (15,6% в группе цефепима и 12,3% в группе цефотаксима). Основные или сопутствующие заболевания были зарегистрированы в 131 случае (81,8%), из которых наиболее распространены гепатобилиарные заболевания (56,2%). Злоупотребление алкоголем зарегистрировано у 30 пациентов (18,7%), 103 пациента (64,3%) употребляли запрещенные наркотики и 131 (81,8%) курили табак. Диагноз бактериальной пневмонии за год до включения в исследование был поставлен у 33% пациентов в группе цефепима и 18% в группе цефотаксима ( P = 0.04). Предварительное лечение системными антибиотиками было зарегистрировано у 90 пациентов (56,2%) без различий между исследуемыми группами (56% в группе цефепима и 55% в группе цефотаксима). Большинство этих случаев, 84,6%, соответствовали однократному введению антибиотиков в отделении неотложной помощи до включения в протокол. Наиболее часто применяемыми противомикробными препаратами были цефалоспорины третьего поколения (51,1%), за которыми следовали триметоприм-сульфаметоксазол (34,4%) и макролиды (23,3%).

                Основные симптомы суммированы в таблице 2 и были сходными в группах цефепима и цефотаксима.Не было различий между двумя группами лечения с точки зрения клинических проявлений, рентгенологических данных или степени тяжести (Таблица 2).

                Продолжительность исследования введения лекарственного средства составляла 7 дней в группе цефепима и 7,7 дня в группе цефотаксима ( P = 0,59). Ни общая продолжительность антимикробной терапии (в / в плюс пероральная, 12,1 ± 5,6 дней по сравнению с 12,7 ± 5,6 дней, P = 0,45), ни тип продолжающейся пероральной терапии не различались между группами. Наиболее распространенными противомикробными препаратами, применяемыми в качестве продолжающей пероральной терапии, были цефуроксим аксетил (34 пациента получали цефепим и 22 пациента — цефотаксим), ко-амоксиклав (восемь пациентов в каждой группе лечения), амоксициллин (три пациента получали цефепим и четыре — цефотаксим) и макролиды (три пациента в группе цефепима и два в группе цефотаксима). Продолжительность госпитализации в группе цефепима составляла 11,1 ± 6,8 дня и 14,4 ± 11,8 дня в группе цефотаксима ( P = 0,2).

                Исходный режим антибиотиков сохранялся на протяжении всего исследования (первые 3-5 дней) у 72 пациентов с цефепимом (85,7%) и 59 пациентов с цефотаксимом (77,6%, P = 0,22). Что касается поддающейся оценке популяции группы согласно протоколу (150 пациентов), 72 из 77 пациентов (93,5%) в группе цефепима и 59 из 73 пациентов (80,8%) в группе цефотаксима продолжали принимать исследуемый препарат. через 3-5 дней лечения [ P = 0.02, отношение шансов (OR) 3,42, 95% доверительный интервал (ДИ) 1,22–9,55]. Причины неэффективности подробно описаны в Таблице 3.

                При EOT (Таблица 3) 83,3% пациентов в группе цефепима и 82,9% пациентов, получавших цефотаксим в популяции, собирающейся лечиться, имели удовлетворительный клинический ответ ( P = 0,76, OR 1,22, 95% ДИ 0,7–2,15). В соответствии с протоколом анализа клинической эффективности (149 пациентов) 92,1% пациентов излечились или улучшились в группе цефепима и 86,3% в группе цефотаксима ( P = 0. 39, OR 1,85, 95% ДИ 0,64–5,53). Радиологическое прогрессирование через 3-5 дней произошло у 10 пациентов, четырех в группе цефепима и шести в группе цефотаксима ( P = 0,3).

                Был проведен многомерный анализ, чтобы определить, является ли тип противомикробного агента неудовлетворительно связанным независимым фактором риска. В этой модели введенными переменными были CD4 + клеток / мкл, вирусная нагрузка РНК ВИЧ, тяжесть пневмонии, перенесенная респираторная инфекция, возраст, пол и группа лечения.Лечение цефотаксимом было единственной переменной, независимо связанной с неудачей в первичной конечной точке ( P = 0,025, OR 3,42, 95% ДИ 1,16–10,04). Когда конечной точкой была клиническая эффективность, ни одна из этих переменных не показала значимой связи с клинической неудачей.

                Этиологический диагноз был поставлен у 85 пациентов, у 59 — путем выделения потенциально значимого патогена, а у остальных 26 — косвенными методами (таблица 4). Наиболее частыми возбудителями были S. pneumoniae , H.influenzae и S. aureus . Распределение патогенов между группами лечения было сходным. Среди выделенных микроорганизмов два штамма были устойчивы к назначенному противомикробному препарату, один из них — к цефепиму: изолят S. pneumoniae (МИК 5 мг / л), полученный от пациента с клиническим излечением без изменения противомикробного препарата, и один — к цефепиму. цефотаксим: изолят P. aeruginosa (МПК> 90 мг / л) от пациента с клинической неудачей, но с улучшением после перехода на имипенем плюс амикацин.

                Этиология двух случаев внутрибольничной пневмонии неизвестна. Одиннадцать пациентов имели атипичные патогены: восемь с клиническим излечением и три с клинической неудачей; неудачи произошли у обоих пациентов с Chlamydia pneumoniae и у пациента с L. pneumophila , получавших цефотаксим. В 21,8% случаев пневмония была бактериемической.

                Бактериологическая эрадикация наблюдалась у 100% из 29 пациентов из группы цефепима и у 93 пациентов. 4% из 30 пациентов из группы цефотаксима. Неисключенными микроорганизмами были S. pneumoniae ( n = 1) и P. aeruginosa ( n = 1). Суперинфекция произошла у восьми пациентов, по четыре в каждой группе лечения: в группе цефотаксима возбудителями были Acinetobacter baumannii , Staphylococcus epidermidis , Candida albicans и Clostridium difficile ; в группе цефепима возбудителями были Mycobacterium kansasii , Pneumocystis carinii , Leishmania spp.и P. aeruginosa.

                Безопасность была оценена в популяции намеренных лечиться. Пятьдесят пациентов (31,2%), по 25 в каждой исследуемой группе, сообщили в общей сложности о 70 побочных эффектах, 14 из которых были сочтены возможно, вероятно или определенно связанными с исследуемыми препаратами (Таблица 5). Достоверных различий по типу побочного эффекта между группами антибиотиков не выявлено. Чаще всего поражалась пищеварительная система.

                Только одно тяжелое событие в каждой исследуемой группе могло быть связано с исследуемым препаратом.Прием исследуемого антибиотика был прекращен у четырех пациентов из-за нежелательных явлений: у трех (3,9%) в группе цефотаксима и у одного (1,2%) в группе цефепима. Во время исследования было три случая смерти, и все они были связаны с пневмонией: один пациент лечился цефепимом и два — цефотаксимом; только в одном случае у пациента, получавшего цефотаксим, была известна этиология ( P. aeruginosa ).

                Обсуждение

                Популяция пациентов в этом исследовании хорошо соответствовала основным характеристикам, ВИЧ-статусу и микроорганизмам, выделенным в обеих группах антибиотиков.Тяжесть бактериальной пневмонии также была сходной в обеих группах. Результаты показывают, что цефепим был не менее эффективен, чем цефотаксим, в эмпирическом лечении бактериальной пневмонии у ВИЧ-инфицированных пациентов. Показатели клинического излечения в группе EOT составили 83,3% для цефепима и 82,9% для цефотаксима в популяции, получавшей лечение, и 92% и 86%, соответственно, для группы согласно протоколу. Однако, несмотря на отсутствие различий в популяции, получавшей лечение, анализ согласно протоколу показал, что цефотаксим был независимо связан с неэффективностью первичной конечной точки.

                Насколько нам известно, клинических испытаний эмпирического лечения бактериальной пневмонии у ВИЧ-инфицированных не проводилось. Однако в испытаниях, проведенных на иммунокомпетентных пациентах, показатели излечения цефотаксима или цефепима были аналогичны показателям, полученным в этом исследовании. Показатели клинического успеха 56–94,8% были зарегистрированы для иммунокомпетентных пациентов с внебольничной пневмонией, получавших цефотаксим 24 26 и 73–91% для пациентов, получавших цефепим. 25 , 27 29

                Следует отметить, что в группе согласно протоколу было больше пациентов, не подлежащих оценке после лечения цефепимом, чем после лечения цефотаксимом; однако это не было статистически значимым, и причин для такого эффекта найти не удалось. Эта доля была низкой (<10%), особенно если учесть, что большинство пациентов выбыли по своему усмотрению и что в популяции было 64 человека.7% - активные потребители запрещенных наркотиков.

                Этиология пневмонии была аналогична той, что была обнаружена в предыдущих исследованиях, причем наиболее часто выделяемыми возбудителями были S. pneumoniae и H. influenzae . Доля P. aeruginosa была ниже, чем в других исследованиях, 6 , 7 , вероятно, связано с низкой долей пациентов с CD4 <50 + клеток / мкл (25%), что связано с к возникновению P. aeruginosa пневмонии у ВИЧ-инфицированных. 30

                Бактериологический ответ был хорошим в обеих группах, без различий между ними, в 100% группе цефепима и 93,4% в группе цефотаксима. У одного пациента с зарегистрированной пневмонией P. aeruginosa не удалось улучшить состояние после 6 дней терапии цефотаксимом (МПК> 32 мг / л), но у него был хороший ответ на имипенем и амикацин. У пациента с бактериемической пневмококковой пневмонией сохранялась бактериемия после 11 дней терапии цефотаксимом (МИК 0.5 мг / л), но ответила после перехода на ванкомицин, амикацин плюс пиперациллин.

                Цефепим и цефотаксим хорошо переносились, и оба препарата были сопоставимы в этом отношении. Только в четырех случаях они были отменены из-за побочных эффектов.

                Мы пришли к выводу, что цефепим был, по крайней мере, таким же эффективным и хорошо переносимым, как цефотаксим, при лечении бактериальной пневмонии у ВИЧ-инфицированных пациентов.

                Таблица 1.

                Оцениваемые пациенты на каждой фазе исследования

                для первичной конечной точки4 000 40004 0004 0004 0004 0004 ошибочный диагноз 0004 запрос пациента
                . Итого . цефепим . Цефотаксим .
                Популяция, предназначенная для лечения 160 84 76
                Группа по протоколу
                77 73
                причины невозможности оценки
                ошибочный диагноз 6 3 3
                для клинической эффективности 149 76 73
                причины невозможности оценки
                3 5 5 0
                для первичной конечной точки4 000 40004 0004 0004 0004 0004 ошибочный диагноз 0004 запрос пациента
                . Итого . цефепим . Цефотаксим .
                Популяция, предназначенная для лечения 160 84 76
                Группа по протоколу
                77 73
                причины невозможности оценки
                ошибочный диагноз 6 3 3
                для клинической эффективности 149 76 73
                причины невозможности оценки
                3 5 5 0
                Таблица 1.

                Поддающиеся оценке пациенты на каждой фазе исследования

                для первичной конечной точки4 000 40004 0004 0004 0004 0004 ошибочный диагноз 0004 запрос пациента
                . Итого . цефепим . Цефотаксим .
                Популяция, предназначенная для лечения 160 84 76
                Группа по протоколу
                77 73
                причины невозможности оценки
                ошибочный диагноз 6 3 3
                для клинической эффективности 149 76 73
                причины невозможности оценки
                3 5 5 0
                для первичной конечной точки4 000 40004 0004 0004 0004 0004 ошибочный диагноз 0004 запрос пациента
                . Итого . цефепим . Цефотаксим .
                Популяция, предназначенная для лечения 160 84 76
                Группа по протоколу
                77 73
                причины невозможности оценки
                ошибочный диагноз 6 3 3
                для клинической эффективности 149 76 73
                причины невозможности оценки
                3 5 5 0
                Таблица 2.

                Клинические и рентгенологические данные

                01 Частота дыхания n ± sd) одна доля
                . Количество пациентов (%) .
                . цефепим . цефотаксим . Всего .
                Лихорадка 84 (100) 76 (100) 160 (100)
                Кашель 81 (96.4) 74 (97,4) 155 (96,9)
                Отхаркивание 75 (89,3) 69 (90,8) 144 (90)
                Боль в груди 65 (77,4) 65 (77,4) 65 (77,4) 59 (77,6) 124 (77,5)
                Одышка 49 (58,3) 42 (55,3) 91 (56,9)
                Артралгия 12 (14,3) 12 (14,3) 9 ) 24 (15)
                Головная боль 18 (21.4) 19 (25) 37 (23,1)
                Частота пульса ( n ± sd) 88,8 ± 14,3 92,4 ± 13,9 90,5 ± 14,2
                23,2 ± 6 24,2 ± 6,3 23,6 ± 6,1
                Рентгенологическая картина
                альвеолярная 66 (78,6) 59 (77,6) 9000,1 125000
                межстраничное 3 (3. 6) 5 (6,6) 8 (5)
                смешанный 15 (17,9) 12 (15,8) 27 (16,9)
                Радиологическое удлинение
                68 (81) 55 (72,4) 123 (76,9)
                более одного лепестка 8 (9,5) 9 (11,8) 17 (10,6)
                двусторонний 8 (9,5) 12 (15.8) 20 (12,5)
                Кавитация 3 (3,6) 4 (5,3) 7 (4,4)
                Плевральный выпот 10 (11,9) 12 (15,8) 22 (13,8)
                9004 9000pnea 22 (13,8)
                . Количество пациентов (%) .
                . цефепим . цефотаксим . Всего .
                Лихорадка 84 (100) 76 (100) 160 (100)
                Кашель 81 (96,4) 74 (97,4) 155 (9610,9) 155 (9610,9) 155 (9610,9)
                Отхаркивание 75 (89,3) 69 (90,8) 144 (90)
                Боль в груди 65 (77,4) 59 (77,6) 124 (77,5) 49 (58. 3) 42 (55,3) 91 (56,9)
                Артралгия 12 (14,3) 12 (15,8) 24 (15)
                Головная боль 18 (21,44) 19 (25) 37 (23,1)
                ЧСС ( n ± sd) 88,8 ± 14,3 92,4 ± 13,9 90,5 ± 14,2
                Частота дыхания (d n ± sd) ) 23,2 ± 6 24.2 ± 6,3 23,6 ± 6,1
                Рентгенологическая картина
                альвеолярная 66 (78,6) 59 (77,6) 125 (78,1)
                интерстициальная ( ) 5 (6,6) 8 (5)
                смешанный 15 (17,9) 12 (15,8) 27 (16,9)
                Радиологическое расширение
                одна доля (810005 ) ) 55 (72.4) 123 (76,9)
                более одной доли 8 (9,5) 9 (11,8) 17 (10,6)
                двусторонние 8 (9,5) 12 (15,8 ) 20 (12,5)
                Кавитация 3 (3,6) 4 (5,3) 7 (4,4)
                Плевральный выпот 10 (11,9) 12 (15,84)
                Таблица 2.

                Клинические и рентгенологические данные

                01 Частота дыхания n ± sd) одна доля
                . Количество пациентов (%) .
                . цефепим . цефотаксим . Всего .
                Лихорадка 84 (100) 76 (100) 160 (100)
                Кашель 81 (96.4) 74 (97,4) 155 (96,9)
                Отхаркивание 75 (89,3) 69 (90,8) 144 (90)
                Боль в груди 65 (77,4) 65 (77,4) 65 (77,4) 59 (77,6) 124 (77,5)
                Одышка 49 (58,3) 42 (55,3) 91 (56,9)
                Артралгия 12 (14,3) 12 (14,3) 9 ) 24 (15)
                Головная боль 18 (21.4) 19 (25) 37 (23,1)
                Частота пульса ( n ± sd) 88,8 ± 14,3 92,4 ± 13,9 90,5 ± 14,2
                23,2 ± 6 24,2 ± 6,3 23,6 ± 6,1
                Рентгенологическая картина
                альвеолярная 66 (78,6) 59 (77,6) 9000,1 125000
                межстраничное 3 (3. 6) 5 (6,6) 8 (5)
                смешанный 15 (17,9) 12 (15,8) 27 (16,9)
                Радиологическое удлинение
                68 (81) 55 (72,4) 123 (76,9)
                более одного лепестка 8 (9,5) 9 (11,8) 17 (10,6)
                двусторонний 8 (9,5) 12 (15.8) 20 (12,5)
                Кавитация 3 (3,6) 4 (5,3) 7 (4,4)
                Плевральный выпот 10 (11,9) 12 (15,8) 22 (13,8)
                9004 9000pnea 22 (13,8)
                . Количество пациентов (%) .
                . цефепим . цефотаксим . Всего .
                Лихорадка 84 (100) 76 (100) 160 (100)
                Кашель 81 (96,4) 74 (97,4) 155 (9610,9) 155 (9610,9) 155 (9610,9)
                Отхаркивание 75 (89,3) 69 (90,8) 144 (90)
                Боль в груди 65 (77,4) 59 (77,6) 124 (77,5) 49 (58. 3) 42 (55,3) 91 (56,9)
                Артралгия 12 (14,3) 12 (15,8) 24 (15)
                Головная боль 18 (21,44) 19 (25) 37 (23,1)
                ЧСС ( n ± sd) 88,8 ± 14,3 92,4 ± 13,9 90,5 ± 14,2
                Частота дыхания (d n ± sd) ) 23,2 ± 6 24.2 ± 6,3 23,6 ± 6,1
                Рентгенологическая картина
                альвеолярная 66 (78,6) 59 (77,6) 125 (78,1)
                интерстициальная ( ) 5 (6,6) 8 (5)
                смешанный 15 (17,9) 12 (15,8) 27 (16,9)
                Радиологическое расширение
                одна доля (810005 ) ) 55 (72.4) 123 (76,9)
                более одной доли 8 (9,5) 9 (11,8) 17 (10,6)
                двусторонние 8 (9,5) 12 (15,8 ) 20 (12,5)
                Кавитация 3 (3,6) 4 (5,3) 7 (4,4)
                Плевральный выпот 10 (11,9) 12 (15,84)
                Таблица 3.

                Анализ первичных конечных точек и клинического ответа

                2,6)
                . Количество пациентов (%) . .
                . цефепим . цефотаксим . Всего . п. .
                Первичная конечная точка
                Предназначение для лечения 0.22
                Успех 72 (85,7) 59 (77,6) 131 (81,9)
                Отказ 12 (14,3) 17 (22,4) 9000,1 295
                сопротивление 4 (4,7) 6 (7,8) 10 (6,2)
                клиническое ухудшение 2 (2,3) 6 (7,8) 8 (5,0)
                нежелательные явления 2 (2.3) 2 (2,6) 4 (2,5)
                Решение пациента 4 (4,7) 0 (0,0) 4 (2,5)
                другие 0 (0,0) 3 (3,9) 3 (1,8)
                Согласно протоколу 0,02
                Успех 72 (93,54) 72 (93,54) 9 80,8) 131 (87.3)
                Отказ 5 (6,5) 14 (19,1) 19 (12,7)
                сопротивление 1 (1,2) 3 (4,1)
                клиническое ухудшение 2 (2,5) 6 (8,2) 8 (5,2)
                нежелательные явления 2 (2,5) 2 (2,7) 4 (2,6)
                другие 0 (0.0) 3 (4,1) 3 (2,0)
                Клинический ответ
                Намерение до лечения
                Cure 59 (70,2) 50 (65,8) 109 (68,1)
                Улучшение 11 (13,1) 13 (17,1) 24 (15000) 24 (15000)
                Отказ 14 (16.7) 13 (17,1) 27 (16,9)
                Согласно протоколу 0,39
                Cure 59 (77,64) ) 109 (73,2)
                Улучшение 11 (14,5) 13 (17,8) 24 (16,1)
                Отказ 6 () .7) 16 (10,7)
                2,6)
                . Количество пациентов (%) . .
                . цефепим . цефотаксим . Всего . п. .
                Первичная конечная точка
                Предназначение для лечения 0.22
                Успех 72 (85,7) 59 (77,6) 131 (81,9)
                Отказ 12 (14,3) 17 (22,4) 9000,1 295
                сопротивление 4 (4,7) 6 (7,8) 10 (6,2)
                клиническое ухудшение 2 (2,3) 6 (7,8) 8 (5,0)
                нежелательные явления 2 (2.3) 2 (2,6) 4 (2,5)
                Решение пациента 4 (4,7) 0 (0,0) 4 (2,5)
                другие 0 (0,0) 3 (3,9) 3 (1,8)
                Согласно протоколу 0,02
                Успех 72 (93,54) 72 (93,54) 9 80,8) 131 (87.3)
                Отказ 5 (6,5) 14 (19,1) 19 (12,7)
                сопротивление 1 (1,2) 3 (4,1)
                клиническое ухудшение 2 (2,5) 6 (8,2) 8 (5,2)
                нежелательные явления 2 (2,5) 2 (2,7) 4 (2,6)
                другие 0 (0.0) 3 (4,1) 3 (2,0)
                Клинический ответ
                Намерение до лечения
                Cure 59 (70,2) 50 (65,8) 109 (68,1)
                Улучшение 11 (13,1) 13 (17,1) 24 (15000) 24 (15000)
                Отказ 14 (16.7) 13 (17,1) 27 (16,9)
                Согласно протоколу 0,39
                Cure 59 (77,64) ) 109 (73,2)
                Улучшение 11 (14,5) 13 (17,8) 24 (16,1)
                Отказ 6 () .7) 16 (10,7)
                Таблица 3.

                Анализ первичных конечных точек и клинического ответа

                )

                04

                0004
                . Количество пациентов (%) . .
                . цефепим . цефотаксим . Всего . п. .
                Первичная конечная точка
                Намерение лечения 59 (77,6) 131 (81,9)
                Отказ 12 (14,3) 17 (22,4) 29 (18,1)
                сопротивление 7) 6 (7,8) 10 (6,2)
                клиническое ухудшение 2 (2,3) 6 (7,8) 8 (5,0)
                нежелательные явления нежелательные явления 2 (2,3) 2 (2,6) 4 (2,5)
                Решение пациента 4 (4,7) 0 (0,0) 4 (2,5)
                другие 0 (0,0) 3 (3.9) 3 (1,8)
                В соответствии с протоколом 0,02
                Успех 72 (93,5) 59 (80,84)
                Отказ 5 (6,5) 14 (19,1) 19 (12,7)
                сопротивление 1 (1,2) 3 (4,1) 3 (4,1) )
                клиническое ухудшение 2 (2.5) 6 (8,2) 8 (5,2)
                нежелательные явления 2 (2,5) 2 (2,7) 4 (2,6)
                другие 0 (0,0) 3 (4,1) 3 (2,0)
                Клинический ответ
                Намерение до 0.76
                Cure 59 (70,2) 50 (65,8) 109 (68,1)
                Улучшение 11 (13,1) 13 (17,1) 24
                Отказ 14 (16,7) 13 (17,1) 27 (16,9)
                В соответствии с протоколом 59 (77.6) 50 (68,5) 109 (73,2)
                Улучшение 11 (14,5) 13 (17,8) 24 (16,1)
                Отказ4 7,9) 10 (13,7) 16 (10,7)
                4 (4,74) 6000 7,8) 2 (2,6)

                04

                0004 0005 0 0 0
                . Количество пациентов (%) . .
                . цефепим . цефотаксим . Всего . п. .
                Первичная конечная точка
                Намерение лечения 59 (77.6) 131 (81,9)
                Отказ 12 (14,3) 17 (22,4) 29 (18,1)
                сопротивление 10 (6,2)
                клиническое ухудшение 2 (2,3) 6 (7,8) 8 (5,0)
                неблагоприятных событий 4 (2.5)
                Решение пациента 4 (4,7) 0 (0,0) 4 (2,5)
                другие 0 (0,0) 3 (3,9) (1,8)
                Согласно протоколу 0,02
                Успех 72 (93,5) 59 (80,8) 131 (87,3)
                Отказ 5 (6.5) 14 (19,1) 19 (12,7)
                сопротивление 1 (1,2) 3 (4,1) 4 (2,6)
                клиническое ухудшение 2 клиническое ухудшение (2,5) 6 (8,2) 8 (5,2)
                нежелательные явления 2 (2,5) 2 (2,7) 4 (2,6)
                другие 0 (0,0) 3 (4.1) 3 (2,0)
                Клинический ответ
                Намерение лечения 59 (70,2) 50 (65,8) 109 (68,1)
                Улучшение 11 (13,1) 13 (17,1) 24 (15) 14 (16.7) 13 (17,1) 27 (16,9)
                Согласно протоколу 0,39
                Cure 59 (77,64) ) 109 (73,2)
                Улучшение 11 (14,5) 13 (17,8) 24 (16,1)
                Отказ 6 () .7) 16 (10,7)
                Таблица 4.

                Этиология бактериальной пневмонии

                pneumoniae 14.1)
                . Количество пациентов .
                . цефепим . цефотаксим . итого (%) .
                S. pneumoniae 26 34 60 (70.5)
                культура 18 24
                обнаружение антигена 8 10
                H. influenzae 6
                S. aureus 4 0 4 (4,7)
                Streptococcus viridans 1 1 2 (2.3)
                Прочие стафилококки 1 1 2 (2.3)
                P. aeruginosa 1 2 3 (3.50003)
                1 2 3 (3,5)
                Mycobacterium spp. 3 0 3 (3,5)
                M. pneumoniae 3 2 5 (5.8)
                C. burnetii 1 0 1 (1.1)
                L. pneumophila 1 1 9001
                1 1 2 (2,3)
                Chlamydia psittaci 0 1 1 (1,1)
                Всего с этиологическим диагнозом 42 43 85 (53,1)
                pneumoniae 14.1)
                . Количество пациентов .
                . цефепим . цефотаксим . итого (%) .
                S. pneumoniae 26 34 60 (70.5)
                культура 18 24
                обнаружение антигена 8 10
                H. influenzae 6
                S. aureus 4 0 4 (4,7)
                Streptococcus viridans 1 1 2 (2.3)
                Прочие стафилококки 1 1 2 (2.3)
                P. aeruginosa 1 2 3 (3.50003)
                1 2 3 (3,5)
                Mycobacterium spp. 3 0 3 (3,5)
                M. pneumoniae 3 2 5 (5.8)
                C. burnetii 1 0 1 (1.1)
                L. pneumophila 1 1 9001
                1 1 2 (2,3)
                Chlamydia psittaci 0 1 1 (1,1)
                Всего с этиологическим диагнозом 42 43 85 (53,1)
                Таблица 4.

                Этиология бактериальной пневмонии

                pneumoniae 14.1)
                . Количество пациентов .
                . цефепим . цефотаксим . итого (%) .
                С.pneumoniae 26 34 60 (70,5)
                культура 18 24
                Обнаружение антигена 8 10 6 3 9 (10,5)
                S. aureus 4 0 4 (4,7)
                Streptococcus (2.3)
                Прочие стафилококки 1 1 2 (2.3)
                P. aeruginosa 1 2 3 (3.50003)
                1 2 3 (3,5)
                Mycobacterium spp. 3 0 3 (3,5)
                M. pneumoniae 3 2 5 (5.8)
                C. burnetii 1 0 1 (1.1)
                L. pneumophila 1 1 9001
                1 1 2 (2,3)
                Chlamydia psittaci 0 1 1 (1,1)
                Всего с этиологическим диагнозом 42 43 85 (53,1)
                pneumoniae 14.1)
                . Количество пациентов .
                . цефепим . цефотаксим . итого (%) .
                S. pneumoniae 26 34 60 (70.5)
                культура 18 24
                обнаружение антигена 8 10
                H. influenzae 6
                S. aureus 4 0 4 (4,7)
                Streptococcus viridans 1 1 2 (2.3)
                Прочие стафилококки 1 1 2 (2.3)
                P. aeruginosa 1 2 3 (3.50003)
                1 2 3 (3,5)
                Mycobacterium spp. 3 0 3 (3,5)
                M. pneumoniae 3 2 5 (5.8)
                C. burnetii 1 0 1 (1.1)
                L. pneumophila 1 1 9001
                1 1 2 (2,3)
                Chlamydia psittaci 0 1 1 (1,1)
                Всего с этиологическим диагнозом 42 43 85 (53,1)
                0004 00050005 Количество пациентов с нежелательными явлениями / общее количество
                . Количество пациентов .
                Задокументированные события . цефепим . цефотаксим . Всего .
                Пищеварительная 13 11 24
                Психиатрическая 2 2 4
                Haemic104 реакции 0 2 2
                Метаболические и пищевые 1 1 2
                Скелетно-мышечные 3 0 2
                Респираторный 2 3 5
                Кожа и придатки 6 5 11
                000
                Измененное ощущение 0 1 1
                Всего 36 34 70
                Несвязанные 31 25 56
                25/84 25/76 50/160
                0004 00050005 Количество пациентов с нежелательными явлениями / общее количество
                . Количество пациентов .
                Задокументированные события . цефепим . цефотаксим . Всего .
                Пищеварительная 13 11 24
                Психиатрическая 2 2 4
                Haemic104 реакции 0 2 2
                Метаболические и пищевые 1 1 2
                Скелетно-мышечные 3 0 2
                Респираторный 2 3 5
                Кожа и придатки 6 5 11
                000
                Измененное ощущение 0 1 1
                Всего 36 34 70
                Несвязанные 31 25 56
                25/84 25/76 50/160
                0004 00050005 Количество пациентов с нежелательными явлениями / общее количество
                . Количество пациентов .
                Задокументированные события . цефепим . цефотаксим . Всего .
                Пищеварительная 13 11 24
                Психиатрическая 2 2 4
                Haemic104 реакции 0 2 2
                Метаболические и пищевые 1 1 2
                Скелетно-мышечные 3 0 2
                Респираторный 2 3 5
                Кожа и придатки 6 5 11
                000
                Измененное ощущение 0 1 1
                Всего 36 34 70
                Несвязанные 31 25 56
                25/84 25/76 50/160
                0004 00050005 Количество пациентов с нежелательными явлениями / общее количество
                . Количество пациентов .
                Задокументированные события . цефепим . цефотаксим . Всего .
                Пищеварительная 13 11 24
                Психиатрическая 2 2 4
                Haemic104 реакции 0 2 2
                Метаболические и пищевые 1 1 2
                Скелетно-мышечные 3 0 2
                Респираторный 2 3 5
                Кожа и придатки 6 5 11
                000
                Измененное ощущение 0 1 1
                Всего 36 34 70
                Несвязанные 31 25 56
                25/84 25/76 50/160

                Это исследование было поддержано исследовательским грантом компании Bristol-Myers Squibb.

                Список литературы

                1

                Уоллес, Дж. М., Рао, А. В., Глассрот, Дж., Хансен, Н. И., Розен, М. Дж., Аракаки, ​​С. и другие, . (

                1993

                ). Респираторные заболевания у лиц с инфекцией вируса иммунодефицита человека.

                Американский обзор респираторных заболеваний

                148

                ,

                1523

                –9,2

                Хирштик, Р. Э., Глассрот, Дж., Джордан, М. К., Уилкоски, Т. К. и Уоллес, Дж. М. (

                1995

                ). Бактериальная пневмония у лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека.

                Медицинский журнал Новой Англии

                333

                ,

                845

                –51,3

                Кайаффа, В. Т., Влахов, Д., Грэм, Н. М. Х., Астемборски, Дж., Соломон, Л., Нельсон, К. Е. и др. . (

                1994

                ). Курение наркотиков, Pneumocystis carinii Пневмония и подавление иммунитета повышают риск бактериальной пневмонии у потребителей инъекционных наркотиков, инфицированных вирусом иммунодефицита человека (1994).

                Американский журнал респираторных заболеваний и реанимации

                150

                ,

                1493

                –8.4

                Пол С., Гилберт Х. М., Зихек В., Джейкобс Дж. И Сепковиц К. Э. (

                1999

                ). Влияние мощной антиретровирусной терапии на характеристики госпитализированных пациентов с ВИЧ-инфекцией.

                AIDS

                13

                ,

                415

                –8,5

                Masliah, E., DeTeresa, R.M., Mallory, M.E. & Hansen, L.A. (

                2000

                ). Изменения патологических данных при вскрытии трупов больных СПИДом за последние 15 лет.

                AIDS

                14

                ,

                69

                –74.6

                Cordero, E., Pachón, J., Rivero, A., Girón, J. A., GómezMateos, J., Moreno, M. D. et al. . (

                2000

                ). Внебольничная бактериальная пневмония у ВИЧ-инфицированных пациентов: проверка критериев тяжести.

                Американский журнал респираторных заболеваний и реанимации

                162

                ,

                1

                –6,7

                Барил, Л., Астагно, П., Нгуен, Дж., Симиловски, Т., Менгуаль, X., Бейгельман, К. и др. . (

                1998

                ). Пиогенная бактериальная пневмония у больных, инфицированных вирусом иммунодефицита человека: клиническое, радиологическое, микробиологическое и эпидемиологическое исследование.

                Клинические инфекционные заболевания

                26

                ,

                964

                –71,8

                Burack, J. H., Hahn, J. A., Saint-Maurice, D. & Jacobson, M. A. (

                1994

                ). Микробиология внебольничной бактериальной пневмонии у лиц с инфекцией вируса иммунодефицита человека 1 типа и из группы риска.

                Архив внутренней медицины

                154

                ,

                2589

                –96,9

                Хуанг, Л. и Стэнселл, Дж. Д. (

                1996

                ). СПИД и легкие.

                Медицинские клиники Северной Америки

                80

                ,

                775

                –801.10

                Кесслер Р. Э., Бис М., Бак Р. Э., Чизхолм Д. Р., Пурсиано Т. А., Цай Ю. Х. и др. (

                1985

                ). Сравнение нового цефалоспорина BMY-28142 с другими β-лактамными антибиотиками широкого спектра действия.

                Противомикробные агенты и химиотерапия

                27

                ,

                207

                –16,11

                Торнсберри, К., Браун, С. Д., Йи, Ю. К., Бушийон, С. К., Марлер, Дж. К. и Рич, Т. (

                1993

                ). Активность цефепима и других противомикробных препаратов in vitro: обзор европейских изолятов.

                Журнал антимикробной химиотерапии

                32

                , Suppl. B ,

                31

                –53,12

                Вашингтон, Дж. А., Джонс, Р. Н., Герлах, Э. Х., Мюррей, П. Р., Аллен, С. Д. и Кнапп, К. С. (

                1993

                ). Многоцентровое сравнение in vitro активностей FJ-037, цефепима, цефтриаксона, цефтазидима и цефуроксима.

                Противомикробные препараты и химиотерапия

                37

                ,

                1696

                –700,13

                Йи, Ю. К., Торнсберри, К., Браун, С. Д., Бушийон, С.К., Марлер, Дж. К. и Рич, Т. (

                ,

                , 1993,

                ). Сравнительное исследование активности цефепима и других противомикробных средств in vitro в отношении чувствительных к пенициллину и устойчивых к пенициллинам S. pneumoniae .

                Журнал антимикробной химиотерапии

                32

                , Suppl. B ,

                13

                –9,14

                Ватанабэ, Н. А., Хирума, Р. и Катсу, К. (

                1992

                ). Сравнительная активность in vitro новых цефалоспоринов цефклидина, цефепима и цефпирома против цефтазидим- или имипенем-устойчивых Pseudomonas aeruginosa .

                Журнал антимикробной химиотерапии

                30

                ,

                633

                –41,15

                Дорн, Г. В. и Вотур, Р. (

                1992

                ). Активность цефпрозила (BMY28100) и цефепима in vitro против Streptococcus pneumoniae , Branhamella catarrhalis и Haemophilus influenzae , а также предварительные критерии интерпретации для теста дисковой диффузии и чувствительности к разведению с помощью Haemophilus influenzae us influenzae.

                Диагностическая микробиология и инфекционные болезни

                15

                ,

                633

                –40.16

                Барраделл, Л. Б. и Брайсон, Х. М. (

                1994

                ). Цефепим. Обзор его антибактериальных, фармакокинетических свойств и терапевтического использования.

                Наркотики

                47

                ,

                471

                –505,17

                Фельмингем, Д., Грюнеберг, Р. Н. и Александерская проектная группа. (

                1996

                ). Многоцентровое совместное исследование чувствительности к противомикробным препаратам внебольничных патогенов нижних дыхательных путей 1992–1993: Проект Александра.

                Журнал антимикробной химиотерапии

                38

                , Suppl.A ,

                1

                –57,18

                Американское торакальное общество. (

                1993

                ). Рекомендации по начальному ведению взрослых с внебольничной пневмонией: диагностика, оценка степени тяжести и начальная антимикробная терапия.

                Американский обзор респираторных заболеваний

                148

                ,

                1418

                –26,19

                Fine, M. J., Auble, T. E., Yealy, D. M., Hanusa, B.H., Weissfeld, L.A., Singer, D. E. et al. . (

                1997

                ). Правило прогноза для выявления пациентов с внебольничной пневмонией из группы низкого риска.

                Медицинский журнал Новой Англии

                336

                ,

                243

                –50.20

                Национальный комитет клинических лабораторных стандартов. (1997). Методы испытаний на чувствительность к противомикробным препаратам при разведении бактерий, которые растут в аэробных условиях Четвертое издание: Утвержденный стандарт M7-A4 . NCCLS, Уэйн, Пенсильвания.

                21

                Anhalt, J. P., Kenny, G.E. & Rytel, M. W. (1978). Обнаружение микробных антигенов с помощью противоиммуноэлектрофореза . Cumitech # 8. Американское общество микробиологов, Вашингтон, округ Колумбия.

                22

                Kramer, M. S. (Ed.) (1988). Клиническая эпидемиология и биостатистика. Учебник для клинических исследователей и лиц, принимающих решения . С. 157–9. Springer Verlag, Нью-Йорк, штат Нью-Йорк.

                23

                Центры по контролю за заболеваниями. (

                1992

                ). В 1993 г. была пересмотрена система классификации ВИЧ-инфекции и расширено определение случаев СПИДа в эпиднадзоре среди подростков и взрослых.

                Еженедельный отчет о заболеваемости и смертности

                41

                , ( RR-17 ),

                1

                –19.24

                Morales, J. O. & Snead, H. (

                1994

                ). Эффективность и безопасность внутривенного введения цефотаксима для лечения пневмонии в амбулаторных условиях.

                Американский медицинский журнал

                97

                ,

                28

                –33,25

                Barckow, D. & Schwigon, C. D. (

                1993

                ). Цефепим по сравнению с цефотаксимом в лечении инфекций нижних отделов тракта.

                Журнал антимикробной химиотерапии

                32

                , Suppl. B ,

                187

                –93,26

                Vogel, D.И Лоде, Х. (

                1991

                ). Использование темафлоксацина перорально по сравнению с парентеральным цефалоспорином у госпитализированных пациентов с пневмонией.

                Журнал антимикробной химиотерапии

                28

                , Suppl. C ,

                81

                –6,27

                Леофонт, П., Бертран, А., Нуве, Г., Мюир, Дж. Ф., Лухт, Ф., Делаваль, П. и др. (

                1993

                ). Сравнительное исследование цефепима и цефтазидима в лечении внебольничных инфекций нижних дыхательных путей.

                Журнал антимикробной химиотерапии

                32

                , Suppl. B ,

                165

                –73,28

                Хауреги, Л., Мацке, Д., Скотт, М., Миннс, П. и Хейджейдж, Г. (

                1993

                ). Цефепим для лечения остеомиелита и других тяжелых бактериальных инфекций.

                Журнал антимикробной химиотерапии

                32

                , Suppl. B ,

                141

                –9.29

                Edelstein, H., Chirurgi, V., Oster, S., Karp, R., Cassano, K., Aiken, S. et al. (

                1991

                ). Рандомизированное исследование цефепима и цефтазидима для лечения пневмонии.

                Журнал антимикробной химиотерапии

                28

                ,

                569

                –75,30

                Барон А. Д. и Холландер Х. (

                1993

                ). Pseudomonas aeruginosa Бронхолегочная инфекция при позднем заболевании, вызванном вирусом иммунодефицита человека.

                Американский обзор респираторных заболеваний

                148

                ,

                992

                –6.

                © 2001 Британское общество антимикробной химиотерапии

                Дозировка цефотаксима для младенцев и детей

              1. Andriono T, Susanta I, Makmuri M, Santosa G.Острый медиастинит. Paediatrica Indonesia 29: 116–120, 1989

                PubMed CAS Google ученый

              2. Aufrant C, Lambert-Zechovsky N, Aujard Y, Bingin E, Blum C, et al. Цефотаксим и грамотрицательные инфекции у детей: эффективность и переносимость. Nouvelle Presse Medicale 10: 639–646, 1981

                PubMed CAS Google ученый

              3. Badelon O, Bingen E, Sauzeau C, Lambert-Zechovsky N, Ribier A, et al.Лечение антибиотиками первой линии при сепсисе костей и суставов у детей. Pathologie Biologie 36: 746–749, 1988

                PubMed CAS Google ученый

              4. Baird-Lambert J, Doyle PE, Thomas D, Cvejic M, Buchanan N. Фармакокинетика цефотаксима у новорожденных. Журнал антимикробной химиотерапии 13: 471–477, 1984

                PubMed Статья CAS Google ученый

              5. Bingen E, Lambert-Zechovsky N, Aujard Y, Blondin G, Mariani P, et al.Активность бета-лактамазы в бронхиальной мокроте и неэффективность лечения против пенициллин-чувствительных бактерий при легочных инфекциях. Журнал антимикробной химиотерапии 24: 622–624, 1989

                PubMed Статья CAS Google ученый

              6. Blumer JL, Stern RC, Yamashita TS, Myers CM, Reed MD. Цефалоспориновая терапия при муковисцидозе. Педиатрический журнал 108: 854–860, 1986

                PubMed Статья CAS Google ученый

              7. Чо Н, Фукунага К., Куни К.Изучение клинического применения цефотаксима в перинатальном периоде. Японский журнал антибиотиков 35: 1855–1876, 1982

                PubMed CAS Google ученый

              8. Крукс Дж., Уайт ЛО, Бервилл Л.Дж., Шпайдель Б.Д., Ривз Д.С. Фармакокинетика цефотаксима и дезацетил-цефотаксима у новорожденных. Журнал антимикробной химиотерапии 14 (Приложение B): 97–101, 1984

                PubMed Google ученый

              9. De Louvois J, Mulhall A, Hurley R.Безопасность и фармакокинетика цефотаксима при лечении новорожденных. Педиатрическая фармакология 2: 275–284, 1983

                Google ученый

              10. Doraiswamy B, Hammerschlag MR, Pringle GF, Du Bouchet L. Офтальмия новорожденных, вызванная Neisseria gonorrhoeae, продуцирующей β-лактамазу. Журнал Американской медицинской ассоциации 250: 790–791, 1983

                PubMed Статья CAS Google ученый

              11. Feldstein TJ, Uden DL, Larson TA.Цефотаксим для лечения грамотрицательного бактериального менингита у младенцев и детей. Журнал детских инфекционных болезней 6: 471–475, 1987

                PubMed Статья CAS Google ученый

              12. Fraise AP, Meeks ACG, Richards JE. Менингит, вызванный Haemophilus influenzae, устойчивым к ампициллину и хлорамфениколу. Архив детских болезней 61: 1134–1135, 1986

                PubMed Статья CAS Google ученый

              13. Фриис Х.Антибактериальная активность цефотаксима, дезацетилцефотаксима и их комбинации. Диагностическая микробиология и инфекционные болезни 12: 67–72, 1989

                Статья CAS Google ученый

              14. Гарнье Дж. М., Жиро Ф. Цефотаксим при детских инфекциях. Nouvelle Presse Medicale 10: 629–633, 1981

                PubMed CAS Google ученый

              15. Гекле Д., Рангунвала Р., Сигер К.Клинические и кинетические исследования цефотаксима в лечении бактериальных инфекций у детей. Инфекция 8 (Приложение 4): S509 – S512, 1980

                Статья Google ученый

              16. Gouyon JB, Duez JM, Portier H, Brichon P, Kohli E, et al. Комбинация фосфомицин-цефотаксим при тяжелых стафилококковых инфекциях у новорожденных. Presse Medicale 14: 2135–2138, 1985

                CAS Google ученый

              17. Haffejee IE.Цефотаксим в сравнении с пенициллин-хлорамфениколом при гнойном менингите: контролируемое слепое клиническое исследование. Анналы тропической педиатрии 8: 225–229, 1988

                PubMed CAS Google ученый

              18. Haffejee IE. Терапевтическое испытание цефотаксима в сравнении с пенициллин-гентамицином при тяжелых инфекциях у детей. Журнал антимикробной химиотерапии 14 (Приложение B): 147–152, 1984

                PubMed Google ученый

              19. Холл М.А., Дакер Д.А., Лоус Дж. А., МакМайкл Дж., Кларк П. и др.Рандомизированное проспективное сравнение цефотаксима и нетилмицина / пенициллина для лечения подозрения на неонатальный сепсис. Наркотики 35 (Приложение 2): 169–177, 1988

                PubMed Статья Google ученый

              20. Холл MA, бук RC, уплотнение DV. Использование цефотаксима для лечения подозрения на неонатальный сепсис: 2-летний опыт. Журнал больничной инфекции 8: 57–63, 1986

                PubMed Статья CAS Google ученый

              21. Hashira S, Koike Y, Fujii R.Фундаментальные и клинические исследования цефотаксима у новорожденных. Японский журнал антибиотиков 35: 1737–1748, 1982

                PubMed CAS Google ученый

              22. Хельвиг Х., Шлегель П. Монотерапия цефотаксимом при бактериальном менингите у детей. Monatsschrift für Kinderheilkunde 134: 733–737, 1986

                CAS Google ученый

              23. Helwig H, Nelson JD, Grassi C.Цефотаксим в педиатрии. In Nelson & Grassi (Eds) Текущая химиотерапия инфекционных заболеваний: Материалы 11-го и 19-го ICAAC, стр. 128–129, Американское общество микробиологии, Бостон, 1–5 октября 1979 г.

                Google ученый

              24. Хельвиг Х. Опыт применения цефотаксима у детей. Инфекция 8 (Приложение 4): S506 – S508, 1980

                Статья Google ученый

              25. Helwig HF.Цефотаксим в педиатрии. В тезисах 11-го ICC и 19-го ICAAC, Американского общества микробиологов, Бостон, 1–5 октября 1979 г.

                Google ученый

              26. Эрвас Дж. А., Сириа Л., Хеналес В., Лопес П., Де Ла Фуэнте А. и др. Нехирургическое лечение множественных абсцессов головного мозга новорожденных, вызванных Proteus mirabilis. Helvetica Paediatrica Acta 42: 451–456, 1987

                PubMed CAS Google ученый

              27. Ичиока Т., Мияо М.Клинический опыт применения цефотаксима при бактериальных инфекциях у детей. Химиотерапия 28 (Дополнение 1): 556–559, 1980

                Google ученый

              28. Ings RMJ, Fillastre JP, Godin M, Leroy A, Humbert G. Фармакокинетика цефотаксима и его метаболитов у субъектов с нормальной и нарушенной функцией почек. Обзоры инфекционных болезней 4 (Дополнение): S366–373, 1982

                Статья Google ученый

              29. Иваи Н., Сасаки А., Танеда И., Мидзогути Ф., Накамура Х.Исследование использования цефотаксима у новорожденных. Японский журнал антибиотиков 35: 1783–1792, 1982

                PubMed CAS Google ученый

              30. Якобс РФ. Цефотаксим лечение грамотрицательного кишечного менингита у младенцев и детей. Наркотики 35 (Приложение 2): 185–189, 1988

                PubMed Статья Google ученый

              31. Якобс РФ, Кернс ГЛ. Цефотаксим и дезацетилцефотаксим у новорожденных и детей: обзор микробиологического, фармакокинетического и клинического опыта.Диагностическая микробиология и инфекционные болезни 12: 93–99, 1989

                Статья CAS Google ученый

              32. Kafetzis DA, Brater DG, Kanarios J, Sinaniotis CA, Papadatos CJ. Клиническая фармакология цефотаксима у детей. Противомикробные препараты и химиотерапия 20: 487–490, 1981

                PubMed Статья CAS Google ученый

              33. Кафцис Д.А., Братер Д.Г., Капики А.Н., Папас К.В., Деллаграмматикас Х. и др.Лечение тяжелых неонатальных инфекций цефотаксимом: эффективность и фармакокинетика. Журнал педиатрии 100: 483–489, 1982

                PubMed Статья CAS Google ученый

              34. Кирнс Г.Л., Джейкобс Р.Ф., Томас Б.Р., Дарвилл Т.Л., Транг Дж. М.. Фармакокинетика цефотаксима и дезацетилцефотаксима у новорожденных с очень низкой массой тела при рождении. Журнал педиатрии 114: 461–467, 1989

                PubMed Статья CAS Google ученый

              35. Кернс Г.Л., Рид М.Д.Клиническая фармакокинетика у младенцев и детей: переоценка. Клиническая фармакокинетика 17 (Приложение 1): 29–67, 1989

                PubMed Статья Google ученый

              36. Лекур Х., Сеара А., Кордейро Дж., Миранда М. Лечение бактериального менингита у детей. Инфекция 17: 343–346, 1989

                PubMed Статья CAS Google ученый

              37. Lolekha S, Poojenapun A.Цефотаксим при серьезных и устойчивых к антибиотикам инфекциях у детей. Журнал Медицинской ассоциации Таиланда 67: 392–396, 1984

                PubMed CAS Google ученый

              38. Маргет В., Белоградский Б., Роос Р. Влияние пересмотренных схем приема препаратов с цефалоспорином HR756 на лечение тяжелых инфекций. Аннотация A296. В тезисах 18-го ICAAC, Американского общества микробиологов, Атланта, октябрь 1978 г.

                Google ученый

              39. Marquardt DW.Алгоритм оценки нелинейных параметров методом наименьших квадратов. Журнал Общества промышленной и прикладной математики 11: 431–441, 1963

                Статья Google ученый

              40. McCracken GH Jr, Threlkeld NE, Thomas ML. Фармакокинетика цефотаксима у новорожденных. Противомикробные препараты и химиотерапия 21: 683–684, 1982

                PubMed Статья CAS Google ученый

              41. Морселли PL.Клиническая фармакология перинатального периода и раннего детства. Клиническая фармакокинетика 17 (Приложение 1): 13–28, 1989

                PubMed Статья Google ученый

              42. Накадзава С., Сато Х, Сузуки Х, Ивасаки А., Ниино К. и др. Цефотаксим в педиатрии: фундаментальные и клинические исследования. Химиотерапия 28 (Дополнение 1): 468–478, 1980

                Google ученый

              43. Nanri S, Akita H, Jozaki K, Iwata S, Twasaki Y и др.Фундаментальные и клинические исследования цефотаксима у новорожденных и недоношенных детей. Японский журнал антибиотиков 35: 1749–1760, 1982

                PubMed CAS Google ученый

              44. Nishibayashi Y, Hamawaki M, Ozaki H, Kitamura I. Терапевтические эффекты цефотаксима при различных инфекционных заболеваниях у детей. Химиотерапия 28 (Дополнение 1): 560–569, 1980

                Google ученый

              45. Odio CM, Faingezicht I, Mohs E, Salas JL, McCracken GH.Цефотаксим (CTX) в сравнении с традиционной терапией бактериального менингита у младенцев и детей. Abstract 132. В тезисах 24-го ICAAC, Американского общества микробиологов, Вашингтон, округ Колумбия, 8–10 октября 1984 г.

                Google ученый

              46. Окава М., Окашо А., Мотои I, Тогунага С., Шода Р. и др. Кинетика выведения цефотаксима и дезацетилцефотаксима у пациентов с почечной недостаточностью и при гемодиализе. Химиотерапия 29: 4–12, 1983

                PubMed Статья CAS Google ученый

              47. Оран О, Юрдакок М, Текиналп Дж, Канра Г.Комбинация цефотаксима и амикацина в лечении сальмонеллезной инфекции у недоношенных детей. Турецкий педиатрический журнал 30: 247–252, 1988

                Google ученый

              48. Пападатос С.Дж., Кафетзис Д.А., Канариос Дж. Цефотаксим в лечении тяжелых детских инфекций. Журнал антимикробной химиотерапии 6 (Приложение A): 243–248, 1980

                PubMed Google ученый

              49. Петерс Х. Х., Тиллманн В., Шрётер В.Клинический опыт применения цефотаксима в противоинфекционной терапии детей, получающих цитотоксические препараты. Инфекция 8 (Дополнение 4): S513 – S515, 1980

                Статья Google ученый

              50. Pils P, Schmidt P, Zazgornik J, Graninger W., Kopsa H, et al. Азлоциллин и HR 756 при уросепсисе и инфекциях мочевыводящих путей, вызванных полирезистентными Pseudomonas и Proteus morganii. Deutsche Medizinische Wochenschrift 104: 66–67, 1979

                PubMed CAS Google ученый

              51. Поррас-Рамирес Дж., Мендес Кальдерон Э., Гарсия Фернандеас Дж., Анимас Асторга С.Клинические испытания цефотаксима при тяжелых детских инфекциях. Investagación Medica Internacional 9: 51–61, 1982

                Google ученый

              52. Reynolds V, Oates jk, Newsom SWB. Препубертатный гонококковый вульвовагинит: пенициллинрезистентная инфекция, которую лечат цефотаксимом. Ланцет 2: 206–207, 1979

                PubMed Статья CAS Google ученый

              53. Роос Р., Маргет В., Трухильо Х., Кафцис Д.А., Пападатос С.Дж. и др.Многоцентровое исследование цефотаксима при менингите и сепсисе у детей: клиника; l результаты, фармакокинетика сыворотки и концентрации в спинномозговой жидкости. Инфекция 8 (Приложение 4): S501 – S505, 1980

                Статья Google ученый

              54. Рош В., Вельте В.А., Клинический опыт применения цефотаксима в детской хирургии. Medizinische Welt 40: 149–153, 1989

                Google ученый

              55. Rusconi F, Rancilio L, Cerri MA, Parizzi F, Pietrogrande MC и др.Цефотаксим в лечении тяжелой бактериальной пневмонии у детей. Наркотики 35 (Приложение 2): 203–204, 1988

                PubMed Статья Google ученый

              56. Scheifele DW, Ginter GL, Olsen E, Fussell S, Pendray M. Сравнение двух схем лечения антибиотиками при некротическом энтероколите новорожденных. Журнал антимикробной химиотерапии 20: 421–429, 1987

                PubMed Статья CAS Google ученый

              57. Соу А.Цефотаксим лечение менингита у детей. Журнал антимикробной химиотерапии 14 (Приложение B): 191–194, 1984

                PubMed Google ученый

              58. Стил RW. Цефтриаксон: увеличение периода полувыведения и активности цефалоспоринов третьего поколения. Журнал детских инфекционных болезней 4: 188–191, 1985

                Статья CAS Google ученый

              59. Стил Р. У., Эйр Л. Б., Брэдшер Р. В. и др.Фармакокинетика цефтриаксона у детей с менингитом. Противомикробные препараты и химиотерапия 23: 191–194, 1983

                PubMed Статья CAS Google ученый

              60. Стил РВ, Кернс ГЛ. Противомикробная терапия для пациентов детского возраста. Педиатрические клиники Северной Америки 36: 1321–1349, 1989

                PubMed CAS Google ученый

              61. Стивенс Д.Л., Бергстром Р., Гиббонс А.Синергетическое взаимодействие цефотаксима и его метаболита дезацетилцефотаксима продемонстрировано на дисках, пропитанных лекарственным средством. Диагностическая микробиология и инфекционные болезни 12: 73–80, 1989

                Статья CAS Google ученый

              62. Toyonaga Y, Kurosu Y, Sugita M, Hori M. Основные и клинические исследования использования цефотаксима у новорожденных. Японский журнал антибиотиков 35: 1767–1782, 1982

                PubMed CAS Google ученый

              63. Транг Дж. М., Джейкобс Р. Ф., Кернс Г. Л., Браун А. Л., Уэллс Т. Г. и др.Фармакокинетика цефотаксима и дезацетилцефотаксима у младенцев и детей с менингитом. Противомикробные препараты и химиотерапия 28: 791–795, 1985

                PubMed Статья CAS Google ученый

              64. Varghese M, Khan AJ, Kumar K, Schaeffer HA, Pierro M, et al. Оценка цефотаксима при бактериальных инфекциях. Клиническая педиатрия 23: 220–222, 1984

                PubMed Статья CAS Google ученый

              65. Фогельман Б., Крейг Вашингтон.Кинетика антимикробной активности. Педиатрический журнал 108: 835–840, 1986

                PubMed Статья CAS Google ученый

              66. фон Левених В., Митинг Р., Уихляйн М., Ноте М., Грейпель-Заморски М. Цефотаксим и деацетил-цефотаксим в спинномозговой жидкости новорожденных и недоношенных детей. Pediatrie und Padologie 18: 361–366, 1983

                Google ученый

              67. Weber SA, Tuohy P.Менингит Bacteroides fragilis у недоношенного ребенка успешно лечится метронидазолом. Журнал детских инфекционных болезней 7: 886–887, 1988

                Google ученый

              68. Запись опубликована автором alexxlab в рубрике Разное. Добавьте в закладки постоянную ссылку.

                Добавить комментарий

                Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

                2021 © Все права защищены.