Агриппал S1: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

АгриппалS1 – это вакцина для профилактики гриппа, представляет собой трехвалентную субъединичную (вакцины третьего поколения) инактивированную гриппозную вакцину, состоящую из поверхностных антигенов, культивированных на куриных эмбрионах здоровых кур, вирусов гриппа типа А и В. Различают разные штаммы вирусов типа А. Антигены по которым они различаются — это гемагглютинины и нейраминидаза (Н и N).
Антигенный состав гриппозной вакцины ежегодно обновляется согласно рекомендациям Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ). В этих рекомендациях содержится информация о наиболее опасных штаммах вируса гриппа, появление которых на территории Евразии наиболее ожидаемо.
Если есть угроза развития пандемии (эпидемия, характеризующаяся распространением инфекционного заболевания на территории всей страны, территорию сопредельных государств, а иногда и многих стран мира), то такой штамм вируса гриппа обязательно включается в состав вакцин либо на этот год, либо на следующий.
Обычно в вакцине присутствует два наиболее опасных штамма вирусов гриппа А и один штамм гриппа В, которые изменяются, как правило, ежегодно. В составе вакцины они представлены как А(HnNn), А(HnNn) и В, где n это вариант гемагглютинина и нейраминидазы актуальные в этом году, рекомендованные ВОЗ.
Доза антигенов в вакцине Агриппал S1 составляет 15 мкг.

Показания к применению:
Вакцина Агриппал S1 предназначена для профилактики гриппа с 6-месячного возраста. Иммунизация особенно показана взрослым и детям из следующих групп риска:
— взрослые и дети с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы, хроническими заболеваниями дыхательных путей, хроническими заболеваниями почек, с сахарным диабетом и другими хроническими заболеваниями обмена веществ, хроническими анемиями, врожденными и приобретенными иммунодефицитами;
— лица старше 60 лет;
— лица с высоким профессиональным риском заражения и лица, которые в силу своей профессиональной деятельности могут стать источником инфекции.
Осложнения гриппа чаще всего сопровождаются присоединением вторичной инфекции и/или обострением хронических заболеваний. Одним из продуктов размножения вируса являются токсины, которые воздействуют на системы органов человека, резко и глубоко нарушая их работу. Если человек уже страдает заболеванием какой-либо системы, то грипп приведет к серьезному ухудшению его состояния. Например, больной бронхиальной астмой или хронический курильщик при заболевании истинным гриппом, а не ОРВИ, практически лишен шанса избежать длительного тяжелого бронхита или пневмонии.

Способ применения:
Разовая доза вакцины Агриппал S1 составляет 0,25 мл для детей в возрасте от 6 месяцев до 3-х лет, и 0,5 мл для детей от 3-х лет и взрослых.
Детям, ранее не вакцинированным и не болевшим гриппом, рекомендуется вводить вакцину двукратно с интервалом в 4 недели.
Вакцина Агриппал S1 находится в специально разработанном шприц-дозе. Данный шприц-доза вакцины Агриппал S1 асептичеки упакован и адаптирован для удобной перевозки и хранения, снабжен специальной иглой, минимизирующей болевые ощущения от инъекции. Применение подобного шприца исключает его повторное использование. Для получения дозы 0,25 мл перед инъекцией из шприца спускают половину дозы до специальной риски.
Способ применения вакцины Агриппал S1 — вводится внутримышечно. У детей обычно в четырехглавую мышцу бедра (средняя треть бедра), а у более старших детей и взрслых в дельтовидную мышцу (плечо). Инъекция в ягодицу в настоящее время не практикуется. Допустимо подкожное введение. Внутривенное введение категорически противопоказано.
Курс вакцинации
Иммунизацию вакциной Агриппал S1 проводят ежегодно в осенне-зимний период. Однако в зависимости от эпидемиологической ситуации может возникнуть необходимость ее проведения в другое время года. Вакцинацию рекомендуется проводить ежегодно.
Детям, ранее не вакцинированным и не болевшим гриппом, проводится два введения с интервалом в 4 недели.
Защитный уровень антител обычно развивается через 2-3 недели после прививки, продолжительность иммунитета составляет от 6 до 12 мес.

Побочные действия:
Побочные реакции на вакцину Агриппал S1 редки. Если они возникают, то как правило представлены покраснением, болью и уплотнением в месте инъекции.
Возможно повышение температуры тела, недомогание, озноб, головная боль. Аллергические реакции развиваются крайне редко.
Применение препарата Агриппал S1 совместно с другими вакцинами
Вакцину Агриппал S1 можно вводить одновременно со всеми препаратами из национального календаря профилактических прививок в один день, в разные участки тела, за исключением вакцины БЦЖ.
Применение вакцины Агриппал S1 совместно с другими прививками не влияет на их иммуногенность (способность выработки иммунитета). Переносимость вакцин не ухудшается, количество побочных реакций не возрастает.
Введение нескольких вакцин в один день не является избыточной нагрузкой на иммунитет.

Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата АгриппалS1 являются: повышенная чувствительность к куриному яичному белку; наличие в анамнезе аллергических реакций на другие компоненты, входящие в состав вакцины, или на предшествовавшую прививку данным препаратом.
Вакцинация лиц, перенесших острое инфекционное заболевание, осуществляется через 1 месяц после выздоровления.

При легких формах заболевания вакцинация может быть осуществлена после нормализации температуры.

Беременность:
Имеющийся опыт использования вакцины АгриппалS1 у беременных женщин показал, что Агриппал S1 не оказывает тератогенного или токсического действия на организм. Данная вакцина может быть применена со II триместра беременности.
Беременным женщинам, по медицинским показаниям, входящим в группу риска развития осложнений после гриппозной инфекции, вакцинация рекомендуется на любых сроках беременности.
Вакцинация может проводиться в течение всего периода лактации (грудного вскармливания).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Применение вакцины Агриппал S1 в рамках календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям и инактивированных вакцин национального календаря профилактических прививок возможно одновременно при условии введения разными шприцами и в разные участки тела или с интервалом в один месяц. При этом следует учитывать возможность усиления интенсивности побочных реакций.
У пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, а также у лиц с врожденным и приобретенным иммунодефицитом вакцинация может быть менее эффективной.
После вакцинации против гриппа были отмечены ложноположительные результаты определения антител методом ELISA против ВИЧ-инфекции (HIV1), вирусного гепатита С и особенно против Т-клеточного лимфотропного вируса человека (HTLV1). Для исключения ложноположительного результата необходимо провести исследование методом WesternBlot.
Кратковременные ложноположительные результаты могут быть связаны с появлением иммуноглобулина IgM, как ответ на вакцинацию.
Вакцина Агриппал S1 не должна смешиваться с другими лекарственными веществами.

Передозировка:
Данные о передозировке вакцины Агриппал S1 не предоставлены.

Условия хранения:
Вакцину АгриппалS1 следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре от 2° до 8°С; не замораживать.
Вакцину следует транспортировать в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 всеми видами крытого транспорта при температуре от 2° до 8°С; не замораживать.
Срок годности — 12 мес. Не использовать вакцину после истечения срока годности, указанного на этикетке и внешней упаковке.

Форма выпуска:
АгриппалS1 — суспензия для в/м и п/к введения бесцветная, прозрачная.
Упаковка: 1 шприц: 0.5 мл.

Состав:
1 доза (0.5 мл) АгриппалS1 содержит: очищенные поверхностные антигены вирусов гриппа типов A и B*, содержащие следующие штаммы: А (h2N1) 15 мкгГА**; А (h4N2) 15 мкгГА**;  B 15 мкгГА**.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, калия хлорид, калия фосфат двузамещенный, натрия фосфат двузамещенный двуводный, магния хлорид, кальция хлорид, вода д/и; не содержит консервантов.

Дополнительно:
В связи с тем, что заболеваемость гриппом имеет сезонный характер, рекомендуется проводить вакцинацию ежегодно в период наибольшего риска заболеваемости гриппом с октября по март. Вакцина Агриппал S1 приводит к выработке иммунитета только против 3-х штаммов вируса гриппа содержащихся в препарате или против штаммов сходных с указанными. Агриппал S1 не обеспечивает формирование иммунитета против гриппа при вакцинации в инкубационном периоде заболевания, а также против гриппа, вызванного другими штаммами вируса. Агриппал®S1 не формирует развитие иммунитета против заболеваний, сходных по симптоматике с гриппом, но вызванных иными возбудителями. Вакцинация против гриппа, осуществленная во время предшествующего эпидемического сезона, не может обеспечить надежную защиту на следующий сезон, т.к. для каждого эпидемического сезона характерны свои наиболее распространенные штаммы вируса гриппа.
Применение вакцины Агриппал S1 возможно только у здоровых детей и взрослых. Проведение иммунизации вакциной Агриппал S1 проводится после осмотра врача, с обязательной термометрией, направленного на выявление острых инфекционных и обострения хронических заболеваний.
Введение вакцины Агриппал S1 следует отложить при наличии острого заболевания, сопровождающегося повышением температуры. При инфекционном заболевании в легкой форме вакцинацию можно проводить после нормализации температуры и осмотра врача.

АГРИППАЛ S1 суспензия — инструкция по применению, состав, аналоги, форма выпуска, побочные эффекты, противопоказания

Клинико-фармакологическая группа

Вакцина для профилактики гриппа

Форма выпуска, состав и упаковка

Суспензия для в/м и п/к введения бесцветная, прозрачная.

	1 доза (0.5 мл)
очищенные поверхностные антигены вирусов гриппа типов A и B*, содержащие следующие штаммы:
А (h2N1)	15 мкгГА**
А (h4N2)	15 мкгГА**
B	15 мкгГА**

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, калия хлорид, калия фосфат двузамещенный, натрия фосфат двузамещенный двуводный, магния хлорид, кальция хлорид, вода д/и; не содержит консервантов.

0.5 мл — шприцы стеклянные с иглами (1) — блистеры (1) — пачки картонные.

* выращенные на культуре куриных эмбрионов, инактивированных формальдегидом.
** гемагглютинин.

Вакцина соответствует рекомендациям ВОЗ текущего эпидемического сезона.
Антигенный состав вакцины ежегодно обновляется согласно рекомендациям ВОЗ.

Фармакологическое действие

Вакцина для профилактики гриппа. Защитный уровень антител обычно развивается через 2-3 недели после прививки, продолжительность иммунитета составляет от 6 до 12 мес.

Показания

Вакцина Агриппал S1 предназначена для профилактики гриппа с 6-месячного возраста. Иммунизация особенно показана взрослым и детям из следующих групп риска:

— взрослые и дети с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы, хроническими заболеваниями дыхательных путей, хроническими заболеваниями почек, с сахарным диабетом и другими хроническими заболеваниями обмена веществ, хроническими анемиями, врожденными и приобретенными иммунодефицитами;

— лица старше 60 лет;

— лица с высоким профессиональным риском заражения и лица, которые в силу своей профессиональной деятельности могут стать источником инфекции.

В периоды эпидемий или пандемий рекомендуется осуществлять вакцинацию всех групп населения.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к куриному яичному белку;

— наличие в анамнезе аллергических реакций на другие компоненты, входящие в состав вакцины, или на предшествовавшую прививку данным препаратом.

Вакцинация лиц, перенесших острое инфекционное заболевание, осуществляется через 1 мес после выздоровления. При легких формах заболевания вакцинация может быть осуществлена после нормализации температуры.

Дозировка

Вакцину нельзя вводить в/в!

Вакцина вводится в/м, преимущественно в дельтовидную мышцу, или глубоко п/к. У детей младшего возраста вакцину можно вводить в переднюю латеральную часть бедра.

Перед применением содержимое шприца следует довести до комнатной температуры. Тщательно встряхнуть.

Детям с 6 мес до 35 мес назначают 0.25 мл (половина дозы).

Детям, которые не были ранее вакцинированы, рекомендуется двукратная вакцинация с интервалом 4 недели.

Детям от 35 мес, подросткам и взрослым назначают 0.5 мл.

При использовании шприца, содержащего 0.5 мл вакцины для иммунизации детей, которым показано введение половины дозы (0.25 мл), необходимо удалить половину его содержимого, надавив на поршень, до специальной риски. Затем следует ввести оставшееся количество вакцины.

Вакцинация должна быть проведена по возможности до начала сезона гриппа (в осенне-зимний период). Однако в зависимости от эпидемиологической ситуации может возникнуть необходимость ее проведения в другое время года. Вакцинацию рекомендуется проводить ежегодно.

Побочные действия

Обычные (≥1/100, <1/10)

Местные реакции: покраснение, кровоподтек, уплотнение, болезненность и отек в месте инъекции.

Общие реакции: повышение температуры, недомогание, озноб, слабость, головная боль, потливость, миалгия, артралгия.

Указанные явления обычно проходят самостоятельно через 1-2 дня.

Необычные (≥1/1000, <1/100)

Дерматологические реакции: общие кожные реакции, включая зуд, крапивницу, неспецифическое раздражение кожи.

Редкие (≥1/10 000, <1/1000)

Со стороны нервной системы: невралгия, парестезия (чувство жжения, онемения), судороги.

Со стороны системы кроветворения: непродолжительная тромбоцитопения.

Были отмечены аллергические реакции, в редких случаях приводящие к развитию шока, симптомы серьезных аллергических реакций вплоть до анафилактической реакции: внезапное резкое падение АД, учащение или падение ЧСС, необычная слабость или недомогание, тревожность, нервозность, потеря сознания, затруднение дыхания и глотания, зуд (особенно на стопах и ладонях), крапивница с отеком или без него чаще всего с локализацией на конечностях, в области гениталий, лица (особенно вокруг глаз и губ), сыпь (особенно вокруг ушей), тошнота, рвота, спастические желудочные боли, диарея.

Очень редкие (<1/10 000)

Возможны васкулиты с нарушением функции почек.

Со стороны нервной системы: энцефаломиелиты, невриты, синдром Гийена-Барре (острая полиневропатия с преимущественным ухудшением моторной функции, паралич).

Все перечисленные побочные эффекты, как правило, носят кратковременный и транзиторный характер. При их появлении необходима консультация врача.

Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщения врачу обо всех необычных побочных реакциях, не описанных в данной инструкции.

Передозировка

Данные о передозировке вакцины Агриппал S1 не предоставлены.

Лекарственное взаимодействие

Применение вакцины Агриппал S1 в рамках календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям и инактивированных вакцин национального календаря профилактических прививок возможно одновременно при условии введения разными шприцами и в разные участки тела или с интервалом в один месяц. При этом следует учитывать возможность усиления интенсивности побочных реакций.

У пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, а также у лиц с врожденным и приобретенным иммунодефицитом вакцинация может быть менее эффективной.

После вакцинации против гриппа были отмечены ложноположительные результаты определения антител методом ELISA против ВИЧ-инфекции (HIV1), вирусного гепатита С и особенно против Т-клеточного лимфотропного вируса человека (HTLV1). Для исключения ложноположительного результата необходимо провести исследование методом WesternBlot.

Кратковременные ложноположительные результаты могут быть связаны с появлением иммуноглобулина IgM, как ответ на вакцинацию.

Вакцина Агриппал S1 не должна смешиваться с другими лекарственными веществами.

Особые указания

Как и в случае применения других инъекционных вакцин, всегда должны иметься в наличии средства, применяемые в случае развития редких анафилактических реакций.

Вакцина может содержать остаточное количество формальдегида, цетилтриметиламмония бромида и полисорбата 80, которые используются в процессе производства вакцины (могут вызвать гиперчувствительность).

Беременность и лактация

Имеющийся опыт использования вакцины у беременных женщин показал, что Агриппал S1 не оказывает тератогенного или токсического действия на организм. Данная вакцина может быть применена со II триместра беременности.

Беременным женщинам, по медицинским показаниям входящим в группу риска развития осложнений после гриппозной инфекции, вакцинация рекомендуется на любых сроках беременности.

Вакцинация может проводиться в течение всего периода лактации (грудного вскармливания).

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Вакцину следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре от 2° до 8°С; не замораживать.

Вакцину следует транспортировать в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 всеми видами крытого транспорта при температуре от 2° до 8°С; не замораживать.

Срок годности — 12 мес. Не использовать вакцину после истечения срока годности, указанного на этикетке и внешней упаковке.

Описание препарата АГРИППАЛ S1 основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Агриппал — вакцина против гриппа типов А и В

Вакцина Агриппал способствует выработке у человека иммунитета в отношении вируса гриппа типов А и В

Агриппал представляет собой трехвалентную субъединичную вакцину, в состав которой входят очищенные поверхностные антигены – нейраминидаза вирусов гриппа типа А и гемагглютинин вирусов гриппа типа В.

Препарат Агриппал относится к классу регулярно обновляемых вакцин, то есть антигенный состав вакцины меняется год от года в зависимости от рекомендаций ВОЗ в отношении эпидемического периода.

Прививка от гриппа Агриппал, выполняемая внутримышечно, может быть назначена взрослым, а также детям, начиная с шестимесячного возраста. Вакцина Агриппал рекомендована для всеобщей иммунизации против вирусов гриппа А и В в периоды эпидемий. Если же всеобщая вакцинация не проводится, то прививку от гриппа получают люди из групп риска. К пациентам, которые должны получить вакцину Агриппал, даже несмотря на низкую опасность развития эпидемии, относят пожилых людей старше 60 лет и больных тяжелыми хроническими заболеваниями внутренних органов, так как у этих групп население заражение гриппом может привести к тяжелым осложнениям. Кроме того, обязательной вакцинации препаратом Агрипал подлежат лица с профессиональным риском заражения (работники медицинских и учебных заведений, сотрудники сферы обслуживания).

Поскольку антигены вакцины Агриппал выращены на куриных эмбрионах, прививка от гриппа Агриппал не может быть проведена людям, страдающим непереносимостью куриного белка. 

Запись на прием к врачу терапевту/педиатру

Для уточнения подробностей, пройдите консультацию квалифицированного специалиста в клинике «Семейная».

Чтобы уточнить цены на прием врача терапевта/педиатра или другие вопросы пройдите по ссылке ниже:

АГРИППАЛ S1 — инструкция по применению и аннотация

Препарат: АГРИППАЛ S1
Активное вещество: inactivated influenza vaccine (split virion)
Код АТХ: J07BB02
КФГ: Вакцина для профилактики гриппа
Рег. номер: П №012054/01
Дата регистрации: 23.03.07
Владелец рег. удост.: NOVARTIS VACCINES AND DIAGNOSTICS S.r.l. {Италия}

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Суспензия для в/м и п/к введения** в виде бесцветной, прозрачной жидкости.

	0.5 мл (1 доза)
очищенные поверхностные антигены вирусов гриппа типов A и B, выращенных на культуре куриных эмбрионов, инактивированных формальдегидом; представленные следующими штаммами: A (h2N1)	15 мкгГА*
A (h4N2)	15 мкгГА*
B	15 мкгГА*

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, калия хлорид, калия фосфат двузамещенный, натрия фосфат двузамещенный двуводный, магния хлорид, кальция хлорид, вода д/и.

* гемагглютинин.
** антигенный состав вакцины соответствует рекомендациям ВОЗ текущего эпидемического сезона.

0.5 мл — шприцы стеклянные с иглами (1) — блистеры (1) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Вакцина для профилактики гриппа. Защитный уровень антител обычно развивается через 2-3 недели после прививки, продолжительность иммунитета составляет от 6 до 12 мес.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

—

ПОКАЗАНИЯ

Вакцина Агриппал S1 предназначена для профилактики гриппа с 6-месячного возраста. Иммунизация особенно показана взрослым и детям из следующих групп риска:

— взрослые и дети с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы, хроническими заболеваниями дыхательных путей, хроническими заболеваниями почек, хроническими анемиями, врожденными и приобретенными иммунодефицитами, с диабетом и другими хроническими заболеваниями обмена веществ;

— лица старше 60 лет;

— лица с высоким профессиональным риском заражения и лица, которые в силу своей профессиональной деятельности могут стать источником инфекции.

В периоды эпидемий или пандемий рекомендуется осуществлять вакцинацию всех групп населения.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Вакцину нельзя вводить в/в!

Вакцина вводится в/м, преимущественно в дельтовидную мышцу, или глубоко п/к. У детей младшего возраста вакцину можно вводить в переднюю латеральную часть бедра.

Перед применением содержимое шприца следует нагреть до комнатной температуры. Тщательно встряхнуть.

Детям с 6 мес до 35 мес назначают 0.25 мл (половина дозы).

Детям, которые не были ранее вакцинированы, рекомендуется двукратная вакцинация с интервалом 4 недели.

Детям от 35 мес, подросткам и взрослым назначают 0.5 мл.

При использовании шприца, содержащего 0.5 мл вакцины для иммунизации детей, которым показано введение половины дозы (0.25 мл), необходимо удалить половину его содержимого, надавив на поршень, до специальной риски. Затем следует ввести оставшееся количество вакцины.

Вакцинация должна быть проведена по возможности до начала сезона гриппа (в осенне-зимний период). Однако в зависимости от эпидемиологической ситуации может возникнуть необходимость ее проведения в другое время года. Вакцинацию рекомендуется проводить ежегодно.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Обычные (>1/100, <1/10)

Местные реакции: покраснение, кровоподтек, уплотнение, болезненность и отек в месте инъекции.

Общие реакции: повышение температуры, недомогание, озноб, слабость, головная боль, потливость, миалгия, артралгия.

Указанные явления обычно проходят самостоятельно через 1-2 дня.

Необычные (>1/1000, <1/100)

Дерматологические реакции: общие кожные реакции, включая зуд, крапивницу, неспецифическое раздражение кожи.

Редкие (>1/10 000, <1/1000)

Со стороны нервной системы: невралгия, парестезия (чувство жжения, онемения), судороги.

Со стороны системы кроветворения: непродолжительная тромбоцитопения.

Были отмечены аллергические реакции, в редких случаях приводящие к развитию шока, симптомы серьезных аллергических реакций вплоть до анафилактической реакции: внезапное резкое падение АД, учащение или падение ЧСС, необычная слабость или недомогание, тревожность, нервозность, потеря сознания, затруднение дыхания и глотания, зуд (особенно на стопах и ладонях), крапивница с отеком или без него чаще всего с локализацией на конечностях, в области гениталий, лица (особенно вокруг глаз и губ), сыпь (особенно вокруг ушей), тошнота, рвота, спастические желудочные боли, диарея.

Очень редкие (1/10 000)

Возможны васкулиты с нарушением функции почек.

Со стороны нервной системы: энцефаломиелиты, невриты, синдром Гийена-Барре (острая полиневропатия с преимущественным ухудшением моторной функции, паралич).

Все перечисленные побочные эффекты, как правило, носят кратковременный и транзиторный характер. При их появлении необходима консультация врача.

Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщения врачу обо всех необычных побочных реакциях, не описанных в данной инструкции.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— повышенная чувствительность к куриному яичному белку;

— наличие в анамнезе аллергических реакций на другие компоненты, входящие в состав вакцины, или на предшествовавшую прививку данным препаратом.

Вакцинация лиц, перенесших острое инфекционное заболевание, осуществляется через 1 мес после выздоровления. При легких формах заболевания вакцинация может быть осуществлена после нормализации температуры.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Имеющийся опыт использования вакцины у беременных женщин показал, что Агриппал S1 не оказывает тератогенного или токсического действия на организм. Данная вакцина может быть применена со II триместра беременности.

Беременным женщинам, по медицинским показаниям входящим в группу риска развития осложнений после гриппозной инфекции, вакцинация рекомендуется на любых сроках беременности.

Вакцинация может проводиться в течение всего периода лактации (грудного вскармливания).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Как и в случае применения других инъекционных вакцин, всегда должны иметься в наличии средства, применяемые в случае развития анафилактических реакций.

Вакцина может содержать остаточное количество формальдегида, цетилтриметиламмония бромида и полисорбата 80, которые используются в процессе производства вакцины (могут вызвать реакции повышенной чувствительности).

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Данные о передозировке вакцины Агриппал S1 не предоставлены.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Применение вакцины Агриппал S1 в рамках календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям и инактивированных вакцин национального календаря профилактических прививок возможно одновременно при условии введения разными шприцами и в разные участки тела или с интервалом в один месяц. При этом следует учитывать возможность усиления интенсивности побочных реакций. У пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, а также у лиц с врожденным и приобретенным иммунодефицитом вакцинация может быть менее эффективной

После вакцинации против гриппа были отмечены ложноположительные результаты определения антител методом ELISA против ВИЧ-инфекции (HIV1), вирусного гепатита С и особенно против Т-клеточного лимфотропного вируса человека (HTLV1). Для исключения ложноположительного результата необходимо провести исследование методом WesternBlot.

Кратковременные ложноположительные результаты могут быть связаны с появлением иммуноглобулина IgM, как ответ на вакцинацию.

Вакцина Агриппал S1 не должна смешиваться с другими лекарственными веществами.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Вакцину следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре от 2° до 8°С; не замораживать.

Вакцину следует транспортировать в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 всеми видами крытого транспорта при температуре от 2° до 8°С; не замораживать.

Срок годности — 12 мес. Не использовать вакцину после истечения срока годности, указанного на этикетке и внешней упаковке.

Агриппал S1 (Agrippal) инструкция по применению, описание препарата.

Наименование: Агриппал S1 (Agrippal)

Форма выпуска, состав и пачка

Суспензия для в/м и п/к введения в виде бесцветной, прозрачной жидкости.

0.5 мл (1 доза) очищенные поверхностные антигены вирусов гриппа типов A и B, выращенных на культуре куриных эмбрионов, инактивированных формальдегидом; представленные следующими штаммами.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, калия хлорид, калия фосфат двузамещенный, натрия фосфат двузамещенный двуводный, магния хлорид, кальция хлорид, вода д/и.

• гемагглютинин.

• антигенный состав вакцины соответствует рекомендациям ВОЗ текущего эпидемического сезона.

Клинико-фармакологическая группа: Вакцина для профилактики гриппа.

Фармакологическое действие

Вакцина для профилактики гриппа. Защитный уровень антител обычно развивается через 2-3 недели в последствии прививки, продолжительность иммунитета составляет от 6 до 12 мес.

Показания

Вакцина Агриппал S1 предназначена для профилактики гриппа с 6-месячного возраста. Иммунизация особо показана взрослым и детям из следующих групп риска:

• взрослые и дети с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы, хроническими заболеваниями дыхательных путей, хроническими заболеваниями почек, хроническими анемиями, врожденными и приобретенными иммунодефицитами, с диабетом и другими хроническими заболеваниями обмена веществ;

• лица старше 60 лет;

• лица с повышенным профессиональным риском заражения и лица, которые в силу своей профессиональной деятельности могут стать источником инфекции. В периоды эпидемий или пандемий рекомендуется осуществлять вакцинацию всех групп населения.

Режим дозирования

Вакцину нельзя вводить в/в! Вакцина вводится в/м, преимущественно в дельтовидную мышцу, или глубоко п/к. У малышей младшего возраста вакцину можно вводить в переднюю латеральную часть бедра. Перед применением содержимое шприца надлежит нагреть до комнатной температуры.

Тщательно встряхнуть.

Детям с 6 мес до 35 мес назначают 0.25 мл (половина дозы).

Детям, которые не были ранее вакцинированы, рекомендуется двукратная вакцинация с интервалом 4 недели. Детям от 35 мес, подросткам и взрослым назначают 0.5 мл.

При использовании шприца, содержащего 0.5 мл вакцины для иммунизации малышей, которым показано введение половины дозы (0.25 мл), необходимо удалить половину его содержимого, надавив на поршень, до специальной риски. Потом надлежит ввести оставшееся количество вакцины.

Вакцинация обязана быть проведена по возможности до начала сезона гриппа (в осенне-зимний период). Однако в зависимости от эпидемиологической ситуации может возникнуть необходимость ее проведения в другое время года. Вакцинацию рекомендуется проводить ежегодно.

Побочное действие

Обычные (>1/100, <1/10)

Местные реакции: покраснение, кровоподтек, уплотнение, болезненность и отек в месте инъекции.

Общие реакции: увеличение температуры, недомогание, озноб, слабость, головная боль, потливость, миалгия, артралгия. Указанные явления обычно проходят самостоятельно через 1-2 дня.

Необычные (>1/1000, <1/100)

Дерматологические реакции: общие кожные реакции, включая зуд, крапивницу, неспецифическое раздражение кожи. Редкие (>1/10 000, <1/1000)

Со стороны нервной системы: невралгия, парестезия (чувство жжения, онемения), судороги.

Со стороны системы кроветворения: непродолжительная тромбоцитопения. Были отмечены аллергические реакции, в редких случаях приводящие к развитию шока, симптомы серьезных аллергических реакций вплоть до анафилактической реакции: внезапное резкое падение АД, учащение или падение ЧСС, необычная слабость или недомогание, тревожность, нервозность, потеря сознания, затруднение дыхания и глотания, зуд (особо на стопах и ладонях), крапивница с отеком или без него чаще всего с локализацией на конечностях, в области гениталий, лица (особо вокруг глаз и губ), сыпь (особо вокруг ушей), тошнота, рвота, спастические желудочные боли, диарея.

Очень редкие (1/10 000)

Возможны васкулиты с нарушением функции почек.

Со стороны нервной системы: энцефаломиелиты, невриты, синдром Гийена-Барре (острая полиневропатия с преимущественным ухудшением моторной функции, паралич). Все перечисленные побочные эффекты, как правило, носят кратковременный и транзиторный характер. При их появлении необходима консультация врача. Пациент должен быть проинформирован о надобности сообщения врачу обо всех необычных побочных реакциях, не описанных в данной инструкции.

Противопоказания

• высокая восприимчивость к куриному яичному белку;

• наличие в анамнезе аллергических реакций на другие компоненты, входящие в состав вакцины, или на предшествовавшую прививку данным продуктом.

Вакцинация лиц, перенесших острое инфекционное болезнь, осуществляется через 1 мес в последствии выздоровления. При легких формах заболевания вакцинация может быть осуществлена в последствии нормализации температуры.

Беременность и лактация

Имеющийся опыт использования вакцины у беременных женщин показал, что Агриппал S1 не оказывает тератогенного или токсического действия на организм. Данная вакцина может быть применена со II триместра беременности. Беременным женщинам, по медицинским показаниям входящим в группу риска развития осложнений в последствии гриппозной инфекции, вакцинация рекомендуется на любых периодах беременности. Вакцинация может проводиться на протяжении всего периода лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

Как и в случае применения других инъекционных вакцин, всегда должны иметься в наличии средства, применяемые в случае развития анафилактических реакций. Вакцина может содержать остаточное количество формальдегида, цетилтриметиламмония бромида и полисорбата 80, которые используются в процессе производства вакцины (могут вызвать реакции повышенной чувствительности). Передозировка Данные о передозировке вакцины Агриппал S1 не предоставлены.

Лекарственное взаимодействие

Применение вакцины Агриппал S1 в рамках календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям и инактивированных вакцин национального календаря профилактических прививок возможно одновременно если соблюдать условие введения разными шприцами и в разные участки тела или с интервалом в один месяц. При этом надлежит учитывать возможность усиления интенсивности побочных реакций. У больных, получающих иммуносупрессивную терапию, также у лиц с врожденным и приобретенным иммунодефицитом вакцинация может быть менее эффективной После вакцинации против гриппа были отмечены ложноположительные результаты определения антител методом ELISA против ВИЧ-инфекции (HIV1), вирусного гепатита С и особо против Т-клеточного лимфотропного вируса человека (HTLV1).

Для исключения ложноположительного результата необходимо провести исследование методом WesternBlot. Кратковременные ложноположительные результаты могут быть связаны с появлением иммуноглобулина IgM, как ответ на вакцинацию. Вакцина Агриппал S1 не обязана смешиваться с другими лекарственными веществами.

Условия и периоди хранения

Вакцину надлежит хранить в защищенном от света, недоступном для малышей месте, при температуре от 2° до 8°С; не замораживать. Вакцину надлежит транспортировать в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 всеми видами крытого транспорта при температуре от 2° до 8°С; не замораживать.

Период годности — 12 мес. Не использовать вакцину в последствии истечения периода годности, указанного на этикетке и внешней пачке.

Внимание!
Перед применением медикамента «Агриппал S1 (Agrippal)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Агриппал S1 (Agrippal)».

АГРИППАЛ S1, лекарственный препарат, инструкция по применению, противопаказания и побочные действия

AGRIPPAL S1 — латинское название лекарственного препарата АГРИППАЛ S1

Владелец регистрационного удостоверения:
NOVARTIS VACCINES AND DIAGNOSTICS S.r.l.

J07BB02 (Influenza, purified antigen)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ГРИППА (ИНАКТИВИРОВАННАЯ) ИНФЛЮВАК ФЛЮАРИКС

Перед использованием препарата АГРИППАЛ S1 вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Читайте также:
ИНФЛЮВАК

Клинико-фармакологическая группа

14.043 (Вакцина для профилактики гриппа)

Форма выпуска, состав и упаковка

Суспензия для в/м и п/к введения бесцветная, прозрачная.

	1 доза (0.5 мл)
очищенные поверхностные антигены вирусов гриппа типов A и B*, содержащие следующие штаммы:
А (h2N1)	15 мкгГА**
А (h4N2)	15 мкгГА**
B	15 мкгГА**

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, калия хлорид, калия фосфат двузамещенный, натрия фосфат двузамещенный двуводный, магния хлорид, кальция хлорид, вода д/и; не содержит консервантов.

0.5 мл — шприцы стеклянные с иглами (1) — блистеры (1) — пачки картонные.

* выращенные на культуре куриных эмбрионов, инактивированных формальдегидом.** гемагглютинин.

Вакцина соответствует рекомендациям ВОЗ текущего эпидемического сезона.Антигенный состав вакцины ежегодно обновляется согласно рекомендациям ВОЗ.

Фармакологическое действие

Вакцина для профилактики гриппа. Защитный уровень антител обычно развивается через 2-3 недели после прививки, продолжительность иммунитета составляет от 6 до 12 мес.

АГРИППАЛ S1: ДОЗИРОВКА

Вакцину нельзя вводить в/в!

Вакцина вводится в/м, преимущественно в дельтовидную мышцу, или глубоко п/к. У детей младшего возраста вакцину можно вводить в переднюю латеральную часть бедра.

Перед применением содержимое шприца следует довести до комнатной температуры. Тщательно встряхнуть.

Детям с 6 мес до 35 мес назначают 0.25 мл (половина дозы).

Детям, которые не были ранее вакцинированы, рекомендуется двукратная вакцинация с интервалом 4 недели.

Детям от 35 мес, подросткам и взрослым назначают 0.5 мл.

При использовании шприца, содержащего 0.5 мл вакцины для иммунизации детей, которым показано введение половины дозы (0.25 мл), необходимо удалить половину его содержимого, надавив на поршень, до специальной риски. Затем следует ввести оставшееся количество вакцины.

Вакцинация должна быть проведена по возможности до начала сезона гриппа (в осенне-зимний период). Однако в зависимости от эпидемиологической ситуации может возникнуть необходимость ее проведения в другое время года. Вакцинацию рекомендуется проводить ежегодно.

Передозировка

Данные о передозировке вакцины Агриппал S1 не предоставлены.

Лекарственное взаимодействие

Применение вакцины Агриппал S1 в рамках календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям и инактивированных вакцин национального календаря профилактических прививок возможно одновременно при условии введения разными шприцами и в разные участки тела или с интервалом в один месяц. При этом следует учитывать возможность усиления интенсивности побочных реакций.

У пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, а также у лиц с врожденным и приобретенным иммунодефицитом вакцинация может быть менее эффективной.

После вакцинации против гриппа были отмечены ложноположительные результаты определения антител методом ELISA против ВИЧ-инфекции (HIV1), вирусного гепатита С и особенно против Т-клеточного лимфотропного вируса человека (HTLV1). Для исключения ложноположительного результата необходимо провести исследование методом WesternBlot.

Кратковременные ложноположительные результаты могут быть связаны с появлением иммуноглобулина IgM, как ответ на вакцинацию.

Вакцина Агриппал S1 не должна смешиваться с другими лекарственными веществами.

Беременность и лактация

Имеющийся опыт использования вакцины у беременных женщин показал, что Агриппал S1 не оказывает тератогенного или токсического действия на организм. Данная вакцина может быть применена со II триместра беременности.

Беременным женщинам, по медицинским показаниям входящим в группу риска развития осложнений после гриппозной инфекции, вакцинация рекомендуется на любых сроках беременности.

Вакцинация может проводиться в течение всего периода лактации (грудного вскармливания).

АГРИППАЛ S1: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Обычные (≥1/100,

Местные реакции: покраснение, кровоподтек, уплотнение, болезненность и отек в месте инъекции.

Общие реакции: повышение температуры, недомогание, озноб, слабость, головная боль, потливость, миалгия, артралгия.

Указанные явления обычно проходят самостоятельно через 1-2 дня.

Необычные (≥1/1000,

Дерматологические реакции: общие кожные реакции, включая зуд, крапивницу, неспецифическое раздражение кожи.

Редкие (≥1/10 000,

Со стороны нервной системы: невралгия, парестезия (чувство жжения, онемения), судороги.

Со стороны системы кроветворения: непродолжительная тромбоцитопения.

Были отмечены аллергические реакции, в редких случаях приводящие к развитию шока, симптомы серьезных аллергических реакций вплоть до анафилактической реакции: внезапное резкое падение АД, учащение или падение ЧСС, необычная слабость или недомогание, тревожность, нервозность, потеря сознания, затруднение дыхания и глотания, зуд (особенно на стопах и ладонях), крапивница с отеком или без него чаще всего с локализацией на конечностях, в области гениталий, лица (особенно вокруг глаз и губ), сыпь (особенно вокруг ушей), тошнота, рвота, спастические желудочные боли, диарея.

Очень редкие (

Возможны васкулиты с нарушением функции почек.

Со стороны нервной системы: энцефаломиелиты, невриты, синдром Гийена-Барре (острая полиневропатия с преимущественным ухудшением моторной функции, паралич).

Все перечисленные побочные эффекты, как правило, носят кратковременный и транзиторный характер. При их появлении необходима консультация врача.

Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщения врачу обо всех необычных побочных реакциях, не описанных в данной инструкции.

Условия и сроки хранения

Вакцину следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре от 2° до 8°С; не замораживать.

Вакцину следует транспортировать в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 всеми видами крытого транспорта при температуре от 2° до 8°С; не замораживать.

Срок годности — 12 мес. Не использовать вакцину после истечения срока годности, указанного на этикетке и внешней упаковке.

Показания

Вакцина Агриппал S1 предназначена для профилактики гриппа с 6-месячного возраста. Иммунизация особенно показана взрослым и детям из следующих групп риска:

• взрослые и дети с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы,
• хроническими заболеваниями дыхательных путей,
• хроническими заболеваниями почек,
• с сахарным диабетом и другими хроническими заболеваниями обмена веществ,
• хроническими анемиями,
• врожденными и приобретенными иммунодефицитами;
• лица старше 60 лет;
• лица с высоким профессиональным риском заражения и лица,
• которые в силу своей профессиональной деятельности могут стать источником инфекции.

В периоды эпидемий или пандемий рекомендуется осуществлять вакцинацию всех групп населения.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к куриному яичному белку;
• наличие в анамнезе аллергических реакций на другие компоненты,
• входящие в состав вакцины,
• или на предшествовавшую прививку данным препаратом.

Вакцинация лиц, перенесших острое инфекционное заболевание, осуществляется через 1 мес после выздоровления. При легких формах заболевания вакцинация может быть осуществлена после нормализации температуры.

Особые указания

Как и в случае применения других инъекционных вакцин, всегда должны иметься в наличии средства, применяемые в случае развития редких анафилактических реакций.

Вакцина может содержать остаточное количество формальдегида, цетилтриметиламмония бромида и полисорбата 80, которые используются в процессе производства вакцины (могут вызвать гиперчувствительность).

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Регистрационные номера

 сусп. д/в/м и п/к введения 0.5 мл/1 доза: шприцы с иглами 1 шт. П N012054/01 (2023-03-07 – 2004-08-11)

Сделать прививку против гриппа Вакциной «Агриппал» в Москве и Московской области по цене 1060 рублей — Клиника «Доктор рядом»

«Агриппал» (Agrippal^{®S1) — оригинальная вакцина, изготовленная фармацевтической компанией «Novartis Vaccines and Diagnostics, SRL» (Италия), предназначенная для профилактики гриппа.}

Усилия специалистов компании-производителя направлены на улучшение качества жизни людей. Они развивают научно-технологические инновации и стремятся вносить свой вклад в практику здравоохранения. Предприятие имеет более чем 250 лет истории и объединяет научные знания и высокий уровень экспертизы для создания новых, эффективных фармакологических препаратов.

Сделать вакцину «Агриппал S1» в Москве можно в клиниках сети «Доктор рядом». Мы предлагаем полноценный комплекс услуг по вакцинации и применяем исключительно оригинальные препараты, эффективность которых доказана многолетним применением.

Нужно ли вакцинироваться от гриппа?

Грипп — заболевание дыхательных путей вирусной этиологии, протекающее в острой форме. Входит в группу ОРВИ и регулярно распространяется в виде эпидемий. Чаще всего его клинические проявления проходят самостоятельно в течение семи дней — однако, нередки случаи, когда вирус может инициировать осложнения и даже летальный исход.

В соответствии со статистическими данными, каждый год от него умирает более полумиллиона человек и тяжело заболевает около пяти миллионов.

Против гриппа не существует специфических лекарств — даже антибиотики и противовирусные средства эффективны далеко не всегда. Наилучшие результаты дают профилактические мероприятия в виде вакцинаций. Её применяют уже более шестидесяти лет и проводят каждый год, поскольку по истечению этого времени иммунитет ослабевает.

Вакцинация с применением «Агриппал S1» и других препаратов позволяет снизить показатели заболеваемости в два‒три раза. Благодаря ей существенно снижается смертность больных людей (особенно — тех, кто входит в группу риска: дети и пациенты преклонного возраста). Исследователи отмечают высокую эффективность у детей в возрасте от полугода до семи лет.

Группы населения, которым рекомендуется проходить ежегодную вакцинацию

Всемирная организация здоровья рекомендует проводить вакцинацию против гриппа следующим категориям населения:

• беременные женщины;
• пациенты в возрасте от 65-ти лет;
• дети от полугода до пяти лет;
• пациенты, страдающие от хронических болезней лёгких и сердца;
• сотрудники здравоохранительной отрасли.

Особенно важно проводить её тем, у кого риск осложнения высок, а также людям, с которыми они живут, или тем, кто ухаживает за ними.

Насколько эффективны вакцины от гриппа?

Решив купить «Агриппал», Вы не прогадаете. Антигенный состав этого препарата каждый год обновляется в соответствии с данными о самых опасных штаммах вируса. Эффективность профилактических мероприятий составляет 80%. Специалисты считают эту цифру недостаточно высокой.

Это относится ко всем вакцинам против гриппа и обусловлено тем, что его вирус имеет массу разновидностей, а мутации вируса происходят очень быстро. Прививка не может защитить от тех ортомиксовирусов, которые не участвуют в эпидемии этого года, а риск заразиться ими существует.

Важно понимать, что желаемые результаты у современных вакцин выше, и это можно смело сказать об Agrippal^® S1. Даже в том случае, если человек заболел после вакцинации, заболевание проходит намного легче и быстрее, вероятность развития его осложнений стремится к нулю.

Особенности и преимущества Agrippal^®S1

В соответствии с инструкцией по применению, «Агриппал» представляет собой трёхвалентную инактивированную вакцину, прошедшую технологию специальной очистки. Она прошла соответствующую регистрацию на территории РФ в 2000-ом году и с тех пор хорошо себя зарекомендовала как среди врачей, так и среди пациентов.

Её антигены выращены на куриных эмбрионах. Они обуславливают иммуностимулирующий эффект, формируя специфический иммунитет к ортомиксовирусам гриппа. Обновление состава происходит каждый год в соответствии с рекомендациями ВОЗ.

Параметр	Чем проявлен в препарате?
Формы выпуска	Суспензия для инъекций в одноразовых шприцах, готовых к применению, объёмом 0,5 мл. Они располагают меткой для определения детской дозы и специальной наклейкой для учёта процедуры.
Показания	Профилактика гриппа у взрослых и детей от шести месяцев, в особенности: пациентов, страдающих от хронических патологий ССС и дыхательных путей, почек; больных малокровием в хронической форме, врождённым и приобретённым иммунодефицитом; пациентов в возрасте от 65-ти лет; лиц, профессиональная деятельность которых связана с повышенным риском заболеваемости, способные стать источником инфекции.
Противопоказания	аллергические реакции на яичный белок курицы; индивидуальная непереносимость на другие составляющие препарата или ранее сделанную прививку; недавно перенесённое инфекционное заболевание (менее 30-ти дней).
Применение у беременных	В соответствии с опытом применения препарата, «Agrippal S1» не оказывает негативного влияния на организм и плод, его применение рекомендуется со второго триместра беременности. Если пациентка входит в группу риска по осложнениям, препарат может применяться на любых сроках. Его можно использовать и во время лактации.
Побочные действия	покраснение, кровоподтёк, отёк, болевая симптоматика в области укола; повышение температуры тела, озноб, слабость, головные боли; кожные реакции в виде зуба и крапивницы; ощущение жжения или онемения (крайне редко).
Проведение профилактики	Внутримышечная инъекция с соблюдением следующей дозировки: 0,25 мл один раз — детям от полгода до трёх лет; 0,5 мл один раз — детям от трёх лет и подросткам; 0,25 мл дважды с интервалом в 30 дней — детям до трёх лет, которые ранее не были привиты; 0,5 мл дважды с интервалом в 30 дней — взрослым, у которых высок риск осложнений.

Записаться на вакцинацию к нашим специалистам можно позвонив по телефону нашей круглосуточной линии: +7 (495) 308-03-88.